Тромбовазим 400 инструкция по применению цена

Описание лекарственного препарата

Тромбовазим^®
(Trombovazim^®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2013.07.02

Код ATX:

B01AD

(Ферментные препараты)

Тромбовазим таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-002244/07

Торговое наименование препарата

Тромбовазим®

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество — Тромбовазим®	200 ЕД
вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный,	0,261 г
Целлюлозу микрокристаллическую,	0,120 г
Натрия хлорид	0,009 г

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской, от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого неравномерно окрашенного цвета, с элементами мраморности.

Фармакотерапевтическая группа

Фибринолитическое средство

Фармакодинамика:

Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действиями.

Фармакодинамика

Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба.

Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов.

Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда.

Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом. Тромбовазим® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.

Фармакокинетика:

Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16%-18%. Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме 0,057 мин.

С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается.

Период полувыведения препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут.

Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.

Основной путь выведения препарата через почки (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20%).

Показания:

В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к препарату;

— беременность;

— лактация;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

— одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид).

С осторожностью:

— Поливалентная аллергия;

— хроническая обструктивная болезнь легких;

— угроза кровотечения из вен пищевода;

— уролитиаз;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется внутрь за 30-40 минут до еды по 4-8 таблеток в день, разделенных на два приема.

Максимальная суточная доза — 10 таблеток.

Курс лечения 20 дней.

При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, в редких случаях диспепсические явления (тошнота, рвота чувство тяжести в желудке).

Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.

Передозировка:

Случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие:

Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения.

Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков.

При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа), в связи с возможным уменьшением активности ферментов, желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 минут.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 200 ЕД.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой с нанесенным термолаком.

По 5, 7, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии», , Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Закрытое акционерное общество «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению Тромбовазим

• Состав
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Рекомендации по применению
• Фармакологическое действие
• Побочные действия
• Особые указания
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения
• Условия отпуска

Состав

1 капсула содержит:
активное вещество: Тромбовазим — 800 ЕД
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,261 г; МКЦ — 0,12 г; натрия хлорид — 0,009 г,
капсула желатиновая: красители — азорубин (Е122), патент синий V (Е131), титана диоксид (Е171); желатин.

Показания к применению Тромбовазим

Тромбовазим рекомендуется в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.

Противопоказания к применению Тромбовазим

• повышенная чувствительность к препарату;
• беременность;
• лактация;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
• одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид).

С осторожностью: поливалентная аллергия; хроническая обструктивная болезнь легких; угроза кровотечения из вен пищевода; уролитиаз; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии).

Рекомендации по применению

Препарат Тромбовазим применяется внутрь за 30-40 минут до еды по 800-1600 ЕД в день, разделенных на два приема. Максимальная суточная доза – 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Фармакологическое действие

Препарат Тромбовазим обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действием.

Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда. Тромбовазим является низкотоксичным препаратом, не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16–18%. Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме — 0,057 мин^-1. T_1/2препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается.

Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.

Основной путь выведения препарата — через почки (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (20%).

Побочные действия Тромбовазим

Возможны аллергические реакции, в редких случаях диспепсические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке). Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций, не проводились, т.к. препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.

Лекарственное взаимодействие

Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения. Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков. При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим и указанных препаратов как минимум 40 минут.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Состав

Таблетки и капсулы данного препарата содержат в качестве активного вещества тромбовазим.

Дополнительные компоненты в обоих формах лекарства – крахмал картофельный и натрия хлорид.

Оболочка капсулы содержит: азорубин, титана диоксид, патент синий V и желатин.

Форма выпуска

Данное лекарственное средство встречается в виде лиофилизата для приготовления инфузионного раствора и полуфабриката. Но самые распространенные формы выпуска – капсулы и таблетки.

Фармакологическое действие

Лекарство действует как тромболитическое, кардиопротективное и противовоспалительное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство разрушает нити фибрина, которые включены в основной каркас тромба. Схема противовоспалительного действия имеет связь с воздействием на окислительную функцию тканевых макрофагов и нейтрофилов крови. Кардиопротективное действие связано с нормализацией кровоснабжения миокарда.

Препарат низкотоксичный. Он не уменьшает содержание тромбоцитов и не оказывает влияния на время свертывания и продолжительность кровотечения.

Биодоступность лекарства составляет 20%. Оно абсорбируется на протяжении всего тонкого кишечника. Максимальная концентрация достигается через 5 часов.

Время полувыведения – 12 минут. Если нарушена работа почек, оно может увеличиваться. Через почки выводится в неизменном виде до 80% препарата с сохранением специфической активности. Около 20% расщепляется в печени, не оказывая при этом токсического воздействия.

Показания к применению

Лекарство применяется как средство, помогающее в комплексном лечении хронической венозной недостаточности.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять при:

• гиперчувствительности к его компонентам;
• кормлении грудью;
• беременности;
• обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• детском возрасте.

С осторожностью его назначают в случае поливалентной аллергии, повышенной вероятности кровотечения из вен пищевода, ремиссии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, хронической обструктивной болезни легких, уролитиазе.

Побочные действия

В качестве нежелательных побочных эффектов возможно появление аллергии, а также диспепсические явления (в редких случаях). Кроме того, вероятно временное ощущение распирания в нижних конечностях.

Инструкция по применению Тромбовазима (Способ и дозировка)

Тем, кому назначили Тромбовазим, инструкция по применению сообщает, что принимать его нужно внутрь, за 30-40 минут до приема пищи. Назначают по 800–1600 ЕД в день. Эту дозировку разделяют на два приема.

Инструкция по применению Тромбовазима указывает, что максимальная дневная дозировка – 2000 ЕД. Время лечения составляет 20 суток. Если лечение не эффективно, необходимо обратиться к специалисту. Допускается проведение повторной терапии по рекомендации врача.

Передозировка

Случаи передозировки не зафиксированы.

Взаимодействие

Гепарин, ацетилсалициловая кислота и Дипиридамол повышают антитромботическое действие, при этом не увеличивая вероятность возникновения кровотечения. Сочетание с антибиотиками тетрациклинового ряда увеличивает эффект фибринолитиков. Если нужно одновременно принимать лекарства, в которых присутствуют соли двухвалентных металлов, это может привести к снижению активности ферментов, так что рекомендуется делать некоторый интервал (минимум 40 минут).

Условия продажи

Данное средство продается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Держать лекарство нужно в сухом и темном месте. Оптимальная температура — до 25 °С.

Срок годности

Хранить препарат нужно не дольше двух лет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Производители утверждают, что аналоги по составу Тромбовазима не существуют. При его создании применялись передовые достижения ядерной физики и метод электронно-лучевой иммобилизации. Биологически активные вещества преобразовываются посредством радиационно-активированного полимера. Действующий компонент препарата представлен ферментом протеиназой, который дополнен активным полимером, защищающим его от воздействия иммунной системы.

Аналоги данного препарата по структурной группе не отличаются комплексным действием. Однако Тромбовазим не только разрушает тромбы, но и уменьшает вероятность возникновения новых тромбообразований в сосудах нижних конечностей. Этот препарат не повышает риск появления кровотечения и не имеет серьезных побочных явлений. Он разрешен к применению широкой группе пациентов.

Отзывы о Тромбовазиме

Отзывы о Тромбовазиме на форумах в основном положительные. Пациенты отмечают быстродейственность и эффективность данного средства.

Цена Тромбовазима, где купить

Цена Тромбовазима считается достаточно высокой. Купить его можно по рецепту во многих аптеках РФ. Цена Тромбовазима в среднем может быть от 1100 до 1500 рублей.