Троксерутин уколы инструкция по применению

МНН: Карбазохром, Троксерутин

Производитель: Клева С.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Троксерутин в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№018087

Информация о регистрации в РК:
15.09.2017 — 15.09.2022

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Токсивенол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор
для инъекций 3 мл 150 мг/1,5 мг

Состав

Одна ампула
препарата содержит

активные
вещества:
троксерутин
150 мг

карбазохром 1,5 мг,

вспомогательные
вещества:
натрия
хлорид, вода для инъекций

Описание

Прозрачный,
оранжевого цвета раствор без видимых частиц

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы.
Препараты, снижающие проницаемость капилляров.

Биофлавоноиды.
Троксерутин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ
С05СА54

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальные
концентрации троксерутина в плазме крови достигаются между 2-м и 8-м
часами. Второй максимум плазменной концентрации проявляется около
тридцатого часа после приема препарата. Связывание с плазменными
протеинами составляет около 30%. Метаболизируется в печени до
аглюкогонных форм моно-, ди – и тригидроксиэтилрутозидов,
глюкуронидов и производных арилуксусной кислоты. Период полувыведения
варьируется от 10 – 25 часов. Выделяется с мочой около 25%, с
желчью – около 70%.

Концентрация
карбазохрома в плазме крови обнаруживается через 10 мин после
применения, средняя пиковая концентрация в плазме крови (Сmax)
составляет 21,0 ±8,4 нг/мл, а время достижения пика Tmax
составляет 1,2±0,5 ч. Период полувыведения Т1/2
— 2,5±0,9 ч. Среднее время удерживания (СВУ) и площадь под
кривой зависимости концентрации от времени с 2 ч до 8 ч составляет
4,1±1,1 ч и 65,9±25,3 ч нг/м, соответственно.

Фармакодинамика

Токсивенол –
оптимальная комбинация составляющих компонентов троксерутина и
карбазохрома обуславливает высокую фармакологическую эффективность
препарата, что позволят целенаправленно проводить лечение сосудистых
заболеваний и синдромов кровотечения при повышенной слабости
стенок капилляров.

Троксерутин
обладает Р – витаминной активностью, проявляет выраженные
ангиопротективные свойства, восстанавливает нарушенную проницаемость
капиллярных сосудов, уменьшает ломкость капилляров, обеспечивает их
эластичность, упрягость и резистентность к травматическим
повреждениям.

Фармакологический
эффект препарата обусловливает усиление действия витамина С,
выполняющего защитную функцию проницаемости мембраны и активирует
выработку гиалуроновой кислоты – мукополисахарида,
отвечающих за плотность стенок сосудов. Кроме того, наблюдается
снижение высвобождения гистамина, вещества сосудорасширяющего и
вызывающего отек.

Карбазохром –
ортохинон, продукт окисления адреналина без симпатомиметической
активности из-за отсуствия второстепенной аминовой группы и группы
о-дифенола. Сосудосуживающее местное действие на мелкие сосуды
кровоточащей зоны влияет на сокращение продолжительности
кровотечения. Данное явление происходит без повышения артериального
давления и влияния на сердечную деятельность. Выявлено, что
карбазохром явным образом воздействует на прочность и проницаемость
капилляров, а также на тонус и сокращающую силу сосудов.

Показания к применению

  • хроническая
    венозная недостаточность, варикозное расширение вен, поверхностный
    тромбофлебит, перифлебит, посттравматический отек, гематомы,
    трофические нарушение при хронической венозной недостаточности
    (дерматиты, трофические язвы);

  • геморрой

Способ применения и дозы

Режим
дозирования и продолжительность курса лечения определяет лечащий
врач.

Для
внутримышечных инъекций используют 3 – 9 мл в сутки.

Курс лечения
14 дней.

Для
поддерживающей терапии применяют препарат в таблетках.

Побочные действия


аллергические реакции;

— болезненные
ощущения в месте введения препарата;

— тошнота;

— покраснение
лица;

— головная
боль;

— вздутие и
боль в животе

Противопоказания

— повышенная
чувствительность к компонентам препарата;

— детский и
подростковый возраст до 18 лет;

— беременность
и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Усиливает
действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость
сосудистой стенки.

Содержимое
ампул нельзя смешивать с растворами, содержащими аскорбиновую
кислоту.

Особые указания

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными
механизмами
Учитывая
побочные действия лекарственного средства следует соблюдать
осторожность при управлении транспортным средством или потенциально
опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы

усиление побочных действий препарата.

Лечение
симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По
3 мл препарата в ампулы из оранжевого стекла. На ампулы текст
маркировки наносят

быстрозакрепляющейся краской.

По
5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги
алюминиевой.

По
2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в картонную
пачку.

Условия хранения

Хранить
в сухом месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5
лет

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель/упаковщик

Производитель
«КЛЕВА С.А.», пр. Парнитос 189, 13671 Афины, Греция

По
лицензии «АКАРПИА Сервикос Фармацеутикос ЛДА»,
Португалия.

Владелец регистрационного удостоверения

«Ротафарм»,
Великобритания

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции

РК,
Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс:
8(7272) 529090

www.worldmedicine.kz

Адрес
организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства

ТОО
«
TROKAS
PHARMA»,
г. Алматы, проспект Суюнбая, 222-б

Сотовый
тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz

Токсивенол_рус.doc 0.05 кб
Токсивенол_каз.doc 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Троксерутин (Troxerutin)

💊 Состав препарата Троксерутин

✅ Применение препарата Троксерутин

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Троксерутин
(Troxerutin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.06.04

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

C05CA04

(Троксерутин)

Лекарственная форма

Троксерутин

Капс. 300 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-005645
от 09.07.19
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Троксерутин

Капсулы белого цвета, твердые, желатиновые, размером №0; содержимое — гранулированный порошок или смесь порошка и гранул, или спрессованная масса, принимающая форму капсулы, зеленовато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Вспомогательные вещества оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения хронической венозной недостаточности, полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов, обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек, уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.

Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика

Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Cmax троксерутина в плазме крови достигается устанавливается в среднем через 1.75±0.46 ч после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность возрастает с увеличением дозы. T1/2 составляет 6.77±2.37 ч. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 ч. Через 30 ч после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.

Показания активных веществ препарата

Троксерутин

В составе комплексной терапии следующих заболеваний: хроническая венозная недостаточность; трофические нарушения при хронической венозной недостаточности и трофические язвы; варикозное расширение вен; поверхностный тромбофлебит, перифлебит; посттромботический синдром; посттравматический отек и гематомы мягких тканей; в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей; геморрой (для облегчения симптомов); диабетическая ангиопатия, ретинопатия.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь суточная доза — 600-900 мг в течение 2-4 недель.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сосудов: «приливы» крови к лицу.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожный зуд, кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к троксерутину; язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения; I триместр беременности; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I триместре беременности противопоказано. Возможность применения во II и III триместрах беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

Особые указания

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение троксерутина не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Троксевазин®
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Троксевазин®
(BALKANPHARMA-RAZGRAD, Болгария)

Троксерутин
(СИНТЕЗ, Россия)

Троксерутин
(АТОЛЛ, Россия)

Троксерутин
(БИОХИМИК, Россия)

Троксерутин
(ВИФИТЕХ, Россия)

Троксерутин Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Троксерутин Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)

Троксерутин Врамед
(SOPHARMA, Болгария)

Троксерутин Санофи
(САНОФИ РОССИЯ, Россия)

Все аналоги

Троксерутин – эффективный препарат для устранения застоя крови в венах, который улучшает эластичность сосудов, избавляет от отеков. Рекомендуется при лечении варикозного расширения, тромбофлебита. Выпускается в удобной форме для наружного и внутреннего применения, снимает усталость и боль в ногах, ускоряет рассасывание гематом под кожей.

Содержание

  1. Показания к применению
  2. Особенности состава
  3. Фармакологическое действие
  4. Основные лекарственные формы
  5. Инструкция по применению
  6. Троксерутин при беременности
  7. Возможные противопоказания
  8. Побочные действия
  9. Признаки передозировки
  10. Как Троксерутин взаимодействует с другими лекарствами?
  11. Меры предосторожности при лечении Троксерутином
  12. Эффективные аналоги

Показания к применению

Мазь и таблетки Троксерутин относятся к группе ангиопротекторов – это препараты, которые улучшают структуру сосудов, укрепляют их стенки, устраняют застой крови и жидкости, предотвращая тяжелые осложнения.

Медицинские показания к использованию лекарственного средства Троксерутин:

  • хроническая венозная недостаточность;
  • варикозное расширение вен нижних конечностей;
  • поверхностный тромбофлебит, осложненный трофическими язвами;
  • геморрагические высыпания на коже при гриппе, скарлатине, кори у детей и взрослых;
  • диабетическая ретинангиопатия (разрушение капилляров при диабете 1 типа);
  • геморрагический диатез с повышенной проницаемостью сосудов;
  • флеботромбоз;
  • внутренний и наружный геморрой на любой стадии.

При нанесении геля Троксерутин активное вещество всасывается под кожу, укрепляя мелкие сосуды. Это ускоряет рассасывание гематом, уменьшает отечность, избавляя от ощущения тяжести и скованности в ногах после рабочего дня, занятий спортом.

Перечисляя, от чего помогает Троксевазиновая мазь, необходимо упомянуть лечение воспаленных сосудов, с которыми сталкиваются пациенты после лучевой и химиотерапии. Он борется с последствиями тяжелых отеков голеней, образованием незаживающих трофических язв, улучшает кровообращение при венозной недостаточности.

Эффективное средство назначают после операции на сосудах. Оно ускоряет восстановление клеток капилляров и вен, повышает их эластичность, предотвращает скопление тромбоцитов и другие осложнения.

Гель является неотъемлемой частью домашней аптечки: избавляет от боли и отека при ушибах мягких тканей у детей и взрослых. Он ускоряет рассасывание синяков после инъекций или травмы.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Особенности состава

Средство Троксерутин содержит большое количество рутина – это синтетическая форма витамина Р, который относится к полезным биофлавоноидам. В природе он содержится в цитрусовых, зеленых овощах, ягодах.

В сочетании с аскорбиновой кислотой (витамином С) рутин является важным строительным материалом для стенок кровеносных сосудов, Он притягивает молекулы гиалуроновой кислоты, ускоряя создание новых клеток. Капилляры и вены становятся более упругими, оздоравливаются изнутри. Они заметно уплотняются, что снижает риск разрыва при тромбозе и других патологиях.

Фармакологическое действие

Препарат Троксерутин незаменимым во многих ситуациях. Активное вещество в составе при употреблении внутрь или наружном применении показывает следующие фармакологические и лечебные свойства:

  • Антиоксидантное – связывает и выводит свободные радикалы, которые запускают старение клеток, увеличивают ломкость и риск повреждения сосудов. Ускоряет восстановление и заживление после операции.
  • Ангиопротекторное – укрепляет стенки вен и капилляров, защищает от перепадов артериального давления, воздействие негативных факторов. Вены могут выдерживать усиленные нагрузки при занятиях спортом, работе в положении стоя, лишнем весе человека без риска повреждений и тромбоза.
  • Тонизирующее – восстанавливает кровоток и нормализует отток лишней жидкости, избавляет от болезненных отеков в ногах.
  • Противовоспалительное – блокирует действие лейкоцитов, которые запускают воспаление вен.
  • Тонизирующее – укрепляет стенки крупных сосудов. Рутин ускоряет сокращение, кровь быстрее поднимается к сердцу, что важно для людей с атеросклерозом, гипотонией.

Дополнительно в список, от чего помогает Троксерутин Ветпром мазь, можно внести профилактику тромбоза. При регулярном применении она усиливает эффект компрессионного белья, снижает вероятность хирургического вмешательства.

Основные лекарственные формы

Препарат можно приобрести в 2 видах:

  • капсулы дозировкой по 300 мг активного вещества в желатиновой оболочке для внутреннего применения;
  • прозрачный гель Троксерутин (мазь) с желтым или коричневым оттенком.

При некоторых диагнозах для получения эффекта пациенту необходимо использовать капсулы и гель одновременно.

Инструкция по применению

Лекарственное средство Троксерутин назначают пациентам старше 15 лет. Чтобы избежать ухудшения самочувствия, перед применением необходимо внимательно изучить инструкцию, ознакомиться с рекомендациями производителя.

Как правильно использовать капсулы

Таблетки в желатиновой оболочке не следует раскусывать, жевать или рассасывать. Необходимо проглотить ее, запить небольшим количеством воды. В инструкции указано, как пить Троксерутин правильно:

  • при обострении заболевания – по 1 капсуле 3 раза в сутки;
  • для профилактики осложнений, после хирургической операции на сосудах – по 1 капсуле утром и вечером.

Продолжительность курса зависит от самочувствия, тяжести течения болезни, в среднем занимает от 3 до 4 недель.

Как пить Троксерутин при геморрое, зависит от стадии болезни. При обострении, увеличении и воспалении геморроидальных узлов капсулы назначают 3 раза в день. После удаления шишек его можно пить 2 раза в сутки в течение 2 недель.

Использование геля Троксерутин

Препарат в такой лекарственной форме предназначен только для наружного применения. Он легко наносится на кожу, не требует растирания массажными движениями, быстро впитывается, не оставляет жирных пятен.

При сильных отеках, венозной недостаточности и варикозном расширении вен гель наносят легкими поглаживающими движениями. Его растирают от низа (лодыжки) к верху (к колену), без давления и нажима массажируют мышцы голени. Это отлично стимулирует лимфоток и кровообращение, укрепляет сосуды, избавляет человека от тяжести и покалывания.

При синяках, геморрагических высыпаниях гель наносят на кожу тонким слоем, оставляют поверхность открытой до впитывания. Наложение повязки не требуется. Обработку воспаленных участков можно проводить утром и вечером после принятия душа.

Мазь Троксерутин полезна людям, которые целый день работают в положении стоя или сидя, ведут малоподвижный образ жизни: парикмахеры, продавцы, офисные работники. Лекарство является профилактикой варикозного расширения вен и опасного тромбоза. Его можно наносить каждый день перед сном для восстановления здорового кровообращения.

Курс лечения назначает врач. При варикозе и тромбофлебите терапия может продолжаться до 4 недель.

Троксерутин при беременности

В инструкции по применению Троксерутина указано, что гель можно без ограничений использовать на 2−3 триместре беременности. Он хорошо снимает отеки, восстанавливает кровообращение, укрепляет сосуды перед родами. Мазь разрешена при лечении наружного геморроя, который часто беспокоит женщин на поздних сроках.

От приема таблеток во время беременности и лактации лучше воздержаться: производитель не предоставил достоверных данных, что при употреблении внутрь внутреннем лекарство не спровоцирует гипертонус матки. При кормлении грудью врач может разрешить гель Троксерутин, который более безопасен, не проникает в системный кровоток и грудное молоко.

Возможные противопоказания

Гель и таблетки Троксерутин не рекомендуется при следующих заболеваниях и тяжелых патологиях:

  • непереносимость одного из компонентов в составе лекарственного средства;
  • тяжелая степень сердечной недостаточности;
  • детский возраст до 15 лет;
  • печеночная, почечная недостаточность;
  • непереносимость лактозы;
  • синдром мальабсорбции.

При таких заболеваниях врачи подбирают более безопасные препараты.

Побочные действия

При наружном применении гель не проникает в системный кровоток, поэтому редко провоцирует осложнения. Проблемы чаще встречаются при использовании капсул. Среди возможных побочных эффектов:

  • усиление кожного зуда, жжение, покраснение;
  • головные боли;
  • нарушение пищеварения;
  • спазмы, тяжесть в области живота;
  • вздутие.

Симптомы могут указывать на непереносимость лекарства, поэтому лечение лучше прекратить до посещения врача.

Признаки передозировки

Если превысить рекомендованную инструкцией дозу, можно столкнуться с неприятными последствиями:

  • приступами тошноты;
  • рвотными позывами;
  • сильной головной болью;
  • головокружением;
  • перевозбуждением;
  • ощущением тревоги, паникой;
  • резкие приливами крови;
  • повышением артериального давления.

В такой ситуации необходимо промыть желудок водой, принять активированный уголь в качестве абсорбента, обратиться за медицинской помощью.

Как Троксерутин взаимодействует с другими лекарствами?

Рутин в составе препарата усиливает всасывание аскорбиновой кислоты (витамина С). Это необходимо учитывать при одновременном приеме с поливитаминами.

Меры предосторожности при лечении Троксерутином

Препарат часто включают в комплексную терапию при лечении венозных заболеваний. В качестве профилактического средства его назначают людям с ожирением, женщинам, которые ежедневно носят туфли на высоких каблуках для укрепления кровеносной системы.

Не рекомендуется наносить Троксерутин гель на открытые, воспаленные и трофические язвы. Это может ухудшить ситуацию, замедлить заживление. Средство нельзя использовать при обработке слизистых оболочек носа, рта или глаз.

Эффективные аналоги

Лекарственное средство хорошо переносится, редко дает побочные действия. Но в некоторых случаях требуется подбор аналога. Наиболее популярные препараты со схожим принципом действия:

  • Флебофа – содержит диосмин, который изнутри улучшает состояние капилляров, уменьшает их растяжимость, устраняет отек в ногах;
  • Венолек – имеет натуральную основу, эффективно снимает симптомы варикозного расширения вен;
  • Троксевазин – содержит аналогичное действующее вещество, применяется для лечения и профилактики венозной недостаточности, тромбофлебита.

Сложно однозначно сказать, что лучше: Троксевазин или Троксерутин. Они содержат аналогичное действующее вещество в одинаковой дозировке, имеют схожие показания и противопоказания, способ применения. Но в составе Троксевазин геля присутствуют более дорогие добавки, которые улучшают его усвояемость при наружном нанесении.

Источники

  • Кириенко А.И., Кошкина В.М., Богачева В.Ю. // Амбулаторная ангиология. Руководство для врачей // 2001;
  • Богачев В.Ю. // Хроническая венозная недостаточность нижних конечностей: современные принципы лечения // Consilium-Medicum // 2000.

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.

Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса

Троксерутин-МИК — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014572/01

Торговое наименование препарата

Троксерутин-МИК

Международное непатентованное наименование

Троксерутин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество:

троксерутин — 200 мг

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат- 55,0 мг, крахмал картофельный — 32,1 мг, кальция стеарат — 2,9мг.

Состав оболочки желатиновых капсул: желатин — 61,624 мг, глицерол — 0,193 мг, вода очищенная — 10,585 мг, натрия лаурилсульфат — 0,049 мг, титана диоксид — 0,497 мг, красители: хинолиновый желтый Е — 104 — 0,042 мг, солнечный закат желтый Е — 110 — 0,01 мг.

Описание

Капсулы твердью желатиновые № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета. Содержимое капсул — аморфный порошок или подпрессованный столбик порошка, легко разрушаемый стеклянной палочкой, желтого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

C05CA

Фармакодинамика:

Ангиопротекторное средство действует преимущественно на капилляры и вены.

Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.

При хронической венозной недостаточности уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв, облегчает симптомы, связанные с геморроем — боль, зуд и кровотечение.

Благодаря благоприятному воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров, он способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбозов сосудов сетчатки.

Фармакокинетика:

После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в среднем через 2 часа после приема, терапевтический уровень в плазме сохраняется в течение 8 часов. Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов. Выводится почками и с желчью (11 % в неизмененном виде) в течение суток.

Показания:

Варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как статическая тяжесть в ногах, язвы голени, трофические поражения кожи, поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз, язвы голеней, дерматит, геморрой, посттромботический синдром, диабетическая микроангиопатия, ретинопатия, геморрагический диатез (повышенная проницаемость капилляров), в т.ч. при кори, скарлатине, гриппе, побочные сосудистые эффекты лучевой терапии, посттравматический отек, гематома, профилактика осложнений после операций на венах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения), беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Почечная недостаточность (длительное использование).

Беременность и лактация:

Не рекомендуется назначать при беременности (I триместр) и в период грудного вскармливания. Применять препарат во II и III триместрах беременности следует только в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Начальная доза — по 1 капсуле 3 раза в сутки; поддерживающая терапия — по 1 -2 капсулы в сутки. Курс лечения — 2-4 недели.

Для смягчения побочных сосудистых эффектов лучевой терапии препарат назначают в более высоких дозах. Продолжительность лечения — до 2-х месяцев.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях возможны эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (кожная сыпь), головная боль.

Передозировка:

Возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.

Лечение: необходимо промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости начать симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания:

Для того чтобы появился ожидаемый терапевтический результат, необходимо строго соблюдать указания врача по дозировке и продолжительности лечения.

Можно применять препарат в качестве одного из компонентов комплексного лечения. В частности, при состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов и нарушением их структуры (при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффектов.

Не рекомендуется длительное использование пациентам с выраженными нарушениями функции почек.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 200 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс» (УП «Минскинтеркапс»), 220075, г. Минск, ул. Инженерная, 26, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

УП «Минскинтеркапс»

Купить Троксерутин-МИК в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

1 капсула содержит:

Действующее вещество: троксерутин 300 мг.

Вспомогательные вещества (до получения содержимого капсулы массой 335 мг): макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Вспомогательные вещества оболочки капсулы: титана диоксид, желатин

Твердые желатиновые капсулы, размером № 0, белого цвета. Содержимое — гранулированный порошок или смесь порошка и гранул, или спрессованная масса, принимающая форму капсулы, зеленовато-желтого цвета.

Венотонизирующее и венопротекторное средство

АТХ C05CA04 Троксерутин

Фармакодинамика

Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.

Троксерутин блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов.

Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение, как в начальных, так и на поздних стадиях заболевания. Возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения.

Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.

Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует прекращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выделяется с грудным молоком.

Биотрансформация

Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.

Выведение

Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.

  • Хроническая венозная недостаточность.

  • Посттромботический синдром.

  • Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.

  • В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.

  • Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).

  • В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
  • Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому другому компоненту препарата.

  • Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

  • Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения.

  • Беременность (I триместр).

  • Период грудного вскармливания.

  • Детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).

Почечная недостаточность (при длительном применении).

Беременность (II и III триместр).

Беременность

В экспериментальных исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов, содержащих троксерутин, однако имеются указания на возможную ассоциацию между приемом троксерутина во время беременности и аномалиями строения наружного уха у детей.

Применение препарата ТРОКСЕРУТИН в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

В минимальных количествах выделяется с грудным молоком.

Применение препарата ТРОКСЕРУТИН в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.

В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу — 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).

Достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.

При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.

Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — гиперемия («приливы» крови), экхимозы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, боль и ощущение дискомфорта в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: очень редко — чувство усталости.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы:

При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.

Лечение

Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема). При необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Нет установленного лекарственного взаимодействия.

Опыт применения троксерутина у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.

Прием препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-005645

Дата регистрации

2019-07-09

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Троксерутин таблетки цена инструкция по применению при геморрое отзывы
  • Троксерутин озон капсулы инструкция по применению
  • Троксерутин таблетки инструкция по применению цена состав
  • Троксерутин нео гель инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Троксерутин таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки взрослым цена