Трисульфон инструкция по применению в ветеринарии для свиней

---

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Трисульфон®

( организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501, Ново место, Словения/«КRКА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija)

I.Общие сведения.

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Трисульфон^® (Trisulfon^®).
Группировочное наименование: сульфамонометоксин+триметоприм.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Трисульфон^® в 1 г содержит в качестве действующих веществ 40 мг сульфамонометоксина в форме натриевой соли и 20 мг триметоприма, а в качестве вспомогательного вещества – лактозы моногидрат.
3. Трисульфон^® по внешнему виду представляет собой белый сыпучий порошок без запаха, растворимый в воде.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства. После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует использовать в течение 30 дней.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 1 кг в герметически закрытые пакеты из ламинированной фольги. Каждая потребительская упаковка сопровождается инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 ^оС до 25 ^оС.
6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства.

9. Трисульфон^® относится к группе комплексных антибактериальных препаратов.
10. Трисульфон^® обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении большинства грамположительных играмотрицательных микроорганизмов, в Т.ч. Е. coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., ShigeZZa spp. других микроорганизмов, а также некоторых простейших, таких как Coccidia и Toxoplasma gondi. Сульфамонометоксин, сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.
Сульфамонометоксин и триметоприм хорошо и быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов. Выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.
Трисульфон^® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у животных и птиц побочных явлений и осложнений.

III. Порядок применения

11. Трисульфон^® применяют телятам, козлятам, ягнятам – при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками; свиньям – при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезной плевропневмонии; птице – при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе; кроликам – при пастереллезе, стафиллококкозе, колибактериозе, сальмонеллезе.
12. Противопоказанием для применения препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применение Трисульфона^® взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, животным с нарушением функции почек и печени, а также курам-несушкам, яйца которых предназначены для применения в пищу.
13. Все работы с препаратом рекомендуется проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор или защитная маска). Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки.
Людям с гиперчувствительностью к триметоприму или сульфаниламидам следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам и молодняку животных.
15. Трисульфон^® применяют телятам, козлятам, ягнятам, свиньям перорально индивидуально или групповым способом в смеси с кормом в суточной дозе 10 г препарата на 40 кг массы тела животного. В период лечения животные должны получать только корм, содержащий Трисульфон^®.
Птице и кроликам лекарственное средство дают с питьевой водой в следующих суточных дозах:

• птице – 200 г Трисульфона^® на 100 л воды;
• кроликам – 8 г Трисульфона^® на 1 л воды.

Продолжительность лечения составляет 5 дней. В период лечения птица и кролики должны получать только воду, содержащую Трисульфон^®. Раствор или корм с препаратом в период лечения готовят ежедневно.
16. При применении препарата Трисульфон^® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены. При значительной передозировке у животных возможно появление симптомов общего угнетения, отказ от корма.
18. Препарат не должен применяться вместе с парааминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками. Так же препарат не должен применяться с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток после последнего применения Трисульфона^®. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Наименование и адрес производственных площадок производителя препарата:
 АО «КРКА, д.д., Ново мecтo»/«KRКA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo шеstо, Slovenija.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
АО «КРКА, д.д., Ново Mecтo»/«KRКA, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija.
OOO «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1 Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

Трисульфон^® относится к группе комплексных антибактериальных препаратов. Трисульфон^® применяют телятам, козлятам, ягнятам — при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками; свиньям — при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезной плевропневмонии; птице — при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе; кроликам — при пастереллезе, стафиллококкозе, колибактериозе, сальмонеллезе.

Общие сведения

Международное непатентованное наименование действующих веществ лекарственного препарата: сульфамонометоксина натрий, триметоприм.

Лекарственная форма: порошок для орального применения.

Трисульфон^® в 1 г содержит качестве действующих веществ 40 мг сульфамонометоксина в форме натриевой соли и 20 мг триметоприма, а в качестве вспомогательного вещества — лактозы моногидрат до 1 г.

Трисульфон^® по внешнему виду представляет собой белый сыпучий порошок без запаха, растворимый в воде.

Выпускают лекарственный препарат расфасованном в герметически закрытые пакеты из ламинированной фольги или пластиковые контейнеры.

Хранят лекарственный препарат в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом защищенном от света месте, при температуре от 0 до 25 °С.

Срок годности лекарственного средства при указанных условиях хранения — 3 года со дня производства. После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует использовать в течение 30 дней.

Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.

Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Фармакологические свойства

Трисульфон^® относится к группе комплексных антибактериальных препаратов. Трисульфон^® обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. E. Coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp. и других микроорганизмов, а также некоторых простейших, таких как Coccidia и Toxoplasma gondi. Сульфамонометоксин сходный по строению с парааминабиозной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую – активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обуславливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.

Сульфамонометоксин и триметоприм хорошо и быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов. Выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.

Трисульфон^® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007 – 76), в рекомендуемых дозах не вызывает у животных и птиц побочных явлений и осложнений.

Порядок применения

Трисульфон^® применяют телятам, козлятам, ягнятам — при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками; свиньям — при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезной плевропневмонии; птице — при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе; кроликам — при пастереллезе, стафиллококкозе, колибактериозе, сальмонеллезе.

Запрещается применение Трисульфона^® взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, а также животным с нарушением функции почек и печени.

Трисульфон^® применяют животным перорально индивидуально или групповым способом в следующих дозах:

Трисульфон^® телятам, козлятам, ягнятам, свиньям применяют перорально в смеси с кормом в суточной дозе 10 г препарата на 40 кг массы тела животного. В период лечения животные должны получать только корм, содержащий Трисульфон^®. Птице и кроликам лекарственное средство дают с питьевой водой в следующих суточных дозах:

• птице – 200 г Трисульфона^® на 100 л воды;
• кроликам — 8 г Трисульфона^® на 1 л воды.

Продолжительность лечения составляет 5 дней. В период лечения птица и кролики должны получать только воду, содержащую Трисульфон^®. Раствор или корм с препаратом в период лечения готовят ежедневно.
Симптомы передозировки у животных не выявлены.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, не выявлены.

Препарат не должен применяться вместе с парааминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками. Так же препарат не должен применяться с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.

Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 10 дней после последнего введения Трисульфона^®. Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Трисульфон® (Trisulfon®).

Группировочное наименование: сульфамонометоксин+триметоприм.

2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.

Трисульфон® в 1 г содержит в качестве действующих веществ 40 мг сульфамонометоксина в форме натриевой соли и 20 мг триметоприма, а в качестве вспомогательного вещества — лактозы моногидрат.

3. Трисульфон® по внешнему виду представляет собой белый сыпучий порошок без запаха, растворимый в воде.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.

После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует использовать в течение 30 дней.

Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.

4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 1 кг в герметически закрытые пакеты из ламинированной фольги.

Каждая потребительская упаковка сопровождается инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 °C до 25 °C.

6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Трисульфон® относится к группе комплексных антибактериальных препаратов.

10. Трисульфон® обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Е. coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp. других микроорганизмов, а также некоторых простейших, таких как Coccidia и Toxoplasma gondi.

Сульфамонометоксин, сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу.

Триметоприм усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.

Сульфамонометоксин и триметоприм хорошо и быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов.

Выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.

Трисульфон® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у животных и птиц побочных явлений и осложнений.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Трисульфон® применяют

• телятам, козлятам, ягнятам — при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками;
• свиньям — при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезной плевропневмонии;
• птице — при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе;
• кроликам — при пастереллезе, стафиллококкозе, колибактериозе, сальмонеллезе.

12. Противопоказанием для применения препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

Запрещается применение Трисульфона® взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, животным с нарушением функции почек и печени, а также курам-несушкам, яйца которых предназначены для применения в пищу.

13. Все работы с препаратом рекомендуется проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор или защитная маска).

Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки.

Людям с гиперчувствительностью к триметоприму или сульфаниламидам следует избегать прямого контакта с препаратом.

Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.

В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

16. Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам и молодняку животных.

15. Трисульфон® применяют телятам, козлятам, ягнятам, свиньям перорально индивидуально или групповым способом в смеси с кормом в суточной дозе 10 г препарата на 40 кг массы тела животного.

В период лечения животные должны получать только корм, содержащий Трисульфон®.

Птице и кроликам лекарственное средство дают с питьевой водой в следующих суточных дозах:

• птице — 200 г Трисульфона® на 100 л воды;
• кроликам — 8 г Трисульфона® на 1 л воды.

Продолжительность лечения составляет 5 дней.

В период лечения птица и кролики должны получать только воду, содержащую Трисульфон®.

Раствор или корм с препаратом в период лечения готовят ежедневно.

16. При применении препарата Трисульфон® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.

При значительной передозировке у животных возможно появление симптомов общего угнетения, отказ от корма.

18. Препарат не должен применяться вместе с парааминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками.

Так же препарат не должен применяться с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

21. Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток после последнего применения Трисульфона®.

Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

1. АО «КРКА, д.д., Ново MecTo»/«KRKA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.

2. АО «КРКА, д.д., Ново место»/«КRКА, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija.