Оптинол Тетризолин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007772
Торговое наименование:
ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН
Международное непатентованное наименование:
тетризолин
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав (на 1 мл)
Действующее вещество: тетризолина гидрохлорид – 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота – 12,3 мг, натрия хлорид – 2,23 мг, натрия тетраборат (боракс) – 0,25 мг, вода очищенная до 1,0 мл.
Не содержит консервантов.
Описание:
прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа:
альфа-адреномиметик
Код АТХ:
S01GA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Тетризолин является симпатомиметиком, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Местное применение раствора тетризолина на конъюнктиве приводит к сужению кровеносных сосудов глаза в течение нескольких минут и продолжается 4-8 часов.
Фармакокинетика
При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой и эпителием.
Средний период полувыведения тетризолина в сыворотке составил приблизительно 6 часов. Системное всасывание у разных субъектов различалось, максимальная концентрация в сыворотке достигала от 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 часа после введения у всех субъектов в моче имелись измеряемые концентрации тетризолина.
Показания к применению
Снятие гиперемии (покраснения глаз) и отека конъюнктивы, обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, ветер, хлорированная вода, свет, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях, таких как поллиноз.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, гипертензия);
- феохромоцитома;
- гиперплазия предстательной железы;
- нарушения метаболизма (например, гипертиреоз, диабет, порфирия);
- пациенты, получающие ингибиторы моноаминаоксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты или другие лекарственные средства, повышающие артериальное давление.
Применение препарата противопоказано при закрытоугольной глаукоме. При других типах глаукомы применение препарата разрешено при соблюдении особых мер предосторожности и под контролем врача. Препарат не рекомендуется к применению у пациентов с сухим ринитом (rhinitis sicca) и сухим кератоконьюнктивитом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют. Учитывая возможность развития системных побочных эффектов, применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания можно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым и детям старше двух лет по 1 капле в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.
Применение препарата более 72 часов должно проводиться только под контролем врача.
Указания по применению:
1. Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона.
2. Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.
3. Перед первым применением лекарственного препарата после появления первой капли необходимо отбросить еще не менее 5 капель. Перед каждым последующим применением необходимо отбросить 1-2 капли. Если лекарственный препарат не используется в течение более 15 дней, перед применением необходимо отбросить 5 капель.
Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на дно флакона указательным и средним пальцами до появления первой капли. Наклоните голову назад, указательным пальцем осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вертикально.
4. Для закапывания препарата ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН в конъюнктивальный мешок один раз нажмите на флакон. Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется ровно одна капля. Закройте глаза и медленно поводите глазами во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.
5. Повторите процедуру для второго глаза.
Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика капельницы флакона к глазу или линзам и не прикасайтесь к нему пальцами.
После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.
Информация для пользователей контактных линз:
Если в особых ситуациях допустимо носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением лекарственного препарата. Линзы можно надеть вновь через 15 минут после применения лекарственного препарата.
В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 минут между закапыванием препарата ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН и других глазных капель.
Побочное действие
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть оценена по доступным данным).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: ощущение сердцебиения, учащенный пульс.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: увеличение отека слизистой оболочки глаза (реактивная гиперемия), чувство жжения слизистой оболочки глаза, сухость слизистой оболочки глаза, раздражение конъюнктивы, затуманивание зрения.
Редко: мидриаз.
Очень редко: кератинизация эпителия (ксероз) конъюнктивы с окклюзией слезных протоков и эпифорой («слезотечение»).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: реакции в месте введения (включая ощущение жжения, в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд).
Часто: слабость.
Нарушения со стороны центральной нервной системы
Часто: головная боль, тремор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: усиление потоотделения.
Другие
Часто: повышение артериального давления.
Передозировка
Симптомы
При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании в желудочно-кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, угнетение дыхательной функции (включая остановку дыхания), угнетение функции центральной нервной системы (включая развитие сонливости и кому). Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными препаратами, высок у маленьких детей, особенно при проглатывании.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. Лечение передозировки при попадании в желудочно- кишечный тракт: активированный уголь, промывание желудка, ингаляция кислорода, жаропонижающие и противосудорожные лекарственные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Пациентам с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.
При появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН с ингибиторами МАО, например, транилципромином или трициклическими антидепрессантами, а также лекарственными средствами, повышающими артериальное давление, может привести к усилению сосудосуживающего действия и повысить артериальное давление. Таким образом, необходимо избегать одновременного лечения данными лекарственными препаратами.
Особые указания
Пациенты, принимающие препарат ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН, капли глазные, должны учитывать, что воспаление или покраснение глаз часто является признаком серьезного заболевания глаз и, следовательно, им рекомендуется проконсультироваться с офтальмологом.
Препарат ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН должен применяться только при незначительном раздражении глаз. Если в течение 48 часов не происходит улучшения, или, в случае, если раздражение и покраснение сохраняется или прогрессирует, препарат необходимо отменить и проконсультироваться с врачом.
Раздражение или покраснение, вызванное серьезными поражениями глаз, такими, как инфекция, инородное тело в глазу или химическое повреждение роговицы, также требует немедленной консультации врача.
В случае сильной боли в глазу, головной боли, потери зрения, появления пятен в поле зрения, сильного, острого или одностороннего покраснения глаз, болевого ощущения при воздействии света или появления двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.
В результате длительного и ненадлежащего применения препарата в более высоких дозах, нежели рекомендуемые, может возникнуть реактивная гиперемия (покраснение) конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).
Применение у детей, а также применение в более высоких дозах разрешено только под контролем врача.
Благодаря специально разработанному механизму флакона, раствор остается стерильным в течение 180 дней (6 месяцев) после первого применения, при этом не содержит консервантов. Мультидозатор флакона обеспечивает точность дозирования и удобство применения препарата ОПТИНОЛ® ТЕТРИЗОЛИН. Флакон содержит 450 капель.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В редких случаях после применения препарата возникает затуманивание зрения, которое может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,5 мг/мл
По 10 мл препарата в пластиковом флаконе (ПЭВП) с капельным устройством системы ЗК, обеспечивающим стерильность раствора, и защитным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Срок годности препарата после вскрытия: 180 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России:
119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 3, 30.
Купить Оптинол Тетризолин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Оптинол® Тетризолин (Optinol Tetryzoline)
💊 Состав препарата Оптинол® Тетризолин
✅ Применение препарата Оптинол® Тетризолин
Описание активных компонентов препарата
Оптинол® Тетризолин
(Optinol Tetryzoline)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01GA02
(Тетризолин)
Лекарственная форма
| Оптинол® Тетризолин |
Капли глазные 0.5 мл/1 мл: фл.-капельницы 10 мл рег. №: ЛП-007772 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оптинол® Тетризолин
Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: борная кислота — 12.3 мг, натрия хлорид — 2.23 мг, натрия тетраборат (боракс) — 0.25 мг, вода очищенная — до 1 мл.
0.5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адреномиметик для местного применения в офтальмологии. Стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, не оказывает или оказывает слабое действие на β-адренорецепторы. Тетризолин обладает сосудосуживающим действием, уменьшает отек тканей.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия.
Показания активных веществ препарата
Оптинол® Тетризолин
Для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях, таких как поллиноз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Инстилляции в конъюнктивальный мешок. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — расширение зрачка, ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тетризолину; закрытоугольная глаукома; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: у больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, артериальная гипертензия), феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией, сухим ринитом, сухим кератоконъюнктивитом, глаукомой; у больных, получающих ингибиторы МАО или другие средства, способные вызвать повышение АД. Применение при закрытоугольной глаукоме противопоказано; при других типах глаукомы тетризолин применяют с особой осторожностью, под контролем врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая возможность развития системных побочных эффектов, при беременности и в период грудного вскармливания возможно применение тетризолина в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
Особые указания
Непрерывное применение глазных капель более 4 дней не рекомендуется. Если в течение 48 ч признаки раздражения глаз сохраняются, следует прекратить применение тетризолина и проконсультироваться с врачом.
Контактные линзы следует снять перед применении тетризолина и установить их не менее чем через 15 мин после инстилляции.
При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительное применение тетризолина может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможность развития нарушения зрения).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими АД, возможно усиление сосудосуживающего действия тетризолина и повышение АД.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
тетризолин 0,5 мг/мл
Помогает устранить покраснение, раздражение
и отек глаз, вызванные неинфекционными
факторами (дым, пыль, аллергия и т.д.)
Помогает устранить покраснение
и раздражение глаз
Можно использовать
180 дней/6 месяцев после вскрытия
Продолжительное действие — до 8 часов
Инновационный дозатор
Уникальная кнопка дозатора обеспечивает точность и легкость дозирования: одно нажатие — одна капля
Механизм на серебряной пружине
Обеспечивает длительное сохранение стерильности раствора
Специальный резервуар
Контейнер со стерильным изотоническим, буферизированным, раствором, содержащим в своем составе активный компонент — тетризолина гидрохлорид
1.
Снимите защитный колпачок
2.
Поместите указательный и средний
пальцы на дно флакона, а большой палец
на круглую пластину в верхней части
флакона.
3.
Наклоните голову назад.
Указательным пальцем свободной руки
осторожно отведите нижнее веко вниз,
посмотрите наверх.
Максимум заботы
в каждой капле!
ОПТИНОЛ® Тетризолинприменяется для снятия симптомов синдрома «красного глаза», возникающего под воздействием неинфекционных факторов и проявляющегося покраснением (гиперемией) и отеком конъюнктивы глаза. Оптинол® Тетризолин обладает сосудосуживающим действием, способствует снятию отека, покраснения и раздражения глаз.
Преимущества
ОПТИНОЛ® Тетризолин
Сравните Оптинол® Тетризолин
с другими препаратами
ЧТО ТАКОЕ
СИНДРОМ
«КРАСНОГО ГЛАЗА»?
Причины и решение
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Надежда-Фарм
РусФарм |
Парковая ул, 36, Долгопрудный, МО |
10:00-22:00 Пн-Вс |
459 ₽ |
| Будь Здоров! |
50 Лет Октября ул, 18, Краснозаводск, Сергиево-Посадский р-н, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
479 ₽ |
| Будь здоров! |
Ленина ул, 69, Коломна, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
479 ₽ |
| Вита Экспресс |
Веласкеса б-р, 2, Сосенское п, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
479 ₽ |
| ЗдравСити |
Октябрьской Революции ул, 318А, пом 6, Коломна, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
479 ₽ |
| Здравсити |
Вокзальная пл, 2Б, Сергиев Посад г, МО |
07:00-22:00 Пн-Сб, 08:00-21:00 Вс |
479 ₽ |
| Планета Здоровья |
Байкальская ул, 37, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
479 ₽ |
| Планета здоровья |
Южная ул, 13, Дрожжино рп, Ленинский го, МО |
Круглосуточно |
479 ₽ |
| Ригла |
Миллионная ул, 11 к 1, Москва |
Круглосуточно |
479 ₽ |
| Вита Центральная |
Носовихинское ш, 11, Реутов, МО |
08:00-23:00 Пн-Сб, 09:00-22:00 Вс |
519 ₽ |
1 мл препарата содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг или 1,0 мг тет- рагидрозолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитола раствор некристаллизующий- ся, повидон, динатрия эдетат, натрия цитрат, бензиловый спирт, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.
прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.
— симптоматическое лечение ринита, фарингита, синусита, сенной лихорадки;
— для уменьшения отека слизистой оболочки носа перед диагностическими процедурами.
— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
— сухой ринит;
— хронический атрофический ринит;
— глаукома (особенно закрытоугольная);
— дети в возрасте до 2 лет (раствор тетризолина 0,5 мг/1 мл);
— дети в возрасте до 6 лет (раствор тетризолина 1,0 мг/1 мл).
Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в основном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка).
Тетризолин, капли назальные 1,0 мг/1 мл
Если нет других предписаний, то взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2-4 капли препарата в каждую ноздрю 3-5 раз в день.
Тетризолин, капли назальные 0,5 мг/1 мл
Если нет других предписаний, детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2-3 капли препарата в каждую ноздрю 3-4 раза в день.
Тетризолин следует применять не чаще чем 1 раз в 4 часа.
Как правило более редкое применение препарата бывает достаточным, так как в большинстве случаев препарат оказывает длительное действие (часто до 8 часов). Однократное применение препарата перед сном снимает заложенность носа на всю ночь, но может вызвать бессонницу вследствие воздействия тетризолина на ЦНС.
Тетризолин можно применять в течение короткого времени. Продолжительность лечения должна составлять не более 5 дней для взрослых и не более 3 дней для детей. Повторно препарат можно назначать через несколько дней.
Со стороны органа зрения: расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, реактивная гиперемия.
Со стороны ЦНС: головная боль; при применении капель в нос — сонливость, слабость, тремор, головокружение, нарушение сна (бессонница).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, нарушения деятельности сердца, тахикардия.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, потливость.
Со стороны дыхательной системы: при применении капель в нос — ощущение жжения и покалывания в носу, чиханье, сухость носовой полости; при длительном применении или превышении дозы — развитие вторичного отека слизистой оболочки носовой полости. Прочие: аллергические реакции.
Симптомами передозировки являются мидриаз, тошнота, цианоз, лихорадка, подергивания мышц, тахикардия, аритмия, асистолия, артериальная гипертензия, отек легких, нарушения дыхательной функции, психические расстройства.
В некоторых случаях чрезмерное всасывание а-симпатомиметиками производных имида- зола может вызывать угнетение центральной нервной системы, что проявляется в виде сонливости, снижение температуры тела, брадикардии, шокоподобной гипотензии, апноэ и комы.
Специфического антидота нет. Применение стимулирующих препаратов противопоказано. Хотя симптомы передозировки достаточно угрожающие, они, как правило, легко проходят, и больной быстро выздоравливает.
Терапевтические мероприятия при передозировке. При необходимости применяют активированный уголь, промывание желудка, проводят оксигенотерапию, лечат лихорадку и применяют противосудорожные средства. Для снижения артериального давления медленно внутривенно вводят 5 мг фентоламина в изотоническом солевом растворе, или назначают 100 мг внутрь. При гипотензии сосудосуживающие препараты противопоказаны. При развитии антихолинергических симптомов следует применять в качестве антидота физостиг- мин.
При одновременном назначении блокаторов МАО, трициклических антидепрессантов — возможно повышение артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими движущимися механизмами
После длительного применения лекарственного средства в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ишемическая болезнь сердца (ИБС), артериальная гипертензия, аритмия, аневризма, феохромоцитома) и с нарушениями метаболизма (гипертиреоз, диабет), у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие препараты, повышающие артериальное давление, Тетризолин можно применять только после тщательного сопоставления возможной пользы и риска для больного.
Слишком частое использование или длительное (более 5-7 дней) применение Тетризолина, а также применение препарата в высоких дозах может приводить к появлению чувства жжения и сухости слизистой носа, а также развитию реактивного отека и медикаментозного ринита.
Длительное применение производных имидазола может оказывать повреждающее действие на слизистую, подавляя активность реснитчатого эпителия. Необратимое повреждение слизистой может привести к развитию сухого ринита.
Применение капель назальных ночью может вызвать бессонницу, поскольку тетризолин влияет на центральную нервную систему.
По 10 мл и 20 мл во флаконах пластмассовых, укупоренных насадкой-распылителем типа «Форсунка» или по 10 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей, помещенных вместе с листком- вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Лекарственное средство отпускают без рецепта врача.