Третиноин 0 025 инструкция по применению

Желательно, чтобы применение третиноин крема было по инструкции и согласовано со специалистом по коже. Чтобы получить наилучшие результаты от применения крема третиноин, необходимо правильно его использовать. Мы рекомендуем точно выполнять предписания вашего специалиста по коже, также можно опираться на советы в данной инструкции.

Схема использования третиноина

Важно знать! Эта инструкция к третиноин крему – для общего ознакомления. Третиноин крем — средство пролонгированного применения. Вам нужно настроиться на дисциплинированную работу над своей кожей. Используйте этот препарат предписанное количество дней, курсом, не прерывая, даже если вам кажется, что он не работает.

Средство действует постепенно, и может пройти до 6-8 недель прежде, чем вы увидите улучшение. Настройтесь на терпеливую работу над своей кожей. Тысячам людей во всем мире третиноин помог решить проблему акне, а значит поможет и вам. Наберитесь терпения.

Первые несколько недель применения препарата возможно некоторое ухудшение или обострение акне, прыщей и кожных высыпаний. Продолжайте использование – это нормальная реакция кожи, нужно перетерпеть. Если обострение принимает серьезные формы (это бывает в редких случаях особой чувствительности кожи) — можно прекратить применение на несколько дней. Как только кожа успокоится — можно возобновить курс.

Полный курс третиноина рассчитан на 12 недель. Для того, чтобы постепенно приучить кожу к препарату, рекомендуется использовать его по такой схеме:

— Первая неделя: через день;

— Вторая неделя: два дня наносим — один день отдых — два дня наносим — один — день отдых;

— Третья неделя: каждый день; 

— Четвертая неделя: каждый день;

— Пятая неделя — каждый день (можно через день постепенно вводить повышенную концентрацию)

— Шестая неделя — каждый день (если кожа среагировала хорошо, можно полностью перейти на повышенную концентрацию) и т.п.

Заметный эффект возникает уже на 3-4 неделе применения. По истечении 10-12 недель вы не узнаете свою кожу, и этот эффект останется с вами надолго.

Важно: эта схема лишь общая рекомендация, нужно ориентироваться на ваш тип кожи, если чувствуется излишний дискомфорт – не переходить на следующий этап схемы или откатывать ее назад это основное правило. Вам нужно следить за кожей и ее реакцией и дейтвовать исходя из этого. Перед применением комендуется консультация дерматолога.

Стимулирующий эффект курса воздействия третиноина на кожу может сохраняться до полугода после прекращения использования средства. Регулярные курсы применения третиноина очень благотворно сказываются на здоровье кожи и предотвращает ее увядание. Он обновляет глубокие слои дермы и восстаналвивает разрушенные коллагеновые цепочки, по сути замедляя старение кожи. 

Очень светлокожим людям, а также людям с повышенной сухостью и чувствительностью кожи, на начальных этапах курса применения рекомендуется наносить Третиноин не более чем на полчаса. Затем допускается постепенное увеличение продолжительности контакта кожи с препаратом. В этом вопросе вам лучше получить рекомендацию специалиста по коже. 

Выбор оптимальной концентрации третиноин крема?

Чем больше концентрация третиноина, тем выше его эффект, но и риски раздражения и побочных эффектов возрастают (временное покраснение, воспаление, пересушенность, шелушение кожи). Самым оптимальным вариантом считается постепенное увеличение концентрации.

0,025% — это самая низкая концентрация третионина из всех существующих. Она рекомендуется к применению для очень чувствительной, нежной, тонкой, пересушенной кожи, или при первом применении третиноина в принципе. Если вы не уверены в адаптивных способностях своей кожи — лучше выбрать эту концентрацию. 

0,04% или 0,05% — это самая распространенная концентрация третионина. Она рекомендуется к применению для нормальной и жирной кожи, не склонной к аллергии. 

0,1% — это максимально возможная концентрация третиноина. Дает максимально эффективный и интенсивный результат от применения. Предыдущие концентрации могут являтся как бы подготовительными к этой. Данный вид третиноина лучше применять для уже привыкшей к третиноину кожи. Поэтому начинать использование этого вещества в своем уходе за кожей рекомендуется с меньших концентраций. 

Соблюдая рекомендации по применению вы сможете миниизировать раздражение кожи в период адаптации. Для примера, вы можете начать с концентрации 0,025% (или 0,05% в зависимости от состояния кожи), и постепенно в течении курса переходить на более высокую концентрацию, применяя ее все чаще, начиная с нескольких раз в неделю.

Как быстро заметен эффект от использования третиноина?

Первые 1-3 недели (индивидуально бывает по разному) наблюдается процесс адаптации кожи — видимое ухудшение состояния, раздражение, покраснение шелушение. Заметный эффект и улучшение, как правило, заметен уже на 3-4 неделе применения.
Дальнейшие улучшения проявляются постепенно по нарастающей. Стойкий выраженный эффект обычно достигается через 8 – 10 недель после начала курса. К этому времени в дермальном матриксе кожи обнаруживаются положительные необратимые изменения, восстанавливающие нормальную работу кожи.

Как правильно наносить третиноин крем по инструкции?

• Хранить препарат желательно в холодильнике.
• Мойте руки до и после применения третиноина.
• Наносить только 1 раз в сутки на ночь, перед сном (ВАЖНО! при свете препарат большую теряет часть своих полезных свойств, ретинол разрушается на свету).
• Перед нанесением нужно умыться самым мягким, детским аптечным средством, без всяких отдушек и эффектов. Желательное с уровнем PH 5.5 (Такое средство продается в нашем машазине Jovees)/ Отставьте свои привычные умывалки в сторону на время курса Третиноина, — они могут сильно пересушивать кожу!
• После умывания, промокните лицо полотенцем, далее очень важно подождать минимум 5 минут, пока влага с кожи испарится, и чтобы кожа успела восстановить свой защитный жировой барьер — это очень здорово уменьшит риск побочных эффектов. Через 5-10 минут можно наносить третиноин и ложится спать. (ВАЖНО! Вода препятствует проникновению третиноина в кожу, если нанести на только что умытое лицо – эффект от средства сильно уменьшится).
• Крем можно наносить как на все лицо, так и локально – на участки, требующие лечения.
• Во избежание побочных эффектов, не рекомендуется использовать поверх третиноина какой-либо еще крем и тем самым смешивать химические вещества разных препаратов в коже, так как Третиноин крем сам по себе очень мощное средство и оказывает на кожу тотальное воздействие.
• Следует нанести небольшое количество (с большую горошину) крема — лишнее количество крема не добавит эффекта, а увеличит вероятность побочных реакций. Больше – не значит лучше. Тут важнее регулярность и продолжительность использования. Крем втирают легкими движениями. При этом он сразу должен стать невидимым или, как минимум, малозаметным. Если отмечается отслаивание крема после его высыхания или же он слишком заметен на кожном покрове, это является свидетельством того, что дозировка превышена!
• Можно наносить на лицо, шею, зону декольте, руки и т.п. Избегать попадания на слизистые, кожу вокруг ноздрей, в углах губ. Строго нельзя наносить на кожу губ и вокруг глаз!
• Утром после пробуждения – умывание мягким не сушащим средством и обязательно нанесение питательного крема для лица с защитой от солнца минимум SPF20 ( очень желательно, так как даже зимой активность солнца бывает высокой).
• Если кожа сильно сохнет, то в течении дня нужно увлажнять кожу нейтральным питательным кремом (типа Нивея, детский или крем Lipisz) и спреем с термальной водой.

Чего следует категорически избегать?

• Избрегать солнца и загара! Во время курса лечения обязательно использовать крем с SPF фильтром не менее 20 единиц (даже зимой, если солнце выходит на несколько часов)! Строго не посещать солярий и не загорать на солнце, не использовать перед поездками в жаркие страны – иначе может начаться сильная аллергия и пигментация кожи!
• Избегать воздействия чрезмерного ветра или мороза. Кожа под воздействием третиноина становится очень чувствительной к любым воздействям, и это может спровоцировать сильное раздражение.
• Маски, пилинги, тоники, средства с кислотами, любые другие лечебные средства – ничего дополнительного нельзя использовать весь период лечения Третиноином, иначе кожу можно перегрузить и спровоцировать сильную аллергическую реакцию.
• Избегать частого умывания, очистки или трения кожи. Помните, акне и прыщи вызваны не грязью. Слишком частое и жесткое очищение/скрабинг кожи может усугубить акне и прыщи.
• Препарат категорически нельзя использовать во время беременности, и в момент подготовки к зачатию (за 3 месяца) или лактации.
• Третиноин ни в коем случае нельзя смешивать с препаратами:

— бензоил пероксида,

— серы,

— салициловой, альфа-гидроксикислотами и других видов кислот,

— любыми абразивным средствами, а также сушащими или вяжущими кожу средствами с экстрактами эфирных масел, спиртом, отдушками, мылом, лаурел сульфатом и т.п.

Эти продукты могут вызвать сильное раздражение кожи, если используется совместно с третиноином.

• Избегайте попадания третиноина в глаза, на любые слизистые – в рот, нос или на губы. Если он попал на в любую из этих областей – немедленно промойте большим количеством воды.
• Если вы пропустили один или несколько дней применения, ни в коем случае нельзя использовать двойную дозу третиноина на следующий день! Большее количество препарата не ускорит излечение, а лишь приведет к нежелательным побочным эффектам.
• Категорически запрещено использовать третиноин на загорелой, сильно пересушенной, воспаленной коже. Не наносить на открытые раны в т.ч. раны от прыщей, язвы и любые другие повреждения кожи.

Побочные эффекты и фаза привыкания кожи

• Если не нарушать инструкцию по применению третиноина, то в первые 1-3 недели (индивидуально) применения третиноин крема ваша кожа будет проходить фазу адаптации к ретиноиду. Фаза адаптации у всех выражается в разной степени, в зависимости от индивидуальных особенностей кожи. Эта фаза представляет собой процесс привыкания к препарату и характеризуется такими явлениями как:

— покраснение, раздражение кожи,

— обострение акне и воспалениий,

— эффект стянутости, пересушенности, истонченности,

— активное шелушение.

• Не беспокойтесь! Это нормальная фаза действия препарата, ее нужно пережить. Не прерывайте курс лечения! Со временем у кожи вырабатывается толерантность к ретиноевой кислоте и эффект раздражения постепенно снижается и исчезает — третиноин нормализует уровень увлажненности вашей кожи.
• Для уменьшения выраженности побочных эффектов рекомендуется строго следовать инструкции по применению и рекомендациям вашего дерматолога. Если побочные эффекты становятся чрезмерными — проконсультируйтесь с врачом.
• Рекомендуется запланировать первое использование третиноина на выходные, чтобы проверить реакцию своей кожи.

В каких случаях следует прекратить применение?

В случае отстутствия сильно выраженной аллергической реакции прерывать курс не рекомендуется, иначе эффект адаптации к третиноину теряется. Это означает, что перерыв в использовании скорее всего приведет к тому, что вам вновь придется пережить шелушение, покраснение и прочие побочные эффекты.

Если вы пропустили один или несколько дней, ни в коем случае нельзя использовать двойную дозу третиноина на следующий день!

Прекратите использование препарата и обратитесь к медицинской помощи, если у вас появились какие-либо из этих признаков аллергической реакции на третиноин: трудно дышать, отек лица, губ, языка или горла, сильная сыпь, тяжесть в груди, сильное жжение или раздражение обработанной кожи, тяжелое покраснение, образование пузырей или корка на месте нанесения. В большинстве случаев эти аллергические реакции проходят после отмены препарата. Это не полный список всех побочных эффектов, которые могут произойти.

Согласно статистике — контактная аллергия на местное применение третиноина встречается достаточно редко. Если у вас есть вопросы по поводу побочных эффектов, обратитесь к дерматологу.

Как часто использовать третиноин по окончанию курса?

В конце курса, когда ваша кожа привыкла и больше не шелушится, не краснеет и не сохнет и выглядит здоровее, можно переходить на поддерживающую программу.
Сокращение применения препарата до 2-3 раз в неделю позволяет поддерживать достигнутый эффект.

Противопоказания

Третиноин нельзя использовать во время беременности и кормления грудью, а также нежелательно беременнеть в течении 3-4 месяцев после окончания курса применения препарата (препараты ретиноидной группы оказывают на плод тератогенное действие, провоцируя серьезные нарушения эмбрионального развития)! Для более подробной консультации обратитесь к дерматологу.

=============================================================================

По материалам из инструкции к третиноину, а также из различных источников, в том числе переведенных с английского языка.

Данная третиноин инструкция не заменяет консультацию специалиста. 

МНН: Третиноин

Производитель: Жамжум Фармасьютикалс Ко. Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tretinoin

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022813

Информация о регистрации в РК:
21.02.2017 — 21.02.2022

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Акретин

Международное непатентованное название

Третиноин

Лекарственная форма

Крем
0.025% и 0.05%

Состав

Один
г препарата содержит

активное
вещество —
третиноин 0.3125 мг (0.025%), 0.625 мг (0.05%)

вспомогательные
вещества:
полиоксил-40 стеарат, спирт стеариловый, изопропил миристат, кислота
стеариновая, гидрокситолуен бутилированный, кислота сорбиновая,
ксантум гумм, вода очищенная.

Описание

Крем
гомогенный, белого или слегка зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты
для лечения угревой сыпи. Препараты для местного лечения угревой
сыпи. Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи. Третиноин.

Код
АТХ
D10AD01

Фармакологические свойства

Третиноин
(Р-транс-ретиноевая кислота) оказывает глубокие
метаболическиеизменения эпителия в ороговевающей коже. Третиноин
повышает пролиферативную активность эпидермальных клеток в
естественных условиях и в лабораторных исследованиях, и клеточной
дифференцировки (керати- низация и ороговение).

Местное
нанесение крема Акретин оказывает дозозависимое действие на состояние
эритемы, шелушение и раздражение. Следует избегать чрезмерного
использования.

В
доклинических исследованиях не обнаружены системные токсические
эффекты.

Показания к применению

Лечение
юношеских угрей при жирной коже.

Способ применения и дозы

Крем
следует наносить за 20 -30 минут 1 раз в день перед сном на чистую,
сухую кожу лица, на пораженный участки кожи.

Применение
крема может вызвать преходящее чувство тепла или легкого жжения. В
случаях, когда была необходимость временного прерывания лечения или
снижения частоты применения, лечение может быть возобновлено или
повышена частота применения, если пациенты стали более хорошо
переносить лечение препаратом.

В
течение первых недель терапии, может наблюдаться обострение
воспалительных поражений, что связано с действием препарата на
глубоких, ранее невидимых пораженных тканях, и не должны
рассматриваться как причина для прекращения терапии.

Терапевтический
эффект наблюдается после двух-трех недель применения препарата, но
для стойкого улучшения может потребоваться более чем шести недель
применения препарата.

После
получения стойкого положительного результата лечение можно
поддерживать снижением частоты применения или переходом на другие
лекарственные формы.

При
применении препарата Акретин можно применять косметику, но области
нанесения крема должны быть очищены перед нанесением препарата.

Побочные действия

Местные
реакции часто отмечаются во время лечения кремом Акретин включая:
сухость или шелушение кожи, жжения, покалывания, эритема, зуд, сыпь и
временная гипо — и гиперпигментация.

Эти
кожные реакции обычно легкой и до умеренной степеней и в целом хорошо
переносятся. Они обычно развиваются в начале терапии кроме сухости
или отслаивания кожи, которые сохраняются в ходе терапии, как
правило, уменьшаются в течение курса терапии

Редко
были отмечены волдыри и корки кожи, раздражение и отек.

Контактная
аллергия при применении третиноина встречается достаточно

редко.

Имеются
сообщения о повышенной чувствительности к УФ-лучам в период
применения препаратов третиноина.

Противопоказания

• гиперчувствительностью
  к любому из компонентов

• при
  беременности

• при
  личном или семейном анамнезе кожных высыпаний

• при
  острых экземах (третиноин, как сообщается, вызывает сильное
  раздражение на экзематозную кожу)

• розацеа
  и периоральный дерматит

• получение
  процедур солярия.

Лекарственные взаимодействия

Акретин
должен использоваться с мерами предосторожности:

• с
  сопутствующими лекарственными препаратами для местного применения

• косметическими
  препаратами, оказывающими сильный подсушивающий эффект кожи,
  абразивные или десквамативный эффекты.

После
длительного применения пилинга кожи пациента не следует применять
крем Акретин.

При
чередовании применения крема Акретин и пилинга, можно уменьшить
частоту применения препарата.

При
применении кремов третиноина повышается канцерогенный потенциал
соляриев.

Особые указания

Крем
Акретин не следует наносить вокруг глаз, рта и других слизистых
поверхностей или на открытые раны, так как это вызывает сильное
раздражение на экзематозную кожу. Во время применения крема не
использовать косметику, которая содержат высокую концентрацию спирта,
специй и лайма, свести к минимуму воздействия солнца и света. При
развитии реакций чувствительности или химического раздражения
применение крема Акретин должно быть прекращено.

Воздействие
солнечного света, в том числе солярия, должны быть сведены к минимуму
во время лечения кремом Акретин. У пациентов с солнечными ожогами
вследствие повышенной чувствительности к солнечному свету в
результате применения крема Акретин, не следует использовать препарат
до полного заживления солнечных ожогов.

Лица,
по роду своей деятельности, вынужденные быть под воздействием
солнечного света, а также лица, у которых в анамнезе повышенная
чувствительность к солнечным лучам, должны соблюдать особую
осторожность. При невозможности избежать воздействия солнечных лучей
рекомендуется использовать поверх обработанным кремом Акретин зон
кожи солнцезащитных кремов и защитной одежды. Экстремальные погодные
условия, такие как ветер или холод, также могут вызывать раздражение
кожи при лечении кремами с третиноин.

Местное
применение может вызвать сильную местную эритему и шелушение на месте
применения. Если степень местного раздражения повышенное, пациенты
должны быть предупреждены на менее частое применение препарата,
временное прекращение лечения препаратом или прекращения в целом
применения препарата.

Педиатрия

Отсутствуют
клинические исследования, доказывающие безопасность и эффективность
третиноина у детей моложе 12 лет.

Применение
препарата Акретин у детей старше 12 лет только по назначению врача.

Беременность
и период лактации

Не
рекомендуется применение при беременности и в период лактации. По
тератогенному потенциалу третиноин относится к категории С. В
исследованиях на крысах было установлено тератогенное и
фетотоксическое действие при приеме внутрь или местном применении в
дозе более 1 мг/кг/сутки (восемь раз выше максимальной дозы для
человека из расчета на полную поверхностность кожного покрова). В
исследований на животных повышалась частота различных нарушений
скелета независимо от дозы третиноина.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

В
связи с возможностью развития побочных действий как нечеткость
зрения, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и
работе с техникой.

Передозировка

Симптомы
—
может наблюдаться раздражение например, эритема, шелушения, зуд и т.
д. Пероральный прием крема Акретин может привести к тем же
последствиям, связанных с чрезмерным применением перорального
витамина А (например, зуд, сухость кожи, анорексия, рвота).

Лечение
—
В случае случайного проглатывания, следует промыть желудок и
обратиться к врачу.

Форма выпуска и упаковка

По
30 г препарата помещают в алюминиевую тубу с крышкой из полиэтилена
высокой плотности, с закрывающуюся мембраной и навинчивающимся
полиэтиленовым колпачком.

По
1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в
картонную пачку.

Условия хранения

В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С .

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2
года

Не
использовать по истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

«Jamjoom
Pharmaceuticals
Co.
Ltd»,
Jeddah,
Saudi
Arabia
Саудовская Аравия, г. Жедах, Индустриальная площадь фаза 5, тел./факс
+966 2 6081111 / +966 2 6081222

e-mail:
www.jamjoompharma.com,
salmanhussain@jamjoompharma.com

Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения

«Jamjoom
Pharmaceuticals Co. Ltd», Саудовская
Аравия

Наименование
и страна-организации упаковщика

«Jamjoom
Pharmaceuticals
Co.
Ltd»,
Саудовская Аравия

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство
компании

Республика
Казахстан, город Алматы, проспект Аль-Фараби, 15 ПФЦ «Нурлы
Тау», блок 4″В», офис №18, Номер телефона: 251 98 22,

8702
198 65 74

Адрес
электронной почты:
pharmacovigilance@j
amjoompharma.
com

Акретин_инструкция_рус.docx	0.03 кб
Акретин_инструкция_каз.doc	0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Третиноин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Листок-вкладыш – информация для пациента

Регистрационный номер:

ЛП-№(000717)-(РГ-RU)

10 мг капсулы

Действующее вещество: третиноин

• Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Третиноин, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата Третиноин.
3. Прием препарата Третиноин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Третиноин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Третиноин и для чего его применяют

Препарат Третиноин содержит активное вещество Третиноин, которое является противоопухолевым средством. Третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) является природным метаболитом ретинола и принадлежит к классу ретиноидов.

Препарат Третиноин назначен Вам для индукции ремиссии (то есть терапии, направленной на достижение ослабления или исчезновения симптомов заболевания при остром промиелоцитарном лейкозе).

Показания к применению

Третиноин показан к применению детям от 3 до 18 лет, взрослым, пожилым людям.

Третиноин назначен Вам:

• если Вы ранее не лечились от острого промиелоцитарного лейкоза, т.е. у Вас впервые диагностирован острый промиелоцитарный лейкоз с низкой или умеренной степенью риска (количество лейкоцитов ≤10×10³ /мкл) в комбинации с триоксидом мышьяка у взрослых при наличии транслокации t (15; 17) и/или гена промиелоцитарного лейкоза/альфа-рецептора ретиноевой кислоты;
• если у Вас рецидивирующий (повторение заболевания)/ рефрактерный (устойчивый) к стандартной химиотерапии (даунорубицину и цитарабину или их аналогам) острый промиелоцитарный лейкоз в комбинации с химиотерапией.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Третиноин

Не принимайте препарат Третиноин:

• если у Вас имеется аллергия к Третиноину или любому другому компоненту данного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы – ребенок до 3 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• если Вы принимаете витамин А;
• если Вы принимаете тетрациклин или ретиноиды;
• если у Вас есть аллергические реакции на арахис и сою.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Третиноин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед лечением сообщите своему врачу:

• если Вы принимаете лекарства, называемые антифибролитическими препаратами (препараты, препятствующие растворению тромбов);
• если у Вас непереносимость фруктозы;
• если Вы принимаете препараты, повышающие внутричерепное давление (например, тетрациклин);
• если Вы принимаете гестагенсодержащие контрацептивы (мини-пили), так как Третиноин может снизить эффективность мини-пили);

Поскольку в первый месяц терапии существует риск тромбоза, необходимо соблюдать осторожность при лечении больных комбинацией препарата Третиноин и антифибринолитических препаратов, таких как транексамовая кислота, аминокапроновая кислота или апротинин.

Системная терапия ретиноидами может привести к внутричерепной гипертензии. Препарат Третиноин не следует назначать в комбинации с препаратами, повышающими внутричерепное давление, например, с тетрациклинами.

В ходе терапии препаратом Третиноин Вам должна проводиться симптоматическая терапия, например, терапия, направленная на профилактику кровотечения и профилактику инфекций. Также Вам следует часто контролировать формулу крови, показатели свертывания, функцию печени и концентрации триглицеридов и холестерина в крови.

Дети и подростки

Информация о применении препарата Третиноин у детей ограничена. Если Вы ребенок до 3 лет, и у Вас возникли выраженные головные боли или токсические явления, то Вам необходимо снизить дозу препарата.

Другие лекарственные препараты и препарат Третиноин

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Поскольку, при одновременном применении нескольких лекарственных препаратов, возможно снижение или повышение их эффективности, приводящее к развитию серьезных нежелательных реакций.

• Лекарственные препараты, стимулирующие активность печеночных ферментов (например, рифампицин, глюкокортикостероиды, фенобарбитал и пентобарбитал);
• Лекарственные препараты, подавляющие активность печеночных ферментов (например, кетоконазол, циметидин, эритромицин, верапамил, дилтиазем и циклоспорин);
• Лекарственные препараты, препятствующие разжижению крови (например, транексамовая кислота, аминокапроновая кислота и апротинин), так как могут возникнуть серьезные нежелательные реакции;
• Препараты, повышающие внутричерепное давление (например, тетрациклин);
• Препараты, содержащие витамин А и ретиноиды, так как Третиноин может усилить симптомы передозировки витамином А;
• Пероральные контрацептивы, содержащие гестаген (мини-пили).

Одновременное применение с едой и напитками

Не применяйте препарат Третиноин с продуктами, содержащими грейпфрут, во время лечения, поскольку они могут изменять концентрацию третиноина в Вашем организме.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте препарат Третиноин, если Вы беременны или кормите грудью.

Женщинам способным иметь детей необходимо использовать надежные средства контрацепции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Третиноин вызывает нежелательные явления, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, например такие, как головокружение или сильные головные боли. Пациентам, у которых возникают данные неблагоприятные реакции, не следует управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Препарат Третиноин содержит Сорбитол

Если врач сказал Вам, что Вы не можете переносить или переваривать некоторые сахара (например, если у вас непереносимость фруктозы), поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.

3. Прием препарата Третиноин

Всегда принимайте это лекарство точно так, как Вам сказал врач. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендованная доза

Суточная доза составляет 45 мг/кв.м поверхности тела внутрь в два приема.

Путь и/или способ введения

Препарат Третиноин принимается внутрь.

• Принимайте препарат Третиноин в одно и то же время каждый день.
• Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой. Не разжевывайте капсулы.
• Капсулы нужно принимать вместе с приемом пищи.

Продолжительность терапии

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом о продолжительности необходимой Вам терапии.

Вам будет нужно продолжать лечение в период от 30 до 90 дней, до достижения полной ремиссии. После этого Вам следует немедленно перейти на стандартную схему консолидирующей химиотерапии, которую Вам назначит Ваш лечащий врач (например, три курса даунорубицина и цитарабина с интервалом 5-6 недель).

Если у Вас ремиссия наступила при приеме только препарата Третиноин, изменять дозу Третиноина и назначение дополнительной химиотерапии не нужно.

Если Вы приняли препарат Третиноин, больше, чем следовало

Если Вы по ошибке приняли более одной капсулы, у Вас могут разиться нежелательные явления

Немедленно сообщите своему врачу, если вы приняли больше капсул, чем рекомендовано.

Если вы забыли принять препарат Третиноин

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата. Примите свою следующую дозу в обычное для себя время.

Если вы прекратите прием препарата Третиноин

Не прекращайте прием препарата Третиноин без консультации с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Третиноин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций, т.к. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Наиболее серьезной нежелательной реакцией является:

• «Синдром ретиноевой кислоты». На фоне лечения препаратом Третиноин у Вас может возникнуть синдром ретиноевой кислоты (СРК). Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас возникли такие реакции как: лихорадка, одышка, острый респираторный дистресс-синдромом (тип дыхательной недостаточности, характеризующийся быстрым началом широкого воспалительного процесса в лёгких), возникновение легочных инфильтратов (отеков), артериальной гипотонии (понижение давления), плеврального и перикардиального выпота, отеков, увеличения массы тела (повышение веса), печеночной, почечной и полиорганной недостаточности. СРК нередко сопровождается гиперлейкоцитозом (повышенным уровнем лейкоцитов в крови) и может привести к летальному исходу (смерти).

Часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• снижение аппетита;
• головная боль, головокружение, повышение внутричерепного давления;
• нарушение зрения;
• аритмии (нарушение сердечного ритма);
• приливы крови;
• гипоакузия (повышенная чувствительность к звукам, которые другими людьми воспринимаются, как имеющие нормальную интенсивность);
• спутанность сознания, тревожность, депрессия, бессонница;
• дыхательная недостаточность, сухость слизистой оболочки носа, бронхиальная астма;
• сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, панкреатит, хейлит;
• эритема, сыпь, зуд, алопеция, усиленное потоотделение;
• боль в костях;
• повышение триглицеридов (жиров) в крови, повышение уровня креатинина, холестерина, повышение активности трансаминаз (печеночных ферментов);

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• тромбоцитоз, лейкоцитоз, базофилия;
• некротический фасциит;
• гиперкальциемия;
• острое нарушение мозгового кровообращения;
• инфаркт миокарда;
• артериальный тромбоз (закупорка артерий сгустком тромбоцитов), венозный тромбоз разных участков, васкулит (воспаление вен);

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена ЕАЭС (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Веб сайт: vvww.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Третиноин

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до: …».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 30°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Препарат Третиноин содержит

Действующим веществом является третиноин.

Каждая капсула содержит 10 мг действующего вещества третиноин.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: воск пчелиный желтый, соевых бобов масло, соевых бобов масло гидрогенизированное, соевых бобов масло частично гидрогенизированное;

Оболочка капсулы: глицерол 85%, желатин, сорбитол, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

См. раздел 2 листка-вкладыша «Препарат Третиноин содержит сорбитол».

Внешний вид препарата Третиноин и содержимое его упаковки

Препарат Третиноин 10 мг, мягкие желатиновые капсулы

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, одна половина капсулы оранжево-желтого цвета, другая – красновато-коричневого. Содержимое капсул – суспензия от желтого до зеленовато-желтого цвета.

Препарат Третиноин выпускается во флаконах темного стекла с завинчивающейся крышкой из ПЭВП с контролем первого вскрытия.

По 100 капсул во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой из ПЭВП с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Нанолек»
Россия 127055. г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 1, этаж 2, пом. I, ком. 23-37.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения

Россия
ООО «Нанолек»
Россия 127055. г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 1, этаж 2, пом. I, ком. 23-37.

Данный листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
eurasiancomission.org.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)