Описание препарата Тробицин® (порошок для приготовления раствора для инъекций, 2 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 25.06.2004
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Порошок для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| спектиномицин (в виде гидрохлорида) | 2 г |
| Ампула с растворителем | 3,2 мл |
| бензиловый спирт — 28,8 мг; вода для инъекций q.s. |
во флаконах по 2 г, в комплекте с растворителем в ампулах по 3,2 мл; в упаковке 1 комплект.
Описание лекарственной формы
Белый или почти белый кристаллический порошок.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное.
Способ применения и дозы
В/м, глубоко, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы, рекомендуемая доза — 2 г (для мужчин и для женщин) однократно. Такая же доза рекомендуется и для больных в случае, если ранее проводившаяся антибиотикотерапия оказалась неэффективной. В тяжело поддающихся лечению случаях, а также в районах, где распространены антибиотикорезистентные штаммы, применялись дозы до 4 г (можно разделить на 2 инъекции в разные ягодичные мышцы). Детям — в/м, 40 мг/кг однократно. Следует мониторировать клиническую эффективность препарата для определения развития резистентности N. gonorrhoeae.
Условия хранения
При температуре 20–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Приготовленная суспензия – 24 ч.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 25.08.2021
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Фармакологическое действие
Антибиотик трициклической структуры. Нарушает синтез белка в микробной клетке, связываясь с 30S субъединицей бактериальных рибосом.
Активен в отношении грамотрицательных бактерий, среди которых наиболее чувствительны Neisseria gonorrhoeae, в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу. Спектиномицин оказывает бактериостатическое действие, хотя на чувствительных гонококков в концентрациях, несколько больших, чем МПК, может действовать бактерицидно.
Не активен в отношении Treponema pallidum и Chlamydia spp.
Фармакокинетика
После в/м введения спектиномицин быстро абсорбируется При однократном введении в дозе 2 г Cmax (около 100 мкг/мл) достигается в течение 1 ч. Спектиномицин практически не связывается с белками плазмы. Биотрансформации не подвергается. 70-100 % дозы выводится в биологически активной форме с мочой в течение 24-48 ч. T1/2 составляет 1,7-2 ч.
Показания активных веществ препарата
Тробицин
Урогенитальная гонорея у мужчин и женщин.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/м (глубоко). Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации и возраста пациента.
Побочное действие
После однократного введения: тошнота, головная боль, головокружение, бессонница, уменьшение диуреза, лихорадка, озноб, кожные высыпания; редко — анафилактоидные реакции; боли в месте инъекции.
При курсовом применении в отдельных случаях: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, повышение уровня печеночных трансаминаз, ЩФ, мочевины в крови, снижение КК.
Аллергические реакции: редко — зудящая эритематозная пятнистая сыпь, крапивница, лихорадка, озноб; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны печени: очень редко гепатотоксичность, холестатическая желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — снижение диуреза, гематурия.
Местные реакции: очень редко — уплотнение и болезненность в месте инъекции (менее чем у 1% пациентов).
Прочие: редко — снижение клиренса креатинина, гематокрита, гемоглобина, повышение активности ЩФ, мочевины и гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке крови.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к спектиномицину; детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания. При необходимости применения спектиномицина следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
У больных с нарушениями функции почек время выведения существенно увеличено. Применять спектиномицин у данной категории пациентов следует в тех случаях, когда другое лечение неэффективно.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 3 лет.
Особые указания
Спектиномицин эффективен в случае резистентности к другим антибиотикам.
У больных с нарушениями функции почек время выведения существенно увеличено. Применять спектиномицин у данной категории пациентов следует в тех случаях, когда другое лечение неэффективно.
Спектиномицин не следует назначать за 24 ч до сеанса диализа, так как его эффективность может быть снижена за счет снижения концентрации в сыворотке. Диализ приводит к 50 % снижению уровня спектиномицина в плазме.
Лечение гонореи антибиотиками в высоких дозах может маскировать инкубационный период сифилиса. Поэтому пациентов, которые получают терапию от гонореи, следует наблюдать в течение 4-6 недель. При подозрении на сифилис следует проводить серологическое тестирование в течение, по крайней мере, 4 мес.
Лекарственное взаимодействие
Спектиномицин снижает выведение лития, что требует снижения дозы препаратов лития.
Тробицин инструкция по применению
Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Меры предосторожности
Для предупреждения передачи инфекции половому партнеру-мужчине следует пользоваться презервативом. Для предупреждения реинфекции может потребоваться одновременное лечение партнера.
Спектиномицин не применяют при фарингеальной гонорее.
Применение Тробицин при беременности и кормлении
Адекватных и строго контролируемых исследований при беременности не проведено, однако спектиномицин рекомендован для лечения гонококковой инфекции у беременных женщин с аллергией на пенициллины, цефалоспорины или пробенецид; в опытах на животных неблагоприятного действия на плод не выявлено.
Неизвестно, проникает ли спектиномицин в грудное молоко, осложнений у человека не зарегистрировано.
Побочные действия Тробицин
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, инсомния.
Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления, в т.ч. тошнота, рвота, спазмы в животе, повышение активности печеночных ферментов и уровня ЩФ.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, озноб, лихорадка, гиперемия кожи, анафилактический шок и др.).
Прочие: олигурия, повышение концентрации мочевинного азота крови, снижение гемоглобина, гематокрита, клиренса креатинина; болезненность в месте введения.
Ограничения к применению
Беременность, период лактации.
Тробицин противопоказания
Гиперчувствительность, период новорожденности.
Показания к применению Тробицин
Острый гонорейный уретрит и простатит у мужчин, острый гонорейный цервицит и проктит у женщин, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae, при непереносимости или неэффективности бета-лактамных антибиотиков. Профилактика после половых контактов с больными гонореей.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное, бактериостатическое, бактерицидное. Проникает внутрь микробной клетки, связывается с 30S субъединицей рибосом, блокирует синтез белка и останавливает рост и развитие микроорганизма (бактериостатический эффект). В более высоких концентрациях нарушает функции и структуру цитоплазматических мембран, обусловливая гибель клетки (бактерицидный эффект).
Эффективен преимущественно в отношении грамотрицательных микроорганизмов, главным образом гонококков, в т.ч. штаммов, резистентных к пенициллину. В исследованиях in vitro показано, что спектиномицин активен в отношении большинства штаммов Neisseria gonorrhoeae (МПК от 7,5 до 20 мкг/мл). In vitro установлено отсутствие перекрестной резистентности к Neisseria gonorrhoeae между спектиномицином и пенициллином. Умеренно активен в отношении некоторых энтеробактерий и уреаплазм. Неэффективен в отношении Treponema pallidum и Chlamydia spp.
После в/м введения быстро и полностью всасывается. Cmax достигается через 1–2 ч. Не связывается с белками плазмы. T1/2 при нормальной функции почек — 1–3 ч, при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) — 10–30 ч. Метаболизму не подвергается. Экскретируется почками в течение 48 ч в активной форме. Гемодиализ снижает концентрацию спектиномицина в сыворотке крови примерно на 50%.
Характеристика
Природный антибиотик трициклической структуры. Продуцируется Streptomyces spectabilis.
Выпускается в виде дигидрохлорида пентагидрата. Белый или бледно-белый кристаллический порошок. Растворимость в воде, метаноле, пропиленгликоле, формамиде, диметилсульфоксиде, 0,1н. NaOH и 0,1н. HCl составляет более 20 мг/мл, в хлороформе 0,042; в ацетоне 0,015; в диэтиловом эфире 0,010. Молекулярная масса 495,35.
Химическое название Тробицин
[2R-(2альфа,4а бета,5а бета,6бета,7бета,8бета,9альфа,9а альфа,10а бета)]-Декагидро-4а,7,9-тригидрокси-2-метил-6,8-бис(метиламино)-4Н-пирано[2,3,-b] [1,4]бенздиоксин-4-он (и в виде дигидрохлорида)
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Комплекс витаминов
Фармако-терапевтическая группа
Поливитамин
Состав
Активное вещество — спектиномицина гидрохлорид. Сухое вещество 2.0 г во флаконах по 1 шт.
в упаковке + 1 флакон (3.2 мл) воды для инъекций.
Показания к применению
Острый гонорейный уретрит и проктит у мужчин
и острый гонорейный цервицит и проктит у женщин, вызванные чувствительными к препарату штаммами гонококков. Лечение лиц, имевших половые контакты с больными гонореей.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация. Безопасность применения препарата у детей не установлена.
Возможные побочные эффекты
ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!
Аллергические реакции: крапивница, озноб, лихорадка. Описаны редкие случаи анафилактоидных реакций.
Со стороны ЦНС: головокружение, тошнота.
Со стороны почек: возможно снижение диуреза.
Местные явления: уплотнение и болезненность в месте инъекции.
Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня гемоглобина, гематокрита, клиренса креатинина, а также повышение активности щелочной фосфатазы, ACT, концентрации мочевины в крови.
Дозировка, как принимать Тробицин
При неосложненной гонорее назначают
внутримышечно однократно в дозе 2.0 г. Такая же доза рекомендуется и для больных, ранее без эффекта лечившихся другими антибиотиками. В сложных случаях возможно
увеличение дозы до 4.0 г. Инъекции следует делать глубоко в
ягодичную мышцу. При необходимости введения 4.0г (10мл)
следует сделать 2 инъекции по 5 мл в разные области. У детей
препарат эффективен в дозе 40 мг/кг.
Дополнительные указания при приеме Тробицин
При острой гонорее Тробицин эффективен в тех случаях,
когда предшествующая антибиотикотерапия не имела должного результата.
Перед началом лечения и по прошествии 3 мес больным
следует проводить серологические тесты на сифилис.
С целью уменьшения риска возникновения местных побочных эффектов препарат вводят глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. При необходимости введения 4 мл препарата дозу делят на 2 инъекции в разные
места.
В связи с тем, что клинический опыт недостаточен, Тробицин не может быть рекомендован для применения в периоды
беременности и лактации.
Приготовленную суспензию для инъекций следует хранить
при комнатной температуре в течение 24 часов.
Лечение Тритаце требует регулярного врачебного
контроля.
Обычно рекомендуется до начала лечения
компенсировать недостаток жидкости в организме (дегидратацию),
снижение объема крови (гиповолемию) или солевую
недостаточность (в то же время у пациентов с
сопутствующей сердечной недостаточностью
следует тщательно учесть риск возможной
объемной перегрузни). Если такое состояние
заметно выражено (клинически релевантно), то
лечение Тритаце можно начинать или продолжать
лишь при условии одновременного принятия
соответствующих мер предосторожности для
предотвращения чрезмерного снижения
артериального давления и нарушения функции
почек (см. также «Дозировка»).
Следующие группы пациентов подлежат в ходе
лечения Тритаце особо тщательному наблюдению,
ввиду повышенной вероятности нежелательно
интенсивного снижения артериального давления и
возможного ухудшения функции почек:
— пациенты с тяжелой, особенно злокачественной
артериальной гипертонией;
— пациенты с сопутствующей, особенно тяжелой,
сердечной недостаточностью;
— пациенты, у которых имеет место или может
развиться водная или солевая недостаточность;
— пациенты, предварительно получавшие мочегонные
средства (диуретики);
— пациенты с гемодинамически релевантным стенозом почечной артерии.
Особо тщательное наблюдение требуется за
пациентами, подвергающиеся особой опасности
нежелательно интенсивного снижения
артериального давления (например, пациенты с
гемодинамически релевантными стенозами
коронарных сосудов или сосудов, обеспечивающих
кровоснабжение головного мозга).
Для установления степени острого падения
артериального давления и обеспечения
возможности своевременного принятия
необходимых мер необходимо после первого приема
Тритаце и после каждого повышения дозы
контролировать артериальное давление до тех пор,
пока существует риск его резкого снижения. Так же
следует поступать и при первичном приеме или
повышения дозы дополнительно назначаемого
диуретина.
В случае чрезмерного снижения артериального
давления следует уложить пациента с
приподнятыми ногами, провести мероприятия по
замещению жидкости или компенсации объема крови,
а также предпринять другие адекватные меры.
Необходимо наблюдение за функцией почек,
особенно в первые недели лечения. У пациентов,
страдающих заболеванием сосудов почек (например,
при стенозе почечных артерий, либо еще не
оказывающем влияния на гемодинамику, либо с
односторонним нарушением гемодинамики), в
случаях имевшегося ранее нарушения функции
почек, а также у пациентов, перенесших
трансплантацию почни, необходимо особо
тщательное наблюдение.
Следует регулярно контролировать уровень налип
в сыворотке крови. У пациентов с нарушением
функции почек требуется более частый контроль.Особенно частым он должен быть у пациентов,
получающих диуретики, задерживающие калий (например,
спиронолактоны), а также соли калия.
При одновременом лечении мочегонными средствами
(диуретиками) требуется регулярный контроль
уровня натрия в сыворотке крови.
Следует регулярно наблюдать за количеством
клеток крови, чтобы исключить лейкопению (снижение
числа белых кровяных клеток). Особенно частый
контроль рекомендуется в начальный период
лечения, а также в группах риска, указанных в
разделе «Побочные реакции». При появлении
признаков нарушения иммунитета, обусловленных
лейкопенией (например, лихорадки, увеличения
лимфоузлов, тонзиллита), необходим контроль
картины крови.
Это необходимо также и в случае появления
признаков наклонности к кровотечениям за счет
чрезмерного снижения числа тромбоцитов (кровяных
пластинок): например, мельчайших красно-коричневых
пятен (петехий), а также кровотечений в области
кожных покровов и слизистой, имеющих характер
высыпаний или инфильтрации (пурпура), либо трудно
останавливаемых кровотечений из десен.
При возникновении отеков, например, в области лица (губы, веки), или языка,
либо нарушений глотания или затруднения дыхания, следует подумать о возможности
наличия ангионевротического отека. В этом случае пациент должен немедленно информировать
врача. Принимать следующую запланированную дозу Тритаце пока не следует. Ангионевротический
отек в области языка, глотки или гортани (возможные симптомы: например, нарушение
глотания или дыхания) может угрожать жизни и привести к необходимости экстренных
мероприятий. Опыт применения Тритаце у детей, у пациентов с тяжелыми нарушениями
функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин при поверхности тела 1, 73
м кв.), а также у пациентов, находящихся на диализе, недостаточен.
Передозировка
Сообщений о передозировке препаратом нет. При длительном приеме витамина В6 в дозах, превышающих 1 г/сут, могут развиться: периферическая невропатия, желудочно-кишечные нарушения и кожные реакции. Очень высокие дозы фолиевой кислоты (витамин В9) (15 мг/сут) могут вызывать желудочно-кишечные нарушения (тошнота, метеоризм, горький привкус во рту).
Лечение: симптоматическое.
Как хранить препарат
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Информация для врачей о препарате Тробицин
Фармакодинамика
Аминоциклитольный антибиотик. Бактериостатик. Эффективен в отношении большинства
штаммов гонококков (минимальная подавляющая концентрация от 7.5 до 20 мкг/мл). Возможна эндемическая резистентность. Бледные спирохеты и хламидии нечувствительны к
тробицину.
Фармакокинетика
После в/м введения в разовой дозе 2 или 4 г Тробицин быстро и полностью абсорбируется в кровь. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час и составляет соответственно 100 мкг/мл и 180 мкг/мл. Через 8 часов концентрация
составляет от 15 до 30 мкг/мл.
Препарат не связывается с белками крови.
Тробицин не метаболизируется в организме и выводится
почками в неизмененном виде (в течении 24-48 ч — 70-90%
введенной дозы). Период полувыведения составляет около 2 часов.
Взаимодействие с другими веществами
Витамин B6 может ослабить эффект леводопы.
Изониазид, пеницилламин, циклосерин повышают потребность в витамине B6.
Противоэпилептические средства, пероральные контрацептивы, противотуберкулезные средства и антагонисты фолиевой кислоты (аминоптерин натрия, триметоприм, пириметамин и триамтерен) могут уменьшать всасывание фолиевой кислоты.
Смотрите также:
- Тагриссо — таблетки, инструкция лекарства
- Теронред® — таблетки, инструкция лекарства
- Тизерцин® — таблетки, инструкция лекарства
- Тэнфлекс — таблетки, инструкция лекарства
К сведению
