Трахисан таблетки инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. д/рассасывания 500 мкг+1 мг+1 мг: 16 шт.
Рег. №: 157/94/02/11 от 01.12.2011 — Истекло

Вспомогательные вещества: сорбитол (E420), магния стеарат, масло мятное.

10 шт. — блистеры (2) — упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Трахисан не предоставлены.

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Применение при беременности и кормлении грудью

По аналогии со всеми прочими фармацевтическими препаратами принимать Трахисан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) можно только после предварительной консультации с врачом.

Применение у детей

Не рекомендовано назначать Трахисан детям младше 4 лет, поскольку таблетки препарата необходимо рассасывать.

Особые указания

Не рекомендовано назначать Трахисан детям в возрасте до 4 лет, поскольку таблетки препарата необходимо рассасывать.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Трахисан не предоставлены.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Действующие вещества: тиротрицин, лидокаина гидрохлорид, хлоргексидина диглюконат;

1 таблетка содержит тиротрицина 0,5 мг, лидокаина гидрохлорида 1 мг, хлоргексидина диглюконат 1 мг

Вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), магния стеарат, масло мяты перечной;

1 таблетка содержит 0,69 г сорбита (Сахарозамен вещества), что соответствует 0,057 ХЕ.

Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: белые круглые плоские таблетки со скошенными краями.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла.

Фармакологические.

Препарат содержит комбинацию веществ, обладающих противомикробными свойствами и оказывают местноанестезирующее действие.

Тиротрицин — это смесь различных циклических и линейных (алифатических) полипептидов, проявляют антибактериальное действие за счет сходства тиротрицина строению эндотоксинов спороутворювальних Bacillus brevis . Смесь содержит до 70-80% тироцидина — щелочного циклического декапептида и 20-30% грамицидина — нейтрального линейного пентадекапептида.

Тироцидин приводит к высвобождению из бактериальных клеток субстанций, содержащих азот и фосфор, которые, подобно катионных детергентов, разрушают осмотическое барьер мембраны бактериальной клетки. Тироцидин влияет бактерицидно на микроорганизмы, растущие и делятся.

Грамицидин создает катионопроводящие каналы в клеточной мембране бактерии, что приводит к изменению внутриклеточной концентрации катионов и цитолиза. Грамицидиновый компонент способствует дальнейшему разъединению процессов тканевого дыхания и окислительного фосфорилирования.

Спектр действия тиротрицина распространяется на грамположительные кокки, бактерии и некоторые виды грибов, например Candida albicans .

В отличие от антибиотиков, при применении тиротрицина не наблюдается перекрестная резистентность микроорганизмов. Это свойство обусловлено особым механизмом действия тиротрицина.

Хлоргексидин и его соли имеют широкий спектр антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Механизм действия хлоргексидина базируется на его родстве с клеточной оболочкой микроорганизмов, свойства которой изменяются вследствие контакта с активным веществом.

Липофильные группы хлоргексидина вызывают дезагрегацию липопротеиновой мембраны клеточной оболочки, нарушают осмотическое равновесие в клетках, что разрушает цитоплазматическую мембрану клетки возбудителя.

Влияние на некоторые грамотрицательные бактерии ( Pseudomonas, Proteus ), дрожжи, дерматофиты и микобактерии незначительно. Хлоргексидин неэффективен против споров грибов, гнилостных грибов, вирусов.

Лидокаина гидрохлорид является местным анестетиком амидного типа. Препарат вызывает блокаду натриевых каналов нервного волокна. При этом блокируется передача возбуждения в волокнах чувствительных нервов.

При длительном применении (более нескольких месяцев) уменьшается эффективность препарата, что, возможно, обусловлено изменениями бактериального спектра микрофлоры ротовой полости и зубной поверхности.

Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки — такие как стоматиты, гингивит, пародонтит, глосситы, тонзиллиты, фарингиты и другие состояния, сопровождающиеся нарушением глотания. Для профилактики инфекций перед хирургического вмешательства в участки полости рта и глотки (экстракция зуба, хирургическое лечение десен, тонзиллэктомия).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим амидных местноанестезирующих лекарственных средств. Эрозивные и десквамативного изменения слизистой оболочки ротовой полости, свежие раны больших размеров в полости рта и глотке, непереносимость фруктозы.

Трахисан не содержит в своем составе сахара и поэтому не способствует возникновению кариеса зубов. Препарат можно применять пациентам, страдающим сахарным диабетом, используя перерасчет Сахарозамен вещества сорбита на хлебные единицы (0,69 г сорбита соответствует 0,057 ХЕ).

Сведений о негативном влиянии препарата в период беременности и кормления грудью не поступало. Однако специальных исследований в этой категории пациентов не проводили. Поэтому перед применением препарата врач должен взвесить соотношение риск / польза для этой группы пациентов.

Принимать по 1 таблетке, рассасывая в ротовой полости, каждые 2:00. Суточная доза для взрослых и детей от 12 лет — 8 таблеток, для детей от 4 до 12 лет — 6 таблеток.

Как правило, симптомы заболевания проходят через несколько дней, но для достижения стабильного терапевтического эффекта рекомендуется продолжить терапию еще 2-3 суток. Если после 5 суток применения препарата улучшение состояния пациента не наступает, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего лечения.

Непрерывное применение таблеток для рассасывания Трахисан без назначения врача должен длиться не дольше 2 недель.

Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 4 лет, поскольку препарат необходимо рассасывать.

Случаи передозировки не описаны. При случайном применении чрезмерного количества таблеток рекомендуется промыть желудок.

Лечение — симптоматическое.

В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая: местные раздражение, отек глотки, отек лица, зуд, крапивница, кожные высыпания или одышка.

Возможны кратковременные изменения вкуса, временное онемение языка, которые исчезают самостоятельно после прекращения приема препарата. При длительном применении в единичных случаях возможно незначительное окрашивание в желтый или светло-коричневый цвет зубов, зубных пломб и протезов или языка, можно избавиться с помощью гигиены полости рта.

5 лет.

Не применять после указанной на упаковке даты окончания срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 ºC в сухом, недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла.
Препараты для лечения заболеваний горла.
Код АТХ R02A

— воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки (стоматит, гингивит, пародонтит, глоссит, тонзиллит, фарингит и другие состояния, сопровождающиеся затрудненным глотанием)
— профилактика инфекции перед и после оперативного вмешательства в полости рта и глотки (экстракция зубов, хирургическое лечение десен, тонзиллэктомия)

— повышенная чувствительность к какому-либо ингредиенту препарата.
— повреждения слизистой оболочки ротовой полости (эрозия и десквамативные изменения).
— открытые раны в ротовой и фарингеальной полости.
— детский возраст до 6 лет

1 таблетка содержит 691.5 мг сорбитола, что соответствует 0.057 хлебной единицы. Препарат можно применять пациентам, страдающим сахарным диабетом. В связи с содержанием сорбитола, препарат должен применяться с осторожностью у людей с непереносимостью фруктозы.
Во время анестезии ротовой полости возможна непроизвольная аспирация, поэтому применять с осторожностью у пациентов до 12 лет.

До настоящего времени не известны.

Осторожно спортсменам: Трахисан может дать ложную положительную допинг-пробу.
Применение в педиатрии
Во время анестезии ротовой полости возможна непроизвольная аспирация, поэтому применять с осторожностью у пациентов до 12 лет.

Применение препарата в период беременности и лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск
для плода и ребенка.

Режим дозирования
Трахисан — таблетки для рассасывания — принимать по одной таблетке каждые 2 часа. Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет — до 8 таблеток, для детей от 6 до 12 лет — 6 таблеток.
Метод и путь введения
Перорально, рассасывать.
Длительность лечения
Симптомы болезни исчезают через несколько дней, однако для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуют продолжить терапию еще на 2 — 3 дня. Если через 10 дней применения препарата, улучшения состояния не последовало, следует проконсультироваться с врачом.
Таблетки Трахисан не следует применять без перерыва более 2 недель, если иное не предписано врачом или стоматологом.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу в следующий прием, но продолжайте использовать лекарство в соответствии с предписаниями врача или инструкцией по медицинскому применению.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Информации о наличие риска симптомов отмены на Трахисан таблетки нет.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Правильное использование таблеток Трахисан описано в этой инструкции. Если вы не знаете, как правильно использовать этот продукт, или у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к медицинскому работнику (например, терапевту или фармацевту), чтобы уточнить использование этого лекарственного средства.

В соответствии с фармакологическими свойствами состава, даже при слишком большом приеме таблеток Трахисан, не следует опасаться токсического действия. При случайном применении чрезмерного количества таблеток рекомендовано промывание желудка.

Редко:
— аллергические реакции к действующим веществам или другим компонентам препарата.
— кратковременные изменения вкуса, онемение языка, проходящие через короткое время, как правило, через час.
— при длительном применении незначительное окрашивание в желтый или светло-коричневый цвет зубов, зубных пломб и протезов или языка, которое можно устранить с помощью гигиены полости рта. Окрашивание исчезает самопроизвольно после прекращения приема препарата.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Информационная база данных по нежелательным реакциям
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит
активные вещества: лидокаина гидрохлорид — 1.00 мг,
хлоргексидина диглюконат — 1.00 мг,
тиротрицин** — 0.50 мг
вспомогательные вещества: сорбитол, магния стеарат, масло мяты перечной.

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, скошенным краем, диаметром (13.0±0.2) мм и высотой (4.0±0.2) мм.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

3 года
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Тел./факс: +49-6101-539 300,+49-6101-539 663
E-mail: info@engelhard.de
Держатель регистрационного удостоверения
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Тел./факс: +49-6101-539 300,+49-6101-539 663
E-mail: info@engelhard.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
с. Кокузек, строение 1044
Тел./факс + 7 727 232-34-73,
+ 7 727 232-34-74
E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com
Моб. +7 701 035 70 69
pv.kz@alpenpharma.com