Токсивенол таблетки инструкция по применению

МНН: Карбазохром, Троксерутин

Производитель: Клева С.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Троксерутин в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№018073

Информация о регистрации в РК:
15.09.2017 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Токсивенол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые оболочкой, 300 мг/3 мг

Состав

Одна таблетка
содержит

активные
вещества: троксерутин
300 мг

карбазохром 3 мг,

вспомогательные
вещества: камедь
аравийская, крахмал кукурузный, тальк очищенный, повидон, кремния
диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав
оболочки: титана
диоксид (Е171), кальция карбонат, каолин, желтый
«солнечный закат» FCF
(E110),
индигокармин
(Е132),
сахароза.

Описание

Двояковыпуклые
круглой формы таблетки, покрытые оболочкой, оранжеватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы.
Препараты, снижающие проницаемость капилляров.

Биофлавоноиды.
Троксерутин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ
С05СА54

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема
внутрь троксерутин быстро всавывается из пищеварительного тракта.
Максимальная концентрация (Сmax)
троксерутина в плазме крови достигается через 1 час и составляет
81,00±2,94 нг/мл, период биологического полураспада (Т0,5)
– 8, 73±0,88 час.

Связывание с
плазменными протеинами составляет около 30%. Метаболизируется в
печени до аглюкогонных форм моно-, ди – и
тригидроксиэтилрутозидов, глюкуринидов и производных арилуксусной
кислоты. Период полувыведения варьируется от 10 – 25 часов.
Выделяется с мочой около 25%, с желчью – около 70%.

Концентрация
карбазохрома в плазме крови обнаруживается через 10 мин после
применения, средняя пиковая концентрация в плазме крови (Сmax)
составляет 21,0±8,4 нг/мл, а время достижения пика Tmax
составляет 1,2±0,5 ч. Период полувыведения Т1/2, среднее время
удерживания (СВУ) и площадь под кривой зависимости концентрации от
времени с 2 ч до 8 ч составляет 2,5±0,9 ч, 4,1 ± 1,1 ч
и 65,9±25,3 ч нг/м, соответственно.

Фармакодинамика

Оптимальная
комбинация составляющих компонентов троксерутина и карбазохрома
обуславливает высокую фармакологическую эффективность препарата,
что позволят целенаправленно проводить лечение сосудистых
заболеваний и синдромов кровотечения при повышенной слабости
капилляров.

Троксерутин
обладает Р – витаминной активностью, проявляет выраженные
ангиопротекторные свойства, восстанавливает нарушенную проницаемость
капиллярных сосудов, уменьшает ломкость капилляров, обеспечивает их
эластичность, упругость и резистентность к травматическим
повреждениям.

Фармакологический
эффект препарата обусловливает усиление действия витамина С,
выполняющего защитную функцию проницаемости мембраны и подавление
гиалурона, который, будучи активированным, вырабатывает гиалуроновую
кислоту – мукополисахарид, отвечающий за плотность стенок
сосудов. Кроме того, наблюдается снижение высвобождение гистамина,
вещества сосудорасширяющего и вызывающего отек.

Карбазохром –
ортохинон, продукт окисления адреналина без симпатомиметической
активности из-за отсуствия второстепенной аминовой группы и группы о
– дифенола. Сосудосуживающее местное действие на мелкие сосуды
кровоточащей зоны влияет на сокращение продолжительности
кровотечения. Данное явление происходит без повышения артериального
давления и влияния на сердечную деятельность. Выявлено, что
карбазохром явным образом воздействует на прочность и проницаемость
капилляров, а также на тонус и сокращающую силу сосудов.

Показания к применению

• хроническая
  венозная недостаточность, варикозное расширение вен, поверхностный
  тромбофлебит, перифлебит, посттравматический отек,

гематомы,
трофические нарушение при хронической венозной

недостаточности
(дерматиты, трофические язвы);

• геморрой

Способ применения и дозы

Принимают
внутрь во время еды.

В начале
лечения принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день. Болезненные симптомы
обычно проходят через 2 недели. Рекомендуется поддерживать эту
дозировку до полного исчезновения симптомов.

Поддерживающее
лечение: по 1 таблетке в день в течение 3-4 недель.

Суточная доза
составляет 600 мг (по 1 таблетке 2 раза в день).

Максимальная
суточная доза составляет 900 мг (по 1 таблетке 3 раза в день).

Побочные действия

— тошнота;

— крапивница;

— покраснение
лица;

— головная
боль;

— вздутие и
боль в животе

Противопоказания

— повышенная
чувствительность к компонентам препарата;

— язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический

гастрит (в
фазе обострения);

— детский и
подростковый возраст до 18 лет;

— беременность
и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Усиливает
действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость
сосудистой стенки.

Особые указания

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая
побочные действия лекарственного средства следует соблюдать
осторожность при управлении транспортным средством или потенциально
опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы
—
усиление побочных действий препарата.

Лечение
— симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По
3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках
помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить
в сухом месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5
лет

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель/упаковщик

Производитель
«КЛЕВА С.А.», пр. Парнитос
189, 13671 Афины, Греция по лицензии «АКАРПИА Сервикос
Фармацеутикос ЛДА», Португалия

Владелец регистрационного удостоверения

«Ротафарм»,
Великобритания

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции

РК,
Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс:
8(7272) 529090

www.worldmedicine.kz

Адрес
организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства

ТОО
«TROKA—S
PHARMA»,
г. Алматы, проспект Суюнбая, 222-б

Сотовый
тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ)

е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz

Токсивенол_каз.doc	0.06 кб
Токсивенол_рус.doc	0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

ТОКСИВЕНОЛ

TOXIVENOL

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Троксерутин, Troxerutin

Карбазохром, Carbazochrome

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые оболочкой.

СОСТАВ

Таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активные вещества:   

троксерутин 300 мг, карбазохром 3 мг.

Вспомогательные вещества:

аравийская камедь, крахмал кукурузный, тальк, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид, кальция карбонат, каолин, апельсиновый жёлтый S (E 110), натрия индиго дисульфонат (E132), сахароза.

Описание:

Двояковыпуклые круглой формы таблетки, покрытые оболочкой, оранжеватого цвета.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ

С05СА54

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров.

Гемостатическое средство.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Оптимальная комбинация составляющих компонентов троксерутина и карбазохрома обуславливает высокую фармакологическую эффективность препарата, что позволяет целенаправленно проводить лечение сосудистых заболеваний и синдромов кровотечения при повышенной слабости капилляров.

Троксерутин, также известный как витамин P₄, является биофлавоноидом, который усиливает сосудистую резистентность (сосудисто-защитное действие) и уменьшает проницаемость, препятствуя излишнему проникновению жидкого компонента крови в ткани (действия противоотечности и непроницаемости). Фармакологический эффект препарата обуславливает усиление действия витамина С, выполняющего защитную функцию проницаемости мембраны и подавление гиалурона, который, будучи активированным, вырабатывает гиалуроновую кислоту — мукополисахарид, отвечающий за плотность стенок сосудов. Кроме того,  наблюдается снижение высвобождения гистамина, вещества сосудорасширяющего и вызывающего отёк.

Карбазохром — ортохинон, продукт окисления адреналина без симпатомиметической активности из-за отсутствия второстепенной аминовой группы и группы о-дифенола. Сосудосуживающее местное действие на мелкие сосуды кровоточащей зоны влияет на сокращение продолжительности кровотечения. Данное явление происходит без повышения артериального давления и влияния на сердечную деятельность. Выявлено, что карбазохром явным образом воздействует на прочность и проницаемость капилляров, а также на тонус и сокращающую силу сосудов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— хроническая венозная недостаточность, варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит, перифлебит, посттравматический отек, гематомы, трофические нарушения при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы);

— геморроидальные узлы;

— диабетическая ангиопатия;

— ретинопатия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В целом препарат хорошо переносится; побочные реакции обычно мягкие и кратковременные. Очень редко возможно проявление расстройств желудка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования и курс лечения индивидуальны: 2-4 таблетки в сутки.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не было отмечено симптомов произвольной или намеренной передозировки препарата.

В случае передозировки — симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

В период лечения препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

10 таблеток в блистере.

3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является

компания «РОТАФАРМ», Великобритания

    (“ROTAPHARM”, Great Britain).

По лицензии «АКАРПИА Сервикос Фармацеутикос ЛДА», Португалия

          (“ACARPIA Servicos Farmaceuticos Lda”, Portugal).

Изготовлено «КЛЕВА С.А.», пр. Парнитос 189, 13671 Афины, Греция

                      (“KLEVA S.A.”, 189, Parnithos ave., 13671 Athens, Greece).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оптимальная комбинация составляющих компонентов троксерутина и карбазохрома обуславливает высокую фармакологическую эффективность препарата, что позволяет целенаправленно проводить лечение сосудистых заболеваний и синдромов кровотечения при повышенной слабости капилляров. Троксерутин, также известный как витамин Р4, является биофлавоноидом, который усиливает сосудистую резистентность (сосудистозащитное действие) и уменьшает проницаемость, препятствуя излишнему проникновению жидкого компонента крови в ткани (действия противоотечности и непроницаемости). Фармакологический эффект препарата обуславливает усиление действия витамина С, выполняющего защитную функцию проницаемости мембраны и подавление гиалурона, который, будучи активированным, вырабатывает гиалуроновую кислоту — мукополисахарид, отвечающий за плотность стенок сосудов. Кроме того, наблюдается снижение высвобождения гистамина, вещества сосудорасширяющего и вызывающего отек.

Карбазохром — ортохинон, продукт окисления адреналина без симпатомиметической активности из-за отсутствия второстепенной аминовой группы и группы о-дифенола. Сосудосуживающее местное действие на мелкие сосуды кровоточащей зоны влияет на сокращение продолжительности кровотечения. Данное явление происходит без повышения артериального давления и влияния на сердечную деятельность. Выявлено, что карбазохром явным образом воздействует на прочность и проницаемость капилляров, а также на тонус и сокращающую силу сосудов.

Фармакокинетика

После приема внутрь троксерутин быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация троксерутина в плазме крови достигается через 1 час и составляет 81,00±2,94 нг/мл, период биологического полураспада — 8,73±0,88 часа.

Связывание с плазменными протеинами составляет около 30%. Метаболизируется в печени до аглюкогонных форм моно-, ди — и тригидроксиэтилрутозидов, глюкуронидов и производных арилуксусной кислоты. Период полувыведения варьируется от 10 до 25 часов. Выделяется с мочой около 25%, с желчью — около 70%.

Концентрация карбазохрома в плазме крови обнаруживается через 10 минут после применения, средняя пиковая концентрация в плазме крови составляет 21,0±8,4 нг/мл, а время достижения пика составляет 1,2±0,5 часа. Период полувыведения, среднее время удерживания и площадь под кривой зависимости концентрации от времени с 2 часов до 8 часов составляет 2,5±0,9 часа, 4,1±1,1 часа и 65,9±25,3 ч нг/мл соответственно.

Показания к применению

• хроническая венозная недостаточность, варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит, перифлебит, посттравматический отек, гематомы, трофические нарушения при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы);
• геморроидальные узлы;
• диабетическая ангиопатия;
• ретинопатия.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды.

В начале лечения принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день. Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей – по 1 таблетке 1 раз в день. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.

Побочные действия

В целом препарат хорошо переносится; побочные реакции обычно мягкие и кратковременные.

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень редко (< 1/10000).

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – расстройство желудка.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• хронический гастрит в фазе обострения;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует длительно применять препарат при почечной недостаточности.

Применение при беременности и лактации

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка

Не было отмечено симптомов произвольной или намеренной передозировки препарата.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция

(“Rotapharm İlaçlari Limited Şirketi”, Turkey).

Произведено

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси,

Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

«World Medicine Ilaç San. ve Tic. А.Ş.», Turkey

(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi,

Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).

Зарегистрирован в реестре препаратов Республики Узбекистан

Торговое название

Токсивенол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг/3 мг

Состав

Одна таблетка содержит активные вещества: троксерутин 300 мг карбазохром 3 мг, вспомогательные вещества: камедь аравийская, крахмал кукурузный, тальк очищенный, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, состав оболочки: титана диоксид (Е171), кальция карбонат, каолин, краситель оранжево – желтый S (Е 110), краситель индиготин (Е132) (натрия индигодисульфонат), сахароза.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бежевато – розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь троксерутин быстро всавывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) троксерутина в плазме крови достигается через 1 час и составляет 81,00 ± 2,94 нг/мл, период биологического полураспада (Т0,5) – 8, 73 ± 0,88 час. Связывание с плазменными протеинами составляет около 30%. Метаболизируется в печени до аглюкогонных форм моно-, ди – и тригидроксиэтилрутозидов, глюкуринидов и производных арилуксусной кислоты. Период полувыведения варьируется от 10 – 25 часов. Выделяется с мочой около 25%, с желчью – около 70%. Концентрация карбазохрома в плазме крови обнаруживается через 10 мин после применения, средняя пиковая концентрация в плазме крови (Сmax) составляет 21,0 ±8,4 нг/мл, а время достижения пика Tmax составляет 1,2±0,5 ч. Период полувыведения Т1/2, среднее время удерживания (СВУ) и площадь под кривой зависимости концентрации от времени с 2 ч до 8 ч составляет 2,5 ± 0,9 ч, 4,1 ± 1,1 ч и 65,9 ±25,3 ч нг/м, соответственно.

Фармакодинамика

Оптимальная комбинация составляющих компонентов троксерутина и карбазохрома обуславливает высокую фармакологическую эффективность препарата, что позволят целенаправленно проводить лечение сосудистых заболеваний и синдромов кровотечения при повышенной слабости капилляров. Троксерутин обладает Р – витаминной активностью, проявляет выраженные ангиопротекторные свойства, восстанавливает нарушенную проницаемость капиллярных сосудов, уменьшает ломкость капилляров, обеспечивает их эластичность, упругость и резистентность к травматическим повреждениям. Фармакологический эффект препарата обусловливает усиление действия витамина С, выполняющего защитную функцию проницаемости мембраны и подавление гиалурона, который, будучи активированным, вырабатывает гиалуроновую кислоту – мукополисахарид, отвечающий за плотность стенок сосудов. Кроме того, наблюдается снижение высвобождение гистамина, вещества сосудорасширяющего и вызывающего отек. Карбазохром – ортохинон, продукт окисления адреналина без симпатомиметической активности из-за отсуствия второстепенной аминовой группы и группы о – дифенола. Сосудосуживающее местное действие на мелкие сосуды кровоточащей зоны влияет на сокращение продолжительности кровотечения. Данное явление происходит без повышения артериального давления и влияния на сердечную деятельность. Выявлено, что карбазохром явным образом воздействует на прочность и проницаемость капилляров, а также на тонус и сокращающую силу сосудов.

Показания к применению

хроническая венозная недостаточность, варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит, перифлебит, посттравматический отек, гематомы, трофические нарушение при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы) геморроидальные узлы

Способ применения и дозы

Принимают внутрь во время еды. В начале лечения принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день. Болезненные симптомы обычно проходят через 2 недели. Рекомендуется поддерживать эту дозировку до полного исчезновения симптомов. Поддерживающее лечение: по 1 таблетке в день в течение 3-4 недель. Суточная доза составляет 600 мг ( по 1 таблетке 2 раза в день). Максимальная суточная доза составляет 900 мг (по 1 таблетке 3 раза в день).

Побочные действия

тошнота; крапивница; покраснение лица; головная боль; вздутие и боль в животе;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический;гастрит (в фазе обострения);детский и подростковый возраст до 18 лет;беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы — усиление побочных действий препарата. Лечение — симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25?С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту