Альфа-Токоферола ацетат (Alfa-Tocopherol acetate)
💊 Состав препарата Альфа-Токоферола ацетат
✅ Применение препарата Альфа-Токоферола ацетат
Описание активных компонентов препарата
Альфа-Токоферола ацетат
(Alfa-Tocopherol acetate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11HA03
(Токоферол (Витамин E))
Лекарственная форма
| Альфа-Токоферола ацетат |
Капс. 100 мг: 10, 20, 30, 40, 60, 80, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-003534 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Альфа-Токоферола ацетат
Капсулы мягкие желатиновые, сферической формы, красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное — 100 мг.
Состав оболочки капсулы в пересчете на абсолютно сухое вещество: желатин — 15 мг, глицерол — 4.73 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.07 мг, краситель Красный очаровательный (Е-129) — 0.3 мг, вода очищенная — 39.9 мг
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (50) — пачки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (100) — пачки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (200) — пачки картонные (для стационаров).
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (50) — пачки картонные (для стационаров).
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (100) — пачки картонные (для стационаров).
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (200) — пачки картонные (для стационаров).
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (50) — пачки картонные (для стационаров).
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (100) — пачки картонные (для стационаров).
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (200) — пачки картонные (для стационаров).
20 шт. — банки полимерные (42) — пачки картонные (для стационаров).
20 шт. — банки полимерные (54) — пачки картонные (для стационаров).
30 шт. — банки полимерные (42) — пачки картонные (для стационаров).
30 шт. — банки полимерные (54) — пачки картонные (для стационаров).
40 шт. — банки полимерные (42) — пачки картонные (для стационаров).
40 шт. — банки полимерные (54) — пачки картонные (для стационаров).
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин E. Оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров; стимулирует синтез белков и коллагена.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция составляет 50-80%; в процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа1— и бета-липопротеидами, частично — с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Cmax достигается через 4 ч. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выделяется с грудным молоком. У недоношенных и новорожденных детей возможна его кумуляция. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90% выводится с желчью, 6% — почками.
Показания активных веществ препарата
Альфа-Токоферола ацетат
Лечение и профилактика гиповитаминоза. Состояния реконвалесценции после заболеваний, протекавших с лихорадочным синдромом, высокие физические нагрузки, пожилой возраст, заболевания связочного аппарата и мышц. Климактерические вегетативные нарушения. Неврастения при переутомлении, астенический неврастенический синдром, первичная мышечная дистрофия, посттравматическая, постинфекционная вторичная миопатия. Дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны зуд, гиперемия кожи
Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к токоферолу; тяжелый атеросклероз коронарных артерий, инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии; детский возраст — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
С осторожностью
Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение токоферола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по назначению врача.
Особые указания
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
При длительном применении токоферола и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.
При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении витамин Е усиливает эффект ГКС, НПВС, сердечных гликозидов.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
При одновременном применении колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата.
При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Альфа-Токоферол-УБФ
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия)
альфа-Токоферола аце…
(ЭКОЛАБ, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(САМАРАМЕДПРОМ, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(ЛЮМИ, Россия)
Альфа-Токоферола аце…
(Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
100 мг 200 мг 400 мг |
|
таблетки |
100 |
|
раствор для приема внутрь [масляный] |
50 мг/мл 100 мг/мл 300 мг/мл |
раствор для приема внутрь [масляный]
50 мг/мл
100 мг/мл
300 мг/мл
альфа-Токоферола ацетат (раствор для приема внутрь [масляный], 100 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-008762/09
Дата последнего изменения: 27.10.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для
приема внутрь масляный.
Состав
Действующее
вещество:
Dl‑альфа‑токоферола ацетат
— 100 г или 300 г;
Вспомогательное
вещество:
Масло
подсолнечное рафинированное — до 1000 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная,
маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого
запаха. Допускается зеленоватый оттенок.
Фармакологические свойства
Витамин E
является природным антиоксидантом. Предохраняет клеточные мембраны тканей
организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих
ферментов — гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы.
Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина.
Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость
капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты,
нормализует репродуктивную функцию; препятствует развитию атеросклероза,
дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной
мускулатуре.
Показания
Взрослым, в
комплексной терапии:
—
мышечных
дистрофий;
—
бокового
амиотрофического склероза;
—
дерматомиозита;
—
спазмов
периферических сосудов, нарушений менструального цикла;
—
нарушений
функции половых желез у мужчин;
—
дерматозов,
псориаза.
Противопоказания
Острый период
инфаркта миокарда.
Повышенная
индивидуальная чувствительность к препарату.
С осторожностью
Гипопротромбинемия,
тяжелый атеросклероз коронарных артерий, тяжелый кардиосклероз, перенесенный
инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболий.
Способ применения и дозы
Для приема
внутрь препарат назначают в следующих дозах:
При заболеваниях
нервно-мышечной системы (миодистрофия, боковой амиотрофический склероз) по
50–100 мг в сутки (25–30 капель 100 мг/мл раствора или 7–15 капель
300 мг/мл раствора) в течение 1–2 месяцев. Повторные курсы через 2–3
месяца.
Мужчинам при
нарушениях функции половых желез по 100–300 мг в сутки (50–150
капель 100 мг/мл раствора или 15–46 капель 300 мг/мл раствора) в
сочетании с гормональной терапией в течение месяца.
При заболеваниях
периферических сосудов по 100 мг в сутки (50 капель 100 мг/мл
раствора или 15 капель 300 мг/мл раствора) в сочетании с витамином A.
Продолжительность курса 20–40 дней, через 3–6 месяцев курс лечения можно
повторить.
При заболеваниях
кожи
от 15 до 100 мг в сутки (7–50 капель 100 г/мл раствора или 2–5 капель
300 мг/мл раствора) в течение 20–40 дней.
1 капля из
глазной пипетки содержит:
Альфа‑Токоферола ацетата в
100 мг/мл растворе — 2 мг;
в
300 мг/мл растворе — 6,5 мг.
Повторные курсы
по рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические
реакции, диспепсия, снижение работоспособности, слабость, тромбофлебиты,
тромбоэмболия легочных артерий, тромбозы, повышение активности креатинкиназы,
креатинурия, гиперхолестеринемия, рост белых волос на участках алопеции при
пузырчатом эпидермолизе.
Взаимодействие
Усиливает эффект
глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных
препаратов, антиоксидантов.
Повышает
эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией
(у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления
липидов).
Уменьшает
эффективность и токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов.
Одновременное
применение витамина E в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами
(производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии
и кровотечений.
Колестирамин,
колестипол, минеральные масла снижают всасывание. Высокие дозы Fe усиливают
окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине E.
Передозировка
При приеме в
течение длительного периода в дозах 400–800 ЕД/сут
(1 мг = 1,21 МЕ) — нечеткость зрительного восприятия,
головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея,
гастралгия.
При приеме более
800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития
кровотечений у больных с гиповитаминозом K нарушение метаболизма тиреоидных
гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия,
некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная
недостаточность, кровоизлияние в сетчатку глаза, геморрагический инсульт,
асцит.
Лечение
Симптоматическое,
отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов.
Особые указания
В период
беременности и лактации прием согласовать с врачом.
Форма выпуска
Раствор для
приема внутрь масляный 100, 300 мг/мл.
По 20 мл,
30 мл, 50 мл во флаконы оранжевого стекла типа ФВ, укупоренные
пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.
По 25 мл,
50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла типа ФК, ФК-1, ФКМ,
укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми из полимерных
материалов.
По 20 мл,
50 мл во флаконы с крышками из полиэтилентерефталата для упаковки
лекарственных средств или по 20 мл, 30 мл, 50 мл во флаконы из
полиэтилентерефталата для лекарственных средств со средствами укупорочными из
полиэтилена или полипропилена.
Каждый флакон и
флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную
или помещают в групповую упаковку с вложением равного количества инструкций по
применению. Допускается наносить полный текст инструкции по медицинскому
применению на пачку вместо инструкции, вкладываемой в пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте, при температуре 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать
по истечении срока годности!
Дата обновления: 17.05.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
альфа-Токоферола ацетат, капсулы, |
||
|
85.00 |
|
|
|
187.00 |
|
|
|
258.00 |
|
|
|
альфа-Токоферола ацетат, капсулы, |
||
|
57.00 |
|
|
|
77.00 |
|
|
|
альфа-Токоферола ацетат, капсулы, |
||
|
54.00 |
|
|
|
альфа-Токоферола ацетат, капсулы, |
||
|
19.00 |
|
|
|
альфа-Токоферола ацетат, раствор для приема внутрь [масляный], |
||
|
41.40 |
|
|
|
альфа-Токоферола ацетат, раствор для приема внутрь [масляный], |
||
|
40.00 |
|
|
|
альфа-Токоферола ацетат, раствор для приема внутрь [масляный], |
||
|
90.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Капсулы мягкие желатиновые почти сферической формы от светло-желтого до темно-желтого цвета.
На одну капсулу: активное вещество: альфа-токоферилацетата – 100 мг, вспомогательное вещество: подсолнечное масло рафинированное.
Состав капсулы мягкой желатиновой: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Витамины. Прочие витамины.
Код АТС: А11НА03.
Витамин Е является антиоксидантным средством, участвует в процессах пролиферации клеток, тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.
Препарат препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов – гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы.
Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А, ингибирует синтез холестерина. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов).
При отсутствии витамина Е в организме (авитаминозе Е) развиваются дегенеративные изменения в гладких и скелетных мышцах, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев, яичек. У эмбрионов возникают кровоизлияния, наступает их внутриутробная гибель. Установлены также дегенеративные изменения в нервных клетках и поражение паренхимы печени.
При недостаточности витамина Е наблюдается снижение концентрации белков в сыворотке крови и содержания нуклеиновых кислот в печени и семенниках.
Недостаточность витамина Е у человека может быть связана с особенностями питания (например, отсутствием в пище растительных жиров) либо обусловлена различными заболеваниями, например, печени, поджелудочной железы и др.
Витамин Е необходим для нормального развития и функционирования половых желез.
Лечение и профилактика дефицита витамина Е.
Витамин Е в капсулах не подходит для лечения дефицитных состояний витамина Е, связанных с синдромом мальабсорбции. В этом случае необходимо введение парентеральных препаратов.
Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами.
Рекомендуемая доза: 2-4 капсулы (200-400 мг витамина Е) в сутки во время еды 1-2 недели.
Максимальная суточная доза: 800 мг витамина Е.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания. Доза и продолжительность лечения устанавливаются врачом индивидуально.
Не рекомендуется применять совместно с другими препаратами, содержащими витамин Е, из-за опасности передозировки.
Для детей имеются препараты с меньшим содержанием активного вещества.
Как правило, неблагоприятных эффектов при применении препарата в рекомендованных дозах не наблюдается. У предрасположенных пациентов при приеме препарата могут возникать аллергические реакции. При длительном применении больших доз витамина Е (свыше 800 мг) возможны снижение свертываемости крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, тошнота, метеоризм, диарея, боли в эпигастрии, увеличение печени, креатинурия, увеличение активности креатинкиназы в сыворотке крови, появление чувства усталости, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, расстройства зрения. Длительное применение витамина Е в дозе выше 400 мг может привести к снижению уровня гормонов щитовидной железы в сыворотке крови.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
— повышенная чувствительность к альфа-токоферолу и вспомогательным компонентам препарата;
— кардиосклероз;
— инфаркт миокарда;
— детский возраст.
Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит, гемолиз.
Лечение: отмена препарата; глюкокортикоиды, ускоряющие метаболизм витамина Е в печени; симптоматические средства.
Первичный изолированный дефицит витамина Е в организме человека встречается редко. К дефициту могут привести дефекты в абсорбции, метаболизме или повышенный расход витамина при окислительном стрессе. Недостаток происходит в результате недостаточного поступления витамина с пищей, поэтому сбалансированная диета не вызывает дефицит витамина Е. Вторичный дефицит в организме человека может происходить в результате следующих причин: после резекции желудка, при целиакии, энтероколитах, хронических панкреатитах, мусковисцидозе, холестазе, синдроме короткого кишечника, А-бета-липопротеинемии, после длительного парентерального питания.
Дефицит витамина Е проявляется выраженными нарушениями, индуцированными свободными радикалами, со стороны клеток и тканей, особенно у недоношенных детей, такими как, респираторный дистресс-синдром, ретролентальная фиброплазия и гемолитическая анемия. При явном дефиците витамина Е наблюдаются нервно-мышечные расстройства, в частности, спиноцеребеллярная дегенерация.
Пероральные формы витамина Е не пригодны для лечения витамин Е-дефицитных состояний, связанных с нарушением кишечной абсорбции. Нарушения кишечной абсорбции могут наблюдаться, например, при холестазе, А-бета-липопротеинемии и у недоношенных детей. В этих случаях требуется парентеральное введение витамина. С осторожностью применять витамин Е при повышенном риске развития тромбоэмболий. Высокие дозы витамина Е могут увеличить эффект антикоагулянтов. У пациентов, получающих антикоагулянты, следует тщательно контролировать состояние гемостаза.
Возможно применение препарата во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, под контролем врача.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.
Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин и т.п.), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин и т.п.). Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон и др.); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин и др.), витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е и его метаболиты являются антагонистами по отношению к витамину К. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией. Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 капсул по 100 мг в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: 240 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
Без рецепта.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 37 16,
e-mail:medic@belmedpreparaty.com
Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003326
Торговое наименование препарата
альфа-Токоферола ацетат (витамин Е)
Международное непатентованное наименование
Витамин E
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь (масляный)
Состав
Действующее вещество: dl-альфа-Токоферола ацетат — 100 г и 300 г; вспомогательное вещество: подсолнечника масло (рафинированное дезодорированное «Первый сорт») — до 1 л.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин
Код АТХ
A11HA03
Фармакодинамика:
Жирорастворимый витамин. Обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма), предупреждает образование перекисей (удаляет и ограничивает их образование из липидов мембран), обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика:
Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) — 50-80%. Связывается с бета-липопротеииами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТС max — 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью — более 90% (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками — 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона). Выводится медленно, особенно у недоношенных и новорожденных, у которых возможна его кумуляция.
Показания:
Профилактика гиповитаминоза Е.
Противопоказания:
Гиперчувствительиость к препарату, тяжелый атеросклероз коронарных артерий, инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии.
С осторожностью:
Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).
Беременность и лактация:
По рекомендации врача.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Профилактика гиповитаминоза Е.
Взрослым и детям от 10 лет: мужчинам — 12,1 — 15,73 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), женщинам — 7,87 — 9,68 МЕ/сут (4 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), беременным — 12,1 — 15,73 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), кормящим матерям — 12,1 — 15,73 МЕ/сут (5-6 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл); детям до 3 лет — 4,84 — 7,87 МЕ/сут (2-3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), 3-10 лет — 7,26 — 7,86 МЕ/сут (3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл).
Следует учитывать, что 1 капля 100 — 300 мг/мл раствора из глазной пипетки, флакона капельницы, флакона с пробкой капельницей содержит около 2 и 6,5 мг токоферола ацетата соответственно.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут (1 мг = 1,21 ME) — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение — симптоматическое, отмена препарата., назначение глюкокортикоидных средств.
Взаимодействие:
Усиливает эффект глюкокортикостероидных и нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Особые указания:
Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке.
Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30% витамина Е от его концентрации в крови матери).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь (масляный) 100 мг/мл и 300 мг/мл.
Упаковка:
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90, 100 мл препарата во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками- капельницами полиэтиленовыми или пробками-капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы темного стекла укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или укупоренные капельницами и крышками пластиковыми.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы, банки полимерные или флаконы капельницы из полиэтилена низкого давления или высокого давления укупоренные пробками или пробками капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или укупоренные капельницами и крышками пластиковыми.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
На каждый флакон, банку, флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной, или самоклеющуюся этикетку.
Каждый флакон, банку, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка флаконов, банок, флаконов-капельниц без пачки от 9 до 200 штук с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку — в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
По 9, 18 кг в канистры полиэтиленовые с крышкой (для стационаров).
По 9, 18 кг в бутыли стеклянные, укупоренные пробками притертыми или крышками навинчиваемыми с прокладками (для стационаров).
Каждую бутыль по 9, 18 кг с инструкцией по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
На каждую канистру, бутыль наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной, или самоклеющуюся этикетку и прикрепляют инструкцию по применению.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика» (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Купить Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Витамин Е (400 мг)
МНН: Токоферол
Производитель: Минскинтеркапс УП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tocopherol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019207
Информация о регистрации в РК:
18.09.2017 — 18.09.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
28.53 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Витамин Е
Международное непатентованное название
Токоферол
Лекарственная форма
Капсулы 200 мг и 400 мг
Состав
Одна капсула содержит активное вещество — альфа-токоферилацетат 200 мг и 400 мгвспомогательное вещество — масло подсолнечное,
состав оболочки: глицерин, натрия бензоат Е-211, вода очищенная, желатин.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом светло-желтого цвета.
Содержимое капсул – маслянистая жидкость светло-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин Е.
Код АТС А11НА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Из ЖКТ всасывается примерно 50 % введенной дозы, максимальный уровень в крови создается через 4 часа. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными переносчиками витамина Е. Поступает, главным образом,01
в лимфу, затем – в общий кровоток, где связывается в основном с альфа1 и бета-липо-протеидами, частично с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Подвергается метаболизму в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %) в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20 – 30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Фармакодинамика
Витамин Е является антиоксидантным средством, участвует в процессах пролиферации клеток, тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.
Препарат препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов — гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы.
Участвует в метаболизме нуклеиновых кислот и простагландинов, в клеточном дыхательном цикле, в синтезе арахидоновой кислоты.
Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А, ингибирует синтез холестерина, способствует нормализации уровня липидов в плазме крови. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов).
Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов. Оказывает выраженное положительное воздействие на репродуктивную систему человека.
Показания к применению
— профилактика и лечение гиповитаминоза Е
— нарушения менструального цикла, дегенеративные и пролиферативные
изменения суставов и связочного аппарата позвоночника, мышечная
дистрофия
— амиотрофический боковой склероз (в комплексной терапии с гормонами)
— состояния реконвалесценции после перенесенных заболеваний
— неполноценное и несбалансированное питание
— повышенные физические нагрузки
Способ применения и дозы
Капсулы 200 мг: взрослым и детям с 12 лет по 1 – 2 капсулы в сутки.
Капсулы 400 мг: взрослым по 1 капсуле в сутки.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
Часто
— гастралгия, тошнота, запор, диарея
— головная боль, утомляемость, слабость
Возможны
— аллергические реакции
Редко
— креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, тромбофлебиты, тромбоэмболия легких, тромбоз
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
острый инфаркт миокарда, кардиосклероз
-
детский возраст до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
Повышает эффект противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.
Усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность сердечных гликозидов, а также витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферилацетата.
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
При одновременном применении альфа-токоферилацетата с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Особые указания
Необходимо строго соблюдать режим дозирования.
Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимого витамина Е.
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных аллопецией, могут начать расти белые волосы.
При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.
Беременность и лактация
Витамин Е применяют при беременности и в период грудного вскармливания только по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400 — 800 мг/сут — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит, гемолиз.
Лечение: отмена препарата; назначают глюкокортикоиды, ускоряющие метаболизм витамина Е в печени; назначают Викасол для уменьшения опасности геморрагий.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел./факс (+ 37517) 344-18-66
Владелец регистрационного удостоверения
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ИП «Рахметова», РК
тел.: +7 777324-23-37
e-mail: al.rakhmetova@yandex.kz
| 513769851477977079_ru.doc | 77 кб |
| 586428221477978254_kz.doc | 65.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники