Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Трипсин кристаллический
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде лиофилизированного порошка или пористой массы, уплотненной в таблетку белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
* получен из поджелудочной железы крупного рогатого скота.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (5) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Трипсин кристаллический — ферментный препарат протеолитического действия, получаемый из поджелудочной железы крупного рогатого скота.
Трипсин обладает выраженными противовоспалительным и противоотечным свойствами, способен расщеплять омертвевшие участки тканей, фибринозные образования, вязкие секреты и экссудаты. По отношению к здоровым тканям фермент неактивен и безопасен в связи с наличием в них ингибиторов трипсина (специфических и неспецифических). Не влияет на систему гемостаза.
Показания препарата
Трипсин кристаллический
- бронхоэктатическая болезнь;
- абсцессы легких;
- экссудативный плеврит;
- послеоперационные ателектазы;
- эмпиема плевры;
- лечение гнойных ран и ожогов;
- хронические гнойные отиты;
- гнойные синуситы, гаймориты;
- острые тромбофлебиты;
- острые и хронические одонтогенные остеомиелиты;
- воспалительно-дистрофические формы пародонтоза;
- острые ириды и иридоциклиты;
- кровоизлияния в камере глаза и отеки окологлазничных тканей после травм и операций;
- непроходимость слезоотводящих путей.
Режим дозирования
Трипсин кристаллический применяется в/м, интраплеврально, в виде аэрозолей и электрофореза.
В/м: взрослым по 0.005-0.01 г 1-2 раза/сут, детям — по 0.0025 г 1 раз/сут. Для инъекций разводят, непосредственно перед применением, 0.005 г трипсина кристаллического в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 0.5-2% раствора прокаина. Курс лечения — 6-15 инъекций. Применяют также электрофорез с трипсином: на одну процедуру 10 мг трипсина (растворить в 15-20 мл дистиллированной воды), вводят с отрицательного полюса.
Ингаляционно: по 0.005-0.01 г в 2-3 мл 0.9% раствора натрия хлорида через ингалятор или через бронхоскоп. После ингаляции прополоскать рот теплой водой и промыть нос.
Глазные капли: 0.2-0.25% раствор, который готовят непосредственно перед применением, 3-4 раза/сут в течение 1-3 дней.
Интраплеврально: 1 раз/сут 10-20 мг препарата, растворенного в 20-50 мл 0.9% раствора натрия хлорида, после введения желательно частое изменение положения тела; на 2 день после инсталляции выпускают, как правило, разжиженный экссудат.
Местно: в виде присыпки или раствора, на сухие или некротизированные раны накладывают компрессы (раствор готовят непосредственно перед применением: 50 мг трипсина растворяют в 5 мл стерильной воды или физиологического раствора, при лечении гнойных ран — в 5 мл фосфатного буферного раствора). Трехслойное тканое полотно из диальдегидцеллюлозы, пропитанное трипсином, накладывают на рану (после ее обработки) и закрепляют повязкой, оставляют на ране не более 24 ч. Перед применением полотно смачивают дистиллированной водой или раствором фурацилина. Время полного очищения раны от некротических тканей и гноя — 24-72 ч. При необходимости — применяют повторно.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, повышение температуры тела, тахикардия.
Местные реакции: болезненность и гиперемия в месте инъекции при в/м введении. При ингаляции трипсина могут появиться раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей и охриплость голоса.
Противопоказания к применению
- сердечная недостаточность;
- эмфизема легких с дыхательной недостаточностью;
- декомпенсированная форма туберкулеза легких;
- дистрофия и цирроз печени;
- инфекционный гепатит;
- поражения почек;
- панкреатит;
- геморрагический диатез;
- гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск, как для женщины, так и для ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при дистрофии и циррозе печени, инфекционном гепатите.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушении функции почек.
Применение у детей
Применяется по показаниям.
Особые указания
Нельзя вводить препарат в очаги воспаления и в кровоточащие полости.
Нельзя вводить препарат в/в.
Нельзя наносить трипсин на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей во избежание распространения злокачественного процесса.
Лекарственное взаимодействие
Только при ингаляции можно прибавить к раствору бронхорасширяющие вещества и антибиотики.
Условия хранения препарата Трипсин кристаллический
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Трипсин кристаллический
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Трипсин кристаллический — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-004130/09
Торговое наименование препарата
Трипсин кристаллический
Международное непатентованное наименование
Трипсин
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
Состав
В 1 ампуле содержится в качестве действующего вещества трипсин кристаллический — 10 мг.
Описание
Пористая масса или порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Протеолитическое средство
Код АТХ
D03BA01
Фармакодинамика:
Трипсин — ферментный препарат протеолитического действия, получаемый из поджелудочной железы крупного рогатого скота. Гидролизует белки и пептоны с образованием относительно низкомолекулярных пептидов, расщепляет высокомолекулярные продукты распада белков, полипептиды типа пептонов, содержащие определенные аминокислоты (аргинин, лизин).
В медицинской практике применение трипсина основано на специфической особенности расщеплять некротизированные ткани и фибринозные образования, разжижать вязкие секреты и экссудаты, а при внутримышечном введении оказывать противовоспалительное действие.
Показания:
Нагноительные заболевания органов дыхания (бронхоэктатическая болезнь, пневмония, абсцессы легких, ателектаз, экссудативный плеврит, эмпиема плевры).
При лечении ожогов, пролежней, гнойных ран, тромбофлебитов, остеомиелита.
В офтальмологии — при свежих обширных тромбозах центральной вены сетчатки, острой непроходимости центральной артерии сетчатки, помутнениях стекловидного тела травматического и воспалительного происхождения.
В отоларингологии — при гнойных синуситах, подострых ларинго-трахеитах, после трахеостомии для облегчения удаления густого вязкого экссудата, при острых, подострых, гнойных, хронических средних отитах и евстахиитах с вязким экссудатом.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к трипсину, злокачественные новообразования, туберкулез легких (открытая форма), хроническая сердечная недостаточность II-III степени, дистрофия и цирроз печени, вирусный гепатит, панкреатит, геморрагический диатез, эмфизема легких с дыхательной недостаточностью.
Нельзя вводить внутривенно, в кровоточащие полости, наносить на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей во избежание распространения злокачественного процесса.
С осторожностью:
Эмпиема плевры туберкулезной этиологии (рассасывание экссудата может в некоторых случаях способствовать развитию бронхоплевральной фистулы).
Беременность и лактация:
Данных о применении препарата при беременности и в период кормления грудью нет, поэтому применение его при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно: взрослым — по 5-10 мг 1-2 раза в сутки, детям — по 2,5 мг 1 раз в сутки. Для инъекций непосредственно перед применением разводят 10 мг препарата в 2-4 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5-2 % раствора прокаина. Раствор вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Курс лечения: 6-15 инъекций.
При заболеваниях органов дыхания препарат применяют внутримышечно в дозах по 5-10 мг в сутки в течение 10-12 дней и в виде ингаляций.
Ингаляционно: по 5-10 мг в 2-3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида через ингалятор или бронхоскоп. После ингаляции прополоскать рот тёплой водой и промыть нос.
При экссудативном плеврите и эмпиеме плевры трипсин можно вводить внутриплеврально для разжижения экссудата, гноя и облегчения их эвакуации.
Интраплеврально вводят 1 раз в сутки 10-20 мг препарата, растворенного в 20-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
При лечении ожогов и пролежней трипсин в дозе 20 мг растворяют в 20 мл 0,25 % раствора прокаина и тонкой иглой несколькими уколами вводится под струп. Для лечения гнойных ран внутримышечные введения препарата сочетают с местным: на гнойные раневые поверхности накладывают на 8 часов стерильные салфетки, смоченные раствором 25- 50 мг трипсина в 10-50 мл 0,25 % раствора прокаина.
При тромбофлебитах препарат назначается внутримышечно по 5-10 мг ежедневно в течение 7-10 дней, в случае неэффективности первого курса лечения повторные курсы не целесообразны.
При лечении тромбозов центральной вены сетчатки, острой непроходимости центральной артерии сетчатки трипсин вводится субконъюнктивально по 0,2 мл 5 % раствора, приготовленного на 1 % растворе прокаина, 1-2 раза в неделю.
При синуситах препарат вводится в гайморову полость в количестве 5-10 мг в 3-5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида после пункции и промывания полости.
При отитах закапывают в ухо по 0,5-1 мл 0,1 % раствора трипсина на 0,9 % растворе натрия хлорида. При микрооперациях на ухе для размягчения фибринозных образований в среднем ухе во время операции вводят в полость 0,1 % раствор трипсина. Одновременно с местным применением трипсин следует вводить внутримышечно по 2,5-5 мг 1-2 раза в день. Препарат разводится в 1-2 мл 0,25-0,5 % раствора прокаина или 0,9 % раствора натрия хлорида.
Побочные эффекты:
Возможно появление аллергических реакций, повышение температуры тела до субфебрильной, тахикардии.
После ингаляционного введения: изредка наблюдается раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей, охриплость голоса. После ингаляции необходимо обеспечить более полное удаление мокроты (откашливанием или отсасыванием).
При субконъюнктивальном введении возможны раздражение и отечность конъюнктивы; в таких случаях рекомендуется уменьшать концентрацию применяемого раствора.
После внутримышечного введения могут возникнуть болезненность и гиперемия на месте инъекций.
Взаимодействие:
Не описано.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 мг в ампуле.
Упаковка:
По 10 ампул с препаратом помещают в пачки из картона вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным.
При использовании ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный в пачку не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. Растворы трипсина неустойчивы: могут храниться в течение суток при температуре 2-5 °С.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д.8, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Купить Трипсин кристаллический в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
МНН: Трипсин
Производитель: ООО «ФЗ «БИОФАРМА»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trypsin
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022878
Информация о регистрации в РК:
28.03.2017 — 28.03.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для инъекций
Состав
Один
флакон
содержит
активное
вещество –
трипсин 10
мг
Описание
Лиофилизированный
порошок или пористая масса белого или белого со слегка желтоватым
оттенком цвета, без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Препараты
для лечения ран и язвенных поражений. Ферментные препараты.
Протеолитические
ферменты. Трипсин.
Код
АТХ D03BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не
исследовалась.
Фармакодинамика
Трипсин
является белком с относительной молекулярной массой 21000.
Для
применения в медицинской практике трипсин получают из
поджелудочной
железы крупного рогатого скота. Фермент активен при рН 5,0-8,0 с
оптимумом активности при рН 7,0. Трипсин способен расщеплять
омертвевшие
участки ткани,
фиброзные
образования, вязкие секреты и экссудаты. По отношению к здоровым
тканям фермент не активен и безопасен в связи с наличием в них
ингибиторов трипсина. Обладает выраженной способностью расщеплять
пептидные связи в молекуле белка, а также высоко- и
низкомолекулярные продукты распада белка, особенно связи,
образованные остатками ароматических аминокислот (аргинин,
лизин). Этим механизмом обусловлены его противовоспалительный и
противоотечный эффекты, поскольку факторы воспаления представляют
собой сложные белки или высокомолекулярные пептиды (брадикинин,
серотонин, некротические продукты и др.), которые трипсин разлагает
до более простых и менее опасных соединений.
Показания к применению
В
комплексной терапии:
—
острый тромбофлебит, обострение хронического тромбофлебита
—
острый и хронический одонтогенный остеомиелит, гайморит, пародонтит
—
острый ирит, иридоциклит
—
кровоизлияния в камеру глаза и отеки окологлазничных тканей после
травм
и операций
—
трахеит, бронхит, отит
—
деструктивные формы туберкулеза легких и шейных лимфатических
узлов, неспецифические пневмонии, послеоперационный ателектаз
легких, эмпиема плевры
Способ применения и дозы
При использовании новокаина в качестве
растворителя, перед применением препарата следует ознакомиться
с инструкцией по медицинскому применению новокаина и провести
аллергическую пробу на новокаин.
Внутримышечно
Данный
путь введения целесообразен в хирургической, стоматологической и ЛОР
практике (при тромбофлебитах, одонтогенном остеомиелите, гайморите,
пародонтите). Взрослым вводить по 5 мг 1-2 раза в сутки, растворяя
его непосредственно перед применением в 1-2 мл 0,9% раствора натрия
хлорида или 0,5% раствора новокаина. Курс лечения – 10-20
инъекций. Продолжительность лечения – до 20 дней. Максимальная
курсовая доза – 100 мг.
Ингаляционно
Данный
путь введения применять в пульмонологической и фтизиатрической
практике (при трахеите, бронхите, деструктивных формах туберкулеза
легких, неспецифической пневмонии, послеоперационных ателектазах
легких), а также в ЛОР практике при гайморите. На процедуру применяют
по 5-10 мг, растворенных в 2-3 мл 0,9% раствора натрия хлорида через
ингалятор, бронхоскоп, или эндотрахеальную трубку; кратность процедур
– 1 раз в сутки. Продолжительность лечения и
количество ингаляций
определяет врач. При ингаляции можно добавить в раствор
бронходилататоры и антибиотики. После процедуры промыть рот и нос
теплой водой.
Интраплеврально
Данный путь введения применять в
пульмонологической и фтизиатрической практике (при плеврите и эмпиеме
плевры). Вводить по 10-20 мг, растворенных в 20-50 мл 0,9% раствора
натрия хлорида, 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяет
врач. После введения рекомендуется часто менять положение тела. На
следующей плевральной пункции выпускать разреженный экссудат.
Конъюнктивальный
Данный путь введения используется в
офтальмологической практике. Водный раствор для глазных ванночек
(использовать 0,2% раствор трипсина — 10 мг в 5 мл изотонического
раствора натрия хлорида), 3-4 раза в сутки в течение 1-3 дней.
Раствор готовить непосредственно перед использованием. При
раздражении применение препарата прекращают.
Электрофорез
с трипсином.
Данный
метод можно использовать в ЛОР практике, пульмонологии и хирургии.
Препарат вводить с отрицательного полюса: по 10 мг, растворенных в
15-20 мл дистиллированной воды на 1 процедуру. Готовый раствор
рекомендуется использовать сразу после приготовления. Кратность
приема – 1 раз в сутки. Продолжительность лечения
определяет врач.
Побочные действия
Редко
—
повышение температуры тела
—
тахикардия
—
незначительная болезненность и гиперемия на месте инъекции
—
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи, ангионевротический
отек)
—
при ингаляции возможно раздражение слизистых оболочек верхних
дыхательных
путей и охриплость голоса
Противопоказания
—
гиперчувствительность к препарату
— сердечная
недостаточность II
– III
стадии
—
эмфизема легких с дыхательной недостаточностью III
стадии
—
декомпенсированные формы туберкулеза легких, осложненные
амилоидозом,
кахексией и кровотечением
— острая
дистрофия печени, цирроз печени
—
инфекционный гепатит
—
панкреатит
— нефрит
—
геморрагический диатез
—
склонность к кровотечениям
—
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Применение
Трипсина основано на способности разжижать вязкий секрет
и
экссудат, уменьшать отеки при воспалительных заболеваниях – как
одно из мероприятий комплексной терапии (при одновременном
назначении других – специфических лекарственных средств).
Особые указания
Запрещается
вводить препарат внутривенно!
Внутримышечно
раствор вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.
После ингаляций необходимо теплой водой прополоскать рот и промыть
нос, а также обеспечить возможно более полное удаление мокроты
(откашливанием или отсасыванием). При пародонтите внутримышечные
инъекции рекомендуется сочетать с поднадкостничным введением раствора
трипсина в пародонт. При аллергических реакциях препарат отменяют.
Педиатрия.
Нет сообщений о необходимости возрастных ограничений
применения препарата детям. Поэтому препарат при необходимости
применяют по назначению врача согласно раздела
«Показания».
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным
средством или потенциально опасными механизмами.
Следует
соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или
другими
потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не
исследовалась.
Форма выпуска и упаковка
По
10 г препарата в стеклянные флаконы объемом 2 мл, закупоренные
пробками бромбутиловыми резиновыми для лиофильной сушки, обжатые
колпачками алюминиевыми.
На
флаконы наклеивают этикетку на липкой основе.
По
5 флаконов укладывают в контурную
ячейковую упаковку
из
пленки поливинилхлоридной, которая
покрывается
фольгой алюминиевой. По 2 контурные
ячейковые упаковки
с флаконами вместе
с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках вкладывают
в пачку из картона коробочного (хром-эрзац)
На
этикетке групповой тары дополнительно указывают количество упаковок.
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре от
2 ºС до 8 ºС
Хранить в
недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не
применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/
Упаковщик
ООО
«ФЗ «БИОФАРМА»,
Украина
09100,
Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
тел.
(044) 277-36-10
Владелец регистрационного удостоверения
«ФЗ «БИОФАРМА»,
Украина
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство ООО «ФЗ
«БИОФАРМА» в РК
г. Алматы,
Мирас 65, БЦ Мирас, офис 101
тел.
+7708016862
a.imanalin@biofarma.ua
Трипсин_инструкция_рус.doc | 0.06 кб |
Трипсин_инструкция_каз.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета
1 флакон содержит 10 мг трипсина
протеолитическое средство.
Трипсин кристаллический — ферментный препарат протеолитического действия, получаемый из поджелудочной железы крупного рогатого скота.
Трипсин обладает выраженными противовоспалительными и противоотечными свойствами, способен расщеплять омертвевшие участки тканей, фибринозные образования, вязкие секреты и экссудаты. По отношению к здоровым тканям фермент неактивен и безопасен в связи с наличием в них ингибиторов трипсина (специфических и неспецифических). Не влияет на систему гемостаза.
Бронхоэктатическая болезнь, абсцессы легких, экссудативный плеврит, послеоперационные ателектазы, эмпиема плевры; лечение гнойных ран и ожогов; хронические гнойные отиты, гнойные синуситы, гаймориты; острые тромбофлебиты, острые и хронические одонтогенные остеомиелиты, воспалительно-дистрофические формы пародонтоза, острые ириды и иридоциклиты, кровоизлияния в камере глаза и отеки окологлазничных тканей после травм и операций, непроходимость слезоотводящйх путей.
Код ATX
D03BA
Гиперчувствительность, сердечная недостаточность, эмфизема легких с дыхательной недостаточностью, декомпенсированная форма туберкулеза легких, дистрофия и цирроз печени, инфекционный гепатит, поражения почек, панкреатит, геморрагический диатез.
Способ применения и дозировка
Трипсин кристаллический применяется внутримышечно, интраплеврально, в виде аэрозолей и электрофореза. Внутримышечно: трипсин взрослым по 0,005-0,01 г -1-2 раза в сутки, детям по 0,0025 г 1 раз в сутки. Для инъекций разводят, непосредственно перед применением, 0,005 г трипсина кристаллического в 1-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5-2 % раствора прокаина. Курс лечения 6-15 инъекций. Применяют также электрофорез с трипсином: на одну процедуру 10 мг трипсина (растворить в 15-20 мл дистиллированной воды), вводят с отрицательного полюса.
Ингаляционно: по 0,005-0,01 г в 2-3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида через ингалятор или через бронхоскоп. После ингаляции прополоскать рот теплой водой и промыть нос.
Глазные капли: 0,2-0,25 % раствор, который готовят непосредственно перед применением, 3-4 раза в сутки в течение 1-3 дней.
Интраплеврально: 1 раз в сутки 10-20 мг препарата, растворенного в 20-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, после введения желательно частое изменение положения тела; на 2 день после инсталляции выпускают, как правило, разжиженный экссудат.
Местно: в виде присыпки или раствора , на сухие или некротизированные раны, накладывают компрессы (раствор готовят непосредственно перед применением: 50 мг трипсина растворяют в 5 мл стерильной воды или физиологического раствора, при лечении гнойных ран — в 5 мл фосфатного буферного раствора). Трехслойное тканое полотно из диальдегидцеллюлозы, пропитанное трипсином, накладывают на рану (после ее обработки) и закрепляют повязкой, оставляют на ране не более 24 ч. Перед применением полотно смачивают дистиллированной водой или раствором фурацилина. Время полного очищения раны от некротических тканей и гноя — 24-72 ч. При необходимости — применяют повторно.
Побочные эффекты
Аллергические реакции. Повышение температуры тела, тахикардия. Болезненность и гиперемия в месте инъекции при внутримышечном введении. При ингаляции трипсина могут появиться раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей и охриплость голоса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Только при ингаляции можно прибавить к раствору бронхорасширяющие вещества и антибиотики.
Применение во время беременности
Возможно только при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск, как для женщины, так и для ребенка.
Нельзя вводить препарат в очаги воспаления и в кровоточащие полости. Нельзя вводить препарат внутривенно. Нельзя наносить трипсин на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей во избежание распространения злокачественного процесса.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 мг (флаконы 5 мл). 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +10°С4/ Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Название и адрес изготовителя
Изготовитель: Россия, 196158, Санкт-Петербург, Московское Шоссе, 13. ООО «Самсон Мед»
Описание, инструкции, сертификаты
Фармакологическое действие
Трипсин — протеолитическое.
Фармакодинамика
Оптимум действия при pH 7–9. При местном применении оказывает противовоспалительное, регенерирующее и некролитическое действие. Лизирует некротизированные ткани и фиброзные образования, способствует отторжению некротизированных тканей, разжижает гной и облегчает его отделение, улучшает процесс регенерации ран. Не вызывает изменений в системе гемостаза. По отношению к здоровым тканям неактивен и безопасен в связи с наличием в них ингибиторов трипсина (специфического и неспецифических).
Показания
- Бронхоэктатическая болезнь,
- абсцессы легких,
- экссудативный плеврит,
- послеоперационные ателектазы,
- эмпиема плевры;
- лечение гнойных ран и ожогов;
- хронические гнойные отиты,
- гнойные синуситы,
- гаймориты;
- острые тромбофлебиты,
- острые и хронические одонтогенные остеомиелиты,
- воспалительно-дистрофические формы пародонтоза,
- острые ириды и иридоциклиты,
- кровоизлияния в камере глаза и отеки окологлазничных тканей после травм и операций,
- непроходимость слезоотводящйх путей.
Противопоказания
- Гиперчувствительность,
- сердечная недостаточность,
- эмфизема легких с дыхательной недостаточностью,
- декомпенсированная форма туберкулеза легких,
- дистрофия и цирроз печени,
- инфекционный гепатит,
- поражения почек,
- панкреатит,
- геморрагический диатез.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно только при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск, как для женщины, так и для ребенка.
Особые указания
Нельзя вводить препарат в очаги воспаления и в кровоточащие полости. Нельзя вводить препарат внутривенно. Нельзя наносить трипсин на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей во избежание распространения злокачественного процесса.
Состав
1 флакон содержит:
Активное вещество: трипсин (pancreas крупного рогатого скота) 10 мг.
Способ применения и дозы
Внутримышечно. Взрослым — по 5–10 мг 1–2 раза в день; детям — по 2,5 мг 1 раз в день. Для инъекций непосредственно перед применением разводят 5 мг трипсина кристаллического в 1–2 мл 0,9% раствора NaCl или 0,5–2% раствора прокаина. Курс лечения — 6–15 инъекций. Применяют также электрофорез с трипсином: на 1 процедуру 10 мг трипсина (растворить в 15–20 мл дистиллированной воды), вводят с отрицательного полюса.
Ингаляционно: по 5–10 мг в 2–3 мл 0,9% раствора NaCl через ингалятор или через бронхоскоп. После ингаляции полощут рот теплой водой и промывают нос.
Глазные капли: конъюнктивально, 0,2–0,25% раствор, который готовят непосредственно перед применением.
Интраплеврально: 1 раз в сутки, 10–20 мг, растворив в 20–50 мл 0,9% раствора NaCl.
Интраплеврально: по 50–150 мг в 5–30 мл фосфатного буферного раствора, после введения желательно частое изменение положения тела; на 2-й день после инстилляции выпускают, как правило, разжиженный экссудат.
Местно:Трехслойную ткань из диальдегидцеллюлозы, пропитанную раствором трипсина, накладывают на рану (после ее обработки) и закрепляют повязкой, оставляют на ране не более 24 ч. Перед применением полотно смачивают дистиллированной водой или раствором фурацилина. Время полного очищения раны от некротических тканей и гноя — 24–72 ч. При необходимости применяют повторно.
Побочные действия
- Аллергические реакции.
- Повышение температуры тела, тахикардия.
- Болезненность и гиперемия в месте инъекции при внутримышечном введении.
- При ингаляции трипсина могут появиться раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей и охриплость голоса.
Лекарственное взаимодействие
Только при ингаляции можно прибавить к раствору бронхорасширяющие вещества и антибиотики.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C.
Срок годности
3 года.