Тромбогард 100 инструкция по применению цена отзывы аналоги

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000031

Торговое наименование препарата

Тромбогард 100

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит активного вещества: ацетилсалициловой кислоты 100 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат 28,00 мг

Просолв* 20,00 мг

Кроскармеллоза натрия 1,50 мг

Натрия стеарилфумарат 0,50 мг

Оболочка

1-вый слой

Гипромеллоза 2,81 мг

Титана диоксид 1,12 мг

Триэтилцитрат 0,56 мг

II-ой кишечнорастворимый слой

Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тип В 9,12 мг

Тальк 2,28 мг

Триэтилцитрат 1,60 мг

Кремния диоксид коллоидный безводный 0,18 мг

Титана диоксид (Е171) 1,83 мг

* Количественный и качественный состав просолва: 98 % целлюлоза микрокристаллическая

% и 2 % кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антиагрегантное средство

Код АТХ

N02BA

Фармакодинамика:

Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе нестероидных противоспалительных препаратов (НПВП).

Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и процесс тромбообразования . за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (П, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект. наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз. препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства ацетилсалициловой кислоты (АСК) применяют в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни.

АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из желудочно-кишечного тракта. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98 % в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая. кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения АСК из плазмы крови составляет около 15-20 минут. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не. накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.

Показания:

— Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;

— нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда) и стабильная стенокардия;

— профилактика инсульта (в том числе, у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

— профилактика преходящего мозгового кровообращения;

— профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия — сонных- артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);

— профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВП;

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

— желудочно-кишечное кровотечение;

— геморрагический диатез;

— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы- 2 (в том числе и в анамнезе);

— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

— беременность (I и Ш триместр) и период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет;

— выраженная тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

— выраженная тяжелая печеночная недостаточность (класс В и выше по классификации Чайлд-Пью);

— хроническая сердечная недостаточность Ш-IV функционального класса по классификации NYHA;

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), печеночной недостаточности (ниже класса В по классификации Чайлд-Пью.), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе группы НПВП, анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам; беременности (II триместр), при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая — незначительные, например, экстракция зуба); при тяжелом дефиците глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, поскольку АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию (факторами, повышающими риск развития гемолиза, являются высокая доза, препарата, лихорадка и острые инфекции); при одновременном приеме со следующими лекарственными препаратами (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами):

— метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

— с антикоагулянтами, тромболитическими или антиагрегантными средствами;

— с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;

— с дигоксином;

— — с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производныесульфонилмочевины) и инсулином;

— с вальпроевой кислотой;

— с алкоголем (алкогольные напитки в частности);

— с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;

— с ибупрофеном.

Беременность и лактация:

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное верхнее небо, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе, (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается; развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Способ применения и дозы:

Таблетки препарата Тромбогард 100 желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат не принимают натощак!

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

— Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска, профилактика повторного инфаркта миокарда, стабильная стенокардия: 100 мг в сутки.

— Нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда) начальная доза 100 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно, скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда следует принимать препарат в дозе 200-300 мг (2-3 таблетки) в сутки.Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 100 мг в сутки.

Профилактака тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100 мг. в сутки.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее-ветвей: 100-200 мг (2 таблетки) в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко — язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции, печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел Передозировка).

Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния — в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными препаратами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Есть сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.

Со стороны мочевыделительной системы: имеются сообщения о случаях почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс- синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Передозировка:

Может иметь тяжёлые последствия, прежде всего, у пожилых пациентов и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более 2-х суток вследствии употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).

Симптомы передозировки:

— при лёгкой и средней степени тяжести(однократная доза менее 150 мг/кг):

головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный, алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля,форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния — при средней и тяжелой степени тяжести(однократная доза 150 мг/кг-300 мг/кг ; средняя степень тяжести, более 300 мг/кг — тяжелая степень отравления):

респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны у сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические: нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения:

токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств:

— метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;

— при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин) отмечается увеличение риска, кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств;

— при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;

— АСК усиливает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы крови;

— селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);

— дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке;

— гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств — самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;

— при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается её токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови;

— НПВП и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия);

при одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношений необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК;

— этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).

— Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств:

— любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза . простагландинов в почках);

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах).

— препараты с урикозурическим действием — бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты);

— при одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона, применяемого для заместительной терапию болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.

Особые указания:

Препарат следует применять после назначения врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.

Сочетание АСК с антикоагулянтами тромболитикамй и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо, иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.

При сочетанном назначении глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС Д возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК).

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.

При сочетании АСК с алкоголем (алкогольные напитки) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата Тромбогард 100 может вызвать головокружение.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 100 мг.

Упаковка:

По 10 или по 20 таблеток в блистере. По 3 блистера х 10 табл., по 5 блистеров х 10 табл, или по 10 блистеров х 10 табл, вместе с инструкцией по применению в пачку., картонную. По 1 блистеру х 20 табл, или по 5 блистеров х 20 табл, вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Адифарм ЕАД, 130 Simeonovsko shose Blvd., Sofia 1700, Bulgaria, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Адифарм ЕАД

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Описание

Тромбогард 100 относится к негормональным препаратам, подавляющим склеиванием тромбоцитов, и отличается болеутоляющим, терморегулирующим действием, устраняющим воспалительные процессы.

Форма выпуска, состав и упаковка

В составе таблетированного средства – кислота ацетилсалициловая. Дополнительные компоненты – стеарилфумарат натрия, лактат, кроскармеллоза. Таблетку покрывает оболочка, содержащая двуокись титана, тальк, гипромеллозу, кремнезем, титановые белила, триэтилцитрат, МКЦ, сополимер этилакрилата, кислоту метакриловую.
Таблетки (100 мг) помещены в блистеры (10, 20 шт.) по 5, 10 упаковок в коробке из картона. Средняя цена на препарат Тромбогард 100 – 30 руб. и выше, продается в аптеках, медучреждениях, в интернет-магазинах.

Фармакологическое действие

Эфирное соединение аспирина – вещество, отличающееся противовоспалительными свойствами, инактивирует циклооксигеназу 1, в итоге подавляется выработка тромбоксана, простагландинов и простациклинов. Из-за снижения склеивания и прилипания тромбоцитов к стенкам лимфотических и кровеносных сосудов, а также, к поверхностям посторонних тел, уменьшается и формирование кровяных тромбов.
Аспирин, наряду с этим, понижает уровень протромбина, проконвертина и прочих факторов свертывания, но в тромбоцитах ингибирование агрегации наиболее выражено, поскольку клетки не имеют возможности вторично вырабатывать простагландин-эндопероксид-синтазу-1.
Даже одинарная доза лекарства в малой дозе позволяет пролонгированно угнетать агрегацию тромбоцитов, а результат сохраняется в течение недели после одного употребления. Это ценное качество важно, когда требуется предотвращение тромбоэмболических осложнений при ишемии, варикозе и инфаркте миокарда, равно, как и при терапии этих болезней и патологических состояний. Дополнительно таблетки снижают интенсивность боли и нормализуют терморегуляцию при повышенных значениях температуры.
АСК в некоторой степени преобразуется уже во время всасывания в пищеварительном тракте, затем метаболизм происходит в печени до разложения на салицилуровую кислоту, салицилат глюкуронида и фенилсалицилат. Аспирин и салициловая кислота имеют связь с протеинами плазмы от 60 до 98%, на эти значения влияет дозировка препарата. Полувыведение занимает приблизительно 20 минут, аспирин не кумулируется в сыворотке, выводится почечным аппаратом в форме салицилатов и их продуктов распада. Если отсутствуют нарушения работы почек, то выведение почти 90% лекарства составляет не больше трех суток.

Показания

Таблетки используются при следующих патологиях:

• стенокардия нестабильного характера;
• состояния и недуги, предшествующие острым сердечным приступам – высокое давление, избыточный вес, сахарный диабет, зависимость от курения, возрастные изменения (в качестве профилактического средства);
• временные нарушения кровообращения мозга, тромбоэмболия, радикальные вмешательства – аортокоронарное шунтирование, установка стентов для устранения закупорки и сужения сосудов сердца и т.д., в целях предотвращения;
• профилактическое лечение тромбоэмболии артерий легких, тромбоза конечностей.

Тромбогард 100 используется для снижения чувствительности к ацетилсалициловой кислоте при аспириновой триаде и астме в постепенно повышающихся дозировках.

Противопоказания

Применение средства не рекомендовано при определенных симптомах и нарушениях:

• внутренние кровотечения пищеварительного тракта;
• гиперчувствительность к аспирину, дополняющим компонентам, нестероидным обезболивающим противовоспалительным средствам;
• эмбриональное развитие плода;
• хронический полипозный синусит в комбинации с бронхиальной астмой и непереносимостью к аспирину;
• эрозивные заболевания пищеварительных органов;
• наличие язвенной болезни 12-перстной кишки, желудка;
• повышенное давление в воротной вене;
• врожденное нарушение коагуляции;
• лактационный период;
• недостаточность функций печени и почек;
• аневризма аорты (порок внутренней стенки);
• белая печеночная болезнь;
• энзимопатия – дефицит фермента Г-6-ФД;
• склонность к повышенной кровоточивости;
• сниженная концентрация филлохинона.

Препарат противопоказан в младенческом и детском возрасте (до 15 лет).

Способ применения и дозы

Антитромботическое средство употребляют перед принятием пищи, но не на голодный желудок, и запивают достаточным объемом жидкости. Использование лекарства предусматривает продолжительное лечение, сроки которого определяются в индивидуальном порядке.
Для предотвращения сердечных приступов, при вторичном инфаркте и нестабильной стенокардии доза составляет 100 мг в день. В таких же дозах лекарство требуется для предотвращения инсульта и обратимых расстройств кровообращения мозга. Как профилактическое средство от тромбоза и тромбоэмболии, Тромбогард 100 назначается в количестве 2 таблеток в день.
Препарат Тромбогард 100 можно купить в аптеках без рецепта, однако предварительно требуется рекомендация врача и изучение требований к использованию, представленных в прилагаемой инструкции.

Побочные действия

Прием лекарства способен провоцировать неблагоприятные эффекты, вероятные в отношении разных органов:

• повышение активности печеночных ферментов, обратимая дисфункция органа;
• развитие язвенных поражений желудка, 12-перстной кишки, перфорация кишечника и желудка с сопутствующими внутренними кровотечениями;
• повышенная кровоточивость десен, кровоизлияния в мозг у больных с гипертонической болезнью;
• кровотечения из мочевого пузыря, носа, послеоперационных ран;
• боли в животе, жжение и неприятные ощущения в подложечной зоне;
• отекания слизистых оболочек носа, насморк аллергической природы;
• бронхоспазмы;
• сыпи на коже;
• анафилактические реакции, шок;
• приступы рвоты;
• слуховые галлюцинации;
• ангионевротический отек;
• астенический синдром, недостаточное кровоснабжение из-за латентных кровотечений в полости внутренних органов.

При случайном или целенаправленном повышении дозировок перечисленные побочные эффекты могут усугубляться.

Передозировка

Признаки салицилизма вероятны при повышении рекомендуемых дозировок больше 100 мг на кг веса в сутки, и проявляются, в основном у пациентов пожилого возраста и подростков.
При интоксикации умеренной и легкой степени часто встречающиеся симптомы – усиленная работа потовых желез, рвота, помрачение сознания, ухудшение слуховой функции, боли в голове, кислородный шок, расстройство дыхания, головокружение, нарушение кислотно-щелочного баланса в крови.
В подобных ситуациях рекомендуется очищение желудка и кишечника, употребление сорбентов, выведение из организма слабых кислот, стабилизация нормального водного баланса.
Если выявлена средняя и тяжелая степень отравления, при дозах, повышенных до 300 мг на кг веса в день, возможны серьезные последствия в виде резкого падения давления, аритмии, обезвоживания, отека легких, подавления работы сердца, недостаточной функции почек, глухоты, неврологических патологий, судорог и коматозных состояний.
Рекомендуется неотложная терапия в стационарных условиях, искусственное очищение крови, лаваж желудка, прием адсорбентов, восстановление нормальных показателей кислотности, лечение по существующим симптомам.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание АСК и мочегонных средств вызывает уменьшение выработки простагландинов, из-за чего снижается почечная фильтрация.
Негормональные противовоспалительные лекарства, блокаторы кальциевых каналов в комбинации с аспирином и его метаболитом – салициловой кислотой, способны провоцировать внутренние кровотечения.
При одновременном приеме с Ибупрофеном уменьшается лечебное действие препарата.
Не рекомендуется совместный прием таблеток с антикоагулянтами, антиагрегантами и тромболитиками из-за негативного влияния на слизистые ткани пищеварительного канала.
Значимое ухудшение клиренса вызывает параллельный прием Метотрексата.
При использовании в сочетании с антидепрессантами (СИОЗС) увеличивается риск кровотечений пищевода и желудка.
Действующее вещество повышает действие инсулина, гипогликемических препаратов, гепарина, противосвертывающих средств непрямого действия, противосудорожных медикаментов группы гидантоина, включая Фенитоин.
Нежелателен одновременный прием таблеток с алендроновой кислотой, это может приводить к воспалительным заболеваниям пищевода.
Уровень рабочих соединений препаратов лития, Дигоксина и производных барбитуровой кислоты увеличивается при совместном применении с АСК.
По рабочему веществу у таблеток Тромбогард 100 много аналогов, среди которых: Аспинат, Анопирин, Ацилпирин, Буфферин, Плидол, Зорекс Утро, Карди АСК, Таспио, Тромбопол, Тромбо АСС, Упсарин УПСА и др.

Особые указания

При наличии болезней бронхов, в т. ч., астмы, полипов слизистых оболочек носа, поллиноза в анамнезе, аспирин нередко вызывает бронхоспастические приступы.
Поскольку подавление агрегации тромбоцитов продолжается в течение недели даже после однократного приема, при запланированных операциях важно отменить препарат гораздо раньше.
При недостаточном выведении мочевой кислоты из организма, лекарство провоцирует подагру у больных со склонностью к патологии.
Употребление алкоголя во время терапии приводит к увеличению времени кровотечений и угрозе негативных изменений слизистых тканей пищеварительных органов.
Если одновременно принимаются средства на основе глюкокортикостероидов, то отмена их не должна быть резкой – из-за этого вероятно возникновение передозировки салицилатами.
В первом и третьем триместре лекарство принимать нельзя, из-за выделения АСК с грудным молоком, применение во время лактации противопоказано.
Препарат Trombogard не имеет непосредственного влияния на психомоторную функцию, но при наличии выраженных побочных проявлений от управления транспортом лучше отказаться.

Сроки и условия хранения

Годность таблеток составляет три года, если придерживаться требований к условиям хранения, предусматривающим температуру не выше 26 градусов.
Отзывы о лекарстве Тромбогард 100, большей частью, положительные. Его считают результативным при повышенном риске возникновения тромбозов и нарушений мозгового кровообращения из-за сосудистой непроходимости, обусловленной атеросклерозом сосудов и повышенной вязкостью состава крови. Больше половины пользователей соглашаются, что препарат не уступает по своей действенности похожим нестероидным медикаментам, к тому же, у него недорогая стоимость.

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

• Состав и форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Клиническая фармакология
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 таб.: ацетилсалициловая кислота 100 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, а также угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Снижение содержания простагландинов (преимущественно Е1) в центре терморегуляции приводит к снижению температуры тела вследствие расширения сосудов кожи и возрастания потоотделения. Анальгезирующий эффект обусловлен как центральным, так и периферическим действием. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии. Эффективен при первичной профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы и при вторичной профилактике инфаркта миокарда. В суточной дозе 6 г и более подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин K-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Учащает геморрагические осложнения при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами. Стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах), но в высоких дозах. Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей степени из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Концентрация салицилатов в плазме крови вариабельна.

Около 80% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы — в желчи, поте, кале. Быстро проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

У новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.

Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления.

При возникновении ацидоза большая часть салицилата превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в т.ч. в мозг.

Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин. T1/2 салицилата при приеме в невысоких дозах составляет 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч. У новорожденных элиминация салицилата значительно более медленная, чем у взрослых.

Клиническая фармакология

НПВС. Антиагрегант.

Показания к применению

Ревматизм, ревматоидный артрит, инфекционно-аллергический миокардит, лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза (в т.ч. невралгия, миалгия, головная боль), профилактика тромбозов и эмболий, первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда, профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу.

В клинической иммунологии и аллергологии: в постепенно нарастающих дозах для продолжительной ‘аспириновой’ десенситизации и формирования стойкой толерантности к НПВС у больных с ‘аспириновой’ астмой и ‘аспириновой триадой’.

Противопоказания к применению

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение, ‘аспириновая триада’, наличие в анамнезе указаний на крапивницу, ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, расслаивающая аневризма аорты, портальная гипертензия, дефицит витамина К, печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, синдром Рейе, детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам.

Применение при беременности и детям

Противопоказана к применению в I и III триместрах беременности. Во II триместре беременности возможен разовый прием по строгим показаниям.

Обладает тератогенным действием: при применении в I триместре приводит к развитию расщепления верхнего неба, в III триместре — вызывает торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения.

Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов, поэтому не следует применять ацетилсалициловую кислоту у матери в период лактации.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастрии, диарея, редко — возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений из ЖКТ, нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС: при длительном применении возможны головокружение, головная боль, обратимые нарушения зрения, шум в ушах, асептический менингит.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, анемия.

Со стороны системы свертывания крови: редко — геморрагический синдром, удлинение времени кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек, при длительном применении — острая почечная недостаточность, нефротический синдром.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, ‘аспириновая триада’ (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда).

Прочие: в отдельных случаях — синдром Рейе, при длительном применении — усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и уменьшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении блокаторов кальциевых каналов, средств, ограничивающих поступление кальция или увеличивающих выведение кальция из организма, повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, инсулинов, метотрексата, фенитоина, вальпроевой кислоты.

При одновременном применении с ГКС повышается риск ульцерогенного действия и возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении снижается эффективность диуретиков (спиронолактона, фуросемида).

При одновременном применении других НПВС повышается риск развития побочных эффектов. Ацетилсалициловая кислота может уменьшать концентрации в плазме крови индометацина, пироксикама.

При одновременном применении с препаратами золота ацетилсалициловая кислота может индуцировать повреждение печени.

При одновременном применении снижается эффективность урикозурических средств (в т.ч. пробенецида, сульфинпиразона, бензбромарона).

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и алендроната натрия возможно развитие тяжелого эзофагита.

При одновременном применении гризеофульвина возможно нарушение абсорбции ацетилсалициловой кислоты.

Описан случай спонтанного кровоизлияния в радужную оболочку при приеме экстракта гинкго билоба на фоне длительного применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 мг/сут. Полагают, что это может быть обусловлено аддитивным ингибирующим действием на агрегацию тромбоцитов.

При одновременном применении дипиридамола возможно увеличение Сmaxсалицилата в плазме крови и AUC.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышаются концентрации дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови.

При одновременном применении салицилатов в высоких дозах с ингибиторами карбоангидразы возможна интоксикация салицилатами.

Ацетилсалициловая кислота в дозах менее 300 мг/сут оказывает незначительное влияние на эффективность каптоприла и эналаприла. При применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах возможно уменьшение эффективности каптоприла и эналаприла.

При одновременном применении кофеин повышает скорость всасывания, концентрацию в плазме крови и биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении метопролол может повышать Сmax салицилата в плазме крови.

При применении пентазоцина на фоне длительного приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах имеется риск развития тяжелых побочных реакций со стороны почек.

При одновременном применении фенилбутазон уменьшает урикозурию, вызванную ацетилсалициловой кислотой.

При одновременном применении этанол может усиливать действие ацетилсалициловой кислоты на ЖКТ.

Дозировка

Индивидуальный. Для взрослых разовая доза варьирует от 40 мг до 1 г, суточная — от 150 мг до 8 г, кратность применения — 2-6 раз/сут.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, при бронхиальной астме, эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, при повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противосвертывающей терапии, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности.

Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При проведении длительной терапии и/или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах требуется наблюдение врача и регулярный контроль уровня гемоглобина.

Применение ацетилсалициловой кислоты в качестве противовоспалительного средства в суточной дозе 5-8 г ограничено в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде следует отменить прием салицилатов за 5-7 дней.

Во время продолжительной терапии необходимо проводить общий анализ крови и исследование кала на скрытую кровь.

Применение ацетилсалициловой кислоты в педиатрии противопоказано, поскольку в случае вирусной инфекции у детей под влиянием ацетилсалициловой кислоты повышается риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются длительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего.

В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.