ТриФлунекс (ВИКС АКТИВ СИМПТОМАКС ПЛЮС)
ИНФОРМАЦИОННЫЙ ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
ТриФлунекс, 500 мг/200 мг/10 мг порошок для приготовления раствора для внутреннего применения
TriFlunex, 500 mg/200 mg/10 mg suukaudse lahuse pulber
Парацетамол/гвайфенезин/гидрохлорид фенилэфрина
Перед применением препарата внимательно прочтите информационный листок, поскольку он содержит необходимую вам информацию.
Несмотря на то, что это лекарство можно купить без рецепта, для достижения наилучших результатов лечения вы должны принимать ТриФлунекс в точном соответствии с инструкцией.
— Сохраните информационный листок, чтобы обращаться к нему по мере надобности.
— Для получения дополнительных сведений проконсультируйтесь с аптекарем.
— Если по прошествии 3 дней симптомы заболевания не прекратятся или усилятся, свяжитесь с лечащим врачом.
— Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или если вы заметите какой-либо побочный эффект, не указанный в этом информационном листке, сообщите, пожалуйста, об этом лечащему врачу или аптекарю.
Содержание информационного листка:
1. Что представляет собой препарат ТриФлунекс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом ТриФлунекса
3. Как принимать ТриФлунекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ТриФлунекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ПРЕПАРАТ ТРИФЛУНЕКС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
ТриФлунекс предназначен для смягчения симптомов простуды и гриппа.
Лекарство содержит три действующих вещества:
— Парацетамол — хорошо известное обезболивающее средство (анальгетик). Он эффективен при различных видах боли, в том числе при головной боли и боли в горле, а также понижает жар (антипиретик).
— Гвайфенезин (экспекторант) разжижает мокроту, что помогает смягчить открытый кашель.
— Гидрохлорид фенилэфрина (назальный деконгестант) снижает отечность в носовых ходах и уменьшает заложенность носа.
Принимайте ТриФлунекс только тогда, когда у вас одновременно наблюдаются боль и/или жар, заложенность носа и открытый кашель.
2. ЧТО СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ТРИФЛУНЕКСА
Не принимайте ТриФлунекс
— если у вас аллергия на парацетамол, гвайфенезин, гидрохлорид фенилэфрина или какие-либо компоненты препарата (перечислены в разделе 6)
— если у вас имеются заболевания сердца
— если у вас высокое кровяное давление (гипертензия)
— если у вас проблемы с печенью или тяжелое заболевание почек
— если у вас гиперфункция щитовидной железы
— если у вас сахарный диабет
— если у вас глаукома закрытоугольного типа (повышенное внутриглазное давление)
— если у вас порфирия — наследственное нарушение, для которого характерно чрезмерное количество пигментов в моче
— если вы принимаете трициклические антидепрессанты
— если вы принимаете бета-блокаторы
— если вы принимаете или в течение последних 14 дней принимали ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — их применяют для лечения депрессии или болезни Паркинсона
— если вы принимаете препараты для понижения кровяного давления или облегчения стенокардии.
ТриФлунекс нельзя давать детям младше 12 лет.
Важно: Содержит парацетамол. Не принимайте дополнительно другие препараты, которые содержат парацетамол.
В случае передозировки следует немедленно обратиться за помощью к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо, потому что есть риск последующего серьезного повреждения печени. Не принимайте одновременно с этим препаратом другие лекарства от гриппа, простуды или заложенности носа.
Перед приемом ТриФлунекса проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем:
— если у вас проблемы с функцией печени
— если вы мужчина и у вас увеличена предстательная железа, поскольку могут усилиться трудности с мочеиспусканием
— если у вас нарушения кровообращения (в т.ч. синдром Рейно)
— если у вас стойкий или хронический кашель (например такой, какой бывает у курильщиков), астма, хронический бронхит или эмфизема.
Другие лекарственные препараты и ТриФлунекс
Прежде чем принимать ТриФлунекс, проинформируйте, пожалуйста, лечащего врача или аптекаря, если вы принимаете:
— препараты, содержащие парацетамол, или другие деконгестанты, применяемые в случае гриппа и простудных заболеваний.
Если вы принимаете эти лекарства, то нельзя принимать ТриФлунекс.
— ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Не принимайте ТриФлунекс, если вы принимали ИМАО в течение последних 14 дней.
— трициклические антидепрессанты, применяемые при лечении депрессии, например амитриптилин или имипрамин.
— лекарства от высокого кровяного давления (антигипертензивные), в том числе бетаблокаторы, или лекарства, поддерживающие сердечную функцию, или лекарства, корректирующие нарушения сердечного ритма (дигоксин, ланоксин, дигитоксин).
— фенотиазины (используются либо в качестве антипсихотиков в случае таких состояний как шизофрения или паранойя, либо для предупреждения тошноты и рвоты).
— препараты, применяемые против тошноты и рвоты (например, метоклопрамид или домперидон).
— препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), например варфарин или другие кумарины.
— препараты, применяемые для понижения высоких показателей уровня холестерина в крови (например, колестирамин).
— успокоительные (барбитураты).
— пробенецид или АЗТ (зидовудин).
— изониазид (применяется для лечения или профилактики туберкулеза)
Сочетание ТриФлунекса с пищей и питьем
Не принимайте данный препарат с алкогольными напитками.
Беременность и кормление грудью
ТриФлунекс не рекомендуется принимать в период беременности и грудного вскармливания; перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Данный препарат может вызывать головокружение или спутанность сознания. Если препарат оказал на вас воздействие, то не водите транспортные средства и не управляйте механизмами.
Важные сведения о некоторых компонентах препарата ТриФлунекс
Данный препарат содержит:
— Аспартам (Е951), служащий источником фенилаланина. Может представлять опасность для людей с фенилкетонурией.
— Сахарозу. Если врач сообщил, что у вас непереносимость определенных видов сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением этого препарата.
— Натрий (157 мг в одной дозе). Это следует учитывать в случае пациентов на диете с контролем содержания натрия.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ТРИФЛУНЕКС
Всегда принимайте ТриФлунекс точно так, как вам объяснили врач или аптекарь. Если вы в чем-то не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
Дозировка
Этот препарат представляет собой порошок, который нужно растворять в воде и выпивать в виде горячего напитка.
Высыпьте порошок из одного пакетика в кружку стандартного размера и заполните ее горячей, но не кипящей водой (около 250 мл). Остудите до приемлемой для питья температуры.
Взрослые и дети старше 12 лет:
1 пакетик каждые 4…6 часов согласно необходимости. Не принимайте больше 4 пакетиков в течение любого 24-часового промежутка времени.
Запрещается давать детям младше 12 лет.
Не превышайте допустимой дозы.
Не принимайте данный препарат с алкогольными напитками.
Длительно принимать препарат не рекомендуется.
При сохранении симптомов более 3 дней или их усугублении проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если вы приняли больше ТриФлунекса, чем предусмотрено
Немедленно обратитесь за врачебной помощью, если вы случайно приняли больше препарата, чем разрешено, или если дали ребенку больше рекомендованной дозы — даже если вы/ваш ребенок чувствуете себя хорошо — поскольку имеется риск последующего развития тяжелого поражения печени.
При возникновении дополнительных вопросов о применении препарата проконсультируйтесь с аптекарем.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и любой другой препарат, ТриФлунекс может вызывать побочные эффекты, которым подвержены не все.
Если у вас возникнет какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов, сразу же прекратите прием препарата и обратитесь в отделение экстренной медицины.
Очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях. Редко могут наблюдаться серьезные аллергические реакции (анафилаксия), свистящее или затрудненное дыхание. (Редко: менее чем у 1 человека из 1000, но более чем у 1 человека из 10 000; очень редко:
менее чем у 1 человека из 10000).
Очень редко (менее чем у 1 человека из 10000) при применении парацетамола могут
наблюдаться некоторые нарушения со стороны клеток крови и панкреатит (воспаление
поджелудочной железы).
Прочие побочные эффекты
|
Частота возникновения |
Побочные эффекты |
|
Часто (наблюдаются менее чем у 1 |
Потеря аппетита, тошнота или рвота |
|
Редко (наблюдаются менее чем у 1 |
Легкие аллергические реакции (например, кожные Боль в животе, понос |
Сообщение о побочных эффектах
При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. О побочных эффектах вы также можете сообщить самостоятельно на сайте www.ravimiamet.ee. Сообщив о них, вы поможете получить больше информации о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ ТРИФЛУНЕКС
Хранить в недоступном и скрытом от детей месте.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Не применяйте ТриФлунекс по истечении срока годности, указанного на пакетике или коробке.
Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Спросите у аптекаря, как утилизировать лекарства, в которых вы больше не нуждаетесь. Эти меры способствуют охране окружающей среды.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ТриФлунекс
В каждом пакетике этого препарата находится одна терапевтическая доза, которая содержит следующие действующие вещества: 500 мг парацетамола, 200 мг гвайфенезина и 10 мг гидрохлорида фенилэфрина.
Прочие компоненты: сахароза, лимонная кислота, винная кислота, цикламат натрия, цитрат натрия, аспартам (E951), ацесульфам калия (E950), порошкообразный ментол, лимонный ароматизатор, ароматическая и вкусовая добавка лимонного сока, хинолиновый желтый (Е104). См. конец раздела 2.
Как выглядит ТриФлунекс и что содержится в упаковке
ТриФлунекс — это беловатый порошок, упакованный в ламинированные пакетики и картонную коробку. В коробке находится 5 или 10 пакетиков.
В продаже могут иметься упаковки не всех объемов.
Держатель торговой лицензии и изготовитель
Держатель торговой лицензии
Wick Pharma
Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus
Германия
Изготовитель
Wrafton Laboratories Limited
Braunton,
Devon,
EX33 2DL
Великобритания
При возникновении дополнительных вопросов в отношении данного препарата просим обращаться к местному представителю держателя торговой лицензии.
UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Тел.: +372 6610801
Последнее обновление информационного листка датируется маем 2017 г.
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
OmnimedBeechams All-in-OneLemsip (guaifenesin_Paracetamol_Phenylephrine hydrochloride)Vicks Flu Tripla AzioneLemsip Max All in OneNirolex Flu Tripla AzioneTherafluВикс АнтиГрипп КОМПЛЕКСBeechams Max Strength All in OnePanadol Cold&Flu all in onePanadol Cough & ColdVicks Flu Tripla Azione (Acetaminophen,Guaifenesin,Phenylephrine Hydrochloride)Benylin Phlegm Cough & Cold Multi-ReliefPanadol Cold & Cough (Acetaminophen,Guaifenesin,Phenylephrine Hydrochloride)Panadol Cold&Flu all in one (Acetaminophen,Guaifenesin,Phenylephrine Hydrochloride)Benylin Chesty Cough & ColdTriactimedVicks DayQuil Complete (Acetaminophen,Guaifenesin,Phenylephrine Hydrochloride)Boots Mucus Cough & Cold Relief All in OneNirolex Flu Tripla Azione (Acetaminophen,Guaifenesin,Phenylephrine Hydrochloride)
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Описание Название медикамента TriFlunexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
TriFlunex
Состав
Описание Состав TriFlunexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Guaifenesin; Фенилэфрин гидрохлорид; Ацетаминофен
Терапевтические показания
Описание Терапевтические показания TriFlunexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Для облегчения симптомов простуды и гриппа, включая облегчение болей и болей, боли в горле, головной боли, заложенности носа, понижения температуры и кашля в груди.
Способ применения и дозы
Описание Способ применения и дозы TriFlunexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Пациентам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если симптомы сохраняются более 3 дней или ухудшаются.
Дозировка:
Взрослые и подростки от 12 лет и старше: один пакетик растворяется при перемешивании в горячей воде и подслащивается по вкусу.
Доза может быть повторена через 4-6 часов. Не более четырех доз следует принимать за 24 часа.
Не следует давать детям до 12 лет.
Способ применения
Пероральное введение после растворения в воде.
Пожилое население: нет необходимости корректировать дозировку у пожилых людей.
Противопоказания
Описание Противопоказания TriFlunexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
—
— Тяжелая ишемическая болезнь сердца и сердечно-сосудистые нарушения
— гипертония
— гипертиреоз
— Противопоказано пациентам, которые в настоящее время получают или в течение двух недель после прекращения терапии ингибиторами моноаминоксидазы (MAOI)
— Одновременное использование других симпатомиметических противоотечных средств
Особые предупреждения и меры предосторожности
Описание Особые предупреждения и меры предосторожности TriFlunexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Используйте с осторожностью у пациентов с феноменом Рейно или сахарным диабетом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении парацетамола пациентам с тяжелой почечной или тяжелой печеночной недостаточностью. Опасность передозировки выше у людей с нецирротической алкогольной болезнью печени.
Пациентам следует рекомендовать не принимать другие продукты, содержащие парацетамол, одновременно.
В случае передозировки следует обратиться за немедленной медицинской консультацией, даже если пациент чувствует себя хорошо из-за риска отсроченного серьезного повреждения печени.
Фенилэфрин следует использовать с осторожностью у пациентов с глаукомой под закрытым углом и расширением предстательной железы.
Продукт не следует использовать во время беременности, если это не рекомендовано медицинским работником.
Следует избегать использования во время кормления грудью, если это не рекомендовано медицинским работником.
Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лаппазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы не должны принимать это лекарство.
Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.
Этот продукт также содержит 1973,3 мг сахарозы на дозу (общее количество сахаров 2 г). Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.
Этот продукт содержит 129,0 мг (5,6 ммоль) натрия на дозу — следует принимать во внимание пациентов на контролируемой натриевой диете.
Содержит источник фенилаланина. Может быть вредным для людей с фенилкетонурией.
Влияние на способность управлять и использовать машины
Описание Влияние на способность управлять и использовать машины TriFlunexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
TriFlunex Lemon не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или пользоваться техникой.
Побочные эффекты
Описание Побочные эффекты TriFlunexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Неблагоприятные события, связанные с парацетамолом, гуафенесином и фенилэфрином, приведены ниже с таблицей по классу и частоте системного органа. Частоты определяются как: Очень распространенный (> 1/10); Общий (> 1/100 и <1/10); Необычный (> 1/1000 и <1/100); Редкий (> 1/10000 и <1/1000); Очень редко (<1/1000) быть оцененным из (не может быть). В каждой группе частот неблагоприятные события представлены в порядке уменьшения серьезности.
|
Системный Органный Класс |
Частота |
Неблагоприятные события |
|
Расстройства крови и лимфатической системы |
Неизвестный |
Тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз1 |
|
Расстройства иммунной системы |
Неизвестный |
Гиперчувствительность |
|
Желудочно-кишечные расстройства |
Неизвестный |
Дискомфорт в животе, тошнота, рвота |
|
Расстройства кожи и подкожной клетчатки |
Очень редко Неизвестный |
Сообщалось о случаях серьезных кожных реакций Кожная сыпь |
|
Почечные и мочевые расстройства |
Неизвестный |
Задержка мочи2 |
Описание выбранных побочных реакций
1 Были сообщения о дискразиях крови, включая тромбоцитопению, лейкопению, панцитопению, нейтропению и агранулоцитоз, но они не обязательно были причинно связаны с парацетамолом.
2 Особенно у мужчин
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтой карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Передозировка
Описание Передозировка TriFlunexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Парацетамол
Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола. Прием 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. Ниже).
Факторы риска
Если пациент:
(а) Находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобойным или другими лекарственными средствами, которые вызывают ферменты печени
или
(б) Регулярно потребляет этанол сверх рекомендуемых количеств
или
(c) Может быть истощен глутатион, например. расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия.
Симптомы
Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может стать очевидным через 12-48 часов после приема внутрь. Могут возникнуть нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. При сильном отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, отека головного мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, настоятельно обусловленная болью в пояснице, гематурией и протеинурией, может развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени. Сердечные аритмии и панкреатит поступало.
Управление
Немедленное лечение имеет важное значение при лечении передозировки парацетамола. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для немедленной медицинской помощи. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов. Управление должно соответствовать установленным руководствам по лечению, см. Раздел передозировки BNF.
Лечение активированным углем следует рассмотреть, если передозировка была сделана в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме должна измеряться через 4 часа или позже после приема внутрь (более ранние концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеином можно использовать до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается до 8 часов после перегрева. Эффективность противоядия резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту следует вводить внутривенно N-ацетилцистеин в соответствии с установленным графиком дозировки. Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть подходящей альтернативой для отдаленных районов за пределами больницы. Лечение пациентов с серьезной печеночной дисфункцией после приема внутрь в течение 24 часов следует обсудить с NPIS или подразделением печени.
Фенилэфрин гидрохлорид
Особенности тяжелой передозировки фенилэфрина включают гемодинамические изменения и сердечно-сосудистый коллапс с угнетением дыхания. Лечение включает симптоматические и поддерживающие меры. Гипертонические эффекты можно лечить с помощью i.v. альфа-рецептор-блокирующий агент.
Передозировка фенилэфрина может привести к: нервозности, головной боли, головокружению, бессоннице, повышенному кровяному давлению, тошноте, рвоте, мидриазу, острой закрытоугольной глаукоме (скорее всего, у людей с закрытым углом глаукомы), тахикардии, сердцебиению, аллергическим реакциям ( например. сыпь, крапивница, аллергический дерматит), дизурия, задержка мочи (скорее всего, у людей с обструкцией выхода мочевого пузыря, такой как гипертрофия предстательной железы).
Дополнительные симптомы могут включать гипертонию и, возможно, рефлекторную брадикардию. В тяжелых случаях могут возникнуть спутанность сознания, судороги и аритмии. Однако количество, необходимое для выработки серьезной токсичности фенилэфрина, будет больше, чем необходимое для того, чтобы вызвать токсичность печени, связанную с парацетамолом.
Лечение должно быть клинически целесообразным. Тяжелую гипертонию, возможно, придется лечить альфа-блокирующими лекарственными средствами, такими как фентоламин.
Guaifenesin
Очень большие дозы могут вызвать тошноту и рвоту. Активное вещество, однако, быстро метаболизируется и выводится с мочой. Пациенты должны находиться под наблюдением и лечиться симптоматически.
Фармакодинамика
Описание Фармакодинамика TriFlunexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Фармакотерапевтическая группа: Анальгетики, анилиды,
Код УВД: N02B E51. Парацетамол, комбинации не включают. психолептики
Парацетамол: Парацетамол обладает как анальгетической, так и жаропонижающей активностью, которая, как полагают, опосредована главным образом посредством ингибирования синтеза простагландина в центральной нервной системе.
Фенилэфрин гидрохлорид: фенилэфрин является симпатомиметическим агонистом постсинаптического Î ± 1-адренергического рецептора с низким сродством к кардиоселективным бета-рецепторам и минимальной активностью центрального нервного стимулятора. Это признанное противоотечное средство и действует вазоконстрикцией, уменьшая отек и отек носа.
Гуаифенесин: Гуаифенесин является отхаркивающим средством, которое снижает вязкость цепкой мокроты.
Не известно, что активные ингредиенты вызывают седативный эффект.
Фармакокинетика
Описание Фармакокинетика TriFlunexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Парацетамол: Парацетамол быстро и полностью всасывается из тонкой кишки, достигая пиковых уровней в плазме через 15-20 минут после перорального приема. Системная доступность подвержена метаболизму первого прохода и варьируется в зависимости от дозы от 70% до 90%. Препарат быстро и широко распространяется по всему организму и выводится из плазмы с T½ приблизительно 2 часа. Основными метаболитами являются конъюгаты глюкуронида и сульфата (> 80%), которые выводятся с мочой.
Фенилэфрин гидрохлорид: фенилэфрин всасывается из желудочно-кишечного тракта, но снижает биодоступность пероральным путем из-за метаболизма первого прохода. Он сохраняет активность в качестве противоотечного средства для носа при пероральном приеме, при этом препарат распространяется через системный кровоток в сосудистое ложе слизистой оболочки носа. При приеме внутрь в качестве носового противоотечного фенилэфрина обычно назначают с интервалом 4-6 часов.
Гуаифенесин: Гуаифенесин всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он быстро метаболизируется путем окисления до ̄ — (2 метоксифенокси) молочной кислоты; который выводится с мочой. В течение 3 часов примерно 40% разовой дозы выводится с мочой в виде этого метаболита. Период полураспада в плазме составляет около 1 часа. Гуаифензин может увеличивать скорость всасывания парацетамола.
Фармокологическая группа
Описание Фармокологическая группа TriFlunexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Анальгетики, анилиды,
Доклинические данные по безопасности
Описание Доклинические данные по безопасности TriFlunexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Доклинические данные, имеющие отношение к назначающему врачу, не являются дополнительными к тем, которые уже включены в другие разделы SmPC
Взаимодействие
Описание Взаимодействие TriFlunexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Никто не известен.
Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке
Описание Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке TriFlunexявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Непригодный.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=triflunex
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=triflunex
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
TriFlunex предназначен для простуды и гриппа, для облегчения симптомов. В его состав входят три активных вещества: Парацетамол-широко известный анальгетик (analgētisks средство). Он эффективен против боли, например, головные и шейные боли, и может ослабить лихорадку (antipirētisks средство). Gvaifenezīns (atkrēpojošs средство) разжижают в дыхательных путях существующих слизь, которая помогает облегчить глубоким кашлем. Fenilefrīna гидрохлорид (средство против заложенности носа) уменьшить нос отек дыхательных путей, облегчая aizlikta носа симптомы. Вы должны использовать TriFlunex только в том случае, если у Вас есть боль или жар, нос aizlikums и глубокий кашель.
Активные вещества: Paracetamolum, Guaifenesinum, Phenylephrini hydrochloridum.
Применение: Этот препарат порошок, предназначенный для растворения в воде и использования горячего напитка образом. Насыпьте одну пачку порошка стандартного размера в чашку и залить горячей, но не кипящей водой (около 250 мл). Дайте остыть до питьевой температуры. Взрослым и детям старше 12 лет: по одной упаковке каждые 4-6 часов по мере необходимости. Не более 4 пакетов в любой 24-часовой период времени. Не давайте детям до 12 лет. Не превышайте указанную дозу. Не используйте эти препараты вместе с алкогольными напитками. Эти препараты не рекомендуется употреблять длительное время. Если симптомы продолжаются более 3 дней или ухудшаются, Вы должны проконсультироваться с врачом.
Производитель: Wrafton Laboratories Limited, Великобритания
Трипликсам является комбинацией трех активных компонентов: периндоприла, индапамида и амлодипина. Это антигипертензивное средство для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).
Пациенты, принимающие периндоприл/индапамид в виде комбинации с фиксированной дозой и амлодипин в отдельных таблетках, могут принимать одну таблетку Трипликсама, содержащую все три активных компонента в той же дозе.
Каждый из активных компонентов снижает артериальное давление, и вместе они контролируют артериальное давление:
— Периндоприл принадлежит к классу препаратов под названием ингибиторы ангиотензин- превращающего фермента (АПФ). Он расширяет кровеносные сосуды, чем облегчает сердцу проталкивание крови через них.
— Индапамид является диуретиком (принадлежит к классу препаратов под названием производные сульфонамида с индольным кольцом). Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь небольшое увеличение количества мочи.
— Амлодипин является блокатором кальциевых каналов (принадлежит к классу препаратов под названием дигидропиридины). Он расслабляет кровеносные сосуды, и кровь легко проходит сквозь них.
— если у вас аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, или другие ингредиенты этого препарата (перечисленные в разделе 6),
— если раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у вас или у ваших родственников проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или обильная кожная сыпь (состояние, которое называется отек Квинке),если у вас имеется тяжелая болезнь печени или вы страдаете печеночной энцефалопатией (болезнь головного мозга, вызванная заболеванием печени),
— если имеется подозрение на наличие нелеченой декомпенсированной сердечной недостаточности (сильная задержка воды, затрудненное дыхание),
— если вы принимаете антиаритмические препараты, приводящие к угрожающему жизни нарушению сердечного ритма (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»),
— если у вас имеется сужение аортального клапана сердца (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может нагнетать достаточное количество крови для организма),
— если у вас сердечная недостаточность после сердечного приступа,
— если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия),
— если у вас низкий уровень калия,
— если у вас тяжелое заболевание почек, снижающее приток крови к почкам (стеноз почечной артерии).
— если вы проходите диализ или другие процедуры гемофильтрации. В зависимости от применяемого аппарата Трипликсам может вам не подойти,
— если у вас заболевание почек средней степени тяжести (в случае приема Трипликсама в дозировках 10 мг/2,5 мг/5 мг и 10 мг/2,5 мг/10 мг),
— если вы беременны со сроком более 3 месяцев (также не рекомендуется принимать Трипликсам и на ранних сроках беременности — см. раздел о беременности),
— если вы кормите грудью,
— если у вас диабет или нарушена функция почек и вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен,
— если вы принимаете сакубитрил и валсартан — лекарство против сердечной недостаточности (см. разделы «Меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и препарат»).
Прежде чем принимать Трипликсам, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом:
— если у вас имеется гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почку кровью),
— если у вас имеется сердечная недостаточность или другое заболевание сердца,
— если у вас сильно повысилось артериальное давление (гипертонический криз),
— если вы страдаете болезнями печени,
— если у вас имеется коллагеноз (кожное заболевание), системная красная волчанка или склеродермия,
— если у вас атеросклероз (затвердение артерий),
— если вам нужно сделать анализ, чтобы проверить работу паращитовидной железы,
— если у вас подагра,
— если вы страдаете диабетом,
— если вы на диете с ограниченным количеством соли или принимаете заменители соли, содержащие калий (крайне важно, чтобы баланс калия в крови не нарушался),
— если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), так как следует избегать их одновременного приема вместе с Трипликсамом (см. «Прием других препаратов»),
— если в пожилом возрасте вам необходимо увеличить дозу,
— если у вас бывали реакции светочувствительности,
— если вы принадлежите к негроидной расе, так как у вас повышен риск отека Квинке (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может привести к нарушению глотания или дыхания) и препарат может оказаться менее эффективным для снижения артериального давления,
— если вы проходите процедуры диализа с мембранами с высокой гидравлической
проницаемостью,
— если вы страдаете болезнями почек или находитесь на диализе,
— если у вас в крови аномально повышен уровень гормона альдостерона (первичный гиперальдостеронизм),
— если у вас слишком много кислоты в крови, что может привести к учащению дыхания,
— если у вас недостаточность мозгового кровообращения (низкое давление в головном мозге),
— если у вас развился отек лица, губ, рта, языка или горла, что может привести к затрудненному глотанию или дыханию (отек Квинке), что может произойти в любое время во время лечения, сразу же прекратите принимать препарат и свяжитесь с врачом.
— если вы принимаете следующие препараты, возрастает риск отека Квинке:
— рацекадотрил (применяется для лечения диареи),
— сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mТоr (применяются для предотвращения отторжения пересаженных органов).
— сакубитрил (выпускается в фиксированной комбинации с валсартаном), применяющийся для лечения хронической сердечной недостаточности.
— если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов против повышенного артериального давления:
— блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (известные также как сартаны, например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если вы страдаете нарушением функции почек, вызванным диабетом,
— алискирен.
Врач может проводить регулярный мониторинг функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию под заголовком «Не принимайте Трипликсам».
Врач может назначить анализ крови, чтобы определить низкий уровень натрия и калия или высокий уровень кальция.
Вы должны сообщить врачу, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Не рекомендуется принимать Трипликсам на ранних сроках беременности. Не следует принимать препарат на сроках более 3 месяцев, так как это может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Во время приема Трипликсама вы также должны сообщить врачу или медицинскому персоналу:
— если вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция, у вас недавно была диарея или рвота или у вас обезвожен организм, если вам предстоит диализ или аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерина из крови), если вам должны провести десенсибилизацию для снижения аллергических реакций на укусы пчел или ос,
— если вам предстоит пройти обследование с введением иодсодержащего контрастного вещества (вещество, благодаря которому органы, например, почки или желудок, можно увидеть на рентгене),
— если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения глазного давления, которые могут наблюдаться в течение нескольких часов до недели с момента начала приема Трипликсама. При отсутствии лечения возможна необратимая потеря зрения. Если у вас раньше была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамид, вы можете быть подвержены более высокому риску развития хориоидального выпота.
Дети и подростки
Трипликсам нельзя давать детям и подросткам.
Если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Не принимайте алискирен (используется для лечения высокого артериального давления), если у вас диабет или заболевание почек.
Избегайте приема Трипликсама одновременно со следующими препаратами:
— литий (используется для лечения таких психических расстройств, как мания, маниакально- депрессивный психоз и рекуррентная депрессия),
— калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид), добавки калия или калийсодержащие заменители пищевой соли, другие препараты, повышающие содержание калия в организме (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
— дантролен (инфузия), который также используется для лечения злокачественной гипертермии во время анестезии (ее симптомы включают очень высокую температуру и ригидность мышц),
— эстрамустин (используется для лечения рака),
— препараты, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для профилактики отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mТоr). См. раздел «Меры предосторожности», сакубитрил и валсартан (применяются для лечения хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте препарат» и «Меры предосторожности»,
— другие препараты, которые используются для лечения высокого артериального давления: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина.
Прием других препаратов может повлиять на лечение Трипликсамом. Врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, так как их прием требует особого внимания:
— другие препараты для лечения высокого артериального давления, включая блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию, приведенную в разделе «Не принимайте препарат» и «Меры предосторожности») и диуретики (препараты, которые увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками), калийсберегающие диуретики, применяемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах 12-50 мг/сут.
— анестетики, йодсодержащие контрастные вещества, бепридил (используется для лечения стенокардии), моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибиотики — препараты для лечения инфекции), метадон (используется для лечения наркотической зависимости),
— дофетилид, ибутилид, бретилиум, цизаприд, дифемамил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол (для лечения нарушений сердечного ритма),
— верапамил, дилтиазем (сердечные препараты),
— дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца), рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики против инфекций, вызванных бактериями),
— итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В для инъекций (для лечения грибковых заболеваний), аллопуринол (для лечения подагры),
— мизоластин, терфенадин и астемизол (антигистаминные средства для лечения сенной лихорадки или аллергии),
— кортикостероиды для лечения различных заболеваний, в том числе тяжелой астмы и ревматоидного артрита, нестероидные противовоспалительные препараты (напр., ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (напр., ацетилсалициловая кислота),
— иммунодепрессанты (препараты, которые регулируют иммунный ответ организма и используются для лечения аутоиммунных заболеваний и после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус),
— тетракозактид (для лечения болезни Крона),
— соли золота, особенно для внутривенного введения (для лечения симптомов ревматоидного артрита),
— галофантрин (используется для лечения некоторых видов малярии),
— баклофен для лечения мышечной ригидности при таких болезнях, как рассеянный склероз, препараты для лечения диабета (инсулин, метформин), кальций, включая добавки кальция, стимулирующие слабительные (напр., сенна), препараты для лечения рака,
— винкамин (используется для лечения клинически выраженных когнитивных нарушений у пожилых людей, включая потерю памяти),
— препараты для лечения таких психических расстройств, как депрессия, тревожность, шизофрения (напр., трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики),
— пентамидин (для лечения пневмонии),
— ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ),
— hypericum perforatum (зверобой), триметоприм (для лечения инфекций),
— препараты для лечения низкого артериального давления, шока и астмы (например, эфедрин, норадреналин и адреналин),
— нитроглицерин и другие нитраты или сосудорасширяющие средства, которые могут еще больше снизить давление.
Прием Трипликсама с едой и питьем
При приеме Трипликсама не следует пить грейпфрутовый сок и употреблять сами грейпфруты. Это вызвано тем, что грейпфрут и сок грейпфрута могут повысить в крови концентрацию активного компонента амлодипина, что может непредсказуемо увеличить гипотензивное действие Трипликсама.
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема этого препарата.
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если думаете, что беременны (или можете забеременеть).
Врач порекомендует вам прекратить прием Трипликсама до наступления беременности или сразу после того, как станет известно о беременности, и посоветует перейти с Трипликсама на другой препарат. Не рекомендуется принимать Трипликсам на ранних сроках беременности, а его прием на сроках беременности более 3 месяцев может нанести серьезный вред ребенку.
Кормление грудью
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Кормящим матерям не рекомендуется принимать Трипликсам. Врач может подобрать вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился недоношенным.
Если таблетки вызывают у вас тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не садитесь за руль и не используйте приборы, а сразу же обратитесь к врачу.
Трипликсам содержит натрий.
Одна таблетка Трипликсама содержит менее 1ммоль натрия (23 мг), т.е.фактически не содержит.
Всегда принимайте этот препарат, точно следуя указаниям врача или фармацевта. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Примите таблетку, запив стаканом воды, лучше утром и до еды. Врач решит, какая доза вам подходит. Обычно это одна таблетка в сутки.
Если вы приняли больше Трипликсама, чем нужно
Если принять слишком много таблеток, артериальное давление может снизиться, что может представлять опасность и иногда сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией (выделение количества мочи, которое ниже нормы), анурии (моча не вырабатывается или не выделяется). У вас может закружиться голова, вы можете упасть в обморок или почувствовать слабость. Если артериальное давление резко упадет может развиться шок. Кожа станет холодной и липкой, и вы можете потерять сознание. Если вы приняли много таблеток Трипликсама, сразу же обратитесь за медицинской помощью.
Если вы забыли принять Трипликсам
Для достижения большей эффективности важно регулярно принимать лекарство каждый день. Тем не менее, если вы забыли принять дозу Трипликсама, примите следующую в обычное время. Не принимайте двойной дозы, чтобы возместить пропущенную.
Если вы прекратили принимать Трипликсам
Так как лечение гипертензии обычно длится всю жизнь, до прекращения приема этого препарата следует проконсультироваться с врачом.
Если у вас будут какие-либо вопросы относительно использования данного препарата, задайте их врачу, фармацевту или медсестре.
Как все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у каждого. Немедленно прекратите прием лекарственного препарата и обратитесь к врачу, если у вас возник один из следующих побочных эффектов:
— внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (нечасто) (может отмечаться не чаще чем у 1 из 100),
— отек век, лица или губ (нечасто) (может отмечаться не чаще чем у 1 из 100),
— отек рта, языка и горла, что приводит к затрудненному дыханию (нечасто) (может отмечаться не чаще чем у 1 из 100),
— тяжелые кожные реакции, включая тяжелую кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, Токсический эпидермальный некролиз)
или другие аллергические реакции (очень редко) (может отмечаться не чаще чем у 1 из 10 000), сильное головокружение или обморок (часто) (может отмечаться не чаще чем у 1 из 10), сердечный приступ (очень редко) (может отмечаться не чаще чем у 1 из 10 000), опасное для жизни нарушение сердечного ритма (неизвестно),
— воспаление поджелудочной железы, которое может привести к сильным болям в животе или в спине с ощущением плохого самочувствия (очень редко) (может отмечаться не чаще чем у 1 из 10 000).
В порядке убывания частоты, к побочным эффектам относятся:
— Очень часто (могут отмечаться чаще, чем у 1 из 10):
- Отек (задержка жидкости в организме)
— Часто (могут отмечаться не чаще чем у 1 из 10)
- Головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения (осознанное ощущение биения сердца), внезапное покраснение, вертиго, ощущение покалывания, нарушение зрения, двоение в глазах, звон в ушах (ощущение шума в ушах), головокружение из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или расстройство пищеварения, диарея, запор, изменение частоты стула), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), мышечные спазмы, чувство усталости, слабость, сонливость, отек щиколоток.
— Нечасто (могут отмечаться не чаще чем у 1 из 100):
- Перепады настроения, тревожность, депрессия, нарушения сна, дрожь, крапивница, обморок, утрата болевых ощущения, нерегулярное и/или быстрое сердцебиение, ринит (заложенность носа или. насморк), выпадение волос, пурпура (красные точки на коже), обесцвечивание кожи, кожный зуд, потливость, боль в груди, боль в суставах или мышцах, боль в спине, боль, плохое самочувствие (недомогание), заболевания почек, нарушение мочеиспускания, учащение позывов к мочеиспусканию ночью, повышенная частота мочеиспускания, невозможность достичь эрекции, лихорадка или высокая температура, дискомфорт или увеличение молочной железы у мужчин, увеличение или снижение веса, увеличение уровня некоторых типов лейкоцитов в крови, увеличение содержания калия в крови, гипогликемия (очень низкое содержание сахара в крови), низкий уровень натрия в крови, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), реакции фоточувствительности (изменение вида кожи) после пребывания на солнце или под искусственными лучами УФА, волдыри на коже, отек рук или ступней, повышение уровня креатинина и мочевины в крови, падение, сухость во рту.
— Редко (могут отмечаться не чаще чем у 1 из 1000):
- Спутанность сознания, изменение лабораторных показателей: увеличение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке и ухудшение течения псориаза.
— Очень редко (могут отмечаться не чаще чем у 1 из 10000):
- Снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов (что приводит к появлению синяков и кровотечению из носа), анемия (снижение количества эритроцитов), стенокардия (боль в груди, челюсти и спине при физическом напряжении, вызванная нарушением поступления крови к сердцу), эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), отек десен, тяжелые кожные реакции, включающие обильную кожную сыпь, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, полиморфная эритема (кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровотечение, болезненность или увеличение десен, нарушение печеночной функции, воспаление печени (гепатит), тяжелые заболевания почек пожелтение кожи (желтуха), вздутие живота (гастрит), заболевание нервов, которое может привести к слабости, ощущению покалывания или онемения, увеличение мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокий уровень сахара в крови), высокий уровень кальция в крови, инсульт, возможно вследствие чрезмерно низкого артериального давления.
— Неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):
- Печеночная энцефалопатия (заболевание головного мозга, вызванное болезнью печени), отклонения на ЭКГ, низкий уровень калия в крови, если вы страдаете системной красной волчанкой (вид коллагеноза), ее течение может ухудшиться.
- Близорукость (миопия), нечеткость зрения.
- Дрожь, ригидная поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неустойчивая походка.
- Обесцвечивание, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно).
- Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острая закрытоугольная глаукома).
- Могут отмечаться изменения в лабораторных параметрах (анализах крови). Врач может провести анализы крови для отслеживания вашего состояния.
- При приеме ингибиторов АПФ могут наблюдаться повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги вызванные неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
При появлении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается и побочных эффектов, не указанных в данном вкладыше. Вы также можете сообщить о них самостоятельно через Национальную систему отчетности информация о которой приведена в Приложении V. Сообщения о побочных эффектах помогают собрать больше информации о безопасности данного препарата.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат по истечении срока годности, который указан на коробке и флаконе с таблетками. Препарат годен до последнего дня месяца, указанного в сроке годности.
При температуре не выше З0°С.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или обычный мусор. Спросите у фармацевта, как избавляться от препаратов, которые вы больше не принимаете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Что содержит Трипликсам
Действующими веществами являются периндоприла аргинин, индапамид и амлодипин.
Одна таблетка Трипликсама 5/1,25/5 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 3,395 мг периндоприла, что эквивалентно 5 мг периндоприла аргинина, 1,25 мг индапамида и 6,935 мг амлодипина бесилата, что эквивалентно 5 мг амлодипина.
Одна таблетка Трипликсама 5/1,25/10 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 3,395 мг периндоприла, что эквивалентно 5 мг периндоприла аргинина, 1,25 мг индапамида и 13,870 мг амлодипина бесилата, что эквивалентно 10 мг амлодипина.
Одна таблетка Трипликсама 10/2,5/5 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 6,790 мг периндоприла, что эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина, 2,5 мг индапамида и 6,935 мг амлодипина бесилата, что эквивалентно 5 мг амлодипина.
Одна таблетка Трипликсама 10/2,5/10 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 6,790 мг периндоприла, что эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина, 2,5 мг индапамида и 13,870 мг амлодипина бесилата, что эквивалентно 10 мг амлодипина.
Другие ингредиенты:
— Сердцевина таблетки: Соединение на основе кальция карбоната и крахмала: кальция карбонат 90%, прежелатинизйрованный кукурузный крахмал 10%, целлюлоза микрокристаллическая, (Е460), кроскармеллоза натрия (Е468), магния стеарат (Е572), кремния диоксид коллоидный безводный, прежелатинизированный крахмал.
— Пленочная оболочка таблетки: глицерин (Е422), гипромеллоза 6мПа*с (Е464), макрогол 6000, — магния стеарат (Е572), титана диоксид (Е171).
Внешний вид
Трипликсам 5/1,25/5 мг: продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, 9,75 мм в длину и 5,16 мм в ширину, с гравировкой на одной стороне и логотипом компании на другой.
Трипликсам 5/1,25/10 мг: продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, 10,7 мм в длину и 5,66 мм в ширину, с гравировкойна одной стороне и логотипом компании £% на другой.
Трипликсам 10/2,5/5 мг: продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, 11,5 мм в длину и 6,09 мм в ширину, с гравировкой на одной стороне и логотипом компании на другой.
Трипликсам 10/2,5/10 мг: продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, 12,2 мм в длину и 6,46 мм в ширину, с гравировкой на одной стороне и логотипом компании S ® на другой.
Коробки на 10, 28, 30, 60 (2 флакона по 30 таблеток), 84 (3 флакона по 28), 90 (3 флакона по 30), 100 и 500 таблеток (5. флаконов по 100 таблеток).
Крышка флакона содержит влагопоглотитель. Не все расфасовки могут иметься в продаже.
Медицинский препарат для отпуска по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного свидетельства:
Les Laboratories Servier (Ле Лаборатуар Сервье) 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Франция
Производители:
Servier (Ireland) Industries Ltd, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. Gorey Road — Arklow — Co. Wicklow Ireland — Ирландия
По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя регистрационного удостоверения.
БЕЛАРУСЬ
Ул. Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.: +375 173 06 54 55
Top 20 medicines with the same components:
OmnimedBeechams All-in-OneLemsip (guaifenesin_Paracetamol_Phenylephrine hydrochloride)Vicks Flu Tripla AzioneLemsip Max All in OneNirolex Flu Tripla AzioneTherafluВикс АнтиГрипп КОМПЛЕКСBeechams Max Strength All in OnePanadol Cold&Flu all in onePanadol Cough & ColdVicks Flu Tripla Azione (Acetaminophen,Guaifenesin,Phenylephrine Hydrochloride)Benylin Phlegm Cough & Cold Multi-ReliefPanadol Cold & Cough (Acetaminophen,Guaifenesin,Phenylephrine Hydrochloride)Panadol Cold&Flu all in one (Acetaminophen,Guaifenesin,Phenylephrine Hydrochloride)Benylin Chesty Cough & ColdTriactimedVicks DayQuil Complete (Acetaminophen,Guaifenesin,Phenylephrine Hydrochloride)Boots Mucus Cough & Cold Relief All in OneNirolex Flu Tripla Azione (Acetaminophen,Guaifenesin,Phenylephrine Hydrochloride)
Top 20 medicines with the same treatments:
Name of the medicinal product
The information provided in Name of the medicinal product of TriFlunex
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the TriFlunex.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug TriFlunex directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
TriFlunex
Qualitative and quantitative composition
The information provided in Qualitative and quantitative composition of TriFlunex
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the TriFlunex.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug TriFlunex directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Guaifenesin; Phenylephrine Hydrochloride; Acetaminophen
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of TriFlunex
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the TriFlunex.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug TriFlunex directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
For the relief of symptoms of colds and influenza, including the relief of aches and pains, sore throat, headache, nasal congestion, lowering of temperature and chesty coughs.
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of TriFlunex
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the TriFlunex.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug TriFlunex directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Patients should consult a doctor or pharmacist if symptoms persist for more than 3 days, or worsen.
Posology:
Adults and adolescents 12 years and over: One sachet dissolved by stirring in hot water and sweetened to taste.
Dose may be repeated in 4-6 hours. No more than four doses should be taken in 24 hours.
Not to be given to children under 12.
Method of administration
Oral administration after dissolution in water.
Elderly Population: No dosage adjustment is considered necessary in the elderly.
Contraindications
The information provided in Contraindications of TriFlunex
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the TriFlunex.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug TriFlunex directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
—
— Severe coronary heart disease and cardiovascular disorders
— Hypertension
— Hyperthyroidism
— Contraindicated in patients currently receiving or within two weeks of stopping therapy with monoamine oxidase inhibitors (MAOI)
— Concomitant use of other sympathomimetic decongestants
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of TriFlunex
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the TriFlunex.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug TriFlunex directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Use with caution in patients with Raynaud’s phenomenon or diabetes mellitus.
Care is advised in the administration of paracetamol to patients with severe renal or severe hepatic impairment. The hazard of overdose is greater in those with non-cirrhotic alcoholic liver disease.
Patients should be advised not to take other paracetamol -containing products concurrently.
Immediate medical advice should be sought in the event of an overdose, even if the patient feels well because of the risk of delayed serious liver damage.
Phenylephrine should be used with care in patients with closed angle glaucoma and prostatic enlargement.
The product should not be used during pregnancy unless recommended by a healthcare professional.
Use during breastfeeding should be avoided, unless recommended by a healthcare professional.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose- galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
This product also contains 1973.3mg sucrose per dose (total sugars 2g). Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
This product contains 129.0mg (5.6mmol) sodium per dose — to be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Contains a source of phenylalanine. May be harmful for people with phenylketonuria.
Effects on ability to drive and use machines
The information provided in Effects on ability to drive and use machines of TriFlunex
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the TriFlunex.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug TriFlunex directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
TriFlunex Lemon has no or negligible influence on ability to drive or use machinery.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of TriFlunex
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the TriFlunex.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug TriFlunex directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Adverse events which have been associated with paracetamol, guaifenesin and phenylephrine are given below, tabulated by system organ class and frequency. Frequencies are defined as: Very common (>1/10); Common (>1/100 and <1/10); Uncommon (>1/1000 and <1/100); Rare (>1/10,000 and <1/1000); Very rare (< 1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, adverse events are presented in order of decreasing seriousness.
|
System Organ Class |
Frequency |
Adverse Events |
|
Blood and Lymphatic System Disorders |
Not known |
Thrombocytopenia, leucopenia, pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis1 |
|
Immune System Disorders |
Not known |
Hypersensitivity |
|
Gastrointestinal Disorders |
Not known |
Abdominal discomfort, nausea, vomiting |
|
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders |
Very rare Not known |
Cases of serious skin reactions have been reported Skin rash |
|
Renal and Urinary Disorders |
Not known |
Urinary retention2 |
Description of Selected Adverse Reactions
1 There have been reports of blood dyscrasias including thrombocytopenia, leucopenia, pancytopenia, neutropenia and agranulocytosis, but these were not necessarily causally related to paracetamol.
2 Especially in males
Reporting of Suspected Adverse Reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Overdose
The information provided in Overdose of TriFlunex
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the TriFlunex.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug TriFlunex directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Paracetamol
Liver damage is possible in adults who have taken 10 g or more of paracetamol. Ingestion of 5 g or more of paracetamol may lead to liver damage if the patient has risk factors (see below).
Risk Factors
If the patient:
(a) Is on long-term treatment with carbamazepine, phenobarbitone, phenytoin, primidone, rifampicin, St John’s Wort or other drugs that induce liver enzymes,
or
(b) Regularly consumes ethanol in excess of recommended amounts,
or
(c) Is likely to be glutathione depleted, e.g. eating disorders, cystic fibrosis, HIV infection, starvation, cachexia.
Symptoms
Symptoms of paracetamol overdose in the first 24 hours are pallor, nausea, vomiting, anorexia and abdominal pain. Liver damage may become apparent 12 to 48 hours after ingestion. Abnormalities of glucose metabolism and metabolic acidosis may occur. In severe poisoning, hepatic failure may progress to encephalopathy, haemorrhage, hypoglycaemia, cerebral oedema, and death. Acute renal failure with acute tubular necrosis, strongly suggested by loin pain, haematuria and proteinuria, may develop even in the absence of severe liver damage. Cardiac arrhythmias and pancreatitis have been reported.
Management
Immediate treatment is essential in the management of paracetamol overdose. Despite a lack of significant early symptoms, patients should be referred to hospital urgently for immediate medical attention. Symptoms may be limited to nausea or vomiting and may not reflect the severity of overdose or the risk of organ damage. Management should be in accordance with established treatment guidelines, see BNF overdose section.
Treatment with activated charcoal should be considered if the overdose has been taken within 1 hour. Plasma paracetamol concentration should be measured at 4 hours or later after ingestion (earlier concentrations are unreliable). Treatment with N-acetylcysteine may be used up to 24 hours after ingestion of paracetamol, however, the maximum protective effect is obtained up to 8 hours post-ingestion. The effectiveness of the antidote declines sharply after this time. If required the patient should be given intravenous N-acetylcysteine, in line with the established dosage schedule. If vomiting is not a problem, oral methionine may be a suitable alternative for remote areas, outside hospital. Management of patients who present with serious hepatic dysfunction beyond 24 hours from ingestion should be discussed with the NPIS or a liver unit.
Phenylephrine hydrochloride
Features of severe overdose of phenylephrine include haemodynamic changes and cardiovascular collapse with respiratory depression. Treatment includes symptomatic and supportive measures. Hypertensive effects may be treated with an i.v. alpha-receptor-blocking agent.
Phenylephrine overdose is likely to result in: nervousness, headache, dizziness, insomnia, increased blood pressure, nausea, vomiting, mydriasis, acute angle closure glaucoma (most likely to occur in those with closed angle glaucoma), tachycardia, palpitations, allergic reactions (e.g. rash, urticaria, allergic dermatitis), dysuria, urinary retention (most likely to occur in those with bladder outlet obstruction, such as prostatic hypertrophy).
Additional symptoms may include, hypertension, and possibly reflex bradycardia. In severe cases confusion, seizures and arrhythmias may occur. However the amount required to produce serious phenylephrine toxicity would be greater than that required to cause paracetamol-related liver toxicity.
Treatment should be as clinically appropriate. Severe hypertension may need to be treated with alpha blocking medicinal products such as phentolamine.
Guaifenesin
Very large doses may cause nausea and vomiting. The active substance is, however, rapidly metabolised and excreted in the urine. Patients should be kept under observation and treated symptomatically.
Pharmacodynamic properties
The information provided in Pharmacodynamic properties of TriFlunex
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the TriFlunex.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug TriFlunex directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Pharmacotherapeutic group: Analgesics, Anilides,
ATC Code: N02B E51. Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Paracetamol: Paracetamol has both analgesic and antipyretic activity, which is believed to be mediated principally through its inhibition of prostaglandin synthesis within the central nervous system.
Phenylephrine hydrochloride: Phenylephrine is sympathomimetic post-synaptic α1-adrenergic receptor agonist with low cardioselective beta receptor affinity and minimal central nervous stimulant activity. It is a recognised decongestant and acts by vasoconstriction to reduce oedema and nasal swelling.
Guaifenesin: Guaifenesin is an expectorant which reduces the viscosity of tenacious sputum.
The active ingredients are not known to cause sedation.
Pharmacokinetic properties
The information provided in Pharmacokinetic properties of TriFlunex
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the TriFlunex.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug TriFlunex directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Paracetamol: Paracetamol is absorbed rapidly and completely from the small intestine, producing peak plasma levels after 15-20 minutes following oral dosing. The systemic availability is subject to first-pass metabolism and varies with dose between 70% and 90%. The drug is rapidly and widely distributed throughout the body and is eliminated from plasma with a T½ of approximately 2 hours. The major metabolites are glucuronide and sulphate conjugates (>80%) which are excreted in urine.
Phenylephrine hydrochloride: Phenylephrine is absorbed from the gastrointestinal tract, but has reduced bioavailability by the oral route due to first-pass metabolism. It retains activity as a nasal decongestant when given orally, the drug distributing through the systemic circulation to the vascular bed of the nasal mucosa. When taken by mouth as a nasal decongestant phenylephrine is usually given at intervals of 4-6 hours.
Guaifenesin: Guaifenesin is absorbed from the gastrointestinal tract. It is rapidly metabolised by oxidation to ί-(2 methoxy-phenoxy) lactic acid; which is excreted in the urine. Within 3 hours, approximately 40% of a single dose is excreted in the urine as this metabolite. The half-life in plasma is approximately 1 hour. Guaifenesin may increase the rate of absorption of paracetamol.
Pharmacotherapeutic group
The information provided in Pharmacotherapeutic group of TriFlunex
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the TriFlunex.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacotherapeutic group in the instructions to the drug TriFlunex directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Analgesics, Anilides,
Preclinical safety data
The information provided in Preclinical safety data of TriFlunex
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the TriFlunex.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug TriFlunex directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
There are no preclinical data of relevance to the prescriber, which are additional to those already included in other sections of the SmPC.
Incompatibilities
The information provided in Incompatibilities of TriFlunex
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the TriFlunex.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug TriFlunex directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
None known.
Special precautions for disposal and other handling
The information provided in Special precautions for disposal and other handling of TriFlunex
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the TriFlunex.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug TriFlunex directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Not applicable.
References:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=triflunex
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=triflunex