Тетрафорс la инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Тетрафорс LA (Tetraforce LA).

1.2 Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 200 мг окситетрациклина, в качестве вспомогательных веществ — метилпирролидон, повидон К-17, ронгалит, моноэтаноламин, магния оксид, кислота соляная и вода для инъекций.

1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло- желтого до темно-коричневого цвета.

1.5 Препарат выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл.

1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.

1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

1.8 Срок годности препарата — 3 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы тетрациклинов.

2.2 Окситетрациклин, активно действующее вещество препарата, обладает широким спектром антибактериального действия.

Эффективен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных бактерий, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Fusobacterium necrophorum, Clostridium spp., а также микоплазм, хламидий, риккетсий, трепонем.

2.3 Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов.

Окситетрациклин в бактериальной клетке связывается с 30S субъединицей рибосом.

Это предотвращает включение новых аминокислот в строящуюся пептидную цепь и приводит к гибели микроорганизмов.

2.4 Длительное действие препарата обусловлено комплексом окситетрациклина с магнием.

При внутримышечном введении окситетрациклин быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут после введения.

Терапевтический уровень антибиотика в сыворотке крови сохраняется в течение 60-72 часов.

Выводится из организма окситетрациклин преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям при лечении инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями, в том числе: респираторных заболеваний бактериальной этиологии, пастереллеза, атрофического ринита, энзоотического аборта, мастита, синдрома мастит-метрит-агалактия, кератоконъюнктивита, копытной гнили, гнойного артрита, пупочного сепсиса, абсцесса, перитонита, раневых и послеродовых инфекций, анаплазмоза, а также при лечении вторичных вирусных заболеваний.

3.2 Препарат применяют животным однократно внутримышечно в дозе 1 мл препарата на 10 кг массы тела животного (что соответствует 20 мг окситетрациклина на 1 кг массы тела животного).

При необходимости инъекцию препарата повторяют через 72 часа.

Максимальная доза для введения в одно место крупному рогатому скоту — 20 мл, мелкому рогатому скоту и свиньям — 5-10 мл.

Если объем вводимого раствора в одно место более указанного, его следует вводить животным в несколько мест.

3.3 В месте введения препарата могут отмечаться аллергические реакции в виде эритемы, зуда, отека, которые самопроизвольно исчезают в течение нескольких суток и не требуют лечения.

При возникновении устойчивой аллергической реакции рекомендуются внутривенное введение препаратов кальция, симптоматическая терапия.

3.4 При передозировке препарата у животного могут наблюдаться отказ от корма, угнетение, воспалительная реакция в месте инъекции.

В этом случае необходимо прекратить введение препарата и провести симптоматическое лечение.

3.5 Препарат разрешен для применения молодняку.

Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.

3.6 Запрещается применение препарата животным с почечной недостаточностью, микозами, а также при сверхчувствительности к антибиотикам тетрациклиновой группы.

3.7 Препарат нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками групп пенициллинов и цефалоспоринов в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина.

3.8 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 28 суток после введения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать в корм плотоядным животным.

Молоко дойных животных не следует употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 30 суток после введения препарата.

Такое молоко может быть использовано в корм животным после термической обработки.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.

4.3 Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей.

Пустые флаконы утилизируют в установленном порядке.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно- производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67, к. 5.

📜 Инструкция по применению Тетрокси LA

💊 Состав препарата Тетрокси LA

✅ Применение препарата Тетрокси LA

📅 Условия хранения Тетрокси LA

⏳ Срок годности Тетрокси LA

I. Общие сведения
1.    Торговое наименование лекарственного препарата: Тетравет® L.A. (Tetravet® L.A.).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2.    Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Тетравет® L.A. в 1 мл в качестве действующего вещества содержит окситетрациклин (в форме дигидрата) — 200,0 мг, а также вспомогательные вещества: гидроксиметансульфинат натрия — 1,5 мг, оксид магния — 16,5 мг, диметилацетамид — 470,0 мг, моноэтаноламин q.s. рН 8,0-9,0 и вода для инъекций — до 1 мл.
3.    Тетравет® L.A. выпускают расфасованным по 50, 100, 250 и 500 мл в стеклянные или пластиковые флаконы, герметично укупоренные хлорбутаноловыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и упакованные в индивидуальные картонные коробки.
4.    Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 10°С до 25° С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства. После вскрытия флакона — не более 28 суток.
Запрещается применять Тетравет® L.A. по истечении срока его годности.
5.    Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
6.    Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
7.    Тетравет® L.A. относится к антибактериальным препаратам
тетрациклиновой группы.
Окситетрациклин, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия, подавляет рост и развитие большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе стрептококков, стафилококков, эшерихий, сальмонелл, пастерелл, клостридий, актинобактерий, а также некоторых видов микоплазм, риккетсий, хламидий и простейших.
Механизм бактериостатического действия основан на подавлении синтеза белков микробной клеткой (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.
После внутримышечного введения препарата окситетрациклин медленно всасывается в кровь и проникает в органы и ткани организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через несколько часов и удерживается на протяжении 12 часов, терапевтическая концентрация сохраняется не менее 72 часов. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.
Тетравет® L.A. по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
8.    Тетравет® L.A. применяют крупному рогатому скоту для лечения респираторных инфекций, некробактериоза, абсцессов, раневых инфекций,
послеоперационных и послеродовых инфекций, маститов, кератоконъюнктивитов; овцам, козам для лечения энзоотических абортов, пневмонии и перитонитов, копытной гнили, маститов, пупочного сепсиса, гнойного артрита, послеоперационных, раневых и послеродовых инфекций;
свиньям для лечения респираторных инфекций, синдрома ММА (мастит -метрит — агалактия), рожи свиней, мастита, пупочного сепсиса, гнойного
артрита, атрофического ринита, абсцессов, послеоперационных, раневых и послеродовых инфекций.
9.    Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклиновой группы. Запрещается применение Тетравета® L.A. животным с выраженной почечной недостаточностью, молодняку в период развития зубов, а также самкам в последние месяцы беременности.
10.    Тетравет® L.A. вводят крупному рогатому скоту, овцам, козам и свиньям однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного, что соответствует 20 мг окситетрациклина на 1 кг массы животного.
Максимальный объем для введения в одно место не должен превышать 20 мл крупному рогатому скоту, 10 мл свиньям, 5 мл овцам и козам.
В случае необходимости повторно препарат вводят через 72 часа после первой инъекции.
11.    Симптомов передозировки не установлено.
12.    Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении не установлено.
13.    При необходимости повторного применения лекарственного препарата следует соблюдать установленный срок — 72 часа.
14.    На месте введения лекарственного препарата у животного возможно появление местной реакции в виде отека, зуда, эритемы, которая спонтанно исчезает без применения терапевтических средств в течение несколько дней.
При повышенной индивидуальной чувствительности животных к окситетрациклину и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и симптоматические лекарственные средства.
15.    Не следует применять Тетравет® L.A. одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также, ввиду выраженного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина, совместно с бактерицидными антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины).
16.    Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения Тетравета® L.A. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, дойных животных, полученное в период лечения и в течение 7 суток после последнего применения Тетравета® L.A. запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко может быть использовано после термической обработки для кормления животных.

IV. Меры личной профилактики
17.    При работе с Тетраветом® L.A. следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных.
18.    Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть струей проточной воды.
19.    Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей. Пустые флаконы помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
20.    Адрес организации-производителя: компания «Ceva Sante Animale», 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, France,
Адрес места производства: компания «Ceva Sante Animale», 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, France.
Инструкция по применению разработана ООО «Сева Санте Анималь», Россия, 109428, г. Москва, Рязанский проспект, д. 16, тел. (495) 729-59-90.

С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению Тетравета L.A., утвержденная Россельхознадзором 27 апреля 2011 г.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Тетравет L.A.

(организация-разработчик: Сева Санте Анималъ 10 авеню де ла Балластьер 33500, Либурн, Франция/ Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, France)

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения. Торговое наименование лекарственного препарата: Тетравет L.A. (Tetravet® L.A.). Международное непатентованвое наименование: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Тетравет® L.A. в 1 мл в качестве действующего вещества содержит окситетрациклин — 200,0 мг, а также вспомогательные вещества: гидроксиметансульфинат натрия, оксид магния, диметилацетамид моноэтаноламин и вода для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор от желтого до коричнево-оранжевого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства. После вскрытия флакона — не более 28 суток. Запрещается применять Тетравет® L.A. по истечении срока его годности.
4. Тетравет® L.A. вьmускают расфасованным по 50, 100, 250 и 500 мл в стеклянные или пластиковые флаконы, герметично укупоренные хлорбутаноловыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и упакованные в индивидуальные картонные коробки. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 10° С до 25° С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: антибактериальный препарат тетрациклиновой группы.
10. Окситетрациклин, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия, подавляет рост и развитие большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов в том числе стрептококков, стафилококков, эшерихий, сальмонелл, пастерелл, клостридий, актинобактерий, а также некоторых видов микоплазм, риккетсий, хламидий и простейших.
Механизм бактериостатического действия основан на подавлении синтеза белков микробной клеткой (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.
После внутримышечного введения препарата окситетрациклин медленно всасывается в кровь и проникает в органы и ткани организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через несколько часов и удерживается на протяжении 12 часов, терапевтическая концентрация сохраняется не менее 72 часов. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.
Тетравет® L.A. по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Тетравет® L.A. применяют крупному рогатому скоту для лечения респираторных инфекций, некробактериоза, абсцессов, раневых инфекций, послеоперационных и послеродовых инфекций, маститов, кератоконъюнктивитов; овцам, козам для лечения энзоотических абортов, пневмонии и перитонитов, копытной гнили, маститов, пупочного сепсиса, гнойного артрита, послеоперационных, раневых и послеродовых инфекций; свиньям для лечения респираторных инфекций, синдрома ММА (мастит — метрит -агалактия), рожи свиней, мастита, пупочного сепсиса, гнойного артрита, атрофического ринита, абсцессов, послеоперационных, раневых и послеродовых инфекций.
12. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклиновой группы. Запрещается применение Тетравета® L.A. животным с выраженной почечной недостаточностью, молодняку в период развития зубов, а также самкам в последние месяцы беременности.
13. При работе с Тетраветом® L.A. следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мьшом . .При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Тетраветом® L.A. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в :медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение Тетравета® L.A. :молодняку в период развития зубов, а также самкам в последние месяцы беременности.
15. Тетравет® L.A. вводят крупному рогатому скоту, овцам, козам и свиньям однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного, что соответствует 20 мг окситетрациклина на 1 кг массы животного.
Максимальный объем для введения в одно место не должен превышать 20 мл крупному рогатому скоту, 10 мл свиньям, 5 мл овцам и козам.
В случае необходимости повторно препарат вводят через 72 часа после первой инъекции.
16. На месте введения лекарственного препарата у животного возможно появление местной реакции в виде отека, зуда, эритемы, которая спонтанно исчезает без применения терапевтических средств в течение несколько дней.
При повышенной индивидуальной чувствительности животных к окситетрациклину и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и симптоматические лекарственные средства.
17. Симптомов передозировки не установлено.
18. Не следует применять Тетравет® L.A. одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также, ввиду выраженного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина, совместно с бактерицидными антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины).
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении не установлено.
20. При необходимости повторного применения лекарственного препарата следует собтодать установленный срок — 72 часа.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения Тетравета L.A. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может бьпь использовано в корм пушным зверям.
Молоко, дойных животных, полученное в период лечения и в течение 7 суток после последнего применения Тетравета L.A. запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко может быть использовано после термической обработки для кормления животных.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Сева Санте Анималь, 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн Франция/ Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, France

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Сева Санте Анималь», 109428, Россия, r. Москва Рязанский проспект, д. 16, тел.: (495) 729-59-90.