Травопрост глазные капли инструкция по применению цена отзывы аналоги

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Травопрост-Оптик

Травопрост – раствор капель глазных на основе аналога F2a простагландина, вещества травопрост. Применяется в офтальмологической практике для снижения уровня ВГД. Рекомендован к применению при открытоугольной глаукоме и повышении офтальмотонуса.

Состав и форма выпуска

Травопрост — раствор глазных капель 0,004% стерильный прозрачный, содержит:

• Действующий компонент: травопрост – 40 мкг;
• Дополнительные элементы: борная к-та, бензалкония хлорид, макроголаглицерилгидроксистеарат, натрия хлорид, трометамол, маннитол, эдетат динатрия, вода.

Упаковка: флакончики пластиковые белые по 25мл в картонной пачке.

Фармакологические свойства

Вещество травопрост, в составе раствора глазных капель, является аналогом F2a простагландина и полным его селективным агонистом. Травопрост, имеет родство с FP-рецепторами простагландина, снижая ВГД, посредством увеличения оттока внутриглазной влаги по трабекулярной сети и увеосклеральному пути.

Однократное внесение раствора Травопрост приводит к стойкому снижению внутриглазного давления, которое начинается спустя 2 ч после закапывания, достигает максимального эффекта через 12 ч. и сохраняется не менее суток.

Показания к применению

• Глазная гипертензия.
• Открытоугольная глаукома.

Способ применения и дозы

Обычная дозировка раствора Травопрост составляет 1 каплю средства в пораженный глаз конъюнктивально. Раствор вносят ежедневно, однократно, желательно на ночь.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость.
• Беременность.
• Возраст до 18 лет.

Существует необходимость применять раствор Травопрост с особой осторожностью у пациентов с риском отека макулы (псевдофакия, афакия, повреждение задней хрусталиковой капсулы), при остром течении ирита или увеита.

Применение препарата у женщин в период грудного вскармливания оправдано лишь в случае, когда потенциальная польза для матери значительно выше возможного риска для ребенка.

Побочные действия

• Слабовыраженная проходящая самостоятельно гиперемия конъюнктивы, снижение остроты зрения, дискомфорт, ощущение инородного тела, зуд, жжение, боль в глазах, зрительные расстройства, затуманивание зрения, блефарит, катаракта, конъюнктивит, сухость глаз, изменение окраса радужки, кератит, возникновение корочек по краю век, субконъюнктивальные геморрагии, светобоязнь, слезотечение.
• Потемнение краев век, гипертрихоз в местах соприкосновения раствора с кожей.
• Повышение/снижение АД, боль в груди, брадикардия, гиперхолестеринемия.
• Чувство беспокойства, головная боль, депрессия.
• Недержание мочи, инфекции мочевых путей.
• Боль в спине, артрит.
• Гриппоподобный синдром, бронхит, синусит, диспепсия.

Передозировка

Соблюдение рекомендованного режима дозирования препарата, передозировки вызвать не может. При закапывании чрезмерно высоких доз раствора Травопрост существует риск усиления побочных эффектов.

Лекарственные взаимодействия

Раствор Травопрост можно применять в сочетанной терапии с другими противоглаукомными средствами при соблюдении 5-ти минутного интервала между их закапыванием.

Особые указания

На фоне лечения раствором Травопрост иногда происходит постепенное изменение цвета радужки в сторону окрашивания в коричневый цвет. Об этом необходимо предупреждать пациентов, особенно, когда препарат назначен для закапывания только в один глаз, так как, даже после его отмены обратного процесса не происходит.

Раствор Травопрост содержит бензалкония хлорид, консервант способный вызывать раздражение глаз при накапливании в контактных линзах. Поэтому перед процедурой инстилляции, линзы необходимо снимать и вставлять их вновь только выдержав интервал в 15-20 минут.

Как любой офтальмологический препарат, раствор Травопрост способен вызывать временное затуманивание зрения после его внесения. До нормализации зрительных функций лучше отказаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.

Раствор Травопрост хранят при комнатной температуре. Берегут от детей.

Срок годности невскрытой упаковки раствора составляет 2 года. Во вскрытом флаконе, раствор годен 30 дней.

Цена препарата Травопрост

Данные отсутствуют.

Аналоги Травопростa

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Травапресс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004228

Торговое наименование препарата

Травапресс

Международное непатентованное наименование

Травопрост

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав на 1 мл препарата:

действующее вещество: травопрост — 0,040 мг;

вспомогательные вещества: борная кислота — 3,000 мг, трометамол — 1,200 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH40) — 5.000 мг, маннитол — 46,000 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,100 мг, бензалкония хлорид — 0,150 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида до pH = 6,2 ± 0,1, вода очищенная — до 1 мл.

Описание

Бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство — простагландина F2-альфа аналог синтетический

Код АТХ

S01EE04

Фармакодинамика:

Травопрост — синтетический аналог простагландина F2α, является высокоселективным полным агонистом простагландиновых рецепторов FР и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, а максимальный эффект достигается через 12 часов.

Значительное снижение внутриглазного давления может сохраниться в течение 24 часов после однократного применения препарата.

Фармакокинетика:

Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы — свободной кислоты травопроста.

Максимальная концентрация (Сmах)свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10-30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.

Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (менее 10 пг/мл). Т1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения препарата.

Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2α, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-гидроксильной группы и β-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками. Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени, от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при клиренсе креатинина ниже 14 мл/мин) не требуется.

Показания:

Снижение повышенного внутриглазного давления при:

— открытоугольной глаукоме;

— повышенном внутриглазном давлении.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Травапресс необходимо использовать с осторожностью у пациентов с афакией; у пациентов с псевдоафакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой, у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека.

Травапресс необходимо использовать с осторожностью у пациентов с острыми воспалительными явлениями органа зрения, а также у пациентов с факторами риска, предрасполагающими к ириту, увеиту.

Беременность и лактация:

Беременность

Данные об использовании препарата Травапресс беременными женщинами отсутствуют или ограничены. Исследования на животных с травопростом показали репродуктивную токсичность.

Период грудного вскармливания

Нет данных о том, экскретируется ли травопрост и/или метаболиты в грудное молоко.

Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими простагландины. Простагландины и аналоги простагландинов биологически активные вещества, которые могут всасываться через кожу. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны применять соответствующие меры предосторожности, чтобы не допустить прямого попадания содержимого флакона с препаратом на кожу. Если существенная часть содержимого флакона все же попадет на кожу (что маловероятно), участок кожи, на который попал препарат, бедует немедленно промыть водой.

Фертильность

Не было проведено исследований по оценке влияния Травапресса на фертильность человека. Исследования на животных показали, что влияние травопроста на фертильность отсутствует при применении препарата в дозах превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека более чем в 250 раз.

Способ применения и дозы:

Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.

Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.

Травапресс может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

В случае если препарат Травапресс назначается и качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата Травапресс.

Побочные эффекты:

Общий профиль нежелательных реакций по данным клинических исследований показал, что наиболее часто встречаемыми нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и гиперпигментация радужной оболочки, частота встречаемости составляла соответственно 20 и 6 %.

Частота встречаемости нежелательных реакций приведена в соответствии с нижеследующей классификацией: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1 000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10 000), с неизвестной частотой. В каждой группе, нежелательные явления представлены в порядке уменьшения серьезности. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.

Системно-органный класс	Частота встречаемости
Инфекционные и паразитарные заболевания	Нечасто: инфекционное поражение глаз, вызванное Herpes simplex, герпетический кератит.
Нарушения со стороны иммунной системы	Нечасто: гиперчувствительность, повышенная чувствительность к лекарственным средствам, сезонная аллергия.
Нарушения со стороны нервной системы	Нечасто: выпадение полей зрения, головокружение, головная боль. Редко: дисгевзия.
Психические нарушения	С неизвестной частотой: депрессия, беспокойство.
Нарушения со стороны органа зрения	Очень часто: конъюнктивальная инъекция. Часто: гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазу, дискомфорт в глазу, синдром «сухого» глаза, зуд в глазу, раздражение глаза. Нечасто: эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит, точечный кератит, светобоязнь, блефарит, выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия, воспаление передней камеры глаза. Редко: фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, появление радужных кругов вокруг источников света, фолликулез конъюнктивы, гипестезия глаза, мейбомит, дисперсия пигмента в передней камере глаза, мидриаз, утолщение ресниц, воспаление глаза. С неизвестной частотой: макулярный отек, западание глазных яблок.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта	С неизвестной частотой: вертиго, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца	Нечасто: ощущение сердцебиения. Редко: нерегулярное сердцебиение, снижение частоты сердечных сокращений. С неизвестной частотой: боль в груди, брадикардия, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудистой системы	Редко: снижение диастолического артериального давления, повышение систолического артериального давления, гипотензия, гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Нечасто: диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле. Редко: нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония. С неизвестной частотой: утяжеление течения бронхиальной астмы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Редко: запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение работы желудочно-кишечного тракта. С неизвестной частотой: диарея, боль в животе, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки	Нечасто: усиление пигментации кожи в периорбитальной области, обесцвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос, гипертрихоз. Редко: аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пушковых волос, мадароз. С неизвестной частотой: зуд, неправильный рост пушковых волос.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани	Редко: мышечно-скелетные боли. С неизвестной частотой: артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы	С неизвестной частотой: дизурия, недержание мочи.
Общие нарушения	Нечасто: недомогание. Редко: астения.
Лабораторные нарушения	С неизвестной частотой: повышение уровня ПСА (простат-специфического антигена)

Передозировка:

Токсичность при передозировке при местном применении маловероятна. Лечение при случайном проглатывании симптоматическое и поддерживающее.

В случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой.

Взаимодействие:

Не было описано клинически значимых взаимодействий.

Особые указания:

Травапресс может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества меланосом (гранул пигмента) в меланоцитах. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо- коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой. Этот эффект также был отмечен у пациентов с коричневой окраской радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее часть могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет. Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности необратимого изменения цвета глаз. В случае проведения лечения только одного глаза возможно развитие стойкой гетерохромии. После окончания терапии травопростом не отмечалось дальнейшего увеличения коричневой пигментации радужной оболочки. Сообщалось о потемнении кожи век и/или периорбитальной области в связи с применением травопроста у 0,4% пациентов.

Травопрост может постепенно изменить структуру ресниц глаза, на котором применяется; во время клинических исследований такие изменения наблюдались примерно у половины пациентов и включали в себя увеличение длины, толщины, пигментации и количества ресниц. Механизм изменения структуры ресниц и отдаленные последствия этого действия на сегодня неизвестны.

Нет опыта применения травопроста при воспалительных заболеваниях глаза, при неоваскулярной глаукоме, закрытоугольной глаукоме, узкоугольной или врожденной глаукоме, и есть только ограниченный опыт применения при заболеваниях глаз, вызванных нарушениями функций щитовидной железы, при глаукоме у пациентов с псевдофакией, при пигментной или псевдоэксфолиативной глаукоме.

Рекомендуется с осторожностью назначать Травапресс больным с афакией, псевдофакией, разрывом задней капсулы хрусталика, с факторами риска развития цистоидного макулярного отека.

Следует избегать контакта травопроста с кожей, поскольку исследования на кроликах показали трансдермальную абсорбцию травопроста.

Следует с осторожностью назначать Травапресс пациентам с факторами риска развития ирита/увеита.

Простагландины и их аналоги является биологически активным материалом, который может абсорбироваться через кожу. Поэтому беременные и женщины, которые намерены забеременеть, должны быть осторожными, чтобы предотвратить непосредственное воздействие содержимого флакона. При случайном попадании значительного количества содержимого флакона на кожу необходимо немедленно тщательно промыть пораженный участок.

Пациентам необходимо снимать контактные линзы перед закапыванием Травапресса, через 15 минут после закапывания, прежде чем снова вставить контактные линзы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,04 мг/мл.

Упаковка:

По 2,5 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон-капельницу вместимостью 5 мл закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania, Румыния

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Способ применения и дозировка

Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.

Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.

Травопрост-Оптик может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

В случае, если препарат Травопрост-Оптик назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата Травопрост-Оптик.

Состав

Действующее вещество: травопрост – 0,04 мг.

Вспомогательные вещества:

борная кислота – 3,00 мг, трометамол –1,20 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат – 5,00 мг, маннитол (Маннит D) – 46,00 мг, динатрия эдетат – 0,10 мг, бензалкония хлорид в пересчете на безводное вещество – 0,15 мг, 1 М раствор кислоты хлористоводородной или 1 М раствор натрия гидроксида – до рН 5,5 – 6,5, вода очищенная – до 1,0 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство — простагландина F2-альфа аналог синтетический.

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления при:

• открытоугольной глаукоме;
• повышенном внутриглазном давлении.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания.

Побочное действие

встречаемыми нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и гиперпигментация радужной оболочки, частота встречаемости составляла соответственно 20 и 6%.

Частота встречаемости нежелательных реакций приведена в соответствии с нижеследующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <l/10), нечасто (от ≥1/1 000 до 1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10 000), с неизвестной частотой. В каждой группе нежелательных явлений по частоте нежелательные явления представленные в порядке уменьшения серьезности. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Редко: герпетический кератит, инфекционное поражение глаз, вызванное Herpes simplex

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: гиперчувствительность, сезонная аллергия

Психические нарушения

С неизвестной частотой: депрессия, беспокойство,бессонница

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль, выпадение полей зрения

Редко: дисгевзия

Нарушения со стороны органа зрения

Очень часто: конъюнктивальная инъекция

Часто: гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазу, дискомфорт в глазу, синдром ”сухого” глаза, зуд в глазу, раздражение глаза

Редко: эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит,

точечный кератит, светобоязнь, блефарит,

С неизвестной частотой: выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия, воспаление передней камеры глаза

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

С неизвестной частотой: вертиго, шум в ушах

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: ощущение сердцебиения

Редко: нерегулярное сердцебиение, снижение частоты сердечных сокращений

С неизвестной частотой: боль в груди, брадикардия, тахикардия, аритмия

Нарушения со стороны сосудов

Редко: снижение диастолического артериального

давления, повышение

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле

Редко: нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония, аллергический ринит

С неизвестной частотой: утяжеление течения бронхиальной астмы, кровотечение из носа

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение

работы желудочно-кишечного тракта.

С неизвестной частотой: диарея, боль в животе, тошнота, рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Нечасто: усиление пигментации кожи в периорбитальной области,

обесцвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос,

гипертрихоз

С неизвестной частотой: аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пупковых волос, мадароз, зуд, неправильный рост пупковых волос

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Редко: скелетно- мышечная боль

С неизвестной частотой: артралгия

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

С неизвестной частотой: дизурия, недержание мочи

Общие нарушения

Редко: астения

Лабораторные нарушения

С неизвестной частотой: повышение общего специфического простатического антигена

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.

Хранятся в холодильнике

Нет

Нужен холодильник для транспортировки

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет