Тотема® (Tot’hema)
|
| Тотема® |
Р-р д/приема внутрь: амп. 10 мл 20 шт. рег. №: П N015590/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тотема®
Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, с характерным запахом; возможно наличие небольшого осадка.
Вспомогательные вещества: глицерол, декстроза (глюкоза), сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (E150с), ароматизатор «тутти-фрутти», вода очищенная.
10 мл — ампулы двухконечные из желтого стекла III типа (10) — поддоны картонные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное антианемическое средство.
Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо-ферритин и железо-трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.
Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание микроэлементов проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.
При приеме данного лекарственного средства происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
Фармакокинетика
Всасывание железа и других микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки.
Показания активных веществ препарата
Тотема®
Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами: кровотечения; повышенная потребность в железе (беременность); недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет (является нормой), изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Анемии, не связанные с дефицитом железа; гемохроматоз, гемосидероз; талассемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; интоксикация свинцом; интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова; детский возраст до 3 месяцев; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Разрешено применение лекарственного средства при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 месяцев.
Особые указания
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора лекарственного средства в полости рта.
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.
Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать данное лекарственное средство не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов.
Нельзя сочетать данную комбинацию с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Тотема
МНН: Железа глюконат, Марганца глюконат, Меди глюконат
Производитель: ИННОТЕРА ШУЗИ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты железа в комбинации с поливитаминами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012646
Информация о регистрации в РК:
03.02.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тотема
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, 10 мл
Состав
10 мл препарата содержат
активные вещества: железо (в виде железа глюконата) 50,00 мг
марганец (в виде марганца глюконата) 1,33 мг
медь (в виде меди глюконата) 0,70 мг,
вспомогательные вещества: глицерол, глюкоза жидкая, сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный (Е150с) (глюкоза, аммония гидроксид), ароматизатор «Тутти-фрутти» (изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма-ундекалактон, этилванилин), вода очищенная.
Описание
Прозрачная, темно-коричневая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Препараты железа в комбинации с прочими препаратами.
Код АТХ B03AЕ10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание железа в желудочно-кишечном тракте составляет 10-20 % от принятой внутрь дозы. Степень абсорбции возрастает при снижении запасов железа в организме. Абсорбция железа происходит, прежде всего, в области двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тощей кишки. Железо задерживается в клетках слизистой реснитчатого эпителия кишечника благодаря наличию активных ферментов. Часть железа сразу поступает в кровоток, другая часть откладывается, в частности, в форме ферритина в клетках слизистой, затем по мере необходимости, поступает в плазму.
Фармакодинамика
Железо необходимо для синтеза гема, миоглобина и других металлопротеинов организма. Медь и марганец входят в состав ферментов, улучшающих усвоение железа, а также участвующих в окислительно-восстановительных процессах в организме.
При курсовом приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванных дефицитом этих микроэлементов.
Показания к применению
— лечение железодефицитной анемии
— профилактика дефицита железа у беременных женщин, недоношенных детей, близнецов; младенцев родившихся от матерей страдающих железодефицитной анемией, когда нет возможности обеспечить поступление в организм необходимого количества железа с пищей
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в достаточном количестве простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке. Не рекомендуется растворять препарат в чае, кофе, молоке. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после её вскрытия.
Лечение
Одна ампула содержит 10 мл препарата Тотема, что соответствует 50 мг элементарного железа.
Взрослым: 100-200 мг железа, т.е. 2-4 ампулы в сутки.
Детям старше 1-го месяца из расчета 5-10 мг/кг массы тела в сутки. Профилактическое применение
Женщинам в период беременности: 50 мг железа т.е. 1 ампула в сутки в течение II-III триместров беременности.
Продолжительность приема препарата: период должен быть достаточно длительным, чтобы устранить анемию и восстановить запасы железа, которые у взрослых составляют 600 мг для женщин и 1 200 мг для мужчин.
Железодефицитная анемия: 3-6 месяцев в зависимости от истощения резервов, однако период может быть продлен, если не устранена причина возникновения анемии.
Мониторинг эффективности следует проводить, как минимум, спустя 3 месяца после начала лечения. Мониторинг включает определение степени устранения анемии (гемоглобин, средний корпускулярный объем) и уровень восстановления запасов железа, а также показатели насыщения сывороточным железом и трансферрином.
Побочные действия
— тошнота, изжога, запор, диарея
— окрашивание кала в черный цвет (не является вредным для организма и не требует отмены препарата)
— потемнение эмали (коричневые или черные пятна, исчезающие по окончании лечения)
— возможно развитие аллергических, анафилактических реакций
Противопоказания
-анемии, не связанные с дефицитом железа
-гемохроматоз, гемосидероз, талассемия, железорефрактерная анемия, анемия, вызванная угнетением красного ростка кроветворения
-повышенная чувствительность к компонентам препарата
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
— детский возраст до 1 месяца
Лекарственные взаимодействия
Тотема приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь. Соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция уменьшают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 часа после приема указанных препаратов.
Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе, вводимыми парентерально.
Особые указания
Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не реагирует на лечение препаратами железа. По мере возможности, лечение дефицита железа должно быть направлено на лечение причины.
Принимать препарат лучше до приема пищи, однако время приема и дозировка могут быть откорректированы в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
Употребление большого количества чая подавляет всасывание железа.
Во избежание потемнения эмали зубов не следует задерживать надолго раствор препарата в полости рта. Окрашивание зубов в темный цвет можно предупредить при употреблении препарата с помощью соломинки.
Лицам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что в 10 мл препарата, содержится 80 мг глюкозы и 3 г сахарозы.
Применение Тотема не рекомендуется для пациентов с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или страдающих от недостатка сахаразы/изомальтазы.
Тотема содержит этанол (менее 100 мг на ампулу).
Окрашивание кала в черный цвет считается нормальным.
Беременность и период лактации
Имеющиеся данные относительно особого числа беременностей не показывают никакого нежелательного эффекта на беременных женщин или на плод или на новорожденного ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: признаки раздражения желудочно-кишечного тракта и некроз, которые сопровождаются, тошнотой, рвотой, шоковым состоянием.
Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия бикарбоната. При повышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в ампулы из желтого стекла типа II, заостренные с двух сторон, которые легко разламываются. По 10 ампул упаковывают в картонные держатели. По 2 держателя вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в месте недоступном для детей!
Срок хранения
2 года
Не следует использовать лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатории Иннотек Интернасиональ, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»
050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz
| 343610811477976639_ru.doc | 47 кб |
| 046900691477977787_kz.doc | 54 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Тотема инструкция по применению
Дата публикации: 22.06.2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Железо
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Тотема: состав
- Тотема: с чем лучше принимать
- Тотема: побочные действия
- Тотема: аналоги
- Тотема или Феррум Лек: что лучше
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
По оценкам ВОЗ, во всем мире анемией страдают 42% детей в возрасте до пяти лет и 40% беременных женщин. Железодефицитная анемия успешно контролируется приемом лекарственных средств, таким образом происходит постоянное восполнение дефицита железа.
Расскажем о препарате Тотема: с чем принимают это средство, какой имеет состав, противопоказания к применению и побочные действия. Приведем примеры аналогов и узнаем, чем отличается от лекарства Феррум Лек.
Тотема: состав
В составе препарата Тотема содержатся действующие вещества:
- железа глюконат дигидрат — 50,00 мг;
- марганца глюконат — 1,33 мг;
- меди глюконат — 0,70 мг.
Вспомогательными веществами являются: глицерол, глюкоза, сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрат дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель, ароматизатор «Тутти-фрутти», вода очищенная.
Тотема: с чем лучше принимать
Для лучшего усвоения врачи рекомендуют прием железа совмещать с аскорбиновой кислотой. Но лекарство Тотема не подразумевает одновременное применение с витамином С.
Тотема — это антианемический препарат, и в его составе уже содержится лимонная кислота, которая и служит проводником для лучшего усвоения железа организмом.
Вам может быть интересно: Железодефицитная анемия рекомендации клинические
Тотема: побочные действия
Как указал производитель в инструкции по применению, препарат Тотема побочные действия вызывает нечасто. Но к возможным проявлениям относятся следующие эффекты:
- тошнота, рвота;
- изжога;
- запор, диарея;
- боль в желудке;
- окрашивание кала в черный цвет, что считается нормой, и проходит после отмены препарата;
- изменение цвета зубной эмали, или появление коричневых вкраплений, что также является обратимым действием.
В случае, если указанные побочные эффекты усугубляются, или же вы заметили любые другие проявления на фоне приема лекарства, стоит сообщить об этом врачу.
Тотема имеет некоторые противопоказания к применению. Перечислим основные:
- анемии, не связанные с дефицитом железа;
- язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
- интоксикация свинцом;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 3 месяцев;
- интоксикация марганцем и/или медью, болезнь Вильсона-Коновалова;
- дефицит сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью принимают при сахарном диабете и при заболеваниях кишечника.
Тотема: аналоги
Нет препаратов с тем же составом, как у Тотемы. Перечислим другие препараты железа:
- Сорбифер Дурулес — выпускается в таблетках;
- Ферретаб — выпускается в виде капсул;
- Мальтофер Фол — жевательные таблетки;
- Феррум Лек — сироп, раствор для уколов и жевательные таблетки.
Тотема или Феррум Лек: что лучше
Для ответа на вопрос, о том какое средство лучше: Тотема или Феррум Лек, сравним их по действующему веществу, по производителю и по способу и удобству применения.
Действующее вещество лекарства Феррум Лек — железа (III) гидроксид полимальтозат. Тотема содержит железа глюконата дигидрат. Разница действующих веществ в валентности железа. У Феррум Лек трехвалентное, а у Тотема двухвалентное. Таким образом лекарство Тотема не требуется дополнять приемом витамина С для лучшего усвоения, в отличие от Феррум Лек. А также всасывается двухвалентное железо лучше, чем трехвалентное у Феррум Лек.
Феррум Лек применяют взрослые и дети с 12 лет в таблетках. Сироп в дозировке 10 мг/мл назначают для детей младше 12 лет. Тотема назначается с 3-х месячного возраста.
Беременные и кормящие матери могут принимать Феррум Лек и Тотема, но после консультации с врачом.
Феррум Лек производится в виде раствора для уколов (50 мг/мл), в сиропе (50 мг/5 мл) и в виде жевательных таблеток (100 мг/1 таб). Тотема выпускается только в ампулах в виде раствора для приема внутрь (50мг/10мл). Схема приема и дозы назначаются индивидуально для каждого пациента.
Производители у лекарств тоже отличаются, Феррум Лек — препарат Словении, а Тотема — французский препарат.
Итак, мы узнали, что препараты отличаются валентностью железа входящего в их состав. Это влияет на их всасываемость в организме. Тотема усваивается лучше, чем Феррум Лек. Но имеет и свои минусы, например в форме выпуска. Съесть жевательную таблетку или выпить сироп Феррум Лек гораздо приятнее, чем пить «голое» железо из ампулы.
В заключении напомним, что Тотема — это антианемический препарат. В его составе содержится лимонная кислота, которая служит проводником для лучшего усвоения железа организмом. Таким образом препарат Тотема ни с чем дополнительно не принимают.
В состав препарата входит двухвалентное железо — железа глюконат дигидрат, в дозировке — 50,00 мг на 1 ампулу (10 мл).
От приема препарата возможны побочные эффекты. Они обратимы и проходят после его отмены. Главным противопоказанием к применению Тотема является детский возраст до 3-х месяцев, а также наличие аллергических реакций на любые компоненты в составе лекарства.
Полных аналогов по комбинации действующих веществ у Тотемы нет. Препараты-аналоги у лекарства имеются только по фармакологической группе — антианемические средства.
При сравнении двух аналогов Тотема и Феррум Лек, мы узнали, что оба препарата применяются при дефиците железа. Они выпускаются в разных формах, что дает Феррум Лек преимущество. Однако Тотема лучше усваивается организмом, так как у препаратов разная валентность железа. А также у Тотема имеется в составе проводник — витамин С. И Феррум Лек и Тотема назначаются врачом, в зависимости от заболевания и возраста пациента.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Тотема:
Мегаптека,
Цены на Тотема в Санкт-Петербурге, Цены на Тотема в Новосибирске, Цены на Тотема в Екатеринбурге, Цены на Тотема в Казани, Цены на Тотема в Нижнем Новгороде, Цены на Тотема в Челябинске, Цены на Тотема в Самаре, Цены на Тотема в Уфе, Цены на Тотема в Ростове-на-Дону, Цены на Тотема в Омске, Цены на Тотема в Красноярске, Цены на Тотема в Воронеже, Цены на Тотема в Перми, Цены на Тотема в Волгограде, Цены на Тотема в Краснодаре, Цены на Тотема в Тюмени, Цены на Тотема в Саратове, Цены на Тотема в Тольятти, Цены на Тотема в Ижевске, Цены на Тотема в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»