Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Траватан®
Капли глазные в виде прозрачного или опалесцирующего раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 2 мг, пропиленгликоль — 7.5 мг, борная кислота — 3 мг, маннитол — 3 мг, натрия хлорид — 3.5 мг, полидрония хлорид — 0.01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — для доведения pH, вода очищенная — до 1 мл.
2.5 мл — флаконы-капельницы из полипропилена (1) — пакетики индивидуальные из фольги (1) — пачки картонные.
2.5 мл — флаконы-капельницы из полипропилена (1) — пакетики индивидуальные из фольги (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоглаукомное средство. Синтетический аналог простагландина F2α.
Является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч.
Фармакокинетика
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы — кислоты травопроста. Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее. Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл). Выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Траватан®
Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме, повышенном офтальмотонусе.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут, желательно вечером.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: очень часто — транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая самостоятельно; часто — снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и инородного тела, боль, зуд, жжение в глазах, зрительные расстройства, блефарит, «туман» перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, гиперхолестеринемия.
Со стороны ЦНС: часто — общее беспокойство, головная боль, депрессия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — недержание мочи и инфекции мочевой системы.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артрит, боли в спине.
Прочие: часто — гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, диспепсия.
Противопоказания к применению
Детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к травопросту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано.
Достаточного опыта применения в период лактации нет. Применение в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск развития побочных эффектов для грудного ребенка.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применять при наличии факторов риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), при остром ирите, увеите.
На фоне применения возможно постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.
У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями.
После отмены терапии не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.
Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием травопроста.
Травопрост может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко — потемнение кожи век.
Можно применять в комбинации с другими противоглаукомными препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
При ношении контактных линз перед инстилляцией линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры.
Описание препарата Траватан® (капли глазные, 40 мкг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 30.01.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
30.01.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| травопрост | 0,04 мг |
| вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 2 мг; пропиленгликоль — 7,5 мг; борная кислота — 3 мг; маннитол — 3 мг; натрия хлорид — 3,5 мг; полидрония хлорид — 0,01 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — для доведения pH; вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоглаукомное.
Фармакодинамика
Травопрост — синтетический аналог ПГF2α, является высокоселективным агонистом простагландиновых рецепторов FP и снижает ВГД путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.
ВГД снижается приблизительно через 2 ч после применения, а максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение ВГД может сохраняться в течение 24 ч после однократного применения препарата.
Фармакокинетика
Травопрост абсорбируется через роговину глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы — свободной кислоты травопроста.
Cmax свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10–30 мин после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.
Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (менее 10 пг/мл). T1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения препарата.
Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного ПГF2α, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13–14, окислением 15-й гидроксильной группы и β-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками.
Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени, от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при Cl креатинина ниже 14 мл/мин), не требуется.
Показания
Снижение повышенного внутриглазного давления при следующих состояниях:
открытоугольная глаукома;
повышенное внутриглазное давление.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациенты с афакией; пациенты с псевдофакией при разрыве задней капсулы хрусталика или переднекамерной интраокулярной линзой; пациенты с риском развития кистоидного макулярного отека. Пациенты с острыми воспалительными явлениями органа зрения, а также с факторами риска, предрасполагающими к ириту, увеиту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные об использовании препарата Траватан® беременными женщинами отсутствуют или ограничены. Исследования на животных с травопростом показали репродуктивную токсичность.
Нет данных о том, экскретируется ли травопрост и/или метаболиты в молоко кормящих женщин. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими ПГ.
ПГ и их аналоги — биологически активные вещества, которые могут всасываться через кожу. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны применять соответствующие меры предосторожности, чтобы не допустить прямого попадания содержимого флакона с препаратом на кожу. Если существенная часть содержимого флакона все же попадет на кожу (что маловероятно), участок кожи, на который попал препарат, следует немедленно промыть водой.
Фертильность. Не было проведено исследований по оценке влияния препарата Траватан® на фертильность человека. Исследования на животных показали, что влияние травопроста на фертильность отсутствует при применении препарата в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека более чем в 250 раз.
Способ применения и дозы
Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.
Траватан® может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения ВГД. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
В случае, если препарат Траватан® назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата Траватан®.
Побочные действия
Общий профиль нежелательных реакций
По данным клинических исследований, наиболее часто встречаемыми нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и гиперпигментация радужной оболочки, частота встречаемости составляла соответственно 20 и 6%.
Частота встречаемости нежелательных реакций приведена в соответствии с нижеследующей классификацией: очень часто (?1/10); часто (от ?1/100 до <1/10); нечасто (от ?1/1000 до <1/100); редко (от ?1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой.
В каждой группе нежелательных явлений по частоте нежелательные явления представлены в порядке уменьшения серьезности. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
| Системно-органный класс | Частота встречаемости | Нежелательное явление |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Редко | Герпетический кератит, инфекционное поражение глаз, вызванное Herpes simplex |
| Cо стороны иммунной системы | Нечасто | Гиперчувствительность, сезонная аллергия |
| Психические нарушения | С неизвестной частотой | Депрессия, беспокойство, бессонница |
| Cо стороны нервной системы | Нечасто | Головная боль, головокружение, выпадение полей зрения |
| Редко | Дисгевзия | |
| Cо стороны органа зрения | Очень часто | Конъюнктивальная инъекция |
| Часто | Гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазу, дискомфорт в глазу, синдром сухого глаза, зуд в глазу, раздражение глаза | |
| Нечасто | Эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит, точечный кератит, светобоязнь, блефарит, выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия, воспаление передней камеры глаза | |
| Редко | Фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, появление радужных кругов вокруг источников света, фолликулез конъюнктивы, гипестезия глаза, мейбомит, дисперсия пигмента в передней камере глаза, мидриаз, утолщение ресниц, трихиаз, иридоциклит, воспаление глаза | |
| С неизвестной частотой | Макулярный отек, западение глазных яблок | |
| Cо стороны органа слуха и лабиринта | С неизвестной частотой | Вертиго, шум в ушах |
| Cо стороны сердца | Нечасто | Ощущение сердцебиения |
| Редко | Нерегулярное сердцебиение, снижение частоты сердечных сокращений | |
| С неизвестной частотой | Боль в груди, брадикардия, тахикардия, аритмия | |
| Cо стороны сосудов | Редко | Снижение дАД, повышение сАД, гипотензия, гипертензия |
| Cо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нечасто | Диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле |
| Редко | Нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония, аллергический ринит | |
| С неизвестной частотой | Утяжеление течения бронхиальной астмы, кровотечение из носа | |
| Cо стороны ЖКТ | Редко | Запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение работы ЖКТ |
| С неизвестной частотой | Диарея, боль в животе, тошнота, рвота | |
| Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | Нечасто | Усиление пигментации кожи в периорбитальной области, обесцвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос, гипертрихоз |
| Редко | Аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пушковых волос, мадароз | |
| С неизвестной частотой | Зуд, неправильный рост пушковых волос | |
| Cо стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Редко | Скелетно-мышечная боль |
| С неизвестной частотой | Артралгия | |
| Cо стороны почек и мочевыводящей системы | С неизвестной частотой | Дизурия, недержание мочи |
| Общие нарушения | Редко | Астения |
| Лабораторные нарушения | С неизвестной частотой | Повышение общего специфического простатического антигена |
В 3-месячном исследовании у взрослых пациентов конъюнктивальная инъекция и усиление роста ресниц встречались с частотой 11,4 и 0% соответственно.
Взаимодействие
Не было описано клинически значимых взаимодействий.
Передозировка
Токсичность при передозировке при местном применении маловероятна.
Лечение: при случайном проглатывании — симптоматическое и поддерживающее. В случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой..
Особые указания
Изменение цвета глаз. Траватан® может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества меланосом (гранул пигмента) в меланоцитах. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой. Этот эффект также был отмечен у пациентов с коричневой окраской радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет. Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности необратимого изменения цвета глаз. В случае проведения лечения только одного глаза возможно развитие стойкой гетерохромии. После окончания терапии травопростом не отмечалось дальнейшего увеличения коричневой пигментации радужной оболочки.
Изменение кожи периорбитальной области и век. В контролируемых клинических исследованиях потемнение кожи периорбитальной области и/или век наблюдалось при применении препарата Траватан® у 0,4% пациентов.
Траватан® может постепенно изменить ресницы на том глазу, который подвергался лечению; данные изменения включают увеличение длины, толщины, усиление пигментации и/или увеличение количества ресниц. Механизм этих изменений, а также их влияние на долгосрочную безопасность применения препарата в настоящее время не установлены. При применении аналогов ПГ были отмечены изменения глазничной области и век, включая углубление бороздки век. Информация о таких изменениях окологлазничной области была получена в ходе проведения исследований на обезьянах и не отмечалась в ходе клинических исследований у человека, что позволяет считать этот эффект видоспецифичным.
Отсутствует опыт применения препарата Траватан® в терапии воспалительных заболеваний органа зрения, неоваскулярной глаукомы, закрытоугольной глаукомы, узкоугольной глаукомы или врожденной глаукомы. Доступны ограниченные данные о применении препарата в терапии глазных проявлений тиреоидных заболеваний, открытоугольной глаукомы с сопутствующей псевдофакией, пигментной глаукомы, псевдоэксфолиативной глаукомы.
Пациенты с афакией. В ходе лечения аналогами ПГF2α отмечался макулярный отек.
Контакт с кожей. Необходимо избегать контакта препарата с кожей, т.к. в опытах на кроликах была продемонстрирована чрескожная абсорбция травопроста.
Контактные линзы. Перед применением препарата Траватан® контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 15 мин после применения препарата.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожных покровов!
Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать реакции со стороны кожных покровов!
Педиатрическая популяция. Сведения об эффективности и безопасности применения препарата в возрастной группе от 2 мес до 3 лет и старше ограничены.
Недоступны сведения о применении препарата пациентами младше 2 мес. У пациентов старше 3 лет, которые чаще всего получают гипотензивную терапию в связи с первичной врожденной глаукомой, терапией первой линии остается хирургическое лечение (проведение трабекулотомии/гониотомии).
Отсутствуют сведения о долговременной безопасности применения препарата в педиатрической популяции.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.
Форма выпуска
Капли глазные, 40 мкг/мл. По 2,5 мл во флаконе-капельнице из полипропилена. По 1 или по 3 фл. в индивидуальных пакетиках из фольги помещают в пачку картонную.
Производитель
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»/«s.a. Alcon-Couvreur n.v.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России. ООО «Новартис Фарма», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В одном миллилитре глазных капель Траватан содержится: 40 мкг действующего вещества травопроста + эдетат динатрия, трометамол, касторовое масло 40 полиоксиэтилен гидрогенизированное, вода, хлорид бензалкония, борная кислота, маннитол, р-р гидроксида натрия или кислоты хлороводородной.
Форма выпуска
Лекарство выпускают в виде прозрачного бесцветного раствора, склонного к опалесценции. Раствор может иметь желтоватый оттенок.
Препарат продается во флаконах емкостью 2,5 мл, в пакетах из фольги алюминиевой, в картонной пачке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Противоглаукомное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующий компонент средства – аналог F2а простагландина, его основной селективный антагонист, имеющий высокий уровень сходства со специфическими рецепторами простагландина. Средство способно снижать внутриглазное давление, увеличивать отток жидкости из глаза.
Приблизительно через 120 минут после использования капель начинает происходить снижение внутриглазного давления, максимальный эффект от препарата наблюдается через 12 часов. Действие лекарства длится около суток.
В ходе клинических исследований было доказано, что Траватан можно сочетать с прочими противоглаукомными средствами, такими как Тимолол и Бримонидин. У пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным внутриглазным давлением при ежедневном применении давление снижалось примерно на 30%.
Препарат относится к группе эфирных пролекарств. После закапывания активные компоненты абсорбируются через роговицу глаза, происходит реакция гидролиза изопропилового эфира с образованием активной свободной кислоты. Максимальные концентрации активных метаболитов наблюдаются уже через 60-120 минут, после приема. Период полувыведения составляет приблизительно 90 минут.
Выводится препарат в процессе метаболизма через почки. Корректировать дозировку лицам с почечной или печеночной недостаточностью не требуется.
Показания к применению
Лекарство назначают при повышенном внутриглазном давлении, открытоугольной глаукоме.
Противопоказания
Препарат не назначают в возрасте менее 18 лет, при аллергии на какой-либо из компонентов средства.
С особой осторожностью средство применяют при афакии, псевдофакии, поврежденной задней капсулы хрусталика, увеите, остром ирите.
Побочные эффекты
Проводились клинические исследования, во время которых Траватан использовали в качестве монотерапии и в сочетании с прочими средствами. Каких-либо серьезных офтальмологических или системных побочных реакций выявлено не было.
Наиболее часто проявлялись:
- головная боль;
- гиперемия глаза, конъюнктивы или склеры;
- светобоязнь, опалесценция в передней камере глаза;
- раздражение глаза;
- снижение остроты зрения и ощущение инородного тела в глазу;
- отечность, слезоточивость;
- активный рост ресниц или их обесцвечивание.
Через некоторое время гиперемия проходила. У 80% исследованных пациентов гиперемия была слабо выражена. Также при длительном применении средства возникала гиперпигментация радужной оболочки или кожи вокруг глаз.
При применении средства редко наблюдались:
- ускоренное сердцебиение, брадикардия;
- герпетический кератит;
- изменение АД;
- шум в ушах, повышение уровня ПСА;
- аллергические реакции;
- дисгевзия, головокружение;
- диспноэ, астма, кашель, заложенность носа;
- эрозия роговицы, увеит, кератит, иридоциклит;
- синдром сухого глаза, блефарит, отечность глаз, расширение зрачка, катаракта, астенопия;
- эритема, гипертрихоз, аллергические реакции на коже, мадароз;
- недомогание, астения, боли в мышцах и костях.
Инструкция по применению Траватана (Способ и дозировка)
Препарат предназначен для офтальмологического применения.
Глазные капли используют 1 раз в день. Лекарство закапывают в конъюнктивальный мешок, лучше всего перед сном.
Перед первым применением нужно разорвать наконечник флакона-капельницы.
После закапывания рекомендуется закрыть глаз или произвести носослезную окклюзию для снижения вероятности развития системных побочных реакций.
Курс лечения устанавливает лечащий врач.
Если вы используете дополнительно еще одно лекарство в виде капель, то закапывать его можно через 5 минут.
После прохождения курса лечения другим офтальмологическим препаратом необходимо сделать перерыв на сутки, затем можно использовать капли Траватан.
Следует избегать контакта капельницы со слизистой оболочкой глаза или века.
При нарушениях в работе печени или почек коррекция суточной дозировки не требуется.
Передозировка
Не было сообщений о передозировке глазными каплями.
Предполагается, что при передозировке может увеличиться частота и выраженность побочных эффектов, в частности гиперемии и развиться раздражение глаза. В таком случае рекомендуется промыть глаза теплой водой, провести симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Лекарство можно сочетать с прочими препаратами, в частности с офтальмологическими средствами. Интервал между использованием капель или гелей должен быть не менее 5 минут.
Условия продажи
Для того чтобы приобрести средство может потребоваться рецепт.
Условия хранения
Хранить вдали от детей. Температурный режим от 2 до 25 градусов.
Срок годности
Срок хранения флакона 2 года. После вскрытия препарат можно хранить в течение месяца.
Особые указания
Глазные капли могут привести к изменению цвета радужной оболочки глаза. Это происходит вследствие увеличения числа меланосом. Поэтому пациента перед началом лечения необходимо уведомить о возможности такого рода необратимых изменений. Смена цвета глаз может происходить на протяжении нескольких лет. Как правило, серо-голубые, каре-голубые, желто-карие или зелено-карие глаза становятся темно карими. Процесс останавливается после прекращения использования препарата.
Также лекарство при длительном и систематическом применении способно изменять структуру ресниц, увеличивать их длину, толщину, количество и изменять цвет.
При попадании капель на кожу необходимо смыть их водой, чтобы избежать системной абсорбции препарата.
Перед применением средства нежно снять контактные линзы и надеть их через 15 минут после процедуры.
Если у пациента после применения лекарства возникает затуманивание зрения, то управлять автомобилем в таком состоянии не следует.
Аналоги Траватана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существует ряд аналогов Траватана: Глаумакс, Ксалоптик, Латанокс, Визипрес, Ксалатан, Ланотан, Латанопрост Фармахем, Пролатан, Унилат, Лумиган, Тафлотан.
При беременности и лактации
Препарат не назначают беременным женщинам.
Применение средства кормящими женщинами должно производиться только после консультации с врачом.
Отзывы о Траватане
Отзываются о препарате хорошо. Лекарство быстро и надолго снижает внутриглазное давление. Некоторые его используют по несколько лет. Из побочных реакций наиболее распространены дискомфорт в глазах и раздражение.
Некоторые женщины используют Траватан для роста ресниц, они не закапывают средство непосредственно в глаза, а наносят тонким слоем на линию роста, многим помогает.
Отзывы о глазных каплях Траватан
- “… Пользуюсь этими каплями уже пару лет. Очень довольна, привыкания не вызывают, внутриглазное давление снижают и держат в норме. Ресницы от использования данного препарата стали толще, гуще и чернее, но глаза цвет не поменяли”;
- “… Попользовалась капельками 2 месяца, внутриглазное давление они снимают, только облегчения наступают не сразу, нужно какое-то время подождать. Бросила капать, потому что глаза оставались красными, раздраженными в течение дня”;
- “… Я регулярно использую Траватан для снижения внутриглазного давления, отлично помогает. Забавный эффект — после применения этих капель у меня изменился цвет глаз на карий”.
Цена Траватана, где купить
Цена глазных капель Траватан – порядка 600 рублей за один флакон.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Траватан капли глазные 40мкг/мл фл.-кап. 2,5мл 3штс.а. Алкон-Куврер н.в.
-
Траватан капли глазные 40мкг/мл 2,5млS.A. Alcon-Couvreur n.v.
Аптека Диалог
-
Траватан 40мкг/мл глазные капли 2,5мл №1Alcon
-
Траватан глазные капли 40мкг/мл 2,5мл №3Alcon
показать еще
Траватан — капли глазные, применяемые как противоглаукомное средство в целях борьбы с повышенным давлением внутри глаза.
Состав и форма выпуска
Раствор капель для глаз Траватан, стерильный бесцветный, содержит:
• Активнодействующее вещество: травопрост — 0,04 мг.
• Вспомогательные составляющие: макрогол глицерилгидроксистеарат, борная кислота, пропиленгликоль, маннитол, полидрония хлорид, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота, вода.
Упаковка.
• Флакон пластиковый с капельницей 2,5 мл. Пачка картонная, инструкция.
• Пакетики из фольги по 2,5 мл (1 или 3шт.). Пачка картонная инструкция.
Механизм действия
Травопрост – основное действующее вещество Траватана, является синтетическим аналогом простагландина F2a и высокоселективным полным агонистом рецепторов простагландинов FP, чье действие по снижению внутриглазного давления, основывается на увеличении оттока водянистой влаги посредством трабекулярной сети и увеосклеральных путей.
Начало снижения внутриглазного давления происходит спустя 2 часа после внесения препарата в глаз, а максимальный эффект наступает через 12 часов. Результат сохраняется в течение суток после однократного применения.
Показания к применению
• Повышенное внутриглазное давление.
• Открытоугольная глаукома.
Способ применения и дозы
Траватан назначают местно, по капле в глаз вечером однократно. После инстилляции рекомендуется пережимать носослезный канал, посредством надавливания в области внутреннего угла глаза для предотвращения риска развития системных побочных эффектов.
При пропуске дозы глазных капель, лечение продолжают на следующий день с обычной дозы. Суточная дозировка препарата — 1 капля.
Если Траватан назначен, как замена другого офтальмологического средства для лечения глаукомы, то сначала отменяют предыдущий препарат, и на следующий день начинают применять Траватан.
Противопоказания
• Индивидуальная гиперчувствительность.
• Возраст до 18 лет.
• Беременность, лактация.
Определенная осторожность необходима для назначения Траватана пациентам с афакией и псевдофакией при имеющемся разрыве задней хрусталиковой капсулы; у пациентов с интраокулярной линзой в передней камере глаза; у пациентов со склонностью к развитию кистоидного макулярного отека, при ирите или увеите.
Побочные действия
• Гиперемия глаз, точечный кератит, фотофобия, раздражение или боль в глазах, чувство инородного тела, зуд, синдром сухого глаза, гиперемия конъюнктивы, снижение остроты зрения, слезотечение, эритема век, образование корочек по краю век.
• Гиперпигментация кожи и/или изменение цвета кожи век.
• Макулярный отек, потемнение, удлинение, утолщение ресниц и/или увеличение количества их, изменение цвета радужки.
• Сухость во рту, головные боли.
• Брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, головокружение и шум в ушах, нарушение роста волос, увеличение простатспецифичного антигена.
Наши врачи, которые сохранят Вам зрение при глаукоме:
Передозировка
До сих пор о случаях передозировки не сообщалось.
Возможные симптомы: раздражение слизистой глаза, покраснение эписклеры и конъюнктивы.
Лечение: промыть глаза проточной теплой водой.
При проглатывании препарата случайно, лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Траватан может применяться одновременно с прочими местными офтальмологическими средствами, применяемыми для снижения внутриглазного давления. Интервал между их внесениями, в этом случае, должен составлять 5 минут и более.
Особые указания и меры предосторожности
При применении препарата Траватан возможно необратимое изменение цвета глаз, вследствие увеличения количества темного пигмента в радужке, о чем необходимо заранее предупреждать пациентов.
При наличии лентиго либо невусов на радужке под воздействием терапии препаратом их изменения не отмечено.
Необходимо избегать контакта глазных капель с кожей, так как возможна чрескожная абсорбция травопроста.
Перед применением препарата необходимо снимать контактные линзы и устанавливать их вновь не ранее, чем спустя 15 минут после инстилляции.
Препарат содержит пропиленгликоль и макрогола глицерилгидроксистеарат, способные вызывать раздражение кожи!
Во избежание загрязнения стерильного раствора, не следует прикасаться носиком флакон-капельницы к каким-либо поверхностям. После каждого использования, флакон нужно тщательно закрывать.
При снижении четкости зрения после применения препарата, не рекомендуется садиться за руль автомобиля до ее восстановления, также не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей внимания.
Препарат обязательно хранить вдали от детей, температура хранения: 8-20оС.
Срок хранения — 2 года. После вскрытия упаковки, необходимо использовать раствор в течение месяца.
Цена препарата Траватан
Стоимость препарата «Траватан» в аптеках Москвы начинается от 600 руб.
Аналоги Траватана
Азопт |
Бетоптик |
Ксалаком |
Фотил |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (495) 505-70-10 и 8 (495) 505-70-15 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
противоглаукомное средство – простагландина F2-альфа аналог синтетический.
Koд ATX
S01EE04.
Травопрост – синтетический аналог простагландина F2?, является высокоселективным полным агонистом простагландиновых рецепторов FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, а максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 часов после однократного применения препарата.
Фармакокинетика
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы – свободной кислоты травопроста.
Максимальная концентрация (Cmax) свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10-30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.
Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (менее 10 пг/мл). Т1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения препарата.
Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2?, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-гидроксильной группы и ?-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками.
Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени, от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при клиренсе креатинина ниже 14 мл/мин) не требуется.
Снижение повышенного внутриглазного давления при:
— открытоугольной глаукоме;
— повышенном внутриглазном давлении.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период кормления грудью.
С осторожностью
У пациентов с афакией; у пациентов с псевдофакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой; у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека, у пациентов с риском развития ирита, увеита.
Способ применения и дозировка
Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.
В случае, если препарат ТРАВАТАН® назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата ТРАВАТАН®.
Местное. В 10% случаев наблюдается гиперемия глаз. В 1-10% случаев – точечный кератит, боль в глазах, фотофобия, раздражение глаз, чувство инородного тела, синдром сухого глаза, зуд глаз, гиперемия конъюнктивы. В 0,1-1% случаев – снижение остроты зрения, повышенное слезоотделение, зуд и эритема век, образование корок на краях век. Системные побочные эффекты.
В 1-10% случаев – гиперпигментация кожи, изменение цвета кожных покровов. В 0,1-1% случаев – сухость во рту, головная боль.
Побочные эффекты, частота которых не установлена (постмаркетинговый опыт).
Местные. Макулярный отек, изменение цвета радужки глаз, потемнение, утолщение и удлинение ресниц/или увеличение их количества, потемнение кожи век.
Системные побочные эффекты. Брадикардия, тахикардия, обострение бронхиальной астмы, головокружение, шум в ушах, увеличение простатспецифичного антигена, нарушение роста волос.
В настоящее время не сообщалось о случаях передозировки. Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры. В случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой.
В случае подозрения на пероральное использование препарата лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Траватан® может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Препарат ТРАВАТАН® может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Этот эффект был также отмечен у пациентов с коричневой окраской глаз.
Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.
Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет.
После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.
При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием терапии препаратом ТРАВАТАН®.
Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц/или увеличение их количества; редко потемнение кожи век. Механизм этих изменений в настоящее время не установлен.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
Необходимо избегать контакта препарата с кожей, так как в опытах на кроликах была продемонстрирована чрескожная абсорбция травопроста.
Простагландины и аналоги простагландинов – биологически активные вещества, которые могут абсорбироваться через кожу. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими простагландины. В случае попадания большого количества препарата на кожу следует немедленно промыть этот участок кожи водой.
Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожных покровов!
Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать реакции со стороны кожных покровов!
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Капли глазные 40 мкг/мл.
По 2,5 мл во флакон-капельницу из полипропилена.
По 1 или по 3 флакона в индивидуальных пакетиках из фольги с инструкцией по применению в пачку картонную.
2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель.
При температуре от 2 до 30 °С, в недоступном для детей месте.
по рецепту.
Производитель
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.
Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»
Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54