Трс 19 инструкция по применению

• Помогает выздороветь быстрее и легче^**,2;
• Активирует иммунитет в верхних дыхательных путях и бронхах¹;
• Помогает бороться с вирусными и бактериальными инфекциями³;
• Снижает риск осложнений и потребность в антибиотиках⁴;
• Восстанавливает иммунитет после перенесенных вирусных инфекций¹;
• Повышает сопротивляемость организма к инфекциям^***,1;

Одного флакона ИРС^® 19 хватает на 2 курса лечения или профилактики⁵.

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ИРС^® 19

(комплексный препарат бактериальных лизатов) от 17.05.2016

27.03.2023

Дата согласования: 27.03.2023

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакологические (иммунобиологические) свойства
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Комментарий
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическое действие

ИРС^®19 повышает специфический и неспецифический иммунитет. При распылении ИРС^®19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа.

Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой.

Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.

лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, в т.ч. таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит;

профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;

восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций;

подготовка к плановому оперативному вмешательству на лор-органах и в послеоперационном периоде.

ИРС^®19 можно назначать как взрослым, так и детям с 3-месячного возраста.

повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе;

пациенты с аутоиммунными заболеваниями.

Интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза=1 короткое нажатие на насадку аэрозольного баллона).

В целях профилактики взрослым и детям с 3 мес. По 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед (начинать курс лечения рекомендуется за 2–3 нед до ожидаемого подъема заболеваемости).

Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов. Детям с 3 мес до 3 лет — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день, после предварительного освобождения от слизистого отделяемого, до исчезновения симптомов инфекции; старше 3 лет и взрослым — по одной дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции.

Восстановление местного иммунитета у детей и взрослых после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед.

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед (начинать курс лечения рекомендуется за 1 нед до планируемого оперативного вмешательства).

В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

Очень важно! Устройство правильно функционирует только при соблюдени следующих условий.

1. Надеть насадку на флакон, как следует отцентрировать ее и мягко, без усилия нажать на нее. Теперь устройство готово к применению.

2. При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать голову. Если пациент наклонит флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд, и устройство придет в негодность. При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться, и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, следует нажать на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, необходимо опустить насадку на несколько минут в теплую воду.

Во время приема ИРС^®19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.

Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.

Со стороны лор-органов и органов дыхания: в редких случаях — приступы астмы и кашель.

В редких случаях в начале лечения могут наблюдаться повышение температуры (≥39 °С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы. При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥39 °С). В данном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний лор-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков. При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Меры предосторожности при применении. Флакон-спрей беречь от нагревания свыше 50 °С и попадания прямого солнечного света; не прокалывать флакон; не сжигать флакон, даже если он пустой.

Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами. Применение ИРС^®19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Майлан Лэбораториз САС, Франция.

Юридический адрес. 42, ул. Руже де Лисль, 92150 Сюрен, Франция.

Адрес производства. Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция.

Название и адрес фирмы-расфасовщика и упаковщика. ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211.

Тел./факс: (3822) 40-28-56.

Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211.

Тел./факс: (3822) 40-28-56.

www. pharmstd.ru

RUS2262365 (v1.0)

Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.

Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: глицин — 4.25 г, натрия мертиолят — не более 1.2 мг, ароматизатор на основе нерола (линалоол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт) — 12.5 мг, вода очищенная — до 100 мл.

20 мл — баллоны аэрозольные стеклянные (1) с клапаном непрерывного действия и насадкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике не предоставлены.

Показания препарата

ИРС^® 19

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод при беременности. Поэтому применение препарата ИРС^® 19 при беременности не рекомендуется.

Применение у детей

Назначают детям старше 3 месяцев по показаниям.

Особые указания

Передозировка

Случаи передозировки препарата ИРС^® 19 неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата ИРС^® 19

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в строго вертикальном положении при температуре не выше 25°C; не замораживать.

Срок годности препарата ИРС^® 19

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Основные свойства лекарственной формы: IPC 19® является комплексным препаратом лизатов бактерий, в виде раствора для интраназального введения в аэрозольной упаковке, представляет собой прозрачную бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость, со слабым специфическим запахом.

100 мл содержит 43,27 мл суспензии лизатов

бактерий *;

активные вещества: лизаты бактерий *

Streptococcus pneumoniae тип I ………………………………………. ………………………………………….. 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae тип II ………………………………………. ………………………………………… 1, 11 мл

Streptococcus pneumoniae тип III ………………………………………. ……………………………………….. 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae тип V ………………………………………. ………………………………………… 1, 11 мл

Streptococcus pneumoniae тип VIII ………………………………………. …………………………………….. 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae тип XII ………………………………………. ……………………………………… 1,11 мл

Haemophilus influenzae тип В ………………………………………. ………………………………………….. … 3,33 мл

Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae ………………………………………. …………………………………… 6,66 мл

Staphylococcus aureus ………………………………………… ………………………………………….. ………….. 9,99 мл

Acinetobacter calcoaceticus разновидность baumannii ………………………………………. …………………… 3,33 мл

Moraxella catarrhalis ………………………………………… ………………………………………….. …………….. 2,22 мл

Neisseria subflava разновидность flava ………………………………………. ………………………………………… 2, 22 мл

Neisseria subflava разновидность perflava ………………………………………. ……………………………………. 2,22 мл

Streptococcus pyogenes группа A ………………………………………. …………………………………………. 1 , 66 мл

Streptococcus dysgalactiae группа C ………………………………………. …………………………………….. 1,66 мл

Enterococcus faecium ………………………………………… ………………………………………….. …………… 0,83 мл

Enterococcus faecalis ………………………………………… ………………………………………….. ……………. 0,83 мл

Streptococcus группа G ……………………………………….. ………………………………………….. ………….. 1,66 мл

Вспомогательные вещества:

глицин …………………………………………. ………………………………………….. …………………………………… 4,25 г

мертиолят натрия ………………………………………… ………………………………………….. …….. не более 1,2 мг

ароматизатор на основе нероли ** …………………………………….. ………………………………………… 12 50 мг

вода очищенная ………………………………………… ………………………………………….. …………………… до 100 мл

** Состав ароматизатора на основе нероли: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилу ацетат, линалилу ацетат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, фенилэтиловый спирт.

Раствор для интраназального введения в аэрозольной баллоне.

КОД АТС: R07A Х02.

IPC 19® является комплексным препаратом лизатов бактерий — наиболее распространенных возбудителей респираторных инфекций. Лизис микроорганизмов осуществляется на основе оригинальной биологической методики, которая позволяет получить антигены с сохранением специфических свойств каждого штамма. Благодаря этому лизаты способны вызвать в слизистой оболочке защитные иммунные реакции, идентичные реакциям на производные возбудители инфекции: стимуляцию и размножение иммунокомпетентных клеток, повышение уровня лизоцима и интерферона в секрете, увеличение количества локальных антител, особенно иммуноглобулина А, повышение фагоцитарной активности, способствует элиминации возбудителей инфекции из организма.

Профилактика и лечение у взрослых и детей с 2 ​​лет острых и хронических инфекционных заболеваний JIOP-органов и верхних дыхательных путей: острых и хронических ринитов, рецидивирующих ринотрахеобронхитив, трахеит, хронических бронхитов, воспаления аденоидов, синуситов, фарингит, ларингит, отитов, тонзиллитов, бронхиальной астмы, осложнений гриппа и других вирусных респираторных инфекций, а также в пред- и послеоперационном периоде для профилактики инфекционных осложнений после хирургических вмешательств на ЛОР-органах.

Лечение (при инфекции): 1 впрыскивания в каждую ноздрю 2-5 раз в день до исчезновения симптомов заболевания.

Профилактика (перед началом зимнего сезона и в случае хронических заболеваний 2-3 раза в год): 1 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день в течение двух недель.

Распылитель, который прилагается к каждой упаковке, надеть на флакон и слегка прижать. Перед впрыском следует тщательно прочистить нос. Благодаря этому действующий раствор теснее контакт со слизистой оболочкой носа. Для впрыска ввести выходное отверстие распылителя в ноздрю, мягко, без усилий нажать на него, чтобы избежать значительного выделения действующего раствора. При таком использовании флакон содержит примерно 60 доз. В случае более длительного нажатия выделяется больший объем действующего раствора. Поэтому количество разовых доз в отдельных случаях может уменьшиться. При впрыскивании в нос флакон следует обязательно держать вертикально и не запрокидывать голову, иначе пропеллент вытечет и устройство станет окончательно непригодным для применения.

После впрыска действующий раствор должен вступить в контакт с возможно большей поверхностью полости носоглотки. С этой целью рекомендуется сразу после его применения наклонить голову вперед, чтобы действующий раствор мог попасть и в верхней части полости носа. Многократное «втягивания» воздух через нос предотвращает нежелательное вытекание раствора. Если через чихание IPC 19® удаляется из полости носа, надо повторить впрыска. Если во время применения IPC 19® попадет в полость глотки и будет проглочен, это в любом случае безвредно.

Очень важно! Устройство правильно функционирует только при следующих условиях:

Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко,

без труда нажмите на нее.

Теперь устройство готово к применению.

При распылении препарата необходимо ДЕРЖАТЬ ФЛАКОН в вертикальном положении И не запрокидывать голову.

Если Вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.

При регулярном применении препарата насадку снимать не рекомендуется.

В случае длительного неиспользования распылитель может оказаться забитым в результате кристаллизации раствора. Этого можно избежать, если после надевания колпачок больше не снимать с флакона. Если распылитель все же забился, его можно прочистить многократным нажатием на колпачок. В случае отсутствия эффекта надо погрузить колпачок на несколько минут в теплую воду.

Со стороны кожи и подкожных тканей : возможные реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные еритемоподибни и экземоподобными реакции.

Со стороны JIOP-органов и органов дыхания : приступы астмы и кашель.

В редких случаях в начале лечения может наблюдаться:

• повышение температуры тела (> 39 ° С) без видимой причины, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы. При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат IPC 19® не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.

Редко в начале лечения возможно повышение температуры тела (> 39 ° С). В таком случае лечение следует отменить. Однако следует отличать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающееся недомоганием, которое может быть связано с развитием заболевания JIOP-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции вопрос о целесообразности назначения системных антибиотиков рассматривается врачом.

При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции пациентам с бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В таком случае рекомендуется прекратить лечение и не следует принимать препарат данного класса в будущем.

Исследования по поводу влияния на способность управления автотранспортом или работе с механизмами не проводились.

Содержимое флакона находится под давлением. Защищать от нагрева выше 50 ° С и попадания прямого солнечного света. Не открывать флакон, даже если он пустой, не сжигать и не прокалывать его.

Из-за отсутствия достаточного количества данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод, применение препарата во время беременности не рекомендуется. Выделение IPC 19® в грудное молоко не изучалось. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Препарат не следует применять у женщин в период кормления грудью без четкой необходимости.

Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне применения IPC 19®.

Симптомы передозировки неизвестны. Кроме отмены препарата, другие действия, как правило, не являются необходимыми.

Хранить в строго вертикальном положении при температуре от 2 до 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ОТПУСКА: без рецепта.

по 20 мл в баллоне аэрозольном, что находится в картонной коробке.

Автор статьи

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955

Вопросы вакцинопрофилактики в последние годы затронули каждого человека на планете. Сторонники и противники вакцинации разделились на два противоборствующих лагеря.

Но стоит вспомнить, что и до эпидемии коронавируса прививки были надежной защитой от заражения или осложнений болезней. Многие люди предпочитают не болеть, а защитить себя с помощью прививок, например, от гриппа или пневмококковой инфекции. Так, по данным Роспотребнадзора в ноябре 2022 года уровень охвата населения вакцинацией против гриппа составляла порядка 41%.

Помимо «истинных» вакцин, для повышения эффективности лечения больных с воспалительными заболеваниями дыхательных путей разработаны иммунные препараты, которые называют «прививками» для местного применения. Провизор рассказывает о таком средстве — ИРС 19. Узнаем, что входит в состав, когда применяется, какие у него побочные эффекты и противопоказания. Сравним с Гриппфероном.

ИРС 19: состав препарата

ИРС 19: для чего применяется

ИРС 19: в горло можно или нет?

ИРС 19: противопоказания

Препарат не назначают при гиперчувствительности к его компонентам и пациентам с аутоиммунными заболеваниями. ИРС 19 также не рекомендуется при беременности, потому что нет достаточных данных о его негативном влиянии на плод.

ИРС 19: побочные действия

ИРС 19 или Гриппферон: что лучше?

Краткое содержание

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда