1 капсула содержит:
Withania somnifera – экстракт корней витании снотворной (1:9) – 200 мг.
Terminalia arjuna — экстракт коры терминалии арджуна (1:8) – 150 мг.
Nardostachys jatamansi — порошок кореневища нардостахиса крупноцветного – 50 мг.
Valeriana Wallichi — порошок кореневища валериани валличи – 50 мг.
5 мл сиропа содержит вытяжек и экстрактов из лекарственных растений:
Сentella asiatica – побегов центеллы азиатской 220 мг
Herpestis monniera — побегов брахмы – 65 мг
Withania somnifera – побегов витании снотворной – 110 мг
Convolvulus pluricaulis – побегов вьюнка многостебельчатого – 110 мг
Nardostachys jatamansi – корней нардостахиса крупноцветного 110 мг
Valeriana wallichi – корней валерианы валличи – 48 мг
Embelia ribes – побегов эмбелии – 20 мг
Prunus amigdalus – семян миндаля горького – 20 мг
Acorus calamus – корнивищ аира обыкновенного – 40 мг
Terminalia Chebula – плодов терминалии хебулы – 20 мг
Emblica officinalis – семян эмблики лекарственной – 20 мг
Tinospora cordifolia – плодов тиноспоры сердцелистной – 20 мг
Celastrus Pannculata – семян древогубца – 20 мг
Celastrus Pannculata – коры ориксилюма индийского – 20 мг
Celastrus Pannculata – корней/семян бобов бархантых – 2 мг
Celastrus Pannculata – семян кардамона настоящего – 1 мг
Terminalia arjuna – коры терминалии арджуны – 1 мг
Foeniculum vulgare – цветков/плодов фенхеля обыктовенного – 1 мг
Pueraria tuberosa – корней пуэрарии клубневой – 1 мг
Orchis masculs – клубней ятрышника мужского – 1 мг
Zingiber officinale – корневищ имбиря лекарственного – 1 мг
Terminalia belerica – семян терминалии белерики – 1 мг
Myristica fragrans – плодов мускатника душистого – 1 мг
Syzgium aromaticum – плодов гвоздики – 1 мг.
В стандартных дозировках препарат оказывает выраженное анксиолитическое, седативное, спазмолитическое, сосудорасширяющее и снотворное действие. Трипсидан нормализуют деятельность нервной системы, способствует укреплению и восстановлению организма в период реабилитации после перенесенных заболеваний различной этиологии.
Nardostachys jatamansi способствует усилению синтеза моноаминов.
Withania somnifera обладает антистрессовым действием.
Terminalia arjuna имеет кардиопротекторное свойство.
Valeriana Wallichi обладает седативным эффектом, способствует естественному наступлению сна. Седативное действие развивается постепенно. Валерияновая кислота обладает слабым спазмолитическим действием. Кроме того, биологически активные компоненты валерияны оказывают желчегонный эффект, усиливают секрецию желез слизистой ЖКТ, расширяют коронарные сосуды и замедляют сердечный ритм. Лечебный эффект наиболее полно проявляется при систематической курсовой терапии.
Все компоненты препарата нормализуют реологические свойства крови, способствуют лучшему усвоению микроэлементов и витаминов, восстанавливают метаболизм и обладают антианемическим свойством.
Трипсидан не изменяет нормальную фазовую структуру сна.
— Неврозы, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, повышенной утомляемостью, тревогой, незначительными депрессивными расстройствами.
— Астенический синдром, стрессовые ситуации, неблагоприятное эмоциональное состояние, нервное перенапряжение.
— Нарушение процессов засыпания и пробуждения, глубины сна, его продолжительности, дневная сонливость.
— Климактерический синдром у женщин и мужчин, симптомами которого является раздражительность, слабость, эмоциональная нестабильность, депрессия, снижение работоспособности, ощущение сердцебиения, приливы жара, бессонница.
— Предменструальный синдром.
— Использование в комплексном лечении психосоматических нарушений: начальная стадия артериальной гипертензии, кожные заболевания (нейродермит, экзема, псориаз), мигрень, тахикардия, спастические явления ЖКТ, нейроциркуляторная дистония.
Дети после 15 лет и взрослые: по 1 капсуле 2-3 раза/сутки. Препарат необходимо запивать небольшим количеством молока или воды. Средний курс терапии составляет от 4 до 6 недель. Если есть необходимость, такие курсы лечения проводятся 3-4 раза в течение года.
Трипсидан сироп принимается по 1-2 чайных ложки (5-10 мл) 3 раза/сутки. Детям после 15 лет 12 чайной ложки 3 раза/сутки.
Переносится Трипсидан, как правило, хорошо. В редких случаях в дневные часы может отмечаться сонливость и головокружение. При снижении дозы эти симптомы исчезают.
Возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, период беременности и лактации.
Трипсидан во время беременности не используется.
Трипсидан усиливает эффект седативных препаратов, транквилизаторов и снотворных средств. Во время лечения необходимо исключить употребление спиртных напитков.
О случаях передозировки данного препарата неизвестно.
Капсулы, блистер № 10.
Сироп 100 мл № 1, сироп 200 мл № 1.
Темное место, температура не выше 25 градусов Цельсия.
Больным сахарным диабетом, которым назначен сироп трипсидан, необходимо знать, что в 5 мл сиропа содержится 9,75 г сахара (это эквивалентно 1 ХЕ).
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Трипсидан» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 22060.
- Фармакологические свойства
- Показания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Форма выпуска и состав
- Условия хранения и срок годности
Фармакологические свойства
В обычных дозах препарат имеет выраженный седативный, анксиолитический и снотворный эффекты. Withania somnifera оказывает антистрессовое действие, Nardostachys jatamansi усиливает синтез моно аминов, Terminaliaarjuna действует как кардиопротектор. Valeriana Wallichi производит умеренно выраженный седативный эффект, облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект оказывается медленно. Валериановая кислота оказывает слабое спазмолитическое действие. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой желудочно-кишечного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Лечебное действие оказывается при систематическом и длительном курсовом лечении.
Все составляющие препарата улучшают циркуляцию крови, способствуют усвоению витаминов и микроэлементов, а также проявляют противоанемическое действие и нормализуют метаболизм. Препарат не нарушает нормальную фазовую структуру сна.
Показания
Препарат эффективен при неврозах, сопровождающихся повышенной раздражительностью, тревогой, астенией (повышенной утомляемостью), незначительными депрессивными расстройствами.
Применяется также при нервном перенапряжении, истощении, стрессовых ситуациях, неблагоприятных эмоциональных состояниях (конфликты в семье, на работе).
Особенно эффективен при всех формах нарушения сна (расстройство засыпания, нарушение глубины и продолжительности сна, расстройство пробуждения, дневная сонливость).
Трипсидан показан при климактерическом синдроме у мужчин и женщин, что проявляется раздражительностью, беспокойством, эмоциональной нестабильностью, тревогой, депрессией, сердцебиениями, «приливами», бессонницей. Назначается при эмоциональной лабильности у женщин, связанной с «менструальным» .
Эффективен в комплексной терапии психосоматических нарушений на начальных стадиях гипертонической болезни, кожных заболеваний (экзема, псориаз, нейродермиты), мигрени, бронхоспазмах различного генеза, спастических явлениях желудочно-кишечного тракта, тахикардии, нейроциркуляторной дистонии.
Препарат способствует нормализации деятельности нервной системы после перенесенных заболеваний, оказывает противоастеническое действие.
Способ применения и дозы
Препарат принимают по 1 капсуле 2 или 3 раза в день, запивая небольшим количеством воды или молока. Продолжительность курса лечения обычно составляет 4-6 недель. При необходимости рекомендуется проводить повторное курсовое лечение 3-4 раза в год.
Побочное действие
Трипсидан переносится, как правило, хорошо. Иногда в дневные часы наблюдаются сонливость и головокружение, которые проходят при уменьшении дозы.
При индивидуальной повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания
Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости любого из компонентов, входящих в его состав, а также детям до 15 лет, беременным, кормящим грудью.
Передозировка
Сообщений о передозировке препарата не поступало.
Особенности применения
Беременность и лактация: влияние препарата Трипсидан на течение беременности не исследовано, поэтому назначать его женщинам во время беременности не рекомендуется.
Влияние на способность управления автомобилем В некоторых случаях Трипсидан может негативно повлиять на способность пациента управлять автомобилем и работать с другими потенциально опасными механическими устройствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Трипсидан усиливает действие снотворных, седативных препаратов и транквилизаторов. При приеме препарата не следует употреблять алкоголь.
Форма выпуска и состав
Капсулы: прозрачные, бесцветные, твердые, желатиновые капсулы, содержащие светло-коричневый порошок, с характерным запахом.
Действующее вещество: экстракты и вытяжки из лекарственных растений: корня приветствия снотворной (Withania somnifera) 200 мг, коры терминалии арджуна (Terminalia arjuna) 150мг, корневища нардостахиса крупно цветочного (Nardostachysaja5;
Вспомогательные вещества: очищенный тальк.
Условия хранения и срок годности
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 250С.
Срок годности – 3 года.
- Главная
- Энциклопедия
- Лекарства
- Трипсидан
Трипсидан
Трипсидан (Trypsidan)
В стандартных дозировках препарат оказывает выраженное анксиолитическое, седативное, спазмолитическое, сосудорасширяющее и снотворное действие. Трипсидан нормализуют деятельность нервной системы, способствует укреплению и восстановлению организма в период реабилитации после перенесенных заболеваний различной этиологии.
Nardostachys jatamansi способствует усилению синтеза моноаминов.
Withania somnifera обладает антистрессовым действием.
Terminalia arjuna имеет кардиопротекторное свойство.
Valeriana Wallichi обладает седативным эффектом, способствует естественному наступлению сна. Седативное действие развивается постепенно. Валерияновая кислота обладает слабым спазмолитическим действием. Кроме того, биологически активные компоненты валерияны оказывают желчегонный эффект, усиливают секрецию желез слизистой ЖКТ, расширяют коронарные сосуды и замедляют сердечный ритм. Лечебный эффект наиболее полно проявляется при систематической курсовой терапии.
Все компоненты препарата нормализуют реологические свойства крови, способствуют лучшему усвоению микроэлементов и витаминов, восстанавливают метаболизм и обладают антианемическим свойством.
Трипсидан не изменяет нормальную фазовую структуру сна.
— Неврозы, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, повышенной утомляемостью, тревогой, незначительными депрессивными расстройствами.
— Астенический синдром, стрессовые ситуации, неблагоприятное эмоциональное состояние, нервное перенапряжение.
— Нарушение процессов засыпания и пробуждения, глубины сна, его продолжительности, дневная сонливость.
— Климактерический синдром у женщин и мужчин, симптомами которого является раздражительность, слабость, эмоциональная нестабильность, депрессия, снижение работоспособности, ощущение сердцебиения, приливы жара, бессонница.
— Предменструальный синдром.
— Использование в комплексном лечении психосоматических нарушений: начальная стадия артериальной гипертензии, кожные заболевания (нейродермит, экзема, псориаз), мигрень, тахикардия, спастические явления ЖКТ, нейроциркуляторная дистония.
Дети после 15 лет и взрослые: по 1 капсуле 2-3 раза/сутки. Препарат необходимо запивать небольшим количеством молока или воды. Средний курс терапии составляет от 4 до 6 недель. Если есть необходимость, такие курсы лечения проводятся 3-4 раза в течение года.
Трипсидан сироп принимается по 1-2 чайных ложки (5-10 мл) 3 раза/сутки. Детям после 15 лет 12 чайной ложки 3 раза/сутки.
Переносится Трипсидан, как правило, хорошо. В редких случаях в дневные часы может отмечаться сонливость и головокружение. При снижении дозы эти симптомы исчезают.
Возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, период беременности и лактации.
Трипсидан во время беременности не используется.
Трипсидан усиливает эффект седативных препаратов, транквилизаторов и снотворных средств. Во время лечения необходимо исключить употребление спиртных напитков.
О случаях передозировки данного препарата неизвестно.
Капсулы, блистер № 10.
Сироп 100 мл № 1, сироп 200 мл № 1.
Темное место, температура не выше 25 градусов Цельсия.
1 капсула содержит:
Withania somnifera – экстракт корней витании снотворной (1:9) – 200 мг.
Terminalia arjuna — экстракт коры терминалии арджуна (1:8) – 150 мг.
Nardostachys jatamansi — порошок кореневища нардостахиса крупноцветного – 50 мг.
Valeriana Wallichi — порошок кореневища валериани валличи – 50 мг.
5 мл сиропа содержит вытяжек и экстрактов из лекарственных растений:
Сentella asiatica – побегов центеллы азиатской 220 мг
Herpestis monniera — побегов брахмы – 65 мг
Withania somnifera – побегов витании снотворной – 110 мг
Convolvulus pluricaulis – побегов вьюнка многостебельчатого – 110 мг
Nardostachys jatamansi – корней нардостахиса крупноцветного 110 мг
Valeriana wallichi – корней валерианы валличи – 48 мг
Embelia ribes – побегов эмбелии – 20 мг
Prunus amigdalus – семян миндаля горького – 20 мг
Acorus calamus – корнивищ аира обыкновенного – 40 мг
Terminalia Chebula – плодов терминалии хебулы – 20 мг
Emblica officinalis – семян эмблики лекарственной – 20 мг
Tinospora cordifolia – плодов тиноспоры сердцелистной – 20 мг
Celastrus Pannculata – семян древогубца – 20 мг
Celastrus Pannculata – коры ориксилюма индийского – 20 мг
Celastrus Pannculata – корней/семян бобов бархантых – 2 мг
Celastrus Pannculata – семян кардамона настоящего – 1 мг
Terminalia arjuna – коры терминалии арджуны – 1 мг
Foeniculum vulgare – цветков/плодов фенхеля обыктовенного – 1 мг
Pueraria tuberosa – корней пуэрарии клубневой – 1 мг
Orchis masculs – клубней ятрышника мужского – 1 мг
Zingiber officinale – корневищ имбиря лекарственного – 1 мг
Terminalia belerica – семян терминалии белерики – 1 мг
Myristica fragrans – плодов мускатника душистого – 1 мг
Syzgium aromaticum – плодов гвоздики – 1 мг.
Больным сахарным диабетом, которым назначен сироп трипсидан, необходимо знать, что в 5 мл сиропа содержится 9,75 г сахара (это эквивалентно 1 ХЕ).
Описание препарата «Трипсидан» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Лекарства плотно вошли в нашу жизнь, и мы не можем без них представить себя. Все современные методы лечения и их эффективность связана с применением лекарственных средств. Специально для вас мы создали полную таблицу инструкций по применению лекарств СНГ. Это значит что на страницах сайта imedica.by вы найдете лекарство Трипсидан, а так же более пяти тысяч единиц фармакологических единиц таких как: таблетки, порошки, свечи, суппозитории, инъекции, капсулы, мази и комбинированные фармакологические лекарства.
Но вы хотели найти Трипсидан. На данной страницы вы найдете инструкцию по применению Трипсидан, а так же дополнительные элементы, которые выходят за рамки обычной инструкции. Это практически полное описание всех сопутствующих реакций, свойств, комбинаций и противопоказаний, а так же полный список несовместимостей с другими препаратами.
В стандартную аннотацию к препарату Трипсидан входит: данные о фармакологическом действии, показания к применению, способ применения, побочные действия, противопоказания, прием во время беременности, передозировка, взаимодействие с другими лекарственными средствами, форма выпуска, условия хранения, состав (действующее вещество). А так же вы сможете посмотреть нозологическую классификацию по МКБ-10 и найдете, к какой фармакологической группе относится препарат, и легко сможете найти аналог.
Мы рады, что вы выбрали поиск аннотаций и инструкций по применению лекарств компании imedica.by. Вы найдете информацию о лекарстве Трипсидан (классификация, состав, условия хранения, форма выпуска, взаимодействие с другими лекарственными средствами, передозировка, применение во время беременности, противопоказания, побочные действия, способ применения, показания к применению и фармакологическое действие). Это самая подробная информация о инструкциях лекарств СНГ. Мы надеемся, что она поможет вам в скорейшем лечении себя самостоятельно. Для врача любой специальности даст возможность найти и выписать лекарство, изучив аннотацию Трипсидан быстро и без труда.
Инструкция Трипсидан актуальна для всех регионов восточной Европы: Россия, Беларусь, Украина, Казахстан и другие. А так же более 5000 инструкций к препаратам для жителей России, Беларуси, Украины, Казахстана и других стран.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Трипсин кристаллический
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде лиофилизированного порошка или пористой массы, уплотненной в таблетку белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
* получен из поджелудочной железы крупного рогатого скота.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (5) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Трипсин кристаллический — ферментный препарат протеолитического действия, получаемый из поджелудочной железы крупного рогатого скота.
Трипсин обладает выраженными противовоспалительным и противоотечным свойствами, способен расщеплять омертвевшие участки тканей, фибринозные образования, вязкие секреты и экссудаты. По отношению к здоровым тканям фермент неактивен и безопасен в связи с наличием в них ингибиторов трипсина (специфических и неспецифических). Не влияет на систему гемостаза.
Показания препарата
Трипсин кристаллический
- бронхоэктатическая болезнь;
- абсцессы легких;
- экссудативный плеврит;
- послеоперационные ателектазы;
- эмпиема плевры;
- лечение гнойных ран и ожогов;
- хронические гнойные отиты;
- гнойные синуситы, гаймориты;
- острые тромбофлебиты;
- острые и хронические одонтогенные остеомиелиты;
- воспалительно-дистрофические формы пародонтоза;
- острые ириды и иридоциклиты;
- кровоизлияния в камере глаза и отеки окологлазничных тканей после травм и операций;
- непроходимость слезоотводящих путей.
Режим дозирования
Трипсин кристаллический применяется в/м, интраплеврально, в виде аэрозолей и электрофореза.
В/м: взрослым по 0.005-0.01 г 1-2 раза/сут, детям — по 0.0025 г 1 раз/сут. Для инъекций разводят, непосредственно перед применением, 0.005 г трипсина кристаллического в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 0.5-2% раствора прокаина. Курс лечения — 6-15 инъекций. Применяют также электрофорез с трипсином: на одну процедуру 10 мг трипсина (растворить в 15-20 мл дистиллированной воды), вводят с отрицательного полюса.
Ингаляционно: по 0.005-0.01 г в 2-3 мл 0.9% раствора натрия хлорида через ингалятор или через бронхоскоп. После ингаляции прополоскать рот теплой водой и промыть нос.
Глазные капли: 0.2-0.25% раствор, который готовят непосредственно перед применением, 3-4 раза/сут в течение 1-3 дней.
Интраплеврально: 1 раз/сут 10-20 мг препарата, растворенного в 20-50 мл 0.9% раствора натрия хлорида, после введения желательно частое изменение положения тела; на 2 день после инсталляции выпускают, как правило, разжиженный экссудат.
Местно: в виде присыпки или раствора, на сухие или некротизированные раны накладывают компрессы (раствор готовят непосредственно перед применением: 50 мг трипсина растворяют в 5 мл стерильной воды или физиологического раствора, при лечении гнойных ран — в 5 мл фосфатного буферного раствора). Трехслойное тканое полотно из диальдегидцеллюлозы, пропитанное трипсином, накладывают на рану (после ее обработки) и закрепляют повязкой, оставляют на ране не более 24 ч. Перед применением полотно смачивают дистиллированной водой или раствором фурацилина. Время полного очищения раны от некротических тканей и гноя — 24-72 ч. При необходимости — применяют повторно.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, повышение температуры тела, тахикардия.
Местные реакции: болезненность и гиперемия в месте инъекции при в/м введении. При ингаляции трипсина могут появиться раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей и охриплость голоса.
Противопоказания к применению
- сердечная недостаточность;
- эмфизема легких с дыхательной недостаточностью;
- декомпенсированная форма туберкулеза легких;
- дистрофия и цирроз печени;
- инфекционный гепатит;
- поражения почек;
- панкреатит;
- геморрагический диатез;
- гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск, как для женщины, так и для ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при дистрофии и циррозе печени, инфекционном гепатите.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушении функции почек.
Применение у детей
Применяется по показаниям.
Особые указания
Нельзя вводить препарат в очаги воспаления и в кровоточащие полости.
Нельзя вводить препарат в/в.
Нельзя наносить трипсин на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей во избежание распространения злокачественного процесса.
Лекарственное взаимодействие
Только при ингаляции можно прибавить к раствору бронхорасширяющие вещества и антибиотики.
Условия хранения препарата Трипсин кристаллический
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Трипсин кристаллический
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: лерканидипина гидрохлорид 10 мг или 20 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 30 мг / 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая 39 мг / 78 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 15,5 мг / 31 мг, повидон-К30 4,5 мг / 9 мг, магния стеарат 1 мг / 2 мг;
состав оболочки: дозировка 10 мг — опадрай желтый (OY-SR-6497) 3 мг [гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол-6000, краситель железа оксид желтый (Е172)]; дозировка 20 мг — опадрай розовый (02F25077) 6 мг [гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол-6000, краситель железа оксид красный (Е172)].
Дозировка 10 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с риской на одной стороне, на изломе светло-желтого цвета.
Дозировка 20 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от розового до темно-розового цвета, с риской на одной стороне, на изломе светло-желтого цвета.
Блокатор «медленных» кальциевых каналов.
Код АТХ
С08СА13
Фармакодинамика. Блокатор «медленных» кальциевых каналов. Лерканидипин является рацемической смесью право- (R) и левовращающихся (S) стереоизомеров, производное 1,4-дигидропиридина, способен избирательно блокировать ток ионов кальция внутрь клеток сосудистой стенки, сердечные клетки и клетки гладкой мускулатуры. Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки сосудов. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием. Терапевтический эффект достигается через 5-7 часов после приема внутрь и длительность его сохраняется в течение суток (24 часов). Благодаря высокой селективности к гладкомышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует. Лерканидипин является метаболически нейтральным препаратом и не оказывает существенного воздействия на содержание липопротеинов и аполипопротеинов в сыворотке крови, а также не изменяет липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией.
Фармакокинетика.
— всасывание: после приема внутрь лерканидипин всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) практически полностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-3 часа и составляет 3,3 нг/мл и 7,66 нг/мл после приема 10 и 20 мг соответственно.
— распределение: распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связь с белками плазмы крови превышает 98 %. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью содержание белков плазмы уменьшено, поэтому свободная фракция лерканидипина может быть увеличена.
— метаболизм: метаболизируется при «первичном прохождении» через печень путем биотрансформации изоферментом системы CYP3A4 с образованием целого ряда метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью.
— выведение: происходит почками и кишечником после биотрансформации. Выделяют 2 фазы выделения лерканидипина: раннюю (значение показателя период полувыведения (Т1/2): 2-5 ч) и конечную (значение показателя Т1/2: 8-10 ч). Препарат в неизменном виде практически не обнаруживается в моче и каловых массах. При повторном применении не кумулирует.
Эссенциальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.
• Повышенная чувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридиного ряда или любому компоненту препарата;
• Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Нестабильная стенокардия, обструкция сосудов, исходящих из левого желудочка сердца, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение 1 месяца);
• Тяжелые нарушения функции печени, нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 39 мл/мин);
• Одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин), а также с грейпфрутовым соком, циклоспорином;
• Беременность и период кормления грудью; применение у женщин детородного возраста, не пользующиеся надежной контрацепцией;
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорция.
С осторожностью
• Нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести;
• Синдром слабости синусового узла (без кардиостимулятора);
• Левожелудочковая недостаточность и ишемическая болезнь сердца;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Препарат Занидип®-Рекордати назначают по 10 мг 1 раз в день утром, не менее чем за 15 мин до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Доза может быть увеличена до 20 мг (в случае, если при приеме 10 мг не достигается ожидаемый эффект). Терапевтическая доза подбирается постепенно, увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 недели после начала приема препарата.
Применение у пожилых пациентов
Коррекции дозы не требуется, однако, при приеме препарата необходим постоянный контроль состояния пациентов.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени
При наличии почечной или печеночной недостаточности легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, начальная доза — 10 мг, увеличение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью. В случае, если антигипертензивный эффект будет слишком сильно выражен, следует снизить дозу.
Статистика по ВОЗ: очень часто — 1/10 назначений, часто — 1/100 назначений, не часто — 1/1000 назначений, редко — 1/10000 назначений, очень редко — менее 1/10000 назначений.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость; нечасто — головная боль, головокружение;
Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная чувствительность;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто — тахикардия, ощущение сердцебиения; «приливы» крови к коже лица; редко — стенокардия; очень редко — обморок, выраженное снижение артериального давления, боли в груди, инфаркт миокарда;
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия, очень редко — повышение активности «печеночных» ферментов (обратимое);
Со стороны кожи: редко — кожная сыпь;
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — миалгия;
Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия;
Общие расстройства и местные реакции: не часто — периферические отеки, редко — астения, повышенная утомляемость; очень редко — гиперплазия десен.
Симптомы: периферическая вазодилатация с выраженным снижением артериального давления (АД) и рефлекторной тахикардией, увеличение частоты и продолжительности приступов стенокардии, инфаркт миокарда. Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат нельзя принимать одновременно с ингибиторами CYP3A4 (изофермент цитохрома P450 печени), такими как кетоконазол, интраконазол, эритромицин (увеличивают концентрацию лерканидипина в крови и приводят в потенцированию антигипертензивного эффекта). Противопоказан одновременный прием лерканидипина с циклоспорином, так как это приводит к повышению содержания обоих веществ в плазме крови. Лерканидипин нельзя принимать вместе с грейпфрутовый соком, поскольку это приводит к угнетению метаболизма лерканидипина и потенцированию антигипертензивного эффекта.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с такими препаратами как терфенадин, астемизол, хинидин и третьим классом антиаритмических препаратов (например, амиодарон). Одновременный прием с противосудорожными препаратами (например, фенитоин, карбамазепин) и рифамицином может привести к снижению уровня лерканидипина в плазме крови и, в связи с этим, к снижению антигипертензивного эффекта лерканидипина.
При одновременном приеме дигоксина необходимо проводить регулярный контроль на признаки интоксикации дигоксином.
Прием препарата с мидазоламом в пожилом возрасте приводит к увеличению абсорбции лерканидипина и снижению скорости абсорции.
Метопролол уменьшает биодоступность лерканидипина на 50 %, биодоступность метопролола при этом остается без изменений. Этот эффект может возникать вследствие уменьшения печеночного кровотока, который вызывается бета-адреноблокаторами, поэтому может проявляться также при применении с другими препаратами этой группы.
Циметидин в дозе 800 мг в день не приводит к значительным изменениям концетрации лерканидипина в плазме крови, однако, требуется особая осторожность, так как при более высоких дозах циметидина биодоступность лерканидипина, а следовательно и его антигипертензивный эффект, может возрастать. При одновременном применении с симвастатином, препарат следует принимать с утра, а симвастатин — вечером. Флуоксетин не оказывает никакого влияния на фармакокинетику лерканидипина.
Прием лерканидипина одновременно с варфарином не оказывает влияния на фармакокинетику последнего. Лерканидипин может одновременно применяться с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Этанол может усиливать антигипертензивное действие лекарнидипина.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек, ишемической болезнью сердца (существует риск учащения приступов стенокардии), в отношении хронической сердечной недостаточности: необходимо компенсировать, перед началом применения препарата. Особую осторожность следует соблюдать на начальных стадиях лечения пациентов с легкой и средней степенью выраженности недостаточности функции печени.
Влияние на способность управлять механизмами и автомобилем
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания, при управлении транспортными средствами, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата (риск развития сонливости, головной боли и головокружения).
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг.
По 7, 14, 15, 25, 28, 30 таблеток в блистер из непрозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту.
Производитель
Рекордати Ирландия Лтд
Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк,
Ирландия,
произведено: Рекордати химическая и
фармацевтическая индустрия С.п.А.
Виа Чивитали, 1, Милан, 20148, Италия.