Труксал инструкция по применению цена отзывы врачей и пациентов

Состав

В зависимости от формы выпуска в составе Трускала может содержаться различное количество как активно действующих, так и вспомогательных соединений.

5 мг. гидрохлорида хлорпротиксена, а также моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, тальк, коповидон, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, а также 85% глицерол содержатся в одной таблетке (диаметр 6 мм.), покрытой пленочной темно-коричневой оболочкой, в состав которой входит краситель TM 1030, Е171, 172 (Opadry OY-S-9478).

15 мг. гидрохлорида хлорпротиксена, а также кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, тальк, 85% глицерол, моногидрат лактозы, стеарат магния, коповидон и микрокристаллическая целлюлоза содержится в одной таблетке (диаметр 7 мм.), покрытой пленочной оболочкой коричневого цвета, в состав которой входит краситель Opadry OY-S-9478.

25 мг. гидрохлорида хлорпротиксена, а также стеарат магния, моногидрат лактолозы, коповидон, 85% глицерол, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза и тальк может содержаться в одной круглой и двояковыпуклой таблетке, в состав пленочной оболочки которой входит красный и черный оксид железа, диоксид титана, макрогол и краситель Opadry OY-S-9478.

Форма выпуска

Труксал выпускают в таблетированном виде. Таблетки разнятся своими размерами, а также дозировкой активно действующего соединения, содержащегося в составе той или иной формы лекарственного выпуска препарата.

В одной картонной упаковке могут находится  блистеры с 50 или 100 штуками таблеток Труксала, содержащих в своем химическом составе 5, 15 или 25 мг. гидрохлорида хлорпротиксена.

Фармакологическое действие

Данный препарат относится к группе нейролептических и антипсихотических лекарственных средств. Труксал оказывает на организм человека нейролептическое и одновременно антипсихотическое фармакологическое воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодаря тому, что Труксал считается производным тиоксантена, специалисты относят данный препарат к действенным нейролептическим лекарственными средствам. Антипсихотическое воздействие препарат оказывает поскольку активно действующие соединения, содержащиеся в составе лекарства, влияют на дофаминовые рецепторы.

Труксал блокирует эти рецепторы (α1 — адренорецепторы, 5-НТ2 – рецепторы и Н1 — гистаминовые рецепторы), тем самым проявляя свои аналгезирующие, а также антиэметические свойства. Поскольку препарат быстро абсорбируется, максимальная концентрация лекарственных соединений в крови достигается за два часа.

Из организма лекарство выводиться с мочой и каловыми массами. Труксал проникает через плацентарный барьер, т.е. лекарство выделяется через грудное молоко.

Показания к применению

Труксал принимают при:

• маниакальных состояниях;
• психозах;
• гиперактивности;
• шизофрении;
• абстинентном синдроме;
• спутанности сознания в пожилом возрасте;
• депрессии;
• нарушении детского поведения;
• психосоматических расстройствах.

Помимо того, препарат используют в сочетании с анальгетиками при комплексном терапевтическом лечении болей.

Противопоказания

Труксал противопоказан при:

• любых формах угнетенных состояний ЦНС, например,  алкогольное, токсическое или наркотическое опьянение;
• коматозных состояниях;
• сбоях в работе системы кроветворения;
• сосудистом коллапсе;
• феохромоцитоме;
• гиперчувствительности.

Ко всему прочему препарат запрещено принимать при грудном вскармливании, и его запрещено назначать женщинам во время беременности.

Побочные действия

Труксал имеет следующие побочные действия:

• сухость во рту;
• сонливость;
• потливость;
• тахикардия;
• дезориентация.

Указанные выше побочные эффекты лекарства возникают, как правило, в самом начале терапевтического курса лечения и исчезают постепенно со временем. При приеме препарата в повышенных дозировках может наблюдаться дисменорея, гипотензия, а также появляются высыпания на кожных покровах.

Инструкция по применению Труксала (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией на Труксал лечение маниакальных состояний, шизофрении и других психозов следует начинать с дозировки, не превышающей 100 мг. препарата в сутки. Дозу следует наращивать постепенно, как правило, максимум до 300 мг. в день.

Дозировка в 500 мг. Труксала три раза в сутки на протяжение недели поможет снять абстинентный похмельный синдром при алкоголизме или же наркотической зависимости.

В состоянии спутанного сознания пожилым пациентам назначают до 90 мг. препарата в сутки. При бессоннице можно принимать до 30 мг. Труксала примерно за один час до сна. Депрессивные состояния и другие психосоматические расстройства лечат суточными дозировками, не превышающими 90 мг препарата. При болях назначают до 300 мг. Труксала.

Передозировка

При превышении дозировки Труксала могут проявляться следующие симптомы:

• судороги;
• кома;
• сонливость;
• экстрапирамидальные синдромы;
• гипертермия;
• шок;
• гипотермия.

При передозировке Труксалом прежде всего пациентам промывают желудок, а затем обеспечивая поддержку сердечно-сосудистой и дыхательной системы проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Поскольку может увеличиваться угнетающее воздействие на ЦНС человека не рекомендуется принимать Труксал совместно с этанолсодержащими и седативными препаратами, а также анальгетиками, анестетиками, снотворными и средствами нейролептического характера.

Не следует использовать препараты, содержащие хлорпротиксен, одновременно с противопаркинсоническими, антихолинергическими и противогистаминными средствами. Запрещено применять адреналин совместно с Труксалом во избежание тахикардии и гипотензии.

Пациенты с эпилепсией при приеме препарата нуждаются в корректировке дозировок противоэпилептических средств, поскольку данное лекарство способствует понижению судорожного порога. Эффективность Леводопы снижается при приеме Труксала. Экстрапирамидные расстройства могут возникать при совместном использовании этого лекарства и Резерпина, Фенотиазина, Галоперидола и Метоклопрамида.

Условия продажи

Отпуск по рецепту.

Условия хранения

Труксал нужно хранить при 25°С в недоступном месте для детей.

Срок годности

• таблетки Труксала, содержащие 5 мг. активных лекарственных компонентов – 3 года;
• таблетки, содержащие 15,25, а также 50 мг. веществ – 5 лет.

Особые указания

С осторожностью Труксал следует назначать пациентам с эпилепсией, атеросклерозом, при болезни Паркинсона, при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при сахарном диабете, гипертрофии и нарушении функций печени, а также почек.

При проведении теста на беременность препарат может дать ложный положительный результат. Помимо того, лекарство оказывает влияние на показатели интервала QT при проведении электрокардиограммного исследования. Запрещено употреблять алкогольные напитки при приеме препарата.

Во время использования данного лекарства стоит избегать управления транспортными средствами и выполнения работы, связанной с обслуживанием потенциально опасных механизмов.

Аналоги Труксала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам Труксала можно отнести Хлорпротиксен.

При беременности (и лактации)

Препарат противопоказан.

Отзывы о Труксале

Хотя отзывы о Трускале на форумах скорее положительные, некоторые делятся негативным опытом применения препарата. Нередко мамы детей с нарушениями в поведении отрицательно высказываются по поводу данного лекарственного средства. Отзывы врачей о препарате встречаются довольно редко и сводятся к тому, что он показывает в каждом конкретном случае разный по эффективности результат. В любом случае есть как сторонники, так и противники использования данного препарата.

Цена Труксала, где купить

В среднем цена Труксала (упаковка таблеток по 50 мг. каждая, 50 штук) не превышает 450 рублей.

Труксал — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер :

П N012057/01

Действующее вещество :

Хлорпротиксен

Лекарственная форма :

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав :

активное вещество — хлорпротиксена гидрохлорид 25 мг/50 мг.

Вспомогательные вещества — крахмал кукурузный 43,8 мг/ 27,7 мг,

лактозы моногидрат 87,7 мг/ 55,4 мг, коповидон 10 мг/ 8,5 мг, глицерол 85% 4 мг/ 3,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг/ 17 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг/ 3,4 мг, тальк 4 мг/ 3,4 мг, магния стеарат 1,5 мг/ 1,28 мг.

Оболочка — Опадрай OY-S-9478 коричневый 4 мг/ 3,4 мг (гипромеллоза, макрогол 400, оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е 172), титана диоксид (Е 171)).

Описание :

25 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета;

50 мг — овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа :

антипсихотическое (нейролептическое) средство. АТХ :
N.05.A.F.03

Фармакодинамика :

Труксал является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ (5- гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vivo
хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам D1 и D2.
Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-НТ2 рецепторам, a1-адренорецепторам, гистаминовым (Н1) холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако он обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.

Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а так же галлюцинации, бред и другие психотические симптомы. Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1%) и поздней дискинезии (около 0,05%) свидетельствуют, что Труксал может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами. Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов.
Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того,
хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков. обладает собственным анальгетическим эффектом, а также противозудным и противорвотным действием.

Фармакокинетика:

Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 2 часа.

Время полувыведения составляет около 16 часов.
Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболиты не имеют нейролептической активности.

Показания к применению

Шизофрения и другие психозы протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью.

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей нарушениями сна. Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения.

Болевой синдром (в комбинации с анальгетиками).

Гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна у пожилых.

Нарушения поведения и сна у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорпротиксену или любому из вспомогательных веществ. Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), кома. Некоррегируемая гипокалиемия или гипомагниемия.

Труксал противопоказан при наличии в статусе или анамнезе больных клинически значимых сердечнососудистых заболеваний (брадикардия (меньше 50 ударов в минуту), недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, аритмии, при которых назначают антиаритмики IA и III классов), желудочковые аритмии или развитие полиморфной пируэтной желудочковой тахикардии (Torsade de Pointes).

Труксал не должен назначаться больным с врожденным синдромом удлиненного QT интервала или в случаях приобретенного удлиненного QT интервала (свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).

Одновременный прием с препаратами, удлиняющими QT интервал.

Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы

Лаппа, нарушение абсорбции глюкозы и галактозы.

С осторожностью :

органические заболевания головного мозга умственная отсталость, наличие в статусе больных сердечнососудистых заболеваний, наличие в семейном анамнезе случаев удлинения QT интервала, судорожные расстройства, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, внутриглазная гипертензия (у лиц с локальным анатомическим предрасположением — узким углом передней камеры), тяжелая псевдопаралитическая миастения, доброкачественная гипертрофия предстательной железы, наличие факторов риска развития инсульта, злоупотребление опиатами и алкоголем; беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация :

Во время беременности Труксал следует применять, только если предполагаемая

польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

У новорождённых, чьи матери принимали нейролептические средства, на последних стадиях беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия; тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорождённых может отмечаться низкий балл по шкале Апгар.

Во время лечения Труксалом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее, рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, запивая водой.

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения назначаются небольшие дозы, которые увеличиваются до оптимального эффективного уровня так быстро как это возможно в зависимости от терапевтического отклика.

Шизофрения и другие психозы.

Маниакальные состояния.

Лечение начинают с 50 — 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки.

Поддерживающая доза обычно составляет 100 — 200 мг/сутки.

Суточную дозу хлорпротиксена обычно делят на 2 — 3 приема, учитывая выраженное седативное действие хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть — вечером.

Абстинентный синдром , при алкоголизме и наркоманиях.

Суточная доза, разделенная на 2 — 3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 25 — 75 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства. Труксал может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Труксал может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами, до 75 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно.

Максимальная доза при лечении таких состояний составляет 150 мг/сут.

Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями.

Суточная доза составляет 50 мг и, как правило, делится на 2-3 приема. Суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг/сут.

У пожилых пациентов доза составляет 25 — 75 мг/сутки.

У детей для коррекции нарушений поведения
хлорпротиксен назначается из расчета 0,5 — 2 мг на 1 кг веса.

Бессонница.

По 25 мг за 1 час до сна.

Хроническая боль.

Способность хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях
хлорпротиксен назначают в дозах от 75 до 300 мг, возможно применение , совместно с анальгетиками.

Сниженная функция почек:

Пациентам со сниженной функцией почек следует назначать меньшую дозировку, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Сниженная функция печени:

Пациентам со сниженной функцией печени следует назначать меньшую дозировку, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Побочное действие

Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (> или = 1/10), часто (от > или = 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (>или = 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Со стороны нервной системы:

очень часто — сонливость, головокружение

часто — дистония, головная боль;

нечасто — поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия;

очень редко — злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны психической деятельности:

часто — бессонница, нервозность, ажитация, снижение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто — тахикардия, сердцебиение;

нечасто — гипотензия, приливы;

редко — удлинение QT интервала на электрокардиограмме;

очень редко — венозная тромбоэмболия.

Со стороны органов кроветворения:

редко — тромбоцитопения,

нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов зрения:

часто — нарушение аккомодации, нарушение зрения;

нечасто — движение глазных яблок

Со стороны дыхательной системы:

редко — одышка.

Со стороны пищеварительной системы:

очень часто — сухость во рту, повышенное слюноотделение;

часто — запор, диспепсия, тошнота;

нечасто — рвота, диарея.

Нарушения метаболизма и расстройства питания:

часто — повышение аппетита, увеличение веса;

нечасто — снижение аппетита, уменьшение веса;

редко — гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Со стороны эндокринной системы:

редко — гиперпролактинемия.

Со стороны мочевыделительной системы:

нечасто — задержка мочи, болезненное мочеиспускание.

Со стороны репродуктивной системы:

нечасто — нарушения эякуляции, эректильная дисфункция;

редко — гинекомастия, галакторея, аменорея.

Печеночные и гепатобилиарные нарушения:

нечасто — изменение лабораторных показателей функции печени;

очень редко — желтуха.

Со стороны иммунной системы:

редко — гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Нарушения костно-мышечной системы и соединительной ткани:

Часто — миалгия;

нечасто-мышечная ригидность.

Cо стороны кожных покровов и подкожной клетчатки:

часто — гипергидроз;

нечасто — кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит.

Со стороны организма в целом:

часто — астения, утомляемость.

При приеме нейролептиков существует возможность развития злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.

У пациентов, находящихся на длительном лечении, может развиваться поздняя дискинезия. Антипаркинсонические препараты не устраняют ее симптомов и могут их усугублять. Рекомендуется снижение дозы или, если это возможно, прекращение лечения хлорпротиксеном.

При персистирующей акатизии могут оказаться полезными бензодиазепины или
пропранолол.

При приеме хлорпротиксена, как и при приеме других нейролептиков, также были зарегистрированы следующие редкие побочные эффекты: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии — фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, внезапная смерть и пируэтная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes).

Резкое прекращение приема хлорпротиксена может сопровождаться возникновением реакций отмены. Наиболее частые симптомы — тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, дополнительное ощущение тепла и холода и тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1-4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7-14 дней.

Передозировка :

Симптомы.

Сонливость, кома, судороги, шок, экстрапирамидные симптомы, гипертермия/гипотермия. В тяжелых случаях возможна, почечная недостаточность.

При передозировке и одновременном приеме с препаратами оказывающими влияние на сердечную деятельность, сообщалось о развитии изменений на ЭКГ,

удлинении QT интервала, полиморфной пируэтной желудочковой тахикардии, случаях остановки сердца и желудочковой аритмии.

Лечение.

Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение активированного угля. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной й сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.

Взаимодействие

Труксал может усилить седативное действие алкоголя, эффекты барбитуратов и других средств, угнетающих ЦНС.

Труксал не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, так как нейролептики могут усиливать или ослаблять эффект антигипертензивных средств; антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается.

Одновременное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.

Труксал может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов и усиливать действие антихолинергических средств.

Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений.

Антигистаминный эффект хлорпротиксена может подавлять или устранять реакцию алкоголь/дисульфирам.

Увеличение QT интервала, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, значительно удлиняющих QT интервал: антиаритмических лекарственных средств IA и III классов (
хинидин,
амиодарон,
соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (
тиоридазин), некоторых антибиотиков-макролидов (
эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (
гатифлоксацин,
моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин,
астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, увеличивающих QT интервал. Следует избегать одновременного приема Труксала и указанных выше препаратов.?

Труксал следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения(тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения QT интервала и возникновения опасных для жизни аритмий.

Особые указания :

При длительной терапии, особенно в больших дозах, необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение об уменьшении поддерживающей дозировки.

При сопутствующем лечении сахарного диабета назначение Труксала может потребовать коррекции дозы инсулина.

Из-за риска возникновения злокачественных аритмий Труксал необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Шк. анамнезе и пациентам наличием случаев удлиненного QT интервала в семейном анамнезе.

Перед началом лечения Труксалом необходимо провести ЭКГ обследование. При QT интервале свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин Труксал назначать не следует.

В течение терапии необходимость проведения ЭКГ исследования оценивается врачом индивидуально на основании состояния пациента.

При удлинении QT интервала необходимо применять меньшие дозы Труксала, при удлинении QT интервала свыше 500 мсек терапию следует прекратить.

Во время лечения рекомендуется проводить периодическую оценку электролитного баланса. Сообщалось о развитии венозной тромбоэмболии на фоне приема нейролептиков.

В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто , входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения Труксалом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности.

Труксал не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых больных с деменцией.

Влияние на способность управлять транспортным средством :

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска :

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 и 50 мг.

Упаковка :

По 50 или 100 таблеток в пластиковый контейнер с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.

Контейнер с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения :

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности :

5 лет.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек :

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения :

Владелец Регистрационного удостоверения:Х. Лундбек А/С

Производитель

H.LUNDBECK, A/S Дания

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния. Лечение начинают с 50 — 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100 — 200 мг/сутки. Суточную дозу Труксала обычно делят на 2 — 3 приема, учитывая выраженное седативное действие Труксала, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть — вечером.

Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях. Суточная доза, разделенная на 2 — 3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15 — 45 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15 — 90 мг/сутки. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.

У детей для коррекции нарушений поведения Труксал назначается из расчета 0,5 — 2 мг на 1 кг веса.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства. Труксал может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Труксал может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами, до 90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Труксала не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно.

Бессонница. По 15 — 30 мг вечером за 1 час до сна.

Боли. Способность Труксала потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Труксал назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.

Показания

Психозы и психотические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью, в т.ч. при депрессивно-параноидной, циркулярной шизофрении, при простой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной и неврозоподобной симптоматикой и при других психических заболеваниях; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий; нарушения сна при соматических заболеваниях; необходимость длительной терапии состояния возбуждения и тревоги, психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей; судорожный кашель, спастические состояния в ЖКТ; премедикация; дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом; аллергические реакции.

Противопоказания

Угнетение ЦНС, в т.ч. при интоксикации алкоголем, барбитуратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, патологические изменения картины крови, миелодепрессия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к хлорпротиксену.

Дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей — от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

При нарушениях функции почек

Не следует применять при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Не следует применять при выраженных нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Не следует применять в пожилом возрасте.