Траксовет 100 инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Траксовет 100 (Traxovetum 100).

Международное непатентованное наименование: тулатромицин.

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.3 В 1 см3 препарата содержится 100 мг тулатромицина, вспомогательные вещества (пропиленгликоль, кислота лимонная, натрия метабисульфит, метилпарабен, пропилпарабен) и растворитель (вода).

1.4 Препарат упаковывают в стеклянные флаконы по 10, 50, 100, 200, 250, 400, 450, 500 см3.

1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-производителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

1.6 Срок годности — два года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После первого вскрытия флакона — 25 дней при условии соблюдения правил асептики.

Не применять по истечении срока годности препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Тулатромицин, входящий в состав препарата — полусинтетический антибиотик подкласса триамелидов, группы макролидов, широкого спектра действия, оказывающий бактериостатическое действие на грамположительные (Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Corynebacterium pyogenes) и грамотрицательные бактерии (Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus), а также Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma bovis, Actinobacillus pleuropneumoniae, которые вызывают заболевания дыхательных путей у крупного рогатого скота и свиней.

2.2 Тулатромицин взаимодействует с 50-S субъединицей рибосомы, подавляет процесс перемещения пептидной цепи, предотвращая реакции транслокации и элонгации, что приводит к нарушению синтеза белков микробной клетки.

Наряду с этим стимулирует механизмы неспецифической защиты организма, а также, накапливаясь в фагоцитах в концентрациях во много раз превышающих концентрации препарата в плазме крови, уничтожает внутриклеточные микроорганизмы, препятствует генерализации инфекционного процесса.

2.3 Препарат хорошо всасывается из места введения, проникает во все органы и ткани организма (кроме головного мозга).

Тулатромицин быстро резорбируется и медленно выводится из организма.

Максимальная концентрация препарата в крови регистрируется уже через 30 минут после введения.

Наиболее высокая концентрация препарата достигается в легких, печени, почках.

Выводится препарат почками.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для лечения крупного рогатого скота и свиней при бактериальных инфекциях (пастереллёз, гемофилёз, микоплазмоз и других), вызываемых микроорганизмами, чувствительными к тулатромицину.

3.2 Препарат применяют:

• крупному рогатому скоту однократно подкожно в дозе 1 см3 на 40 кг массы тела животного (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела животного).

При лечении крупного рогатого скота, масса которого превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем, вводимый в одно место, не превышал 7,5 см3;

• свиньям однократно внутримышечно в область шеи в дозе 1 см3 на 40 кг массы тела животного (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела животного).

При лечении свиней, масса которых превышает 80 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы вводить в одно место не более 2 см3.

3.3 При низкой температуре окружающей среды перед применением препарат следует подогреть на водяной бане до плюс 30 °C.

Для введения препарата необходимо использовать только сухие шприцы и иглы.

3.4 Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами и не рекомендуется назначать одновременно с другими макролидами или линкозамидами.

3.5 В рекомендуемых дозах препарат не оказывает токсического действия на организм животных.

На месте инъекции возможно появление болезненности, которая самостоятельно исчезает через несколько дней.

3.6 Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к макролидным антибиотикам.

При повышенной индивидуальной чувствительности животных возможно развитие аллергических реакций (дерматит, зуд, отек).

В этом случае вводят адреналин и (или) антигистаминные препараты, и препараты кальция.

3.7 Запрещено применять препарат продуктивным животным, чье молоко используется в пищу людям.

3.8 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 68 суток после применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный 9. 222823, г.п. Свислочь, Пуховичский район, Минская область, Республика Беларусь.

Предложите, как улучшить StudyLib

(Для жалоб на нарушения авторских прав, используйте

другую форму
)

Описание

Наименование ветеринарного лекарственного средства, его концентрация и лекарственная форма

Траксовет 100 (Traxovetum 100).

Лекарство представляет собой раствор от прозрачного до желтого цвета.

1 см3 раствора для инъекций содержит 100 мг тулатромицина, вспомогательные вещества и разбавитель.

Терапевтические показания и фармакология (по целевым видам)

Препарат показан крупному рогатому скоту и свиньям для профилактики и лечения бактериальных инфекций дыхательных путей (пневмонии, бронхопневмонии) и других инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к тулатромицину микроорганизмами.

Тулатромицин, входящий в состав препарата, представляет собой полусинтетический антибиотик подкласса триамелидов группы макролидов, обладающий широким спектром действия, оказывающий бактериостатическое действие на грамположительные микроорганизмы (Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Corynebacterium, бактерии (Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus), а также Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma bovis, Actinobacillus pleuropneumoniae, вызывающие респираторные инфекции у крупного рогатого скота и свиней.

Тулатромицин взаимодействует с 50-S субъединицей рибосомы, тормозит процесс движения пептидной цепи, предотвращая реакции транслокации и элонгации, приводящие к нарушению белкового синтеза микробной клетки. Кроме того, он стимулирует механизмы неспецифической защиты организма и накапливается в фагоцитах в концентрациях, во много раз превышающих концентрацию препарата в плазме крови, уничтожает микроорганизмы, расположенные внутриклеточно, препятствуя тем самым генерализации инфекционного процесса.

Препарат хорошо всасывается из места инъекции, проникает во все органы и ткани организма (кроме головного мозга). Тулатромицин быстро всасывается и медленно выводится из организма. Максимальная концентрация препарата в крови регистрируется через 30 мин после приема. Наибольшая концентрация препарата достигается в легких, печени и почках. Препарат выводится почками.

Противопоказания

Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к антибиотикам группы макролидов. При повышенной индивидуальной чувствительности животных возможно развитие аллергических реакций (дерматит, кожный зуд, отек). В этом случае вводят адреналин и/или антигистаминные препараты (дифенгидрамин, тавегил) и препараты кальция (хлорид кальция или глюконат).

Запрещено использовать лекарство для всех видов животных, от которых собирают молоко для потребления человеком.

Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами и не рекомендуется назначать одновременно с другими макролидами или линкозамидами.

Побочные эффекты

В рекомендуемых дозах препарат не оказывает токсического действия на организм животного. Боль может появиться в месте инъекции и пройти самостоятельно через несколько дней.

Целевые виды

Препарат применяют при лечении крупного рогатого скота, свиней, плотоядных и пушных зверей.

Дозировка для каждого вида, способ, способ введения

При низкой температуре окружающей среды препарат перед применением следует подогреть на водяной бане до 30°С. Для введения следует использовать только сухие шприцы и иглы.

Препарат показан в следующих дозах:

— разовая доза, подкожно 1 см3 на 40 кг массы тела (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела). При лечении крупного рогатого скота массой более 300 кг дозу делят так, чтобы объем вводимого в одно место выбора не превышал 7,5 см3;

— свиньям однократно, внутримышечно в область шеи, у основания уха, в дозе 1 см3 на 40 кг массы тела (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела). При лечении свиней массой более 80 кг дозу делят так, чтобы инокулировать не более 2 см3 в одном месте по выбору.

Время ожидания

Убой мясных животных разрешается не ранее чем через 68 дней после последнего введения препарата. Мясо животных, забитых насильно до истечения срока ожидания, может быть использовано для кормления плотоядных.

Особые меры предосторожности при хранении

Препарат хранят в упаковке изготовителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от +5°С до +25°С.

Особые меры предосторожности при утилизации неиспользованного ветеринарного лекарственного средства или отходов, полученных из ветеринарных лекарственных средств

Немаркированные, просроченные, поврежденные или открытые ветеринарные продукты должны быть утилизированы в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Уникальный регистрационный номер:

200044

Дата регистрации:

06.03.2020

Статус регистрации:

Действителен

Регистрация действительна до:

06.03.2025

Обладатель регистрационного удостоверения:

SRL Белекотехника, Республика Беларусь

Метод выпуска:

По ветеринарному рецепту

Раствор для инъекций.

Антибактериальный препарат для профилактики и лечения бактериальных инфекций органов дыхания (пневмонии, бронхопневмонии) крупного рогатого скота и свиней.

Применение

— крупному рогатому скоту однократно подкожно в дозе 1 мл на 40 кг массы животного (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы животного). При лечении крупного рогатого скота, масса которого превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем, вводимый в одно место, не превышал 7,5 мл.

— свиньям однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл на 40 кг массы животного (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы животного). При лечении свиней, масса которых превышает 80 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы вводить в одно место не более 2 мл.

Состав

В 1,0 см3 препарата содержится 100 мг тулатромицина.

Период ожидания

Мясо — 68 суток

Форма выпуска

Стеклянные флаконы по 10 и 100 см3.

Срок годности

2 года от даты изготовления.

Условия хранения

Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя, в сухом, защищенном от света месте при температуре от +5°С до +25°С.