Действующее вещество: 3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат;
1 ампула 5 мл содержит 0,5 г 3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему.
Фармакологические.
Цитопротективный, антиангинальное, антигипоксическое, ангиопротекторный средство. Являясь структурным аналогом предшественника карнитина гамма-бутиробетаина и обратимо конкурируя за рецепторы ответственного за биосинтез карнитина гамма-бутиробетаин-гидроксилазы, повышает содержание гамма-бутиробетаина и снижает концентрацию карнитина в клетках, что приводит к индукции синтеза оксида азота и ограничения транспортировки длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии . Повышает содержание жирных кислот в цитоплазме, препятствует накоплению активированных форм неокисленных жирных кислот (ацилкарнитина и ацилкоэнзима А). В условиях ишемии восстанавливает баланс между доставкой кислорода и его потреблением в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты, активирует гликолиз без дополнительного потребления кислорода, увеличивает содержание креатинфосфата. Повышает активность важнейших ферментов в цикле аэробного окисления глюкозы-гексокиназы и пируватдегидрогеназы, предотвращает ацидоза за счет уменьшения образования лактата.
В результате оптимизируется метаболический обмен, снижается интенсивность свободнорадикальных реакций, что приводит к уменьшению повреждения мембран митохондрий, большей связанности окисления с фосфорилированием и увеличению синтеза аденозинтрифосфорной кислоты.
Тризипин нормализует тонус сосудов, улучшает реологию крови, способствует перераспределению кровотока в ишемизированные зоны в головном мозге, замедляет образование некротической зоны в миокарде, оказывает положительное влияние на дистрофические изменения сосудов сетчатки.
При сердечной недостаточности препарат увеличивает сократимость миокарда, толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. Повышает способность организма выдерживать физические и умственные нагрузки, быстро восстанавливая энергетические резервы. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика.
Биодоступность составляет 100%. Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов и зависит от дозы.
В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиопатия) для лечения острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); при гемофтальме и кровоизлиянии в сетчатку различной этиологии (диабетической, гипертонической) при снижении работоспособности, физической перегрузке; для устранения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), органические поражения центральной нервной системы.
Тризипин можно применять одновременно с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками. Тризипин может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, поэтому следует соблюдать осторожность при комбинации препарата с антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Тризипин потенцирует действие коронаролитиков, гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Учитывая возможное развитие умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами.
Из-за возможности развития возбуждающего эффекта препарат применяют в первой половине дня. Тризипин не является препаратом первого ряда при терапии острого коронарного синдрома. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод или ребенка, не рекомендуется назначать препарат в период беременности, при необходимости применения в период кормления грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациентов нужно проинформировать о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и вождении автомобиля, поскольку возможно развитие возбуждающего эффекта и других побочных реакций.
Сердечно-сосудистые заболевания и нарушения мозгового кровообращения. В составе комплексной терапии суточная доза при внутривенном введении составляет 5-10 мл раствора (0,5-1 г соответственно), которую можно применять за 1 прием или разделить на 2 приема. Курс лечения — 4-6 недель.
Острое нарушение мозгового кровообращения. По 5 мл (0,5 г) в сутки в течение 10 дней. Затем переходят на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
Возможны повторные курсы (обычно 2-3 раза в год).
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки глаза. Парабульбарно по 0,5 мл в течение 10 дней.
Умственные и физические перегрузки . Применяют 5 мл (0,5 г) внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм. Внутривенно по 5 мл (0,5 г) 2 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней.
Дети .
Безопасность применения препарата в детям (в возрасте до 18 лет) не доказана.
Возможны резкие изменения артериального давления. ОСОБЫЕ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, парестезии, тремор, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсальвация.
Аллергические реакции: редко — покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангиневротичний отек, очень редко — анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.
Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, боль в месте введения.
Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, потливость, изменения в месте введения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 мл в ампулах, по 10 ампул (5 × 2) в пачке из картона или 10 ампул (10 × 1) в пачке из картона.
Состав: действующее вещество: 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат;
1 ампула 5 мл содержит 0,5 г 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций. Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему.
Код АТС: С01Е В17.
Клинические характеристики.
Показания. В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиопатия); для лечения острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (мозговой инсульт и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); при гемофтальме и кровоизлиянии в сетчатку разной этиологии (диабетической, гипертонической), при снижении работоспособности, физических нагрузках; для устранения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). Беременность, лактация, детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы. Сердечно-сосудистые заболевания и нарушения мозгового кровообращения. В составе комплексной терапии суточная доза при внутривенном введении составляет 5-10 мл раствора (0,5-1 г соответственно), используя всю дозу сразу или делят на 2 приема. Минимальный курс лечения 4-6 недель.
Острое нарушение мозгового кровообращения. По 5 мл (0,5 г) в день внутривенно в течение 10 дней. Потом переходят на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
Возможны повторные курсы (обычно 2-3 раза в год).
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки глаза. Парабульбарно по 0,5 мл в течение 10 дней.
Умственные и физические нагрузки. Применяют 5 мл (0,5 г) внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм. Внутривенно по 5 мл (0,5 г) 2 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней.
Побочные реакции. Препарат хорошо переносится, побочные реакции развиваются редко. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, разнонаправленные изменения артериального давления. Со стороны нервной системы: психомоторное возбуждение. Со стороны органов пищеварения: диспепсические явления. Аллергические реакции: кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
Передозировка. Возможны резкие изменения артериального давления. Терапия симптоматическая.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата при беременности и в период кормления грудью не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод или ребенка, не рекомендуется назначать препарат в период беременности, при необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Дети. Безопасность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не доказана.
Особенности применения. В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат применяют в первой половине дня. Тризипин не является препаратом первого ряда при терапии острого коронарного синдрома.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и при вождении автомобиля, так как возможно развитие возбуждающего эффекта.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий. Тризипин можно применять одновременно с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками. Тризипин может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, поэтому следует соблюдать осторожность при комбинации препарата с антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Тризипин потенцирует действие коронаролитиков, гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цитопротективное, антиангинальное, антигипоксическое, ангиопротекторное средство. Являясь структурным аналогом предшественника карнитина гамма-бутиробетаина и обратимо конкурируя за рецепторы ответственной за биосинтез карнитина гамма-бутиробетаина-гидроксилазы, повышает содержание гамма-бутиробетаина и снижает концентрацию карнитина в клетке, что приводит к индукции синтеза оксида азота и ограничению транспорта длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии. Повышает содержание жирных кислот в цитоплазме, препятствует накоплению активированных форм неокисленных жирных кислот (ацилкарнитина и ацилкоэнзима А). В условиях ишемии восстанавливает баланс между доставкой кислорода и его потреблением в клетке, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты, активирует гликолиз без дополнительного потребления кислорода, увеличивает содержание креатинфосфата. Повышает активность наиболее важных ферментов в цикле аэробного окисления глюкозы — гексокиназы и пируватдегидрогеназы, предотвращает ацидоз за счёт уменьшения образования лактата.
В результате оптимизируется метаболический обмен, снижается интенсивность свободнорадикальных реакций, что приводит к уменьшению повреждения мембран митохондрий, большей сопряженности окисления с фосфорилированием и увеличению синтеза аденозинтрифосфорной кислоты.
Тризипин нормализует тонус сосудов, улучшает реологию крови, способствует перераспределению кровотока в ишемизированные зоны в головном мозге, замедляет образование некротической зоны в миокарде, оказывает положительное влияние на дистрофические изменения сосудов сетчатки.
При сердечной недостаточности препарат увеличивает сократимость миокарда, толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. Повышает способность организма выдерживать физические и умственные нагрузки, быстро восстанавливая энергетические резервы. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика. Биодоступность составляет 100%. Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3–6 часов и зависит от дозы.
Срок годности. 3 года. Нельзя использовать препарат после окончания срока годности.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 30єС.
Упаковка. По 5 мл в ампулах, по 10 ампул (2 касеты по 5 ампул) в картонной упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.
Тризипин (Trizipin) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: 3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат
1 ампула 5 мл содержит 0,5 г 3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Код АТХ С01Е В.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Цитопротективный, антиангинальное, антигипоксическое, ангиопротекторный средство. Являясь структурным аналогом предшественника карнитина гамма-бутиробетаина и обратимо конкурируя за рецепторы ответственного за биосинтез карнитина гамма-бутиробетаин-гидроксилазы, повышает содержание гамма-бутиробетаина и снижает концентрацию карнитина в клетках, что приводит к индукции синтеза оксида азота и ограничения транспортировки длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии . Повышает содержание жирных кислот в цитоплазме, препятствует накоплению активированных форм неокисленных жирных кислот (ацилкарнитина и ацилкоэнзима А). В условиях ишемии восстанавливает баланс между доставкой кислорода и его потреблением в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты, активирует гликолиз без дополнительного потребления кислорода, увеличивает содержание креатинфосфата. Повышает активность важнейших ферментов в цикле аэробного окисления глюкозы-гексокиназы и пируватдегидрогеназы, предотвращает ацидоза за счет уменьшения образования лактата.
В результате оптимизируется метаболический обмен, снижается интенсивность свободнорадикальных реакций, что приводит к уменьшению повреждения мембран митохондрий, большей связанности окисления с фосфорилированием и увеличению синтеза аденозинтрифосфорной кислоты.
Тризипин нормализует тонус сосудов, улучшает реологию крови, способствует перераспределению кровотока в ишемизированные зоны в головном мозге, замедляет образование некротической зоны в миокарде, оказывает положительное влияние на дистрофические изменения сосудов сетчатки.
При сердечной недостаточности препарат увеличивает сократимость миокарда, толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. Повышает способность организма выдерживать физические и умственные нагрузки, быстро восстанавливая энергетические резервы. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика.
Биодоступность составляет 100%. Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов и зависит от дозы.
Показания
В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиопатия) для лечения острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения) при гемофтальме и кровоизлиянии в сетчатку различной этиологии (диабетической, гипертонической) при снижении работоспособности, физической перегрузке для устранения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), органические поражения центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Тризипин можно применять одновременно с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками. Тризипин может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, поэтому следует соблюдать осторожность при комбинации препарата с антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Тризипин потенцирует действие коронаролитиков, гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Учитывая возможное развитие умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами.
Особенности применения
Из-за возможности развития возбуждающего эффекта препарат применяют в первой половине дня. Тризипин не является препаратом первого ряда при терапии острого коронарного синдрома. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод или ребенка, не рекомендуется назначать препарат в период беременности, при необходимости применения в период кормления грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Пациентов нужно проинформировать о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и вождении автомобиля, поскольку возможно развитие возбуждающего эффекта и других побочных реакций.
Способ применения и дозы
Сердечно-сосудистые заболевания и нарушения мозгового кровообращения. В составе комплексной терапии суточная доза при внутривенном введении составляет 5-10 мл раствора (0,5-1 г соответственно), которую можно применять за 1 прием или разделить на 2 приема. Курс лечения — 4-6 недель.
Острое нарушение мозгового кровообращения. По 5 мл (0,5 г) в сутки в течение 10 дней. Затем переходят на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
Возможны повторные курсы (обычно 2-3 раза в год).
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки глаза. Парабульбарно по 0,5 мл в течение 10 дней.
Умственные и физические перегрузки . Применяют 5 мл (0,5 г) внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм. Внутривенно по 5 мл (0,5 г) 2 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней.
Дети
Безопасность применения препарата в детям (в возрасте до 18 лет) не доказана.
Передозировка
Возможны резкие изменения артериального давления. ОСОБЫЕ.
Побочные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, парестезии, тремор, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсальвация.
Аллергические реакции: редко — покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангиневротичний отек, очень редко — анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.
Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, боль в месте введения.
Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, потливость, изменения в месте введения.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл в ампулах, по 10 ампул (5 × 2) в пачке из картона или 10 ампул (10 × 1) в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Тризипин
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
-
Отзывы
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 17.07.2023
Автор
Рецензент
Тризипин
Тризипин — средство, улучшающее метаболизм.
Лекарственная форма и состав
На препарат Тризипин цена в Украине зависит от лекарственной формы. Медикамент выпускается в форме таблеток в дозировке 250 мг (по 40 шт. в пластиковых банках) и раствора для инъекций 500 мг на 1 ампулу вместимостью 5 мл (по 10 амп. в пачке).
Активным компонентом (действующим веществом) является 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат, именуемый также мельдонием.
В таблетках используются такие вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, кросповидон, повидон, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, тальк, кремния диоксид.
Дополнительный компонент раствора — вода для инъекций.
В аптеке 911 по доступной стоимости купить лекарство Тризипин в ампулах или в таблетках можно по рецепту врача.
Фармакологическое действие
Мельдоний, предшественник карнитина, обладает следующими свойствами:
- антигипоксическое;
- цитопротекторное;
- ангиопротекторное;
- антиангинальное;
- вазодилатирующее;
- миокардиопротекторное.
В случае ишемии Тризипин восстанавливает баланс между потреблением клетками кислорода и его доставкой. Мельдоний благоприятно влияет на атеросклеротические процессы в коронарных и периферических сосудах, уменьшая общий уровень холестерина в сыворотке крови и индекс атерогенности. Активирует процесс окисления глюкозы, способствует расширению просвета сосудов. Снижает биосинтез карнитина, за счет чего предупреждает накопление и транспортировку через оболочку в клетках неокисленных жирных кислот. При уменьшении концентрации карнитина в условиях ишемии задерживается β-оксидация жирных кислот и оптимизируется потребление кислорода в клетках, стимулируется окисления глюкозы и восстанавливается транспортировки АТФ от мест его биосинтеза (митохондрии) к местам потребления (цитозоль).
Лекарственное средство оказывает положительное влияние на активность миокарда. Уменьшает участок поражения при инфаркте миокарда. Предотвращает нарушения сердечного ритма.
Мельдоний является структурным аналогом ГББ (система передачи нейрональных сигналов) и может выполнять функции медиатора. При нарушениях мозгового кровообращения мельдоний направляет кровоток в пользу ишемического очага. Нормализует тонус капилляров мозга. В условиях гипоксии повышает устойчивость нейронов.
Препарату присуща стимулирующее действие на ЦНС — повышение двигательной активности и физической выносливости, стимуляция поведенческих реакций, а также антистрессовое действие — стимуляция симпатоадреналовой системы, накопления катехоламинов в головном мозге и надпочечниках, защита внутренних органов от изменений, вызванных стрессом.
Тризипин положительно влияет на физическую выносливость, помогает восстановить функциональность и интеллектуальные функции после перенесенных заболеваний.
Фармакокинетика
Фармакокинетику раствора для инъекций изучали у здоровых добровольцев при применении мельдонию внутривенно и перорально.
Всасывания. Биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается сразу же после введения. После введения многократных доз максимальная концентрация достигает 25,5 ± 3,63 мкг/мл. При внутривенном введении площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного введения доз мельдонию отличается, что свидетельствует о возможном накопления мельдонию в плазме крови.
Распределение. Мельдоний с кровотока быстро распределяется в тканях с высокой сердечной аффинностью. Мельдоний и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер. В исследованиях на животных установлено, что мельдоний проникает в грудное молоко.
Метаболизм. В исследованиях метаболизма на экспериментальных животных установлено, что мельдоний главным образом метаболизируется в печени.
Вывод. В выводе мельдонию и его метаболитов из организма имеет значение почечная экскреция. После одноразового применения доз мельдонию в 250 мг, 500 мг и 1000 мг полупериод раннего вывода мельдонию составляет 5,56-6,55 часа, конечный период выведения составляет 15,34 часа.
Показания к применению
Тризипин применяют в комплексной терапии заболеваний сердца и сосудистой системы: ишемической болезни сердца, в том числе при стабильной стенокардии, кардиопатии, хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда.
Препарат эффективен при нарушениях мозгового кровообращения (как хронических, так и острых). Помогает устранить абстинентный синдром у больных алкоголизмом (на фоне специфического лечения), а также восстановить силы при снижении работоспособности и физической перегрузке.
Лекарство рекомендуют принимать в восстановительный период (период выздоровления) после энцефалита, цереброваскулярных заболеваний и травм в области головы.
Противопоказания
Тризипин нельзя применять в следующих случаях:
- известная гиперчувствительность к ингредиентам препарата;
- повышенное внутричерепное давление (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- тяжелые функциональные нарушения почек или печени.
Препарат противопоказан при беременности и лактации. Его не используют в педиатрии детям до 18 лет.
Особенности применения
Способ применения. Тризипин уколы вводят внутривенно, таблетки принимают внутрь. Оптимальную суточную дозу приема назначает врач с учетом имеющегося показания и тяжести состояния пациента. Она может составлять в количестве от 500 до 1000 мг.
В начале терапии обычно назначают раствор для инъекций, через 10–14 дней пациента переводят на пероральную форму Тризипина. Принимать ее рекомендуется в первой половине дня, что обусловлено возможным возбуждающим эффектом. Но при необходимости дозу можно делить на 2 раза.
Общую продолжительность лечения определяет врач. Курс может длиться 4–6 недель. В течение года можно проводить до 3 таких курсов.
При умственных и физических перегрузках рекомендуется принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10–14 дней с возможным повтором курса через 2–3 недели.
Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени и/или почек может потребоваться уменьшение дозы мельдонию.
Пациенты с нарушениями функции почек. Поскольку препарат выводится почками, пациентам с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдонию.
Пациенты с нарушениями функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдонию.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Беременность. Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому мельдоний в период беременности противопоказан.
Кормление грудью. Доступные данные на животных свидетельствуют о проникновении мельдония в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли мельдоний в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому в период кормления грудью мельдоний противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.
Передозировка
Не сообщалось о случаях передозировки мельдонием. Препарат малотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов. При пониженном артериальном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, слабость. Лечение симптоматическое. В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдонием в связи с выраженным связыванием с белками крови.
Побочные эффекты
Мельдоний характеризуется хорошей переносимостью. Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в постмаркетинговый период и возникающие с частотой от ≥ 1/100 до < 1/10, обычно носят умеренный характер и самостоятельно проходят при продолжении лечения. К ним часто относятся: со стороны нервной системы — головная боль и диспепсия.
В редких случаях отмечаются повышенная чувствительность, нарушения сна, ощущение сердцебиения и дискомфорта в груди, чувство страха, повышенная возбудимость, головокружение, шум в ушах, обморок, изменение артериального давления, со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения (одышка, кашель), тошнота, сухость во рту, снижение аппетита.
В случае гиперчувствительности к компонентам Тризипина возможно развитие аллергических реакций, в том числе тяжелых — ангионевротического отека, шока.
Преимущества Тризипина
Тризипин изучался в различных контролируемых исследованиях. Достоверно установлено, что этот препарат повышает эффективность лечения ИБС и хронической сердечной недостаточности, улучшает толерантность к физическим нагрузкам и качество жизни больных в целом.
Мельдоний положительно воздействует на ЦНС, стимулирует поведенческие реакции, восстанавливает реактивность артериол и капилляров головного мозга, оказывает антистрессовое действие.
Взаимодействие
При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения поражений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.
Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно влияет на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, которые приводят к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в сочетании с АЗТ или другими препаратами для лечения СПИДа имеет положительное влияние при лечении приобретенного иммунодефицита (СПИД).
Передозировка мельдонию может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом. Дефицит карнитина, который образуется при применении мельдонию, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.
Сохранять препарат в недоступном для детей месте.
Популярные вопросы про Тризипин
Что лечит Тризипин?
Препарат эффективен при ИБС, нарушении кровообращения мозга, алкогольном абстинентном синдроме. Тризипин помогает восстановить физическую и умственную работоспособность при переутомлении и перенапряжении.
Как пить таблетки Тризипин?
Дозу препарата должен определять врач. Она может составлять 500–1000 мг в сутки. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Желательно принимать Тризипин в первой половине дня. Курс может длиться 4–6 недель. При умственных и физических перегрузках рекомендуется принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10–14 дней с возможным повтором курса через 2–3 недели.
Сколько стоит Тризипин?
На Тризипин цена зависит от формы выпуска (таблетки или р-р). В сети аптек-партнеров МИС Аптека 9-1-1 популярные лекарства всегда есть в наличии, их можно забронировать на сайте и забрать в удобной аптеке, расположенной недалеко от дома. Здесь же по максимально выгодным ценам можно приобрести медицинские препараты, витамины, средства по уходу за телом, товары для красоты.
Чем заменить Тризипин?
Препаратами с аналогичным механизмом действия являются Ангиокардил, Идринол, Кардионат, Мельдоний, Милдронат.
Обратите внимание!
Описание препарата Тризипин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Тризипин: инструкции
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 100 мг/мл, по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в кассете; по 2 кассеты в пачке из картона
Состав:
1 ампула 5 мл содержит 3-(2,2,2-триметилгидразин) пропионата дигидрата 0,5 г
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг, по 40 таблеток в банке, по 1 банке в пачке из картона; по 10 таблеток в блистере, по 4 блистера в пачке из картона
Состав:
1 таблетка содержит 250 мг 3-(2,2,2-триметилгидразин) пропионата дигидрата
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки пролонгированного действия по 500 мг по 28 таблеток в банке; по 1 банке в пачке из картона
Состав:
1 таблетка содержит тризипина (3-(2,2,2-триметилгидразин) пропионата дигидрата) 500 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки пролонгированного действия по 750 мг по 28 таблеток в банке; по 1 банке в пачке из картона
Состав:
1 таблетка содержит тризипина (3-(2,2,2-триметилгидразин) пропионата дигидрата) 750 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки пролонгированного действия по 1000 мг по 28 таблеток в банке; по 1 банке в пачке из картона
Состав:
1 таблетка содержит тризипина (3-(2,2,2-триметилгидразин) пропионата дигидрата) 500 мг или 750 мг, или 1000 мг
Производитель:
Украина
Тризипин цена в Аптеке 911
Название | Цена |
---|---|
Тризипин (мельдоний) р-р д/ин. 100мг/мл амп. 5мл №10 | 961.00 грн. |
Тризипин Лонг табл. 500мг №28 | 493.10 грн. |
Тризипин Лонг табл. 750мг №28 | 389.60 грн. |
Тризипин табл. п/о 250мг банка №40 | 167.40 грн. |
✅ Категория препаратов | Тризипин |
✅ Количество препаратов в каталоге | 4 |
✅ Средняя цена препарата | 363.53 грн. |
✅ Самый дешевый препарат | 493.10 грн. |
✅ Самый дорогой препарат | 961.00 грн. |
Тризипин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Тризипин раствор 100 мг/мл. Описание и применение Trizipin, аналоги и отзывы. Инструкция Тризипин раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: meldonium;
1 ампула 5 мл содержит 3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата 0,5 г.
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическая группа
Другие кардиологические препараты. Мельдоний.
Код ATH S01E V22.
Фармакологические свойства
Фармакодинамiка.
Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом γ-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен на атом азота. Его действие на организм можно объяснить двояко.
- Влияние на биосинтез карнитина
Мельдоний, обратимо ингибируя γ-бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и поэтому препятствует транспортировке длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, таким образом препятствуя накоплению в клетках сильного детергента — активированных форм неокисленных жирных кислот. Таким образом, предупреждается повреждение клеточных мембран.
При уменьшении концентрации карнитина в условиях ишемии задерживается β-оксидация жирных кислот и оптимизируется потребление кислорода в клетках, стимулируется окисления глюкозы и восстанавливается транспортировки АТФ от мест его биосинтеза (митохондрии) к местам потребления (цитозоль). По сути, клетки обеспечиваются питательными веществами и кислородом, а также оптимизируется потребление этих веществ.
При увеличении биосинтеза предшественника карнитина, то есть ГББ, активизируется NO-синтетазы, в результате чего улучшаются реологические свойства крови и уменьшается периферическое сопротивление сосудов.
При уменьшении концентрации мельдонию биосинтез карнитина снова усиливается и в клетках постепенно увеличивается количество жирных кислот.
Считается, что основой эффективности действия мельдонию является повышение толерантности к клеточного нагрузки (при изменении количества жирных кислот).
- Функция медиатора в гипотетической ГББ-эргическую системе
Выдвинута гипотеза о том, что в организме существует система передачи нейрональных сигналов — ГББ-эргическую система, которая обеспечивает передачу нервного импульса между клетками. Медиатором этой системы является последний предшественник карнитина — ГББ-эфир. В результате действия ГББ-эстеразы медиатор отдает клетке электрон, таким образом перенося электрический импульс, превращается в ГББ. Далее гидролизованные форма ГББ активно транспортируется в печень, почки и яичники, где превращается в карнитин. В соматических клетках в ответ на раздражение снова синтезируются новые молекулы ГББ, обеспечивая распространение сигнала.
При уменьшении концентрации карнитина стимулируется синтез ГББ, в результате чего увеличивается концентрация эфира ГББ.
Мельдоний, как отмечено ранее, является структурным аналогом ГББ и может выполнять функции медиатора. В противоположность этому, ГББ-гидроксилазы «не узнает» мельдоний, поэтому концентрация карнитина не увеличивается, а уменьшается. Таким образом, мельдоний, заменяя медиатор и способствуя приросту концентрации ГББ, приводит к развитию соответствующей реакции организма. В результате растет общая метаболическая активность также в других системах, например в центральной нервной системе (ЦНС).
Влияние на сердечно-сосудистую систему
В исследованиях на животных установлено, что мельдоний положительно влияет на сократительную активность миокарда, ему присуща миокардиопротекторна действие (в том. Ч. Против катехоламинов и алкоголя), он способен предупредить нарушения ритма сердца, уменьшить зону инфаркта миокарда.
Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия нагрузки)
Анализ клинических данных о курсовое применение мельдонию при лечении стабильной стенокардии нагрузки показал, что препарат уменьшает частоту и интенсивность приступов стенокардии, а также количество глицерил тринитрат, что применяется. Препарат оказывает выраженное антиаритмическое действие у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) и желудочковыми экстрасистолами, меньше действие наблюдается у пациентов с суправентрикулярными экстрасистолами.
Особенно важна способность препарата уменьшать потребление кислорода в состоянии покоя, считается эффективным критерием антиангинальной терапии ИБС.
Мельдоний благоприятно влияет на атеросклеротические процессы в коронарных и периферических сосудах, уменьшая общий уровень холестерина в сыворотке крови и индекс атерогенности.
Хроническая сердечная недостаточность
В отношении многих клинических исследованиях анализировали роль мельдонию при лечении хронической сердечной недостаточности в результате ИБС и отмечали его способность увеличивать толерантность к физической нагрузке, а также объема выполненной работы пациентами с сердечной недостаточностью.
В отдельном исследовании у кардиологических институтах Латвии и в г.. Томск проверена эффективность мельдонию в случае сердечной недостаточности NYHA I-III функционального класса средней степени тяжести. Под влиянием терапии мельдонием 59-78% пациентов, у которых в начале была диагностирована сердечная недостаточность II функционального класса, были включены в группу и функционального класса. Установлено, что применение мельдонию улучшает инотропное функцию миокарда и повышает толерантность к физической нагрузке, улучшает качество жизни пациентов, не вызывая тяжелых побочных эффектов.
В случае тяжелой сердечной недостаточности мельдоний необходимо применять в сочетании с другими традиционными средствами терапии сердечной недостаточности.
Влияние на ЦНС
В экспериментах на животных установлено антигипоксическое действие мельдонию и воздействие на мозговое кровообращение. Препарат оптимизирует перераспределение объема мозгового кровообращения в пользу ишемических очагов, повышает прочность нейронов в условиях гипоксии.
Препарат присуща стимулирующее действие на ЦНС — повышение двигательной активности и физической выносливости, стимуляция поведенческих реакций, а также антистрессовое действие — стимуляция симпатоадреналовой системы, накопления катехоламинов в головном мозге и надпочечниках, защита внутренних органов от изменений, вызванных стрессом.
Эффективность при неврологических заболеваниях
Доказано, что мельдоний является эффективным средством в комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая недостаточность мозгового кровообращения). Мельдоний нормализует тонус и сопротивляемость капилляров и артериол головного мозга, восстанавливает их реактивность.
Изучено влияние мельдонию на процесс реабилитации пациентов с нарушениями неврологического характера (после перенесенных заболеваний кровеносных сосудов головного мозга, операций на головном мозге, травм, перенесенного клещевого энцефалита).
Результаты проверки терапевтической активности мельдонию свидетельствуют о его дозозависимое положительное воздействие на физическую выносливость и восстановление функциональной независимости в период выздоровления.
При анализе изменений отдельных и суммарных интеллектуальных функций после применения препарата установлено положительное действие на восстанавливаемый процесс интеллектуальных функций в период выздоровления.
Установлено, что мельдоний улучшает реконвалесцентного качество жизни (главным образом за счет обновления физической функции организма), к тому же он устраняет психологические нарушения.
Мельдонию присущ положительное влияние на функцию нервной системы уменьшать нарушения у пациентов с неврологическим дефицитом в период выздоровления.
Улучшается общее неврологическое состояние пациентов (уменьшение повреждения нервов головного мозга и патологии рефлексов, регрессия парезов, улучшения координации движений и вегетативных функций).
Фармакокинетика.
Фармакокинетику изучали у здоровых добровольцев при применении мельдонию внутривенно и перорально.
всасывания
Биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается сразу же после введения. После введения многократных доз максимальная концентрация достигает 25,5 ± 3,63 мкг / мл.
При внутривенном введении площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного введения доз мельдонию отличается, что свидетельствует о возможном накопления мельдонию в плазме крови.
распределение
Мельдоний с кровотока быстро распределяется в тканях с высокой сердечной аффинностью. Мельдоний и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер. В исследованиях на животных установлено, что мельдоний проникает в грудное молоко.
Метаболизм
В исследованиях метаболизма на экспериментальных животных установлено, что мельдоний главным образом метаболизируется в печени.
вывод
В выводе мельдонию и его метаболитов из организма имеет значение почечная экскреция. После однократного применения доз мельдонию в 250 мг, 500 мг и 1000 мг полупериод раннего вывода мельдонию составляет 5,56-6,55 часа, конечный период выведения составляет 15,34 часа.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени и почек, в которых повышается биодоступность, необходимо уменьшать дозу мельдонию.
Нарушение функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек, в которых повышается биодоступность, необходимо уменьшить дозу мельдонию. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдонию или его метаболитов (например, 3-гидроксимельдонию) и карнитина, в результате которой увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое воздействие мельдонию, ГББ и комбинации мельдонию / ГББ на РААС.
Нарушение функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени, в которых повышается биодоступность, необходимо уменьшить дозу мельдонию. При исследованиях токсичности на крысах при применении мельдонию в дозе 100 мг / кг установлено окраски печени в желтый цвет и денатурацию жиров. При гистопатологических исследованиях на животных после применения больших доз мельдонию (400 мг / кг и 1600 мг / кг) установлено накопление липидов в клетках печени. Изменения функции печени у людей после применения больших доз 400-800 мг не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.
дети
Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдонию детям в возрасте до 18 лет, поэтому применение препарата такой категории пациентов противопоказано.
Клинические характеристики
Тризипин Показания
В комплексной терапии следующих заболеваний:
- заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-II и функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;
- острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения
- снижена работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;
- в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Мельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами (стабильная стенокардия нагрузки), сердечных гликозидов и диуретическими препаратами (сердечная недостаточность). Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающие микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерил тринитрат, нифедипин, β-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства и периферические вазодилататоры.
В результате одновременного применения препаратов железа и мельдонию у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшалось состав жирных кислот в эритроцитах.
При применении мельдонию в сочетании с Оротовая кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией / реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.
Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно влияет на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, которые приводят к дисфункции метохондрий. Применение мельдонию в сочетании с азидотимидином или другими препаратами для лечения СПИДа имеет положительное влияние при лечении СПИДа.
В тесте потери рефлекса равновесия, вызванного этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдонию. Со своей стороны, при применении перед терапией мельдонием α2-адренорецепторов йохимбина в дозе 2 мг / кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N- (G) -нитро-L-аргинина в дозе 10 мг / кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдонию .
Передозировка мельдонию может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, который образуется при применении мельдонию, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.
Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксическое действие, вызванное эфавирензом.
Не применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, поскольку может увеличиться риск возникновения побочных реакций.
Особенности применения
Пациентам с легкими нарушениями или с нарушениями функции печени средней тяжести и / или почек в анамнезе при применении препарата необходимо соблюдать осторожность (следует проводить контроль функции печени и / или почек). Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность.
Для оценки влияния мельдонию на беременность, развитие эмбриона / плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому мельдоний в период беременности противопоказан.
Период кормления грудью.
Доступные данные на животных свидетельствуют о проникновении мельдонию в молоко матери. Неизвестно, проникает мельдоний в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных / младенцев, поэтому в период кормления грудью мельдоний противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследований для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы не проводили.
Способ применения Тризипин и дозы
В. Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Взрослые.
Доза составляет 500-1000 мг (5-10 мл) в сутки, дозу вводят за один раз или распределяют ее на 2 приема. Продолжительность лечения обычно составляет 10-14 дней, после чего лечение продолжают пероральной лекарственной формой.
Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.
Пациенты пожилого возраста.
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени и / или почек может потребоваться уменьшение дозы мельдонию.
Пациенты с нарушениями функции почек.
Поскольку препарат выводится почками, пациентам с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдонию.
Пациенты с нарушениями функции печени.
Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдонию.
Дети
Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения мельдонию детям в возрасте до 18 лет, поэтому применение мельдонию этой категории пациентов противопоказано.
Передозировка
Не сообщали о случаях передозировки мельдонию. Препарат малотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов.
При пониженном артериальном давлении возможны головная боль, головокружение, тахикардия, слабость. Лечение симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.
Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдонию в связи с выраженным связыванием с белками крови.
Побочные эффекты
Побочные эффекты классифицированы в соответствии с системами органов и частоте возникновения MedDRA: часто (≥ 1/100, <1/10), редко (≥ 1/10000, <1/1000).
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в постмаркетинговый период:
Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции редко — повышенная чувствительность, включая аллергический дерматит, крапивница, ангиневротичний отек, анафилактические реакции в шок.
Со стороны психики: редко — возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, обморок.
Со стороны сердца: редко — изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия / синусовая тахикардия, фибрилляция смятение, аритмия, ощущение дискомфорта в груди / боль в груди.
Со стороны сосудов: редко — повышение / снижение артериального давления, гипертонический криз, гиперемия, бледность.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения : часто — инфекции дыхательных путей; редко — воспаление в горле, кашель, одышка, апноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспепсия редко — дисгевзия (металлический привкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе, сухость во рту или гиперсаливация.
Со стороны кожи и подкожной ткани: редко — сыпь, общие / макулезно / папулезные высыпания, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : редко — боль в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.
Со стороны почек и мочевыделительной системы : редко — поллакиурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: общая слабость, озноб, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот, реакции в месте введения, включая боль в месте введения.
Исследование: часто — дислипидемия, повышение уровня С-реактивного белка; редко — отклонение в ЭКГ (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия.
Срок годности Тризипин
5 лет.
Условия хранения Тризипин
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл в ампулах, по 10 ампул (5 × 2) в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО НПФ «МИКРОХИМ».
Местонахождение производителя
Украина, 93000, Луганская обл., Г.. Рубежное, ул. Ленина, д. 33.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тризипин только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.lekhim.ua — ЧАО «Лекхим-Харьков»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Тризипин |
Производитель: | ЧАО «Лекхим-Харьков» |
Форма выпуска: | раствор для инъекций, 100 мг / мл, 5 мл в ампуле; по 5 ампул в кассете; по 2 кассеты в пачке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/9897/01/01 |
Дата начала: | 29.05.2019 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Meldonium |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 ампула 5 мл содержит 3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата 0,5 г |
Фармакологическая группа: | Другие кардиологические препараты. Мельдоний. |
Код АТХ: | C01EB22 |
Заявитель: | ООО НПФ «Микрохим» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 93000, Луганская обл., Г.. Рубежное, ул. Ленина, д. 33 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
C | Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему |
C01 | Кардиологические препараты |
C01E | Другие кардиологические препараты |
C01EB | Другие кардиологические препараты |
C01EB22 |
Мельдоний
|