Действующее вещество: pentosan polysulphate sodium;
1 г геля содержит пентозана полисульфата натриевой соли 15 мг
Вспомогательные вещества: вода очищенная, спирт изопропиловый, триэтаноламин, карбомер, масло розмариновое, масло горной сосны, масло мелиссы.
Гель.
Прозрачный бесцветный гель с приятным запахом.
Вазопротекторы. Антиварикозные средства. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Код ATХ C05B A04.
Системное действие пентозана полисульфата натриевой соли на гемостаз происходит в три этапа.
Во-первых, препарат тормозит агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном или аденозиндифосфатом.
Во-вторых, он влияет на свертываемость крови, главным образом благодаря AT III-независимому подавлению фактора свертывания крови Xa, взаимодействует с фактором VIIIa и ингибирует активацию фактора V. В отличие от гепарина, препарат оказывает незначительное воздействие на активность тромбина.
В-третьих, пентозана полисульфата натриевая соль действует на фибринолиз: она высвобождает t-PA с эндотелия, активирует фактор XII и модифицирует продукцию фибрина. Эти эффекты стимулируют высвобождение тромбина.
Кроме того, препарат оказывает системное действие на метаболизм жиров, высвобождая липопротеинлипазу из клеток эндотелия и печени и снижая уровень общего холестерина, общих жиров и триглицеридов в крови.
Механизм действия гепариноида, пентозана полисульфата натриевой соли, сравним с механизмом действия веществ, подобных гепарина и Гепариноид.
Пентозана полисульфата натриевая соль в результате местного действия усиливает капиллярное кровообращение пораженных тканей благодаря ее фибринолитической и антикоагулянтной активности. Препарат оказывает противовоспалительное действие, подавляет гиалуронидазу, уменьшает повышенную проницаемость сосудов в пораженных тканях и уменьшает отек. Эфирные масла проявляют дополнительный спазмолитический эффект и облегчают боль в пораженном участке.
Местное симптоматическое лечение поверхностных флебитов, тромбофлебитов, варикозного расширения вен, проявляются отеками, болью, ощущением тяжести в ногах, судороги, трофическими язвами голени.
Спортивные и бытовые травмы (вывихи, ушибы, растяжения, гематомы).
Тендовагинит.
Гиперчувствительность к пентозана полисульфата натриевой соли или к любому другому компоненту препарата.
Гель Тромбоцид не следует наносить на открытые раны.
С осторожностью применять у лиц пожилого возраста, особенно при одновременном применении других лекарственных средств, в частности тех, которые влияют на процессы свертывания крови.
В настоящее время отсутствует информация или опыт применения препарата Тромбоцид в период беременности или кормления грудью.
Пентозана полисульфата натриевая соль не проникает через плацентарный барьер.
Исследования, проведенные на животных, не предоставили доказательств эмбриотоксического или фетотоксического эффектов. Однако препарат нельзя применять в период беременности.
Неизвестно, растворяется пентозана полисульфата натриевая соль в материнском молоке, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не предназначен для применения у детей до 6 лет.
Гель наносят тонким слоем на пораженные места и прилегающие к ним участки, слегка втирая, 3 раза в день.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния больного, течения болезни и достигнутого эффекта.
Симптомы интоксикации, вызванной передозировкой.
До настоящего времени ни одного случая передозировки не наблюдалось.
Терапевтические мероприятия при передозировке.
Антидотом пентозана полисульфата натриевой соли является протамина сульфат.
Иногда могут возникнуть реакции гиперчувствительности, сухость кожи в местах нанесения препарата.
Как другие низкомолекулярные гепарины, пентозана полисульфата натриевая соль при внутривенном, подкожном или внутримышечном применении может привести к развитию гепаринасоцийованои тромбоцитопении, не зависит от дозы. Хотя эти нежелательные эффекты ни были связаны с местным применением препарата, при их развитии следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение препарата с гепарином или другими антикоагулянтами может вызвать усиление их антикоагулянтного действия.
5 лет.
Срок годности после первого вскрытия тубы — 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.
По 40 г или 100 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Состав
Главный активный компонент — полисульфат пентозана натрия.
Другие составляющие представлены в виде: цетостеарилового спирта, цетостеарилсульфата натрия (E540i), полиоксиэтилена, касторового масла, бутилгидроксианизола (E320), лимонной кислоты (E330), децилолеата, сорбитола (E420i), пропиленгликоля, сорбиновой кислоты (E200), этилпарагидроксибензоата (E214), пропилпарагидроксибензоата (E216), квазулена, тимола и воды.
Форма выпуска
Препарат представлен в виде геля. Продается в тубах по 40 г.
Фармакологическое действие
Пентосан полисульфат натрия является низкомолекулированным полусинтетическим гепарином растительного типа. Именно низкая молекулярная масса способствует его абсорбции в коже.
В коже проявляется тромболитическая активность, препятствуя образованию тромбов, а также способствует регрессированию уже образованных тромбов малой величины. При этом он повышает кровообращение, особенно в капиллярах. Тот же путь по коже проявляет антиэкхимотическую активность в моделях экспериментального синяка, что приводит к увеличению скорости его исчезновения, а также его реабсорбации.
Как и у прочих гепариноидах, у препарата антикоагуляционная активность, которая интересна клинически для системных препаратов, но не является особым значением для введения чрескожных препаратов.
Фармакокинетика
Фармакокинетика, проведенная на животных, а также на людях, при местном использовании пентосана полисульфат натрия, свидетельствует о том, что у препарата есть все для правильной чрескожной абсорбции. Хотя биодоступность низкая, абсорбция местного уровня объясняет его лечебный эффект.
Показания для применения
Местное симптоматическое лечение заболеваний поверхностных вен, например, тяжесть, стеснение ног с варикозными расширениями вен у взрослых, а также поверхностные синяки, вызванные ударами, у взрослых и детей старше 1 года.
Противопоказания
Существуют строгие ограничения:
- сверхчувствительность к компонентам;
- геморрагические симптомы или существенные изменения в гемостазе.
Побочные действия
Это средство, как правило, хорошо переносимо. Однако в некоторых случаях может возникнуть реакция в месте применения, которая может проявляться как зуд, раздражение и исчезать при прекращения терапии.
Взаимодействие с другими лекарствами
Не проводились исследования взаимодействия.
Инструкция по применению и дозировка
Для взрослых и детей старше 1 года: 3–4 раза в день нанести гель тонкой полоской на пораженные участки, легко массируя. Повязку не нужно накладывать, но если нужно, можно закрыть кожу марлей или компресом.
В случае сохранения симптомов более пяти дней или возникновения раздражения или ухудшения, необходимо провести оценку клинического состояния больного.
Передозировка
В случае локальной передозировки может появиться признак раздражения или местных реакций кожи.
Дополнительные указания
При тромботических проблемах вен рекомендуется применять продукт тщательно и не массажировать. Не использовать длительное время и на очень крупных участках кожи.
Применение для беременных и кормящих грудью женщин
Не рекомендуется использование продукта.
Влияние на способность управления автомобилем и механизмами
Не требуется особых мер предосторожности.
Условия продажи
Безрецептурное средство.
Условия хранения
Препарат следует хранить в месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Важно, чтобы маленькие дети не имели доступа к лекарству. Температура воздуха не должна превышать +25 градусов.
Состав
Основное активное вещество — полисульфат пентозана натрия.
Другие составляющие: цетостеариловый спирт, цетостеарилсульфат натрия (E540i), полиоксиэтилен касторовое масло, бутилгидроксианизол (E320), лимонная кислота (E330), децилолеат, сорбитол (E420i), пропиленгликоль, сорбиновая кислота (E200). , этилпарагидроксибензоат (E214), пропилпарагидроксибензоат (E216), гваязулен, тимол и вода.
Форма выпуска
Препарат имеет форму геля. Поставляется в тубах по 40 г.
Фармакологическое действие
Пентозан полисульфат натрия — это низкомолекулярный полусинтетический гепариноид растительного происхождения. Именно его низкая молекулярная масса способствует его абсорбции через кожу.
Кожно он проявляет тромболитическую активность, предотвращая образование тромбов и способствуя регрессу уже образовавшихся тромбов небольшого размера. В то же время он улучшает кровоснабжение, особенно в капиллярах. Точно так же через кожу он проявляет антиэкхимотическую активность на моделях экспериментальных синяков и синяков, вызывая увеличение скорости их исчезновения и реабсорбции.
Как и другие гепариноиды, он обладает антикоагулянтной активностью (намного слабее, чем у гепарина), представляющей интерес с клинической точки зрения для препаратов для системного введения, но не имеющей особого значения для чрескожного введения.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования, проведенные на животных и людях при местном применении пентозана полисульфата натрия, показали, что этот низкомолекулярный гепариноид обладает всеми качествами, необходимыми для правильного чрескожного всасывания. Хотя системная биодоступность низкая, абсорбция на местном уровне объясняет его терапевтический эффект.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение заболеваний поверхностных вен, таких как тяжесть и стеснение в ногах с варикозным расширением вен у взрослых и поверхностных синяков, вызванных ударами, у взрослых и детей старше 1 года.
Противопоказания
К строгим ограничениям относятся:
- сверхчувствительность к составляющим веществам;
- геморрагические проявления или значительные изменения гемостаза.
Побочные действия
Как правило, средство хорошо переносится. Однако, в редких случаях могут возникнуть аллергические реакции в месте нанесения, которые могут проявляться в виде зуда и раздражения и исчезать при прекращении лечения.
Совместимость с другими медикаментами
Исследования взаимодействия не проводились.
Применение и дозы
Взрослым и детям старше 1 года: 3 или 4 раза в день наносить мазь тонким слоем на пораженный участок, распределяя легкими массирующими движениями. Накидывать повязку не обязательно, но при необходимости можно накрыть марлей или компрессом.
Если симптомы сохраняются более 5 дней или возникает раздражение или ухудшение, необходимо оценить клиническое состояние пациента.
Передозировка
В случае местной передозировки могут появиться признаки раздражения кожи или местных кожных реакций (например, контактный дерматит).
Особые указания
При венозных проблемах тромботического происхождения (например, тромбоэмболии) продукт рекомендуется наносить осторожно и без массажа. Не использовать в течение длительного времени или на очень больших участках кожи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование продукта не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
Тромбоцид инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Тромбоцид гель 40 г, 100 г. Описание и применение Trombotsid, аналоги и отзывы. Инструкция Тромбоцид гель утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: pentosan polysulfate sodium;
1 г геля содержит 15 мг пентозана полисульфата натриевой соли;
Вспомогательные вещества: вода очищенная, спирт изопропиловый, триэтаноламин, карбомер, масло розмариновое, масло горной сосны, масло мелиссы.
Лекарственная форма
Гель.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный гель с приятным запахом.
Фармакологическая группа
Ангиопротекторы. Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Пентозана полисульфат натриевой соли.
Код ATХ C05B A04.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Системное действие пентозана полисульфата натриевой соли на гемостаз происходит в три этапа.
Во-первых, препарат ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном или аденозиндифосфатом.
Во-вторых, пентозана полисульфата натриевая соль влияет на свертываемость крови, главным образом благодаря AT III-независимому подавлению фактора свертывания крови Xa, взаимодействует с фактором VIIIa и ингибирует активацию фактора V. В отличие от гепарина, препарат оказывает незначительное воздействие на активность тромбина.
В-третьих, пентозана полисульфата натриевая соль влияет на фибринолиз: она высвобождает t-PA с эндотелия, активирует фактор XII и модифицирует продукцию фибрина. Эти эффекты стимулируют высвобождение тромбина.
Кроме того, пентозана полисульфата натриевая соль оказывает системное действие на метаболизм жиров, высвобождая липопротеинлипазу из клеток эндотелия и печени и снижая уровень общего холестерина, общих жиров и триглицеридов в крови.
Механизм действия гепариноида, пентозана полисульфата натриевой соли, сравним с механизмом действия гепарина и других веществ, подобных гепарина.
Пентозана полисульфата натриевая соль в результате местного действия усиливает капиллярное кровообращение в пораженных тканях благодаря ее фибринолитической и антикоагулянтной активности. Пентозана полисульфата натриевая соль оказывает противовоспалительное действие, подавляет гиалуронидазу, уменьшает повышенную проницаемость сосудов в пораженных тканях и уменьшает отек. Эфирные масла проявляют дополнительный спазмолитический эффект и облегчают боль в пораженном участке.
Фармакокинетика.
абсорбция
При подкожном введении пентозана полисульфата натриевая соль быстро и почти полностью всасывается. Однако при дозе 75 мг лекарственное средство подвергается достаточно интенсивному эффекта первого прохождения.
При пероральном применении пентозана полисульфата натриевая соль быстро всасывается, но лишь в незначительной степени и подвергается интенсивному эффекта первого прохождения. Степень всасывания 3,3-3,5% от использованной дозы вырос примерно до 11% в течение недели после многократного введения, был достигнут при дозе 2-10 мг / кг 3Н-пентозана полисульфата натриевой соли.
распределение
Исследования на животных, которым внутривенно вводили 3Н-пентозана полисульфата натриевую соль, показали, что препарат взаимодействует с эпителиальными клетками мочеполового тракта и обогащается эпителием сосудистой системы. Самые высокие концентрации радиоактивности были обнаружены в печени и селезенке, тогда как в почках, легких, коже и костном мозге они были гораздо ниже. Гистологические исследования подтвердили, что пентозана полисульфата натриевая соль, подобно гепарина, в основном поглощается клетками ретикулогистоцитарнои системы. Гамма-сцинтиграфия, проведена добровольцам после введения 125И пентозана полисульфата натриевой соли, подтвердила, что препарат накапливается в печени и селезенке. Он имеет незначительную родство с эритроцитами и не может пересечь плацентарный барьер.
метаболизм
Пентозана полисульфата натриевая соль метаболизируется в печени и селезенке, а также частично в почках. Препарат сначала десульфатуеться к пентозана и одновременно деполимеризуется (в почках) с образованием низкомолекулярных фракций пентозана полисульфата натриевой соли, которые также десульфатуються. И ДЕСУЛЬФАТАЦИЯ, и деполимеризация являются процессами, которые можно насыщать путем увеличения дозы.
вывод
Из-за значительной тропность к тканям, накапливающих пентозана полисульфата натриевую соль, препарат сначала очень быстро выводится из плазмы. При внутривенном введении в дозах 1-100 мг период полувыведения увеличивается с 7 до 55 минут с увеличением насыщения структур, сохраняют это соединение. Конечный период полувыведения пентозана полисульфата натриевой соли составляет 24 часа и не зависит от дозы в клинически значимом диапазоне доз.
Экскреция
Пентозана полисульфата натриевая соль и его метаболиты выводятся главным образом почками. Экскреция с желчью имеет второстепенное значение: после 30-минутной инфузии 75 мг 3Н-пентозана полисульфата натриевой соли было обнаружено, что кумулятивная почечная экскреция составляет 27 ± 3% введенной дозы, как кумулятивная фекальная экскреция составляет всего 4 ± 5%.
Признаки, характерные для этого класса веществ
Фармакокинетика пентозана полисульфата натриевой соли эквивалентна фармакокинетики гепарина и других соответствующих лекарственных средств аналогичной химического строения и с количественной точки зрения. То есть накопления пентозана полисульфата натриевой соли в эпителиальных клетках сосудов и в ретикулогистоцитарний системе является признаком, характерным для этого класса веществ, а не только особенностью пентозана полисульфата натриевой соли. Особенность пентозана полисульфата натриевой соли играет ту же ключевую роль при применении к гепарина и низкомолекулярных гепаринов.
биодоступность
Вследствие обширной метаболизма при первом прохождении уровень биодоступности пентозана полисульфата натриевой соли намного ниже ее уровня абсорбции и составляет около 35% после подкожного введения 75 мг пентозана полисульфата натриевой соли. После многократного приема таблеток пентозана полисульфата натриевой соли в дозе 700 мг в день уровень биодоступности за ее низкий уровень абсорбции и обширную метаболизацию при первом прохождении сначала составляет всего около 0,4% и увеличивается примерно до 3% в течение двух недель. После наружного применения уровень биодоступности пентозана полисульфата натриевой соли аналогичный уровню биодоступности при пероральном применении.
Клинические характеристики
Тромбоцид Показания
Местное симптоматическое лечение поверхностных тромбофлебитов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пентозана полисульфата натриевой соли или к любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение лекарственного средства с гепарином или другими антикоагулянтами может вызвать усиление их антикоагулянтного действия.
Особенности применения
Препарат не следует наносить на открытые раны.
С осторожностью применять лицам пожилого возраста, особенно при одновременном применении других лекарственных средств, в частности тех, которые влияют на процессы свертывания крови.
Применение в период беременности или кормления грудью
В настоящее время отсутствует информация или опыт применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью.
Пентозана полисульфата натриевая соль не проникает через плацентарный барьер.
Исследования, проведенные на животных, не предоставили доказательств эмбриотоксического или фетотоксического эффектов. Однако лекарственное средство не следует применять в период беременности.
Неизвестно, проникает пентозана полисульфата натриевая соль в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения Тромбоцид и дозы
Гель наносят тонким слоем на пораженные места и прилегающие к ним участки, слегка втирая, 3 раза в день.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния больного, течения болезни и достигнутого эффекта.
Дети
Препарат не рекомендуется применять детям до 16 лет.
Передозировка
Симптомы интоксикации, вызванной передозировкой:
До сих пор ни одного случая передозировки не наблюдалось.
Терапевтические мероприятия при передозировке:
Антидотом пентозана полисульфата натриевой соли является протамина сульфат.
Побочные эффекты
Оценка побочных реакций основывается на таких показателях частоты:
очень часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100 до < 1/10);
нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100);
редко (≥ 1/10 000 до <1/1000);
очень редко (<1/10 000)
неизвестно (частоту нельзя оценить на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко пузырьки в местах применения, кожные реакции, такие как ощущение тепла, зуд, покраснение, отек в местах применения.
Другие возможные побочные реакции
Иногда могут возникнуть реакции гиперчувствительности, сухость кожи в местах нанесения препарата.
Подобно высоко- и низкомолекулярных гепаринов, пентозана полисульфата натриевая соль при внутривенном, подкожном или внутримышечном применении может привести к развитию гепаринасоцийованои тромбоцитопении, не зависит от дозы. Хотя эта побочная реакция не связана с местным применением лекарственного средства, при ее развитии следует обратиться к врачу.
Срок годности Тромбоцид
5 лет.
Срок годности после первого вскрытия тубы — 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Тромбоцид
Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 40 г или 100 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Bene-Arnznaimitel GmbH /
Bene-Arzneimittel GmbH.
Местонахождение производителя
Хертерихштрассе 1-3, 81479 Мюнхен, Германия /
Herterichstrasse 1-3, 81479 Мюнхен, Германия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тромбоцид только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- С.Р.М. КонтрактФарма ГмбХ
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Тромбоцид |
| Производитель: | С.Р.М. КонтрактФарма ГмбХ |
| Форма выпуска: | гель 15 мг / г по 40 г или по 100 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/9234/01/01 |
| Дата начала: | 16.08.2019 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Pentosan polysulfate sodium |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 г геля содержит 15 мг пентозана полисульфата натриевой соли |
| Фармакологическая группа: | Ангиопротекторы. Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Пентозана полисульфат натриевой соли. |
| Код АТХ: | C05BA04 |
| Заявитель: | бене-Арцнаймиттель ГмбХ |
| Страна заявителя: | Германия |
| Адрес заявителя: | Хертерихштрассе 1-3, 81479 Мюнхен, Германия |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| C | Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему |
| C05 | Ангиопротекторы |
| C05B | Средства, применяемые при варикозном расширение вен |
| C05BA | Гепарин или гепариноиды для местного применения |
| C05BA04 | Натрия пентозана полисульфат |
Ищите в какой аптеке купить недорого Тромбоцид? Просмотрите наш список аптек в которых Тромбоцид в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.
Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Тромбоцид в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Тромбоцид, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Тромбоцид. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Тромбоцид вне зависимости от вашего бюджета.
Скидки на Тромбоцид в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Тромбоцид на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.