Торекс таблетки инструкция по применению

Одна таблетка содержит

активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон К 30, магния стеарат

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 400.

Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета с риской на обеих сторонах.

Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ R06АE07

Фармакокинетика

Стабильные пиковые концентрации цетиризина в плазме крови составляют примерно 300 нг/мл и достигаются через 1.0±0.5 ч. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость цетиризина, однако скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность цетиризина одинаковая для всех лекарственных форм препарата: растворы, капсулы или таблетки.

Объем распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93±0.3 %. Цетиризин не изменяет связывания варфарина с белками.

Цетиризин проявляет линейную кинетику в пределах 5-60 мг.

Цетиризин не подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень. Примерно две трети дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения составляет примерно 10 часов.

При ежедневном приеме 10 мг в течение 10 дней накопления цетиризина не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Пожилые: После однократного приема 10 мг период полувыведения увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40%. Снижение клиренса цетиризина у пожилых вероятно связано со снижением у них функции почек.

Дети: Период полувыведения цетиризина составляет примерно 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью: Фармакокинетика препарата аналогична у пациентов с небольшим снижением функции почек (клиренс креатинина выше 40 мл/мин). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью имеет место увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%.

У пациентов находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) при приеме однократной дозы цетиризина 10 мг, отмечалось увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%. Цетиризин плохо выводится при гемодиализе. Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности необходим подбор дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (печеночно-клеточный, холестатический и билиарный цирроз), получавшие 10-20 мг цетиризина однократно, отмечалось повышение периода полувыведения цетиризина на 50% при одновременном снижении клиренса на 40%. Подбор дозы необходим пациентам с печеночной недостаточностью, у которых имеется сопутствующая почечная недостаточность.

Фармакодинамика

Цетиризин, действующее вещество препарата Терикс, представляет собой метаболит гидроксизина, является селективным антагонистом периферических рецепторов. Исследования в пробирке связывания рецепторов не показали никакого измеримого родства с другими Н1-рецепторами. В естественных условиях эксперименты показали, что системное управление цетиризином не влияет существенно на мозговые Н1-рецепторы.

В дополнение к анти-H1 эффекту, цетиризин проявил противоаллергическое действие: в дозе 10 мг один раз в день или дважды в день, он ингибирует в поздней фазе набор воспалительных клеток, особенно эозинофилов, в коже и конъюнктиве атипических объектов, представленных антигенами, и в дозе 30 мг/сут подавляет приток эозинофилов в бронхоальвеолярную систему во время поздней фазы бронхиального сжатия, индуцированного аллергеном ингаляции с бронхиальной астмой. Более того, цетиризин тормозит конечную фазу воспалительной реакции, индуцированной при хронической крапивнице пациентов, использующих внутрикожное применение калликреина. Он также снижает уровень выраженных молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются показателями аллергического воспаления. Начало действия после однократного применения 10 мг препарата наступает в течение 20 минут в 50% случаев и в течение одного часа в 95% случаев. Эта активность сохраняется в течение не менее 24 часов после однократного введения. При лечении цетиризином, воспалительный процесс останавливается после повторного введения, кожа восстанавливает свою нормальную реактивность к гистамину в течение 3 дней.

Для взрослых и детей старше 6 лет

—     облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита

—     облегчение симптомов крапивницы

Для взрослых и детей 6 лет и старше:

С учетом тяжести симптомов 5 мг (половина таблетки) или 10 мг (одна таблетка) один раз в день

Таблетки необходимо запить стаканом воды.

Пожилым пациентам: имеющиеся данные не предлагают уменьшение дозы у пожилых пациентов при условии, что функция почек в норме.

Пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью: так как цетиризин в основном выделяется через почки, в случаях необходимости применения препарата у таких пациентов, интервалы между приемом препарата, и его доза должны быть подобраны индивидуально (в зависимости от функции почек)

Группа

Клиренс креатинина, мл/мин

Доза и частота приёма

Нормальная функция почек

≥80

10 мг 1 раз в день

Умеренное нарушение функции почек

50-79

10 мг 1 раз в день

Нарушение функции почек средней степени

30-49

5 мг 1 раз в день

Тяжёлое нарушение функции почек

˂30

5 мг 1 раз в 2 дня

Почечная недостаточность, диализ

≤10

Противопоказано

У детей с почечной недостаточностью, доза должна быть скорректирована индивидуально (с учетом почечного клиренса пациента, его возраста и массы тела).

Пациенты с печеночной недостаточностью: нет необходимости проводить коррекцию дозы пациентам, имеющим только печеночную недостаточность.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуется проведение коррекции дозы с учетом выраженности почечной недостаточности.

Часто:

—     сонливость, усталость, головокружение и головная боль

—     боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея

—     фарингит, ринит (у детей)

Нечасто:

—     возбуждение, ажитация

—     парестезия

—     кожный зуд, сыпь

—     астения, недомогание

Редко:

—     гиперчувствительность

—     агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница

—     судороги, двигательные расстройства

—     тахикардия

—     нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-GT и билирубина)

—     крапивница

—     отеки

—     увеличение веса

Очень редко:

—     анафилактический шок

—     тик

—     нарушение вкусовых ощущений, обморок, тремор, дистония, дискинезия

—     нарушения зрения, нарушения аккомодации, движения глазного яблока

—     дизурия, энурез

—     тромбоцитопения

—     ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема

Неизвестно

—     повышенный аппетит, суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, задержка мочи, позывы к рвоте

—     гиперчувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ, к гидроксизину или любой производной пиперазина.

—     тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

—     наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

—     беременность и период лактации

—     детский возраст до 6 лет

—     тяжелые нарушения функции печени

Фармакологические исследования взаимодействия цетиризина и псевдоэфедрина, антипирина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина глипизида, диазепама не выявили никаких доказательств неблагоприятных взаимодействий.

В нескольких исследованиях доз теофиллина (400 мг один раз в сутки) и цетиризина, наблюдалось небольшое (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как расположение теофиллина не было изменено при одновременном назначении цетиризина.

При одновременном назначении цетиризина с макролидами (например, азитромицином, эритромицином) или кетоконазолом не привело к клинически значимым изменениям ЭКГ.

При исследовании нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в сутки) и цетиризина (10 мг в день) было выявлено, что степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%) в дополнение к сопутствующему приёму цетиризина. Цетиризин ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина натрия. Азеластин, алпразолам, бупренорфин, галоперидол, гидроксизин, диазепам, дроперидол, золпидем, флуразепам, кветиапин, флуфеназин, клозапин, трифлуоперазин, тиоридазин, фенобарбитал, фентанил, темазепам, рисперидон, пропофол, ремифентанил, прометазин, перфеназин, кодеин, лоразепам, оланзапин, оксазепам, мидазолам, хлорпромазин, хлордиазепоксид, эстазолам – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.

Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран в постнаркозном периоде – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций. Этанол – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций; на время лечения необходимо отказаться от спиртных напитков.

Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается на 1 час.

Тесты на кожную аллергию подавляются антигистаминами, вымывание их происходит в течение 3 дней, рекомендуется обратить на это внимание, прежде чем выполнять их.

В терапевтических дозах не отмечено значимых клинических взаимодействий с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать меры предосторожности, если алкоголь принимается одновременно с препаратом. У пациентов с повышенной чувствительностью, одновременное применение препарата с алкоголем или другими депрессантами ЦНС может возникнуть дополнительное снижение внимания и ухудшение производительности.

Особое внимание рекомендуется обратить пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи (например, проблемы со спинным мозгом, гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин может увеличить риск задержки мочи.

Принимать с осторожностью пациентам с эпилепсией и пациентам с риском развития судороги.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать препарат.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не рекомендуется детям до 6 лет.

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие ребенка, но учитывая недостаточный опыт применения препарат не назначается беременным. Проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Пациенты, которым необходимо заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с оборудованием, не должны превышать рекомендуемые дозы и принимать во внимание реакцию на лекарственное средство.

Симптомы, наблюдаемые после передозировки цетиризина, в основном связаны с эффектами ЦНС или с эффектами, предполагающими антихолинергическую активность.

Нежелательные явления, выявленные после приема дозы, превышенной, по крайней мере, в 5 раз от рекомендуемой дневной дозы – это: ​​спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.

Лечение: Специфического антидота к цетиризину нет. Необходимо проведение промывания желудка при первых симптомах передозировки, симптоматическая, поддерживающая терапия. Диализ не эффективен.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилиденхлорида (ПВДХ) и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Храните в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель и упаковщик

Али Раиф Илач Санаи А.Ш., Стамбул. Турция

Держатель регистрационного удостоверения

Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ, Алматы. Казахстан.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью

Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ

050000 Казахстан, г.Алматы, ул.Кармысова, дом 90

Тел: 8 (727) 291-31-47

info.kz@asfarma.com

Источник

Терикс (10 мг)

МНН: Цетиризин

Производитель: Али Раиф Илач Санаи А.Ш.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cetirizine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121995

Информация о регистрации в РК:
24.08.2021 — 24.08.2031

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Терикс

Международное непатентованное название

Цетиризин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — цетиризина дигидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон К 30, магния стеарат

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 400.

Описание

Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ R06АE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Стабильные пиковые концентрации цетиризина в плазме крови составляют примерно 300 нг/мл и достигаются через 1.0 0.5 ч. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость цетиризина, однако скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность цетиризина одинаковая для всех лекарственных форм препарата: растворы, капсулы или таблетки.

Объем распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93 0.3 %. Цетиризин не изменяет связывания варфарина с белками.

Цетиризин проявляет линейную кинетику в пределах 5-60 мг.

Цетиризин не подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень. Примерно две трети дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения составляет примерно 10 часов.

При ежедневном приеме 10 мг в течение 10 дней накопления цетиризина не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Пожилые: После однократного приема 10 мг период полувыведения увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40%. Снижение клиренса цетиризина у пожилых вероятно связано со снижением у них функции почек.

Дети: Период полувыведения цетиризина составляет примерно 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью: Фармакокинетика препарата аналогична у пациентов с небольшим снижением функции почек (клиренс креатинина выше 40 мл/мин). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью имеет место увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%.

У пациентов находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) при приеме однократной дозы цетиризина 10 мг, отмечалось увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%. Цетиризин плохо выводится при гемодиализе. Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности необходим подбор дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (печеночноклеточный, холестатический и билиарный цирроз), получавшие 10-20 мг цетиризина однократно, отмечалось повышение периода полувыведения цетиризина на 50% при одновременном снижении клиренса на 40%. Подбор дозы необходим пациентам с печеночной недостаточностью, у которых имеется сопутствующая почечная недостаточность.

Фармакодинамика

Цетиризин, действующее вещество препарата Терикс, представляет собой метаболит гидроксизина, является селективным антагонистом периферических рецепторов. Исследования в пробирке связывания рецепторов не показали никакого измеримого родства с другими Н1-рецепторами. В естественных условиях эксперименты показали, что системное управление цетиризином не влияет существенно на мозговые Н1-рецепторы.

В дополнение к анти-H1 эффекту, цетиризин проявил противоаллергическое действие: в дозе 10 мг один раз в день или дважды в день, он ингибирует в поздней фазе набор воспалительных клеток, особенно эозинофилов, в коже и конъюнктиве атипических объектов, представленных антигенами, и в дозе 30 мг/сут подавляет приток эозинофилов в бронхоальвеолярную систему во время поздней фазы бронхиального сжатия, индуцированного аллергеном ингаляции с бронхиальной астмой. Более того, цетиризин тормозит конечную фазу воспалительной реакции, индуцированной при хронической крапивнице пациентов, использующих внутрикожное применение калликреина. Он также снижает уровень выраженных молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются показателями аллергического воспаления. Начало действия после однократного применения 10 мг препарата наступает в течение 20 минут в 50% случаев и в течение одного часа в 95% случаев. Эта активность сохраняется в течение не менее 24 часов после однократного введения. При лечении цетиризином, воспалительный процесс останавливается после повторного введения, кожа восстанавливает свою нормальную реактивность к гистамину в течение 3 дней.

Показания к применению

Для взрослых и детей старше 6 лет

  • облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита

  • облегчение симптомов крапивницы

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей 6 лет и старше:

С учетом тяжести симптомов 5 мг (половина таблетки) или 10 мг (одна таблетка) один раз в день

Таблетки необходимо запить стаканом воды.

Пожилым пациентам: имеющиеся данные не предлагают уменьшение дозы у пожилых пациентов при условии, что функция почек в норме.

Пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью: так как цетиризин в основном выделяется через почки, в случаях необходимости применения препарата у таких пациентов, интервалы между приемом препарата, и его доза должны быть подобраны индивидуально (в зависимости от функции почек)

Группа

Клиренс креатинина, мл/мин

Доза и частота приёма

Нормальная функция почек

≥80

10 мг 1 раз в день

Умеренное нарушение функции почек

50-79

10 мг 1 раз в день

Нарушение функции почек средней степени

30-49

5 мг 1 раз в день

Тяжёлое нарушение функции почек

˂30

5 мг 1 раз в 2 дня

Почечная недостаточность, диализ

≤10

Противопоказано

У детей с почечной недостаточностью, доза должна быть скорректирована индивидуально (с учетом почечного клиренса пациента, его возраста и массы тела).

Пациенты с печеночной недостаточностью: нет необходимости проводить коррекцию дозы пациентам, имеющим только печеночную недостаточность.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуется проведение коррекции дозы с учетом выраженности почечной недостаточности.

Побочные действия

Часто:

  • сонливость, усталость, головокружение и головная боль

  • боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея

  • фарингит, ринит (у детей)

Нечасто:

  • возбуждение, ажитация

  • парестезия

  • кожный зуд, сыпь

  • астения, недомогание

Редко:

  • гиперчувствительность

  • агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница

  • судороги, двигательные расстройства

  • тахикардия

  • нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-GT и билирубина)

  • крапивница

  • отеки

  • увеличение веса

Очень редко:

  • анафилактический шок

  • тик

  • нарушение вкусовых ощущений, обморок, тремор, дистония, дискинезия

  • нарушения зрения, нарушения аккомодации, движения глазного яблока

  • дизурия, энурез

  • тромбоцитопения

  • ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема

Неизвестно

  • повышенный аппетит, суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, задержка мочи, позывы к рвоте

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ, к гидроксизину или любой производной пиперазина.

  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

  • наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

  • беременность и период лактации

  • детский возраст до 6 лет

  • тяжелые нарушения функции печени

Лекарственные взаимодействия

Фармакологические исследования взаимодействия цетиризина и псевдоэфедрина, антипирина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина глипизида, диазепама не выявили никаких доказательств неблагоприятных взаимодействий.

В нескольких исследованиях доз теофиллина (400 мг один раз в сутки) и цетиризина, наблюдалось небольшое (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как расположение теофиллина не было изменено при одновременном назначении цетиризина.

При одновременном назначении цетиризина с макролидами (например, азитромицином, эритромицином) или кетоконазолом не привело к клинически значимым изменениям ЭКГ.

При исследовании нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в сутки) и цетиризина (10 мг в день) было выявлено, что степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%) в дополнение к сопутствующему приёму цетиризина. Цетиризин ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина натрия. Азеластин, алпразолам, бупренорфин, галоперидол, гидроксизин, диазепам, дроперидол, золпидем, флуразепам, кветиапин, флуфеназин, клозапин, трифлуоперазин, тиоридазин, фенобарбитал, фентанил, темазепам, рисперидон, пропофол, ремифентанил, прометазин, перфеназин, кодеин, лоразепам, оланзапин, оксазепам, мидазолам, хлорпромазин, хлордиазепоксид, эстазолам – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.

Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран в постнаркозном периоде — усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций. Этанол — усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций; на время лечения необходимо отказаться от спиртных напитков.

Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается на 1 час.

Тесты на кожную аллергию подавляются антигистаминами, вымывание их происходит в течение 3 дней, рекомендуется обратить на это внимание, прежде чем выполнять их.

Особые указания

В терапевтических дозах не отмечено значимых клинических взаимодействий с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать меры предосторожности, если алкоголь принимается одновременно с препаратом. У пациентов с повышенной чувствительностью, одновременное применение препарата с алкоголем или другими депрессантами ЦНС может возникнуть дополнительное снижение внимания и ухудшение производительности.

Особое внимание рекомендуется обратить пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи (например, проблемы со спинным мозгом, гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин может увеличить риск задержки мочи.

Принимать с осторожностью пациентам с эпилепсией и пациентам с риском развития судороги.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать препарат.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не рекомендуется детям до 6 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие ребенка, но учитывая недостаточный опыт применения препарат не назначается беременным. Проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять

автотранспортом или движущимися механизмами

Пациенты, которым необходимо заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с оборудованием, не должны превышать рекомендуемые дозы и принимать во внимание реакцию на лекарственное средство.

Передозировка

Симптомы, наблюдаемые после передозировки цетиризина, в основном связаны с эффектами ЦНС или с эффектами, предполагающими антихолинергическую активность.

Нежелательные явления, выявленные после приема дозы, превышенной, по крайней мере, в 5 раз от рекомендуемой дневной дозы — это: ​​спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.

Лечение: Специфического антидота к цетиризину нет. Необходимо проведение промывания желудка при первых симптомах передозировки, симптоматическая, поддерживающая терапия. Диализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилиденхлорида (ПВДХ) и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Храните в сухом месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Али Раиф Илач Санаи. А.Ш., Турция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Казахстанское представительство компании «Асал Дыш Тиджарет Аноним  Ширкети», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Казахстанское представительство компании «Асал Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Казахстан 050004, г. Алматы, улица Наурызбай батыра, дом 17, офис 211/5, тел/факс: 8 (727) 244-58-13, 8 (727) 244-58-12,

Е-mail: atauyekelova@gmail.com 

398072031477976313_ru.doc 87.5 кб
280017281477977556_kz.doc 105 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 2022-05-23

Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Название медикамента

Описание Название медикамента Torexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Torex

Терапевтические показания

Описание Терапевтические показания Torexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Показанием является термин, используемый для списка состояния или симптома или болезни, для которой лекарство назначается или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом для лихорадки, или врач назначает его для головной боли или болей в теле. В настоящее время лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен знать о показаниях лекарств, используемых для общих условий, потому что они могут быть приняты без рецепта в смысле аптеки без рецепта врача.

Хлорид аммония (Torex) Инъекция, USP, после разбавления изотонической инъекцией хлорида натрия, может быть показана при лечении пациентов с (1) гипохлоремическими состояниями и (2) метаболическим алкалозом.

Показанием является термин, используемый для списка состояния или симптома или болезни, для которой лекарство назначается или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом для лихорадки, или врач назначает его для головной боли или болей в теле. В настоящее время лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен знать о показаниях лекарств, используемых для общих условий, потому что они могут быть приняты без рецепта в смысле аптеки без рецепта врача.

это лекарство показано для симптоматического контроля всех аллергических состояний, чувствительных к антигистаминным препаратам, включая сенокармин, вазомоторный ринит, крапивницу, ангионевротический отек, пищевой хлорфенирамин (торекс), реакции на лекарства и сыворотку, укусы насекомых.

Также указывается для симптоматического облегчения зуда, связанного с ветряной оспой

Показанием является термин, используемый для списка состояния или симптома или болезни, для которой лекарство назначается или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом для лихорадки, или врач назначает его для головной боли или болей в теле. В настоящее время лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен знать о показаниях лекарств, используемых для общих условий, потому что они могут быть приняты без рецепта в смысле аптеки без рецепта врача.

Артикулярный синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (плечо, артросиновит, теносиновит, бурсит, люмбаго), боли в спине, невралгия, миалгия. Неосложненная травма, особенно спортивные, растяжения связок, растяжение связок и сухожилий, ушибы, посттравматическая боль. В рамках комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфатических узлов (флебит, перифлебит, лимфангит, поверхность лимфаденита).

Показанием является термин, используемый для списка состояния или симптома или болезни, для которой лекарство назначается или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом для лихорадки, или врач назначает его для головной боли или болей в теле. В настоящее время лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен знать о показаниях лекарств, используемых для общих условий, потому что они могут быть приняты без рецепта в смысле аптеки без рецепта врача.

Oral

Застой носа; Раздражение горла

Взрослый: В виде лоз (обычно в сочетании с эвкалиптовым маслом или цетилпиридинием хлоридом): 1 лоз каждые 3 часа, медленно всасывается.

Ребенок: > 6 лет: в виде ромба (обычно в сочетании с эвкалиптовым маслом или хлоридом цетилпиридиния): 1 ром каждые 3 часа, медленно всасывается.

Актуально / Кожно

Мышечные боли и боли

Взрослый: В виде мази / крема (обычно в сочетании с камфорой, гвоздикой или метилсалицилатом): наносить и осторожно натирать на пораженные участки кожи 2-3 раза в день.

Показанием является термин, используемый для списка состояния или симптома или болезни, для которой лекарство назначается или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом для лихорадки, или врач назначает его для головной боли или болей в теле. В настоящее время лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен знать о показаниях лекарств, используемых для общих условий, потому что они могут быть приняты без рецепта в смысле аптеки без рецепта врача.

Профилактика и лечение почечных исчислений цистином и мочевой кислотой. Мочевой щелочи в подагрической терапии. Лечение ацидоза при заболеваниях почечных канальцев; хронический метаболический ацидоз, возникающий в результате хронической почечной недостаточности или синдрома ацидоза почечных канальцев, особенно при введении солей K противопоказан. Профилактический агент для кислотно-аспирационного пневмонита. Используется в препарате перед анестезией в качестве нечастично-нейтрализующего кислоту буфера желудочной кислоты, чтобы уменьшить опасность от кислотно-аспиратского пневмонита.

Хлорфенирамин (Торекс) антигистамин, который уменьшает действие природного химического гистамина в организме. Гистамин может вызывать симптомы чихания, зуда, слезотечения и насморка.

Хлорфенирамин (торекс) используется для лечения насморка, чихания, зуда и водянистых глаз, вызванных аллергией, простудой или гриппом.

Хлорфенирамин (Торекс) также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лекарственным средствам.

Эпинастин (Торекс) офтальмологический (глазный) раствор используется для предотвращения зуда глаз, вызванного состоянием, известным как аллергический конъюнктивит. Он работает путем предотвращения воздействия определенных воспалительных веществ, которые вырабатываются клетками в ваших глазах и иногда вызывают аллергические реакции.

Эпинастин (Торекс) доступен только по рецепту вашего врача.

Облегчение незначительной боли, вызванной такими состояниями, как артрит, боль в спине, кровоподтеки, бурсит, спазмы, мышечные напряжения или растяжения связок и тендинит. Он также может быть использован для других условий, определенных вашим врачом.

Ментол (Торекс) лосьон является актуальным анальгетиком. Это работает, временно освобождая незначительную боль.

Лимонная кислота и Цитрат натрия (Торекс) оба являются подщелачивающими агентами, которые делают мочу менее кислой.

Комбинация лимонной кислоты и цитрата натрия (Torex) используется для предотвращения подагры или камней в почках или метаболического ацидоза у людей с проблемами почек.

Лимонная кислота и цитрат натрия (Torex) также могут использоваться для других целей, не перечисленных в этом руководстве по лекарственным средствам.

Способ применения и дозы

Описание Способ применения и дозы Torexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Инъекция хлорида аммония (Torex), USP вводится внутривенно и должна быть разбавлена перед использованием. Растворы для внутривенного вливания не должны превышать концентрацию хлорида аммония (торекс) от 1% до 2%.

Дозировка зависит от состояния и толерантности пациента. Рекомендуется добавить содержимое одного-двух флаконов (от 100 до 200 мэкв) к 500 или 1000 мл изотонической (0,9%) инъекции хлорида натрия. Скорость внутривенного вливания не должна превышать 5 мл в минуту у взрослых (приблизительно 3 часа для инфузии 1000 мл). Дозировка должна контролироваться путем повторного определения бикарбоната сыворотки.

Парентеральные лекарственные средства следует проверять визуально на предмет твердых частиц и обесцвечивания до администрации, когда это позволяют раствор и контейнер. Смотрите МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ .

Дозировка форм

Вспомогательная информация, представленная при наличии (ограниченная, особенно для дженериков); обратитесь к конкретной маркировке продукта. [DSC] = Прекращенный продукт

Жидкий,

Оральный, как малеат :

Ed ChlorPed: 2 мг / мл (60 мл [DSC]) [содержит красный и красный цвета № 40, пропиленгликоль, сахарин натрия, бензоат натрия; аромат сладкой ваты]

Сироп,

Оральный, как малеат :

Хлорфенирамин (Torex): 2 мг / 5 мл (120 мл [DSC]) [содержит алкоголь, usp, fd & c желтый # 6 (солнечный желтый), ментол, метилпарабен, пропиленгликоль, пропилпарабен]

Хлорфенирамин (торекс): 2 мг / 5 мл (120 мл) [содержит алкоголь, вес

Ed Chlorped Jr: 2 мг / 5 мл (118 мл [DSC], 473 мл) [без алкоголя, без сахара; содержит красный и красный цвета № 40, метилпарабен, пропиленгликоль, пропилпарабен; вишневый аромат

Таблетка,

Оральный, как малеат :

Хлорфенирамин (Торекс): 4 мг [искрашено; содержит FD & C желтое # 10 алюминиевое озеро]

Хлорфенирамин (Торекс): 4 мг [искрашено; содержит кукурузный крахмал, FD & C желтое # 10 алюминиевое озеро]

Хлорфенирамин (Торекс) Рельеф: 4 мг [содержит FD & C желтое # 10 алюминиевое озеро]

Хлорфенирамин (Торекс) — Время: 4 мг [содержит желтое алюминиевое озеро № 10]

Хлорфенирамин (торекс): 4 мг [забивается]

Эд-Хлортан: 4 мг [DSC] [набодривается; содержит FD & C желтое алюминиевое озеро № 10]

Фарбехлор: 4 мг

Универсальный: 4 мг

Планшетный расширенный выпуск

Оральный, как малеат :

Хлорфенирамин (Торекс) Хлорфенирамин (Торекс): 12 мг [содержит алюминиевое озеро fd & c blue # 2, алюминиевое озеро fd & c yellow # 10, алюминиевое озеро fd & c yellow # 6]

Хлорфенирамин (торекс) Хлорфенирамин (торекс): 12 мг [содержит fd & c желтый # 6 (солнечный желтый), fd & c желтый # 6 алюминиевый лак]

Универсальный: 12 мг

Дозировка: взрослый

Аллергические симптомы, аллергический ринит, крапивница, зуд:

Устный:

Малеат хлорфенирамина (торекс):

Немедленное высвобождение: 4 мг каждые 4-6 часов; не превышать 24 мг / 24 часа

Расширенный выпуск: 12 мг каждые 12 часов; не превышать 24 мг / 24 часа

укачивание (не по прямому назначению): Немедленное высвобождение: от 4 до 12 мг, вводимых за 3 часа до начала стимула для укачивания (Buckey 2004). Запись: Избегайте использования, если пациенту небезопасно седативно.

Дозировка: гериатрическая

Избегайте использования (Критерии пива [AGS 2019]).

Дозировка: педиатрическая

Запись: Безопасность и эффективность использования продуктов от кашля и простуды у младенцев и детей младшего возраста ограничены; AAP предостерегает от использования этих продуктов при респираторных заболеваниях у младенцев и детей младшего возраста; FDA не рекомендует использовать безрецептурные препараты у детей в возрасте до 2 лет из-за риска серьезных и угрожающих жизни побочных эффектов (в том числе смерть) и рекомендует использовать с осторожностью у педиатрических пациентов ≥2 лет (AAP 2018; FDA 2017).

Аллергические симптомы:

Устный:

Немедленный выпуск:

Пероральная жидкость (2 мг / 5 мл):

Дети от 2 до <6 лет: 1 мг каждые 4-6 часов; максимальная суточная доза: 6 мг /день.

Дети от 6 до <12 лет: 2 мг каждые 4-6 часов; максимальная суточная доза: 12 мг /день.

Дети ≥12 лет и подростки: 4 мг каждые 4-6 часов; максимальная суточная доза: 24 мг /день.

Таблетки:

Дети от 6 до <12 лет: 2 мг каждые 4-6 часов; максимальная суточная доза: 12 мг /день.

Дети ≥12 лет и подростки: 4 мг каждые 4-6 часов; максимальная суточная доза: 24 мг /день.

Таблетка с пролонгированным высвобождением: дети ≥12 лет и подростки: 12 мг каждые 12 часов; максимальная доза: 24 мг за 24 часа.

Обычная доза для взрослых при аллергическом конъюнктивите

Привить 1 каплю в каждый глаз два раза в день

Комментарии: Лечение следует продолжать в течение периода воздействия, даже если симптомы отсутствуют.

Использование: для профилактики зуда, связанного с аллергическим конъюнктивитом

Обычная педиатрическая доза для аллергического конъюнктивита

Возраст: 2 года и старше

Привить 1 каплю в каждый глаз два раза в день

Комментарии: Лечение следует продолжать в течение периода воздействия, даже если симптомы отсутствуют.

Использование: для профилактики зуда, связанного с аллергическим конъюнктивитом

Корректировки почечной дозы

Корректировка не рекомендуется

Корректировки дозы в печени

Корректировка не рекомендуется

Меры предосторожности

Безопасность и эффективность не были установлены у пациентов моложе 2 лет.

Обратитесь к разделу ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ для дополнительных мер предосторожности.

Диализ

Данные недоступны

Другие комментарии

Административный совет:

-Только для офтальмологического применения

-Контактные линзы следует удалить до введения препарата; линзы могут быть повторно вставлены через 10 минут после его введения.

Совет пациента:

-Пациентам следует дать указание не касаться кончика бутылки к глазам, рукам или любой другой поверхности, чтобы предотвратить загрязнение бутылки.

Oral

Застой носа; Раздражение горла

Взрослый: В виде лоз (обычно в сочетании с эвкалиптовым маслом или цетилпиридинием хлоридом): 1 лоз каждые 3 часа, медленно всасывается.

Ребенок: > 6 лет: в виде ромба (обычно в сочетании с эвкалиптовым маслом или хлоридом цетилпиридиния): 1 ром каждые 3 часа, медленно всасывается.

Актуально / Кожно

Мышечные боли и боли

Взрослый: В виде мази / крема (обычно в сочетании с камфорой, гвоздикой или метилсалицилатом): наносить и осторожно натирать на пораженные участки кожи 2-3 раза в день.

Взрослый: Добавьте содержимое 1-2 пакетиков в стакан прохладной воды и перемешайте. Цитрат натрия (Torex) можно принимать до 4 раз в день. Не принимайте в течение> 5 дней, если это не рекомендовано врачом.

Противопоказания

Описание Противопоказания Torexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Хлорид аммония (Torex) противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек или печени.

Хлорид аммония (Torex) не следует вводить, когда метаболический алкалоз из-за рвоты соляной кислотой сопровождается потерей натрия (выведение бикарбоната натрия в моче).

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о хлорфенирамине (торекс)?

Повышенная чувствительность к малеату хлорфенирамина (торекс) или любому компоненту препарата; узкоугольная глаукома; обструкция шейки мочевого пузыря; симптоматическая гипертрофия предстательной железы; во время острых астматических атак; стенозирующая язвенная болезнь; пилородуоденальная обструкция. Избегайте использования у недоношенных и срочных новорожденных из-за возможной связи с СВДС

Безрецептурная маркировка: при использовании для самолечения не используйте для сна ребенка

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать об Эпинастине (Торекс)?

Повышенная чувствительность к эпинастину (торекс) или к любому из компонентов эпинастина (торекс).

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о ментоле (Торекс)?

Не использовать в

Нет известных условий.

Это лекарство не следует применять, если у вас аллергия на один или любой из его ингредиентов. Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы ранее испытывали такой ментол (Torex). Если вы чувствуете, что испытали аллергическую реакцию, прекратите использование этого лекарства и немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о цитрате натрия (Torex)?

Почечная недостаточность или гипернатриемия; в сочетании с гексаминным манделатом или гексамин-хиппуратной терапией, поскольку необходима кислая моча.

Рекомендуется соблюдать осторожность при открытой и скрытой сердечной недостаточности. Следует избегать одновременного использования мочевых щелочителей и хинолоновых антибиотиков. Кристаллурия может чаще встречаться в щелочной моче.

Особые предупреждения и меры предосторожности

Описание Особые предупреждения и меры предосторожности Torexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Используйте капли суспензии хлорфенирамина (торекс) по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

  • Хлорфенирамин (Торекс) суспензионные капли можно принимать с пищей или без нее.
  • Хорошо встряхните перед использованием.
  • Используйте капельницу, которая поставляется с каплями суспензии хлорфенирамина (торекс), чтобы измерить дозу. Обратитесь за помощью к своему фармацевту, если вы не уверены, как измерить дозу.
  • Если вы пропустите дозу суспензии хлорфенирамина (торекса), примите ее как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.

Задайте своему врачу любые вопросы о том, как использовать капли суспензии хлорфенирамина (торекса).

Используйте Эпинастин (Торекс) по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

  • Эпинастин (Торекс) предназначен только для глаз. Не кладите его в нос или рот.
  • Снимите контактные линзы перед использованием Эпинастина (Торекс).
  • Чтобы использовать Эпинастин (Торекс) в глазу, сначала вымойте руки. Наклони голову назад. Используя указательный палец, отведите нижнее веко от глаза, чтобы сформировать мешочек. Бросьте лекарство в сумку и осторожно закройте глаза. Немедленно используйте палец, чтобы прижать давление к внутреннему углу века в течение 1-2 минут. Не моргай. Удалите излишки лекарств вокруг глаз чистой тканью, стараясь не касаться глаз. Мойте руки, чтобы удалить любое лекарство, которое может быть на них.
  • Чтобы предотвратить загрязнение микробов вашим лекарством, не прикасайтесь к кончику аппликатора на любой поверхности, включая ваш глаз. Держите контейнер плотно закрытым.
  • Если вы пропустите прием Эпинастина (Торекс), используйте его как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не используйте 2 дозы одновременно.

Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать Эпинастин (Торекс).

Используйте спрей Menthol (Torex) по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

  • Мойте руки до и сразу после использования ментолового (торекс) спрея.
  • Спрей Menthol (Torex) распыляет непосредственно на пораженный участок. Не втирайте и не массируйте лекарство в кожу.
  • Не оборачивайте, не перевязывайте и не используйте нагревательную площадку на обработанной площади.
  • Не наносите спрей ментол (торекс) более 4 раз в день.
  • Если вы пропустите дозу ментолового (торекс) спрея, используйте его, как только вспомните. Продолжайте использовать его в соответствии с указаниями врача или на этикетке упаковки.

Задайте своему врачу любые вопросы о том, как использовать спрей Menthol (Torex).

Используйте цитрат натрия (Torex) по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

  • Принимайте цитрат натрия (Torex) после еды и перед сном, если ваш медицинский работник не примет иного решения.
  • Хорошо встряхните перед использованием.
  • Используйте измерительное устройство, отмеченное для дозирования лекарства. Обратитесь за помощью к своему фармацевту, если вы не уверены, как измерить дозу.
  • Смешайте цитрат натрия (Torex) с водой перед глотанием. При желании следуйте с дополнительной водой.
  • Если вы пропустите дозу цитрата натрия (Torex), примите его как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.

Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать цитрат натрия (Torex).

Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.

Хлорид аммония (Torex) используется для облегчения кашля в форме отхаркивающего средства от кашля. Он также используется в качестве инъекции для лечения пациентов с гипохлоремией и метаболическим алкалозом.

Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.

Использование: помеченные показания

Аллергические симптомы, аллергический ринит, крапивница, зуд: Многолетний и сезонный аллергический ринит и другие аллергические симптомы, включая крапивницу, зуд

Выкл. Метка использует

укачивание

Данные ограниченного числа исследованных пациентов показывают, что хлорфенирамин (торекс) может быть полезен при лечении укачивающей болезни. Дополнительные данные могут быть необходимы для дальнейшего определения его роли в этом состоянии.

Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.

Эпинастин (Torex) используется для облегчения таких симптомов, как водянистые глаза и зуд, красные, опухшие глаза или веки аллергического конъюнктивита (раздражение и покраснение в мембране, покрывающей глаз).

Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.

Фармацевтическая помощь

Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.

Использование: помеченные показания

Антикоагулянт:

Концентрат (трицитразол): антикоагулянт, используемый в процедурах гранулоцитафереза

Решение: Антикоагулянт для использования только с устройством цитофереза

Выкл. Метка использует

Региональная антикоагуляция для непрерывного почечно-заместительного лечения

Данные нескольких небольших рандомизированных контролируемых исследований подтверждают использование регионального цитрата натрия (Torex) для снижения риска образования сгустка в цепях непрерывной почечной заместительной терапии (CRRT), что продлевает срок службы цепи и позволяет избежать прерываний в терапии. Следует отметить, что пациенты с высоким риском кровотечения, тяжелой коагулопатией, метаболическими нарушениями или дисфункцией печени были исключены из этих испытаний.

Взаимодействие с другими лекарствами

Описание Взаимодействие с другими лекарствами Torexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

При лечении пациенты должны тщательно контролироваться на наличие признаков отравления аммиаком: бледность, потливость, нерегулярное дыхание, рвота, брадикардия, аритмии, тремор, судороги и кома.

Хлорид аммония (Torex) следует использовать с осторожностью у пациентов с сердечной и легочной недостаточностью.

Более длительная коррекция гипохлоремии у пациентов с вторичным метаболическим алкалозом из-за внутриклеточного истощения калия не может быть достигнута единственным введением хлорида аммония (Torex). Одновременный прием калия также необходим.

Смотрите также:
Какие другие препараты будут влиять на хлорфенирамин (торекс)?

Взаимодействие лекарств может изменить работу ваших лекарств или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных взаимодействий лекарств. Сохраните список всех продуктов, которые вы используете (включая лекарства по рецепту / без рецепта и растительные продукты), и поделитесь ими с врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не меняйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача.

Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим препаратом, включают: антигистаминные препараты, наносимые на кожу (такие как дифенгидраминный крем, мазь, спрей), спазмодики (например,.атропин, алкалоиды белладонны), препараты от болезни Паркинсона (например,.антихолинергические средства, такие как бензтропин, тригексифенидил), скополамин, трициклические антидепрессанты (например,., амитриптилин).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы также принимаете лекарства, вызывающие сонливость, такие как: определенные антигистаминные препараты (например,., дифенгидрамин), противосудорожные препараты (например,., карбамазепин), лекарство от сна или тревоги (например,.алпразолам, диазепам, золпидем), миорелаксанты, наркотические обезболивающие (например,., кодеин), психиатрические препараты (например,., хлорпромазин, рисперидон, амитриптилин, тразодон). Проверьте этикетки на всех ваших лекарствах (например,.продукты от кашля и простуды), потому что они могут содержать ингредиенты, вызывающие сонливость. Спросите своего фармацевта о безопасном использовании этих продуктов.

Хлорфенирамин (Торекс) очень похож на дексхлорфенирамин. Не используйте лекарства, содержащие дексхлорфенирамин, при использовании хлорфенирамина (торекс).

Это лекарство может мешать определенным лабораторным тестам (включая кожное тестирование хлорфенирамина (торекс)), что может привести к ложным результатам теста. Убедитесь, что персонал лаборатории и все ваши врачи знают, что вы используете этот препарат.

Когда этот препарат применяется одновременно с:

— другие НПВП увеличивают риск эрозивных и язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и кровотечений

— антигипертензивные препараты (в том числе с бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) могут снижать их действие

— аспирин может уменьшить связывание кетопрофена с белками плазмы и увеличить его плазменный клиренс

— гепарин, тиклопидин повышают риск кровотечения

— литиевая терапия — она может увеличить концентрацию лития в плазме крови до токсичной, уменьшая его почечную экскрецию

— диуретики увеличивают риск почечной недостаточности из-за уменьшения почечного кровотока, вызванного ингибированием синтеза простагландина, и на фоне гиповолемии

— пробенецид может снижать клиренс кетопрофена и его связывание с белками плазмы

— метотрексат — может усиливать побочные эффекты метотрексата

— у варфарина может развиться сильное, иногда смертельное кровотечение.

Сообщите своему врачу о любых безрецептурных или рецептурных лекарствах, которые вы можете принимать, в том числе: разжижители крови.

Не запускайте и не прекращайте прием лекарств без разрешения врача или фармацевта.

Смотрите также:
Какие другие лекарства будут влиять на цитрат натрия (Torex)?

Общие сведения: Алкалинизация мочи из-за использования цитрата натрия (Torex) теоретически может привести к снижению терапевтического эффекта следующих препаратов: хлорпропамид, литий, салицилаты и тетрациклины. Альтернативно, подщелачивание мочи из-за использования цитрата натрия (Torex) теоретически может привести к усилению терапевтического эффекта следующих препаратов: амфетамины, эфедрин / псевдоэфедрин.

Антациды: Одновременное использование антацидов с цитратами может привести к системному алкалозу. Одновременный прием антацидов с цитратом натрия (Torex) и бикарбонатом натрия может способствовать развитию кальциевых камней у пациентов с камнями мочевой кислоты, а также может вызывать гипернатриемию. Одновременное использование алюминийсодержащих антацидов с цитратными солями может увеличить поглощение алюминия, что может привести к острой токсичности алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Хинолоны: Цитраты могут снижать растворимость ципрофлоксацина, норфлоксацина или офлоксацина в моче. Пациенты должны наблюдаться на наличие признаков кристаллурии и нефротоксичности.

Слабительные: Одновременное введение цитратов со слабительными может оказывать аддитивное действие.

Побочные эффекты

Описание Побочные эффекты Torexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты хлорида аммония (Torex)?

Быстрое внутривенное введение хлорида аммония (Torex) может сопровождаться болью или раздражением в месте инъекции или вдоль венозного пути.

Реакции, которые могут возникнуть из-за раствора или метода введения, включают фебрильный ответ, инфекцию в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит, выходящий из места инъекции, экстравазацию и гиперволемию (из большого объема разбавителя).

Если неблагоприятная реакция действительно происходит, прекратите инфузию, оцените пациента, примите соответствующие терапевтические контрмеры и сохраните оставшуюся часть жидкости для обследования, если это будет сочтено необходимым.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты хлорфенирамина (торекс)?

Относится к хлорфенирамину (торекс): капсулы, капсулы с контролируемым высвобождением, капли суспензии, капсулы с замедленным высвобождением, сироп, таблетки

Другие лекарственные формы:

  • подвеска

Проконсультируйтесь с врачом, если какой-либо из этих наиболее ОБЩИХ побочных эффектов сохраняется или становится надоедливым :

Запор; диарея; головокружение; сонливость; сухость во рту, носу или горле; возбудимость; Головная боль; потеря аппетита; тошнота; нервозность или беспокойство; проблемы со сном; расстройство желудка; рвота; слабость.

Немедленно обратитесь к врачу, если какой-либо из этих НЕСКОЛЬКО побочных эффектов возникает при приеме хлорфенирамина (торекс) (активного ингредиента, содержащегося в хлорфенирамине (торекс) (хлорфенирамин (торекс)))

Тяжелые аллергические реакции (сыпь; крапивница; затрудненное дыхание; стеснение в груди; отек рта, лица, губ или языка); затрудненное мочеиспускание или неспособность мочиться; быстрое или нерегулярное сердцебиение; галлюцинации; судороги; сильное головокружение, легкомысленность или головная боль; тремор; проблемы со сном; зрение меняется.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты эпинастина (Torex)?

Относится к эпинастину (торекс) офтальмологу: офтальмологический раствор

В дополнение к необходимым эффектам некоторые нежелательные эффекты могут быть вызваны офтальмологией эпинастина (торекс). В случае возникновения любого из этих побочных эффектов, они могут потребовать медицинской помощи.

Основные побочные эффекты

Вам следует немедленно проконсультироваться с врачом, если какой-либо из этих побочных эффектов возникает при приеме эпинастина (торекса) офтальмологического препарата

Более распространенный:

  • Жжение в глазу
  • увеличение кровотока к белым глазам
  • покраснение, зуд, боль, отек или другое раздражение глаз

Незначительные побочные эффекты

Некоторые из побочных эффектов, которые могут возникнуть при офтальмологии эпинастина (торекса), могут не нуждаться в медицинской помощи. Когда ваше тело приспосабливается к лекарству во время лечения, эти побочные эффекты могут исчезнуть. Ваш медицинский работник также может рассказать вам о способах уменьшения или предотвращения некоторых из этих побочных эффектов. Если какой-либо из следующих побочных эффектов сохраняется, вызывает беспокойство или если у вас есть какие-либо вопросы по ним, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом:

Более распространенный: — некоторые побочные эффекты были похожи на проблему, которую лечили

  • Тело болит или болит
  • озноб
  • кашель
  • трудности с дыханием
  • застой в ухе
  • лихорадка
  • Головная боль
  • потеря голоса
  • заложенность носа
  • насморк
  • чихание
  • боль в горле
  • необычная усталость или слабость

Менее распространенный:

  • Застой
  • хрипота
  • повышенный кашель
  • боль или нежность вокруг глаз и скул
  • одышка
  • душный нос
  • нежные, опухшие железы в шее
  • стеснение в груди или хрипы
  • проблемы с глотанием
  • беспокойное дыхание
  • голос меняется

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты ментола (Torex)?

Может вызывать реакции гиперчувствительности, такие как кожный дерматит. Прием большого количества ментола (торекса) может вызывать желудочно-кишечные эффекты, такие как сильная боль в животе, тошнота, рвота, головокружение, атаксия, сонливость и кома.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты цитрата натрия (Torex)?

Тартратный компонент цитрата натрия (Torex) может быть не полностью поглощен. Из-за этого цитрат натрия (Torex) может оказывать слабое слабительное действие. Длительное и чрезмерное использование может вызвать системный алколоз и / или гипернатриемию.

Состав

Описание Состав Torexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Альфа- и бета-адренергический агонист, который также может усиливать высвобождение норэпинефрина. Он использовался при лечении нескольких расстройств, включая астму, сердечную недостаточность, ринит и недержание мочи, а также для стимуляторов центральной нервной системы при лечении нарколепсии и депрессии. Он стал менее широко использоваться с появлением более избирательных агонистов.

Эпинастин (Торекс) используется для профилактики зуда, связанного с аллергическим конъюнктивитом. Он обладает мульти-действующим эффектом, который подавляет аллергический ответ тремя способами: 1. стабилизирует тучные клетки, предотвращая дегрануляцию тучных клеток для контроля аллергического ответа, 2. предотвращает связывание гистамина с H1- и H2-рецепторами, чтобы остановить зуд и обеспечить длительную защиту, и 3. предотвращает высвобождение провоспалительных химических медиаторов из кровеносного сосуда, чтобы остановить прогрессирование аллергического ответа.

Ментол (Torex) представляет собой ковалентное органическое соединение, изготовленное синтетически или полученное из мяты или других мятных масел. Это воскообразное, кристаллическое вещество, прозрачного или белого цвета, которое является твердым при комнатной температуре и плавится немного выше. Основной формой ментола (торекс), встречающейся в природе, является (-) — ментол (торекс), которому назначена конфигурация (1R, 2S, 5R). Ментол (Торекс) обладает местными анестезирующими и контрраздражающими свойствами, и он широко используется для облегчения незначительного раздражения горла.

Каждые 4 г цитрата натрия (Torex) содержат бикарбонат натрия 1760 мг, безводный цитрат натрия (Torex) 630 мг, безводную лимонную кислоту 720 мг и винную кислоту 890 мг.

Он также содержит следующие вспомогательные вещества: натуральное идентичное масло лимонного аромата, без терпенов и сахарин натрия.

Цитрат натрия (Torex) состоит из состава и гранул с приятным вкусом. При добавлении в воду цитрат натрия (Torex) выцветает и растворяется, образуя прозрачный или оранжевый щелочной раствор.

Источники:

  • https://www.drugs.com/search.php?searchterm=torex
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=torex

Доступно в странах

Найти в стране:

А

Б

В

Г

Д

Е

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ч

Ш

Э

Ю

Я

Источник

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или коричневого цвета.

Каждый мл препарата содержит: активное вещество: тобрамицин — 3,0 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, бензалкония хлорид, натрия гидроксид и/или серная кислота (для доведения pH), вода очищенная.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного средства: бензалкония хлорид — 0,1 мг.

Средства, применяемые в офтальмологии; антибиотики.
КодАТХ: S01AA12.

Фармакодинамика
Механизм действия:
Тобрамицин является активным, быстродействующим, бактерицидным аминогликозидным антибиотиком широкого спектра действия. Основной эффект в отношении бактериальных клеток проявляется посредством ингибирования сборки и синтеза полипептида на рибосоме.
Механизм резистентности:
Резистентность к тобрамицину развивается за счет различных механизмов, включающих:
1) изменение субъединицы рибосомы внутри бактериальной клетки; 2) нарушение транспорта тобрамицина в клетку; 3) инактивацию тобрамицина путем аденилирования, фосфорилирования и ацетилирования ферментами. Генетическую информацию об образовании инактивирующих ферментов могут нести бактериальные хромосомы или плазмиды. Возможна перекрестная резистентность с другими аминогликозидами.
Пограничные значения:
Ниже приведены пограничные значения и in-vitro спектр для системного применения. Данные пограничные значения могут быть неприменимы для местного офтальмологического использования, так как в данном случае наблюдаются более высокие концентрации и на активность препарата могут влиять физические/химические условия в месте введения. В соответствие с EUCAST, для тобрамицина установлены следующие пограничные значения:
Enterobacteriaceae S≤2 мг/л, R>4 мг/л; Pseudomonas spp. S≤4 мг/л, R>4 мг/л; Acinetobacter spp. S≤4 мг/л, R>4 мг/л; Staphylococcus spp. S≤1 мг/л, R>1 мг/л; независимо от вида S≤2 мг/л, R>4 мг/л.
Клиническая эффективность против специфических патогенов:
Представленная ниже информация является примерным руководством по возможной восприимчивости микроорганизмов к тобрамицину, содержащемуся в препарате ТОБРЕКС™. Далее перечислены штаммы микроорганизмов, которые обнаруживаются при наружных инфекциях глаз, например, при конъюнктивите.
Частота приобретенной резистентности некоторых штаммов может варьировать в зависимости от местности и времени, поэтому желательно владеть местной информацией о резистентности микроорганизмов. В частности, консультация эксперта необходима в случаях лечения тяжелых инфекций в местности, где резистентность микроорганизмов такова, что эффективность применения тобрамицина, по крайней мере при некоторых видах инфекций, находится под вопросом.
Восприимчивые штаммы:
— аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus megaterium, Bacillus pumilus, Corynebacterium accolens, Corynebacterium bovis, Corynebacterium macginleyi, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Kocuria kristinae, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину – MSSA),
Staphylococcus epidermidis (коагулазоположительные и отрицательные) Staphylococcus haemolyticus (чувствительный к метициллину — MSSH), Streptococci (включая некоторые виды из группы А бета-гемолитических, некоторые виды негемолитических и некоторые Streptococcus pneumonia).
— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Acinetobacter junii, Acinetobacter ursingii, Citrobacter koseri, H. aegyptius, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis, Moraxella oslonensis, Moraxella lacunata, некоторые виды Neisseria, Proteus mirabilis, большинство штаммов Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia liquifaciens.
Штаммы, которые могут приобретать резистентность:
Acinetobacter baumanii, Bacillus cereus, Bacillus thuringiensis, Kocuria rhizophila, Staphylococcus haemolyticus (резистентный к метициллину — MRSH), Staphylococcus (иные коагулазоотрицательные виды), Serratia marcescens.
Микроорганизмы, обладающие собственной резистентностью:
— аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococci faecalis, Staphylococcus aureus (резистентный к метициллину — MRSA), Streptococcus mitis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguis;
— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Stenotrophomonas maltophilia, Chryseobacterium indologenes, Burkholderia cepacia;
— анаэробные микроорганизмы: Propionibacterium acnes.
Исследования бактериальной чувствительности показывают, что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, сохраняют чувствительность к тобрамицину.
Взаимоотношение фармакокинетика / фармакодинамика:
Для лекарственного средства ТОБРЕКС™ не была установлена специфическая модель фармакокинетика/фармакодинамика. Опубликованные исследования in vitro и in vivo показывают, что тобрамицин обладает пролонгированным пост-антибиотическим действием, эффективно подавляющим рост бактерий, несмотря на низкие сывороточные концентрации. В исследованиях по системному применению сообщалось о более высоких максимальных концентрациях при однократном суточном применении по сравнению с многократным суточным режимом дозирования. Между тем, совокупность имеющихся данных свидетельствует о том, что однократное суточное системное применение эквивалентно по эффективности многократному суточному режиму дозирования. Тобрамицин обладает бактерицидным эффектом, зависимым от концентрации, при уровнях, превышающих минимальную подавляющую (MIC) и минимальную бактерицидную (МВС) концентрации.
Данные клинических исследований:
Совокупные данные по безопасности, полученные в результате клинических испытаний, можно найти в разделе «Побочные реакции».
Пациенты пожилого возраста:
Клинических различий в безопасности или эффективности между пожилыми и другими взрослыми пациентами отмечено не было.
Педиатрические пациенты:
В 10 клинических исследованиях, в которых для лечения бактериального конъюнктивита, блефарита или блефароконъюнктивита использовали капли глазные или мазь глазную, содержащие тобрамицин, участвовало более 600 пациентов детского возраста. Возраст пациентов составлял от 1 года до 18 лет. В целом, профиль безопасности для пациентов детского возраста не отличался от такового для взрослых пациентов. Для детей до 1 года рекомендаций по дозировке нет из-за недостаточности соответствующих данных.
Фармакокинетика
Абсорбция:
Тобрамицин плохо проникает через роговицу и конъюнктиву у кроликов и подвергается минимальной абсорбции тканями глаза после местного применения.
Кроме того, системная абсорбция тобрамицина при местном офтальмологическом применении препаратов, с содержанием тобрамицина в концентрации, близкой к препарату ТОБРЕКС™ (3 мг/мл), клинически незначительна.
Благодаря высокой концентрации тобрамицина в препарате ТОБРЕКС™, достигается гораздо большая его концентрация в месте инфицирования (поверхность глаза), чем MIC большинства резистентных штаммов (MICs > 64 мкг/мл; концентрация тобрамицина в глазе человека через минуту после применения одной дозы препарата ТОБРЕКС™ составляет 848 ± 674 мкг/мл).
Концентрация тобрамицина в слезе здорового человека превышает MIC90
(16 мкг/мл, как описано для офтальмологических штаммов) в течение не менее 44 минут после применения препарата ТОБРЕКС™.
Распределение:
Объем распределения у человека составляет 0,26 л/кг. Связывание тобрамицина с белками плазмы человека остается низким и составляет менее 10%.
Биотрансформация:
Тобрамицин экскретируется в преимущественно неизмененном виде с мочой.
Выведение:
Тобрамицин быстро и активно выводится путем клубочковой фильтрации с мочой в преимущественно неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно два часа. Системный клиренс у взрослых пациентов с нормальной функцией почек варьирует от 0,05 до 0,1 л/час/кг и уменьшается со снижением функции почек.
Линейность/нелинейность:
Офтальмологическая или системная абсорбция при увеличении концентрации доз при местном офтальмологическом применении не исследовалась. Следовательно, линейная зависимость воздействия и дозы не может быть установлена.
Пациенты с нарушением функции печени и почек:
Исследований, оценивающих применение лекарственного средства ТОБРЕКС™ у данного типа пациентов, не проводилось. Тем не менее, ввиду низкой системной абсорбции тобрамицина при местном применении, корректировки дозы не требуется.
Педиатрические пациенты:
ТОБРЕКС™ может применяться у детей в возрасте от 1 года и старше в той же дозировке, что и у взрослых пациентов. Имеются ограниченные данные по применению лекарственного средства ТОБРЕКС™ у детей в возрасте до 1 года.

Препарат ТОБРЕКС™ показан для лечения наружных инфекций глаз и их придатков у взрослых пациентов и детей в возрасте 1 года и старше, которые вызываются бактериями, чувствительными к тобрамицину, в том числе бактериями, не восприимчивыми к большинству других антибиотиков, особенно Pseudomonas aeruginosa.
Как и в случае назначения других антибиотиков, необходимо осуществлять мониторинг антимикробной терапии.

• Гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу, список которых приведен в разделе «Состав».
• Гиперчувствительность к аминогликозидам.

Дозировка:
— при заболеваниях легкой степени тяжести: по 1 или 2 капли в глаз(а) каждые 4 часа;
— при более тяжелых инфекциях: по 2 капли в глаз(а) каждый час до достижения улучшения, после чего, прежде чем прекращать лечение, следует снизить дозировку. Продолжительность лечения зависит от происхождения инфекции и может варьировать от нескольких дней до нескольких недель.
Применение у педиатрических пациентов:
ТОБРЕКС™ капли глазные можно применять у детей начиная с 1 года в такой же дозировке, как и у взрослых. Доступные в настоящее время данные по применению приведены в разделе «Фармакодинамика». Безопасность и эффективность применения данного препарата у детей в возрасте до 1 года не установлена, данные отсутствуют.
Применение у пациентов пожилого возраста:
Отличия в клинических данных по эффективности и безопасности применения у взрослых и
пожилых пациентов отсутствуют.
Применение у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек:
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства ТОБРЕКС™ у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек не установлены.
Способ применения:
Для местного применения в офтальмологии.
После вскрытия флакона, перед использованием лекарственного средства, снимите кольцо отрыва, обеспечивающее контроль первого вскрытия.
После применения держите флакон плотно закрытым.
После закапывания глазных капель рекомендуется прижать внутренний угол глаз или закрыть веки, что поможет снизить системную абсорбцию и уменьшить вероятность возникновения системных побочных реакций.
В случае, если одновременно для лечения используется несколько глазных лекарственных средств, следует соблюдать интервал не менее 5 минут между их применением. Если для лечения используется, в том числе, глазная мазь, она должна применяться последней.
Для предотвращения загрязнения суспензии и наконечника капельницы, следует соблюдать осторожность, не касаться век, окружающих областей или любых других поверхностей наконечником капельницы.

Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании препарата:

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.                        
ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.                                                                                                                  

                                                           

ЗАКАПАЙТЕ 1-2 КАПЛИ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ. НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ. ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ  ВАТНЫМ ТАМПОНОМ. НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 2 МИНУТЫ.
ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.                                       

Только для местного применения в офтальмологии. Не принимать внутрь и не вводить в виде инъекций.
У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к аминогликозидам, применяемым местно. Степень тяжести реакций гиперчувствительности может варьировать от местных до общих реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные или буллезные реакции. Если во время применения данного лекарственного средства появляются признаки развития реакций гиперчувствительности, лечение следует прекратить.
Возможна перекрестная гиперчувствительность при применении других аминогликозидов.
Если местное применение препарата ТОБРЕКС™ сочетается с приемом других аминогликозидов внутрь, следует особенно тщательно проверять их общую концентрацию в сыворотке крови (см. раздел “Побочные реакции”).
Следует соблюдать осторожность, поскольку у пациентов, получавших системную терапию тобрамицином, отмечались такие серьезные побочные реакции как нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность.
Следует проявлять осторожность при назначении ТОБРЕКС™ пациентам с известными или подозреваемыми расстройствами нейромышечной системы, такими как миастения гравис или болезнь Паркинсона. Аминогликозиды могут усиливать мышечную слабость, вследствие их потенциального воздействия на нейромышечную функцию.
Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение препарата ТОБРЕКС™ может привести к росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При развитии суперинфекции, необходимо назначить соответствующую терапию.
В период лечения офтальмологических инфекций носить контактные линзы не рекомендуется. Следовательно, пациентам необходимо рекомендовать отказаться от контактных линз на время лечения данным препаратом.
Кроме того, препарат ТОБРЕКС™ капли глазные содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациенты должны знать, что перед применением препарата ТОБРЕКС™ контактные линзы следует снять. После инстилляции препарата рекомендуется подождать 15 минут перед надеванием контактных линз.
Для уменьшения системной абсорбции препарата ТОБРЕКС™ после закапывания рекомендуется следующее:
• закрыть веки на 2 минуты;
• прижать внутренний угол глаза на 2 минуты пальцем.

Клинически значимые взаимодействия при местном офтальмологическом применении не описаны.
Одновременное и/или последовательное применение аминогликозидов (тобрамицин) и других системных, пероральных или местных препаратов, обладающих нейротоксическим, ототоксическим или нефротоксическим эффектами, может усиливать токсичность препарата, поэтому такого применения по возможности следует избегать.
При одновременном применении местных кортикостероидов в сочетании с тобрамицином, они могут маскировать клинические проявления бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, а также подавлять реакции гиперчувствительности.

Беременность:
Существуют ограниченные данные о применении препарата ТОБРЕКС™ беременными женщинами. Тобрамицин проникает через плацентарный барьер после внутривенного введения беременным женщинам. Внутриутробной ототоксичности, вызванной тобрамицином, не ожидается.
В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность в дозах, превышающих максимальную дозу лекарственного средства ТОБРЕКС™ для человека. Тобрамицин не вызывал тератогенности в исследованиях на крысах и кроликах. Применение ТОБРЕКС™ во время беременности возможно только в случаях очевидной необходимости.
Кормление грудью:
Тобрамицин экскретируется в грудное молоко после системного введения. Неизвестно, выделяется ли тобрамицин в грудное молоко после местного офтальмологического применения. Маловероятно, что значимые количества тобрамицина будут обнаружены в грудном молоке и вызовут клинические эффекты у новорожденного после местного применения данного лекарственного средства. Поскольку нельзя исключить риск для грудного ребенка, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.
Репродуктивная функция:
Исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения лекарственного средства ТОБРЕКС™ на репродуктивную функцию человека не проводилось.

Как и любые капли глазные, препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Если
у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Наиболее частыми побочными реакциями на препарат ТОБРЕКС™ являются симптомы местного токсичного действия и гиперчувствительности, в том числе зуд и отек в области век, гиперемия глаз, зуд глаз и усиленное слезотечение.
Следующие побочные реакции классифицируются по частоте встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) или не известно (на основании доступных данных оценить невозможно). Побочные реакции в каждой группе представлены по частоте в порядке убывания степени тяжести/опасности. Перечень побочных реакций установлен по результатам клинических испытаний и пострегистрационных спонтанных сообщений. Зарегистрированы следующие побочные реакции после применения препарата ТОБРЕКС™:

Системно-органная классификация Побочные реакции
Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: гиперчувствительность.
Не известно: анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль.
Офтальмологические нарушения Часто: глазной дискомфорт, гиперемия глаз.
Нечасто: кератит, эрозия роговицы, снижение остроты зрения, нечеткость зрения, эритема век, отек век, выделения из глаз, нарушения со стороны век, отек конъюнктивы, раздражение глаз, боль в глазах, сухость глаз, глазной зуд, усиленное слезоотделение.
Не известно: глазная аллергия, зуд век.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: крапивница, дерматит, мадароз (выпадение ресниц), лейкодерма, зуд, сухость кожи.
Не известно: сыпь, эритема, синдром Стивена- Джонсона, полиморфная эритема.

Описание некоторых побочных эффектов:
• У некоторых пациентов может отмечаться чувствительность к применяемым местно аминогликозидам (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).
• Если тобрамицин применяется местно в сочетании с системным применением аминогликозидных антибиотиков, следует обязательно контролировать их общий уровень в сыворотке крови (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).
• При системном применении тобрамицина, у пациентов наблюдались серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нейротоксичность (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности »).
• ТОБРЕКС™ капли глазные могут применяться у детей начиная с 1 года в такой же дозировке, как и у взрослых. Доступные в настоящее время данные по применению приведены в разделе «Фармакодинамика». Безопасность и эффективность применения данного препарата у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Исходя из характеристик данного препарата, передозировка, как при его местном применении в офтальмологии, так и при случайном проглатывании содержимого одного флакона, маловероятна. Клинически подтвержденные признаки и симптомы передозировки препаратом ТОБРЕКС™ (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными реакциями, наблюдаемыми у некоторых пациентов. В случае местной передозировки препаратом ТОБРЕКС™ рекомендовано промыть глаз(а) теплой водой.

По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER® из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Хранить при температуре не выше ЗО°С. Не охлаждать.
Хранить в недоступном для детей месте. Не хранить в холодильнике.

По рецепту врача.

При возникновении нежелательных явлений и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по тел. +375 (17) 3600365 или по электронной почте на адрес drugsafety.cis@novartis.com.
Производитель
с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в. / s.a. ALCON-COUVREUR n.v.
В-2870 Пуурс, Бельгия
Держатель регистрационного удостоверения
Novartis Pharma AG / Новартис Фарма АГ, Лихтштрассе, 35, 4056 Базель, Швейцария.

Источник

Эториакс (Etoriax)

💊 Состав препарата Эториакс

✅ Применение препарата Эториакс

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Эториакс
(Etoriax)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.07.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

M01AH05

(Эторикоксиб)

Лекарственные формы

Эториакс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000248)-(РГ-RU)
от 25.05.21
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-005687

Таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000248)-(РГ-RU)
от 25.05.21
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-005687

Таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000248)-(РГ-RU)
от 25.05.21
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-005687

Таб., покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000248)-(РГ-RU)
от 25.05.21
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-005687

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эториакс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской; вид на изломе — белая или почти белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип KG-802 и тип PH-200 LM, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, Опадрай 85F28751 II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол-3000, тальк).

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской; с гравировкой «60» на одной стороне; вид на изломе — белая или почти белая шероховатая масса с пленочной оболочкой светлого коричневато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип KG-802 и тип PH-200 LM, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, Опадрай 85F28751 II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол-3000, тальк), краситель железа оксид желтый (Е172).

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской; с гравировкой «90» на одной стороне; вид на изломе — белая или почти белая шероховатая масса с пленочной оболочкой розового цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип KG-802 и тип PH-200 LM, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, Опадрай 85F28751 II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол-3000, тальк), краситель железа оксид красный (Е172).

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-красного цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской, с риской на одной стороне; вид на изломе — белая или почти белая шероховатая масса с пленочной оболочкой коричневато-красного цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип KG-802 и тип PH-200 LM, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, Опадрай 85F28751 II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол-3000, тальк), краситель железа оксид красный (Е172).

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2, в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Селективное угнетение ЦОГ-2 сопровождается уменьшением выраженности клинических симптомов, связанных с воспалительным процессом, при этом отсутствует влияние на функцию тромбоцитов и слизистую оболочку ЖКТ.

Эторикоксиб обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении в суточной дозе до 150 мг. Не оказывает влияния на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудка и на время кровотечения. В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. После приема взрослыми натощак в дозе 120 мг Cmax составляет 3.6 мкг/мл, Тmax — 1 ч после приема. Прием пищи не оказывает существенного влияния на выраженность и скорость абсорбции эторикоксиба при приеме в дозе 120 мг. Вместе с тем значения Cmax снижаются на 36% и Тmax увеличивается на 2 ч. Средняя геометрическая величина AUC0-24 составила 37.8 мкг × ч/мл. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер.

Связывание с белками плазмы превышает 92%. Vd в равновесном состоянии составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный и ГЭБ.

Интенсивно метаболизируется в печени, с участием изоферментов цитохрома Р450 и образованием 6-гидроксиметил-эторикоксиба. Обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба, основные — 6-гидроксиметил-эторикоксиб и его производное — 6-карбокси-ацетил-эторикоксиб. Основные метаболиты не влияют на ЦОГ-1 и совсем неактивны либо малоактивны в отношении ЦОГ-2.

Выводится почками в виде метаболитов. Менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.

При однократном в/в введении 70% выводится почками, 20% — через кишечник, преимущественно в виде метаболитов. Менее 2% обнаружено в неизмененном виде.

Равновесное состояние достигается через 7 сут при ежедневном приеме в дозе 120 мг, с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует T1/2 — около 22 ч. Плазменный клиренс составляет приблизительно 50 мл/мин.

У пациентов с незначительными нарушениями функции печени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) однократный прием эторикоксиба в дозе 60 мг/сут сопровождался увеличением AUC на 16% по сравнению со здоровыми лицами.

У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), принимавших препарат в дозе 60 мг через день, значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших препарат ежедневно в той же дозе.

Гемодиализ незначительно влиял на выведение (клиренс диализа — около 50 мл/мин).

Показания активных веществ препарата

Эториакс

Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита; боль и симптомы воспаления, связанные с острым подагрическим артритом; краткосрочное лечение боли, связанной с проведением стоматологической операции.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Препарат принимают внутрь в дозе 60-120 мг 1 раз/сут.

У пациентов с печеночной недостаточностью (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; иногда — вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко — язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией), гепатит.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, слабость; иногда — нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушения чувствительности, в т.ч. парестезии/гиперестезии, тревога, депрессия, нарушения концентрации; очень редко — галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: иногда — нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда — протеинурия; очень редко — почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата.

Аллергические реакции: очень редко — анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — сердцебиение, повышение АД; иногда — приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко — гипертонический криз.

Со стороны дыхательной системы: иногда — кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко — бронхоспазм.

Дерматологические реакции: часто — экхимозы; иногда — отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Инфекционные осложнения: иногда — гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда — мышечные судороги, артралгия, миалгия.

Со стороны обмена веществ: часто — отеки, задержка жидкости; иногда — изменения аппетита, повышение массы тела.

Со стороны лабораторных исследований: часто — повышение активности печеночных трансаминаз; иногда — повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко — повышение натрия в сыворотке крови.

Прочие: часто — гриппоподобный синдром; иногда — боли в грудной клетке.

Противопоказания к применению

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе).

Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение.

Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения.

Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови.

Выраженная сердечная недостаточность (II-IV функциональные классы по классификации NYHA).

Выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активное заболевание печени.

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.

Период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ИБС.

Устойчивая артериальная гипертензия при значениях АД более 140/90 мм рт. ст.

Беременность, период лактации (грудного вскармливания).

Детский и подростковый возраст до 16 лет.

Повышенная чувствительность к эторикоксибу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Эторикоксиб может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активном заболевании печени. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на язвенные поражения ЖКТ, инфекции Helicobacter pylori, у лиц пожилого возраста, у пациентов, длительно получавших НПВС, при тяжелых соматических заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, при сахарном диабете, артериальной гипертензии, отеках и задержке жидкости, курении, у пациентов с КК менее 60 мл/мин, при сопутствующей терапии следующими лекарственными средствами: антикоагулянтами (например, варфарином), антиагрегантами (например, ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом), ГКС (например, преднизолоном), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), при хроническом алкоголизме.

В период лечения требуется тщательный контроль АД в течение первых 2 недель и периодически в дальнейшем.

В период лечения следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек. В случае повышения активности печеночных трансаминаз в 3 раза и более относительно ВГН, лечение следует прекратить.

Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема необходимо периодически оценивать необходимость продолжения лечения и возможность снижения дозы.

Не следует применять одновременно с другими НПВС.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должных воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

У больных, получающих варфарин, прием эторикоксиба в дозе 120 мг/сут сопровождался увеличением примерно на 13% MHO и протромбинового времени. У пациентов, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели MHO во время начала терапии или изменения режима дозирования эторикоксиба, особенно в первые несколько дней.

Имеются сообщения о том, что неселективные НПВС и селективные ингибиторы ЦОГ-2 способны ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ. У пациентов с нарушениями функции почек (например, при дегидратации или в пожилом возрасте) подобная комбинация может усугубить функциональную недостаточность почек.

Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. После достижения равновесного состояния прием эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз/сут не оказывает влияния на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (81 мг/сут). Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности на фоне приема эторикоксиба.

Имеются данные о том, что неселективные НПВС и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать концентрацию лития в плазме. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб одновременно с литием.

Имеются данные о повышении концентрации метотрексата в плазме на 28% (по AUC) и снижении его почечного клиренса на 13% под влиянием эторикоксиба.

Прием эторикоксиба в дозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола и от 0.5 до 1 мг норэтиндрона в течение 21 дня, одновременно или с разницей в 12 ч увеличивает стационарную AUC0-24 этинилэстрадиола на 50-60%. Однако концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Это увеличение концентрации этинилэстрадиола следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболии, за счет увеличения экспозиции этинилэстрадиола.

Эторикоксиб не влияет на AUC0-24 в равновесном состоянии или элиминацию дигоксина. Вместе с тем, эторикоксиб повышает Cmax (в среднем на 33%), что может иметь значение при развитии передозировки дигоксина.

Одновременный прием эторикоксиба и рифампицина (мощного индуктора печеночного метаболизма) приводит к снижению на 65% AUC эторикоксиба в плазме. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении эторикоксиба с рифампицином.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Аркоксиа®
(MERCK SHARP & DOHME, Нидерланды)

Аторика® табс
(ВЕРОФАРМ, Россия)

Бикситор®
(НИЖФАРМ, Россия)

Долококс®
(HETERO LABS, Индия)

Костарокс®
(SANDOZ, Словения)

Рикотиб®
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)

Риксия
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)

Этария
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)

Эторелекс®
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

Эторикоксиб
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)

Все аналоги

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Торекан таблетки инструкция по применению цена
  • Торекан таблетки инструкция по применению цена
  • Тореал инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Тордокс антибиотик инструкция по применению
  • Торговля на озоне пошаговая инструкция