Толтракокс инструкция по применению для кроликов

Инструкция по применению Толтарокса для лечения и профилактики кокцидиоза
у поросят и молодняка крупного рогатого скота
(организация-разработчик «KRKA d.d., Novo mesto», Словения)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Толтарокс (Toltarox®).
Международное непатентованное наименование: толтразурил.

Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Толтарокс в 1 мл в качестве действующего вещества содержит толтразурил — 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ — докузат натрия — 2,5 мг, симетикона эмульсию — 100 мг, бензоат натрия — 2,1 мг, пропионат натрия — 2,1 мг, пропиленгликоль — 105 мг, бентонит — 3,5 мг, ксантановую камедь — 3,75 мг, лимонную кислоту (до получения требуемого уровня рН), воду дистиллированную -до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, которая смешивается с водой в любой пропорции.

Толтарокс выпускают расфасованным по 250 и 1000 мл в пластиковые флаконы соответствующей вместимости с навинчиваемыми крышками из полипропилена. Флаконы емкостью 250 мл упакованы индивидуально в картонные коробки.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.

Срок годности Толтарокса при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки — 6 месяцев.

Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.

Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Толтарокс относится к антикокцидийным лекарственным препаратам группы триазинона.
Толтразурил, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антикокцидийного действия, эффективен в отношении Isospora suis, Eimeria arloingi, Eimeria scarab, Eimeria guevarai, Eimeria bovis, Eimeria zuernii, Eimeria alabamensis и других видов кокцидий на стадиях их внутриклеточного развития, паразитирующих у свиней и крупного рогатого скота. Блокируя дыхательные ферменты, толтразурил оказывает кокцидиоцидное действие на слизистой и подслизистой оболочках. В организме метаболизируется путем сульфоокисления и гидроксилирования, выводится из организма медленно (период полувыведения около 76 часов) в неизменном виде ив виде основного метаболита сульфоновой кислоты, главным образом, с фекалиями.

Толтарокс по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у поросят и телят побочных явлений и осложнений, не препятствует формированию иммунитета к кокцидиозу.

III. Порядок применения
Толтарокс назначают для лечения и профилактики кокцидиоза поросятам и молодняку крупного рогатого скота до 9-месячного возраста.

Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность к толтразурилу. Лекарственный препарат не следует применять крупному рогатому скоту старше 9-месячного возраста.

Толтарокс назначают животным перорально индивидуально однократно в следующих дозах:

• поросятам на 3-5 день жизни в дозе 20 мг толтразурила на 1 кг массы животного, что соответствует 0,4 мл суспензии на 1 кг массы животного, но не менее 0,5 мл и не более 2 мл на животное;
• телятам с 2-недельного возраста в дозе 15 мг толтразурила на 1 кг массы животного, что соответствует 3 мл суспензии на 10 кг массы животного.

Для достижения максимального профилактического эффекта и снижения количества ооцист, выделяемых во внешнюю среду, в неблагополучных по кокцидиозу хозяйствах лекарственный препарат следует назначать животным до появления в стаде первых клинических признаков заболевания.
Перед применением флакон с лекарственным препаратом следует тщательно встряхнуть до образования однородной суспензии.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

Препарат в течение жизни животного применяется однократно.

Побочных явлений и осложнений у поросят и телят при применении Толтарокса в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.

Толтарокса не следует применять одновременно с другими антикокцидийными средствами. Сведения о несовместимости препарата с лекарственными препаратами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.

Убой поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 91 сутки, молодняка крупного рогатого скота не ранее, чем через 70 суток после применения Толтарокса.

Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Толтароксом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его следует смыть обильным количеством проточной воды.

Людям с повышенной чувствительностью к толтразурилу следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата в глаза или на кожу их следует немедленно промыть струей чистой воды. В случае появления аллергических реакций или при попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного средства запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: «KRKA d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
Адрес Представительства: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13/43, 6 этаж.
Инструкция разработана «KRKA d.d., Novo mesto», Словения.

С утверждением настоящей инструкции теряет силу инструкция по применению Толтарокса, утвержденная Россельхознадзором 27.08.2010 г.

Основным действующим компонентом средства является толтразурил. В 1мл. суспензии содержится 50 мг. Также в состав входят докузат натрия — 2,5 мг, симетикон эмульсия — 100 мг, бензоат натрия — 2,1 мг, пропионат натрия — 2,1 мг, пропиленгликоль — 105 мг, бентонит — 3,5 мг, ксантановая камедь — 3,75 мг, лимонная кислота, вода.

Средство расфасовывается в пластиковые флаконы по 250 и 1000 мл. Крышки изготовлены из полипропилена. Закрываются путём навинчивания на горлышко.

Показания к применению, способ и дозировка

Средство используется для профилактики кокцидиоза, который может развиться у поросят, крупного и мелкого рогатого скота. Применяется животным до 9 месяцев.

Талторокс назначается каждому животному индивидуально и всего лишь 1 раз в жизни. Применяется перорально.

Для поросят дозу необходимо рассчитывать, исходя из массы тела. На каждый 1 кг. веса 0,4 мл. лекарства. Можно предварительно растворить в воде. Использовать препарат нужно с 3 по 5 день жизни животного, до того, как появятся первые признаки заболевания.

Для телят доза составляет 3 мл. препарата на 10 кг. массы, начиная с 2 недель жизни.

Перед употреблением флакон нужно тщательно стряхнуть до получения однородного состояния.

Побочные действия и противопоказания, особые указания

Толтарокс противопоказан к применению у животных старше 9 месяцев, а также при индивидуальной непереносимости толтразурила.

При индивидуальной непереносимости компонентов средства может появиться аллергическая реакция. В этом случае необходим приём противоаллергических и симптоматических средств.

Не стоит использовать толтарокс совместно с иными видами антикоцидийных препаратов. Информации о несовместимости средства с лекарствами из другой фармакологической группы или с какими-либо пищевыми добавками нет.

При передозировке толтароксом, может появиться ухудшение аппетита и снижение потребности в воде.

Использовать мяса свиней в пищу можно по истечении 91 дня после применения препарата. Мясо телят – не раньше, чем через 70 дней. При необходимом убое раньше рекомендуемого срока – только в качестве корма для пушных зверей.

После использования лекарства обязательно промыть водой руки и лицо. Также нужно прополоскать рот.

Условия хранения и производитель

Средство хранить при температуре от 0 до 25 градусов, отдельно от пищевых и иных продуктов, в плотно закрытой упаковке, в месте, которое недоступно для детей.  Закрытый флакон годен в течении 3 лет с момента изготовления, открытого – 1 год с момента открытия.

Лекарство, которое не было использовано подлежит утилизации в соответствии с правилами законодательства.

Не разрешено использование средства, у которого истёк срок годности.

Производитель KRKA d.d., Novo Mesto (Словения).

Вы здесь

препараты против кокцидиоза. Страница 4 из 5

Однократное применение Толтарокса^® 2,5% телятам и поросятам обеспечивает сохранение целостности слизистой оболочки кишечника, что необходимо для интенсивного роста в ранний период развития организма.

Инструкция #

по применению препарата Толтарокс® 2,5% для профилактики и лечения кокцидиоза сельскохозяйственных птиц

(организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения/«КRКА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование: Толтарокс^® 2,5% (Toltarox ^® 2,5%)
Международное непатентованное наименование: толтразурил.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения в питьевой воде.
Толтарокс^® 2,5% в 1 мл в качестве действующего вещества содержит толтразурил — 25 мг, а также вспомогательные вещества: триэтаноламин и полиетиленгликоль (polyethylene glycol).
3. По внешнему виду лекарственное средство представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого или коричневого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применение препарата Толтарокс^® 2,5% по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 1000 мл в контейнеры из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемыми крышками. Каждая потребительская упаковка сопровождается инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Толтарокс^® 2,5% следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Толтарокс^® 2,5% — антикокцидийный лекарственный препарат группы триазинтриона.
Толтразурил, входящий в состав лекарственного препарата, является производным триазинтриона, обладает широким спектром антикокцидийного действия, эффективен в отношении всех видов паразитирующих у птиц кокцидий на стадиях внутриклеточного развития паразитов, включая E. acervulina, E. brunetti, E. necatrix, E. mitis, E. adenoides, E. meleagrimitis, E. anceris, E. truncatqa, в том числе устойчивых к другим антикокцидийным препаратам.
Толтразурил, блокируя дыхательные ферменты кокцидий, оказывает повреждающее действие на митохондрии и процессы деления ядра кокцидий, нарушая процесс формирования макрогаметоцитов.
После перорального введения толтразурил медленно всасывается и оказывает кокцидиоцидное действие на слизистой и подслизистой оболочках желудочно-кишечного тракта. Выводится толтразурил из организма птиц в основном в неизмененном виде, а также в виде метаболитов с пометом.
Толтарокс^® 2,5% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у птиц побочных явлений и осложнений, не препятствует формированию иммунитета к кокцидиозу.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

10. Толтарокс^® 2,5% назначают цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур, индейкам, гусям и уткам при кокцидиозе с лечебно-профилактической целью, при достижении в подстилке критического уровня кокцидий (10-20 тыс./г), а также при появлении у птиц клинических признаков заболевания.
11. Противопоказанием к применению препарата Толтарокс^® 2,5% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применение лекарственного препарата курам-несушкам, ввиду накопления препарата в яйцах.
12. Толтарокс^® 2,5% применяют птице с водой для поения два дня подряд в дозе 7 мг толтразурила (ДВ) на 1 кг массы (0,28 мл препарата Толтарокс^® 2,5% на 1 кг массы птицы), что эквивалентно:

• 1 мл препарата Толтарокс^® 2,5% на 1 л питьевой воды, которую выпаивают птице в течение 48 часов подряд

или

• 3 мл препарата Толтарокс^® 2,5% на 1 л питьевой воды, которую выпаивают птице по 8 часов в сутки два дня подряд.

В тяжелых случаях заболевания при необходимости курс лечения повторяют через 5 дней.
В период применения препарата Толтарокс® 2,5% лечебный раствор должен быть единственным источником питьевой воды для птиц.
Лечебный раствор сохраняет свою активность в течение 24 часов. В случае появления осадка раствор перед применением следует тщательно перемешать.
13. При передозировке препарата у птиц может наблюдаться снижение  потребления воды. В случае появления симптомов передозировки применение препарата следует прекратить.
14. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не выявлено.
15. Препарат предназначен для применения цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур, индейкам, гусям и уткам.
16. В случае не соблюдения установленного срока повторного применения препарата птицам при тяжелом течении кокцидиоза, его следует применить как можно скорее в той же дозе по той же схеме.
17. Побочных явлений и осложнений у птиц при применении препарата Толтарокс® 2,5% в соответствии с настоящей инструкцией не наблюдается.
18. Не следует применять препарат Толтарокс® 2,5% одновременно с другими антикокцидийными препаратами.
Лекарственный препарат совместим с кормовыми добавками, витаминами и другими лекарственными средствами, применяемыми в птицеводстве.
19. Убой цыплят-бройлеров на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, индеек, гусей и уток — не ранее, чем через 16 суток после последнего применения препарата Толтарокс^® 2,5%.
В случае вынужденного убоя ранее установленных сроков, мясо птиц может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

20. При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием препарата Толтарокс^® 2,5% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
21. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Толтарокс^® 2,5%. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя препарата:
АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения/«KRKA, d.d., Novo mesto», Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ, 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91