Тропикамид (TROPICAMID) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тропикамид
💊 Состав препарата Тропикамид
✅ Применение препарата Тропикамид
📅 Условия хранения Тропикамид
⏳ Срок годности Тропикамид
Описание лекарственного препарата
Тропикамид
(TROPICAMID)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2019.08.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01FA06
(Тропикамид)
Лекарственные формы
| Тропикамид |
Капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 2 шт. рег. №: П N015023/01-2003 |
|
|
Капли глазные 1%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 2 шт. рег. №: П N015023/01-2003 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тропикамид
Капли глазные 0.5% в виде бесцветного, прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (2) — пачки картонные.
Капли глазные 1% в виде бесцветного, прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Расширение зрачка начинается через 5-10 мин с момента однократного закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 15-20 мин и сохраняется в течение 1 ч при инстилляции 0.5% капель и 2 ч — при инстилляции 1% капель. Полное восстановление размеров зрачка происходит через 3-5 ч.
Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1% капель Тропикамида 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Полное восстановление происходит примерно через 3 ч.
Фармакокинетика
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).
Показания препарата
Тропикамид
С диагностическими целями:
- при необходимости мидриаза при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика;
- при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.
Перед проведением хирургических операций:
- хирургия хрусталика;
- лазеротерапия сетчатки;
- хирургия сетчатки и стекловидного тела.
С терапевтическими целями:
- как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.
Режим дозирования
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.
Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1% или 2 капли 0.5% раствора (с 5 мин интервалом). Через 10 мин можно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, использование для разрыва задних синехий) можно применять вместе с фенилэфрином.
Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1% раствора Тропикамида 6 раз с интервалом 6-12 мин. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 мин с момента последнего закапывания препарата.
У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0.5% глазные капли.
У недоношенных детей в отдельных случаях наблюдались системные антихолинергические эффекты тропикамида, усиливающиеся при повторном применении. Эти нежелательные явления можно предотвратить без уменьшения эффективности за счет рецептурного разбавления препарата изотоническим раствором натрия хлорида (1:1).
Во время закапывания препарата следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое действие препарата.
Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного).
Побочное действие
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления; нарушение остроты зрения; светобоязнь.
Со стороны ЦНС: иногда — психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей и подростков); головные боли (у взрослых).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (особенно у детей и подростков); тахикардия (у взрослых).
Прочие: сухость во рту, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- глаукома (особенно закрытоугольная и смешанная первичная);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Тропикамида при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует с осторожностью применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0.5% глазные капли.
Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС
Особые указания
Перед применением Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы после применения препарата.
Перед применением Тропикамида в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.
Перед применением Тропикамида необходимо снять мягкие контактные линзы. Установить их снова можно не ранее чем через 30 мин с момента закапывания препарата.
Использование в педиатрии
Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении Тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тропикамид (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.
Паралич аккомодации, вызываемый тропикамидом, усиливается при его одновременном применении с симпатомиметическими средствами и ослабляется при одновременном применении с парасимпатомиметическими средствами.
При одновременном применении Тропикамида и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.
Условия хранения препарата Тропикамид
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Тропикамид
Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона срок хранения — 4 недели.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО
(Польша)
|
|
ВАРШАВСКИЙ Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Тропикамид (капли глазные, 0.5%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году
Дата согласования: 14.07.2006
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капли глазные | 1 мл |
| тропикамид | 5 мг |
| 10 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7 мг; динатрия этилендиаминтетраацетат — 0,5 мг; бензалкония хлорид 50% — 0,2 мг; кислота соляная 10% — до pH около 5; вода для инъекций — до 1 мл |
во флаконах полиэтиленовых по 5 мл; в коробке 1 или 2 флакона.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
мидриатическое, холинолитическое.
Блокирует м-холинорецепторы, вызывает мидриаз и паралич аккомодации. По сравнению с атропином мидриатическое действие препарата и вызываемый им паралич аккомодации существенно короче. Обладает меньшим влиянием на внутриглазное давление, но его повышение во время применения препарата возможно, что следует учитывать у больных с закрытоугольной глаукомой.
Блокирует м-холинорецепторы, вызывает мидриаз и паралич аккомодации. По сравнению с атропином мидриатическое действие препарата и вызываемый им паралич аккомодации существенно короче. Обладает меньшим влиянием на внутриглазное давление, но его повышение во время применения препарата возможно, что следует учитывать у больных с закрытоугольной глаукомой.
Фармакодинамика
Мидриаз развивается через 5–10 мин после инстилляции и достигает максимума к 15–20 мин. Расширение зрачка сохраняется в течение 1 ч (при использовании 0,5% раствора) и 2 ч (при использовании 1% раствора). Максимальный паралич аккомодации после 2-кратной инстилляции 1% раствора, в среднем, возникает через 25 мин и сохраняется в течении 30 мин. Полное купирование паралича аккомодации наступает через 3 ч.
Всасывается в системный кровоток, вследствие чего возможно развитие системных побочных эффектов (чаще всего наблюдаются у грудных и маленьких детей и лиц пожилого возраста).
Показания
Исследование глазного дна и хрусталика, определение рефракции; хирургическая практика (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле, лазеркоагуляция сетчатки); воспалительные заболевания глаз, профилактика развития синехий в послеоперационном периоде (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность, глаукома (закрытоугольная и смешанная первичная).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально, слегка нажимая на область слезного мешка в течение нескольких минут (для уменьшения абсорбции препарата).
Для диагностического расширения зрачка: 1 капля 1% или 2 капли 0,5% раствора (в течение 5 мин), офтальмоскопию проводят через 10 мин. При недостаточности эффекта возможно одновременное использование с фенилэфрином.
Для определения рефракции: закапывают 6 раз с интервалом 6–12 мин. Исследование проводят через 25–50 мин после наступления паралича аккомодации.
Детям, в т.ч. грудным, — только в виде 0,5% раствора. Недоношенным детям следует разбавить раствор в соотношении 1:1 изотоническим раствором хлорида натрия (для предупреждения развития системных эффектов — нарушения мочеиспускания, дефекации, тахикардии).
В терапевтических целях дозировка определяется врачом индивидуально.
Побочные действия
Местные реакции: нарушение аккомодации, снижение остроты зрения, повышение офтальмотонуса, развитие острого приступа закрытоугольной глаукомы, аллергические реакции.
Системные реакции: беспокойство, возбуждение, сухость во рту, дизурия, гипертермия, тахикардия.
Взаимодействие
Усиливает антихолинергический эффект антигистаминных средств, три- и тетрациклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО.
При одновременном использовании симпатомиметики усиливают паралич аккомодации, вызываемый Тропикамидом, парасимпатомиметики — ослабляют.
Одновременное применение с нитратами, нитритами, дизопирамидом, галоперидолом усиливает повышение внутриглазного давления у больных с узким углом передней камеры глаза.
Передозировка
Симптомы: при приеме внутрь — сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, расширение зрачков, возбуждение, судороги; при высоких дозах — кома, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, в/в введение 1–2 мг физостигмина (через 1 ч — повторно); при судорогах — в/в введение 10–20 мг диазепама; при проявлении гипертермии — применение физических способов охлаждения.
Меры предосторожности
Перед применением следует снять контактные линзы. Использовать их можно через 30 мин после инстилляции. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств в вечернее и ночное время (возможно снижение остроты зрения).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона – 4 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В состав 1 мл лекарства глазные капли Тропикамид может входить 5 или 10 мг одноименного действующего вещества.
Дополнительные вещества: хлористоводородная кислота, хлорид натрия, хлорид бензалкония, этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, вода.
Форма выпуска
- Капли глазные с концентрацией активного вещества 0,5% представляют собой прозрачный раствор без цвета, 5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице, 1 или 2 флакона-капельницы в картонной пачке.
- Капли глазные с концентрацией активного вещества 1% представляют собой прозрачный раствор без цвета, 5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице, 1 или 2 флакона-капельницы в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Мидриатическое, холинолитическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Что такое Тропикамид?
Тропикамид — это препарат, который подавляет м-холинорецепторы цилиарной мышцы и мышцы-сфинктера радужки, быстро и на незначительное время увеличивает зрачок и парализует способность к аккомодации.
Фармакодинамика
Увеличение диаметра зрачка начинается спустя 6-9 минут после однократного закапывания раствора в конъюнктивальный мешок, максимальный эффект развивается через 17-20 минут и продолжается в течение 60 минут при закапывании 0,5% раствора и 120 минут – при закапывании 1% раствора. Спустя 5 часов эффект полностью проходит.
Максимальный паралич способности к аккомодации после введения 1% Тропикамида дважды с перерывом в 5 минут регистрируется примерно через 25 минут и продолжается до получаса. Восстановление физиологических функций наступает в этом случае через 3 часа.
Фармакокинетика
При закапывании лекарства за веко активное вещество в клинически незначительной степени способно проникать в системный кровоток.
Показания к применению
С лечебными целями препарат применяют для:
- комплексной терапии заболеваний глаз воспалительного характера и послеоперационной профилактики синехий.
С диагностическими целями препарат применяют для:
- вызова мидриаза при обследовании состояния глазного дна и хрусталика;
- вызова паралича аккомодации при измерении рефракции.
Также используют капли при проведении хирургических вмешательств:
- лазеротерапия сетчатки;
- хирургия хрусталика;
- хирургия стекловидного тела и сетчатки.
Противопоказания
- Первичная смешанная и закрытоугольная глаукома, в меньшей степени другие формы глаукомы.
- Гиперчувствительность к компонентам лекарства.
Побочные действия
- Реакции со стороны нервной деятельности: нарушение поведения, психотические симптомы, головные боли.
- Реакции со стороны зрения: ухудшение остроты зрения, увеличение внутриглазного давления, светобоязнь.
- Реакции со стороны системы кровообращения: признаки сердечно-легочной недостаточности, тахикардия.
- Прочие реакции: аллергические явления, сухость во рту.
Глазные капли Тропикамид, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат служит для закапывания за веко, не следует вводить Тропикамид внутривенно или в нос.
Режим дозирования при использовании в лечебных целях врач устанавливает индивидуально.
Для расширения зрачка 1 каплю 1% раствора или 2 капли (с пятиминутным интервалом) 0,5% раствора лекарства закапывают за веко. Спустя 10 минут разрешается проводить офтальмоскопию. При малой силе эффекта (большая интенсивность света или применение для деструкции задних синехий) средство вводится вместе с Фенилэфрином.
Для вызова паралича аккомодации (при измерении рефракции) за веко вводят 1 каплю 1% препарата 6 раз с перерывом в 7-12 минут. Исследование проводят в течение 30-50 минут после последнего закапывания.
У детей грудного возраста и детей младше 6 лет нужно применять только глазные капли концентрацией 0,5%.
У недоношенных детей не исключено системное антихолинергическое действие Тропикамида, усиливающееся с каждым новым применением. Указанное явление нивелируется без снижения эффективности произведя разбавление препарата 0,9% раствором хлорида натрия в соотношении 1:1.
При закапывании средства следует слегка надавить на слезные каналы для ограничения усиленного всасывания Тропикамида и предупреждения развития системного антихолинергического эффекта.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки средством при закапывании согласно инструкции.
Взаимодействие
Совместное использование антихолинергических препаратов и блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов, Хинидина, Прокаинамида, бензодиазепинов, ингибиторов МАО, антипсихотических средств может взаимно повысить их эффекты.
Паралич аккомодации, создаваемый препаратом, усиливается при его совместном применении с симпатомиметическими лекарствами и ослабляется при совместном применении с парасимпатомиметическими лекарствами.
При одновременном использовании Тропикамида и нитритов, нитратов, Дизопирамида, подщелачивающих средств, глюкокортикостероидов, Галоперидола на фоне закрытоугольной глаукомы не исключено увеличение внутриглазного давления.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить темном месте при комнатной температуре.
Срок годности
Три года. После открытия флакона хранить не дольше 4 недель.
Особые указания
До закапывания Тропикамида для увеличения диаметра зрачка перед обследованием глазного дна нужно исключить у больного закрытоугольную глаукому, потому что при ее наличии не исключены острые приступы после применения лекарства.
Перед применением препарата в целях диагностики следует предупредить больного о временном ухудшении зрения и возможной светобоязни.
Запрещено трогать наконечник капельницы, несоблюдение данного правила вызывает загрязнение содержимого емкости с препаратом.
До применения Тропикамида нужно обязательно удалить мягкие контактные линзы. Разместить их обратно можно спустя полчаса после введения препарата.
Использование в педиатрии
Перед использованием данного средства для диагностики у детей следует оповестить сопровождающее лицо о возможном временном ухудшении зрения и появлении светобоязни.
Применение препарата у детей грудного и младшего возраста способно вызвать неврологические расстройства.
При применении данного средства не следует заниматься вождением автотранспорта.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Тропикамида: Мидриацил, Мидрум, Мидриатикум, Унитропик.
Детям
У детей младше шестилетнего возраста разрешено использовать только глазные капли Тропикамид концентрацией 0,5%.
Перед использованием данного средства в целях диагностики у детей следует оповестить сопровождающее лицо о возможном временном ухудшении зрения и развитии светобоязни.
Применение препарата у детей грудного и младшего возраста способно вызвать неврологические расстройства.
При беременности и лактации
При беременности возможно использовать средство только с разрешения лечащего врача и при наличии показаний.
В период лактации необходимо применять средство с особой осторожностью.
Отзывы
Отзывы о Тропикамиде свидетельствуют о 100% эффективности препарата при использовании, как в диагностических целях, так и для лечения офтальмологической патологии. Отзывы о глазных каплях у детей, беременных и кормящих мам не сообщают о развитии дополнительных побочных действий или более часом их появлении по сравнению с другими группами пациентов.
В интернете достаточно часто встречаются статьи с названиями «Тропикамид для нариков», или «Зачем наркоманы используют Тропикамид?» Данное средство нередко используется как внутривенный наркотик, что влечет за собой появление стойкой зависимости и тяжелые последствия для здоровья и жизни лиц его вводящих.
Фото последствий Тропикамида внутривенно
Цена Тропикамида, где купить
Цена глазных капель Тропикамид 0,5% 10 мл в России составляет 63-69 рублей. Купить в Москве такую форму выпуска обойдется примерно в ту же сумму – цены не отличаются от среднероссийских.
На Украине средняя цена Тропикамида 0,5% 5 мл колеблется в пределах 23-26 гривен.
Прозрачный бесцветный раствор.
Раствор содержит:
действующее вещество: тропикамид – 5 мг/мл или 10 мг/мл;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода очищенная.
Средства, применяемые в офтальмологии. Антихолинэргические средства.
Код ATX: S01FA06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Механизм действия тропикамида заключается в конкурентном антагонизме по отношению к ацетилхолину.
Расширение зрачка начинается через 5 мин с момента однократного закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 15-20 мин и сохраняется в течение 1 ч при инстилляции 0,5% капель и 2 ч – при инстилляции 1% капель. Полное восстановление размеров зрачка происходит через 3-5 ч.
Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1% капель 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Полное восстановление происходит примерно через 3 ч.
Фармакокинетика
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).
Тропикамид – короткодействующее антихолинергическое средство, используемое как мидриатик и циклоплегик, показанный в следующих ситуациях:
— с диагностическими целями для фундоскопии и циклоплегической рефракции;
— в пред- и послеоперационных состояниях, когда необходимо применение короткодействующих мидриатиков.
Мидриатики: обычная доза 1-2 капли, закапывают в конъюнктивальный мешок за 15-20 мин до обследования.
Циклоплегия: обычная доза 1-2 капли, закапывание можно повторить через 5 мин. Для продления эффекта рекомендуется дополнительно закапать 1 каплю через 20-30 мин.
Способ применения: для ограничения системного всасывания и побочных эффектов следует избегать повторного применения.
Перед началом процедуры необходимо вымыть руки с мылом. Убедиться в целостности флакона и капельницы. Вскрытие флакона производится проколом верхней части горловины поворотом колпачка до упора. Для предупреждения загрязнения аппликатора (пробка-капельница) и раствора следует избегать его прикосновения к векам, другим частям тела или другим поверхностям.
Между применениями флакон следует хранить в закрытом виде.
Применение у детей
Тропикамид может оказывать недостаточное циклоплегическое действие у детей, в связи с чем может потребоваться более сильное циклоплегическое средство, такое как атропин. Детям до 7 лет не рекомендуется применение тропикамида в связи с ограниченным опытом применения у данной категории пациентов.
Обычно препарат хорошо переносится. Возможны следующие побочные эффекты:
— затуманенное зрение;
— светобоязнь;
— ксеростомия с сухостью во рту и жаждой;
— ксеродермия и временная гиперемия кожи, часто с ощущением жжения;
— брадикардия впоследствии с тахикардией, сердцебиением и аритмией;
— уменьшение тонуса и подвижности кишечника, сопровождающееся метеоризмом и запорами;
— затруднение мочеиспускания;
— стимуляция дыхательной функции;
— гиперемия слизистой оболочки;
— реакции гиперчувствительности, проявляющиеся покраснением и отеком лица, языка и губ, затрудненного дыхания и макулопапулезной сыпи, которые могут перейти в анафилактический шок;
— галлюцинации, смятение, возбуждение (особенно у детей и пожилых людей).
Повышенная чувствительность к тропикамиду, другим подобным ему лекарственным средствам или к вспомогательным веществам.
Пациенты с гипертрофией предстательной железы, кишечной непроходимостью или стенозом привратника.
Пациенты с глаукомой или предрасположенностью к глаукоме.
Первый триместр беременности.
Дети до 7 лет (для лечения циклоплегии).
Симптомы: местное раздражение и конъюнктивит, смятение, дезориентация, галлюцинации, атаксия, головная боль, повышенная сонливость, параноидальные и психотические реакции, гипертермия, высокое кровяное давление, головокружение, рвота, диарея, стимуляция дыхательной функции, сыпь на коже, потеря сознания, кома, смерть от задержки дыхания.
Лечение: тщательное промывание глаз водой, симптоматическая терапия, в случае проглатывания рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля, применение физостигмина, для терапевтического контроля нервного возбуждения возможно применение диазепама, следует провести коррекцию гипоксии и ацидоза.
Капли следует закапывать в нижний конъюнктивальный мешок. Для уменьшения резорбтивного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезных мешков в течение 2-3 мин после закапывания.
Для ограничения системного всасывания и побочных эффектов следует избегать повторного применения.
Необходимо с осторожностью применять пациентам с заболеваниями, сопровождающимися тахикардией (тиреотоксикоз, сердечная недостаточность и пр., а также пациентам с сердечной ишемией и гипертонией.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей и лиц пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с повышенным риском развития побочных эффектов.
Контактные линзы. Так как Тропикамид содержит бензалкония хлорид, следует удалять мягкие (гидрофильные) линзы во время закапывания. Линзы можно надевать не ранее чем через 15 мин после закапывания.
Применение во время беременности и в период лактации
Применение тропикамида противопоказано в первом триместре беременности, а в следующих двух триместрах применение его возможно, если польза для матери превышает риск для плода.
Тропикамид выделяется в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание должно быть прекращено в день применения лекарственного средства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
После применения тропикамида, вследствие изменения аккомодации и диаметра зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности в течение 6 часов после использования препарата.
Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.
При одновременном применении тропикамида и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.
Сокращение пищеварительной подвижности может повлиять на поглощение других лекарственных средств.
Хранить в упаковке производителя при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.
10 мл в полиэтиленовом флаконе с пробкой-капельницей, закрытом полиэтиленовой крышкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, № 1А («S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A) / СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
Тел./факс: (01774)-53801 e-mail: office@lekpharm.by
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тропикамид
Международное непатентованное название
Тропикамид
Лекарственная форма
Капли глазные 5 мг/мл или 10 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество — тропикамид 5 мг или 10 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид раствор 50%, кислота хлороводородная разбавленная (для корректировки рН), вода очищенная.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы.
Код АТХ S01FA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Расширение и паралич зрачка наступает по истечении 5 минут с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок.
Максимальное расширение зрачка наступает по истечении 15-20 минут с момента введения препарата и удерживается в течение 1 часа в случае использования 5 мг/мл раствора Тропикамида и 2 часов – 10мг/мл раствора Тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачка наступает после 3-5 часов.
Максимальный паралич аккомодации после двухкратного введения 10мг/мл Тропикамида наступает через 25 минут с момента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полное купирование паралича наступает примерно по истечении 3 часов. При введении препарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшой степени подвергается системной абсорбции, особенно у детей и людей пожилого возраста.
Фармакодинамика
Препарат, блокирует М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации.
Несколько повышает внутриглазное давление.
Показания к применению
— в офтальмологической диагностике: при необходимости расширения зрачка для исследования глазного дна и оценки хрусталика; при необходимости паралича аккомодации для исследования рефракции
— перед хирургическими операциями: хирургия хрусталика, сетчатки и стекловидного тела, лазеротерапия сетчатки
— в терапевтических целях: лечение воспалительных заболеваний переднего участка сосудистой оболочки, после хирургических операций имплантации внутриглазных хрусталиков и после операций на предмет глаукомы
Способ применения и дозы
Одновременно с введением препарата следует нажать на слезные канальцы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание препарата и ликвидировать нежелательные атропиновые действия
— с целью расширения зрачка: вводят 1 каплю 10мг/мл или 2 капли 5мг/мл раствора Тропикамида с 5-минутным интервалом
Если невозможно исследовать пациента в установленное время (в течение 15-30 минут с момента введения препарата), можно повторно ввести 1 каплю Тропикамида, чтобы продлить действие, расширяющее зрачок;
— у детей старше 8 лет – 10мг/мл раствор Тропикамида;
— с целью паралича аккомодации (для исследования рефракции): ввести 1 каплю 10мг/мл раствора Тропикамида 2 раза с 5-минутным интервалом. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 минут с момента последнего введения препарата;
— с целью исследования дна глаза: 1 раз вводятся 2 капли 5мг/мл раствора. Оптимальное время исследования – по истечении 20 минут до 2 часов с момента введения препарата;
— для определения статической рефракции глаза раствор Тропикамида закапывают по 1 капле два раза с 10-ти минутным интервалом и проводят исследование через 30 минут после последней инстилляции;
При первом исследовании рефракции с целью назначения очков у детей лучше применять раствор сульфата атропина.
Побочные действия
Местные, со стороны органа зрения:
— повышение внутриглазного давления
— преходящее жжение
— фотофобия
При длительном применении препарата может появиться: местное раздражение, гипертермия, отек и коньюктевит.
Вследствие всасывания активного вещества в системный кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера:
— сухость во рту
— гипертермия
— сухость кожи
— тахикардия
— внезапные позывы к мочеиспусканию
— уменьшение скорости перистальтики желудочно-кишечного тракта приводящее к запорам
— рвота
— головокружение
— шаткая походка (атаксия)
Иногда, чаще у детей и подростков, могут наступить:
— сыпь
— расстройства со стороны центральной нервной системы: психотические симптомы, симптомы, нарушение поведения
— расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы внезапной недостаточности дыхания и кровообращения
— вздутие живота у грудных детей.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания
-сверхчувствительность к Тропикамиду или другому компоненту препарата
-первичная глаукома с тенденцией к закрытоугольной, глаукома с узким углом передней камеры глаза
— не применять препарат при использовании мягких контактных линз в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида.
— детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Применение антихолинергических средств в сочетании с антигистаминными средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессивными средствами, прокаинамидом, хинидином, ингибиторами моноаминоксидазы, бензодиазепинами и антипсихотическими средствами, взаимно усиливает действие друг друга.
Нитраты, нитриты, подщелачивающие средства, дизопирамид, кортикостероиды и галоперидол, при одновременном применении с тропикамидом, могут вызвать повышение внутриглазного давления при глаукоме с узким углом камеры глаза.
Особые указания
Специальные меры предосторожности по применению
Только для наружного применения – местно в конъюнктивальный мешок.
Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого емкости.
Перед употреблением следует вынуть мягкие контактные линзы. Их можно повторно заложить по истечении 30 минут с момента введения препарата.
Перед применением Тропикамида в диагностических целях, следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Во время применения Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна, необходимо диагностировать пациента в отношении глаукомы с узким углом камеры глаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия), так как случаются острые приступы глаукомы после разового введения препарата. Если исследование глазного дна необходимо, а обследование для выявления глаукомы невозможно, необходимо сразу же после проведенного исследования ввести препарат, суживающий зрачок.
Беременность и лактация
Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, если польза для матери преобладает над потенциальной опасностью для плода.
Необходимо соблюдать осторожность во время применения препарата в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время применения тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: покраснение и сухость кожи, (у детей старше 8 лет возможна сыпь), нарушение зрения, ускоренный и нерегулярный пульс, гипертермия, судороги, галлюцинации и потеря нервно-мышечной координации.
Лечение: Симптоматическое.
При случайном попадании препарата внутрь необходимо вызвать рвотный рефлекс или провести промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата разливают в полиэтиленовые флаконы с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом.
По 2 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок годности после вскрытия флакона – 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО Варшавский фармацевтический завод «Польфа»
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод «Польфа», Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
5