Тригрим (Trigrim) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тригрим
💊 Состав препарата Тригрим
✅ Применение препарата Тригрим
📅 Условия хранения Тригрим
⏳ Срок годности Тригрим
Описание лекарственного препарата
Тригрим
(Trigrim)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.07.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Лекарственные формы
Тригрим |
Таб. 2.5 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(001112)-(РГ-RU) |
|
Таб. 5 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(001112)-(РГ-RU) |
||
Таб. 10 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(001112)-(РГ-RU) |
||
Таб. 20 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000338)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тригрим
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 44.9 мг, крахмал кукурузный — 12 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.3 мг, магния стеарат — 0.3 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и делительной риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 89.8 мг, крахмал кукурузный — 24 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг, магния стеарат — 0.6 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и делительной риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 179.6 мг, крахмал кукурузный — 48 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.2 мг, магния стеарат — 1.2 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Таблетки от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Диуретик
Фармакологическое действие
Торасемид является «петлевым» диуретиком. Однако при низких дозах его фармакодинамический профиль приобретает свойства тиазидного класса диуретиков касательно уровня и продолжительности диуреза. В более высоких дозах торасемид вызывает быстрый дозозависимый диурез. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с ко-транспортером ионов натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящего отдела петли Генле. В результате этого снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Блокирует альдостероновые рецепторы в миокарде, уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.
Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом проявляет большую активность и его действие более продолжительно. Максимальный диуретический эффект развивается через 2-3 ч после приема препарата внутрь. Назначение здоровым субъектам доз от 5 до 100 мг приводило к логарифмически пропорциональному увеличению диуретической активности. Торасемид можно применять в течение длительного времени.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax торасемида в плазме отмечается через 1-2 ч после приема. Биодоступность составляет около 80-91% с незначительными индивидуальными вариациями.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови — 99%. Метаболиты М1, М3 и М5 связываются соответственно на 86%, 95% и 97%. Vd составляет 16 л. У пациентов с циррозом печени Vd увеличивается вдвое.
Метаболизм
Торасемид метаболизируется в печени с участием изоферментов системы цитохрома Р450. В результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются 3 метаболита — М1, М3 и М5. Гидроксил метаболиты обладают диуретической активностью. Метаболиты М1 и М3 добавляют 10% фармакологической активности, тогда как М5 неактивен.
Выведение
T1/2 торасемида и его метаболитов составляет 3-4 ч у здоровых субъектов. При наличии почечной недостаточности T1/2 торасемида не изменяется, но T1/2 метаболитов М3 и М5 удлиняется. Общий клиренс составляет 40 мл/мин, почечный клиренс — 10 мл/мин.
В среднем около 83% от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24%) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (M1 — 12%, М3 — 3%, М5 — 41%). У пациентов с нарушениями в печени было получено повышение плазменных концентраций торасемида, возможно из-за снижения печеночного метаболизма. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью T1/2 торасемида и метаболита М5 немного повышался, но кумуляция маловероятна.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Печеночная недостаточность. Препарат противопоказан при печеночной коме и прекоматозном состоянии. При печеночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения метаболизма препарата в печени. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью T1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен, кумуляция препарата маловероятна. У пациентов с циррозом печени Vd, T1/2 и почечный клиренс повышены, но общий клиренс остается неизменным.
Хроническая сердечная недостаточность. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а T1/2 и общая биодоступность соответственно выше.
Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут путем применения в высоких дозах. При почечной недостаточности T1/2 торасемида не изменяется, T1/2 метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.
Препарат противопоказан при почечной недостаточности с нарастающей азотемией.
Дети. Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Лица пожилого возраста. Фармакокинетический профиль торасемида у пациентов пожилого возраста сходен с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и Т1/2 при этом не меняются.
Зависимость от пола и расовой принадлежности. Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику торасемида не изучалось.
Показания препарата
Тригрим
- отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, почек и легких;
- первичная артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными препаратами).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут после еды, запивая небольшим количеством воды.
При необходимости принять половину таблетки воспользоваться специальным делителем таблеток.
Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности,заболеваниях печени, легких и почек
Терапевтическая доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу следует постепенно увеличить до 20-40 мг 1 раз/сут.
Максимальная разовая доза — 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения). Препарат назначают на длительный период или до момента исчезновения отеков.
В отдельных случаях рекомендуется до 40 мг (2 таблетки по 20 мг) Тригрима в сутки.
Хроническая почечная недостаточность
Начальная доза составляет 20 мг (1 таблетка 20 мг) в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия. Максимальная суточная доза – 200 мг (10 таблеток по 20 мг).
Цирроз печени
5–10 мг 1 раз/сут. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия.
Не проводилось соответствующим образом контролируемых исследований у пациентов с заболеваниями печени с применением доз более 40 мг (2 таблеток по 20 мг) в сутки.
Артериальная гипертензия
При первичной артериальной гипертензии начальная доза составляет 2.5 мг внутрь 1 раз/сут и назначается с использованием препаратов торасемида в дозировках 2.5 мг и 5 мг. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 5-10 мг в сутки. Однако по данным исследований доза более 5 мг в сутки не ведет к дальнейшему снижению АД. Максимальный эффект достигается примерно после 12 недель непрерывного лечения.
Если доза 10 мг не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Дети
Нет данных относительно применения торасемида у детей.
Побочное действие
Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация ВОЗ): очень часто (более 10%); часто (более 1% и менее 10%); нечасто (более 0.1% и менее 1%); редко (более 0.01% и менее 0.1%); очень редко (менее 0.01%), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; частота неизвестна — снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета).
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — судороги мышц нижних конечностей; частота неизвестна — спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания).
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — нарушение слуха, звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — экстрасистолия, тахикардия, аритмия, усиленное сердцебиение, покраснение лица; частота неизвестна — чрезмерная артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, гиповолемия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — боль в животе, метеоризм; частота неизвестна — сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства, внутрипеченочный холестаз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна — олигурия, задержка мочи (например, у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.
Со стороны половых органов: частота неизвестна — нарушение потенции.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, крапивница, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: частота неизвестна — мышечная слабость.
Общие расстройства: нечасто — астения (истощение), жажда, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность.
Лабораторные показатели: нечасто — увеличение числа тромбоцитов; частота неизвестна — гипергликемия, гиперурикемия, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, небольшое повышение активности ЩФ в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, ГГТ).
Со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса: частота неизвестна — гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия, метаболический алкалоз. Симптомами, указывающими на развитие нарушений электролитного и кислотно-щелочного состояния, могут быть головная боль, спутанность сознания, судороги, тетания, мышечная слабость, нарушения ритма сердца и диспептические расстройства; гиповолемия и дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к гемоконцентрации с тенденцией к развитию тромбоза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к торасемиду или к любому другому компоненту препарата;
- повышенная чувствительность к сульфонамидам (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины);
- почечная недостаточность с анурией;
- печеночная кома и прекома;
- рефрактерная гипокалиемия;
- рефрактерная гипонатриемия;
- гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация;
- резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
- гликозидная интоксикация;
- острый гломерулонефрит;
- синоатриальная и AV блокада II-III степени;
- аритмия;
- декомпенсированный аортальный и митральный стеноз;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- повышение центрального венозного давления (более 10 мм рт.ст.);
- гиперурикемия;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- одновременное применение аминогликозидов и цефалоспоринов;
- поскольку в состав препарата входит лактоза, не рекомендуется применять препарат у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, при дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
С осторожностью следует назначать при артериальной гипотензии, стенозирующем атеросклерозе церебральных артерий, гипопротеинемии, предрасположенности), гиперурикемии, нарушении оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз), желудочковой аритмии в анамнезе, остром инфаркте миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока), при диарее, панкреатите, сахарном диабете (снижение толерантности к глюкозе), нарушении функции печени и/или почек, гепаторенальном синдроме, подагре, анемии, гипокалиемии, гипонатриемии.
Одновременное применение сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или АКТГ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.
Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения торасемида в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной коме и прекоме.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени, циррозом печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности с анурией.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.
Особые указания
Применять строго по назначению врача.
Диуретический эффект сохраняется до 18 ч, это облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату торасемид. Пациентам, получающим высокие дозы препарата торасемид в течение длительного периода, во избежание развития гипонатриемии, метаболического алкалоза и гипокалиемии, рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия.
Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.
Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов в плазме крови (в т. ч. натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту, липиды и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).
При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек, рекомендуется приостановить лечение.
Подбор режима дозирования у пациентов с асцитом на фоне цирроза печени следует проводить в условиях стационара (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
Применение препарата торасемид может обуславливать обострение подагры.
У пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.
У больных в бессознательном состоянии необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
На начальном этапе приема не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы из-за возможности появления головокружения.
Передозировка
Симптомы: чрезмерно повышенный диурез, сопровождающийся снижением ОЦК и нарушением электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением АД, сонливостью, спутанностью сознания, коллапсом; возможны желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. Следует вызвать рвоту, провести промывание желудка, назначить активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение ОЦК и показателей водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного баланса под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Торасемид повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, антибиотиков, салицилатов, препаратов платины (например, цисплатина), амфотерицина В (вследствие конкурентного выведения почками).
Торасемид повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность гипогликемических средств, аллопуринола.
Прессорные амины и торасемид взаимно снижают эффективность друг друга.
Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в сыворотке крови.
При одновременном применении минерало- и глюкокортикоидов, амфотерицина B повышается риск развития гипокалиемии, с сердечными гликозидами — возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных сердечных гликозидов) и удлинения T1/2 (для низкополярных сердечных гликозидов).
Торасемид снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития интоксикации.
НПВС, сукральфат снижают диуретический эффект вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.
Торасемид усиливает действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).
При одновременном приеме салицилатов в высоких дозах на фоне терапии торасемидом увеличивается риск проявления их токсичности (вследствие конкурентного выведения почками).
Последовательное или одновременное применение торасемида с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II может привести к выраженному снижению АД. Этого можно избежать, снизив дозу торасемида или временно отменив его.
При одновременном применении с пробенецидом или метотрексатом возможно уменьшение эффективности торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны, торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных средств.
Совместное применение с ингибиторами изофермента CYP2C9 (например, амиодарон, флуконазол) может приводить к повышению концентрации торасемида в крови.
Совместное применение с индукторами CYP2C9 (например, рифампицин) может приводить к понижению концентрации торасемида в крови. Необходимо контролировать АД и диуретический эффект при совместном применении торасемида с
такими лекарственными препаратами, а также при необходимости изменять дозу торасемида.
Из-за влияния торасемида на метаболизм через изофермент CYP2C9, он может влиять на эффективность и безопасность применения лекарственных препаратов, метаболизирующихся при участии CYP2C9, таких как целекоксиб, или на лекарственные препараты с узким терапевтическим индексом, например, варфарин или фенитоин. В таких случаях необходимо следить за пациентами и при необходимости изменять дозу.
При одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение экскреции уратов почками, а торасемид — гиперурикемию.
Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, получающих торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили в/в гидратацию.
Условия хранения препарата Тригрим
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тригрим
Срок годности — 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Диувер
(PLIVA HRVATSKA, Хорватия)
Лотонел®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Торасемид
(АЛИУМ, Россия)
Торасемид
(HETERO LABS, Индия)
Торасемид
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Торасемид
(АТОЛЛ, Россия)
Торасемид
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)
Торасемид Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Торасемид Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Торасемид-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Все аналоги
Тригрим — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационное удостоверение № ЛСР-004423/09
Торговое название: ТРИГРИМ®
Международное непатентованное название:
Торасемид
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
1 таблетка содержит активного вещества торасемида 2,5 мг, 5 мг или 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, кремния двуокись коллоидная, магния стеарат.
Описание. Таблетки белого цвета, круглые.
Таблетки 2,5 мг двояковыпуклые; таблетки 5 мг и 10 мг плоские, имеют делительную риску.
Фармакотерапевтическая группа:
диуретическое средство
КОД АТХ С03СА04
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером Na+/2Cl—/K+, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия, уменьшая, таким образом, осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбцию воды.
При этом благодаря анти-альдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид вызывает гипокалиемию, при большей активности и продолжительности действия.
Фармакокинетика
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация торасемида в плазме отмечается через 1-2 часа после введения. Биодоступность составляет около 80-91 % и более при отеках.
Связь с белками плазмы крови — 99 %. Объем распределения составляет 16 литров.
Метаболизируется в печени в системе цитохрома Р450 с образованием 3-х метаболитов M1, M3 и M5.
Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин. В среднем 80-83 % от принятой дозы выводится через почечные канальцы: в неизменном виде (24-25 %) и в виде метаболитов (M1 – 11-12 %, M3 – 3 %, M5 – 41-44 %).
При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.
Показания к применению
- Отеки, вызванные сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, почек и легких.
- Первичная гипертензия (применяется в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными препаратами).
Противопоказания
повышенная чувствительность к торасемиду и сульфонамидам;
анурия;
печеночная кома и прекоматозное состояние;
хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
аритмия;
артериальная гипотензия;
беременность;
период лактации (нет данных о применении в период лактации);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: сахарный диабет, подагра, нарушения водно-электролитного баланса, нарушение функции печени, цирроз печени, предрасположенность к гиперурикемии.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые:
Отеки:
5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях рекомендуется до 40 мг Тригрима® в сутки.
Застойная сердечная недостаточность:
5 – 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), максимум до 200 мг.
Хроническая почечная недостаточность:
Начальная доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Цирроз печени:
5 – 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия.
Не проводилось соответствующим образом контролируемых исследований у пациентов с заболеваниями печени с применением доз более 40 мг в сутки.
Первичная артериальная гипертензия:
2,5 мг внутрь 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг в сутки. По данным исследований, доза свыше 5 мг в сутки не ведет к дальнейшему снижению артериального давления. Максимальный эффект достигается примерно после двенадцати недель непрерывного лечения.
Пациенты пожилого возраста:
Пациенты пожилого возраста не требуют особой адаптации дозы.
Дети:
Нет данных относительно применения Тригрима® у детей.
Пища не оказывает влияния на всасываемость Тригрима®, поэтому лекарство можно принимать независимо от приема пищи.
Побочное действие
Со стороны крови: в отдельных случаях могут отмечаться изменения в биохимических показателях крови: снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов, гиповолемия, нарушения электролитного баланса, гипокалиемия, повышение мочевой кислоты в сыворотке крови, глюкозы и липидов. Увеличение уровня некоторых ферментов печени, например gamma-GT.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях, из-за сгущения крови, возникают расстройства кровообращения и тромбоэмболии, снижение артериального давления (АД) крови.
Со стороны пищеварительного тракта: различные дисфункции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), потеря аппетита, в отдельных случаях может развиться панкреатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая задержка мочи, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания, судороги, а также парестезии конечностей.
Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания и фотосенсибилизация.
Со стороны органов чувств: расстройства зрения, шум в ушах, глухота.
Прочие: сухость во рту.
Передозировка
Симптомы — типичной картины отравления нет.
При передозировке — форсированное мочеиспускание, сопровождающееся гиповолемией, нарушением электролитного баланса, с последующим падением артериального давления, сонливостью, спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Специфический антидот неизвестен. Симптоматическое лечение предполагает снижение дозы или отмену препарата и одновременно восполнение потери жидкости и электролитов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Увеличивает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам при недостаточности калия или магния.
При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами может увеличиваться выведение калия.
- Усиливает действие гипотензивных препаратов.
- В больших дозах может усиливать токсическое действие аминогликозидов, антибиотиков, цисплатина; нефротоксический эффект цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития.
- Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.
- При применении больших доз салицилатов, их токсическое действие может усиливаться, а действие противодиабетических средств, напротив ослабляться.
- Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) может приводить к преходящему падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу АПФ, или же снизив дозу торасемида (или временно отменив его).
- Торасемид снижает действие сосудосуживающих средств (эпинефрина и норэпинефрина)
- Нестероидные противовоспалительные средства и пробеницид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
- Колестирамин может уменьшать всасывание торасемида из ЖКТ (в опытах на животных).
Особые указания
- При длительном лечении рекомендуется проводить мониторинг электролитного баланса, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.
- При гипокалиемии, гипонатриемии, гиповолемии или расстройствах мочеиспускания до назначения Тригрима® проводят устранение всех перечисленных состояний до назначения данного препарата.
- С осторожностью вводить при подагре или тенденциях к повышению уровня мочевой кислоты
- При наличии сахарного диабета необходимо контролировать углеводный обмен.
- При тромбоцитопении или угнетении функции костного мозга, а также при кожных высыпаниях следует отменить препарат.
Влияние препарата на вождение автотранспорта и управление механизмами.
На начальном этапе приема не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы из-за возможности появления головокружения.
Форма выпуска
Таблетки по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.
По 10 таблеток в блистер из фольги Al/ПВХ.
3 блистера (30 таблеток) с Инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель:
Фармацевтический завод «Польфарма» С.А.
Ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29
Купить Тригрим в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
МНН: Торасемид
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Torasemide
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024886
Информация о регистрации в РК:
12.01.2021 — 12.01.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ТРИГРИМ,
таблетки, 5 мг, 10 мг
Международное непатентованное название
Торасемид
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
5
мг и 10 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая
система. Диуретики. Высокоактивные диуретики. Сульфонамиды простые.
Торасемид
Код
ATХ C03CA04
Показания к применению
ТРИГРИМ, таблетки, 5
мг
-
первичная
артериальная гипертензия (лекарственный препарат применяется в
монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными
средствами) -
отечный
синдром при застойной сердечной недостаточности, отеки печеночного,
легочного или почечного генеза
ТРИГРИМ,
таблетки, 10 мг
-
отечный
синдром при застойной сердечной недостаточности, отеки печеночного,
легочного или почечного генеза
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к активному веществу, производным сульфонилмочевины или к любому из
вспомогательных веществ -
почечная
недостаточность, сопровождающаяся анурией -
печеночная кома и
прекоматозное состояние -
артериальная
гипотензия -
аритмии
сердца -
гиповолемия,
гипонатриемия, гипокалиемия -
период беременности
и лактации -
одновременный
прием аминогликозидных антибиотиков или цефалоспоринов или почечная
недостаточность после применения других лекарственных препаратов,
вызывающих повреждение почек -
возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Необходимые
меры предосторожности при применении
Гипокалиемия,
гипонатриемия и гиповолемия должны быть откорректированы перед
началом лечения.
При
продолжительном лечении ТРИГРИМ рекомендуется проводить регулярный
мониторинг электролитного баланса, уровня глюкозы, мочевой кислоты,
креатинина и липидов крови.
Рекомендуется
тщательный мониторинг пациентов с подагрой и тенденцией к
гиперурикемии. Должен также мониторироваться метаболизм углеводов у
пациентов с латентным или выявленным сахарным диабетом.
Как
и другие препараты, которые могут вызывать изменения артериального
давления, пациенты, принимающие торасемид, должны быть предупреждены
о том, что им не следует управлять транспортным средством или другими
потенциально опасными механизмами, если они испытывают головокружение
или связанные с ним симптомы.
Лекарственный
препарат ТРИГРИМ содержит лактозу. Пациентам с наследственной
непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp
(ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы противопоказано
принимать этот препарат.
Прочие
меры предосторожности
У
пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников
необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки
мочи.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
При совместном
применении с сердечными гликозидами, дефицит калия и/или магния может
повышать чувствительность сердечной мышцы к этим лекарственным
препаратам. Может повышаться калийуретический эффект минерало- и
глюкокортикостероидов, а также слабительных средств.
Как
в случае с другими диуретиками, может наступить потенцирование
гипотензивного эффекта одновременно применяемых лекарственных
препаратов.
Торасемид,
особенно в высоких дозах, может потенцировать нефротоксическое и
ототоксическое действие аминогликозидных антибиотиков, токсичность
препаратов цисплатина.
При
совместном применении торасемид может усиливать действие
курареподобных миорелаксантов, и теофиллина.
Торасемид
ингибирует почечную экскрецию салицилатов, повышая риск токсического
действия у пациентов, получающих высшие дозы салицилатов.
При
совместном приеме с антигипертензивными средствами, в частности,
ингибиторами АКФ, может потенцировать эффект последних.
Последовательное или комбинированное лечение, или начало лечения
ингибиторами АКФ может привести к тяжелой гипотензии. Это явление
можно минимизировать путем снижения стартовой дозы ингибитора АКФ
и/или временным прекращением назначения торасемида за 2-3 дня до
начала лечения ингибиторами АКФ. Торасемид может снижать реакцию
артерий на введение прессорных агентов, например, адреналина,
норадреналина.
Нестероидные
противовоспалительные средства (например, индометацин) могут снижать
диуретический и гипотензивный эффект торасемида, возможно благодаря
ингибированию синтеза простагландинов. Пробеницид может снижать
эффективность торасемида путем ингибирования тубулярной секреции.
Могут
повышаться сывороточные концентрации лития, в результате чего будет
усиливаться его кардио- и нефротоксическое влияние.
Одновременное
применение у человека торасемида и холестирамина не исследовалось, но
в исследованиях на животных совместное назначение с холестирамином
снижало абсорбцию торасемида, принятого внутрь.
Усиливает
нефротоксическое действие цефалоспоринов. Действие антидиабетических
препаратов может быть снижено
Специальные
предупреждения
Во время
беременности или лактации
Торасемид
проникает через плацентарный барьер, вызывая водно-электролитные
нарушения плода. Также существует риск развития неонатальной
тромбоцитопении.
Опыт
применения торасемида у беременных женщин отсутствует, поэтому
применение препарата во время беременности противопоказано.
Данных
о выделении торасемида в грудное молоко нет, поэтому при
необходимости применения торасемида в период лактации грудное
вскармливание необходимо прекратить.
В
связи с этим ТРИГРИМ противопоказан в период беременности и кормления
грудью.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Как
и в случае с другими лекарственными средствами, влияющими на давление
крови, пациенты должны быть предупреждены о том, что не рекомендуется
управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если
имеется головокружение или подобные симптомы.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослые
Первичная
артериальная гипертензия
Рекомендуемая
доза — 2,5 мг внутрь один раз в сутки. При необходимости доза может
быть увеличена до 5 мг один раз в сутки. Исследования подтвердили,
что дозы свыше 5 мг в сутки, не приводят к дальнейшему снижению
кровяного давления.
Максимальный
гипотензивный эффект проявляется приблизительно через 12 недель
продолжительного лечения.
Отечный
синдром
Рекомендуемая
доза — 5 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть
постепенно увеличена до 20 мг один раз в сутки. В отдельных случаях
возможно назначение 40 мг торасемида в сутки.
Препарат
назначают на длительный период или до момента исчезновения отеков.
Особые
группы пациентов
Дети
Опыт
применения торасемида у детей отсутствует.
Пациенты
пожилого возраста
Коррекция
дозы не требуется.
Метод
и путь введения
Для
приема внутрь
Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
Типичные
признаки интоксикации неизвестны. Если передозировка имела место,
может отмечаться диурез с опасностью потери жидкости и электролитов,
что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии и
циркуляторному коллапсу. Могут отмечаться желудочно-кишечные
нарушения.
Лечение
Специфического
антидота нет. Симптомы и признаки передозировки требуют снижения дозы
или отмены торасемида, а также одновременного замещения жидкости и
электролитов.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Не
принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
к врачу за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Подобно
всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех. Определение частоты побочных
явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень
часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥
1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень
редко (< 1/10000),
неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени
серьёзности.
Со
стороны крови и лимфатической системы
частота
неизвестна
– тромбоцитопения, лейкопения, анемия
Со
стороны иммунной системы
очень
редко
— аллергические реакции, например зуд, экзантема, фотосенсибилизация
частота
неизвестна
— тяжелые кожные реакции
(синдром
Стивенса–Джонсона (СДС) и токсический эпидермальный некролиз
(ТЭН))
Со
стороны обмена веществ
часто
—метаболический алкалоз, гиповолемия, гипонатриемия
Со
стороны нервной системы
часто
— головная боль, головокружение
частота
неизвестна
— церебральная ишемия, спутанность сознания, парестезии
Со
стороны органа зрения
частота
неизвестна
– нарушение зрения
Со
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
частота
неизвестна
–звон в ушах и потеря слуха
Со
стороны сердца
частота
неизвестна
— острый инфаркт миокарда, ишемия миокарда, стенокардия, обморок,
гипотензия
Со
стороны сосудистой системы
частота
неизвестна
–эмболия
Со
стороны пищеварительной системы
часто:
расстройства пищеварительного тракта (потеря аппетита, боль в животе,
тошнота, рвота, диарея, запор)
частота
неизвестна:
сухость во рту, панкреатит
Со
стороны печени и желчевыводящих путей
нечасто:
повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в
плазме крови (например, гамма-глутамилтрансферазы)
Со
стороны кожи и подкожных тканей
очень
редко
— аллергические реакции, например зуд, экзантема, фотосенсибилизация
частота
неизвестна
— тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса–Джонсона (СДС) и
токсический эпидермальный некролиз (ТЭН))
Со
стороны опорно-двигательного аппарата
часто
— мышечные спазмы
частота
неизвестна
– мышечная слабость
Со
стороны почек и мочевыводящих путей
нечасто
– задержка мочи, перерастяжение мочевого пузыря,
редко
–
повышение
концентрации мочевины и креатинина в крови.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения
часто
– астения (истощение), утомляемость
Лабораторные
показатели
нечасто
– повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, а
также гиперлипидемия (в том числе повышение холестерина и
триглицеридов).
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна таблетка
содержит
активное вещество
–
торасемид, 5.0 мг или 10.0 мг,
вспомогательные
вещества — лактозы
моногидрат FlowLac®100,
крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
белого или почти белого цвета, круглые, плоские с риской.
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Пачки
с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона: +7 7252 (610151)
Номер
автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес
электронной почты: complaints@santo.kz
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона: +7 7252 (610151)
Номер
автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес
электронной почты: complaints@santo.kz
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона: +7 7252 (610150)
Адрес
электронной почты: phv@santo.kz; infomed@santo.kz
ТРИГРИМ,_таб_5_мг,_10_мг_рус.docx | 0.05 кб |
Тригрим_5_мг_10_мг_КАЗ.doc | 0.1 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
1 таблетка содержит активного вещества торасемида 2,5 мг, 5 мг или 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, кремния двуокись коллоидная, магния стеарат.
Таблетки белого цвета, круглые.
Таблетки 2,5 мг двояковыпуклые; таблетки 5 мг и 10 мг плоские, имеют делительную риску.
диуретическое средство
КОД АТХ
С03СА04
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером Na+/2Cl-/K+, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия, уменьшая, таким образом, осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбцию воды.
При этом благодаря анти-альдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид вызывает гипокалиемию, при большей активности и продолжительности действия.
Фармакокинетика
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация торасемида в плазме отмечается через 1-2 часа после введения. Биодоступность составляет около 80-91 % и более при отеках.
Связь с белками плазмы крови — 99 %. Объем распределения составляет 16 литров.
Метаболизируется в печени в системе цитохрома Р450 с образованием 3-х метаболитов M1, M3 и M5.
Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин. В среднем 80-83 % от принятой дозы выводится через почечные канальцы: в неизменном виде (24-25 %) и в виде метаболитов (M1 – 11-12 %, M3 – 3 %, M5 – 41-44 %).
При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.
- Отеки, вызванные сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, почек и легких.
- Первичная гипертензия (применяется в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными препаратами).
повышенная чувствительность к торасемиду и сульфонамидам;
анурия;
печеночная кома и прекоматозное состояние;
хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
аритмия;
артериальная гипотензия;
беременность;
период лактации (нет данных о применении в период лактации);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: сахарный диабет, подагра, нарушения водно-электролитного баланса, нарушение функции печени, цирроз печени, предрасположенность к гиперурикемии.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Взрослые:
Отеки:
5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях рекомендуется до 40 мг Тригрима® в сутки.
Застойная сердечная недостаточность:
5 – 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), максимум до 200 мг.
Хроническая почечная недостаточность:
Начальная доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Цирроз печени:
5 – 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия.
Не проводилось соответствующим образом контролируемых исследований у пациентов с заболеваниями печени с применением доз более 40 мг в сутки.
Первичная артериальная гипертензия:
2,5 мг внутрь 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг в сутки. По данным исследований, доза свыше 5 мг в сутки не ведет к дальнейшему снижению артериального давления. Максимальный эффект достигается примерно после двенадцати недель непрерывного лечения.
Пациенты пожилого возраста:
Пациенты пожилого возраста не требуют особой адаптации дозы.
Дети:
Нет данных относительно применения Тригрима® у детей.
Пища не оказывает влияния на всасываемость Тригрима®, поэтому лекарство можно принимать независимо от приема пищи.
Со стороны крови: в отдельных случаях могут отмечаться изменения в биохимических показателях крови: снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов, гиповолемия, нарушения электролитного баланса, гипокалиемия, повышение мочевой кислоты в сыворотке крови, глюкозы и липидов. Увеличение уровня некоторых ферментов печени, например gamma-GT.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях, из-за сгущения крови, возникают расстройства кровообращения и тромбоэмболии, снижение артериального давления (АД) крови.
Со стороны пищеварительного тракта: различные дисфункции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), потеря аппетита, в отдельных случаях может развиться панкреатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая задержка мочи, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания, судороги, а также парестезии конечностей.
Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания и фотосенсибилизация.
Со стороны органов чувств: расстройства зрения, шум в ушах, глухота.
Прочие: сухость во рту.
Симптомы — типичной картины отравления нет.
При передозировке — форсированное мочеиспускание, сопровождающееся гиповолемией, нарушением электролитного баланса, с последующим падением артериального давления, сонливостью, спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Специфический антидот неизвестен. Симптоматическое лечение предполагает снижение дозы или отмену препарата и одновременно восполнение потери жидкости и электролитов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Увеличивает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам при недостаточности калия или магния.
При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами может увеличиваться выведение калия.
- Усиливает действие гипотензивных препаратов.
- В больших дозах может усиливать токсическое действие аминогликозидов, антибиотиков, цисплатина; нефротоксический эффект цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития.
- Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.
- При применении больших доз салицилатов, их токсическое действие может усиливаться, а действие противодиабетических средств, напротив ослабляться.
- Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) может приводить к преходящему падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу АПФ, или же снизив дозу торасемида (или временно отменив его).
- Торасемид снижает действие сосудосуживающих средств (эпинефрина и норэпинефрина)
- Нестероидные противовоспалительные средства и пробеницид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
- Колестирамин может уменьшать всасывание торасемида из ЖКТ (в опытах на животных).
- При длительном лечении рекомендуется проводить мониторинг электролитного баланса, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.
- При гипокалиемии, гипонатриемии, гиповолемии или расстройствах мочеиспускания до назначения Тригрима® проводят устранение всех перечисленных состояний до назначения данного препарата.
- С осторожностью вводить при подагре или тенденциях к повышению уровня мочевой кислоты
- При наличии сахарного диабета необходимо контролировать углеводный обмен.
- При тромбоцитопении или угнетении функции костного мозга, а также при кожных высыпаниях следует отменить препарат.
Влияние препарата на вождение автотранспорта и управление механизмами
На начальном этапе приема не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы из-за возможности появления головокружения.
Таблетки по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.
По 10 таблеток в блистер из фольги Al/ПВХ.
3 блистера (30 таблеток) с Инструкцией по применению в картонную пачку.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармацевтический завод «Польфарма» С.А.
Ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29