Толперизон овl инструкция по применению отзывы таблетки

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-008179/10

Торговое наименование препарата

Толперизон-OBL

Международное непатентованное наименование

Толперизон

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: толперизона гидрохлорида — 50 мг (для дозировки 50 мг) или 150 мг (для дозировки 150 мг);

вспомогательные вещества: лимонная кислота, лактозы моногидрат (сахар мо­лочный), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кросповидон, стеариновая ки­слота

вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II (Серия 85) [спирт поливи­ниловый, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид]

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской.

Фармакотерапевтическая группа

миорелаксант центрального действия

Код АТХ

M03BX

Фармакодинамика:

Миорелаксант центрального механизма действия. Оказывает мембраностабилизи­рующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных аффе­рентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спин­номозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блоки­рование выделения медиаторов путем торможения поступления Са+2 в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния центральной нервной системы усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.

Фармакокинетика:

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из тонкой кишки. Макси­мальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин- 1 ч после приема, биодоступность из-за выраженного пресистемного метаболизма состав­ляет около 20 %. Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (более 99 %) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Показания:

Лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, обусловленных органической неврологической патологией (в том числе поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит).

Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, со­провождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (спондилез, спон- дилоартроз, артроз крупных суставов, цервикальный и люмбальный болевые синдромы).

Восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии.

В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно), а также заболеваний, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевро­тическая дисбазия).

Противопоказания:

Миастения, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации. В связи с наличием в составе лактозы, пациенты с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо- галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым начальная доза 50 мг 2-3 раза в сутки, с постепенным увели­чением до 150 мг 2-3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения зависит от тяжести и характера течения за­болевания.

Побочные эффекты:

Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, гастралгия (обычно проходят при снижении дозы), редко — реакции гиперчувст­вительности (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок).

Передозировка:

Симптомы: угнетение дыхания и сердечной деятельности, снижение артериаль­ного давления.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Толперизон оказывает действие на центральную нервную систему, но не вызы­вает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седа­тивными, снотворными средствами, транквилизаторами. Не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Увеличивает выраженность дейст­вия нифлумовой кислоты, поэтому при их одновременном применении можно снизить дозу последней. Лекарственные средства для общей анестезии, перифе­рические миорелаксанты, психоактивные лекарственные средства, клонидин усиливают эффект.

Особые указания:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении авто­транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг.

Упаковка:

По 5, 7, 10, 14, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливи­нилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по при­менению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ФП «Оболенское»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Снижение патологически повышенного тонуса скелетных мышц объясняют способностью толперизона подавлять спинномозговые полисинаптические рефлексы и угнетающим влиянием на каудальную часть ретикулярной формации. Обладает центральными н-холиноблокирующими свойствами. Не оказывает существенного влияния на периферические отделы нервной системы. Обладает слабым спазмолитическим и сосудорасширяющим действием.

Показания

Противопоказания

Миастения, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к толперизону.

Дозировка

При приеме внутрь начальная доза составляет 50 мг 2-3 раза/сут; дозу постепенно увеличивают до 150 мг 2-3 раза/сут. В/м — по 100 мг 2 раза/сут; в/в — 100 мг/сут однократно.

Побочные действия

Возможно: головная боль, миастения, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, гастралгия, аллергические реакции (анафилактический шок, бронхоспазм, крапивница, эритематозные высыпания, кожный зуд).

Лекарственное взаимодействие

Действие толперизона усиливается при одновременном применении с лекарственными средствами для общей анестезии, периферическими миорелаксантами, психоактивными лекарственными средствами, с клонидином.

Особые указания

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 1 года.

Состав

Одна таблетка препарата, в качестве активного ингредиента, включает 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида.

Дополнительные ингредиенты: кросповидон, моногидрат лактозы, кислота стеариновая, кислота лимонная, гипролоза.

Оболочка: поливиниловый спирт, тальк, макрогол, диоксид титана (Опадрай II (Серия 85)).

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток в оболочке (пленочной).

Фармакологическое действие

Миорелаксирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Толперизон-OBL является препаратом миорелаксирующего действия. Проявляет угнетающую избирательную активность по отношению к каудальному отделу ретикулярной формации головного мозга, обладает холиноблокирующими эффектами центрального действия.

Не влияет на периферическую нервную систему, оказывает слабовыраженное вазодилатирующее и спазмолитическое воздействие.

При пероральном приеме абсорбция препарата, благодаря оболочке таблеток, происходит в тонком кишечнике. Препарат обладает 17-20% биодоступностью.

TCmax в крови обнаруживается по прохождении 30-60 минут. Метаболизм проходит в почках и печени. T1/2 около 150 минут. В форме метаболитов практически весь препарат выводится с мочой (99%).

Показания к применению

Церебральные и спинномозговые параличи (контрактура конечностей, мышечный спазм, гипертонус, спинальный автоматизм).

Болезненные состояния, которые сопровождаются дистонией, спазмом или ригидностью мышц, а также облитерирующие поражения артерий: диабетическая ангиопатия, сосудистый облитерирующий атеросклероз конечностей, синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит.

Экстрапирамидные расстройства (атеросклеротический и постэнцефалитный паркинсонизм).

Последствия заболеваний, связанных с расстройствами иннервации сосудов: ангионевротическая дисбазия (перемежающаяся), акроцианоз.

Посттромботические изменения венозного кровообращения и лимфообращения, гипертонус в комбинации с нарушением тонуса мышц другого типа, энцефалопатия сосудистого происхождения, спастический паралич у детей, трофическая язва голени, эпилепсия.

Противопоказания

• миастения;
• возраст до 1-го года;
• периоды грудного вскармливания и беременности;
• гиперчувствительность к толперизону и прочим ингредиентам таблеток.

Побочные действия

• миастения;
• сонливость;
• тошнота;
• головные боли;
• гипотония;
• гастралгия;
• рвота;
• мышечная слабость;
• аллергические проявления (эритематозные высыпания, бронхоспазм, анафилактический шок, крапивница, зуд кожных покровов).

Инструкция по применению Толперизон-OBL

Инструкция по применению Толперизона-OBL предполагает прием таблеток препарата внутрь (перорально).

Как правило, начальная прописываемая взрослым пациентам дозировка препарата составляет 50 мг. Эту дозу принимают 2-3 раза за 24 часа.

В дальнейшем показано постепенное увеличение дозировки до 150 мг с такой же частотой приема в сутки.

Детская суточная дозировка делится на 3 приема и составляет:

• 1-6 лет — 5 мг на килограмм веса;
• 7-14 лет — от 2 до 4 мг на килограмм веса.

Передозировка

При передозировке возможно угнетение сердечной деятельности и дыхания, понижение АД.

Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Эффекты толперизона усиливаются при параллельном приеме с периферическими миорелаксантами, препаратами для общей анестезии, психоактивными лекарствами и Клонидином.

Условия продажи

Из аптек России отпускается по предъявлению рецепта.

Условия хранения

Таблетки хранят при температуре до 25 °C.

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

При приеме таблеток необходимо ограничить вождение транспорта и занятия опасными или точными работами.

Аналоги Толперизон-OBL

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата представлены следующими лекарственными средствами:

• Мидокалм;
• Баклосан;
• Сирдалуд;
• Лиорезал;
• Тизанил;
• Тизалуд;
• Тизанидин;
• Толперизон.

Детям

Прием таблеток Толперизон-OBL противопоказан до 12 месяцев.

При беременности и лактации

В периоды грудного вскармливания и беременности принимать препарат не следует.

Отзывы Толперизона-OBL

Пациенты, принимающие данный препарат чаще всего оставляют положительные отзывы о Толперизоне-OBL. Таблетки обладают довольно быстрым положительным действием и малым количеством и частотой побочных эффектов, среди которых самым распространенным является мышечная слабость.

Некоторые заболевания требуют параллельной терапии другими препаратами, массажем и прочими процедурами.

Цена Толперизон-OBL, где купить

Цена Толперизона в таблетках, с активным ингредиентом толперизона гидрохлорид,
в среднем составляет: 50 мг №30 – 140 рублей; 150 мг №30 – 190 рублей.

Цена ампул ближайшего аналога Толперизона-OBL – Мидокалм Рихтер по 1 мл №5 около 450 рублей.