Действующее вещество: pentosan polysulphate sodium;
1 г геля содержит пентозана полисульфата натриевой соли 15 мг
Вспомогательные вещества: вода очищенная, спирт изопропиловый, триэтаноламин, карбомер, масло розмариновое, масло горной сосны, масло мелиссы.
Гель.
Прозрачный бесцветный гель с приятным запахом.
Вазопротекторы. Антиварикозные средства. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Код ATХ C05B A04.
Системное действие пентозана полисульфата натриевой соли на гемостаз происходит в три этапа.
Во-первых, препарат тормозит агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном или аденозиндифосфатом.
Во-вторых, он влияет на свертываемость крови, главным образом благодаря AT III-независимому подавлению фактора свертывания крови Xa, взаимодействует с фактором VIIIa и ингибирует активацию фактора V. В отличие от гепарина, препарат оказывает незначительное воздействие на активность тромбина.
В-третьих, пентозана полисульфата натриевая соль действует на фибринолиз: она высвобождает t-PA с эндотелия, активирует фактор XII и модифицирует продукцию фибрина. Эти эффекты стимулируют высвобождение тромбина.
Кроме того, препарат оказывает системное действие на метаболизм жиров, высвобождая липопротеинлипазу из клеток эндотелия и печени и снижая уровень общего холестерина, общих жиров и триглицеридов в крови.
Механизм действия гепариноида, пентозана полисульфата натриевой соли, сравним с механизмом действия веществ, подобных гепарина и Гепариноид.
Пентозана полисульфата натриевая соль в результате местного действия усиливает капиллярное кровообращение пораженных тканей благодаря ее фибринолитической и антикоагулянтной активности. Препарат оказывает противовоспалительное действие, подавляет гиалуронидазу, уменьшает повышенную проницаемость сосудов в пораженных тканях и уменьшает отек. Эфирные масла проявляют дополнительный спазмолитический эффект и облегчают боль в пораженном участке.
Местное симптоматическое лечение поверхностных флебитов, тромбофлебитов, варикозного расширения вен, проявляются отеками, болью, ощущением тяжести в ногах, судороги, трофическими язвами голени.
Спортивные и бытовые травмы (вывихи, ушибы, растяжения, гематомы).
Тендовагинит.
Гиперчувствительность к пентозана полисульфата натриевой соли или к любому другому компоненту препарата.
Гель Тромбоцид не следует наносить на открытые раны.
С осторожностью применять у лиц пожилого возраста, особенно при одновременном применении других лекарственных средств, в частности тех, которые влияют на процессы свертывания крови.
В настоящее время отсутствует информация или опыт применения препарата Тромбоцид в период беременности или кормления грудью.
Пентозана полисульфата натриевая соль не проникает через плацентарный барьер.
Исследования, проведенные на животных, не предоставили доказательств эмбриотоксического или фетотоксического эффектов. Однако препарат нельзя применять в период беременности.
Неизвестно, растворяется пентозана полисульфата натриевая соль в материнском молоке, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не предназначен для применения у детей до 6 лет.
Гель наносят тонким слоем на пораженные места и прилегающие к ним участки, слегка втирая, 3 раза в день.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния больного, течения болезни и достигнутого эффекта.
Симптомы интоксикации, вызванной передозировкой.
До настоящего времени ни одного случая передозировки не наблюдалось.
Терапевтические мероприятия при передозировке.
Антидотом пентозана полисульфата натриевой соли является протамина сульфат.
Иногда могут возникнуть реакции гиперчувствительности, сухость кожи в местах нанесения препарата.
Как другие низкомолекулярные гепарины, пентозана полисульфата натриевая соль при внутривенном, подкожном или внутримышечном применении может привести к развитию гепаринасоцийованои тромбоцитопении, не зависит от дозы. Хотя эти нежелательные эффекты ни были связаны с местным применением препарата, при их развитии следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение препарата с гепарином или другими антикоагулянтами может вызвать усиление их антикоагулянтного действия.
5 лет.
Срок годности после первого вскрытия тубы — 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.
По 40 г или 100 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Тромбитал (Trombital) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тромбитал
💊 Состав препарата Тромбитал
✅ Применение препарата Тромбитал
📅 Условия хранения Тромбитал
⏳ Срок годности Тромбитал
Описание лекарственного препарата
Тромбитал
(Trombital)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2018.09.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОТИСИФАРМ АО
(Россия)
Код ATX:
B01AC30
(Ингибиторы агрегации тромбоцитов в комбинации)
Лекарственная форма
| Тромбитал |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 100 или 30 шт. рег. №: ЛП-004177 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тромбитал
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 12.07 мг, крахмал кукурузный — 9.5 мг, крахмал картофельный — 2 мг, магния стеарат — 0.15 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сПз) — 0.6 мг, макрогол (полигликоль 4000) — 0.12 мг, тальк — 0.36 мг.
30 шт. — банки темного стекла — пачки картонные.
100 шт. — банки темного стекла — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Антиагрегантный эффект сохраняется в течение 7 сут после однократного приема (больше выражен у мужчин, чем у женщин).
Ацетилсалициловая кислота снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии, эффективна при первичной профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы, особенно инфаркта миокарда у мужчин старше 40 лет, и при вторичной профилактике инфаркта миокарда.
Подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин-К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Повышает риск развития геморрагических осложнений при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами.
Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
В высоких дозах ацетилсалициловая кислота стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах).
Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение.
Магния гидроксид, входящий в состав препарата Тромбитал, защищает слизистую оболочку ЖКТ от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
Ацетилсалициловая кислота всасывается из ЖКТ практически полностью. T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов ацетилсалициловая кислота быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. T1/2 салициловой кислоты составляет около 3 ч, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз ацетилсалициловой кислоты (более 3 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку ацетилсалициловая кислота подвергается пресистемному гидролизу (слизистая ЖКТ, печень) в салициловую кислоту под действием ферментов. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Показания препарата
Тромбитал
- первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
- профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов;
- профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика);
- нестабильная стенокардия.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, запивая водой. Таблетку можно проглотить целиком, разжевать или предварительно растереть.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст): 2 таблетки препарата Тромбитал принять в первые сутки, затем по 1 таблетке 1 раз/сут.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов: по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз/сут.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика): по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз/сут.
Нестабильная стенокардия: по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз/сут. Для более быстрого всасывания первую таблетку рекомендуется разжевать.
Препарат предназначен для длительного применения. Длительность лечения и доза препарата Тромбитал определяется врачом.
Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Определение категорий частоты нежелательных явлений: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны системы кроветворения: очень часто — повышенная кровоточивость (гематомы, носовые кровотечения, кровоточивость десен, кровотечения из мочеполовых путей); редко — анемия; очень редко — гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз; частота неизвестна — лейкопения. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых значений АД и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аллергические реакции: часто — крапивница, отек Квинке; нечасто — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек; частота неизвестна — кожная сыпь, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; нечасто — головокружение, сонливость; редко — шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние; частота неизвестна — снижение слуха, что может быть признаком передозировки препарата.
Со стороны дыхательной системы: часто — бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — изжога; часто — тошнота, рвота; нечасто — болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения; редко — повышение активности печеночных ферментов; очень редко — стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, синдром раздраженного кишечника, колит; частота неизвестна — снижение аппетита, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные выше, или они усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП;
- кровоизлияние в головной мозг;
- склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
- эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в фазе обострения;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (в т.ч. в анамнезе);
- одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
- I и III триместры беременности;
- период грудного вскармливания;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- тяжелая печеночная недостаточность (класс В и С по шкале Чайлд-Пью);
- хроническая сердечная недостаточность III и IV ФК по классификации NYHA;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
При подагре, гиперурикемии, т.к. ацетилсалициловая кислота в малых дозах снижает экскрецию мочевой кислоты.
При наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений.
При печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью).
При почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин).
При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, лекарственной аллергии.
Во II триместре беременности.
При сахарном диабете.
У пациентов пожилого возраста.
При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), т.к. ацетилсалициловая кислота может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата.
При одновременном приеме со следующими лекарственными средствами:
- с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
- с антикоагулянтами, тромболитическими или антиагрегантными средствами;
- с НПВП и производными салициловой кислоты в высоких дозах;
- с дигоксином;
- с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
- с вальпроевой кислотой;
- с этанолом (алкогольные напитки в частности);
- с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
- с ибупрофеном;
- с препаратами лития;
- с системными ГКС;
- с этанолом;
- с наркотическими анальгетиками;
- с сульфаниламидами;
- с ингибиторами карбоангидразы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Тромбитал противопоказан к применению в I и III триместрах беременности, т.к. обладает тератогенным действием — при применении в I триместре беременности приводит к возникновению у плода расщепления верхнего неба, в III триместре — вызывает торможение родовой деятельности (подавление синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения.
Прием препарата во II триместре возможен только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер.
Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выделяются с грудным молоком. На время лечения кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности (класс В и С по шкале Чайлд-Пью).
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
При длительном приеме ацетилсалициловой кислоты в низких дозах в качестве антиагрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
Особые указания
Препарат следует применять по назначению врача.
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, аллергических состояний, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства следует оценить риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Если риск кровотечения значительный, прием ацетилсалициловой кислоты следует временно прекратить.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью (класс А по шкале Чайлд-Пью), с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин).
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны системы кроветворения.
Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.
При сочетанном применении системных ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препарата с наркотическими анальгетиками, НПВП и производными салициловой кислоты в высоких дозах.
Превышение терапевтических доз ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата при наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений.
При длительном приеме ацетилсалициловой кислоты в низких дозах в качестве антиагрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с дигоксином (вследствие снижения его почечной экскреции), вальпроевой кислотой (за счет ее вытеснения из связи с белками плазмы крови), препаратами лития (вследствие повышения их концентрации в плазме крови), сульфаниламидами, ингибиторами карбоангидразы, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратами ацетилсалициловой кислоты необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка может возникнуть после однократного приема большой дозы или при длительном употреблении препарата. Если однократная доза ацетилсалициловой кислоты меньше 150 мг/кг, острое отравление считают легким, 150-300 мг/кг — средней степени тяжести, и при употреблении более высоких доз — тяжелым.
Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести: головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, нарушение зрения, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение: провокация рвоты, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени: респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом; гиперпирексия (крайне высокая температура тела); нарушения дыхания — гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — нарушения ритма сердца,
снижение АД, угнетение сердечной деятельности, коллапс; нарушения водно-электролитного баланса — дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующейся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы — гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения — от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения — токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — промывание желудка, многократный прием активированного угля и слабительных, ощелачивание мочи (показано при уровне салицилатов выше 500 мг/л, обеспечивается в/в инфузией гидрокарбоната натрия — 88 мэкв в 1 л 5% раствора глюкозы, со скоростью 10-15 мл/кг/ч), восстановление ОЦК и индукция диуреза (достигается введением гидрокарбоната натрия в той же дозе и разведении, повторяют 2-3 раза); следует иметь в виду, что интенсивная инфузия жидкости пациентам пожилого возраста может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи (может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов). При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений pH между 7.5 и 8. Гемодиализ показан при уровне салицилатов в плазме крови более 1000 мг/л, а у больных с хроническим отравлением — 500 мг/л и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение ЦНС, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких показана ИВЛ смесью, обогащенной кислородом, в режиме положительного давления в конце выдоха; для лечения отека мозга применяют гипервентиляцию и осмотический диурез.
Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, головная боль, общее недомогание) не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в плазме крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных препаратов:
- метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками, сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения;
- наркотических анальгетиков, других НПВП;
- гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы крови;
- тромболитических, антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина);
- дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;
- гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
- вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы крови.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.
Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой повышает концентрацию барбитуратов и солей лития в плазме крови.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.
ГКС, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливают негативное воздействие на слизистую оболочку ЖКТ и повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом наблюдается усиление токсического действия этанола на ЦНС.
Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических препаратов — бензбромарона, пробенецида (снижение урикозурического эффекта, вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислотой), ингибиторов АПФ (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, и, соответственно, ослабление гипотензивного действия), диуретиков (при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках).
Антациды и колестирамин снижают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед приемом препарата Тромбитал следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Тромбитал
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тромбитал
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ОТИСИФАРМ АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацетилсалициловая ки…
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(КРОН, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Кардевит® АС
(ФармВИЛАР НПО, Россия)
КардиАСК® Магний
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Кардиомагнил
(НИЖФАРМ, Россия)
Магникардил®
(АВВА РУС, Россия)
Сановаск® Магний
(АВЕКСИМА, Россия)
Тромбитал Форте
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Тромбомаг
(НИЖФАРМ, Россия)
Все аналоги
Тромбоцид инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Тромбоцид гель 40 г, 100 г. Описание и применение Trombotsid, аналоги и отзывы. Инструкция Тромбоцид гель утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: pentosan polysulfate sodium;
1 г геля содержит 15 мг пентозана полисульфата натриевой соли;
Вспомогательные вещества: вода очищенная, спирт изопропиловый, триэтаноламин, карбомер, масло розмариновое, масло горной сосны, масло мелиссы.
Лекарственная форма
Гель.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный гель с приятным запахом.
Фармакологическая группа
Ангиопротекторы. Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Пентозана полисульфат натриевой соли.
Код ATХ C05B A04.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Системное действие пентозана полисульфата натриевой соли на гемостаз происходит в три этапа.
Во-первых, препарат ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном или аденозиндифосфатом.
Во-вторых, пентозана полисульфата натриевая соль влияет на свертываемость крови, главным образом благодаря AT III-независимому подавлению фактора свертывания крови Xa, взаимодействует с фактором VIIIa и ингибирует активацию фактора V. В отличие от гепарина, препарат оказывает незначительное воздействие на активность тромбина.
В-третьих, пентозана полисульфата натриевая соль влияет на фибринолиз: она высвобождает t-PA с эндотелия, активирует фактор XII и модифицирует продукцию фибрина. Эти эффекты стимулируют высвобождение тромбина.
Кроме того, пентозана полисульфата натриевая соль оказывает системное действие на метаболизм жиров, высвобождая липопротеинлипазу из клеток эндотелия и печени и снижая уровень общего холестерина, общих жиров и триглицеридов в крови.
Механизм действия гепариноида, пентозана полисульфата натриевой соли, сравним с механизмом действия гепарина и других веществ, подобных гепарина.
Пентозана полисульфата натриевая соль в результате местного действия усиливает капиллярное кровообращение в пораженных тканях благодаря ее фибринолитической и антикоагулянтной активности. Пентозана полисульфата натриевая соль оказывает противовоспалительное действие, подавляет гиалуронидазу, уменьшает повышенную проницаемость сосудов в пораженных тканях и уменьшает отек. Эфирные масла проявляют дополнительный спазмолитический эффект и облегчают боль в пораженном участке.
Фармакокинетика.
абсорбция
При подкожном введении пентозана полисульфата натриевая соль быстро и почти полностью всасывается. Однако при дозе 75 мг лекарственное средство подвергается достаточно интенсивному эффекта первого прохождения.
При пероральном применении пентозана полисульфата натриевая соль быстро всасывается, но лишь в незначительной степени и подвергается интенсивному эффекта первого прохождения. Степень всасывания 3,3-3,5% от использованной дозы вырос примерно до 11% в течение недели после многократного введения, был достигнут при дозе 2-10 мг / кг 3Н-пентозана полисульфата натриевой соли.
распределение
Исследования на животных, которым внутривенно вводили 3Н-пентозана полисульфата натриевую соль, показали, что препарат взаимодействует с эпителиальными клетками мочеполового тракта и обогащается эпителием сосудистой системы. Самые высокие концентрации радиоактивности были обнаружены в печени и селезенке, тогда как в почках, легких, коже и костном мозге они были гораздо ниже. Гистологические исследования подтвердили, что пентозана полисульфата натриевая соль, подобно гепарина, в основном поглощается клетками ретикулогистоцитарнои системы. Гамма-сцинтиграфия, проведена добровольцам после введения 125И пентозана полисульфата натриевой соли, подтвердила, что препарат накапливается в печени и селезенке. Он имеет незначительную родство с эритроцитами и не может пересечь плацентарный барьер.
метаболизм
Пентозана полисульфата натриевая соль метаболизируется в печени и селезенке, а также частично в почках. Препарат сначала десульфатуеться к пентозана и одновременно деполимеризуется (в почках) с образованием низкомолекулярных фракций пентозана полисульфата натриевой соли, которые также десульфатуються. И ДЕСУЛЬФАТАЦИЯ, и деполимеризация являются процессами, которые можно насыщать путем увеличения дозы.
вывод
Из-за значительной тропность к тканям, накапливающих пентозана полисульфата натриевую соль, препарат сначала очень быстро выводится из плазмы. При внутривенном введении в дозах 1-100 мг период полувыведения увеличивается с 7 до 55 минут с увеличением насыщения структур, сохраняют это соединение. Конечный период полувыведения пентозана полисульфата натриевой соли составляет 24 часа и не зависит от дозы в клинически значимом диапазоне доз.
Экскреция
Пентозана полисульфата натриевая соль и его метаболиты выводятся главным образом почками. Экскреция с желчью имеет второстепенное значение: после 30-минутной инфузии 75 мг 3Н-пентозана полисульфата натриевой соли было обнаружено, что кумулятивная почечная экскреция составляет 27 ± 3% введенной дозы, как кумулятивная фекальная экскреция составляет всего 4 ± 5%.
Признаки, характерные для этого класса веществ
Фармакокинетика пентозана полисульфата натриевой соли эквивалентна фармакокинетики гепарина и других соответствующих лекарственных средств аналогичной химического строения и с количественной точки зрения. То есть накопления пентозана полисульфата натриевой соли в эпителиальных клетках сосудов и в ретикулогистоцитарний системе является признаком, характерным для этого класса веществ, а не только особенностью пентозана полисульфата натриевой соли. Особенность пентозана полисульфата натриевой соли играет ту же ключевую роль при применении к гепарина и низкомолекулярных гепаринов.
биодоступность
Вследствие обширной метаболизма при первом прохождении уровень биодоступности пентозана полисульфата натриевой соли намного ниже ее уровня абсорбции и составляет около 35% после подкожного введения 75 мг пентозана полисульфата натриевой соли. После многократного приема таблеток пентозана полисульфата натриевой соли в дозе 700 мг в день уровень биодоступности за ее низкий уровень абсорбции и обширную метаболизацию при первом прохождении сначала составляет всего около 0,4% и увеличивается примерно до 3% в течение двух недель. После наружного применения уровень биодоступности пентозана полисульфата натриевой соли аналогичный уровню биодоступности при пероральном применении.
Клинические характеристики
Тромбоцид Показания
Местное симптоматическое лечение поверхностных тромбофлебитов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пентозана полисульфата натриевой соли или к любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение лекарственного средства с гепарином или другими антикоагулянтами может вызвать усиление их антикоагулянтного действия.
Особенности применения
Препарат не следует наносить на открытые раны.
С осторожностью применять лицам пожилого возраста, особенно при одновременном применении других лекарственных средств, в частности тех, которые влияют на процессы свертывания крови.
Применение в период беременности или кормления грудью
В настоящее время отсутствует информация или опыт применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью.
Пентозана полисульфата натриевая соль не проникает через плацентарный барьер.
Исследования, проведенные на животных, не предоставили доказательств эмбриотоксического или фетотоксического эффектов. Однако лекарственное средство не следует применять в период беременности.
Неизвестно, проникает пентозана полисульфата натриевая соль в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения Тромбоцид и дозы
Гель наносят тонким слоем на пораженные места и прилегающие к ним участки, слегка втирая, 3 раза в день.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния больного, течения болезни и достигнутого эффекта.
Дети
Препарат не рекомендуется применять детям до 16 лет.
Передозировка
Симптомы интоксикации, вызванной передозировкой:
До сих пор ни одного случая передозировки не наблюдалось.
Терапевтические мероприятия при передозировке:
Антидотом пентозана полисульфата натриевой соли является протамина сульфат.
Побочные эффекты
Оценка побочных реакций основывается на таких показателях частоты:
очень часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100 до < 1/10);
нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100);
редко (≥ 1/10 000 до <1/1000);
очень редко (<1/10 000)
неизвестно (частоту нельзя оценить на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко пузырьки в местах применения, кожные реакции, такие как ощущение тепла, зуд, покраснение, отек в местах применения.
Другие возможные побочные реакции
Иногда могут возникнуть реакции гиперчувствительности, сухость кожи в местах нанесения препарата.
Подобно высоко- и низкомолекулярных гепаринов, пентозана полисульфата натриевая соль при внутривенном, подкожном или внутримышечном применении может привести к развитию гепаринасоцийованои тромбоцитопении, не зависит от дозы. Хотя эта побочная реакция не связана с местным применением лекарственного средства, при ее развитии следует обратиться к врачу.
Срок годности Тромбоцид
5 лет.
Срок годности после первого вскрытия тубы — 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Тромбоцид
Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 40 г или 100 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Bene-Arnznaimitel GmbH /
Bene-Arzneimittel GmbH.
Местонахождение производителя
Хертерихштрассе 1-3, 81479 Мюнхен, Германия /
Herterichstrasse 1-3, 81479 Мюнхен, Германия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тромбоцид только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- С.Р.М. КонтрактФарма ГмбХ
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Тромбоцид |
| Производитель: | С.Р.М. КонтрактФарма ГмбХ |
| Форма выпуска: | гель 15 мг / г по 40 г или по 100 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/9234/01/01 |
| Дата начала: | 16.08.2019 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Pentosan polysulfate sodium |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 г геля содержит 15 мг пентозана полисульфата натриевой соли |
| Фармакологическая группа: | Ангиопротекторы. Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Пентозана полисульфат натриевой соли. |
| Код АТХ: | C05BA04 |
| Заявитель: | бене-Арцнаймиттель ГмбХ |
| Страна заявителя: | Германия |
| Адрес заявителя: | Хертерихштрассе 1-3, 81479 Мюнхен, Германия |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| C | Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему |
| C05 | Ангиопротекторы |
| C05B | Средства, применяемые при варикозном расширение вен |
| C05BA | Гепарин или гепариноиды для местного применения |
| C05BA04 | Натрия пентозана полисульфат |
Состав
Главный активный компонент — полисульфат пентозана натрия.
Другие составляющие представлены в виде: цетостеарилового спирта, цетостеарилсульфата натрия (E540i), полиоксиэтилена, касторового масла, бутилгидроксианизола (E320), лимонной кислоты (E330), децилолеата, сорбитола (E420i), пропиленгликоля, сорбиновой кислоты (E200), этилпарагидроксибензоата (E214), пропилпарагидроксибензоата (E216), квазулена, тимола и воды.
Форма выпуска
Препарат представлен в виде геля. Продается в тубах по 40 г.
Фармакологическое действие
Пентосан полисульфат натрия является низкомолекулированным полусинтетическим гепарином растительного типа. Именно низкая молекулярная масса способствует его абсорбции в коже.
В коже проявляется тромболитическая активность, препятствуя образованию тромбов, а также способствует регрессированию уже образованных тромбов малой величины. При этом он повышает кровообращение, особенно в капиллярах. Тот же путь по коже проявляет антиэкхимотическую активность в моделях экспериментального синяка, что приводит к увеличению скорости его исчезновения, а также его реабсорбации.
Как и у прочих гепариноидах, у препарата антикоагуляционная активность, которая интересна клинически для системных препаратов, но не является особым значением для введения чрескожных препаратов.
Фармакокинетика
Фармакокинетика, проведенная на животных, а также на людях, при местном использовании пентосана полисульфат натрия, свидетельствует о том, что у препарата есть все для правильной чрескожной абсорбции. Хотя биодоступность низкая, абсорбция местного уровня объясняет его лечебный эффект.
Показания для применения
Местное симптоматическое лечение заболеваний поверхностных вен, например, тяжесть, стеснение ног с варикозными расширениями вен у взрослых, а также поверхностные синяки, вызванные ударами, у взрослых и детей старше 1 года.
Противопоказания
Существуют строгие ограничения:
- сверхчувствительность к компонентам;
- геморрагические симптомы или существенные изменения в гемостазе.
Побочные действия
Это средство, как правило, хорошо переносимо. Однако в некоторых случаях может возникнуть реакция в месте применения, которая может проявляться как зуд, раздражение и исчезать при прекращения терапии.
Взаимодействие с другими лекарствами
Не проводились исследования взаимодействия.
Инструкция по применению и дозировка
Для взрослых и детей старше 1 года: 3–4 раза в день нанести гель тонкой полоской на пораженные участки, легко массируя. Повязку не нужно накладывать, но если нужно, можно закрыть кожу марлей или компресом.
В случае сохранения симптомов более пяти дней или возникновения раздражения или ухудшения, необходимо провести оценку клинического состояния больного.
Передозировка
В случае локальной передозировки может появиться признак раздражения или местных реакций кожи.
Дополнительные указания
При тромботических проблемах вен рекомендуется применять продукт тщательно и не массажировать. Не использовать длительное время и на очень крупных участках кожи.
Применение для беременных и кормящих грудью женщин
Не рекомендуется использование продукта.
Влияние на способность управления автомобилем и механизмами
Не требуется особых мер предосторожности.
Условия продажи
Безрецептурное средство.
Условия хранения
Препарат следует хранить в месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Важно, чтобы маленькие дети не имели доступа к лекарству. Температура воздуха не должна превышать +25 градусов.
Ищите в какой аптеке купить недорого Тромбоцид? Просмотрите наш список аптек в которых Тромбоцид в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.
Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Тромбоцид в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Тромбоцид, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Тромбоцид. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Тромбоцид вне зависимости от вашего бюджета.
Скидки на Тромбоцид в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Тромбоцид на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.