МНН: Бетаметазон, Гентамицин, Клотримазол
Производитель: Плетхико Фармасьютикалз Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020126
Информация о регистрации в РК:
16.09.2013 — 16.09.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Трикорт GC
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем 15 г
Состав
1 г крема содержит
активные вещества: бетаметазона дипропионата 0.50 %, клотримазола 1.0 %, гентамицина сульфата эквивалентно гентамицину 0.100 %
вспомогательные вещества: парафин жидкий, макрогол 1000, желе белое, натрия дигидрофосфат, полиэтиленглюколь 400, вода очищенная.
Описание
Однородный белый или почти белый крем мягкой консистенции, без видимых механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ D07XC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бетаметазон является кортикостероидом, применяемым в лечении дерматозов, поддающихся лечению кортикостероидами, поскольку препарат оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Бетаметазон оказывает местное воздействие на кожу, также он обладает системное действие благодаря своим фармакологическим и метаболическим характеристикам, свойственным препаратам этого класса.
Кортикостероиды связываются с белками плазмы в разной степени. Кортикостероиды метаболизируют в основном в печени, затем выводятся почечным путем. Некоторые местные кортикостероиды и их метаболиты также выводятся с желчью.
Клотримазол: Препарат проходит через эпидермис, но системного всасывания почти не происходит. Метаболизируется в печени до неактивных компонентов и выводится с фекалиями и мочой.
Гентамицин: В случае повреждения кожи или ожогов после местного применения происходит системное всасывание гентамицина, и препарат выводится в измененном виде через почки
Фармакодинамика
Комбинированный препарат Трикорт GC сочетает в себе противоспалительное, противозудное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие бетаметазона с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина.
Бетаметазон является кортикостероидом, применяемым в лечении дерматозов, поддающихся лечению кортикостероидами, поскольку препарат оказывает противовоспалительное, противозудное и и сосудосуживающее действие. Бетаметазон оказывает местное воздействие на кожу, также он обладает системное действие благодаря своим фармакологическим и метаболическим характеристикам, свойственным препаратам этого класса.
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия, принадлежит к группе имидазолов. Угнетает 14-α деметилирование ланостерола грибков путем связывания с одним из цитохромов Р-450, что приводит к накапливанию 14- α метилстиролов и снижению концентрации эргостерола, необходимого для нормальной цитоплазматической мембраны грибковых организмов. Метилстиролы могут воздействовать на систему транспорта электронов, таким образом, подавляя рост грибов. Клотримазол активен в отношении большинства штаммов следующих дерматофитов, как in vitro , так и при клинических инфекциях: Epidermophiton Floccosum, Trichophyton Mentagrophytes и Trichophyton Rubrum.
Гентамицин является бактерицидным антибиотиком группы аминогликозидов. Подавляет синтез протеинов за счет связывания с 30 S субъединицей рибосом, приводящего к неправильнгому считыванию кодона информационной РНК. Препарат активен in vitro в отношении Staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniea, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomona aeruginosa и Serratia marcescens.
Показания к применению
— воспалительные проявления при дерматозах, чувствительных к кортикостероидам, которые осложнены вторичной инфекцией, вызванной организмами, чувствительными к компонентам препарата или при подозрении на данную инфекцию;
— микозы стоп, паховая эпидермофития, трихофития промежности, окаймленная экзема, трихофития гладкой кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis;
— кандидоз, вызванный Candida albicans;
— разноцветный лишай, вызванный Malassezia fufrur (Pityrosporum obiculare).
Способ применения и дозы
Промыть участок кожи перед нанесением крема. Трикорт GK наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и прилегающую область 2 -3 раза в сутки. Для получения эффекта Трикорт GK следует применять регулярно. Длительность терапии зависит от размера локализации поражения и чувствительности больного к лечению. Если клинический эффект не наблюдается в течение 2 недель, следует пересмотреть диагноз.
Побочные действия
— чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации (гипопигментация), обесцвечивание кожи, зуд.
Побочные реакции, обусловленные местным применением бетаметазона: — сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница.
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом:
— эритема, появление пузырей, шелушение, локальный отек, крапивница, общее раздражение кожи.
Побочные реакции, обусловленные гентамицином:
— гиперемия (обычно не требуют прекращения лечения).
Побочные реакции, возникшие при использовании окклюзивных повязок.
— жжение, зуд, сыпь, сухость
— фолликулообразование
— гипертрихоз
— угреподобные проявления
— гипопигментация
— околоротовые дерматиты, аллергические контактные дерматиты
— разрыхление ткани
— вторичная инфекция
— атрофия кожи, потница
Побочные реакции у детей
— угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы
— синдром Кушинга
— линейная задержка роста
— недостаточная прибавка массы тела
-повышение внутричерепного давления, проявляющееся выбуханием родничка, головной болью, отеком зрительных нервов.
Противопоказания
— новооброзования кожи
— сахарный диабет
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса
— ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции
— флебит, трофические язвы
— глаукома, катаракта
— розовые и юношеские угри
— открытые раны
С осторожностью: беременность I триместр, детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Гентамицин: При значительном системном всасывании аминогликозиды могут усиливать и удлинять угнетающее действие миорелаксантов на дыхательную систему.
Особые указания
Если раздражение или чувствительность усиливается по мере использования препарата, лечение должно быть прекращено и проведена соответствующая терапия.
Бетаметазон:
— не рекомендуется применять крем, содержащий кортикостероиды, у детей младше 18 лет. Развитие таких побочных реакций, как угнетение гипоталамо-гипофизарной надпочечниковой системы, развитие синдрома Кушинга, задержка роста, снижение веса тела, повышение внутричерепного давления.
— всасывание стероидов при местном применении крема у детей происходит больше, чем у взрослых, в связи, с чем дети больше подвержены системной токсичности.
— не рекомендуется накладывать повязки и др. на участок кожи после применения крема, особенно у пожилых пациентов.
— системное всасывание местных кортикостероидов может вызвать обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарной надпочечниковой системы с возможным развитием глюкокортикостероидной недостаточности после отмены препарата. Также при местном применении, из-за системного всасывания возможно развитие синдрома Кушинга, гипергликемии, гликозурии. Системное всасываниe крема усиливается при нанесении крема на большой площади кожи, при длительном применении, одновременном применении более чем одного кортикостероида, а также при использовании давящих повязок на участке кожи с нанесенным кремом.
— опасно применять местные кортикостероиды при наличии псориаза, так как возможны развитие синдрома «рикошета», развитие устойчивости к препарату, риск развития генерализованного пустулезного псориаза, а также местной или системной токсичности из-за нарушения защитных свойств кожи. Пациенты с псориазом могут применять кортикостероидные препараты только под наблюдением врача
— крем предназначен только для наружного применения.
— при применении препарата избегать попадания в глаза.
— не рекомендуется избегать применения давящих повязок или нанесения на воспаленные участки кожи или открытые раны.
Гентамицин:
— длительное применение местных антибиотиков может вызвать развитие роста нечувствительных штаммов микробов, включая грибы.
Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата местно во время беременности и период лактации не доказано, можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Беременным женщинам нельзя применять препараты содержащие кортикостероиды, в большом количестве или в течение длительного времени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не установлено.
Передозировка
Симптомы: симптомы гиперкортицизма.
Лечение: симптоматическое лечение. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов, рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначать необходимую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г крема помещают в мягкие алюминиевые тубы в закрытой завинчивающейся крышкой со встроенной иглой.
По 1 тубе помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить, в сухом защищенном от свете месте при температуре не выше
25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Plethico Pharmaceuticals Ltd, ИндияАдрес завода: Village: Dharavara, Post: Kalaria- 453001, Indore (M.P.), India.
Юридический адрес : 37/37А, Industrial Estate, Pologround, Indore, 452 015
(М .Р.), India
Владелец регистрационного удостоверения
Плетхико Фармасьютикал Лтд, Индия
Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
100009 г. Караганда, ул. Ермекова, 110/2
Тел.: /7212/ 48 16 44, 43 15 34, 43-15-63,48-17-67; тел./факс: /7212/ 48 17 44;
e-mail rezlov_ltd@mail.ru, rezlov-ltd@rambler.ru
| 843974431477976779_ru.doc | 64.5 кб |
| 011173381477977943_kz.doc | 77.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Триакорт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
Р N002854/01
Торговое наименование препарата:
Триакорт®
Международное непатентованное наименование:
триамцинолон
Лекарственная форма:
мазь для наружного применения
Состав:
100 г мази содержат:
активное вещество: триамцинолона ацетонид в пересчете на 100% вещество -0,1 г;
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) 5 г, пропиленгликоль 8 г, диметилсульфоксид 3 г, вазелин 21 г, стеариновая кислота 3 г, воск эмульсионный 8 г, вода очищенная до 100 г.
Описание:
Мазь от белого до желтовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ:
D07AB09
Фармакологические свойства
Фторированный глюкокортикостероидный препарат, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина 1, интерлейкина 2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток.
Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Показания к применению
Простые и аллергические дерматиты, экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, псориаз, гранулема кольцевидная, красный плоский лишай, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, келоидные рубцы, гнездная алопеция, полная алопеция, укусы насекомых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к триамцинолону и другим компонентам препарата, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Мазь наносят равномерно тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день. Можно применять с окклюзионной повязкой при лихенифицированных проявлениях.
Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя обычно 5-10 дней. При упорном течении болезни курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.
Побочное действие
Зуд, раздражение кожи, контактная экзема, стероидные угри, пурпура.
При длительном применении — развитие вторичных инфекционных поражений и трофических изменений кожи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Глюкокортикостероидные препараты для перорального применения усиливают эффект.
Особые указания
Не рекомендуется наносить на большие поверхности, избегать длительного применения у детей независимо от возраста.
Для профилактики местных инфекционных осложнений возможно применение в сочетании с противомикробными лекарственными средствами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,1%.
По 10 или 25 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»,
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Купить Триакорт в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Триакорт® (Triacort)
💊 Состав препарата Триакорт®
✅ Применение препарата Триакорт®
Описание активных компонентов препарата
Триакорт®
(Triacort)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AB09
(Триамцинолон)
Лекарственная форма
| Триакорт® |
Мазь д/наружн. прим. 0.1%: тубы 10 г или 25 г рег. №: Р N002854/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Триакорт®
Мазь для наружного применения от белого до желтовато-белого цвета.
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) — 5 г, пропиленгликоль — 8 г, диметилсульфоксид — 3 г, вазелин — 21 г, стеариновая кислота — 3 г, воск эмульсионный — 8 г, вода очищенная — до 100 г.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
Обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.
Подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.
Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани.
Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.
В высоких дозах может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.
При системном применении терапевтическая активность обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.
При наружном и местном применении терапевтическая активность триамцинолона ацетонида обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
По противовоспалительной активности триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее гидрокортизона. Минералокортикоидная активность у триамцинолона ацетонида практически отсутствует.
Фармакокинетика
При системном применении метаболизируется главным образом в печени и частично — в почках. Основным путем метаболизма является 6-β-гидроксилирование. T1/2 — 3.5 ч. Выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Триакорт®
Для системного применения: бронхиальная астма, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, пемфигоид, псориаз, дерматит.
Внутрисуставное введение: хронические воспалительные заболевания суставов, экссудативный артрит, подагра, водянка суставов, блокада плечевого сустава, хронические воспаления внутреннего слоя суставной капсулы.
Для наружного применения: экзема, псориаз, нейродермит, различные виды дерматитов и другие воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: перераспределение жировой ткани, нарушения менструального цикла, повышение уровня глюкозы в крови, угнетение функции надпочечников, «лунообразное лицо», стрии, гирсутизм, угри.
Со стороны обмена веществ: отеки, нарушение баланса электролитов, отрицательный азотистый баланс, задержка роста у детей.
Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудка, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, острый панкреатит.
Со стороны ЦНС: судороги, нарушения сна, психические нарушения, головные боли и головокружение, слабость.
Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, остеопороз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Со стороны свертывающей системы крови: тромбоэмболия.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления или экзофтальм, анафилактические реакции.
Реакции, обусловленные иммунодепрессивным действием: обострение инфекционных заболеваний.
При внутрисуставном введении: возможна болезненность сустава, раздражение в месте введения иглы, депигментация, стерильный абсцесс, атрофия кожи, при введении в дозах более 40 мг возможны резорбтивные побочные эффекты.
При наружном применении: возможны зуд, раздражение кожи, поздние реакции типа экземы, стероидные угри, пурпура. При длительном применении мази возможно развитие вторичных инфекционных поражений и атрофических изменений кожи.
Противопоказания к применению
Острые психозы в анамнезе, активная форма туберкулеза, миастения, новообразования с метастазами, дивертикулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, артериальная гипертензия, синдром Иценко-Кушинга, почечная недостаточность, тромбозы и эмболии в анамнезе, остеопороз, сахарный диабет, скрытые очаги инфекции, амилоидоз, сифилис, грибковые заболевания, вирусные инфекции (в т.ч. вызванные Herpes simplex и Varicella zoster), амебные инфекции, полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалитной формы), гонококковый или туберкулезный артрит, период вакцинации, лимфаденит после прививки БЦЖ, глаукома, инфицированные поражения кожи.
Применение при беременности и кормлении грудью
В случае необходимости применения при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Парентеральное применение у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется; в возрасте 6-12 лет — по строгим показаниям.
Следует избегать длительного наружного применения у детей независимо от возраста.
Особые указания
Не предназначен для в/в введения.
С осторожностью и под строгим врачебным контролем применяют при отечном синдроме, ожирении, психических заболеваниях и заболеваниях ЖКТ. В период лечения рекомендуется принимать витамин D и употреблять пищевые продукты, богатые кальцием.
При наружном применении для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется применять в сочетании с противомикробными средствами.
Парентеральное применение у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется; в возрасте 6-12 лет — по строгим показаниям.
Следует избегать длительного наружного применения у детей независимо от возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с анаболическими стероидами, андрогенами повышается риск развития периферических отеков, угревой сыпи.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами и гормонами щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы.
При одновременном применении с блокаторами гистаминовых H1-рецепторов уменьшается действие триамцинолона; с гормональными контрацептивами — потенцируется действие триамцинолона.
Гипокальциемия, связанная с применением триамцинолона, может привести к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады, вызванной действием деполяризующих миорелаксантов при их одновременном применении.
При одновременном применении с иммунодепрессантами повышается риск развития бактериальных и вирусных инфекций.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможна гипокалиемия.
При одновременном применении возможно уменьшение эффективности непрямых антикоагулянтов, гепарина, стрептокиназы, урокиназы, повышение риска возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении ослабляется действие пероральных гипогликемических средств, инсулина; со слабительными средствами — возможна гипокалиемия; с сердечными гликозидами — повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление психических нарушений, связанных с приемом триамцинолона.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Триакорт® (мазь для наружного применения, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 17.06.2004
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Мазь 0,1 % | 1 г |
| триамцинолона ацетонид | 1 мг |
в тубах по 10 г.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное.
Показания
Воспалительные и аллергические заболевания кожи (экзема, псориаз, нейродермит, дерматит).
Противопоказания
Бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи, раны и язвы, беременность.
Способ применения и дозы
Накожно, наносят на пораженные участки кожи 1–3 раза в день в течение 5–10 (до 25) дней. Для усиления эффекта накладывают окклюзионную повязку.
Побочные действия
Вторичные инфекции и атрофические изменения кожи, аллергические реакции.
Условия хранения
При температуре не выше 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 26.06.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Триакорт®, мазь для наружного применения, |
||
|
152.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола в комбинации с кортикостероидами.
Код АТС D01АС20.
1 г крема содержит
активные вещества: изоконазола нитрат 10 мг
дифлукортолона валерат 1 мг
вспомогательные вещества: полисорбат 60 (Е435), сорбитанстеарат, цетостеариловый спирт, парафин жидкий тяжелый, парафин белый мягкий, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Травокорт™ крем содержит 1% изоконазола нитрата (производное имидазола с широким противогрибковым спектром действия) и 0.1% дифлукортолона валерата (глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительное действие).
Изоконазола нитрат — противогрибковый агент для лечения поверхностных грибковых инфекций кожи. Активен в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов и микроорганизмов, вызывающих разноцветный лишай, а также грамм-положительных бактерий in vitro и микроорганизмов — возбудителей дерматомикозов.
В тестах последовательных разбавлений спектр действия изоконазола нитрата в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов и грамм-положительных микроорганизмов оставался неизменным, как и после добавления дифлукортолона валерата в соотношении 10:1, соответствующем соотношению в креме Травокорт™. Добавление изоконазола нитрата также не повлияло на противовоспалительное и сосудосуживающие свойства дифлукортолона валерата.
Дифлукортолона валерат подавляет воспаление в случае воспалительных и аллергических заболеваний кожи и устраняет такие субъективные ощущение, как зуд, жжение или боль.
Фармакокинетика
Изоконазола нитрат
Изоконазол быстро проникает в кожу; максимальная концентрация достигается в роговом и нижележащих слоях эпидермиса.
Высокая концентрация изоконазола в роговом слое сохраняется в течение 6 часов после местного нанесения. Удаление рогового слоя перед нанесением крема приводит к увеличению концентрации изоконазола в нижних слоях эпидермиса. Концентрация изоконазолав эпидермисе и роговом слое в несколько раз превышает его минимальную ингибирующую антимикотическую концентрацию в отношении наиболее важных патогенных микроорганизмов (грамм — положительные бактерии и грибы).
Изоконазол обнаруживается в количестве, превышающем минимальную ингибирующую концентрацию в роговом слое и волосяных фолликулах, через одну неделю после завершения двухнедельного периода применения.
Дифлукортолона валерат
Изоконазол не оказывает влияния на проникновение и чрескожную абсорбцию дифлукортолона валерата. Дифлукортолон быстро проникает в кожу. Чрескожная абсорбция кортикостероида низкая. Менее чем 1% нанесенной дозы крема Травокорт™ полностью всасывается через кожу. Период полувыведения дифлукортолона при внутривенном введении составляет 4 часа.
Поверхностные грибковые поражения кожи, сопровождающиеся выраженными воспалительным или экземоподобным симптомами:
дерматомикозы гладкой кожи, в том числе с локализацией в межпальцевых промежутках и области наружных половых органов;
кандидамикоз кожи;
разноцветный (отрубевидный) лишай;
Для наружного применения. Травокорт™ наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.
При необходимости дальнейшего лечения возможно продолжить терапию противогрибковыми препаратами без содержания глюкокортикостероидов.
Применение в детском возрасте
Доступны только ограниченные данные о безопасности и эффективности применения крема Травокорт™ у детей младше 12 лет. Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до двух лет не установлена.
Наиболее часто встречающимися в клинических испытаниях нежелательными реакциями были жжение и раздражение в месте нанесения.
Частота побочных реакций, наблюдаемых в результате клинического изучения, приведена в таблице ниже в соответствии с классификацией медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA): часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), частота не известна (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).
| Системно-органные классы | Часто | Нечасто | Частота не известна |
| Общие нарушения и местные реакции на введение | Жжение и раздражение в месте нанесения | Эритема и сухость в месте нанесения | Зуд и буллезное поражение в месте нанесения |
| Нарушения со стороны кожи и мягких тканей | Кожные стрии |
При применении крема возможно появление нежелательных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов для местного применения (частота неизвестна): атрофия кожи, фолликулит в месте нанесения, гипертрихоз, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, акне и/или кожные аллергические реакции на компоненты лекарственного средства. При использовании глюкокортикостероидов для местного применения возможны системные нежелательные эффекты вследствие абсорбции.
Нельзя полностью исключить развитие нежелательных эффектов (например, снижение функции коры надпочечников или иммуносупрессия) у новорождённых, матери которых во время беременности или лактации получали длительное лечение или наносили препарат на обширные поверхности тела.
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
туберкулезные, сифилитические или вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит и кожные поствакцинальные реакции в местах нанесения препарата.
При лечении смешанных инфекций, вызванных грамм-отрицательными микроорганизмами, необходимо дополнительно использовать специфическую антибактериальную терапию. Следует избегать попадания в глаза и нанесения препарата на открытые раны.
Нанесение чрезмерно большого количества местных глюкокортикостероидов на обширные поверхности кожи в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, может значительно повысить риск развития побочных эффектов.
Может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Во время лечения рекомендуется соблюдать правила личной гигиены.
При нанесении препарата в области наружных половых органов и использовании во время лечения барьерных средств контрацепции, риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается, так как входящие в состав препарата жидкий парафин и белый парафин могут вызвать повреждение контрацептивных изделий из латекса, приводя к снижению их эффективности.
Длительное применение препарата может привести к возникновению устойчивых микроорганизмов, нечувствительных к входящим в состав компонентам. В этом случае необходимо начать соответствующую терапию.
При длительном применении препаратов для наружного применения возможно развитие сенсибилизации. Особенно это относится к применению в паховой области и области наружных половых органов. В этом случае необходимо прекратить лечение препаратом и начать соответствующую терапию.
Лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Результаты исследования острой токсичности не указывают на какой-либо риск развития острой интоксикации при однократной передозировке препаратом (при нанесении на большую поверхность кожи при благоприятных для абсорбции условиях) или при случайном заглатывании препарата.
Исследований по изучению лекарственных взаимодействий не проводилось.
Беременность и лактация
Беременность
Данные об использовании изоконазола нитрата/ дифлукортолона валерата у беременных женщин отсутствуют. Как правило, препараты для местного применения, содержащие глюкокортикостероиды, не должны применяться в I триместр беременности. В частности во время беременности следует избегать применения на обширных поверхностях, длительного применения или использования окклюзионных повязок. Однако применение препарата во время беременности возможно в случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода, и только под тщательным наблюдением врача.
При применении системных глюкокортикостероидов во время I триместра беременности существует риск развития врождённой расщелины верхней губы и неба. Нельзя исключить возможность появления побочных эффектов у новорожденных, матери которых во время беременности получали терапию препаратом Травокорт™.
Экспериментальное изучение влияния дифлукортолона на животных (мышах, крысах и кроликах) показало репродуктивную токсичность.
Период грудного вскармливания
Не известно выделяется ли изоконазола нитрат/дифлукортолона валерат с грудным молоком. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. У кормящих матерей препарат не должен наноситься на молочные железы для предотвращения случайного проглатывания ребенком. Не рекомендуется применять Травокорт™ крем в период грудного вскармливания особенно для лечения обширных областей, применения в течение длительного периода времени или с окклюзионной повязкой.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нельзя исключить возможность побочных реакций у детей, матери которых в течение грудного вскармливания получали лечение кремом Травокорт™.
Фертильность
Данные, полученные в ходе доклинических исследований, не выявили риска в отношении фертильности.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Не выявлено.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г алюминиевая туба, запечатанная мембраной, с навинчивающимся колпачком. Туба вместе с инструкцией по медицинскому применению помещены в картонную коробку.
По рецепту.
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения:
Байер АГ, Германия.
Bayer AG, Germany.
Производитель:
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л,
Ул. Э. Шеринга 21, 20090 Сеграте (Милан), Италия.
Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italy.