Инструкция
- Состав
- Противопоказания
- Срок годности
- Условия хранения
Название изделия медицинского назначения
Тиоретин А капли глазные с липоевой кислотой, гипромеллозой и аминокислотами 8 мл
Состав
и описание изделия
Гипромеллоза — 0,300 г
Липоевая кислота — 0,100 г
N-гидроксиметилглицинат — 0,002 г
Трометанин — 0,150 г
Натрия эдетат — 0,100 г
L-пролин — 0,0752 г
L-глицин -0,100>
L-лизин хлоргидрат — 0,014 г
L-лейцин-0,0108 г
Изотонический буферный раствор (рН 7,2) q.s. до 100 мл
Тиоретин А представляет собой стерильный изотонический офтальмо-логический раствор с гипромеллозой и липоевой кислотой. Он защищает и увлажняет поверхность глаз, выполняет антиоксидантные функции, стабилизирует и восстанавливает слезную пленку.
Гипромеллоза — это полимер с мукомиметическими характеристиками, обладающими свойствами восстановления и стабилизации слезной пленки на поверхности глаза, создавая защитный, прозрачный и упругий щит
Аминокислоты L-пролин, L-глицин, L-лизин хлоргидрат, L-лейцин, содержащиеся в препарате, увеличивают смазку поверхности глаз, и способствуют улучшению защиты эпителия, который претерпевает различные виды стресса.
Гидроксиметилглицинат — это производное аминокислоты, который благодаря его антимикробному действию, является эффективным консервантом без негативного эффекта на поверхность глаз.
Область применения
Стабилизирует и реинтегрирует слезную пленку при гистологических изменениях роговицы/конъюнктивы, вызванных нарушениями окислительно-восстановительного равновесия и клеточного накопления свободных радикалов на поверхности глаз.
В частности, применяется в определенных условиях окислительного стресса, таких как
— Метаболический (возрастная диабетическая патология)
— Физико-химический.
Способ применения
Закапывать по 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день или по указанию врача.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
— Раствор стерилен до открытия флакона;
— Плотно закрывать колпачок после использования для избежания риска загрязнения раствора; необходимо убедиться, что дозатор не контактирует с глазами или другими предметами;
— Не использовать после даты окончания срока годности, указанного на флаконе;
— Предназначен только для наружного использования в офтальмологии;
— При одновременном использовании с назначенными глазными растворами, следует проконсультироваться с врачом;
— При ношении контактных линз необходимо их снять перед использованием раствора;
— Не использовать, если флакон повреждён
— Не использовать в случае глазной инфекции;
— Хранить в недоступном для детей месте.
Побочные эффекты
Побочные эффекты не были зарегистрированы при использования раствора. В случае нежелательных реакций, прекратить использование раствора и обратиться к врачу. При применении раствора может наблюдаться умеренная проходящая нечеткость зрения.
Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения
Директива Совета Европы 93/42/ЕЭС по медицинским приборам
Условия хранения
Не хранить при температуре выше 25°С
Срок годности
2 года
Не использовать содержимое через 90 дней после открытия флакона Не применять после истечения срока годности
Стерильно
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Инструкция по применению Тиоретин А
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Тиоретин А
Препарат стабилизирует и реинтегрирует слезную пленку при гистологических изменениях роговицы/конъюнктивы, вызванных нарушениями окислительно-восстановительного равновесия и клеточного накопления свободных радикалов на поверхности глаз.
Состав и описание изделия.
Гипромеллоза — 0,300 г, липоевая кислота — 0,100 г N-гидроксиметилглицинат — 0,002 г, трометанин — 0,150 г, натрия эдетат — 0,100 г, L-пролин -0,0752 г, L-глицин -0,100 г, L-лизин хлоргидрат — 0,014 г, L-лейцин -0,0108 г, Изотонический буферный раствор (рН 7,2) q.s. до 100 мл
Свойства
Тиоретин А представляет собой стерильный изотонический офтальмо-логический раствор с гипромеллозой и липоевой кислотой.
Действие
Он защищает и увлажняет поверхность глаз, выполняет антиоксидантные функции, стабилизирует и восстанавливает слезную пленку.
Дейсвтие активных компонентов
Гипромеллоза — это полимер с мукомиметическими характеристиками, обладающими свойствами восстановления и стабилизации слезной пленки на поверхности глаза, создавая защитный, прозрачный и упругий щит.
Аминокислоты L-пролин, L-глицин, L-лизин хлоргидрат, L-лейцин, содержащиеся в препарате, увеличивают смазку поверхности глаз, и способствуют улучшению защиты эпителия, который претерпевает различные виды стресса.
Гидроксиметилглицинат — это производное аминокислоты, который благодаря его антимикробному действию, является эффективным консервантом без негативного эффекта на поверхность глаз.
Форма выпуска
Капли 8 мл.
Производитель
Sooft Italia S.p.A., Италия.
УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
« 15 «января 2016 г.
№N000179
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Тиоретин А капли глазные с липоевой кислотой, гипромеллозой и аминокислотами 8 мл
Состав и описание изделия
Гипромеллоза — 0,300 г
Липоевая кислота — 0,100 г
N-гидроксиметилглицинат — 0,002 г
Трометанин — 0,150 г
Натрия эдетат — 0,100 г
L-пролин — 0,0752 г
L-глицин -0,100>
L-лизин хлоргидрат — 0,014 г
L-лейцин-0,0108 г
Изотонический буферный раствор (рН 7,2) q.s. до 100 мл
Тиоретин А представляет собой стерильный изотонический офтальмо-логический раствор с гипромеллозой и липоевой кислотой. Он защищает и увлажняет поверхность глаз, выполняет антиоксидантные функции, стабилизирует и восстанавливает слезную пленку.
Гипромеллоза — это полимер с мукомиметическими характеристиками, обладающими свойствами восстановления и стабилизации слезной пленки на поверхности глаза, создавая защитный, прозрачный и упругий щит
Аминокислоты L-пролин, L-глицин, L-лизин хлоргидрат, L-лейцин, содержащиеся в препарате, увеличивают смазку поверхности глаз, и способствуют улучшению защиты эпителия, который претерпевает различные виды стресса.
Гидроксиметилглицинат — это производное аминокислоты, который благодаря его антимикробному действию, является эффективным консервантом без негативного эффекта на поверхность глаз.
Область применения
Стабилизирует и реинтегрирует слезную пленку при гистологических изменениях роговицы/конъюнктивы, вызванных нарушениями окислительно-восстановительного равновесия и клеточного накопления свободных радикалов на поверхности глаз.
В частности, применяется в определенных условиях окислительного стресса, таких как:
— Метаболический (возрастная диабетическая патология)
— Физико-химический.
Способ применения
Закапывать по 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день или по указанию врача.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
— Раствор стерилен до открытия флакона;
— Плотно закрывать колпачок после использования для избежания риска загрязнения раствора; необходимо убедиться, что дозатор не контактирует с глазами или другими предметами;
— Не использовать после даты окончания срока годности, указанного на флаконе;
— Предназначен только для наружного использования в офтальмологии;
— При одновременном использовании с назначенными глазными растворами, следует проконсультироваться с врачом;
— При ношении контактных линз необходимо их снять перед использованием раствора;
— Не использовать, если флакон повреждён:
— Не использовать в случае глазной инфекции;
— Хранить в недоступном для детей месте.
Побочные эффекты
Побочные эффекты не были зарегистрированы при использования раствора. В случае нежелательных реакций, прекратить использование раствора и обратиться к врачу. При применении раствора может наблюдаться умеренная проходящая нечеткость зрения.
Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения
Директива Совета Европы 93/42/ЕЭС по медицинским приборам
Условия хранения
Не хранить при температуре выше 25°С
Срок годности
2 года
Не использовать содержимое через 90 дней после открытия флакона Не применять после истечения срока годности
Стерильно
Организация-производитель
SOOFT italia S.p.A.
Contrada Molino, 17, 63833 Montegiorgio (FM), Италия
Наименование и адрес организации, принимающей претензии на территории Казахстана
ТОО «Биофармед», Республика Казахстан 050008, г. Алматы, ул. Муканова 241, кв. 85; тел/факс: +7 (727) 313 74 96, 313 74 97.
Состав
кислота α-липоевая — 0,1 г; L-пролин — 0,0752 г; L-глицин — 0,1 г; L-лизина гидрохлорид — 0,014 г; L-лейцин — 0,0108 г; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 0,3 г; ТРИС (гидроксиметиламинометанотрометамин) — 0,15 г; натрия тетраборат — 0,125 г; N-гидроксиметилглицинат — 0,002 г; натрия эдетат — 0,1 г; натрия хлорид — 0,246 г; кислота борная — 0,973 г; вода очищенная. Изотонический р-р с рН 7,2.
Описание
Тиоретин А — антиоксидант, регулятор метаболических процессов в офтальмологии. Механизм действия. Липоевая кислота играет основную роль в качестве антиоксиданта и хелатообразователя. Непосредственно инактивирует свободные радикалы. Уменьшает окисление липидов клеточных мембран, особенно в нервных клетках роговицы, позволяет сохранить чувствительность роговицы. Повышает эндогенный антиоксидантный потенциал. Улучшает эндотелиальную функцию. Аминокислоты в составе Тиоретина А способствуют сохранению метаболической активности тканей глаза, которая обычно нарушается у пациентов с сахарным диабетом. Нормализуют функцию клеточных мембран и активизируют энергетические и обменные процессы. L-пролин является одним из важнейших компонентов коллагенового белка — основы всех тканей в организме человека. Поддерживает в нормальном состоянии соединительные ткани (склеру глаза, сосуды). L-глицин — центральный нейромедиатор тормозного типа действия, улучшает метаболические процессы. Оказывает положительное влияние при мышечной дистрофии. L-лизин оказывает противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее действие. Повышает тонус сосудов, проявляет умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты. L-лейцин участвует в синтезе белка, активизирует клеточный и гуморальный иммунитет, повышает функцию фагоцитов, активирует процессы биосинтеза аминокислот, их предшественников и метаболитов, предотвращает нарушения обмена веществ, возникающие при стрессе. Гипромеллоза — полимер высокой вязкости, способствует восстановлению и стабилизации оптических характеристик слезной пленки. Протектор эпителия роговицы. Оказывает защитное действие относительно роговицы при сниженной секреции слезной жидкости. Кислота борная обеспечивает антисептический
Побочные действия
может вызвать умеренную преходящую нечеткость зрения. В случае любой нежелательной реакции следует прекратить использование р-ра и проконсультироваться с врачом.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
если симптомы не исчезают в течение нескольких дней или возникают какие-либо побочные реакции, следует обратиться к врачу. Р-р является стерильным до открытия флакона. Чтобы предотвратить загрязнение р-ра, плотно закрывайте флакон после использования и не прикасайтесь кончиком дозатора к глазу или другим предметам. Продукт предназначен только для наружного использования в офтальмологии. Если офтальмологический р-р используют для лечения, следует обратиться к врачу. Не использовать р-р, если флакон поврежден. Перед одновременным использованием с другими офтальмологическими р-рами следует проконсультироваться с врачом. Если пациент использует контактные линзы, их необходимо снять перед использованием р-ра. Не использовать в случае глазной инфекции.
Показания
Тиоретин А прежде всего необходим пациентам с сахарным диабетом, поскольку данная патология разрушает практически все структуры глаза (роговицу, хрусталик, сетчатку, оптический нерв), неуклонно приводя к прогрессирующему ухудшению зрения и слепоте. Также показан при:
- других дистрофических изменениях сетчатки (глаукоматозная, ишемическая, гипертоническая ангиопатия, ангиосклероз и нейропатия)
- макулодистрофии
- для профилактики прогрессирования катаракты
- гиперметропии, миопии высокой степени и астигматизме
- до и после оперативных вмешательств
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам продукта.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам продукта.
Показания
Тиоретин А прежде всего необходим пациентам с сахарным диабетом, поскольку данная патология разрушает практически все структуры глаза (роговицу, хрусталик, сетчатку, оптический нерв), неуклонно приводя к прогрессирующему ухудшению зрения и слепоте.
Также показан при:
— других дистрофических изменениях сетчатки (глаукоматозная, ишемическая, гипертоническая ангиопатия, ангиосклероз и нейропатия);
— макулодистрофии;
— для профилактики прогрессирования катаракты;
— гиперметропии, миопии высокой степени и астигматизме;
— до и после оперативных вмешательств.
Форма выпуска и состав
Форма выпуска: капли глазные флакон 8 мл, стерильн., № 1.
СОСТАВ:
100 мл содержит:
кислота α-липоевая — 0,1 г; L-пролин — 0,0752 г; L-глицин — 0,1 г; L-лизина гидрохлорид — 0,014 г; L-лейцин — 0,0108 г; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 0,3 г; ТРИС (гидроксиметиламинометанотрометамин) — 0,15 г; натрия тетраборат — 0,125 г; N-гидроксиметилглицинат — 0,002 г; натрия эдетат — 0,1 г; натрия хлорид — 0,246 г; кислота борная — 0,973 г; вода очищенная.
Изотонический р-р с рН 7,2.
Фармакологическое действие
Тиоретин А — антиоксидант, регулятор метаболических процессов в офтальмологии.
Механизм действия.
Липоевая кислота играет основную роль в качестве антиоксиданта и хелатообразователя. Непосредственно инактивирует свободные радикалы. Уменьшает окисление липидов клеточных мембран, особенно в нервных клетках роговицы, позволяет сохранить чувствительность роговицы. Повышает эндогенный антиоксидантный потенциал. Улучшает эндотелиальную функцию.
Аминокислоты в составе Тиоретина А способствуют сохранению метаболической активности тканей глаза, которая обычно нарушается у пациентов с сахарным диабетом. Нормализуют функцию клеточных мембран и активизируют энергетические и обменные процессы.
L-пролин является одним из важнейших компонентов коллагенового белка — основы всех тканей в организме человека. Поддерживает в нормальном состоянии соединительные ткани (склеру глаза, сосуды).
L-глицин — центральный нейромедиатор тормозного типа действия, улучшает метаболические процессы. Оказывает положительное влияние при мышечной дистрофии.
L-лизин оказывает противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее действие. Повышает тонус сосудов, проявляет умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.
L-лейцин участвует в синтезе белка, активизирует клеточный и гуморальный иммунитет, повышает функцию фагоцитов, активирует процессы биосинтеза аминокислот, их предшественников и метаболитов, предотвращает нарушения обмена веществ, возникающие при стрессе.
Гипромеллоза — полимер высокой вязкости, способствует восстановлению и стабилизации оптических характеристик слезной пленки. Протектор эпителия роговицы. Оказывает защитное действие относительно роговицы при сниженной секреции слезной жидкости.
Кислота борная обеспечивает антисептический эффект, обладает буферными свойствами и используется как регулятор рН в составе глазных капель.
Режим дозирования
Взрослым — по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок 2–3 раза в сутки. Детям — по 1 капле 2–3 раза в сутки.
Побочное действие
Может вызвать умеренную преходящую нечеткость зрения. В случае любой нежелательной реакции следует прекратить использование р-ра и проконсультироваться с врачом.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше 25°C.
СРОК ГОДНОСТИ:
Не использовать через 90 дней после открытия флакона.
Особые указания
Если симптомы не исчезают в течение нескольких дней или возникают какие-либо побочные реакции, следует обратиться к врачу.
Р-р является стерильным до открытия флакона.
Чтобы предотвратить загрязнение р-ра, плотно закрывайте флакон после использования и не прикасайтесь кончиком дозатора к глазу или другим предметам.
Продукт предназначен только для наружного использования в офтальмологии.
Если офтальмологический р-р используют для лечения, следует обратиться к врачу.
Не использовать р-р, если флакон поврежден.
Перед одновременным использованием с другими офтальмологическими р-рами следует проконсультироваться с врачом.
Если пациент использует контактные линзы, их необходимо снять перед использованием р-ра.
Не использовать в случае глазной инфекции.