Травокорт® (Travocort®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Травокорт®
💊 Состав препарата Травокорт®
✅ Применение препарата Травокорт®
📅 Условия хранения Травокорт®
⏳ Срок годности Травокорт®
Описание лекарственного препарата
Травокорт®
(Travocort®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2020.02.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07XC04
(Дифлукортолон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Травокорт® |
Крем д/наружн. прим. 100 мг+1 г/100 г: туба 15 г рег. №: П N014588/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Травокорт®
Крем для наружного применения белого или слегка желтоватого цвета, непрозрачный, однородный.
Вспомогательные вещества: полисорбат 60 — 3.5 г, сорбитана стеарат — 1 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 5 г, парафин жидкий — 10 г, вазелин белый — 10 г, динатрия эдетат — 100 мг, вода очищенная — 69.3 г.
15 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения.
Изоконазол — синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Действует фунгицидно и бактерицидно. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез белков бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare/ovale), Corynebacterium minutissium (возбудителя эритразмы), трихомонад и грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Дифлукортолона валерат – ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакокинетика
Исследования по фармакокинетике не проводились.
Показания препарата
Травокорт®
Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии ГКС, инфицированные грибковой или бактериальной флорой.
Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:
- микозы стоп и гладкой кожи, в т.ч. с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в т.ч. баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития;
- кандидомикозы;
- эритразма.
Режим дозирования
Травокорт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза/сут (утром и на ночь). Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.
Побочное действие
Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу.
Редко: раздражение кожи и аллергические реакции.
Учитывая, что в состав препарата входит ГКС для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи), в течение длительного времени (более 4 недель) и/или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
Противопоказания к применению
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- вирусные поражения кожи (ветряная оспа, опоясывающий лишай);
- кожные поствакцинальные реакции;
- I триместр беременности;
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности и в период лактации. Противопоказан в I триместре беременности.
Применение у детей
Препарат назначают детям в возрасте 2 лет и старше только по строгим показаниям и под контролем врача, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с действием дифлукортолона.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза и нанесения на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.
У пациентов с розацеа или периоральным дерматитом следует избегать нанесения препарата на кожу лица.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Передозировка
Симптомы острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными побочными реакциями.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Условия хранения препарата Травокорт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Травокорт®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола в комбинации с кортикостероидами.
Код АТС D01АС20.
1 г крема содержит
активные вещества: изоконазола нитрат 10 мг
дифлукортолона валерат 1 мг
вспомогательные вещества: полисорбат 60 (Е435), сорбитанстеарат, цетостеариловый спирт, парафин жидкий тяжелый, парафин белый мягкий, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Травокорт™ крем содержит 1% изоконазола нитрата (производное имидазола с широким противогрибковым спектром действия) и 0.1% дифлукортолона валерата (глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительное действие).
Изоконазола нитрат — противогрибковый агент для лечения поверхностных грибковых инфекций кожи. Активен в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов и микроорганизмов, вызывающих разноцветный лишай, а также грамм-положительных бактерий in vitro и микроорганизмов — возбудителей дерматомикозов.
В тестах последовательных разбавлений спектр действия изоконазола нитрата в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов и грамм-положительных микроорганизмов оставался неизменным, как и после добавления дифлукортолона валерата в соотношении 10:1, соответствующем соотношению в креме Травокорт™. Добавление изоконазола нитрата также не повлияло на противовоспалительное и сосудосуживающие свойства дифлукортолона валерата.
Дифлукортолона валерат подавляет воспаление в случае воспалительных и аллергических заболеваний кожи и устраняет такие субъективные ощущение, как зуд, жжение или боль.
Фармакокинетика
Изоконазола нитрат
Изоконазол быстро проникает в кожу; максимальная концентрация достигается в роговом и нижележащих слоях эпидермиса.
Высокая концентрация изоконазола в роговом слое сохраняется в течение 6 часов после местного нанесения. Удаление рогового слоя перед нанесением крема приводит к увеличению концентрации изоконазола в нижних слоях эпидермиса. Концентрация изоконазолав эпидермисе и роговом слое в несколько раз превышает его минимальную ингибирующую антимикотическую концентрацию в отношении наиболее важных патогенных микроорганизмов (грамм — положительные бактерии и грибы).
Изоконазол обнаруживается в количестве, превышающем минимальную ингибирующую концентрацию в роговом слое и волосяных фолликулах, через одну неделю после завершения двухнедельного периода применения.
Дифлукортолона валерат
Изоконазол не оказывает влияния на проникновение и чрескожную абсорбцию дифлукортолона валерата. Дифлукортолон быстро проникает в кожу. Чрескожная абсорбция кортикостероида низкая. Менее чем 1% нанесенной дозы крема Травокорт™ полностью всасывается через кожу. Период полувыведения дифлукортолона при внутривенном введении составляет 4 часа.
Поверхностные грибковые поражения кожи, сопровождающиеся выраженными воспалительным или экземоподобным симптомами:
дерматомикозы гладкой кожи, в том числе с локализацией в межпальцевых промежутках и области наружных половых органов;
кандидамикоз кожи;
разноцветный (отрубевидный) лишай;
Для наружного применения. Травокорт™ наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.
При необходимости дальнейшего лечения возможно продолжить терапию противогрибковыми препаратами без содержания глюкокортикостероидов.
Применение в детском возрасте
Доступны только ограниченные данные о безопасности и эффективности применения крема Травокорт™ у детей младше 12 лет. Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до двух лет не установлена.
Наиболее часто встречающимися в клинических испытаниях нежелательными реакциями были жжение и раздражение в месте нанесения.
Частота побочных реакций, наблюдаемых в результате клинического изучения, приведена в таблице ниже в соответствии с классификацией медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA): часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), частота не известна (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).
| Системно-органные классы | Часто | Нечасто | Частота не известна |
| Общие нарушения и местные реакции на введение | Жжение и раздражение в месте нанесения | Эритема и сухость в месте нанесения | Зуд и буллезное поражение в месте нанесения |
| Нарушения со стороны кожи и мягких тканей | Кожные стрии |
При применении крема возможно появление нежелательных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов для местного применения (частота неизвестна): атрофия кожи, фолликулит в месте нанесения, гипертрихоз, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, акне и/или кожные аллергические реакции на компоненты лекарственного средства. При использовании глюкокортикостероидов для местного применения возможны системные нежелательные эффекты вследствие абсорбции.
Нельзя полностью исключить развитие нежелательных эффектов (например, снижение функции коры надпочечников или иммуносупрессия) у новорождённых, матери которых во время беременности или лактации получали длительное лечение или наносили препарат на обширные поверхности тела.
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
туберкулезные, сифилитические или вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит и кожные поствакцинальные реакции в местах нанесения препарата.
При лечении смешанных инфекций, вызванных грамм-отрицательными микроорганизмами, необходимо дополнительно использовать специфическую антибактериальную терапию. Следует избегать попадания в глаза и нанесения препарата на открытые раны.
Нанесение чрезмерно большого количества местных глюкокортикостероидов на обширные поверхности кожи в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, может значительно повысить риск развития побочных эффектов.
Может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Во время лечения рекомендуется соблюдать правила личной гигиены.
При нанесении препарата в области наружных половых органов и использовании во время лечения барьерных средств контрацепции, риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается, так как входящие в состав препарата жидкий парафин и белый парафин могут вызвать повреждение контрацептивных изделий из латекса, приводя к снижению их эффективности.
Длительное применение препарата может привести к возникновению устойчивых микроорганизмов, нечувствительных к входящим в состав компонентам. В этом случае необходимо начать соответствующую терапию.
При длительном применении препаратов для наружного применения возможно развитие сенсибилизации. Особенно это относится к применению в паховой области и области наружных половых органов. В этом случае необходимо прекратить лечение препаратом и начать соответствующую терапию.
Лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Результаты исследования острой токсичности не указывают на какой-либо риск развития острой интоксикации при однократной передозировке препаратом (при нанесении на большую поверхность кожи при благоприятных для абсорбции условиях) или при случайном заглатывании препарата.
Исследований по изучению лекарственных взаимодействий не проводилось.
Беременность и лактация
Беременность
Данные об использовании изоконазола нитрата/ дифлукортолона валерата у беременных женщин отсутствуют. Как правило, препараты для местного применения, содержащие глюкокортикостероиды, не должны применяться в I триместр беременности. В частности во время беременности следует избегать применения на обширных поверхностях, длительного применения или использования окклюзионных повязок. Однако применение препарата во время беременности возможно в случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода, и только под тщательным наблюдением врача.
При применении системных глюкокортикостероидов во время I триместра беременности существует риск развития врождённой расщелины верхней губы и неба. Нельзя исключить возможность появления побочных эффектов у новорожденных, матери которых во время беременности получали терапию препаратом Травокорт™.
Экспериментальное изучение влияния дифлукортолона на животных (мышах, крысах и кроликах) показало репродуктивную токсичность.
Период грудного вскармливания
Не известно выделяется ли изоконазола нитрат/дифлукортолона валерат с грудным молоком. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. У кормящих матерей препарат не должен наноситься на молочные железы для предотвращения случайного проглатывания ребенком. Не рекомендуется применять Травокорт™ крем в период грудного вскармливания особенно для лечения обширных областей, применения в течение длительного периода времени или с окклюзионной повязкой.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нельзя исключить возможность побочных реакций у детей, матери которых в течение грудного вскармливания получали лечение кремом Травокорт™.
Фертильность
Данные, полученные в ходе доклинических исследований, не выявили риска в отношении фертильности.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Не выявлено.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г алюминиевая туба, запечатанная мембраной, с навинчивающимся колпачком. Туба вместе с инструкцией по медицинскому применению помещены в картонную коробку.
По рецепту.
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения:
Байер АГ, Германия.
Bayer AG, Germany.
Производитель:
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л,
Ул. Э. Шеринга 21, 20090 Сеграте (Милан), Италия.
Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italy.
ТРАВОКОРТ
Регистрационный номер:
П N 014588/01
Торговое название: Травокорт / Travocort
Международное непатентованное название или группировочное название: дифлукортолон + изоконазол
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав:
в г/ 100 г крема
Активные вещества:
дифлукортолона валерат -0,1 г, изоконазола нитрат -1,0 г
Вспомогательные вещества:
полисорбат 60 -3,5 г, сорбитана стеарат -1,0 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) -5,0 г, парафин жидкий -10,0 г, вазелин белый -10,0 г, динатрия эдетат -0,1 г, вода очищенная -69,3 г.
Описание:
Белый или слегка желтоватый непрозрачный,однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + противогрибковое средство.
Код АТХ: D07ХС
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Изоконазол — синтетическое производное имидазола. Обладает широким противогрибковым и антибактериальным спектром действия. Действует фунгицидно и бактерицидно. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез протеинов бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp. и др.); плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов Candida spp., Pityrosporum orbiculare / ovale (Malassezia furfur), Corynebacterium minutissimum — возбудителя эритразмы, трихомонад и грамположительных бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Дифлукортолон — глюкокортикостероид для местного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакокинетика
Исследования по фармакокинетике не проводились.
Показания к применению
Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии глюкокортикостероидами, инфицированные грибковой / бактериальной флорой. Грибковые поражения кожи, в том числе вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:
— микозы стоп и гладкой кожи, в том числе с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в т.ч. баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития;
— кандидамикозы;
— эритразма.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Туберкулезные, сифилитические, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) поражения кожи, кожные поствакцинальные реакции, беременность — I триместр, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью — беременность II и III триместр, период лактации.
Способ применения и дозы
Наружно. Травокорт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в день (утром и на ночь).
Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.
Побочное действие
Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу. В редких случаях может развиться раздражение кожи и аллергические реакции. Учитывая, что в состав препарата входит глюкокортикостероид для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи), в течение длительного времени (более 4 недель) и/ или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
Передозировка
Явления острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными в разделе «Побочное действие» симптомами.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено.
Особые указания
Для наружного применения. Избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны. При случайном попадании в глаза необходимо тщательно промыть их тёплой водой. У больных розацеа или периоральным дерматитом не наносить на кожу лица.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Не выявлено.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1мг + 10 мг/г по 15 г, 20 г или 30 г в алюминиевую, ламинированную полиэтиленом тубу, запечатанную мембраной, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек По рецепту врача.
Производитель
ИНТЕНДИС ГмбХ,
10589, Берлин, ул. Макс-Дорн 10,
Германия,
произведено
ИНТЕНДИС Мануфэкчуринг СпА,
20090 Сеграте, Милан,
ул. Э. Шеринга, 21, Италия.
INTENDIS GmbH,
Max-Dohrn-Str 10,
D- 10589 Berlin, Germany,
manufactured by
INTENDIS Manufacturing SpA,
Via E. Schering, 21,
20090 Segrate, Milano, Italy.
Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18., стр. 2.
Травокорт®
МНН: Дифлукортолон, Изоконазол
Производитель: Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дифлукортолон в комбинации с антисептиками
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016078
Информация о регистрации в РК:
16.04.2021 — 16.04.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Травокорт®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем, 15 г
Состав
100 г крема содержит
активные вещества: изоконазола нитрат 1,0 г
дифлукортолона валерат 0,1 г,
вспомогательные вещества: натрия эдетат, полисорбат 60, сорбитана стеарат, спирт кетостеариловый, парафин жидкий тяжелый, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Описание
От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды высокоактивные в комбинации с антисептиками. Дифлукортолон в комбинации с антисептиками.
Код АТХ D07BC04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Изоконазола нитрат
Изоконазол быстро проникает из крема в кожу и достигает максимальной концентрации в ее роговом слое и в дерме уже через 1 ч после нанесения. После наружного применения в коже кроликов отмечали более высокий уровень противогрибкового вещества по сравнению с применением препаратов, не содержащих кортикостероиды. Это объясняется замедлением абсорбции через кожу вследствие вазоконстрикторного действия глюкокортикостероидов (ГКС).
Соотношение концентрации противогрибкового средства и ГКС в коже больше по сравнению с таковым соотношением в креме Травокорт® (10:1), что указывает на отсутствие влияния кортикостероида на противогрибковое действие препарата.
Изоконазол не инактивируется в коже путем метаболизма. Системная нагрузка путем всасывания через кожу низкая. Даже после удаления рогового пласта меньше чем 1% нанесенной дозы достигает системного кровотока в пределах 4 ч после нанесения.
Внутривенное введение 0,5 мг 3H-меченного изоконазола нитрата, выявило, что изоконазол полностью метаболизируется и быстро выводится из организма. Наиболее важными метаболитами в количественном соотношении являются 2,4-дихлороманделовая кислота и 2-(2,6-дихлоробензилокси)-2-(2,4-дихлорофенил)-уксусная кислота. Треть радиоактивно меченных веществ выделялась с мочой и две трети — с желчью. 75% общей дозы экскретировалось уже на протяжении суток.
Дифлукортолона валерат
Изоконазол не влияет на проницаемость и абсорбцию через кожу дифлукортолона валерата. Дифлукортолона валерат быстро проникает в кожу, в роговом слое его концентрация составляет около 150 мкг/мл (300 мкмоль/л) через 1 ч. Этот уровень поддерживается на протяжении не менее 7 ч. Уровень кортикостероида в самом глубоком слое эпидермиса составлял около 0,15 мкг/мл (0,3 мкмоль/л). Дифлукортолона валерат частично гидролизируется в коже и превращается в дифлукортолон, имеющий подобную эффективность. Часть кортикостероида, абсорбирующегося через кожу, низкая. В пределах 4 ч после нанесения менее чем 1% дозы крема Травокорт® полностью всасывался через кожу.
Попадая в системный кровоток, дифлукортолона валерат быстро гидролизируется в дифлукортолон и соответствующую жирную кислоту. Кроме дифлукортолона, в плазме крови были выявлены 11-кета-дифлукортолон и два других метаболита.
Дифлукортолон и все метаболиты выводятся из плазмы крови, период их полувыведения составляет 4–5 ч и приблизительно 9 ч соответственно (период полувыведения после внутривенной инъекции) и экскретируются в соотношении 75:25 с мочой и калом.
Фармакодинамика
Изоконазол – синтетическое производное имидазола. Обладает широким противогрибковым и антибактериальным спектром действия. Действует фунгицидно и бактерицидно. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез протеинов бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp. и др.); плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Сandida spp., Pityrosporum orbiculare/ovale (Malassezia furfur), Corynebacterium minutissimum — возбудителя эритразмы, трихомонад и грамположительных бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Дифлукортолона валерат – глюкокортикостероид для наружного применения. Механизм действия связан с подавлением функции лейкоцитов и тканевых макрофагов, ограничением миграции лейкоцитов в область воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.
Показания к применению
— начальное или этапное лечение грибковых инфекций поверхности кожи, сопровождающихся выраженными воспалительными или экземоподобными кожными симптомами, например на руках, в межпальцевых участках стоп, а также паховой области и области половых органов.
Способ применения и дозы
Травокорт® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают: процедуру проводят 2 раза в день (утром и на ночь). Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.
После регрессии воспалительного процесса следует продолжить терапию кремом Травоген®, не содержащим глюкокортикостероидов. Это особенно важно при нанесении препарата на область половых органов и паховых складок.
Побочные действия
В единичных случаях
— зуд, жжение, эритема или везикуляция (образование пузырьков)
Следующие реакции могут отмечаться при использовании глюкокортикостероидов для местного применения на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи) или в течение длительного времени (более 4 недель):
— местные симптомы такие как атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи
— системные побочные эффекты глюкокортикостероида вследствие абсорбции (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы)
Редко
— фолликулит, периоральный дерматит, гипертрихоз, изменение цвета кожи
— аллергические реакции к какому-либо из ингредиентов препарата
Нельзя полностью исключить развитие побочных эффектов у новорождённых, матери которых во время беременности или лактации получали длительное лечение или наносили препарат на обширные поверхности тела (например, снижение функции коры надпочечников при использовании препарата в последние месяцы беременности).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— туберкулезные, сифилитические, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) поражения кожи в местах нанесения препарата
— розацеа, периоральный дерматит и кожные поствакцинальные реакции в местах нанесения препарата
— I триместр беременности
— детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены
Особые указания
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Травокортом® следует проводить специфическое антибактериальное лечение.
Следует избегать попадания крема в глаза при нанесении препарата на лицо.
Нанесение чрезмерно большого количества местных глюкокортикостероидов на обширные поверхности кожи в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышает риск развития побочных эффектов.
Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).
При инфекциях межпальцевых участков целесообразно размещение тампона с нанесенным кремом Травокорта® между пальцами.
Для избежания возникновения повторных инфекций следует соблюдать правила личной гигиены (ежедневная замена и кипячение полотенец, нижнего белья (предпочтительно из хлопка)).
Регулярное соблюдение мер гигиены очень важно для достижения эффекта лечения Травокортом®. Следует тщательно до сухости вытирать межпальцевые области после каждого мытья стоп, а носки и колготки менять ежедневно.
Травокорт® крем содержит цитостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (в том числе, контактный дерматит).
Беременность и период лактации
Как правило, следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности. При клиническом показании для лечения Травокорт® кремом в период беременности во II и III триместрах следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу от лечения для матери. В частности, в эти периоды следует избегать длительного применения препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящие матери не должны применять препарат для лечения груди.
Применение в педиатрии
Детям препарат назначают с двyxлeтнeгo возраста только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с дифлукортолоном.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Согласно результатам изучения острой токсичности маловероятен риск острой интоксикации после однократного накожного нанесения повышенной дозы (нанесение на большую поверхность при условиях, способствующих всасыванию) или при непреднамеренном употреблении внутрь.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г крема в тубу алюминиевую с мембраной и полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Сегрейт, Италия
Держатель регистрационного удостоверения
Байер Фарма АГ, Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан, тел. +7 727 258 80 40,
факс: +7 727 258 80 39, e-mail: kz.claims@bayer.com
| 438005221477976409_ru.doc | 58.5 кб |
| 808678941477977608_kz.doc | 72 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники