Тромблесс® (Trombless) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тромблесс®
💊 Состав препарата Тромблесс®
✅ Применение препарата Тромблесс®
📅 Условия хранения Тромблесс®
⏳ Срок годности Тромблесс®
Описание лекарственного препарата
Тромблесс®
(Trombless)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2019.04.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
C05BA03
(Гепарин натрия)
Лекарственная форма
| Тромблесс® |
Гель д/наружн. прим. 1000 МЕ/1 г: тубы 10 г, 20 г, 30 г, 40 г или 50 г рег. №: ЛС-000112 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тромблесс®
Гель для наружного применения бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) — 240 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) — 1.2 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) — 300 мкг, диэтаноламин (2,2′-иминодиэтанол) — до 14 мг (для получения геля с pH от 7.5 до 8.7), карбомер (карбопол) — до 15 мг, вода (вода очищенная) — до 1 г.
* 8.33 мг при активности гепарина 120 ЕД/мг.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
40 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Прямой антикоагулянт. Оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и анальгезирующее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови.
Тромблесс улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Cmax активного вещества в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Гепарин выводится главным образом с мочой. T1/2 составляет 12 ч.
Показания препарата
Тромблесс®
- мигрирующие флебиты (в т.ч. при хронической варикозной болезни и варикозных язвах);
- тромбофлебит поверхностных вен;
- местные отеки и асептические инфильтраты;
- осложнения, возникшие после хирургических операций на венах;
- подкожные гематомы (в т.ч. после флебэктомии);
- травмы, ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.
Режим дозирования
Препарат следует применять наружно: 3-10 см геля втирающими движениями наносят на кожу над пораженным участком 1-3 раза/сут.
При тромбозе геморроидальных вен используют прокладки с нанесенным гелем.
Побочное действие
Местные реакции: при длительном применении возможны гиперемия кожи, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- язвенно-некротические, гнойные процессы на коже;
- травматическое нарушение целостности кожных покровов;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.
Особые указания
Тромблесс не обладает местно-раздражающим действием.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Тромблесс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применения препарата с пероральными антикоагулянтами может вызвать увеличение протромбинового времени.
Условия хранения препарата Тромблесс®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Тромблесс®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гепарин
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Гепарин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Гепарин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Гепарин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Гепарин
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Гепарин
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Гепарин
(СИНТЕЗ, Россия)
Гепарин
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)
Гепарин 1000
(АТОЛЛ, Россия)
Гепарин ДС
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Все аналоги
1 г геля содержит:
активное вещество: гепарин натрия – 1000 ME (0,00833 г при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг);
вспомогательные вещества: этанол – 0,24 г, метилпарагидроксибензоат – 0,0012 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,0003 г, диэтаноламин – до 0,014 г для получения геля с рН от 7,5 до 8,7, карбомер – до 0,015 г, вода очищенная – до 1 г.
Гель бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом.
Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины илигепариноиды для наружного применения.
Код ATX: С05ВА03.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакологические исследования показывают, что при наружном применении Тромблесс® гель обладает выраженным противоэкссудативным, противоотечным, антигрануломатозным, противовоспалительным и антикоагулянтным действием. Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования на крысах показали, что гепарин обнаруживается в плазме до 24 часов после введения; максимальная концентрация достигается через 8 часов. Гепарин выводится в основном через почки. Применение препарата Тромблесс® гель на кожу не вызывает изменений параметров коагуляции.
Для симптоматического лечения и уменьшения отеков и кровоподтеков после тупой травмы (например, после ушиба);
Для симптоматического лечения заболеваний поверхностных вен (варикозное расширение, флебит, перифлебит, тромбофлебит), варикозных язв, варикофлебита, состояния после удаления большой подкожной вены бедра в составе комплексной терапии.
Известная гиперчувствительность к гепарину или любому другому компоненту препарата;
гепарин-индуцированная тромбоцитопения типа II (ГИТ типа II, иммуноопосредованная) в анамнезе;
язвенно-некротические, гнойные процессы на коже, травматическое нарушение целостности кожных покровов.
Наружно: 3-10 см геля легкими втирающими движениями наносят на кожунад пораженным участком 1-3 раза в сутки. Гель применяют ежедневно, всреднем от 3 до 7 дней. Длительность лечения определяется врачом.
Аллергические реакции на гепарин после нанесения препарата на кожу очень редки. Однако в отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, такие как покраснение кожи и зуд, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата.
Неизвестно:
Частота возникновения гепарин-индуцированной опосредованной антителами тромбоцитопении типа II (количество тромбоцитов < 100 000/мкл или резкое снижение количества тромбоцитов до < 50 % от начального значения с артериальными и венозными тромбозами и эмболией) не была изучена для местного применения гепарина. Однако так как было описано проникновение в здоровую кожу, этот риск не может быть исключен. В связи с этим рекомендуется проявлять повышенную осторожность (см. раздел «Меры предосторожности»). При парентеральном введении гепарина у пациентов без ранее существовавшей гиперчувствительности к гепарину уменьшение количества тромбоцитов, как правило, может происходить через 6-14 дней после начала лечения. У пациентов с повышенной чувствительностью к гепарину тромбоцитопения может развиться в течение нескольких часов.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени случаи передозировки не описаны. В том случае, если это произошло, действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.
При наличии признаков кровотечения следует тщательно взвесить возможность применения препарата Тромблесс® гель.
Тромблесс® гель не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раневые поверхности, мокнущую экзему или на слизистые оболочки, а также на инфицированные участки при наличии гнойных процессов.
Проникновение гепарина в здоровую кожу описано в случае местного применения; поэтому при подозрении на тромбоэмболические осложнения должна быть проведена проверка количества тромбоцитов для дифференциальной диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении типа II.
Таким образом, регулярная проверка количества тромбоцитов у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе необходима при каждом применении гепарина (перед началом применения гепарина, в первый день после начала применения и затем регулярно каждые 3-4 дня в ходе лечения вплоть до его окончания).
Тромблесс® гель содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат; поэтому его нельзя применять у пациентов с аллергией на парабены.
Следует соблюдать осторожность при нанесении геля на поврежденные участки кожи, так как спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые при местном применении могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Применение у детей
Вследствие ограниченного опыта применения препарат не следует назначать детям.
Применение в период беременности и кормления грудью
Специфические данные по применению препарата во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Гель не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.
Если в настоящее время Вы применяете/принимаете другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Гель для наружного применения 1000 МЕ/г. По 30 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28.
E-mail: med@stada.ru
1 г геля содержит:
активное вещество: гепарин натрия -1000 ME (0,00833 г при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг);
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый), метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), диэтаноламин (2,2-иминодиэтанол), карбомер (карбопол), вода (вода очищенная) — до 1 г.
Гель бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом.
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения
Код АТХ
С05ВА03.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Прямой антикоагулянт, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Тромблесс® улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация гепарина в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов.
Тромбофлебиты поверхностных вен; локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей; подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии), травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.
Гиперчувствительность к компонентам препарата; язвенно-некротические, гнойные процессы на коже; травматическое нарушение целостности кожных покровов; повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Применение при беременности и лактации
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозировка
Наружно. Столбик геля длиной 3-10 см легкими втирающими движениями наносят на кожу над пораженным участком 1-3 раза в сутки. Гель применяют ежедневно, в среднем от 3 до 7 дней. Длительность лечения определяется врачом.
При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, аллергических реакций.
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Совместное применение геля с непрямыми антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Гель не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.
Препарат не следует применять при кровотечениях, а также на открытых ранах, на слизистых оболочках и при гнойных процессах.
Гель для наружного применения 1000 МЕ/г. По 10, 20, 30, 40, 50 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии
ОАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
Тромблесс, инструкция по применению
- Формы выпуска
- Действующее вещество и состав
- Упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозировка
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Особые условия
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Синонимы
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Страна происхождения
Формы выпуска
Препарат Тромблесс выпускают в виде геля для наружного применения. Он бесцветный, может иметь легкий желтоватый или зеленый оттенок, со специфическим запахом.
Действующее вещество и состав
Действующее вещество — гепарин натрия 1000 МЕ/г.
В состав также входят вспомогательные компоненты:
- этанол;
- метилпарагидроксибензоат;
- пропилпарагидроксибензоат;
- диэтаноламин;
- карбопол;
- вода.
Упаковка
Препарат упакован в алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные тубы. Возможные дозировки: 10, 20, 30, 40 и 50 г. Продается в картонной упаковке с инструкцией по применению, где также есть описание препарата.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство Тромблесс является прямым антикоагулянтом. Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее, антипролиферативное и противоотечное действие.
Фармакодинамика
Активное вещество препарата связывается с антитромбином III, в связи с чем его активность в отношении тромбина значительно увеличивается. Тем самым уменьшается агрегация кровяных пластинок и затрудняется переход протромбина в тромбин. Тромблесс также воздействует на тромбин и гиалуронидазу, уменьшая их активность. После нанесения геля отмечается активация тканевого обмена и усиление микроциркуляции в области применения. Результатом действия лекарства является рассасывание тромбов и гематом.
Фармакокинетика
При наружном применении в системный кровоток попадает незначительно малое количество действующего вещества. Максимальная его концентрация в крови достигается через 8 часов после нанесения. Период полувыведения — 12 часов. Метаболизм происходит в печени, в результате гепарин превращается в неактивные метаболиты. Выведение осуществляется преимущественно через мочевыводящую систему.
Показания к применению
Показаниями к применению являются:
- тромбофлебиты поверхностных вен;
- подкожные гематомы;
- гематомы после флебэктомии;
- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей;
- механические повреждения элементов опорно-двигательного аппарата;
- мигрирующий тромбофлебит;
- осложнения после операций на венах.
Противопоказания
В числе противопоказаний выделяют следующие состояния:
- индивидуальную непереносимость и повышенную чувствительность к составу;
- гнойные и язвенно-некротические поражения кожных покровов;
- травмы и открытые раневые поверхности на коже;
- геморрагические синдромы, склонность к кровотечениям;
- пониженное содержание тромбоцитов в крови.
Побочные действия
- Аллергические реакции:
- кожная сыпь и зуд;
- крапивница;
- отек кожи в месте нанесения.
При выявлении побочных эффектов необходимо отменить применение средства.
Способ применения и дозировка
Тромблесс применяют наружно. На ладонь выдавливают порцию геля длиной от 3 до 10 см и втирают в пораженный участок кожи 1–3 раза в сутки. Рекомендовано ежедневное применение лекарственного средства в течение 3–7 дней.
Кратность и длительность нанесения геля на кожу определяет и назначает врач.
Передозировка
Передозировка практически исключена ввиду низкого показателя абсорбции системным кровотоком.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное средство Тромблесс не применяется совместно с нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками тетрациклинового ряда и ингибиторами H1-гистаминовых рецепторов в связи с изменением эффективности гепарина.
При одновременном приеме Тромблесса с антикоагулянтами непрямого действия возможно увеличение протромбинового времени.
Особые условия
Гель Тромблесс не применяют на открытой раневой поверхности, слизистых оболочках и при инфекционном процессе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и период лактации не являются противопоказанием к применению препарата. Решение о применении средства основывается на взвешивании потенциально полезного эффекта для матери и возможного риска для плода. Во время кормления грудью нанесение геля в области молочных желез не рекомендуется из-за риска проглатывания его ребенком.
Влияние на способность управлять транспортом
Лекарство не оказывает влияния на способность управлять транспортом и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
В детском возрасте
Препарат противопоказан детям до 18 лет ввиду отсутствия информации об изучении безопасности такого применения.
Синонимы
- Лиотон;
- Лавенум;
- Тромблесс Плюс;
- Тромбогель 1000.
Вышеперечисленные аналоги имеют схожий механизм действия и показания к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.
Условия отпуска из аптек
Препарат Тромблесс в аптеке реализуется без рецепта.
Условия хранения
Гель необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года. Запрещается применение Тромблесса при истекшем сроке годности.
Производитель
ОАО «Нижфарм», г. Нижний Новгород.
Страна происхождения
Россия.