Токката инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Токката таблетки 50 мг, 150 мг. Описание и применение Tokkata, аналоги и отзывы. Инструкция Токката таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: толперизон гидрохлорид.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг или 150 мг толперизон гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный целлюлоза микрокристаллическая тальк кислота стеариновая кремния диоксид коллоидный кислота лимонная моногидрат,
оболочка: Оpadry 03F180011 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Фармакологическая группа
Миорелаксанты центрального действия.
Код АТХ М03В Х04.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия толперизон полностью не выяснен.
Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.
Наиболее значимым эффектом толперизон является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Вероятно, этот эффект совместно с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути обусловливает терапевтическое пользу толперизон.
Химическая структура толперизон схожа со структурой лидокаина. Как и лидокаин, он оказывает мембраностабилизирующее действие и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Был доведен угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующей действия толперизон может также тормозить выброс медиатора.
В довершение ко всему толперизон имеет некоторые слабо выраженные свойства альфа-адренергических антагонистов и оказывает антимускаринову действие.
Клиническая эффективность и безопасность
Доказана эффективность толперизон в лечении мышечного спазма после перенесенного инсульта.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, в котором принимали участие 120 пациентов с мышечным спазмом после инсульта, при лечении толперизон наблюдалось высоко достоверное уменьшение спастичности по шкале Ашворта, что было основным целевым показателем. Согласно общей оценки эффективности врача и исследователей, толперизон превосходил плацебо (p <0,001). Среднее улучшение по шкале Ашворта составило 32% в общей популяции пациентов, которым было назначено лечение (intention-to-treat, ITT), и 42% — в подгруппе пациентов, получавших толперизон в дозе 300-450 мг в сутки. При оценке показателей функциональных тестов эффективность толперизон также была выше, чем эффективность плацебо, однако различия были статистически незначимыми.
В рандомизированном двойном слепом сравнительном исследовании с участием 48 пациентов с поражением головного мозга эффективность толперизон по индексу Бартеля была сравнима с эффективностью баклофена. В то же время толперизон превосходил баклофен в улучшении по шкале оценки моторной функции Ривермид (Rivermead Motor Assessment Scale, RMAS).
Данные об эффективности толперизон при повышенном мышечном тонусе у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, отличными от мышечного спазма после инсульта, противоречивы. В некоторых исследованиях отмечены положительные результаты по показателям некоторых тестов, тогда как в других исследованиях преимуществ толперизон при таких заболеваниях не выявлено.
Профиль безопасности толперизон основан на данных клинических исследований с участием пациентов с повышением мышечного тонуса различной этиологии, а также на данных спонтанных сообщений о побочных эффектах.
Фармакокинетика.
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1,5 часа после приема. В связи со значительно выраженным метаболизмом первого прохождения биодоступность толперизон составляет примерно 20%. Жирная пища увеличивает биодоступность после приема внутрь примерно на 100%, а максимальную концентрацию в плазме — примерно на 45% по сравнению с приемом натощак. Время достижения максимальной концентрации при этом увеличивается примерно на 30 минут.
Толперизон интенсивно метаболизируется печенью и почками.
Препарат почти полностью выводится почками (более 99%) в виде метаболитов.
Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Период полувыведения толперизон после внутривенного введения составляет около 1,5 часа, после приема внутрь — примерно 2,5 часа.
Доклинические данные по безопасности
На основании данных доклинических исследований фармакологической безопасности, токсичности повторного применения, генотоксичности, токсического воздействия на репродуктивную функцию, не было отмечено специфического риска для людей.
Эффекты в процессе доклинических исследований наблюдались только при приеме в дозах, значительно превышающих максимально допустимые дозы для человека, указывает на малую значимость для клинического применения.
У крыс и кроликов наблюдались эмбриотоксические изменения при пероральном введении препарата в дозе 500 мг / кг массы тела и 250 мг / кг массы тела соответственно. Однако эти дозы многократно превышающих рекомендуемые терапевтические дозы для человека.
Клинические характеристики
Токката Показания
Симптоматическое лечение мышечного спазма у взрослых после перенесенного инсульта.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или подобного ей по химическому составу еперизону, или к любой из вспомогательных веществ препарата.
- Миастения гравис.
- Период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Фармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий с декстрометорфаном, субстратом CYP2D6, показали, что одновременное применение толперизон повышает концентрацию в плазме крови препаратов, преимущественно метаболизируются цитохромом CYP2D6, в частности концентрацию тиоридазина, тольтеродина, венлафаксина, атомоксетин, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназин.
В исследованиях in vitro в микросомах печени и гепатоцитах человека значимого ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не выявлено.
Ожидается, что при одновременном приеме с другими субстратами CYP2D6 и / или другими препаратами экспозиция толперизон расти не будет, что обусловлено разнообразием путей метаболизма толперизон.
При приеме толперизон натощак биодоступность снижается, поэтому при назначении препарата рекомендуется учитывать связь с едой.
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, вероятность развития седативного эффекта при его применении мала. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы толперизон.
Толперизон потенцирует эффекты нифлуминовои кислоты, поэтому при одновременном приеме с толперизон дозу нифлуминовои кислоты, как и других НПВП, целесообразно уменьшить.
Особенности применения
реакции гиперчувствительности
В постмаркетинговый период при применении толперизон чаще наблюдались побочные реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций в тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами аллергических реакций могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, гипотензия или одышка.
У женщин с гиперчувствительностью к другим препаратам или с аллергическими состояниями в анамнезе риск аллергических реакций при приеме толперизон выше.
Необходимо рекомендовать пациентам быть внимательными к своему состоянию для выявления возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизон и немедленно обратиться за медицинской помощью.
После эпизода гиперчувствительности к толперизон повторно назначать нельзя.
Препарат содержит лактоза. В случае непереносимости лактозы, дефиците лактазы саами (Lapp lactase deficiency) или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
По данным исследований на животных, толперизон не оказывает тератогенного действия.
Ввиду отсутствия значимых клинических данных по применению этого препарата, толперизон не следует применять в период беременности.
Поскольку неизвестно, проникает толперизон в грудное молоко, применение препарата Токката® в период кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Учитывая возможность развития таких симптомов, как головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения, следует с осторожностью применять при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения Токката и дозы
Препарат следует принимать после еды, запивая 1 стаканом воды. Недостаточное употребление пищи может снизить биодоступность толперизон.
Взрослые в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости — по 150-450 мг в сутки в 3 приема.
Пациенты с нарушениями функции почек
Опыт применения препарата пациентам с поражением почек ограничен, у таких больных отмечалась высокая частота побочных эффектов. В связи с этим при умеренном поражении почек рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначать толперизон не рекомендуется.
Пациенты с нарушениями функции печени
Опыт применения препарата пациентам с поражением печени ограничен, у таких больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении печени рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначать толперизон не рекомендуется.
Дети
Безопасность и эффективность применения толперизон детям не изучены.
Передозировка
Данные о передозировке толперизон недостаточны.
Симптомы при передозировке в основном могут включать сонливость, проявления со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардию, артериальную гипертензию, брадикинезию и вертиго. В тяжелых случаях сообщалось о судороги и кому.
Для толперизон не существует специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Профиль безопасности таблеток, содержащих толперизон, основанный на данных по более чем 12000 пациентов. В соответствии с этими данными чаще всего возникали такие побочные реакции, как нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки, системные нарушения, нарушения со стороны нервной и пищеварительной систем.
По данным постмаркетингового наблюдения, примерно 50-60% случаев побочных реакций, ассоциированных с приемом толперизон, составляют реакции гиперчувствительности. Большинство этих реакций были несерьезными и проходили самостоятельно. Реакции гиперчувствительности, представляли угрозу для жизни, возникали в отдельных случаях.
Побочные реакции приведены по классам систем органов в соответствии с Медицинского словаря регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: редкие (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), редкие (<1 / 10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
|
Классы систем органов |
редкие (≥1 / 1000, <1/100) |
одиночные (≥1 / 10,000, <1/1000) |
редкие (<1/10 000) |
|
Со стороны системы крови и лимфатической системы |
анемия Лимфаденопатия |
||
|
Со стороны иммунной системы |
реакция гиперчувствительности анафилактическая реакция |
анафилактический шок |
|
|
Нарушение питания и обмена веществ |
анорексия |
полидипсия |
|
|
психические расстройства |
бессонница нарушение сна |
снижение активности депрессия |
спутанность сознания |
|
Со стороны нервной системы |
Головная боль головокружение сонливость |
нарушение внимания Тремор судороги гипестезия Парестезия Летаргия (повышенная сонливость) |
|
|
Со стороны органов зрения |
нарушение зрения |
||
|
Со стороны органов слуха и равновесия |
Шум в ушах Головокружение |
||
|
Со стороны сердца |
стенокардия тахикардия учащенное сердцебиение Снижение артериального давления |
брадикардия |
|
|
Со стороны сосудистой системы |
гипотония |
гиперемия кожи |
|
|
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
затруднение дыхания Носова кровотеча учащенное дыхание |
||
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Ощущение дискомфорта в животе диарея Сухость слизистой оболочки полости рта диспепсия тошнота |
Боль в эпигастрии Запор метеоризм рвота |
|
|
Со стороны печени и желчевыводящих путей |
Повреждение печени легкой степени |
||
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
аллергический дерматит гипергидроз зуд крапивница высыпания |
||
|
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани |
мышечная слабость миалгия Боль в конечностях |
Ощущение дискомфорта в конечностях |
остеопения |
|
Со стороны почек и мочевыводящих путей |
Энурез протеинурия |
||
|
Общие нарушения и осложнения в месте введения |
астения Дискомфорт повышенная утомляемость |
ощущение опьянения ощущение жара раздражительность жажда |
Ощущение дискомфорта в груди |
|
лабораторные показатели |
Снижение артериального давления Повышение концентрации билирубина в крови Изменение активности печеночных ферментов Снижение количества тромбоцитов лейкоцитоз |
Повышение концентрации креатинина в крови |
Срок годности Токката
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Токката
Препарат не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Фармак».
Местонахождение производителя
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Токката только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://farmak.ua — АО «Фармак»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Токката и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Токката с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Токката, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Токката |
| Производитель: | АО «Фармак» |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг или 150 мг, по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/17648/01/01, UA/17648/01/02 |
| Дата начала: | 30.08.2019 |
| Дата окончания: | 30.08.2024 |
| МНН: | Tolperisone |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг толперизон гидрохлорида |
| Фармакологическая группа: | Миорелаксанты центрального действия. |
| Код АТХ: | M03BX04 |
| Заявитель: | АО «Фармак» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 04080, г.. Киев, ул. Кирилловская, 63 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| M | Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат |
| M03 | Миорелаксанты |
| M03B | Миорелаксанты центрального действия |
| M03BX | Другие миорелаксанты центрального действия |
| M03BX04 |
Тольперизон
|
Токката
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 17.07.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
Состав
действующие вещества: толперизон гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид
1 мл: толперизон гидрохлорида — 100 мг, лидокаина гидрохлорида — 2,5 мг
Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, 0,1 М раствор кислоты соляной, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций (по 1 мл в ампулах. По 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке).
Основные физико-химические свойства
Прозрачная, бесцветная или зеленоватая жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Миорелаксант центрального действия. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующей и местноанестезирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.
Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальних путях ствола мозга. Снижает повышенный тонус и ригидность мышц, которые обусловлены децеребрацией животных в ходе эксперимента.
Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с влиянием препарата на центральную нервную систему. Она может быть обусловлена слабой спазмолитическим и Антиадренергические действием толперизон.
Фармакокинетика
Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, 99% — в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения составляет примерно 1,5 часа.
Показания к применению
Мышечная спастичность, включая постинсультную спастичность, в случаях, когда инъекционная форма является методом выбора.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или к подобному с толперизон по химическому составу еперизону, а также к любой из вспомогательных веществ и к другим амидных местноанестезирующих средств.
Миастения гравис.
Период кормления грудью.
Детский возраст.
Способ применения и дозы
Только для парентерального введения.
Применять только взрослым. Препарат вводить внутримышечно по 100 мг дважды в сутки или в виде медленной инъекции по 100 мг 1 раз в сутки.
Инъекционный раствор нельзя применять детям.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера течения заболевания и эффективности лечения.
Передозировка
Данные о передозировке Токката ограничены. Токката имеет широкий терапевтический индекс. По данным, доза 600 мг, применена внутрь детям, не повлекла серьезных симптомов передозировки.
Раздражительность наблюдалась в тех случаях, когда детям применяли внутрь 300-600 мг в сутки. В ходе доклинических исследований острой токсичности введение высоких доз вызвало атаксию, тонико-клонические судороги, затруднение и остановку дыхания.
Для толперизон не существует специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
Побочные действия
Побочные реакции приведены по классам систем органов в соответствии с Медицинского словаря регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, <1/100), очень редко (<1/10000), неизвестной частоты (нельзя определить по имеющимся данным).
По данным постмаркетингового наблюдения, примерно 50-60% случаев побочных реакций, ассоциированных с приемом толперизон, составляют реакции гиперчувствительности. Большинство этих реакций были несерьезными и проходили самостоятельно. Реакции гиперчувствительности, которые представляют собой угрозу для жизни, возникали редко.
| Классы системы органов | Часто (≥1 / 100, <1/10) | Нечасто (≥1 / 1000, <1/100) | Редко (≥1 / 10000, <1/1000) | Очень редко (<1/10000) |
| Со стороны системы крови и лимфатической системы | Анемия Лимфаденопатия | |||
| Со стороны иммунной системы | реакция гиперчувствительности анафилактическая реакция | Анафилактический шок | ||
| Со стороны питания и обмена веществ | анорексия | полидипсия | ||
| психические расстройства | бессонница нарушение сна | снижение активности депрессия | спутанность сознания | |
| Со стороны нервной системы | Головная боль головокружение сонливость | нарушение внимания тремор судороги гипестезия парестезии Летаргия (повышенная сонливость) | ||
| Со стороны органов зрения | нарушение зрения | |||
| Со стороны органов слуха и равновесия | Шум в ушах Вертиго (головокружение) | |||
| Со стороны сердца | стенокардия тахикардия учащенное сердцебиение Снижение артериального давления | брадикардия | ||
| Со стороны сосудистой системы | гипотония | гиперемия кожи | ||
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | затруднение дыхания носовое кровотечение одышка | |||
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | Ощущение дискомфорта в животе диарея Сухость слизистой оболочки полости рта диспепсия тошнота | Боли в эпигастрии запор метеоризм рвота | ||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Повреждение печени легкой степени | |||
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | аллергический дерматит гипергидроз зуд крапивница сыпь | |||
| Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | мышечная слабость миалгия Боли в конечностях | Ощущение дискомфорта в конечностях | остеопения | |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | энурез протеинурия | |||
| Общие нарушения и осложнения в месте введения | Покраснел-ния в месте введения | астения дискомфорт повышенная утомляемость | ощущение опьянения ощущение жара раздражительность жажда | Ощущение дискомфорта в груди |
| Лабораторные показатели | Снижение артериального давления Повышение концентрации билирубина в крови Изменение активности печеночных ферментов Снижение количества тромбоцитов лейкоцитоз | Повышение концентрации креатинина в крови |
Частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным) — изменения в месте введения препарата.
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью
По данным исследований на животных толперизон не оказывает тератогенного действия.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Ввиду отсутствия значимых клинических данных, применение препарата Токката во II и III триместре беременности возможно, когда, по мнению врача, ожидаемая польза значительной мере превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Поскольку неизвестно, проникает толперизон в грудное молоко, применение препарата Токката в период кормления грудью противопоказано.
Дети
Раствор для инъекций Токката не применять детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Учитывая возможность развития таких симптомов как головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения, следует с осторожностью применять при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Фармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий с декстрометорфаном, субстратом CYP2D6, показали, что одновременное назначение толперизон повышает концентрации в плазме крови препаратов, преимущественно метаболизируются цитохромом CYP2D6, в частности тиоридазина, тольтеродина, венлафаксина, атомоксетин, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназин.
В ходе исследований in vitro в микросомах печени и гепатоцитах человека значимого ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не выявлено.
Ожидается, что при одновременном приеме с другими субстратами CYP2D6 и / или другими препаратами экспозиция толперизон расти не будет, что обусловлено разнообразием путей метаболизма толперизон.
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, вероятность развития седативного эффекта при его применении мала. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы толперизон.
Толперизон потенцирует эффекты нифлуминовои кислоты, поэтому при одновременном приеме с толперизон дозу нифлуминовой кислоты, так же, как и других НПВП, целесообразно уменьшить.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от + 2°С до + 8°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Обратите внимание!
Описание препарата Токката на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Токката: инструкции
Форма выпуска:
раствор для инъекций по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке
Состав:
1 мл раствора содержит: толперизона гидрохлорида – 100 мг, лидокаина гидрохлорида – 2,5 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 или по 2 блистера в пачке
Состав:
1 мл раствора содержит: толперизона гидрохлорида – 100 мг, лидокаина гидрохлорида – 2,5 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг гидрохлорида толперизона
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 150 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг гидрохлорида толперизона
Производитель:
Украина
Токката цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Токката р-р д/ин. амп. 1мл №5 | 238.50 грн. |
| Токката табл. п/о 150мг №30 | 229.20 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Токката |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 2 |
| ✅ Средняя цена препарата | 233.85 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 229.20 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 238.50 грн. |
- Производитель: ПАТ Фармак , Украина
- Срок годности до: 01.09.24
- нет в наличии
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг блистер, № 30
Толперизон
50 мг
№ UA/17648/01/01 от 30.08.2019 до 30.08.2024
B По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг блистер, № 30
Толперизон
150 мг
№ UA/17648/01/02 от 30.08.2019 до 30.08.2024
B По рецепту
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
фармакодинамика. Миорелаксант центрального действия. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего и местноанестезирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.
Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола головного мозга. Снижает повышенный тонус и ригидность мышц, которые обусловлены децеребрацией животных в ходе эксперимента.
Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с влиянием препарата на ЦНС. Оно может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Фармакокинетика. Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится с мочой, более 99% — в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. При в/в введении T½ составляет примерно 1,5 ч.
ПОКАЗАНИЯ
мышечная спастичность, включая постинсультную спастичность, в случаях, когда инъекционная форма является методом выбора.
ПРИМЕНЕНИЕ
только для парентерального введения.
Назначают только взрослым. Препарат вводят в/м по 100 мг 2 раза в сутки или в виде медленной в/в инъекции по 100 мг 1 раз в сутки.
Инъекционный р-р нельзя вводить детям.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера течения заболевания и эффективности лечения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
гиперчувствительность к действующим веществам или к сходному с толперизоном по химическому составу эперизону, а также к любому из вспомогательных веществ и к другим амидным местноанестезирующим средствам; миастения gravis; период кормления грудью; детский возраст.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
побочные реакции приведены по классам систем органов в соответствии с Медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/100), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).
По данным постмаркетингового наблюдения, примерно 50–60% случаев побочных реакций, ассоциированных с приемом толперизона, составляют реакции гиперчувствительности. Большинство этих реакций были несерьезными и проходили самостоятельно. Реакции гиперчувствительности, представляющие угрозу для жизни, возникали в единичных случаях.
Классы систем органов
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
Нечасто
(от ≥1/1000
до <1/100)
Редко
(от ≥1/10 000
до<1/1000)
Очень редко
(<1/10 000)
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Анемия
Лимфаденопатия
Со стороны иммунной системы
Реакция гиперчувствительности
Анафилактическая реакция
Анафилактический шок
Со стороны питания и обмена веществ
Анорексия
Полидипсия
Психические расстройства
Бессонница
Нарушение сна
Снижение активности
Депрессия
Спутанность сознания
Со стороны нервной системы
Головная боль
Головокружение
Сонливость
Нарушение внимания
Тремор
Судороги
Гипестезия
Парестезия
Летаргия (повышенная сонливость)
Со стороны органа зрения
Нарушение зрения
Со стороны органа слуха и равновесия
Шум в ушах
Вертиго (головокружение)
Классы систем органов
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
Нечасто
(от ≥1/1000
до <1/100)
Редко
(от ≥1/10 000
до<1/1000)
Очень редко
(<1/10 000)
Со стороны сердца
Стенокардия
Тахикардия
Ускоренное сердцебиение
Снижение АД
Брадикардия
Со стороны сосудистой системы
Гипотония
Гиперемия кожи
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Утрудненное дыхание
Носовое кровотечение
Одышка
Со стороны пищеварительного тракта
Ощущение дискомфорта в животе
Диарея
Сухость слизистой оболочки полости рта
Диспепсия
Тошнота
Боль в эпигастрии
Запор
Метеоризм
Рвота
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Повреждение печени легкой степени
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Аллергический дерматит
Гипергидроз
Зуд
Крапивница
Сыпь
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Мышечная слабость
Миалгия
Боль в конечностях
Ощущение дискомфорта в конечностях
Остеопения
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Энурез
Протеинурия
Общие нарушения и осложнения в месте введения
Покраснение в месте введения
Астения
Дискомфорт
Повышенная
утомляемость
Ощущение опьянения
Ощущение жара
Раздражительность
Жажда
Ощущение дискомфорта в груди
Лабораторные показатели
Снижение АД
Повышение уровня билирубина в крови
Изменение активности печеночных ферментов
Уменьшение количества тромбоцитов
Лейкоцитоз
Повышение уровня креатинина в крови
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
реакции гиперчувствительности. В постмаркетинговом наблюдении при применении толперизона наиболее часто сообщалось о реакциях гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.
У женщин с гиперчувствительностью к другим препаратам или аллергическими состояниями в анамнезе риск реакций гиперчувствительности при приеме толперизона более высокий.
Пациентам необходимо помнить о возможной аллергии. При появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.
После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.
Препарат содержит лидокаин, поэтому в случае известной гиперчувствительности к лидокаину, а также к другим амидным местноанестезирующим средствам препарат Токката для инъекций не следует применять в связи с возможностью развития перекрестных аллергических реакций.
Препарат содержит метилпарабен (Е218), что может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные), а в отдельных случаях — бронхоспазм.
Применение в период беременности или кормления грудью. По данным испытанний на животных толперизон не оказывает тератогенного действия.
Применение препарата в I триместр беременности противопоказано.
Ввиду отсутствия значимых клинических данных, применение препарата Токката во II и III триместр беременности возможно, когда, по мнению врача, ожидаемая польза в значительной степени превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Поскольку неизвестно, проникает ли толперизон в грудное молоко, применение препарата Токката в период кормления грудью противопоказано.
Дети. Инъекционную форму препарата Токката (р-р для инъекций) у детей не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая возможность развития таких симптомов, как головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения, следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
фармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий с декстрометорфаном, субстратом CYP 2D6, продемонстрировали, что одновременное применение толперизона повышает концентрации в плазме крови препаратов, которые метаболизируются преимущественно цитохромом CYP 2D6, в частности тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназина.
В ходе исследований in vitro в микросомах печени и гепатоцитах человека значимого ингибирования или индукции других изоферментов CYP (2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 1A2, 3A4) не выявлено.
Ожидается, что при одновременном приеме с другими субстратами CYP 2D6 и/или другими препаратами экспозиция толперизона расти не будет, что обусловлено разнообразием путей метаболизма толперизона.
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, вероятность развития седативного эффекта при его применении мала. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы толперизона.
Толперизон потенцирует эффекты нифлуминовой кислоты, поэтому при сочетанном приеме с толперизоном дозу нифлуминовой кислоты так же, как и других НПВП, целесообразно снижать.
Несовместимость. Данные по исследованию совместимости отсутствуют, поэтому препарат Токката не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Вводить отдельно от других препаратов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
данные о передозировке препарата Токката ограничены. Токката имеет широкий терапевтический индекс. Доза 600 мг при применении внутрь у детей, не вызвала серьезных симптомов передозировки.
Раздражительность наблюдалась в тех случаях, когда дети принимали внутрь 300–600 мг препарата в сутки. В ходе доклинических исследований острой токсичности введение препарата в высоких дозах вызвало атаксию, тонико-клонические судороги, затруднение и остановку дыхания.
Для толперизона не существует специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
в оригинальной упаковке при температуре 2–8 °C.
Не замораживать.
Бренд
Производитель
ПАТ «Фармак»
Страна происхождения
Украина
Состав
Діюча речовина: толперизону гідрохлорид.
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг або 150 мг толперизону гідрохлориду.
Допоміжні речовини: ядро: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; целюлоза мікрокристалічна; тальк; кислота стеаринова; кремнію діоксид колоїдний безводний; кислота лимонна, моногідрат.
Оболонка: оpadry 03F181111 білий (гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол).
Лекарственная форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, з характерним запахом.
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в пачке.
Действующее вещество
ТОЛПЕРИЗОН
Фармакодинамика
Толперизон є міорелаксантом центральної дії. Механізм дії толперизону повністю не з’ясований.
Він володіє високою афінністю до нервової тканини, досягаючи найбільших концентрацій у стовбурі головного мозку, спинному мозку та периферичній нервовій системі.
Найбільш значущим ефектом толперизону є його гальмівна дія на спинномозковий рефлекторний шлях. Ймовірно, цей ефект спільно з інгібуючою дією на низхідні провідні шляхи обумовлює терапевтичну користь толперизону.
Хімічна структура толперизону схожа зі структурою лідокаїну. Як і лідокаїн, він чинить мембраностабілізуючу дію та знижує електричну збудливість рухових нейронів і первинних аферентних волокон. Толперизон дозозалежно гальмує активність потенціалзалежних натрієвих каналів. Відповідно, знижується амплітуда і частота потенціалу дії.
Був доведений пригнічувальний ефект на потенціалзалежні кальцієві канали. Передбачається, що на додаток до його мембраностабілізуючої дії толперизон може також гальмувати викид медіатору.
На довершення до всього толперизон має деякі слабко виражені властивості альфа-адренергічних антагоністів і чинить антимускаринову дію.
Клінічна ефективність і безпека
Доведено ефективність толперизону в лікуванні м’язового спазму після перенесеного інсульту.
У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні, в якому брали участь 120 пацієнтів із м’язовим спазмом після інсульту, при лікуванні толперизоном спостерігалося високо достовірне зменшення спастичності за шкалою Ашворта, що було основним цільовим показником. Відповідно до загальної оцінки ефективності лікаря і дослідників, толперизон перевершував плацебо (p < 0,001). Середнє поліпшення за шкалою Ашворта становило 32 % у загальній популяції пацієнтів, яким було призначено лікування (intention-to-treat, ITT), і 42 % ? у підгрупі пацієнтів, які отримували толперизон у дозі 300-450 мг на добу. При оцінці показників функціональних тестів ефективність толперизону також була вищою, ніж ефективність плацебо, однак відмінності були статистично незначущими.
У рандомізованому подвійному сліпому порівняльному дослідженні за участю 48 пацієнтів з ураженням головного мозку ефективність толперизону за індексом Бартеля була порівнянна з ефективністю баклофену. У той же час толперизон перевершував баклофен у поліпшенні за шкалою оцінки моторної функції Рівермід (Rivermead Motor Assessment Scale, RMAS).
Дані про ефективність толперизону при підвищеному м’язовому тонусі у пацієнтів із захворюваннями опорно-рухового апарату, відмінними від м’язового спазму після інсульту, суперечливі. У деяких дослідженнях відзначено позитивні результати за показниками деяких тестів, тоді як в інших дослідженнях переваг толперизону при таких захворюваннях не виявлено.
Профіль безпеки толперизону заснований на даних клінічних досліджень за участю пацієнтів із підвищенням м’язового тонусу різної етіології, а також на даних спонтанних повідомлень про небажані реакції.
Фармакокинетика
Після прийому внутрішньо толперизон добре всмоктується в тонкому кишечнику. Максимальна концентрація препарату в плазмі досягається через 0,5?1,5 години після прийому. У зв’язку зі значно вираженим метаболізмом першого проходження біодоступність толперизону становить приблизно 20 %. Жирна їжа збільшує біодоступність препарату після прийому внутрішньо приблизно на 100 %, а максимальну концентрацію в плазмі — приблизно на 45 % порівняно з прийомом натще. Час досягнення максимальної концентрації при цьому збільшується приблизно на 30 хвилин.
Толперизон інтенсивно метаболізується печінкою і нирками.
Препарат майже повністю виводиться нирками (більше ніж 99 %) у вигляді метаболітів.
Фармакологічна активність метаболітів невідома.
Період напіввиведення толперизону після внутрішньовенного введення становить близько 1,5 години, після прийому внутрішньо — приблизно 2,5 години.
Доклінічні дані з безпеки
На підставі даних доклінічних досліджень фармакологічної безпеки, токсичності повторного застосування, генотоксичності, токсичного впливу на репродуктивну функцію, не було відзначено специфічного ризику для людей.
Ефекти у процесі доклінічних досліджень спостерігалися тільки при прийомі в дозах, які значно перевищують максимально допустимі дози для людини, що вказує на малу значимість для клінічного застосування.
У щурів і кролів спостерігались ембріотоксичні зміни при пероральному введенні препарату в дозах 500 мг/кг маси тіла і 250 мг/кг маси тіла відповідно. Однак ці дози багаторазово перевищують рекомендовані терапевтичні дози для людини.
Показания
Симптоматичне лікування м’язового спазму у дорослих після перенесеного інсульту.
Противопоказания
Гіперчутливість до діючої речовини або подібного до неї за хімічним складом еперизону, або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Міастенія гравіс.
Період годування груддю.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакокінетичні дослідження лікарських взаємодій із декстрометорфаном, субстратом CYP2D6, продемонстрували, що одночасне застосування толперизону підвищує концентрацію в плазмі крові препаратів, які переважно метаболізуються цитохромом CYP2D6, зокрема концентрацію тіоридазину, толтеродину, венлафаксину, атомоксетину, дезипраміну, декстрометорфану, метопрололу, небівололу, перфеназину.
У дослідженнях in vitro в мікросомах печінки і гепатоцитах людини значущого інгібування або індукції інших ізоферментів CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не виявлено.
Очікується, що при одночасному прийомі з іншими субстратами CYP2D6 та/або іншими препаратами експозиція толперизону зростати не буде, що обумовлено різноманітністю шляхів метаболізму толперизону.
При прийомі толперизону натще його біодоступність знижується, тому при призначенні препарату рекомендується враховувати зв?язок із вживанням їжі.
Хоча толперизон є препаратом центральної дії, ймовірність розвитку седативного ефекту при його застосуванні мала. У разі одночасного призначення з іншими міорелаксантами центральної дії необхідно розглянути питання про зниження дози толперизону.
Толперизон потенціює ефекти ніфлумінової кислоти, тому при одночасному прийомі з толперизоном дозу ніфлумінової кислоти, як і інших НПЗП, доцільно зменшити.
Способы применения
Препарат слід приймати після їди, запиваючи 1 склянкою води. Недостатнє вживання їжі може знизити біодоступність толперизону.
Дорослі: залежно від індивідуальної потреби й переносимості — по 150-450 мг на добу за 3 прийоми.
Пацієнти із порушеннями функції нирок
Досвід застосування препарату пацієнтам з ураженням нирок обмежений, у таких хворих відзначалася вища частота небажаних ефектів. У зв’язку з цим при помірному ураженні нирок рекомендується індивідуальне титрування дози з ретельним спостереженням за станом пацієнта і контролем функції нирок. При тяжкому ураженні нирок призначати толперизон не рекомендується.
Пацієнти із порушеннями функції печінки
Досвід застосування препарату пацієнтам з ураженням печінки обмежений, у таких хворих відзначалася більш висока частота небажаних явищ. У зв’язку з цим при помірному ураженні печінки рекомендується індивідуальне титрування дози з ретельним спостереженням за станом пацієнта і контролем функції печінки. При тяжкому ураженні печінки призначати толперизон не рекомендується.
Передозировка
Дані щодо передозування толперизону недостатні.
Симптоми при передозуванні в основному можуть включати сонливість, прояви з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, біль в епігастрії), тахікардію, артеріальну гіпертензію, брадикінезію та вертиго. У тяжких випадках були повідомлення про судоми та кому.
Для толперизону не існує специфічного антидоту. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.
Побочные действия
Профіль безпеки таблеток, що містять толперизон, заснований на даних щодо більш ніж 12000 пацієнтів. У відповідності з цими даними найчастіше виникали такі побічні реакції, як порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини, системні порушення, порушення з боку нервової і травної систем.
За даними постмаркетингового спостереження, приблизно 50?60 % випадків побічних реакцій, асоційованих із прийомом толперизону, становлять реакції гіперчутливості. Більшість цих реакцій були несерйозними і проходили самостійно. Реакції гіперчутливості, що становили загрозу для життя, виникали в поодиноких випадках.
Побічні реакції наведено за класами систем органів відповідно до Медичного словника регуляторної діяльності MedDRA з використанням визначень частоти MedDRA: нечасті (? 1/1000, < 1/100), поодинокі (? 1/10000, <1/1000), рідкісні (<1/10000), частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).
Класи систем органів
Нечасті (?1/1000, <1/100)
Поодинокі (?1/10000, <1/1000)
Рідкісні (<1/10000)
З боку системи крові та лімфатичної системи
Анемія Лімфаденопатія
З боку імунної системи
Реакція гіперчутливості
Анафілактична реакція
Анафілактичний шок
Порушення харчування та обміну речовин
Анорекcія
Полідипсія
Психічні розлади
Безсоння
Порушення сну
Зниження активності
Депресія
Сплутаність свідомості
З боку нервової системи
Головний біль
Запаморочення
Сонливість
Порушення уваги
Тремор
Судоми
Гіпестезія
Парестезія
Летаргія (підвищена сонливість)
З боку органів зору
Порушення зору
З боку органів слуху та рівноваги
Шум у вухах
Вертиго
З боку серця
Стенокардія
Тахікардія
Прискорене серцебиття
Зниження артеріального тиску
Брадикардія
З боку судинної системи
Гіпотонія
Гіперемія шкіри
З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння
Утруднення дихання
Носова кровотеча
Прискорене дихання
З боку шлунково-кишкового тракту
Відчуття дискомфорту в животі
Діарея
Сухість слизової оболонки порожнини рота
Диспепсія
Нудота
Біль в епігастрії
Запор
Метеоризм
Блювання
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
Пошкодження печінки легкого ступеня
З боку шкіри та підшкірної клітковини
Алергічний дерматит
Гіпергідроз
Свербіж
Кропив’янка
Висипання
З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини
М’язова слабкість
Міалгія
Біль у кінцівках
Відчуття дискомфорту в кінцівках
Остеопенія
З боку нирок і сечовивідних шляхів
Енурез
Протеїнурія
Загальні порушення і ускладнення в місці введення
Астенія
Дискомфорт
Підвищена стомлюваність
Відчуття сп’яніння
Відчуття жару
Дратівливість
Спрага
Відчуття дискомфорту в грудях
Лабораторні показники
Зниження артеріального тиску
Підвищення концентрації білірубіну в крові
Зміна активності печінкових ферментів
Зниження кількості тромбоцитів
Лейкоцитоз
Підвищення концентрації креатиніну в крові
Особые условия
Реакції гіперчутливості
У постмаркетинговий період при застосуванні толперизону найчастіше спостерігалися побічні реакції гіперчутливості. Їх вираженість варіює від легких шкірних реакцій до тяжких системних реакцій, включаючи анафілактичний шок. Симптомами реакцій гіперчутливості можуть бути еритема, висипання, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, тахікардія, гіпотензія або задишка.
У жінок з гіперчутливістю до інших препаратів або з алергічними станами в анамнезі ризик реакцій гіперчутливості при прийомі толперизону вищий.
Необхідно рекомендувати пацієнтам бути уважними до свого стану для виявлення можливих симптомів алергії. Пацієнти повинні бути інформовані про те, що при появі симптомів алергії слід припинити прийом толперизону і негайно звернутися за медичною допомогою.
Після епізоду гіперчутливості до толперизону повторно призначати препарат не можна.
Препарат містить лактози моногідрат. У разі непереносимості лактози, дефіциті лактази саамі (Lapp lactase deficiency) або мальабсорбції глюкози-галактози не слід застосовувати цей препарат.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
За даними досліджень на тваринах, толперизон не чинить тератогенної дії.
Зважаючи на відсутність значущих клінічних даних щодо застосування цього препарату, Толперизон не слід застосовувати у період вагітності.
Оскільки невідомо, чи проникає толперизон у грудне молоко, застосування препарату Токката® в період годування груддю протипоказане.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Враховуючи можливість розвитку таких симптомів, як запаморочення, сонливість, порушення уваги, епілепсія, нечіткість зору, слід з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти. Безпека та ефективність застосування толперизону дітям не вивчені.
Особые условия хранения
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Препарат не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Синоним
МИДОКАЛМ, ТОЛПЕРИЛ-ЗДОРОВЬЕ, ТОЛПЕРИЗОН, МИАКСИЛ, МИДОСТАД, МИДОСТАД КОМБИ, ТОККАТА
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.
Doc.ua — бронь лекарств в несколько кликов! Скидка до 30% в свыше 6000 аптек
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
в наличии
Артикул 014670Код регистрации UA/17648/01/02
201.23 — 337.99 грн
1
Токката таблетки 150 мг №30
201.23 — 337.99 грн
Возможные варианты доставки через сервис
”Новая Почта”: на отделение
Формы выпуска
Формы выпуска, которые есть в вашем городе
Аналоги (Совпадение по составу действующего вещества)
Фармакологические свойства
| Форма выпуска: | Таблетки |
|---|---|
| Кому можно: | Взрослым, Аллергикам, Диабетикам |
| Способ ввода: | Внутрь / перорально |
| Температура хранения: | Комнатная температура |
|---|---|
| Взаимодействие с едой: | После |
Инструкция — Токката таблетки 150 мг №30
Состав
действующее вещество: толперизон гидрохлорид
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг или 150 мг толперизон гидрохлорида
Вспомогательные вещества:
ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный целлюлоза микрокристаллическая тальк кислота стеариновая кремния диоксид коллоидный кислота лимонная моногидрат,
оболочка: Оpadry 03F180011 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол).
Показания.
Симптоматическое лечение мышечного спазма у взрослых после перенесенного инсульта.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующему веществу или подобного ей по химическому составу еперизону, или к любой из вспомогательных веществ препарата.
Миастения гравис.
Период кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Препарат следует принимать после еды, запивая 1 стаканом воды. Недостаточное употребление пищи может снизить биодоступность толперизон.
Взрослые: в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости — по 150-450 мг в сутки в 3 приема.
Пациенты с нарушениями функции почек
Опыт применения препарата пациентам с поражением почек ограничен, у таких больных отмечалась высокая частота побочных эффектов. В связи с этим при умеренном поражении почек рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначать толперизон не рекомендуется.
Пациенты с нарушениями функции печени
Опыт применения препарата пациентам с поражением печени ограничен, у таких больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении печени рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным на
АНЦвул. Княжий Затон, 10
201.23 грн
АНЦвул. Ярославів Вал, 20
233.62 грн
Аптека оптових цін (Киевская 34)м. Київ, вул. Спаська, 5, приміщ. 44
207.03 грн
Аптечна мережа 911 (Київська 77)м. Київ, вул.Юрія Іллєнка, 1
211.29 грн
Аптека оптових цін (Київ №17 «Економ»)м. Київ, вул. Ольжича, 8
211.41 грн
АНЦвул. Гусовського, 8/10
212.99 грн
Аптека оптових цін (Київська 86)м. Київ, вул. Щусєва, 2/19 /вул. Олени Теліги, 2/19, приміщ. 61
213.12 грн
Аптека оптових цін (Київська 132)м. Київ, вул. Княжий Затон, 11
213.39 грн
АНЦвул. Драгоманова, 17
213.72 грн
Аптека оптових цін (Київська 16)м. Київ, просп. Повітрофлотський, 50/2, приміщ. 26
214.08 грн
Аптека оптових цін (Київська 136)м. Київ, б-р Чоколівський, 30
214.08 грн
Аптека оптових цін (Київська 9)м. Київ, вул. Героїв Дніпра, 41
214.83 грн
Аптека Копійка вул.Івана Дзюби, 17
215.46 грн
Аптека оптових цін (Київська 124)м. Київ, вул. Ялтинська, 10/14
215.88 грн
Аптека оптових цін (Київська 65)м. Київ, вул. Панаса Мирного, 16/13
216.03 грн
Аптека оптових цін (Київська 46)м. Київ, просп. Червоної Калини, 17
216.78 грн
Аптека оптових цін (Київ №17 «Є Аптека»)м. Київ, вул. Богдана Гаврилишина, 7
217.89 грн
Аптека оптових цін (Київ Аптека №32 (ТВА))м. Київ, вул. Академіка Ромоданова, 6/29
217.98 грн
Аптека оптових цін (Київська 48)м. Київ, просп. Миколи Бажана, 3Г
218.34 грн
Аптека оптових цін (Київська 80)м. Київ, вул. Ревуцького, 37А
218.58 грн
Показать еще 20 аптек
С этим товаром тоже покупают
Товары которые сейчас покупают
Заказать консультацию