МНН: Ацетилсалициловая кислота
Производитель: Польфарма АО Фармацевтический завод
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylsalicylic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024261
Информация о регистрации в РК:
20.08.2019 — 20.08.2024
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
437.64 KZT
Предельная цена реализации в РК:
606.94 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Тромбопол Neo
Международное непатентованное название
Ацетилсалициловая
кислота
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг
Фармакотерапевтическая группа
и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Ингибиторы
агрегации тромбоцитов, исключая
гепарин.
Ацетилсалициловая кислота.
Код
АТХ B01AC06
Показания к применению
-
острая и хроническая ишемическая
болезнь сердца -
первичная профилактика
сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острый
коронарный синдром у людей старше 50 лет с одним или более
из следующих
признаков, которые могут быть факторами риска развития
сердечно-сосудистых заболеваний: гипертония, гиперхолестеринемия,
сахарный диабет, ожирение (ИМТ > 30)
и семейный анамнез инфаркта миокарда в возрасте до 55, по крайней
мере у одного из родителей, брата или сестры -
профилактика
повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов
Решение о начале
лечения ацетилсалициловой кислотой и применяемых дозах должен
принимать врач.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
Известная или
подозреваемая гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте,
салицилатам, нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)
или к любому
из вспомогательных веществ препарата -
Геморрагический
диатез; дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия -
Язвенная
болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, в фазе обострения -
Тяжелая
почечная недостаточность (СКФ ˂ 0,2
мл/с (10 мл/мин)) -
Тяжелая печеночная недостаточность
-
Тяжелая сердечная недостаточность
-
Приступы так
называемой аспириновой астмы в анамнезе, вызванные применением
салицилатов или других веществ с подобным действием, в частности
нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) -
Дозы более
100 мг
в сутки в III
триместре беременности -
Недостаточность
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы -
Детский и
подростковый возраст до 16 лет из-за риска развития синдрома Рейе,
редко встречающегося заболевания, вызывающего повреждение печени и
мозга
Необходимые
меры предосторожности при применении
Ацетилсалициловую
кислоту следует
применять с особой осторожностью в следующих случаях:
—
Заболевания желудочно-кишечного тракта, склонность к диспепсии.
—
Сопутствующее лечение антикоагулянтами (антагонистами
витамина К и гепарином).
—
Почечная недостаточность.
—
Печеночная недостаточность.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Следует
избегать одновременного применения следующих препаратов:
Метотрексат
Возможный
механизм: снижение клиренса метотрексата.
Эффект:
метотрексатная токсичность (лейкопения, тромбоцитопения, анемия,
нефротоксичность, изъязвление слизистой оболочки).
Ингибиторы
ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ)
Возможный
механизм: ингибирование синтеза простагландинов.
Эффект:
снижение эффективности ингибиторов АКФ.
Ацеталозамид
Возможный
механизм: повышенная концентрация ацетазоламида может вызвать
диффузию салицилата из плазмы крови в ткани.
Эффект:
токсичность, вызванная ацетазоламидом (усталость, вялость,
сонливость, спутанность сознания, гиперхлоремический метаболический
ацидоз) и токсичность, вызванная салицилатами (рвота, тахикардия,
гиперпноэ, спутанность сознания).
Пробенецид,
сульфинпиразон
Возможный
механизм: пробенецид и высокие дозы салицилата (> 500 мг) взаимно
блокируют влияние друг друга на экскрецию мочевой кислоты.
Эффект:
снижение экскреции мочевой кислоты.
Одновременное
применение следующих препаратов требует осторожности:
Клопидогрель,
тиклопидин
Комбинация
клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты обладает синергетическим
эффектом, поэтому с этой комбинацией связан повышенный риск
кровотечений. Необходимо соблюдение осторожности при применении
данной комбинации.
Антикоагулянты:
варфарин, фенпрокумон
Возможный
механизм: уменьшает образование тромбина, что приводит к косвенному
снижению активности тромбоцитов (антагонист витамина К).
Эффект:
повышенный риск кровотечения.
Абциксимаб,
тирофибан, эптифибатид
Возможный
механизм: ингибирует рецепторы гликопротеина IIb/IIIa
на тромбоцитах.
Эффект:
повышенный риск кровотечения.
Гепарин
Возможный
механизм: уменьшает образование тромбина, что приводит к косвенному
снижению активности тромбоцитов.
Эффект:
повышенный риск кровотечения.
Применение
двух или более вышеуказанных веществ вместе с ацетилсалициловой
кислотой может привести к синергетическому эффекту с повышенной
активностью ингибирования тромбоцитов, и в результате повышается риск
кровотечений.
НПВП
и ингибиторы ЦОГ-2 (целекоксиб)
Возможный
механизм: аддитивное желудочно-кишечное раздражение.
Эффект:
повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.
Ибупрофен
Одновременное
применение ибупрофена ингибирует необратимую агрегацию тромбоцитов,
вызванную ацетилсалициловой кислотой. Применение ибупрофена
у пациентов
с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний может
ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.
Пациенты,
принимающие ацетилсалициловую кислоту один раз в день для
профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и иногда принимающие
ибупрофен, должны принимать ацетилсалициловую кислоту как минимум за
2 часа до приема ибупрофена.
Фуросемид
Возможный
механизм: торможение проксимальной канальцевой экскреции фуросемида.
Эффект:
ослабляет мочегонное действие фуросемида.
Хинидин
Возможный
механизм: аддитивное воздействие на тромбоциты.
Эффект:
длительное кровотечение.
Спиронолактон
Возможный
механизм: модифицированный эффект ренина.
Эффект:
снижение эффективности спиронолактона.
Селективные
ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Возможный
механизм: аддитивное раздражение желудочно-кишечного тракта.
Эффект:
повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.
Вальпроаты
Возможный
механизм: ацетилсалициловая кислота изменяет связывание и метаболизм
вальпроата.
Эффект:
токсичность вальпроата (угнетение центральной нервной системы,
проблемы желудочно-кишечного тракта).
Комбинация
может потребовать корректировку дозы вальпроата.
Кортикостероиды
Возможный
механизм: аддитивное раздражение желудочно-кишечного тракта, а также
усиление почечного клиренса или метаболизма салицилатов.
Эффективность:
повышение риска желудочно-кишечных язв и субтерапевтическая
концентрация салицилата в плазме.
Противодиабетические
препараты
Возможный
механизм: аддитивный гипогликемический эффект.
Эффект:
гипогликемия.
Антациды
Возможный
механизм: усиление почечного клиренса и снижение почечной абсорбции
(из-за повышения рН мочи).
Эффект:
уменьшение эффекта ацетилсалициловой кислоты.
Вакцина
против ветряной оспы
Механизм:
неизвестен.
Воздействие:
повышенный риск развития синдрома Рейе.
Гинкго
Билоба
Возможный
механизм: гинкго билоба ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Эффект:
повышенный риск кровотечения.
Метамизол
Одновременное
применение ацетилсалициловой кислоты и метамизола, может снизить
клинически значимый уровень агрегации тромбоцитов. Следовательно, эта
комбинация должна использоваться с осторожностью у пациентов,
принимающих малую дозу ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции.
Специальные
предупреждения
Таблетки,
содержащие 75 мг ацетилсалициловой кислоты, не подходят для
использования в качестве противовоспалительного / анальгетического /
жаропонижающего средства.
Следует
избегать длительного применения препарата Тромбопол Neo
в сочетании с другими
НПВП ввиду повышенного риска развития нежелательных реакций.
У
пациентов с повышенной чувствительностью к НПВП или другим веществам,
вызывающим аллергию, ацетилсалициловую кислоту можно применять только
после оценки соотношения риска и пользы.
Ацетилсалициловая
кислота может вызвать спазм бронхов и приступы астмы или другие
аллергические реакции. Факторами риска являются наличие бронхиальной
астмы в анамнезе, хронические заболевания дыхательной системы,
сезонный ринит с полипами
слизистой оболочкой носа, а также аллергические реакции на другие
препараты (например, кожных реакций, зуда или крапивницы).
Препарат
Тромбопол Neo
следует применять с особенной осторожностью у пациентов с повышенной
чувствительностью к другим анальгетикам, противовоспалительным
и противоревматическим
препаратам и при наличии аллергии.
Следует
рассмотреть вопрос о временном прекращении приема ацетилсалициловой
кислоты за несколько дней до запланированной операции, если риск
развития кровотечения превышает риск возникновения ишемии.
Пациенты
пожилого возраста
Следует
избегать длительного применения у пожилых пациентов при боли,
воспалении, лихорадке и ревматической болезни из-за риска
желудочно-кишечного кровотечения. Следует применять с осторожностью
низкие дозы ацетилсалициловой
кислоты у пациентов
пожилого возраста для лечения острой или хронической ишемической
болезни сердца и инсульта, а также для профилактики инсульта и
ишемической болезни сердца в связи с риском желудочно-кишечного
кровотечения.
Применение
в педиатрии
Существует
взаимосвязь между приемом ацетилсалициловой кислоты и развитием
синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными
заболеваниями. Риск может быть повышен, при сочетанном применении
препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК), однако
причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей
рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.
В
этой связи препарат не следует применять у детей и подростков младше
16 лет за исключением случаев особых показаний.
Фертильность
Применение
ацетилсалициловой кислоты может снизить фертильность, в связи, с чем
она не должна применяться у женщин, желающих забеременеть. Женщинам,
которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование по
поводу бесплодия, рекомендуется прекратить прием ацетилсалициловой
кислоты. Для беременных
женщин следует рассмотреть возможность прекращения приема
ацетилсалициловой кислоты. Воздействие ацетилсалициловой кислоты на
фертильность является обратимым.
Во
время беременности или лактации
Низкие
дозы (до 100 мг/сут)
Клинические
исследования показывают, что дозировки до 100 мг/сутки являются
безопасными для использования в акушерстве, требующего специального
наблюдения.
Высокие
дозы (более 100 мг /сут)
Первый
и второй триместр:
ингибиторы синтеза простагландинов можно применять, только если есть
строгие показания, и доза должна быть как можно низкой, а срок
лечения как можно более коротким.
Третий
триместр: назначение
ацетилсалициловой кислоты в дозах выше 100 мг в день могут
вызывать у плода:
-
токсическое
воздействие на
дыхательную
и
сердечно-сосудистую
системы (в
том числе
преждевременное
закрытие артериального
протока и легочной
гипертензии); -
нарушение
функции почек, которое
может
привести к почечной
недостаточности и маловодию.
Применение
всех ингибиторов
синтеза простагландинов
на поздних сроках беременности
может подвергать мать
и новорожденного риску:
-
продолжительного
кровотечения, а также антиагрегантного действия, которые могут
проявиться даже при
применении в малых дозах;
-
ингибирования
сократительной деятельности матки, которое приведет к запоздалым или
затяжным родам.
Применение
ацетилсалициловой кислоты в
дозе
100 мг
в сутки и выше противопоказано в III
триместре беременности.
Кормление
грудью
Из-за
отсутствия опыта применения во время лактации, перед назначением
ацетилсалициловой кислоты в период грудного вскармливания, следует
оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно
потенциального риска для детей грудного возраста.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Препарат
не влияет или влияет незначительно на способность к управлению
транспортным средством или проведению работ с движущимися
механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Острая
и хроническая ишемическая болезнь сердца
150
мг как начальная доза, а затем 75 мг ежедневно.Острый
инфаркт миокарда/нестабильная стенокардия
150
— 450 мг как можно скорее после появления первых симптомов.
Примечание:
при остром инфаркте
миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда таблетки,
покрытые кишечнорастворимой
оболочкой, можно
применять, если нет ацетилсалициловой кислоты в таблетках
без оболочки.
В
таком случае таблетки,
покрытые кишечнорастворимой
оболочкой, следует
очень тщательно разжевать, чтобы обеспечить быстрое всасывание.
Профилактика
повторных тромбозов
150
мг как начальная доза, а затем 75 мг ежедневно.
У
пациентов старше 50 лет первичная
профилактика, при наличии особого риска развития сердечно-сосудистых
заболеваний: 75 мг ежедневно.
Метод
и путь введения
Для
приема внутрь.
Таблетки
следует принимать после еды, проглатывать
их целиком, запивая
достаточным
количеством жидкости (½
стакана воды).
Таблетки
покрыты кишечнорастворимой оболочкой и не распадаются в желудке,
в результате чего уменьшается раздражающее действие ацетилсалициловой
кислоты на слизистую оболочку желудка.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
лихорадка,
тахипноэ, шум в ушах, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз,
вялость, легкое обезвоживание, тошнота, рвота.
Симптомы
тяжелой или острой интоксикации салицилатами включают гипогликемию,
энцефалопатию, кому, артериальную гипотензию, отек легких, судороги,
коагулопатию, отек головного мозга и аритмии. Острая интоксикация
салицилатами (>300 мг/кг) часто вызывает острую почечную
недостаточность, а прием дозы в количестве свыше 500 мг/кг может
привести к смертельному исходу.
Тяжесть
интоксикации, как правило, более выражена при хронической
передозировке или злоупотреблении препаратом, а также при приеме
пожилыми пациентами.
Лечение:
в случае острой
передозировки салицилатами следует выполнить промывание желудка. Если
есть подозрение, что пациент принял дозу препарата более 120 мг/кг,
дозу активированного угля можно увеличить вдвое. Уровень салицилата в
сыворотке крови должен измеряться по крайней мере, каждые 2 часа
после приема препарата и до тех пор, пока уровень салицилата не
начнет постоянно снижаться, а кислотно-щелочный баланс не улучшится.
Следует
контролировать протромбиновое время и/или международное
нормализированное отношение (МНО), особенно при наличии подозрения
на кровотечение.
Необходимо
проводить меры, направленные на восстановление жидкостного
и электролитного
баланса. Эффективными методами удаления салицилатов из плазмы
являются щелочной диурез и гемодиализ. Применение гемодиализа
актуально в случаях
тяжелой интоксикации, так как он позволяет быстро вывести салицилат
и восстановить
кислотно-щелочной и водно-солевой баланс.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Не
следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы
препарата.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Часто
-
симптомы диспепсии
(изжога, тошнота, рвота), боль в животе
Редко
-
серьезные
кровотечения: кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мозговое
кровотечение (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и
(или) при одновременном применении гемостатических препаратов),
которые в единичных случаях потенциально могут угрожать жизни
пациента.
Кровотечения
могут привести к острой или хронической анемии в результате
кровотечения и (или) анемии из-за недостатка железа (например, в
результате скрытых микрокровотечений) с проявлением соответствующих
лабораторных и клинических симптомов, такими как слабость, бледность,
гипоперфузия
-
воспаление
желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или)
двенадцатиперстной кишки, очень редко приводящие к кровотечению
и прободению, характеризующиеся соответствующими клиническими
симптомами и результатами лабораторных анализов -
преходящие
нарушения функции печени с увеличением активности «печеночных»
аминотрансфераз
Очень редко
-
тяжелые
аллергические реакции, включая анафилактический шок -
гипогликемия
-
нарушения
функции почек
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
-
повышенный риск
кровотечения, увеличение продолжительности кровотечения -
периоперационное
кровотечение, гематомы, кровотечение из носа, кровотечение из
мочеполовых путей, кровотечение из десен -
аллергические
реакции, включая астму, кожные реакции, сыпь, крапивницу, отек, зуд,
нарушения работы сердца и дыхательной системы -
головокружение
и шум в ушах обычно являющиеся симптомами передозировки
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество —
ацетилсалициловая
кислота, 75 мг,
вспомогательные
вещества — целлюлоза
порошкообразная, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят;
оболочка:
триэтилцитрат, гипромеллоза, Acryl—Eze
White:
кополимер С кислоты метакриловой, тальк, титана диоксид (E 171),
натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, натрия
гидрокарбонат.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
в форме сердца, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого
цвета.
Форма выпуска и упаковка
По
30 таблеток в контурную
ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По
1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией
по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта.
Сведения
о производителе
Фармацевтический
завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Производственный отдел в Новой
Дембе
ул.
Шиповскего 1, 39-460, Нова Демба, Польша
Номер
телефона: +48 15 846 54
00
Номер факса: +48 15 846 54 54
Адрес электронной почты:
phv@polpharma.com
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
«Химфарм»
ул.
Рашидова, 81, г. Шымкент, Республика Казахстан
Номер
телефона: +7 7252 (610151)
Номер
автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес
электронной почты: infomed@santo.kz
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона+7 7252 (610150), +7 7252 (610151)
Номер
автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес
электронной почты phv@santo.kz;
infomed@santo.kz;
complaints@santo.kz
| PIL_TrombopolNEO_рус.docx | 0.05 кб |
| тромбопол_нео_ЛВ_каз.docx | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Ацетилсалициловая кислота.
Код АТХ B01AC06
— острая и хроническая ишемическая болезнь сердца
— первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острый коронарный синдром у людей старше 50 лет с одним или более из следующих признаков, которые могут быть факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний: гипертония, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, ожирение (ИМ >30) и семейный анамнез инфаркта миокарда в возрасте до 55, по крайней мере у одного из родителей, брата или сестры
— профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов
Решение о начале лечения ацетилсалициловой кислотой и применяемых дозах должен принимать врач.
— Известная или подозреваемая гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, салицилатам, нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или к любому из вспомогательных веществ препарата
— Геморрагический диатез; дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия
— Язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, в фазе обострения
— Тяжелая почечная недостаточность (СКФ ˂0,2 мл/с (10 мл/мин))
— Тяжелая печеночная недостаточность
— Тяжелая сердечная недостаточность
— Приступы так называемой аспириновой астмы в анамнезе, вызванные применением салицилатов или других веществ с подобным действием, в частности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
— Дозы более 100 мг в сутки в III триместре беременности
— Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— Детский и подростковый возраст до 16 лет из-за риска развития синдрома Рейе, редко встречающегося заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга
Ацетилсалициловую кислоту следует применять с особой осторожностью в следующих случаях:
— Заболевания желудочно-кишечного тракта, склонность к диспепсии.
— Сопутствующее лечение антикоагулянтами (антагонистами витамина К и гепарином).
— Почечная недостаточность.
— Печеночная недостаточность.
Следует избегать одновременного применения следующих препаратов:
Метотрексат
Возможный механизм: снижение клиренса метотрексата.
Эффект: метотрексатная токсичность (лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нефротоксичность, изъязвление слизистой оболочки).
Ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ)
Возможный механизм: ингибирование синтеза простагландинов.
Эффект: снижение эффективности ингибиторов АКФ.
Ацеталозамид
Возможный механизм: повышенная концентрация ацетазоламида может вызвать диффузию салицилата из плазмы крови в ткани.
Эффект: токсичность, вызванная ацетазоламидом (усталость, вялость, сонливость, спутанность сознания, гиперхлоремический метаболический ацидоз) и токсичность, вызванная салицилатами (рвота, тахикардия, гиперпноэ, спутанность сознания).
Пробенецид, сульфинпиразон
Возможный механизм: пробенецид и высокие дозы салицилата (> 500 мг) взаимно блокируют влияние друг друга на экскрецию мочевой кислоты.
Эффект: снижение экскреции мочевой кислоты.
Одновременное применение следующих препаратов требует осторожности:
Клопидогрель, тиклопидин
Комбинация клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты обладает синергетическим эффектом, поэтому с этой комбинацией связан повышенный риск кровотечений. Необходимо соблюдение осторожности при применении данной комбинации.
Антикоагулянты: варфарин, фенпрокумон
Возможный механизм: уменьшает образование тромбина, что приводит к косвенному снижению активности тромбоцитов (антагонист витамина К).
Эффект: повышенный риск кровотечения.
Абциксимаб, тирофибан, эптифибатид
Возможный механизм: ингибирует рецепторы гликопротеина IIb/IIIa на тромбоцитах.
Эффект: повышенный риск кровотечения.
Гепарин
Возможный механизм: уменьшает образование тромбина, что приводит к косвенному снижению активности тромбоцитов.
Эффект: повышенный риск кровотечения.
Применение двух или более вышеуказанных веществ вместе с ацетилсалициловой кислотой может привести к синергетическому эффекту с повышенной активностью ингибирования тромбоцитов, и в результате повышается риск кровотечений.
НПВП и ингибиторы ЦОГ-2 (целекоксиб)
Возможный механизм: аддитивное желудочно-кишечное раздражение.
Эффект: повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.
Ибупрофен
Одновременное применение ибупрофена ингибирует необратимую агрегацию тромбоцитов, вызванную ацетилсалициловой кислотой. Применение ибупрофена у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.
Пациенты, принимающие ацетилсалициловую кислоту один раз в день для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и иногда принимающие ибупрофен, должны принимать ацетилсалициловую кислоту как минимум за 2 часа до приема ибупрофена.
Фуросемид
Возможный механизм: торможение проксимальной канальцевой экскреции фуросемида.
Эффект: ослабляет мочегонное действие фуросемида.
Хинидин
Возможный механизм: аддитивное воздействие на тромбоциты.
Эффект: длительное кровотечение.
Спиронолактон
Возможный механизм: модифицированный эффект ренина.
Эффект: снижение эффективности спиронолактона.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Возможный механизм: аддитивное раздражение желудочно-кишечного тракта.
Эффект: повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.
Вальпроаты
Возможный механизм: ацетилсалициловая кислота изменяет связывание и метаболизм вальпроата.
Эффект: токсичность вальпроата (угнетение центральной нервной системы, проблемы желудочно-кишечного тракта).
Комбинация может потребовать корректировку дозы вальпроата.
Кортикостероиды
Возможный механизм: аддитивное раздражение желудочно-кишечного тракта, а также усиление почечного клиренса или метаболизма салицилатов.
Эффективность: повышение риска желудочно-кишечных язв и субтерапевтическая концентрация салицилата в плазме.
Противодиабетические препараты
Возможный механизм: аддитивный гипогликемический эффект.
Эффект: гипогликемия.
Антациды
Возможный механизм: усиление почечного клиренса и снижение почечной абсорбции (из-за повышения рН мочи).
Эффект: уменьшение эффекта ацетилсалициловой кислоты.
Вакцина против ветряной оспы
Механизм: неизвестен.
Воздействие: повышенный риск развития синдрома Рейе.
Гинкго Билоба
Возможный механизм: гинкго билоба ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Эффект: повышенный риск кровотечения.
Метамизол
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и метамизола, может снизить клинически значимый уровень агрегации тромбоцитов. Следовательно, эта комбинация должна использоваться с осторожностью у пациентов, принимающих малую дозу ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции.
Таблетки, содержащие 75 мг ацетилсалициловой кислоты, не подходят для использования в качестве противовоспалительного / анальгетического / жаропонижающего средства.
Следует избегать длительного применения препарата Тромбопол Neo в сочетании с другими НПВП ввиду повышенного риска развития нежелательных реакций.
— У пациентов с повышенной чувствительностью к НПВП или другим веществам, вызывающим аллергию, ацетилсалициловую кислоту можно применять только после оценки соотношения риска и пользы.
Ацетилсалициловая кислота может вызвать спазм бронхов и приступы астмы или другие аллергические реакции. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, хронические заболевания дыхательной системы, сезонный ринит с полипами слизистой оболочкой носа, а также аллергические реакции на другие препараты (например, кожных реакций, зуда или крапивницы).
Препарат Тромбопол Neo следует применять с особенной осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам, противовоспалительным и противоревматическим препаратам и при наличии аллергии.
Следует рассмотреть вопрос о временном прекращении приема ацетилсалициловой кислоты за несколько дней до запланированной операции, если риск развития кровотечения превышает риск возникновения ишемии.
Пациенты пожилого возраста
Следует избегать длительного применения у пожилых пациентов при боли, воспалении, лихорадке и ревматической болезни из-за риска желудочно-кишечного кровотечения. Следует применять с осторожностью низкие дозы ацетилсалициловой кислоты у пациентов пожилого возраста для лечения острой или хронической ишемической болезни сердца и инсульта, а также для профилактики инсульта и ишемической болезни сердца в связи с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Применение в педиатрии
Существует взаимосвязь между приемом ацетилсалициловой кислоты и развитием синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями. Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК), однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.
В этой связи препарат не следует применять у детей и подростков младше 16 лет за исключением случаев особых показаний.
Фертильность
Применение ацетилсалициловой кислоты может снизить фертильность, в связи, с чем она не должна применяться у женщин, желающих забеременеть. Женщинам, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, рекомендуется прекратить прием ацетилсалициловой кислоты. Для беременных женщин следует рассмотреть возможность прекращения приема ацетилсалициловой кислоты. Воздействие ацетилсалициловой кислоты на фертильность является обратимым.
Во время беременности или лактации
Низкие дозы (до 100 мг/сут)
Клинические исследования показывают, что дозировки до 100 мг/сутки являются безопасными для использования в акушерстве, требующего специального наблюдения.
Высокие дозы (более 100 мг /сут)
Первый и второй триместр: ингибиторы синтеза простагландинов можно применять, только если есть строгие показания, и доза должна быть как можно низкой, а срок лечения как можно более коротким.
Третий триместр: назначение ацетилсалициловой кислоты в дозах выше 100 мг в день могут вызывать у плода:
— токсическое воздействие на дыхательную и сердечно-сосудистую системы (в том числе преждевременное закрытие артериального протока и легочной гипертензии);
— нарушение функции почек, которое может привести к почечной недостаточности и маловодию.
Применение всех ингибиторов синтеза простагландинов на поздних сроках беременности может подвергать мать и новорожденного риску:
— продолжительного кровотечения, а также антиагрегантного действия, которые могут проявиться даже при применении в малых дозах;
— ингибирования сократительной деятельности матки, которое приведет к запоздалым или затяжным родам.
Применение ацетилсалициловой кислоты в дозе 100 мг в сутки и выше противопоказано в III триместре беременности.
Кормление грудью
Из-за отсутствия опыта применения во время лактации, перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период грудного вскармливания, следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.
Препарат не влияет или влияет незначительно на способность к управлению транспортным средством или проведению работ с движущимися механизмами.
Режим дозирования
Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца
150 мг как начальная доза, а затем 75 мг ежедневно.
Острый инфаркт миокарда/нестабильная стенокардия
150-450 мг как можно скорее после появления первых симптомов.
Примечание:
при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, можно применять, если нет ацетилсалициловой кислоты в таблетках без оболочки.
В таком случае таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует очень тщательно разжевать, чтобы обеспечить быстрое всасывание.
Профилактика повторных тромбозов
150 мг как начальная доза, а затем 75 мг ежедневно.
У пациентов старше 50 лет
первичная профилактика, при наличии особого риска развития сердечно-сосудистых заболеваний: 75 мг ежедневно.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Таблетки следует принимать после еды,
проглатывать их целиком
, запивая достаточным количеством жидкости (½ стакана воды).
Таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой и не распадаются в желудке, в результате чего уменьшается раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
лихорадка, тахипноэ, шум в ушах, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, вялость, легкое обезвоживание, тошнота, рвота.
Симптомы тяжелой или острой интоксикации салицилатами включают гипогликемию, энцефалопатию, кому, артериальную гипотензию, отек легких, судороги, коагулопатию, отек головного мозга и аритмии. Острая интоксикация салицилатами (>300 мг/кг) часто вызывает острую почечную недостаточность, а прием дозы в количестве свыше 500 мг/кг может привести к смертельному исходу.
Тяжесть интоксикации, как правило, более выражена при хронической передозировке или злоупотреблении препаратом, а также при приеме пожилыми пациентами.
Лечение:
в случае острой передозировки салицилатами следует выполнить промывание желудка. Если есть подозрение, что пациент принял дозу препарата более 120 мг/кг, дозу активированного угля можно увеличить вдвое. Уровень салицилата в сыворотке крови должен измеряться по крайней мере, каждые 2 часа после приема препарата и до тех пор, пока уровень салицилата не начнет постоянно снижаться, а кислотно-щелочной баланс не улучшится.
Следует контролировать протромбиновое время и/или международное нормализированное отношение (МНО), особенно при наличии подозрения на кровотечение.
Необходимо проводить меры, направленные на восстановление жидкостного и электролитного баланса. Эффективными методами удаления салицилатов из плазмы являются щелочной диурез и гемодиализ. Применение гемодиализа актуально в случаях тяжелой интоксикации, так как он позволяет быстро вывести салицилат и восстановить кислотно-щелочной и водно-солевой баланс.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Часто
— симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота), боль в животе
Редко
— серьезные кровотечения: кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мозговое кровотечение (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и (или) при одновременном применении гемостатических препаратов), которые в единичных случаях потенциально могут угрожать жизни пациента.
Кровотечения могут привести к острой или хронической анемии в результате кровотечения и (или) анемии из-за недостатка железа (например, в результате скрытых микрокровотечений) с проявлением соответствующих лабораторных и клинических симптомов, такими как слабость, бледность, гипоперфузия
— воспаление желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, очень редко приводящие к кровотечению и прободению, характеризующиеся соответствующими клиническими симптомами и результатами лабораторных анализов
— преходящие нарушения функции печени с увеличением активности «печеночных» аминотрансфераз
Очень редко
— тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок
— гипогликемия
— нарушения функции почек
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— повышенный риск кровотечения, увеличение продолжительности кровотечения
— периоперационное кровотечение, гематомы, кровотечение из носа, кровотечение из мочеполовых путей, кровотечение из десен
— аллергические реакции, включая астму, кожные реакции, сыпь, крапивницу, отек, зуд, нарушения работы сердца и дыхательной системы
— головокружение и шум в ушах обычно являющиеся симптомами передозировки
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активное вещество — ацетилсалициловая кислота, 75 мг,
вспомогательные вещества — целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят;
оболочка: триэтилцитрат, гипромеллоза, Acryl-Eze White: кополимер С кислоты метакриловой, тальк, титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат.
Таблетки в форме сердца, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта.
Сведения о производителе
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Производственный отдел в Новой Дембе
ул. Металовца 2, 39-460, Нова Демба, Польша
Номер телефона: +48 15 846 54 00
Номер факса: +48 15 846 54 54
Адрес электронной почты: phv@polpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Химфарм»
ул. Рашидова, 81, г. Шымкент, Республика Казахстан
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: infomed@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона+7 7252 (610150), +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: phv@santo.kz; infomed@santo.kz; complaints@santo.kz
Тромбопол® (Trombopol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тромбопол®
💊 Состав препарата Тромбопол®
✅ Применение препарата Тромбопол®
📅 Условия хранения Тромбопол®
⏳ Срок годности Тромбопол®
Описание лекарственного препарата
Тромбопол®
(Trombopol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2022.12.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Код ATX:
B01AC06
(Ацетилсалициловая кислота)
Лекарственные формы
| Тромбопол® |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг: 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛСР-006548/09 |
|
|
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг: 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛСР-006548/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тромбопол®
Тромбопол
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип С).
Состав оболочки: гипромеллоза, триэтилцитрат, Акрил-из белый (кишечнорастворимое покрытие): сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1], тальк, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Тромбопол®
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип С).
Состав оболочки: гипромеллоза, триэтилцитрат, Акрил-из белый (кишечнорастворимое покрытие): сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1], тальк, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, антиагрегант. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование ЦОГ-1, в результате этого наступает блокада синтеза тромбоксана А2 и подавление агрегации тромбоцитов.
Антиагрегантный эффект развивается даже после применения препарата в малых дозах и сохраняется в течение 7 сут после однократного приема. Благодаря этим свойствам ацетилсалициловая кислота применяется для профилактики и лечения инфаркта миокарда, ИБС, осложнений варикозной болезни.
Ацетилсалициловая кислота оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие.
Таблетки Тромбопол® имеют кишечнорастворимую оболочку, благодаря которой растворяются и выделяют активное вещество в более щелочной среде двенадцатиперстной кишки, уменьшая раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция ацетилсалициловой кислоты из таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, начинается через 3-4 ч от момента приема препарата, подтверждая, что оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке. Cmax в плазме достигается примерно через 2-3 ч и составляет в среднем 12.7 мкг/мл для таблеток 150 мг и 6.72 мкг/мл для таблеток 75 мг. Наличие пищи в ЖКТ замедляет абсорбцию препарата.
AUC составляет 56.42 мкг×ч/мл для таблеток 75 мг и 108.08 мкг×ч/мл для таблеток 150 мг.
Распределение
Ацетилсалициловая кислота быстро и в значительной степени проникает в большинство тканей и биологические жидкости организма. Степень связывания препарата с белками плазмы крови зависит от концентрации; у здоровых лиц уменьшается одновременно с уменьшением этой концентрации.
Относительное распределение составляет около 0.15-0.2 л/кг и увеличивается одновременно с повышением концентрации препарата в сыворотке крови.
В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови.
Метаболизм
Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции. Этот процесс происходит под влиянием ферментов, главным образом, в печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровой кислоты, обнаруживаемых во многих тканях и моче.
Выведение
T1/2 ацетилсалициловой кислоты из плазмы крови составляет около 15-20 мин.
Только 1% принятой внутрь дозы ацетилсалициловой кислоты выводится почками в виде негидролизованной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов.
У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности, при беременности и у новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.
У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).
Показания препарата
Тромбопол®
- профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
- профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
- профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
- профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).
Режим дозирования
Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
С целью профилактики при подозрении на острый инфаркт миокарда назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут.
С целью профилактики впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут.
С целью профилактики повторного инфаркта миокарда, при нестабильной стенокардии, с целью профилактики инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения, профилактики тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут.
С целью профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, диарея, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.
Со стороны системы кроветворения: повышенная кровоточивость; редко — анемия.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.
Противопоказания к применению
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- геморрагический диатез;
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС;
- сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
- сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
- I и III триместры беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим НПВС.
С осторожностью следует применять препарат при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной/печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, при одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., сопутствующей терапии антикоагулянтами, во II триместре беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Тромбопол® в I и III триместрах беременности и в период лактации.
Применение салицилатов в I триместре беременности приводит к развитию расщепления верхнего неба, порокам сердца; в III триместре вызывает торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.
Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только после строгой оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе грудное вскармливание следует немедленно прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Передозировка особенно опасна у пожилых людей. Пациентам в возрасте старше 65 лет из-за ухудшения функции почек и более частого возникновения побочных реакций со стороны пищеварительной системы Тромбопол® следует назначать в меньших дозах.
Особые указания
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечения различной степени тяжести во время и после хирургических вмешательств. Прием препарата необходимо прекратить за 5-7 дней до предполагаемой операции.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитическими препаратами и ингибиторами агрегации тромбоцитов сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства.
Следует иметь в виду, что при сочетанном назначении ГКС и салицилатов происходит уменьшение концентрации салицилатов в крови, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание препарата Тромбопол® с ибупрофеном, т.к. последний уменьшает эффективность ацетилсалициловой кислоты.
Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
При сочетании ацетилсалициловой кислоты с этанолом повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пожилых людей. Пациентам в возрасте старше 65 лет из-за ухудшения функции почек и более частого возникновения побочных реакций со стороны пищеварительной системы Тромбопол® следует назначать в меньших дозах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данных об отрицательном воздействии препарата Тромбопол® на способность к управлению автотранспортом или к работе с механизмами не имеется.
Передозировка
Симптомы: первые симптомы — тошнота, рвота, шум в ушах и учащенное дыхание. Возможны также потеря слуха, расстройство зрения, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость, судороги, гипертермия. При тяжелой интоксикации возможно развитие нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).
Симптомы интоксикации легкой и средней тяжести развиваются после применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 150-300 мг/кг. Симптомы тяжелой передозировки развиваются при дозе 300-500 мг/кг. Потенциально смертельная доза ацетилсалициловой кислоты составляет более 500 мг/кг.
Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок (с целью уменьшения абсорбции препарата). Такие действия дают эффект в течение 3-4 ч после приема препарата, а в случае приема в чрезмерной дозе — до 10 ч. Для уменьшения абсорбции ацетилсалициловой кислоты необходимо принять активированный уголь в виде водной суспензии (доза для взрослых — 50-100 г, для детей — 30-60 г); необходимо внимательно наблюдать за нарушением водно-электролитного баланса и восполнять его.
С целью ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты почками и при лечении ацидоза необходимо в/в ввести натрия бикарбонат. Необходимо поддерживать рН в пределах 7.0-7.5.
При очень тяжелой интоксикации необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ.
В связи с возможностью развития дыхательного ацидоза запрещается принимать препараты, угнетающие ЦНС, например, барбитураты. Пациентам с нарушением дыхания необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и доступ кислорода. В случае необходимости выполнить интратрахеальную интубацию и обеспечить проведение ИВЛ.
Специфический антидот отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками; гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками; тромболитических препаратов и ингибиторов агрегации тромбоцитов (тиклопидина); дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции; гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками; вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее связи с белками; НПВС; сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола); барбитуратов; солей лития.
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает действие противоподагрических препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты (пробенецид, сульфинпиразон, бензбромарон), вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты; антигипертензивных средств, включая ингибиторы АПФ; антагонистов альдостерона (например, спиронолактона); «петлевых» диуретиков (например, фуросемида).
Усиливая элиминацию салицилатов, ГКС для системного применения ослабляют их действие.
Условия хранения препарата Тромбопол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Тромбопол®
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
АСК-кардио®
(МЕДИСОРБ, Россия)
Аспикард
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Аспикор®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Аспинат®
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Аспинат® 300
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Аспинат® Кардио
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Аспирин® Кардио
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Ацекардол®
(СИНТЕЗ, Россия)
Ацетилкардио-ЛекТ
(ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Тромбопол® NEO, 75 мг. №120 таб.Показания препарата Тромбопол®
профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
нестабильная стенокардия;
профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).
| Общие | |
| Международное непатентованное наименование | Ацетилсалициловая кислота |
| Основное действующее вещество | Ацетилсалициловая кислота |
| Страна | АВСТРИЯ |
| Торговое наименование | Тромбо АСС® |
| Фармакологическая группа | Сердечно-сосудистые препараты |