Триприм инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Триприм
💊 Состав препарата Триприм
✅ Применение препарата Триприм
📅 Условия хранения Триприм
⏳ Срок годности Триприм
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Триприм
Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2018 году
Дата обновления: 2018.04.02
Лекарственная форма
|
|
Триприм |
Раствор для инъекций 200 мг/ 40 мг рег. 77-3-2.13-2967№ПВР-3-2.2/01051 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
сульфадимедин, триметоприм
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, г. Москва, 3-й Сыромятнический пер., д. 3/9, строение 2
Разработчик:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, г. Москва, 3-й Сыромятнический пер., д. 3/9, строение 2
Производитель:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, 123098, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
сульфадиметилпиримидин, триметоприм; молочная кислота,натрия гидрооксид,метил парагидроксибензоат, двунатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций
Дозировка:
200 мг/ 40 мг
Количество в потребительской упаковке:
по 10, 20, 50, 100 и 200 мл во флаконах; 250, 450 и 500 мл в бутылках
Показания к применению препарата ТРИПРИМ
Для лечения бактериальных инфекций животных
Побочные эффекты
Появление на месте инъекции покраснения и припухлости
Противопоказания к применению препарата ТРИПРИМ
Гиперчувствительность к сульфаниламидным препаратам, заболевания печени и почек
Условия хранения Триприм
В закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С
Условия отпуска
Без рецепта
Триприм отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Триприм
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Триприм (Triprim).
Международное непатентованное наименование: сульфадимидин, триметоприм.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Триприм содержит в 1 мл в качестве действующих веществ сульфадимидин 200 мг и триметоприм — 40 мг, а в качестве вспомогательных компонентов ~ молочную кислоту, натрия гидроксид, метил парагидроксибензоат, двунатриевую соль этилендиаминтет- рауксусной кислоты и воду для инъекций.
3. По внешнему виду представляет собой прозрачный раствор желтоватого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 5 лет со дня производства.
Запрещается использовать Триприм по истечении срока годности.
4. Выпускают Триприм расфасованным в стеклянные или полимерные флаконы по 10, 20, 50, 100 и 200 мл и бутыли по 250, 450 и 500 мл, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы по 10 и 20 мл упаковывают в коробки.
Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Триприм в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.
6. Триприм необходимо хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Триприм относится к противомикробным комбинированным препаратам.
10. Входящие в состав лекарственного препарата сульфадимидин и триметоприм, обладая синергидным эффектом, усиливают действие друг друга путем последовательного воздействия на метаболизм дегидрофолиевой и тетрагидрофолиевой кислот в микробной клетке, что обеспечивает широкий спектр антимикробной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Clos tridium spp., Salmonella spp., Proteus spp., Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Vibrio spp., Stapylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Corynebacterium spp., Klebsiella spp., Fusobacterium spp., Bordetella spp.
Сульфадимидин блокирует акцепцию микроорганизмами парааминобензойной кислоты и останавливает синтез фолата (сульфаниламиды захватываются микробной клеткой вместо парааминобензойной кислоты).
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Vibrio cholerae, Clostridium paraperfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydophila (Chlamydia) spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Быстро всасывается из ЖКТ (преимущественно в тонкой кишке), на 75-86% связывается с белками плазмы.
Хорошо проникает в ткани (в т.н. в легкие, ликвор), быстро выводится из организма, период полувыведения — 5-7 ч; элиминация осуществляется преимущественно почками путем клубочковой фильтрации, у лактирующих животных может выделяться с молоком.
В печени подвергается биотрансформации (ацетилирование), ацетилированные метаболиты при концентрировании в моче могут выпадать в осадок.
Растворимость метаболитов улучшается при подщелачивании мочи.
Триметоприм ингибирует фолатредуктазу и препятствует образованию тетрагидрофолиевой кислоты.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
После приема внутрь быстро всасывается.
Максимальная концентрация определяется через 1-3 ч.
Высокий уровень создается в легких и мочевыводящих путях.
Метаболизируется в печени.
Экскретируется почками, у лактирующих животных может выделяться с молоком.
Триприм по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к малоопасным веществам (4 класс опасности), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Триприм назначают крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, лошадям, собакам и кошкам для лечения бактериальных инфекций:
- дыхательных путей (пневмония, бронхиты, вторичные бактериальные инфекции после вирусной пневмонии);
- мочеполового тракта (нефриты, метриты, циститы, вагиниты, уретриты);
- желудочно-кишечного тракта (колибактериоз, сальмонеллез);
- маститов, некробактериоза, септицемии, раневых инфекций, послеоперационных и послеродовых инфекций.
12. Противопоказаниями к применению Триприма служат гиперчувствительность к сульфаниламидным препаратам, заболевания печени и почек.
13. Лекарственный препарат вводят внутримышечно, подкожно, внутрибрюшинно, внутривенно (лошадям только внутривенно) однократно в следующих дозах:
- лошадям, взрослому крупному рогатому скоту, свиньям и хрякам — 0,5 мл/10 кг;
- телкам, поросятам на откорме — 0,75 мл/10 кг;
- телятам, овцам, поросятам — 1,0 мл/10 кг;
- собакам, кошкам — 0,1 мл/кг.
При тяжелом течении болезни рекомендуется повторить инъекцию через 24 часа.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
15. Особенностей действия Триприма при первом приеме и при его отмене не установлено.
16. Особенностей применения беременным животным, животным в период лактации и потомству животных не выявлено.
17. Лекарственный препарат применяется однократно.
18. При применении лекарственного препарата у некоторых животных возможно по явление на месте инъекции покраснения и припухлости, которые самопроизвольно про ходят и не требуют применения лекарственных средств.
Собакам пород ротвейлер и доберман применять Триприм необходимо крайне осторожно ввиду высокой их чувствительности к его компонентам.
19. Запрещается применять Триприм одновременно с препаратами n-аминобензойной кислоты (новокаином, прокаином, анестезином, бензокаином), а также, во избежание выпадения осадка, смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 сут после последнего применения Триприма.
При вынужденном убое ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 3 суток после последнего введения лекарственного препарата.
Такое молоко может быть использовано после термической обработки в кормлении животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Трипримом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
22. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом необходимо вымыть руки с мылом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Триприм.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками их следует промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций и случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветбиохим» — 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, 18.
1 таблетка содержит активного вещества торасемида 2,5 мг, 5 мг или 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, кремния двуокись коллоидная, магния стеарат.
Таблетки белого цвета, круглые.
Таблетки 2,5 мг двояковыпуклые; таблетки 5 мг и 10 мг плоские, имеют делительную риску.
диуретическое средство
КОД АТХ
С03СА04
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером Na+/2Cl-/K+, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия, уменьшая, таким образом, осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбцию воды.
При этом благодаря анти-альдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид вызывает гипокалиемию, при большей активности и продолжительности действия.
Фармакокинетика
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация торасемида в плазме отмечается через 1-2 часа после введения. Биодоступность составляет около 80-91 % и более при отеках.
Связь с белками плазмы крови — 99 %. Объем распределения составляет 16 литров.
Метаболизируется в печени в системе цитохрома Р450 с образованием 3-х метаболитов M1, M3 и M5.
Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин. В среднем 80-83 % от принятой дозы выводится через почечные канальцы: в неизменном виде (24-25 %) и в виде метаболитов (M1 – 11-12 %, M3 – 3 %, M5 – 41-44 %).
При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.
- Отеки, вызванные сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, почек и легких.
- Первичная гипертензия (применяется в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными препаратами).
повышенная чувствительность к торасемиду и сульфонамидам;
анурия;
печеночная кома и прекоматозное состояние;
хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
аритмия;
артериальная гипотензия;
беременность;
период лактации (нет данных о применении в период лактации);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: сахарный диабет, подагра, нарушения водно-электролитного баланса, нарушение функции печени, цирроз печени, предрасположенность к гиперурикемии.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Взрослые:
Отеки:
5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях рекомендуется до 40 мг Тригрима® в сутки.
Застойная сердечная недостаточность:
5 – 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), максимум до 200 мг.
Хроническая почечная недостаточность:
Начальная доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Цирроз печени:
5 – 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия.
Не проводилось соответствующим образом контролируемых исследований у пациентов с заболеваниями печени с применением доз более 40 мг в сутки.
Первичная артериальная гипертензия:
2,5 мг внутрь 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг в сутки. По данным исследований, доза свыше 5 мг в сутки не ведет к дальнейшему снижению артериального давления. Максимальный эффект достигается примерно после двенадцати недель непрерывного лечения.
Пациенты пожилого возраста:
Пациенты пожилого возраста не требуют особой адаптации дозы.
Дети:
Нет данных относительно применения Тригрима® у детей.
Пища не оказывает влияния на всасываемость Тригрима®, поэтому лекарство можно принимать независимо от приема пищи.
Со стороны крови: в отдельных случаях могут отмечаться изменения в биохимических показателях крови: снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов, гиповолемия, нарушения электролитного баланса, гипокалиемия, повышение мочевой кислоты в сыворотке крови, глюкозы и липидов. Увеличение уровня некоторых ферментов печени, например gamma-GT.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях, из-за сгущения крови, возникают расстройства кровообращения и тромбоэмболии, снижение артериального давления (АД) крови.
Со стороны пищеварительного тракта: различные дисфункции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), потеря аппетита, в отдельных случаях может развиться панкреатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая задержка мочи, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания, судороги, а также парестезии конечностей.
Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания и фотосенсибилизация.
Со стороны органов чувств: расстройства зрения, шум в ушах, глухота.
Прочие: сухость во рту.
Симптомы — типичной картины отравления нет.
При передозировке — форсированное мочеиспускание, сопровождающееся гиповолемией, нарушением электролитного баланса, с последующим падением артериального давления, сонливостью, спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Специфический антидот неизвестен. Симптоматическое лечение предполагает снижение дозы или отмену препарата и одновременно восполнение потери жидкости и электролитов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Увеличивает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам при недостаточности калия или магния.
При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами может увеличиваться выведение калия.
- Усиливает действие гипотензивных препаратов.
- В больших дозах может усиливать токсическое действие аминогликозидов, антибиотиков, цисплатина; нефротоксический эффект цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития.
- Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.
- При применении больших доз салицилатов, их токсическое действие может усиливаться, а действие противодиабетических средств, напротив ослабляться.
- Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) может приводить к преходящему падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу АПФ, или же снизив дозу торасемида (или временно отменив его).
- Торасемид снижает действие сосудосуживающих средств (эпинефрина и норэпинефрина)
- Нестероидные противовоспалительные средства и пробеницид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
- Колестирамин может уменьшать всасывание торасемида из ЖКТ (в опытах на животных).
- При длительном лечении рекомендуется проводить мониторинг электролитного баланса, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.
- При гипокалиемии, гипонатриемии, гиповолемии или расстройствах мочеиспускания до назначения Тригрима® проводят устранение всех перечисленных состояний до назначения данного препарата.
- С осторожностью вводить при подагре или тенденциях к повышению уровня мочевой кислоты
- При наличии сахарного диабета необходимо контролировать углеводный обмен.
- При тромбоцитопении или угнетении функции костного мозга, а также при кожных высыпаниях следует отменить препарат.
Влияние препарата на вождение автотранспорта и управление механизмами
На начальном этапе приема не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы из-за возможности появления головокружения.
Таблетки по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.
По 10 таблеток в блистер из фольги Al/ПВХ.
3 блистера (30 таблеток) с Инструкцией по применению в картонную пачку.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармацевтический завод «Польфарма» С.А.
Ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29
Описание
ТРИПРИМ (Triprim) – антибактериальный препарат в форме жидкости для инъекций, 1 мл которого содержит: триметоприма – 40 мг, сульфадиметилпиримидина – 200 мг.
ТРИПРИМ активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий. При внутримышечном введении активнодействующие компоненты препарата хорошо и быстро всасываются из места инъекции и проникают во все органы и ткани организма, создавая устойчивый уровень содержания препарата в крови на протяжении 18-24 часов. Совместное действие сульфаниламида с триметопримом обеспечивает двойную блокаду синтеза фолиевой кислоты в микробной клетке и выраженный синергидный эффект. При этом антимикробный эффект усиливается в 6-7 раз, а бактериостатическое действие перерастает в бактерицидное. Этот эффект обусловлен разным механизмом действия компонентов. Сульфадиметилпиримидин нарушает превращение парааминобензойной кислоты в фолиевую кислоту, а триметоприм влияет на следующий этап, т.е. превращение фолиевой кислоты в фолиновую (тетрагидрофолиевую), которая также необходима для развития микроорганизмов. Убой животных на мясо разрешается проводить не ранее чем через 28 суток после последнего введения препарата. В случае вынужденного убоя мясо может быть использовано для производства мясокостной муки или для кормления животных. Молоко нельзя использовать для пищевых целей в течение 3 дней после последнего введения препарата. Такое молоко после термической обработки можно использовать для кормления животных.
Дозировка и применение
ТРИПРИМ назначают для лечения бактериальных инфекций животных: дыхательных путей (пневмония, бронхиты, вторичные бактериальные инфекции после вирусной пневмонии); мочеполового тракта (нефриты, метриты, циститы, вагиниты, уретриты); желудочно–кишечного тракта (колибактериоз, сальмонеллез); маститов, копытной гнили, септицемии, раневых инфекций, послеоперационных и послеродовых инфекций.
ТРИПРИМ применяют для всех видов животных в следующих дозах: лошади, КРС, свиньи, хряки – 0,5 мл/10 кг веса; телки, откормочные поросята – 0,75 мл/10 кг веса; телята, овцы, поросята – 1,0 мл/10 кг веса; собаки, кошки – 0,1 мл/кг веса. Способ введения: внутримышечно, подкожно, внутривенно и внутрибрюшинно. Лошадям – только внутривенно. При более тяжелых инфекциях повторять инъекцию в течение 1-4 суток.
Форма выпуска и условия хранения
ТРИПРИМ представляет собой стерильный водный раствор для инъекций желтоватого цвета, выпускают во флаконах объемом по 10,0, 20,0, 100,0, 250,0, 450,0 и 500,0 см3.
Условия хранения
Хранят Триприм в сухом и защищенном от света месте при температуре от 150С до 25 0С.
Срок годности
При соблюдении условий хранения – 5 лет.
Тригрим (10 мг)
МНН: Торасемид
Производитель: Фармацевтический завод Польфарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Torasemide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016739
Информация о регистрации в РК:
10.07.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
34.18 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тригрим
Международное непатентованное название
Торасемид
Лекарственная форма
Таблетки 2.5 мг, 5 мг, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — торасемид 2.5 мг, 5 мг или 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 4.9 – 5.3 мм (для дозировки 2.5 мг).
Таблетки белого цвета, круглые, плоские с риской, диаметром 6.9 – 7.3 мм (для дозировки 5 мг).
Таблетки белого цвета, круглые, плоские с риской, диаметром 8.9 – 9.3 мм (для дозировки 10 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. «Петлевые» диуретики. Сульфаниламидные диуретики. Торасемид.
Код АТХ С03С А04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя 1‑2 часа, после приема. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет 16 литров. Торасемид биотрансформируется путем ступенчатого окисления, гидроксилирования и гидроксилирования кольца с образованием трех метаболитов: M1, M3 и M5. Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, а почечный клиренс равняется приблизительно 10 мл/мин. Приблизительно 80% введенной дозы выводится через почечные канальцы в неизмененном виде: торасемид 24%, в виде метаболитов M1 — 12%, M3 — 3%, M5 — 41%. При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.
Фармакодинамика
Торасемид является петлевым диуретиком. Однако при низких дозах его фармакодинамический профиль напоминает тиазидные диуретики с точки зрения уровня и продолжительности диуреза. При высоких дозах торасемид усиливает диурез в зависимости от дозы.
Основной механизм диуретического действия обусловлен обратимым связыванием с котранспортером Na+/2Cl-/K+ в апикальной мембране толстого сегмента восходящей части петли Генле, вследствие чего снижается или полностью угнетается ренальная реабсорбция ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле, уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. В диапазоне доз 5-100 мг увеличение диуреза пропорционально логарифму дозы. Увеличение диуреза возникает и в тех случаях, когда другие мочегонные препараты (например, тиазиды) уже не оказывают достаточного эффекта, например, при ограниченной функции почек. Устраняет отеки, оказывает антигипертензивное действие, которое обусловлено уменьшением периферического сопротивления сосудов за счет уменьшения содержания свободного кальция в клетках мышечного слоя артерий и нормализации нарушенного электролитного баланса. Вследствие этого снижается контрактильность и реакция сосудов на собственные прессорные вещества организма, в частности катехоламины. Улучшает условия работы сердца за счет уменьшения пред- и постнагрузки. После перорального применения максимальное диуретическое действие продолжается 1-3 ч, а диуретический эффект сохраняется на протяжении почти 12 ч. Гипотензивное действие препарата развивается постепенно в течение первой недели и достигает максимума не позднее 12 недель.
Показания к применению
-
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности, отеки печеночного, легочного или почечного генеза.
-
Первичная артериальная гипертензия (лекарственный препарат применяется в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).
Способ применения и дозы
Лекарственный препарат применяют внутрь.
Взрослые:
Первичная артериальная гипертензия:
Рекомендуемая доза торасемида составляет 2,5 мг внутрь один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 5 мг один раз в сутки до достижения эффекта. Дозы, превышающие 5 мг в сутки, не ведут к дальнейшему снижению артериального давления. Максимальный эффект достигается приблизительно через двенадцать недель беспрерывного лечения.
Oтеки:
Обычно применяют по 5 мг один раз в сутки, при неэффективности дозы 5 мг препарат следует применять в дозе 10 мг один раз в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 20 мг один раз в сутки до достижения адекватного диуретического эффекта. В индивидуальных случаях назначают дозы до 40 мг в сутки.
Пациенты преклонного возраста не нуждаются в особом подборе доз.
Дети
Нет доступных данных на предмет применения торасемида у детей.
Побочные действия
-
нарушения водного и электролитного баланса (гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия
-
гипокалиемия (особенно в случае диеты с низким содержанием калия или при рвоте, диарее или злоупотреблении слабительными лекарственными препаратами, а также печеночной недостаточности)
-
головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания
-
артериальная гипотензия
-
судороги
-
повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме
-
метаболический алкалоз
-
повышение активности некоторых ферментов печени
-
задержка оттока мочи у пациентов с сужением мочевыводящих путей
-
повышение уровня мочевины и креатинина в плазме
Редко < 1/10 000
-
парестезия конечностей
-
сухость во рту, потеря аппетита
-
тромбоэмболические осложнения и нарушения кровообращения, связанные с повышением вязкости крови
-
полиурия, никтурия, увеличение частоты мочеиспускания
-
экстрасистолия, тахикардия, гипотония
-
покраснение лица
В единичных случаях
-
аллергические реакции: кожный зуд, сыпь и фотосенсибилизация
-
нарушении зрения, шум в ушах и снижение слуха
-
эритропения, лейкопения и тромбоцитопения
-
панкреатит
-
полидипсия, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к торасемиду или вспомогательным компонентам препарата и другим производным сульфонилмочевины
-
почечная недостаточность с анурией
-
печеночная кома, предкоматозное состояние
-
артериальная гипотензия
-
аритмии (синоатриальная или атриовентрикулярная блокада ІІ или ІІІ степени
-
беременность и период лактации
-
гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия
-
выраженные нарушения мочеиспускания, например, в результате гипертрофии предстательной железы
-
детский возраст до 18 лет
-
одновременный прием аминогликозидных антибиотиков или цефалоспоринов или почечная недостаточность после применения других лекарственных препаратов, вызывающих повреждение почек.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с сердечными гликозидами, дефицит калия и/или магния может повышать чувствительность миокарда к данным лекарственным препаратам. Может возникнуть потенцирование калий-уретического действия минерало- и глюкокортикостероидов, а также слабительных средств.
Тригрим, особенно в высоких дозах, может усиливать токсическое действие аминогликозидов, препаратов платины, нефротоксическое действие цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития, курареподобных миорелаксантов и теофиллина. У пациентов, принимающих высокие дозы салицилатов, Тригрим может повышать их токсичность. Тригрим может снижать действие гипогликемических препаратов.
Тригрим усиливает действие других антигипертензивных лекарственных средств, в частности ингибиторов АПФ, что может вызывать чрезмерное снижение артериального давления. Этот эффект можно минимизировать, снижая начальную дозу ингибитора АПФ и/или снижая дозу или временно отменяя Тригрима. Тригрим может снижать чувствительность артерий к прессорным факторам, например, адреналину и норадреналину.
Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) и пробенецид могут ослаблять диуретическое и гипотензивное действие Тригрима.
Предполагается, что при комбинированном применении с холестирамином происходит снижение всасывания, вводимого внутрь, торасемида.
Особые указания
До начала лечения следует компенсировать гипокалиемию, гипонатриемию и нарушения мочеиспускания.
При продолжительном лечении Тригримом рекомендуется регулярный мониторинг уровня электролитов, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.
Рекомендуется тщательный мониторинг пациентов с тенденцией к гиперурикемии и мочекислому диатезу. Также следует контролировать метаболизм углеводов при скрытой или манифестной форме сахарного диабета.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с сердечными аритмиями, больным пожилого возраста с выраженным атеросклерозом, на фоне продолжительной терапии сердечными гликозидами.
Больным с гипертрофией предстательной железы и нарушениями мочеиспускания препарат необходимо назначать с осторожностью, так как интенсивное мочевыделение может привести к задержке мочеиспускания и растяжению мочевого пузыря.
Лекарственный препарат Тригрим содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, не следует принимать данное лекарство.
Применение в педиатрии
Препарат не назначается детям в связи с отсутствием данных по безопасности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не следует применять препарат во время управления транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: полиурия, гиповолемия и снижения уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии и сердечно-сосудистому коллапсу. Возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: Специфического антидота нет. Симптомы передозировки требуют снижения дозы или отмены торасемида с одновременным восполнением потерь жидкости и электролитов.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
5 лет
Не применять препарат по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармацевтический завод “Польфарма” АО, Польша
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски
Владелец регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
«Химфарм» АО, Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 890381941477976372_ru.doc | 86 кб |
| 730849291477977565_kz.doc | 108 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники