Тридат форте инструкция по применению взрослым

Тридат Форте

МНН: Тримебутин

Производитель: Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trimebutine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014613

Информация о регистрации в РК:
03.07.2012 — 03.07.2017

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Тридат Форте

Международное непатентованное название

Тримебутин

Лекарственная форма

Таблетки 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — тримебутина малеат 200мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, желатин, магния стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне – маркировкой «ТМ» над риской и маркировкой «20» под риской.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Синтетические холикоблокаторы — эфиры с третичной аминогруппой.

Код АТС A03AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь, максимальная концентрация тримебутина малеата в плазме крови достигается в течении 1-2 часов. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, 4-6% неизмененного вещества быстро выводится с мочой, примерно 70% выводится в течение 24 часов. Период полувыведения основного метаболита составляет примерно 4 часа.

Пища не влияет особенно на биодоступность тримебутина малеата

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Тридат Форте тримебутинa малеат, синтетический энкефалинергический агонист опиатных рецепторов, является регулятором перистальтики пищеварительного тракта.

Оказывает прямой прокинетический эффект на гладкомышечные клетки.

Обладая сродством к опиатным рецепторам действует на u- и d-опиатные рецепторы возбуждения при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и стимулирует моторику, оказывая спазмолитическое действие на х-опиатные рецепторы при гиперкинетических состояниях угнетает моторику кишечника, стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника. Воздействуя на энкефалинергические механизмы, восстанавливает физиологическую двигательную активность, оказывает местный модулирующий (стимулирующий) эффект на моторику желудочно-кишечного тракта. В связи с этим его можно применять у больных как при гипо- так и гиперкинезиях желудочно-кишечного тракта.

Тридат Форте действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.

Показания к применению

— синдром “раздраженной кишки” (спастическая кишка)

— боли и колики в брюшной полости, спазмы кишечника, метеоризм, диарея и/или запор

— функциональные расстройства пищеварения

— полиморфная симптоматика гастроэнтерологических заболеваний.

Способ применения и дозы

Применяется по назначению врача.

Обычно взрослым назначается по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится.

Редко возможно развитие дерматологических реакций. Очень редко возможны психоневрологические симптомы типа головокружения и сонливости.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата

• детский возраст до 18 лет

• беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени данных о взаимодействиях не зарегистрировано.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования по изучению влияния на способность вождения автомобиля и использования машин не проводились.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре не выше 30C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.

34382 Шишли, Стамбул/Турция

Владелец регистрационного удостоверения

Берксам Илач Тиджарет А.Ш., Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Фармактив»

050010, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Карасай батыра, 1А

Тел/факс: +7 727 291 81 00

e-mail: info@farmaktiv.com

317106801477977070_ru.doc	44.5 кб
135940051477978235_kz.doc	67.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

МНН: Тримебутин

Производитель: Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trimebutine

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024154

Информация о регистрации в РК:
06.06.2019 — 06.06.2024

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Тридат Форте

Международное непатентованное название

Тримебутин

Лекарственная форма

Таблетки, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активного вещества —
тримебутина малеата 200мг,

вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал
кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, магния стеарат,
тальк.

Описание

Таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с
риской на одной стороне — маркировкой «ТМ» над риской и
маркировкой «20» под риской.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты
для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты
для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические
холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой.
Тримебутин.

Код ATХ A03AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь, максимальная концентрация
тримебутина малеата в плазме крови достигается в течении 1-2 ч.
Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень,
4-6% неизмененного вещества быстро выводится с мочой, примерно 70%
выводится в течение 24 ч. Период полувыведения основного метаболита
составляет примерно 4 ч.

Прием с пищей существенно не влияет на биодоступность
тримебутин малеата.

ФармакодинамикаТримебутин
является регулятором перистальтики пищеварительного
тракта. Действуя как энкефалинергический агонист рецепторов
возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при
гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и
спазмолитическое при гиперкинетических. Препарат действует на всем
протяжении желудочно-кишечного тракта, восстанавливает нормальную
физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных
заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Показания к применению

— синдром “раздраженной кишки”
(спастическая кишка)

— функциональные расстройства пищеварения

— полиморфная симптоматика гастроэнтерологических
заболеваний.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым
по 1 таблетки
(200 мг) 3 раза в сутки.

Побочные действия

редко
(≥1/10, 000 до <1/1, 000)

—
головокружение, сонливость

(<1/10,
000)

—
кожные реакции

Сообщение
сведений о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение сведений о побочных действиях после
регистрации лекарственного препарата имеет важное значение для
мониторинга соотношения пользы и риска применения препарата. Всем
медицинским работникам и пациентам следует сообщать о любых побочных
реакциях по адресу и телефонам, указанным в конце данной инструкции
по медицинскому применению.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или
вспомогательным компонентам препарата

— лицам с непереносимостью галактозы, с дефицитом
фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией,
так как таблетки Тридат Форте содержат лактозу

— беременность, период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Данные
отсутствуют.

Особые указания

Особенности влияния препарата на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами

Исследование влияния препарата на способность управлять
автотранспортом и потенциально опасными механизмами не проводилось.

Передозировка

Симптомы: усиление
побочных эффектов.

Лечение:
симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку
из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках в
картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше
25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Santa
Farma Ilac San.
A.S.

Okmeydani, Boru Сiçegi Sok. No: 16, 34382 Sisli –
Istanbul, Стамбул, Турция

производственный
участок:
GEBKİM Kimya İhtisas Organize San. Bölgesi Çerkeşli
Yolu Üzeri Erol Kiresepi Cad. No: 8, 41455 Dilovası –
Kocaeli, Коджаэли, Турция

Держатель регистрационного удостоверения

Santa
Farma Ilac San.
A.S.

Okmeydani,
Boru Сiçegi Sok. No:
16, 34382 Sisli
– Istanbul,
Стамбул, Турция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации, принимающей на территории
Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции,
и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

ТОО
«WELFAR-KAZAKHSTAN» (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН)

Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. 2я Кастекская д.14

Телефон/Факс:
+7 727 352 71 36

E-mail:
info@welfar.kz

ИМП_Тридат_Форте_Окончат.doc	0.05 кб
Тридат_Форте_каз.doc	0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Торговое название

Тридат Форте

Международное непатентованное название

Тримебутин

Лекарственная форма

Таблетки 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — тримебутина малеат 200мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, желатин, магния стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне – маркировкой «ТМ» над риской и маркировкой «20» под риской.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Синтетические холикоблокаторы — эфиры с третичной аминогруппой.

Код АТС A03AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь, максимальная концентрация тримебутина малеата в плазме крови достигается в течении 1-2 часов. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, 4-6% неизмененного вещества быстро выводится с мочой, примерно 70% выводится в течение 24 часов. Период полувыведения основного метаболита составляет примерно 4 часа.

Пища не влияет особенно на биодоступность тримебутина малеата

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Тридат Форте тримебутинa малеат, синтетический энкефалинергический агонист опиатных рецепторов, является регулятором перистальтики пищеварительного тракта.

Оказывает прямой прокинетический эффект на гладкомышечные клетки.

Обладая сродством к опиатным рецепторам действует на u- и d-опиатные рецепторы возбуждения при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и стимулирует моторику, оказывая спазмолитическое действие на х-опиатные рецепторы при гиперкинетических состояниях угнетает моторику кишечника, стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника. Воздействуя на энкефалинергические механизмы, восстанавливает физиологическую двигательную активность, оказывает местный модулирующий (стимулирующий) эффект на моторику желудочно-кишечного тракта. В связи с этим его можно применять у больных как при гипо- так и гиперкинезиях желудочно-кишечного тракта.

Тридат Форте действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.

Показания к применению

— синдром “раздраженной кишки” (спастическая кишка)

— боли и колики в брюшной полости, спазмы кишечника, метеоризм, диарея и/или запор

— функциональные расстройства пищеварения

— полиморфная симптоматика гастроэнтерологических заболеваний.

Способ применения и дозы

Применяется по назначению врача.

Обычно взрослым назначается по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится.

Редко возможно развитие дерматологических реакций. Очень редко возможны психоневрологические симптомы типа головокружения и сонливости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата

детский возраст до 18 лет

беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени данных о взаимодействиях не зарегистрировано.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования по изучению влияния на способность вождения автомобиля и использования машин не проводились.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре не выше 30?C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.

34382 Шишли, Стамбул/Турция

Владелец регистрационного удостоверения

Берксам Илач Тиджарет А.Ш., Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Фармактив»

050010, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Карасай батыра, 1А

Тел/факс: +7 727 291 81 00

e-mail: info@farmaktiv.com

Это средство, регулирующее моторику кишечника. Действует на энкефалинэргическую систему кишечника, регулируя его перистальтику. Влияние на периферические дельта-, мю- и каппа-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладких мышечных волокнах на всем протяжении пищеварительного тракта, позволяет регулировать моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, препарат восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с нарушениями моторики.

Благодаря нормализации висцеральной чувствительности обеспечивает анальгетическое воздействие при абдоминальном болевом синдроме.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: тримебутина малеат (200 мг).

Выпускается Тридат Форте в форме таблеток.

Показания

Тридат Форте применяют:

— для симптоматического лечение спазмов, боли, ощущения вздутия (метеоризма), дискомфорта в области живота, моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), изжоги, диспепсии, отрыжки, рвоты, тошноты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, желчных путей;

— при желчнокаменной болезни;

— при дисфункции желчевыводящих путей;

— при синдроме раздраженного кишечника;

— при дисфункции сфинктера Одди;

— при постхолецистэктомическом синдроме;

— при послеоперационной кишечной непроходимости.

Противопоказания

Тридат Форте противопоказан:

— при гиперчувствительности к тримебутина малеату, непереносимости вспомогательных компонентов, присутствующих в составе препарата;

— при беременности;

— при возрасте до трех лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях данных о тератогенности, эмбриотоксичности препарата не выявлено. Однако в связи с отсутствием необходимых клинических данных назначение препарата в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания, поскольку отсутствуют достоверные клинические данные, подтверждающих безопасность лечения в этот период. При необходимости приема тримебутина грудное вскармливание прекращают.

Способ применения и дозы

Тридат Форте применяют внутрь до приема пищи.

Стандартная доза для взрослых, детей старше 12 лет — 100—200 мг три раза в сутки.

Для предупреждения рецидива при синдроме раздраженного кишечника после проведенного курса терапии рекомендуется продолжить прием 300 мг/сутки в течение 12 недель.

Стандартная доза для детей 5—12 лет — 50 мг три раза в сутки.

Стандартная доза для детей 3—5 лет — 25 мг три раза в сутки.

Передозировка

До настоящего времени не сообщалось о случаях передозировки.

При превышении дозы, выявлении признаков передозировки требуется прекратить прием препарата, немедленно проконсультироваться с врачом.

Лечение: прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия. При необходимости проводится промывание желудка.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: тошнота, сухость во рту, диарея, неприятные вкусовые ощущения, диспепсия, запор.

Неврологические расстройства: сонливость, головная боль, усталость, головокружение, беспокойство, чувство жара/холода.

Аллергические реакции: сыпь на коже.

Прочие: болезненное увеличение грудных желез, нарушения менструального цикла, задержка мочи.

Условия и сроки хранения

Хранить Тридат Форте в оригинальной упаковке при температуре до +30°С. Срок годности — два года. Запрещено применение препарата после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.

Родителям необходимо обеспечить безопасность детей, исключив их доступ к лекарству.