Торговое название:
- Tobrin
- Тобрин
Состав:
Каждый мл содержит:
Тобрамицин – 3 мг
Вспомогательные компоненты:
Бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, гипромеллоза, вода д/и.
Свойства:
- Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий.
- Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa.
- Тобрамицин активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
- Малоактивен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.).
Показания:
Для местного применения: инфекции глаз (в составе комбинированной терапии). И тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тобрамицину возбудителями.
Способ применения и дозы:
- Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
- Индивидуальный, в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, возраста пациента.
- Средняя доза для взрослых по 1-2 капли в каждый глаз каждых 4 часа.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тобрамицину и другим аминогликозидам.
Меры предосторожности:
Системное применение тобрамицина возможно, когда предполагаемая польза лечения превышает риск развития побочных эффектов в следующих случаях: у пациентов с нарушением функции почек, слуха, при миастении и паркинсонизме.
Побочные эффекты:
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ототоксическое действие, головная боль, вялость, дезориентация, нарушение нервно-мышечной передачи.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.
- Со стороны системы кроветворения: анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
- Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
- Прочие: возможно нефротоксическое действие, аллергические реакции.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30°С.
После вскрытия использовать не дольше 28 дней.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает бутылку по 5 мл.
Торговое название:
Tobrin
Тобрин
Состав:
Каждый мл содержит:
Тобрамицин 3 мг
Вспомогательные компоненты:
бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, гипромеллоза, вода д/и.
Свойства:
Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий.
Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa.
Тобрамицин активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Klebsiella spp. , Serratia spp. , Providencia spp. , Enterobacter spp. , Shigella spp. , Salmonella spp. , Citrobacter spp. , Haemophilus influenzae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т. ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Малоактивен в отношении Streptococcus spp. (в т. ч. Enterococcus spp. ).
Показания:
Для местного применения: инфекции глаз (в составе комбинированной терапии). И тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тобрамицину возбудителями.
Способ применения и дозы:
Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, возраста пациента.
Средняя доза для взрослых по 1-2 капли в каждый глаз каждых 4 часа.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тобрамицину и другим аминогликозидам.
Меры предосторожности:
Системное применение тобрамицина возможно, когда предполагаемая польза лечения превышает риск развития побочных эффектов в следующих случаях: у пациентов с нарушением функции почек, слуха, при миастении и паркинсонизме.
Побочные эффекты:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ототоксическое действие, головная боль, вялость, дезориентация, нарушение нервно-мышечной передачи.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.
Со стороны системы кроветворения: анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
Прочие: возможно нефротоксическое действие, аллергические реакции.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30 градусов.
После вскрытия использовать не дольше 28 дней.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает флакон-капельницу по 5 мл, бумажную инструкцию.
Инструкция для медицинского применения препарата ТОБРИН (TOBRIN)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства:
Состав: 1мл раствора содержит тобрамицина сульфата 4,58 мг, эквивалентно 3,0 мг тобрамицина;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидроген фосфат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, вода для инъекций.
Форма выпуска. Глазные капли.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на органы чувств. Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства.
Код АТС Ѕ01АА12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Тобрамицин является водорастворимым аминогликозидним антибиотиком широкого спектра действия против ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов.
Он имеет бактерицидное действие, подавляя бактериальный синтез белка на уровне 30S — субъединицы бактериальных рибосом.
Антибактериальный спектр тобрамицина включает большое количество патогенных микроорганизмов.
Стафилококки, в том числе S. aureus и S. epidermidis ( коагулаза-положительные и коагулаза-отрицательные), также некоторые устойчивые к пенициллину штаммы.
Стрептококки, в том числе некоторые виды группы А бета-гемолитического стрептококка, некоторые негемолитические виды, а также некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae.
Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.
Существуют данные о перекрестную устойчивость к другим аминогликозидам. Известно также, что перекрестная устойчивость к гентамицину неполная (а именно Pseudomonas, устойчивые к гентамицину чувствительны к тобрамицина).
Существует возможность развития устойчивости некоторых бактериальных возбудителей при длительном применении антибиотика.
Фармакокинетика. При местном применении в глаза ограниченное количество тобрамицина проникает через барьер роговицы. Она может быть большей при нанесении на поврежденные ткани.
Показания для применения.
Для лечения поверхностных воспалительных состояний пальпебральной и бульбарной конъюнктивы, роговицы и переднего глазного сегмента, вызванных чувствительными к тобрамицина бактериальными возбудителями.
Способ применения и дозы.
По назначению врача. Для местного применения.
Дозу и продолжительность лечения определяет врач.
Обычная суточная доза для взрослых и детей старше 2 месяцев при инфекциях легкой и средней степени составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 часа. При более тяжелых инфекциях – по 1-2 капли в пораженный глаз каждый час до улучшения клинических симптомов, после чего следует постепенно уменьшить дозу до 1 — 2 капель через 4 часа. Лечение глазными каплями «Тобрин» следует продолжать не менее 2 — 3 суток после снятия клинических признаков инфекции.
Дети. Глазные капли «Тобрин» подходят для лечения детей старше 2 месяцев. Суточная норма составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 часа.
Больные пожилого возраста (старше 65 лет). Не требуется коррекция режима дозирования.
Побочное действие. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением глазных капель «Тобрин», является развитие сверхчувствительности или местная реакция раздражения глаза, что выражается в появлении зуда, отека век и покраснении конъюнктивы, редко-затуманивание зрения. Такие реакции наблюдали менее чем у 3 % пациентов. При одновременном применении тобрамицина местно и аминогликозидов в случае системного применения необходим контроль общей сывороточной концентрации.
Противопоказания.
Глазные капли «Тобрин» противопоказаны больным с сверхчувствительностью к активной или к любой из вспомогательных веществ препарата.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 месяцев.
Передозировка.
Клинические симптомы передозировки глазных капель «Тобрин» подобные побочных реакций: покраснение, слезотечение, отек, зуд век, точечный кератит.
При передозировке лишнее количество препарата следует устранить путем промывки большим количеством чистой воды.
Особенности применения. Местное применение аминогликозидных антибиотиков может вызывать реакцию гиперчувствительности у некоторых пациентов. В случае появления подобной реакции применение лекарственного средства следует немедленно прекратить. Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидных антибиотиков.
Длительное применение препарата может привести к развитию устойчивых микроорганизмов, в том числе грибов. С появлением суперинфекции необходимо назначение адекватной терапии.
Препарат содержит бензалкония хлорид в качестве вспомогательного вещества, что может вызвать аллергические реакции и обесцвечивание мягких контактных линз. В период лечения препаратом не рекомендуется использование контактных линз.
Капельница флакона не должна соприкасаться с любыми поверхностями за опасности загрязнения содержимого.
Применение препарата должно сопровождаться наблюдением бактериальной ответы к примененного антибиотика
Беременность и кормление грудью.
Нет данных относительно проникновения препарата через плаценту и в грудное молоко. Поэтому назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только после строгой оценки риск/польза для пациента.
Управление автотранспортом и движущимися механизмами.
учитывая то, что применение препарата может вызвать временное нарушение зрения, поэтому после применения препарата нужно быть особенно внимательным при управлении автотранспортом и движущимися механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При сопутствующем лечении системными аминогликозидами, необходимо следить за общей сывороточной концентрацией с целью поддерживания адекватной терапевтической концентрации.
Условия хранения. В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке
После вскрытия флакона содержимое можно использовать в течение 28 суток.
Не замораживать!
Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: тобрин инструкция, тобрин применение, тобрин состав, тобрин отзывы, тобрин аналоги, тобрин дозировка, лекарство тобрин, тобрин цена, тобрин инструкция по применению.
Тобрисс® (Tobriss) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тобрисс®
💊 Состав препарата Тобрисс®
✅ Применение препарата Тобрисс®
📅 Условия хранения Тобрисс®
⏳ Срок годности Тобрисс®
Описание лекарственного препарата
Тобрисс®
(Tobriss)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СЕНТИСС РУС ООО
(Россия)
Код ATX:
S01AA12
(Тобрамицин)
Лекарственная форма
| Тобрисс® |
Капли глазные 0.3%: фл-капельн. 5 мл рег. №: ЛП-000202 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тобрисс®
Капли глазные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, гипромеллоза — 2.5 мг, динатрия эдетат — 1 мг, натрия хлорид — 9 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота — до pH 7.5, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких — бактерицидно (нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки, вызывая ее гибель).
Чувствительные к тобрамицину микроорганизмы:
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину); коагулазонегативные виды стафилококков (чувствительные к метициллину, включая устойчивые к пенициллину штаммы). Грамотрицательные бактерии: виды Acinetobacter; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; виды Klebsiella; виды Moraxella; Morganella morganii; Pseudomonas aeruginosa.
Резистентные к тобрамицину микроорганизмы:
Аэробные грамположительные микроорганизмы: некоторые виды Staphylococcus, устойчивые к метициллину с частотой случаев резистентности до 50% всех видов стафилококков в некоторых европейских странах; Streptococcus pneumoniae и большинство штаммов стрептококков группы D.
Некоторые гентамицинустойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину.
Возникновение резистентности к тобрамицину является результатом модификации и инактивации антибиотиков ферментами, присутствующими в периплазматическом пространстве бактерий. Существуют 3 различных механизма, с помощью которых инактивируются аминогликозиды: ацетилирование аминогрупп, фосфорилирование гидроксильных групп и аденилирование гидроксильных групп.
Также возможна изменчивая чувствительность между аминогликозидными антибиотиками относительно других классов модифицированных ферментов. Наиболее распространенный механизм приобретенной резистентности к аминогликозидам — это инактивация антибиотика путем модификации плазмидов и транспозон-кодированных ферментов.
Ниже приведены критические значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК), которые отделяют чувствительные микроорганизмы S (МИК ≤4мг/мл) от условно-чувствительных микроорганизмов и условно-чувствительные микроорганизмы от резистентных, R (резистентные) ≥8 мг/мл. Резистентность может изменяться географически для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию относительно резистентных микроорганизмов, в особенности при лечении тяжелых инфекций.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая. Тобрамицин плохо проникает через роговицу, его концентрация в водянистой влаге после местного применения 0.3% раствора не определяется. Повышение частоты применения может способствовать повышению концентрации тобрамицина в водянистой влаге.
Показания препарата
Тобрисс®
- лечение инфекционных заболеваний переднего отрезка глазного яблока, вызванных чувствительными к тобрамицину микроорганизмами, у взрослых и детей старше 2 месяцев.
Режим дозирования
В случае легкого течения инфекционного процесса по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 7±1 дней.
В случае тяжелого течения инфекционного процесса в первый день по 1 капле 4 раза/сут в период бодрствования, в последующем — по 1 капле в пораженный глаз 2 раза/сут в период бодрствования, общий период лечения 7±1 дней.
Для предотвращения контаминации кончика флакона-капельницы и раствора необходимо избегать его соприкосновения с веками, окологлазничной областью или другими поверхностями. После применения необходимо плотно закрывать флакон.
В случае совместного применения с другими лекарственными средствами для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал 5-10 минут между инстилляциями.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Возможно применение глазных капель тобрамицина пациентами старше 2 месяцев в тех же дозировках, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов младше 2 месяцев не установлена.
При местном применении тобрамицина пациентами с почечной и печеночной недостаточностью отмечается его низкая системная экспозиция. В случае совместного применения с системными аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать их уровень в плазме для поддержания требуемых системных концентраций.
Побочное действие
Наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями при применении препарата были явления токсичности и местной гиперчувствительности, в том числе зуд век, отек век, слезотечение, конъюнктивальная инъекция.
Сведения о нежелательных явлениях были получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения препарата и классифицированы согласно нижеследующей градации частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений, сгруппированных согласно частоте встречаемости, нежелательные явления представлены в порядке убывания серьезности.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Со стороны органа зрения: часто — дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция, аллергические явления со стороны органа зрения, зуд век; нечасто — кератит, эрозия роговицы, нарушение зрения, затуманивание зрения, эритема век, выделения из глаз, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазу, синдром «сухого глаза», зуд в глазу, слезотечение; с неизвестной частотой — раздражение глаз.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — крапивница, дерматит, мадароз, лейкодерма, зуд, сухость кожи; с неизвестной частотой — сыпь, эритема.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 2 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
При пероральном применении тобрамицина в дозах, значительно превышающих таковые для применения в виде инстилляций, отмечены явления нефро- и ототоксичности. Тобрамицин при пероральном применении проникает через плаценту в амниотическую жидкость и кровь плода. В исследовании парентерального применения антибиотиков-аминогликозидов, включая тобрамицин, не отмечено рисков для плода. Не ожидается высокого уровня тобрамицина в плазме после применения в виде инстилляций.
Сведения о применении препарата в терапии беременных женщин отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены сведения о репродуктивной токсичности. Не рекомендовано применение препарата в период беременности.
Период грудного вскармливания
Тобрамицин экскретируется в грудное молоко в значительном количестве при пероральном и парентеральном применении. При применении в виде инстилляций системная экспозиция препарата низкая, что делает маловероятным экскрецию тобрамицина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание или прервать/прекратить терапию препаратом, принимая во внимание пользу терапии для матери и пользу грудного вскармливания для ребенка.
Фертильность
Не проводилось клинических исследований по изучению влияния тобрамицина в лекарственной форме капли глазные на фертильность у человека.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 2 месяцев.
Особые указания
Только для местного применения в офтальмологии. Препарат не предназначен для применения в виде инъекций или перорального применения.
Гиперчувствительность к аминогликозидам для местного применения в офтальмологии отмечена у ряда пациентов. При развитии симптомов гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата. Отмечена перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам, поэтому необходимо принять во внимание, что в случае развития гиперчувствительности к тобрамицину возможна гиперчувствительность к другим аминогликозидам для местного или системного применения.
Отмечались серьезные нежелательные реакции, такие как нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность при пероральном применении тобрамицина. Требуется соблюдать осторожность при совместном применении с другими аминогликозидами. Как и при длительном применении других антибиотиков, возможен избыточный рост нечувствительных к тобрамицину микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае развития суперинфекции применение препарата необходимо прекратить.
Не рекомендуется ношение контактных линз в период лечения инфекционных заболеваний органа зрения.
В состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов необходимо проинструктировать снимать контактные линзы перед применением препарата и снова устанавливать их не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
Передозировка
Не ожидается токсических явлений при местном офтальмологическом применении препарата или в случае случайного проглатывания содержимого флакона. Клинические проявления передозировки при применении тобрамицина в виде инстилляций (в том числе точечный кератит, эритема век, слезотечение, отек конъюнктивы, зуд век) могут быть аналогичны нежелательным явлениям, которые отмечались у ряда пациентов в ходе лечения препаратом.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось. При совместном применении офтальмологических форм тобрамицина и кортикостероидов для местного применения в офтальмологии могут маскироваться клинические симптомы бактериальных, грибковых и вирусных заболеваний органа зрения, а также подавляться реакции гиперчувствительности.
Условия хранения препарата Тобрисс®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Тобрисс®
Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Капли использовать в течение 30 суток после вскрытия флакона.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
СЕНТИСС РУС ООО
(Россия)
|
|
115432 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав:
1мл розчину містить тобраміцину сульфату 4,58 мг, еквівалентно 3,0 мг тобраміцину; допоміжні речовини: бензалконію хлорид, калію дигідроген фосфат, динатрію фосфат додекагідрат, натрію хлорид, гідроксиетилцелюлоза, вода для ін’єкцій.
Лекарственная форма:
капли
Производитель:
Балканфарма-Разград АД, Болгария
Фармакотерапевтическая группа:
Антибактериальные средства для системного применения. Аминогликозиды.
Фармакологические свойства:
Фармакодинаміка. Тобраміцин є водорозчинним аміноглікозидним антибіотиком широкого спектра дії проти ряду грампозитивних і грамнегативних патогенних мікроорганізмів. Він має бактерицидну дію, пригнічуючи бактеріальний синтез білків на рівні 30S — субодиниці бактеріальних рибосом.Антибактеріальний спектр тобраміцину включає велику кількість патогенних мікроорганізмів.Стафілококи, у тому числі S. aureus і S. epidermidis ( коагулазо-позитивні і коагулазо-негативні), також деякі стійкі до пеніциліну штами.Стрептококи, у тому числі деякі види групи А бета-гемолітичного стрептококу, деякі негемолітичні види, а також деякі штами Streptococcus pneumoniae.Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, більшість штамів Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae і H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) і деякі види Neisseria.Існують дані про перехресну стійкість до інших аміноглікозидів. Відомо також, що перехресна стійкість до гентаміцину неповна (а саме Pseudomonas, стійкі до гентаміцину, чутливі до тобраміцину).Існує можливість розвитку стійкості деяких бактеріальних збудників при тривалому застосуванні антибіотику.Фармакокінетика. При місцевому застосуванні в очі обмежена кількість тобраміцину проникає через бар’єр рогівки. Вона може бути більшою при нанесенні на ушкоджені тканини.
Показания к применению:
Для лікування поверхневих запальних станів пальпебральної і бульбарної кон’юнктиви, рогівки та переднього очного сегмента, спричинених чутливими до тобраміцину бактеріальними збудниками.
Противопоказания:
Очні краплі Тобрин протипоказані хворим з надчутливістю до активної або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.Препарат протипоказаний дітям віком до 2 місяців.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Особенности применения:
Місцеве застосування аміноглікозидних антибіотиків може викликати реакцію надчутливості у деяких пацієнтів. У випадку появи подібної реакції застосування лікарського засобу варто негайно припинити. Можливий розвиток перехресної надчутливості до інших аміноглікозидних антибіотиків.Тривале застосування препарату може призвести до розвитку стійких мікроорганізмів, у тому числі грибів. З появою суперінфекції необхідне призначення адекватної терапії.Препарат містить бензалконію хлорид як допоміжну речовину, що може викликати алергічні реакції і знебарвлення м’яких контактних лінз. У період лікування препаратом не рекомендується використання контактних лінз.Крапельниця флакона не повинна стикатися з будь-якими поверхнями через небезпеку забруднення вмісту. Застосування препарату повинне супроводжуватись спостереженням бактеріальної відповіді до застосованого антибіотикаВагітність та годування груддю.Немає даних щодо проникнення препарату через плаценту та у грудне молоко. Тому призначення препарату в період вагітності та годування груддю можливе тільки після суворої оцінки ризик/користь для пацієнта.Керування автотранспортом та механізмами, що рухаються.З огляду на те, що застосування препарату може викликати тимчасове порушення зору, тому після застосування препарату треба бути особливо уважним при керуванні автотранспортом та механізмами, що рухаються.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом:
Дети:
Способ применения и дозы:
За призначенням лікаря. Для місцевого застосування.Дозу і тривалість лікування визначає лікар. Звичайна добова доза для дорослих та дітей старше 2 місяців при інфекціях легкого та середнього ступеня становить 1-2 краплі в кон’юнктивальний мішок ураженого ока через кожні 4 години. При більш тяжких інфекціях – по 1-2 краплі в уражене око щогодини до поліпшення клінічних симптомів, після чого треба поступово зменшити дозу до 1 — 2 крапель через 4 години. Лікування очними краплями Тобрин варто продовжувати не менше ніж 2 — 3 доби після зняття клінічних ознак інфекції.Діти. Очні краплі Тобрин підходять для лікування дітей віком старше 2 місяців. Добова норма становить 1-2 краплі в кон’юнктивальний мішок ураженого ока через кожні 4 години. Хворі літнього віку (старше 65 років). Не потрібна корекція режиму дозування.
Передозировка:
Клінічні симптоми передозування очних крапель Тобрин подібні до побічних реакцій: почервоніння, сльозотеча, набряк, свербіння повік, крапковий кератит.При передозуванні зайву кількість препарату варто усунути шляхом промивання великою кількістю чистої води.
Побочные действия:
Найбільш частими побічними реакціями, пов’язаними із застосуванням очних крапель Тобрин, є розвиток надчутливості або місцева реакція подразнення ока, що виражається в появі свербіння, набряку повік і почервонінні кон’юнктиви, рідко затуманення зору. Такі реакції спостерігали менше ніж у 3 % пацієнтів. При одночасному застосуванні місцево тобраміцину і аміноглікозидів у разі системного застосування необхідний контроль загальної сироваткової концентрації.
Лекарственное взаимодействие:
При супутньому лікуванні системними аміноглікозидами, необхідно стежити за загальною сироватковою концентрацією з метою підтримування адекватної терапевтичної концентрації.
Срок годности:
У недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25оС. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковціПісля відкриття флакону вміст можна використовувати протягом 28 діб.Не заморожувати!Термін придатності – 3 роки.
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Очні краплі у флаконах по 5 г.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Загальна характеристикаФорма випускуОчні краплі. АдресаБолгарія, 7200 Разград, Апрілско вастаніє, № 68.