Тромборедуктин (Tromboreductin)
💊 Состав препарата Тромборедуктин
✅ Применение препарата Тромборедуктин
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 02.07.17
Описание активных компонентов препарата
Тромборедуктин
(Tromboreductin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Тромборедуктин |
Капс. 0.5 мг: 42 или 100 шт. рег. №: ЛП-001754 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тромборедуктин
42 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для лечения тромбоцитемии, ингибитор ФДЭ3 циклического аденозинмонофосфата (АМФ). Специфический механизм действия анагрелида, приводящий к снижению содержания тромбоцитов до конца не изучен. В настоящий момент установлено, что анагрелид селективно действует на тромбоциты in vitro и in vivo.
Исследования формирования мегакариоцитов in vitro показали, что у людей торможение формирования тромбоцитов, вызываемое анагрелидом, связано с замедлением созревания мегакариоцитов, уменьшением их размера и плотности. Аналогичные эффекты in vivo обнаружены в биопсийных образцах костного мозга пациентов, получавших анагрелид.
Фармакокинетика
После перорального приема анагрелида около 70% активного вещества всасывается из ЖКТ. При приеме натощак в дозе 0.5 мг Cmax в плазме крови достигается через 1 ч; T1/2 составляет примерно 1.3 ч. В диапазоне доз 0.5-2 мг фармакокинетика анагрелида пропорциональна дозе. Анагрелид метаболизируется в основном изоферментом CYP1A2. менее 1% принятой дозы анагрелида выводится с мочой в неизмененном виде. Обнаружены два метаболита анагрелида — 2-амино-5,6-дихлор-3,4-дигидрохиназолин и 3-гидрокси-анагрелид. Среднее содержание 2-амино-5,6-дихлор-3,4-дигидрохиназолина в моче составляет 18 — 35% принятой дозы анагрелида.
Анализ фармакокинетики анагрелида у здоровых добровольцев показал, что прием пищи снижает Cmax анагрелида в плазме крови на 14%, но увеличивает AUC на 20%. Наблюдается более выраженное снижение Cmax активного метаболита — на 29%, при этом AUC метаболита не изменяется.
Признаков накопления анагрелида в плазме крови не обнаружено. Также не выявлено влияние анагрелида на собственный клиренс.
Данные о фармакокинетике анагрелида при приеме натощак детьми и подростками с эссенциальной тромбоцитемией в возрасте 7-14 лет свидетельствуют о том, что величины Cmax анагрелида в плазме крови и AUC, нормализованные по дозе и массе тела, у детей/подростков меньше, чем у взрослых пациентов. Также выявлена тенденция к меньшей степени воздействия активного метаболита. Эти отличия могут отражать более эффективный метаболический клиренс анагрелида у пациентов молодого возраста.
Данные по фармакокинетике анагрелида при приеме натощак пациентами пожилого возраста с эссенциальной тромбоцитемией (65-75 лет) по сравнению с более молодыми пациентами (22-50 лет) свидетельствуют о том, что величины Cmax анагрелида в плазме крови и AUC у них больше на 36% и 61% соответственно, а Cmax в плазме крови и AUC активного метаболита — 3-гидрокси-анагрелида — меньше на 42% и 37% соответственно. Эти отличия, вероятно, обусловлены менее выраженным местным (до попадания в системный кровоток) метаболизмом анагрелида до 3-гидрокси-анагрелида у пациентов пожилого возраста.
Показания активных веществ препарата
Тромборедуктин
Повышенное содержание тромбоцитов у больных эссенциальной тромбоцитемией группы высокого риска, у которых текущая терапия плохо переносится или не снижает повышенного содержания тромбоцитов до приемлемого уровня.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Больных эссенциальной тромбоцитемией группы высокого риска определяют как больных, имеющих одну или несколько из следующих характеристик: возраст >60 лет; содержание тромбоцитов >1000×109/л; наличие тромбогеморрагических осложнений в анамнезе.
Принимают внутрь. Рекомендуемая начальная доза — 1 мг/сут в 2 приема по 500 мкг. Начальную дозу следует принимать, по крайней мере, в течение 1 недели. После этого дозу можно постепенно повышать в индивидуальном порядке до достижения минимальной эффективной дозы, снижающей и/или поддерживающей содержание тромбоцитов до/на уровне менее 600×109/л, оптимальный уровень — между 150×109/л и 400×109/л. Скорость повышения дозы не должна превышать 500 мкг/сут в течение недели, максимальная разовая доза — 2.5 мг.
Следует регулярно оценивать эффект применения анагрелида. Если начальная доза превышает 1 мг/сут, то в первую неделю содержание тромбоцитов следует определять каждые 2 дня, а затем, по крайней мере, 1 раз в неделю до достижения стабильной поддерживающей дозы. Обычно падение содержания тромбоцитов наблюдается на 14-21-й день после начала лечения, а у большинства пациентов достаточный терапевтический эффект достигается и поддерживается при дозе 1-3 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: часто — анемия; нечасто — тромбоцитопения, панцитопения, экхимоз, кровотечение.
Со стороны обмена веществ: часто — задержка жидкости; нечасто — отеки, снижение массы тела; редко — увеличение массы тела.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — парестезия, бессонница, депрессия, спутанность сознания, гипестезия, нервозность, сухость во рту, амнезия; редко — сонливость, нарушение координации, дизартрия, мигрень.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение зрения, диплопия, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — сердцебиение, тахикардия; нечасто — застойная сердечная недостаточность, повышение АД, аритмия, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, желудочковая тахикардия, обморок; редко — стенокардия, инфаркт миокарда, кардиомегалия, кардиомиопатия, перикардиальный выпот, расширение сосудов, ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение, плевральный выпот, пневмония; редко — гипертензия легочной артерии, инфильтраты в легких; неизвестно — аллергический альвеолит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм, рвота; нечасто — диспепсия, анорексия, панкреатит, запор, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечное расстройство; редко — колит, гастрит, кровоточивость десен.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов; неизвестно — гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; нечасто — алопеция, изменение цвета кожи, зуд; редко — сухость кожи.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — миалгия, артралгия, боль в спине.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто — импотенция; редко — ночное недержание мочи, почечная недостаточность; неизвестно — тубулоинтерстициальный нефрит.
Общие расстройства: часто — утомляемость; нечасто — боль в груди, слабость, озноб, общее недомогание, лихорадка; редко — астения, боль, гриппоподобный синдром.
Со стороны лабораторных показателей: редко — повышение концентрации креатинина в крови.
Противопоказания к применению
Умеренно выраженное или тяжелое нарушение функции печени; умеренно выраженное или тяжелое нарушение функции почек (КК <50 мл/мин); детский возраст до 7 лет; повышенная чувствительность к анагрелиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о применении анагрелида у беременных женщин недостаточно. Анагрелид не следует применять при беременности. В случае необходимости применения при беременности или при наступлении беременности в период лечения пациентку следует предупредить о возможном риске для плода.
В период лечения анагрелидом женщины детородного возраста должны использовать надежные средства контрацепции.
Неизвестно, выводится ли анагрелид с грудным молоком. При необходимости применения анагрелида в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях на животных показано наличие у анагрелида репродуктивной токсичности.
Особые указания
Перед применением анагрелида у пациентов со слабым нарушением функции печени следует сопоставить пользу и возможный риск применения. Не рекомендуется применять анагрелид при повышении активности трансаминаз более чем в 5 раз выше ВГН.
Перед применением анагрелида у пациентов с нарушением функции почек следует сопоставить пользу и возможный риск применения.
В процессе лечения необходим тщательный контроль клинического состояния пациента, включая полный клинический анализ крови (гемоглобин, лейкоциты, тромбоциты), определение активности печеночных ферментов АЛТ и ACT, а также оценку функции почек (определение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови).
Содержание тромбоцитов обычно повышается через 4 дня после отмены анагрелида и возвращается к исходному уровню через 10-14 дней.
Описаны случаи кардиомегалии и застойной сердечной недостаточности. У пациентов любого возраста с подтвержденным заболеванием сердца или с подозрением на заболевание сердца анагрелид следует применять с осторожностью, и только в том случае, если ожидаемая польза лечения превышает возможный риск. Анагрелид является ингибитором ФДЭ3 циклического АМФ и оказывает положительное инотропное действие, поэтому перед началом лечения рекомендуется провести обследование сердечно-сосудистой системы, включая, при необходимости, эхокардиографию и ЭКГ. В ходе лечения следует контролировать появление сердечно-сосудистых явлений, которые могут требовать дополнительного обследования.
Не рекомендуется применять анагрелид одновременно с другими ингибиторами ФДЭ3, в т.ч. с милриноном, амриноном, эноксимоном, олприноном и цилостазолом.
Использование в педиатрии
Опыт применения анагрелида у детей ограничен. Анагрелид следует применять с осторожностью у детей старше 7 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. анагрелид может вызывать головокружение и другие побочные эффекты.
Лекарственное взаимодействие
Анагрелид метаболизируется в основном изоферментом CYP1A2. Известно, что некоторые препараты, включая флувоксамин и омепразол, подавляют активность изофермента CYP1A2, поэтому такие препараты теоретически могут неблагоприятно влиять на клиренс анагрелида.
Анагрелид проявляет свойства слабого ингибитора изофермента CYP1A2 и теоретически может взаимодействовать с другими препаратами, клиренс которых осуществляется по этому же механизму, например, с теофиллином.
Анагрелид является ингибитором ФДЭ3. Он может усиливать эффекты препаратов, обладающих таким же действием, в т.ч. инотропных препаратов милринона, амринона, эноксимона, олпринона и цилостазола.
В дозах, рекомендуемых для лечения эссенциальной тромбоцитемии, анагрелид теоретически может усиливать эффекты других препаратов, угнетающих или изменяющих функции тромбоцитов, например, ацетилсалициловой кислоты.
Исследование клинического взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что многократный прием анагрелида в дозе 1 мг 1 раз/сут вместе с ацетилсалициловой кислотой 75 мг 1 раз/сут может усиливать вызываемое этими препаратами торможение агрегации тромбоцитов по сравнению с приемом только ацетилсалициловой кислоты. Поэтому из-за отсутствия соответствующих данных для больных эссенциальной тромбоцитемией, перед началом совместного применения этих препаратов следует оценить возможный риск, особенно для больных с высоким риском развития кровотечений.
У некоторых пациентов анагрелид может вызывать расстройство функции кишечника и может нарушать всасывание пероральных гормональных контрацептивов.
Прием пищи замедляет всасывание анагрелида, но не оказывает существенного влияния на его системное воздействие.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Дополнительная информация о продукте
- 1800 м.ед. Гепарин натрия свинины
Препарат представляет собой лекарственное средство для уменьшения отека.
Препарат используется в лечении под конец заглушки:
— острый отек состояния путем тупой травмы (ушибы / кровоподтеки).
— беглый Venenentzundung, если они не могут быть обработаны с помощью сжатия.
Всегда используйте точно так, как указано на лекарства. Вы должны проверить с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Если иное не предписано врачом, обычной дозы:
Препарат 2 — 3 раза в день, чтобы быть тонкими и равными умеренно применяются к области заболевания.
Длительность применения
За время применения врача решает. Если иное не рекомендуется, вы должны около 1 — применять в течение 2 недель.
Пожалуйста поговорите с вашим врачом или фармацевтом если у вас есть впечатление, что действие препарата является слишком сильным или слишком слабым.
Если у вас есть дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Мазь для нанесения на кожу.
После нанесения, руки тщательно вымыть с мылом.
Как все лекарства, препарат может вызвать побочные эффекты, хотя и не нужно их получает.
Haufigkeitsangaben к побочным эффектам, перечисленные ниже, определяются как:
Очень часто: более чем 1 в 10
Общие: 1 до 10 100
Время от времени: 1 до 10 из 1000
Редко: от 1 до 10 10 000
Очень редко: менее 1 на 10000
Не известно: обилие не abschatzbar на основе имеющихся данных
Возможные побочные эффекты:
Аллергические реакции на гепарин при нанесении на кожу редко.
Но может вызвать аллергические реакции, такие как покраснение кожи и зуд происходит очень редко, которые быстро исчезают после прекращения Praparates вообще.
При нанесении на слизистые оболочки из-за содержание пропиленгликоля можно местное раздражение.
При очень высоких локальных дозах, превышающих 160000 МЕ это может привести к повышенному кровотечению. Hamatome (кровоподтеки) могут быть усилены.
Контрмеры
Препарат следует прекратить в случае аллергических реакций кожи. Пожалуйста, сообщите об этом врачу настоящего. Кроме того, никаких дополнительных специальных мер не требуется.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из побочных эффектов, которые значительно aufgefuhrten влияет или вы заметили какие-либо побочные эффекты не перечислены.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства / или недавно взяли б / у, даже если это не предусмотрено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не известны в ortlicher применения.
При очень высокой локальной дозы в комбинированной терапии с антикоагулянтами (антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота), кровотечение может быть усилена.
Препарат не следует использовать
— при повышенной чувствительности (аллергия) к гепарину или любому из наполнителей.
— с гемофилией (гемофилия называется.).
Предыдущий опыт использования у беременных женщин и кормящих матерей, не обнаружили никаких доказательств schadigende эффектов.
Гепарин не plazentagangig и не происходит в течение в грудное молоко.
При очень высоких локальных дозах, превышающих 160000 МЕ это может привести к повышенному кровотечению. Hamatome (кровоподтеки) могут быть усилены.
Определенные формы анестезии (эпидуральная), затем абсолютно противопоказаны беременные женщины во время родов.
Спросите, прежде чем принимать / используя любое лекарство своему врачу или фармацевту за советом.
Во время беременности и лактации, следует препараты Mogli воском только после консультации с врачом или фармацевтом принимать!
Соблюдайте особую осторожность при применении препарата не требуется.
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, открытые раны и / или мокрую часть экземы.
Хранение:
Держите все лекарства для детей недоступных.
*Перевод с немецкого на русский выполнен при помощи сервиса Google Translate и предоставлен в ознакомительных целях. Diskontshop.eu не несёт юридической ответственности за результаты машинного перевода. Перед применением препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Передозировка
- Побочное действие
- Побочные эффекты
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Тромборедуктин — противоопухолевый препарат для лечения тромбоцитемии.
Фармакологические свойства
Средство для лечения тромбоцитемии, ингибитор ФДЭ3 циклического аденозинмонофосфата (АМФ). Специфический механизм действия анагрелида, приводящий к снижению содержания тромбоцитов до конца не изучен. В настоящий момент установлено, что анагрелид селективно действует на тромбоциты in vitro и in vivo.
Исследования формирования мегакариоцитов in vitro показали, что у людей торможение формирования тромбоцитов, вызываемое анагрелидом, связано с замедлением созревания мегакариоцитов, уменьшением их размера и плотности. Аналогичные эффекты in vivo обнаружены в биопсийных образцах костного мозга пациентов, получавших анагрелид.
Фармакокинетика
После перорального приема анагрелида около 70% активного вещества всасывается из ЖКТ. При приеме натощак в дозе 0.5 мг Cmax в плазме крови достигается через 1 ч; T1/2 составляет примерно 1.3 ч. В диапазоне доз 0.5-2 мг фармакокинетика анагрелида пропорциональна дозе. Анагрелид метаболизируется в основном изоферментом CYP1A2. менее 1% принятой дозы анагрелида выводится с мочой в неизмененном виде. Обнаружены два метаболита анагрелида — 2-амино-5,6-дихлор-3,4-дигидрохиназолин и 3-гидрокси-анагрелид. Среднее содержание 2-амино-5,6-дихлор-3,4-дигидрохиназолина в моче составляет 18 — 35% принятой дозы анагрелида.
Анализ фармакокинетики анагрелида у здоровых добровольцев показал, что прием пищи снижает Cmax анагрелида в плазме крови на 14%, но увеличивает AUC на 20%. Наблюдается более выраженное снижение Cmax активного метаболита — на 29%, при этом AUC метаболита не изменяется.
Признаков накопления анагрелида в плазме крови не обнаружено. Также не выявлено влияние анагрелида на собственный клиренс.
Данные о фармакокинетике анагрелида при приеме натощак детьми и подростками с эссенциальной тромбоцитемией в возрасте 7-14 лет свидетельствуют о том, что величины Cmax анагрелида в плазме крови и AUC, нормализованные по дозе и массе тела, у детей/подростков меньше, чем у взрослых пациентов. Также выявлена тенденция к меньшей степени воздействия активного метаболита. Эти отличия могут отражать более эффективный метаболический клиренс анагрелида у пациентов молодого возраста.
Данные по фармакокинетике анагрелида при приеме натощак пациентами пожилого возраста с эссенциальной тромбоцитемией (65-75 лет) по сравнению с более молодыми пациентами (22-50 лет) свидетельствуют о том, что величины Cmax анагрелида в плазме крови и AUC у них больше на 36% и 61% соответственно, а Cmax в плазме крови и AUC активного метаболита — 3-гидрокси-анагрелида — меньше на 42% и 37% соответственно.
Эти отличия, вероятно, обусловлены менее выраженным местным (до попадания в системный кровоток) метаболизмом анагрелида до 3-гидрокси-анагрелида у пациентов пожилого возраста.
Показания к применению
Препарат показан для лечения повышенного содержания тромбоцитов у больных эссенциальной тромбоцитемией группы высокого риска, у которых текущая терапия плохо переносится или не снижает повышенного содержания тромбоцитов до приемлемого уровня.
Способ применения
Больных эссенциальной тромбоцитемией группы высокого риска определяют как больных, имеющих одну или несколько из следующих характеристик: возраст > 60 лет; содержание тромбоцитов > 1000 × 109/л; наличие тромбо-геморрагических осложнений в анамнезе.
Принимают внутрь. Рекомендуемая начальная доза — 1 мг/сут в 2 приема по 500 мкг. Начальную дозу следует принимать, по крайней мере, в течение 1 недели. После этого дозу можно постепенно повышать в индивидуальном порядке до достижения минимальной эффективной дозы, снижающей и/или поддерживающей содержание тромбоцитов до/на уровне менее 600 × 109/л, оптимальный уровень — между 150 × 109/л и 400 × 109/л. Скорость повышения дозы не должна превышать 500 мкг/сут в течение недели, максимальная разовая доза — 2.5 мг.
Следует регулярно оценивать эффект применения анагрелида. Если начальная доза превышает 1 мг/сут, то в первую неделю содержание тромбоцитов следует определять каждые 2 дня, а затем, по крайней мере, 1 раз в неделю до достижения стабильной поддерживающей дозы. Обычно падение содержания тромбоцитов наблюдается на 14-21-й день после начала лечения, а у большинства пациентов достаточный терапевтический эффект достигается и поддерживается при дозе 1-3 мг/сут.
Противопоказания
Тромборедуктин противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Препарат противопоказан при:
- средняя или тяжелая степень печеночной недостаточности (повышение уровня трансаминаз более чем 5 раз выше нормы);
- средняя или тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина <50 мл / мин);
- препарат не применять для лечения острых, угрожающих жизни осложнений тромбоцитоза.
Препарат не применяется в педиатрии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о применении анагрелида у беременных женщин недостаточно. Анагрелид не следует применять при беременности. В случае необходимости применения при беременности или при наступлении беременности в период лечения пациентку следует предупредить о возможном риске для плода.
В период лечения анагрелидом женщины детородного возраста должны использовать надежные средства контрацепции.
Неизвестно, выводится ли анагрелид с грудным молоком. При необходимости применения анагрелида в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях на животных показано наличие у анагрелида репродуктивной токсичности.
Взаимодействие с другими лекарствами
Анагрелид метаболизируется в основном изоферментом CYP1A2. Известно, что некоторые препараты, включая флувоксамин и омепразол, подавляют активность изофермента CYP1A2, поэтому такие препараты теоретически могут неблагоприятно влиять на клиренс анагрелида.
Анагрелид проявляет свойства слабого ингибитора изофермента CYP1A2 и теоретически может взаимодействовать с другими препаратами, клиренс которых осуществляется по этому же механизму, например, с теофиллином.
Анагрелид является ингибитором ФДЭ3. Он может усиливать эффекты препаратов, обладающих таким же действием, в т.ч. инотропных препаратов милринона, амринона, эноксимона, олпринона и цилостазола.
В дозах, рекомендуемых для лечения эссенциальной тромбоцитемии, анагрелид теоретически может усиливать эффекты других препаратов, угнетающих или изменяющих функции тромбоцитов, например, ацетилсалициловой кислоты.
Исследование клинического взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что многократный прием анагрелида в дозе 1 мг 1 раз/сут вместе с ацетилсалициловой кислотой 75 мг 1 раз/сут может усиливать вызываемое этими препаратами торможение агрегации тромбоцитов по сравнению с приемом только ацетилсалициловой кислоты. Поэтому из-за отсутствия соответствующих данных для больных эссенциальной тромбоцитемией, перед началом совместного применения этих препаратов следует оценить возможный риск, особенно для больных с высоким риском развития кровотечений.
У некоторых пациентов анагрелид может вызывать расстройство функции кишечника и может нарушать всасывание пероральных гормональных контрацептивов.
Прием пищи замедляет всасывание анагрелида, но не оказывает существенного влияния на его системное воздействие.
Передозировка
При передозировке могут наблюдаться синусовая тахикардия и рвота.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: часто — анемия; нечасто — тромбоцитопения, панцитопения, экхимоз, кровотечение.
Со стороны обмена веществ: часто — задержка жидкости; нечасто — отеки, снижение массы тела; редко — увеличение массы тела.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — парестезия, бессонница, депрессия, спутанность сознания, гипестезия, нервозность, сухость во рту, амнезия; редко — сонливость, нарушение координации, дизартрия, мигрень.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение зрения, диплопия, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — сердцебиение, тахикардия; нечасто — застойная сердечная недостаточность, повышение АД, аритмия, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, желудочковая тахикардия, обморок; редко — стенокардия, инфаркт миокарда, кардиомегалия, кардиомиопатия, перикардиальный выпот, расширение сосудов, ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение, плевральный выпот, пневмония; редко — гипертензия легочной артерии, инфильтраты в легких; неизвестно — аллергический альвеолит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм, рвота; нечасто — диспепсия, анорексия, панкреатит, запор, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечное расстройство; редко — колит, гастрит, кровоточивость десен.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов; неизвестно — гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; нечасто — алопеция, изменение цвета кожи, зуд; редко — сухость кожи.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — миалгия, артралгия, боль в спине.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто — импотенция; редко — ночное недержание мочи, почечная недостаточность; неизвестно — тубулоинтерстициальный нефрит.
Общие расстройства: часто — утомляемость; нечасто — боль в груди, слабость, озноб, общее недомогание, лихорадка; редко — астения, боль, гриппоподобный синдром.
Со стороны лабораторных показателей: редко — повышение концентрации креатинина в крови.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.
Могут наблюдаться следующие реакции:
- головная боль;
- сердцебиение, тахикардия;
- диарея, тошнота, вздутие живота, рвота, боль в животе;
- головокружение, парестезии;
- одышка, фарингит, кашель, боль в груди;
- периферические отеки, сыпь;
- астения, боль в спине, задержка жидкости, повышенная утомляемость;
- анемия.
Условия хранения
Срок годности 3 года.
Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.
Форма выпуска
Капсулы, по 100 шт в упаковке.
Состав
Активные вещества: в 1 капсуле содержится анагрелида гидрохлорида 0,57 мг (эквивалентный анагрелиду 0,50 мг).
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Дополнительно
Перед применением анагрелида у пациентов со слабым нарушением функции печени следует сопоставить пользу и возможный риск применения. Не рекомендуется применять анагрелид при повышении активности трансаминаз более чем в 5 раз выше ВГН.
Перед применением анагрелида у пациентов с нарушением функции почек следует сопоставить пользу и возможный риск применения.
В процессе лечения необходим тщательный контроль клинического состояния пациента, включая полный клинический анализ крови (гемоглобин, лейкоциты, тромбоциты), определение активности печеночных ферментов АЛТ и ACT, а также оценку функции почек (определение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови).
Содержание тромбоцитов обычно повышается через 4 дня после отмены анагрелида и возвращается к исходному уровню через 10-14 дней.
Описаны случаи кардиомегалии и застойной сердечной недостаточности. У пациентов любого возраста с подтвержденным заболеванием сердца или с подозрением на заболевание сердца анагрелид следует применять с осторожностью, и только в том случае, если ожидаемая польза лечения превышает возможный риск. Анагрелид является ингибитором ФДЭ3 циклического АМФ и оказывает положительное инотропное действие, поэтому перед началом лечения рекомендуется провести обследование сердечно-сосудистой системы, включая, при необходимости, эхокардиографию и ЭКГ. В ходе лечения следует контролировать появление сердечно-сосудистых явлений, которые могут требовать дополнительного обследования.
Не рекомендуется применять анагрелид одновременно с другими ингибиторами ФДЭ3, в т.ч. с милриноном, амриноном, эноксимоном, олприноном и цилостазолом.
Использование в педиатрии. Опыт применения анагрелида у детей ограничен. Анагрелид следует применять у детей с осторожностью у детей старше 7 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. анагрелид может вызывать головокружение и другие побочные эффекты.
Дополнительная информация о продукте
- 1800 м.ед. Гепарин натрия свинины
Препарат представляет собой лекарственное средство для уменьшения отека.
Препарат используется в лечении под конец заглушки:
— острый отек состояния путем тупой травмы (ушибы / кровоподтеки).
— беглый Venenentzundung, если они не могут быть обработаны с помощью сжатия.
Всегда используйте точно так, как указано на лекарства. Вы должны проверить с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Если иное не предписано врачом, обычной дозы:
Препарат 2 — 3 раза в день, чтобы быть тонкими и равными умеренно применяются к области заболевания.
Длительность применения
За время применения врача решает. Если иное не рекомендуется, вы должны около 1 — применять в течение 2 недель.
Пожалуйста поговорите с вашим врачом или фармацевтом если у вас есть впечатление, что действие препарата является слишком сильным или слишком слабым.
Если у вас есть дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Мазь для нанесения на кожу.
После нанесения, руки тщательно вымыть с мылом.
Как все лекарства, препарат может вызвать побочные эффекты, хотя и не нужно их получает.
Haufigkeitsangaben к побочным эффектам, перечисленные ниже, определяются как:
Очень часто: более чем 1 в 10
Общие: 1 до 10 100
Время от времени: 1 до 10 из 1000
Редко: от 1 до 10 10 000
Очень редко: менее 1 на 10000
Не известно: обилие не abschatzbar на основе имеющихся данных
Возможные побочные эффекты:
Аллергические реакции на гепарин при нанесении на кожу редко.
Но может вызвать аллергические реакции, такие как покраснение кожи и зуд происходит очень редко, которые быстро исчезают после прекращения Praparates вообще.
При нанесении на слизистые оболочки из-за содержание пропиленгликоля можно местное раздражение.
При очень высоких локальных дозах, превышающих 160000 МЕ это может привести к повышенному кровотечению. Hamatome (кровоподтеки) могут быть усилены.
Контрмеры
Препарат следует прекратить в случае аллергических реакций кожи. Пожалуйста, сообщите об этом врачу настоящего. Кроме того, никаких дополнительных специальных мер не требуется.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из побочных эффектов, которые значительно aufgefuhrten влияет или вы заметили какие-либо побочные эффекты не перечислены.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства / или недавно взяли б / у, даже если это не предусмотрено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не известны в ortlicher применения.
При очень высокой локальной дозы в комбинированной терапии с антикоагулянтами (антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота), кровотечение может быть усилена.
Препарат не следует использовать
— при повышенной чувствительности (аллергия) к гепарину или любому из наполнителей.
— с гемофилией (гемофилия называется.).
Предыдущий опыт использования у беременных женщин и кормящих матерей, не обнаружили никаких доказательств schadigende эффектов.
Гепарин не plazentagangig и не происходит в течение в грудное молоко.
При очень высоких локальных дозах, превышающих 160000 МЕ это может привести к повышенному кровотечению. Hamatome (кровоподтеки) могут быть усилены.
Определенные формы анестезии (эпидуральная), затем абсолютно противопоказаны беременные женщины во время родов.
Спросите, прежде чем принимать / используя любое лекарство своему врачу или фармацевту за советом.
Во время беременности и лактации, следует препараты Mogli воском только после консультации с врачом или фармацевтом принимать!
Соблюдайте особую осторожность при применении препарата не требуется.
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, открытые раны и / или мокрую часть экземы.
Хранение:
Держите все лекарства для детей недоступных.
*Перевод с немецкого на русский выполнен при помощи сервиса Google Translate и предоставлен в ознакомительных целях. Diskontshop.eu не несёт юридической ответственности за результаты машинного перевода. Перед применением препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом
Внимание! Автоматический перевод представлен в целях общего ознакомления и не является руководством к действию.
Anwendungsgebiete
— Sport- und Unfallverletzungen, wie:
— Verstauchungen und Zerrungen
— Prellungen
— Quetschungen
— Blutergüsse
— Schmerzhafte Schwellungen nach Verletzungen
— Entzündung oberflächlicher Venen
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit offenen Hautstellen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Allgemeine Behandlungsdauer: 10 Tage, bei Entzündung oberflächlicher Venen 1-2 Wochen.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei versehentlichem Verschlucken größerer Mengen wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.
Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
| Personenkreis | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
| Alle Altersgruppen | eine ausreichende Menge | 2-3 mal täglich | verteilt über den Tag |
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
— Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
— Offene Wunden
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
— Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
— Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
Für das Arzneimittel sind nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Verwahrung
Aufbewahrung
Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 1 Jahr verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
— Vorsicht bei Allergie gegen Schweineeiweiß!
— Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
— Emulgatoren (z.B. Cetyl-/stearylalkohol) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
— Lösungsmittel (z.B. Propylenglycol, E 477) können Hautreizungen hervorrufen.
— Konservierungsstoffe (z.B. Sorbinsäure und Sorbate, E 200, E 201, E 202, E 203) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff hat blutverdünnende, gerinnungshemmende Eigenschaften und unterstützt den Abbau von Blutgerinnseln. Auch weitere Stoffwechselprodukte, die bei stumpfen Verletzungen zum Beispiel ins Muskelgewebe ausgetreten sind, werden schneller abtransportiert. Dadurch werden Schwellungen abgebaut, Blutergüsse schneller beseitigt und Entzündungen gemildert.
Zusammensetzung
Was ist im Arzneimittel enthalten?
| Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 g Salbe. | |
| Wirkstoff Heparin natrium vom Schwein | 1800Internationale Einheiten |
| Hilfsstoff Cetylstearylalkohol | + |
| Hilfsstoff Citronensäure | + |
| Hilfsstoff Kalium sorbat | + |
| Hilfsstoff Levomenthol | + |
| Hilfsstoff Natriumcetylstearylsulfat | + |
| Hilfsstoff Dinatrium edetat-2-Wasser | + |
| Hilfsstoff Oleyloleat | + |
| Hilfsstoff Palmitoylascorbinsäure | + |
| Hilfsstoff Propylenglycol | + |
| Hilfsstoff Sorbinsäure | + |
| Hilfsstoff (R,R,R)-alpha-Tocopherol | + |
| Hilfsstoff Triglyceride, mittelkettige | + |
| Hilfsstoff Geruchskorrigens | + |
| Hilfsstoff Wasser, gereinigtes | + |
| Инструкция.pdf | https://www.medpex.de/misc/showLeaflet.do?code=858042 |
| Артикул.-Nr. (PZN) | 858042 |
| Базовая цена | 100 g 27,47 € |
| Форма выпуска | Salbe |
| Все товары этого производителя | Hexal AG |
| Количество | 40 Gramm, N1 |