Тугина таблетки инструкция по применению

1 мл раствора содержит 100 мг транексамовой кислоты.

Механизм действия Тугины – ингибирование фибринолиза. Специфическое антифибринолитическое действие препарата основано на способности ингибировать активацию плазминогена и, как следствие, превращение его в плазмин. Оказывает гемостатическое действие – как местное, так и системное – при различных кровотечениях, поскольку это патологические состояния, при которых возрастает уровень фибринолизина.
Ещё одно важное свойство транексамовой кислоты — подавлять вещества, участвующие в аллергических и воспалительных реакциях, в частности – кинины. Эта группа олигопептидов имеет достаточно широкий спектр активности. В норме они регулируют тонус и проницаемость сосудов, уровень артериального давления, болевые реакции организма.

В синтезе кининов участвует калликреиновая система. Они являются её эффекторными субстанциями, и впоследствии начинают выполнять функцию связующего звена между системами, которые регулируют сосудистый тонус и системами, которые отвечают за свёртывание крови и фибринолиз.
Основные действия транексамовой кислоты – противоаллергическое, противовоспалительное, противоопухолевое и противоинфекционное. Препарат проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. В тканях организма распределяется равномерно, сохраняя концентрацию до 17 часов. Через три часа после перорального приёма препарата наступает его максимальная концентрация в плазме. Выводится Тугина через почки.
Если их функция нарушена, может наблюдаться кумуляция транексамовой кислоты.

В качестве кровоостанавливающего средства: при кровотечениях или риске их развития в ситуациях повышения количества фибринолизина. В хирургии это полостные операции, неотложные состояния: желудочно–кишечные, легочные и посттравматические кровотечения.
В гинекологии и акушерстве – при меноррагиях, кровотечениях из-за ВМС и процедуре конизации шейки матки, при кровотечениях у беременных, отслойке хориона, ручном отделении последа, послеродовых кровотечениях. В целом применение Тугины позволяет пролонгировать беременность практически при всех видах угрозы прерывания, связанных с кровотечением. Таким образом препарат позволяет осуществлять эффективную профилактику акушерских потерь.

В терапии и гастроэнтерологии применяется при заболеваниях печени, сопровождающихся дефицитом факторов свёртывания.
В онкологии – при злокачественных опухолях поджелудочной и предстательной желёз, лейкозах.
В гематологии при гемофилии, лейкозах, у больных геморрагическими диатезами.
В урологии – при простатэктомии и ТУРе.
При гематурии применение транексамовой кислоты тоже оправдано. Особенно если это – макрогематурия независимо от её причины.

В аллергологии при крапивнице, экземе, кожной сыпи, вызванной лекарственными препаратами, интоксикацией, аллергических дерматитах. Тугина эффективна в лечении наследственного ангионевротического отёка.
В ЛОР – практике как противовоспалительное средство при стоматите, тонзиллите, ларингите, фарингите. При эпитаксисе для остановки носовых и ушных кровотечений. А при тонзил- и аденэктомии для их профилактики.
В трансплантационной хирургии при замене клапана, пересадке печени, ортопластике и других операциях.
Важным свойством Тугины является её способность уменьшать потребность в факторах свёртывания крови и гемотрансфузиях.

Содержимое ампул растворяют в 0,9% — ном растворе хлорида натрия или 5 % — ном растворе глюкозы. Часто ведётся расчёт сухого вещества на килограмм массы тела.
При генерализованном фибринолизе доза 15мг/кг массы тела, кратность введения – каждые 6-8 часов. При местном усилении фибринолиза – 0,25 — 0,5 г внутривенно 2-3 раза в сутки. Возможно также местное применение препарата.
Если при операции на сердце используется аппарат искусственного кровообращения, Тугина вводится внутривенно медленно из расчёта10 мг/кг веса перед операцией за 20-30 минут.

Таким же образом – при тонзилл- и аденэктомии. При операциях на простате 10 мг/кг массы тела за полчаса до операции, а после неё по 1 г каждые 8 часов в/в на протяжении первых трёх дней. Если по истечении этого срока макрогематурия не прекратилась, можно перейти на приём транексамовой кислоты внутрь.
В гинекологии и акушерстве препарат применяется в дозе 10-15 мг/кг массы тела.
У беременных Тугина применяется в обычных дозах.
Больным с коагулопатией перед экстракцией зубов назначают 10 мг/кг массы тела.
Длительность курса во всех случаях генерализованного фибринолиза составляет 6 – 8 дней.
Длительность курса при местном усилении фибринолиза (эпитаксис, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гематурия, небольшие кровомазания в гинекологии) – до прекращения кровотечения плюс один – два дня.

При повторных кровотечениях из носа – до семи дней. Возможны также местные аппликации на слизистую носа.
Для больных с нарушениями функции почек дозу корректируют в зависимости от уровня клиренса креатинина. При клиренсе 120 – 250 мкмоль /л доза транексамовой кислоты составляет 10 мг/кг 2 раза в сутки; если клиренс 250 – 500 мкмоль/л – 10 мг/кг массы тела каждые 24 часа; при клиренсе больше 500 мкмоль/л – 10 мг/кг массы тела каждые 40 часов или 5 мг/кг массы тела каждые 24 часа.
При заболеваниях печени необходимости в коррекции дозы нет.

Со стороны пищеварительного тракта – тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем – артериальная гипотензия, спутанность сознания, тахикардия.
Очень редко наблюдались тромбоз глубоких вен, сосудов головного мозга, эмболия лёгких, судороги.

Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте, далеко зашедшая почечная недостаточность, состояния со склонностью к тромбофилии, такие как тромбоэмболический синдром, тромбозы глубоких вен, тромбоз коронарных сосудов. Отдельно следует упомянуть о необходимости воздерживаться от применения препаратов транексамовой кислоты у пациентов с нарушением цветового зрения.

Тугину применяют у беременных строго по показаниям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует применять Тугину одновременно с другими препаратами, оказывающими гемостатическое действие, а также урокиназой, препаратами, содержащими норадреналин, дезоксиэпинефрин. Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и антибиотикам.

Не следует применять Тугину одновременно с другими препаратами, оказывающими гемостатическое действие, а также урокиназой, препаратами, содержащими норадреналин, дезоксиэпинефрин. Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и антибиотикам.

Теоретически возможны тромбозы. Однако на практике симптомы передозировки не были обнаружены.

Ампулы по 5 мл, в упаковке 5 ампул.

Коробки с препаратом хранят в прохладном тёмном месте при температуре 25 градусов Цельсия.

Транексам, Трансамча.
Смотрите также список аналогов препарата Тугина.

Страна-производитель — Индия.

Перед началом лечения Тугиной необходима консультация офтальмолога с целью определения цветного зрения, остроты зрения и состояния глазного дна.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Дозировка

Стандартное лечение при локальном фибринолизе: по 0.5 г (1 ампула по 5 мл) или 1 г (2 ампулы по 5 мл) Тугина (транексамовой кислоты) внутривенно медленно (1 мл/мин) 2 раза в день.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначают прием внутрь таблетированной формы препарата.

Стандартное лечение при генерализованном фибринолизе: 1 г (2 ампулы по 5 мл) Тугина (транексамовой кислоты) внутривенно медленно (1 мл/мин) каждые 6-8 часов (15 мг/кг массы тела).

Особые группы пациентов

Дети

Доза для детей от 3 лет и старше составляет около 20 мг/кг/сутки. Однако, данные по эффективности, безопасности применения у детей ограничены.

Для внутривенного введения препарат можно смешивать с большинством растворов для инфузий. Приготовленный раствор использовать сразу после приготовления.

Тугина может применяться с гепарином.

Пациенты пожилого возраста

При отсутствии нарушения функции почек уменьшение дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

При печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования транексамовой кислоты в соответствии с уровнем креатинина в сыворотке крови:

Креатинин сыворотки Доза в/в Частота введения

120-249 мкмоль/л 10 мг/кг Каждые 12 ч

250-500 мкмоль/л 10 мг/кг Каждые 24 ч

> 500 мкмоль/л 5 мг/кг Каждые 24 ч

Метод и путь введения

Препарат следует применять строго по показаниям и в соответствии с указанным способом введения: раствор вводится внутривенно очень медленно.

Транексамовую кислоту нельзя вводить внутримышечно.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов (головокружение, головная боль, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, судороги).

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимо прекратить введение препарата. Лечение — симптоматическое.

Отзывы на товар

Тугина-500 инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Тугина-500 таблетки 500 мг. Описание и применение Tugina-500, аналоги и отзывы. Инструкция Тугина-500 таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: транексамовая кислота.

1 таблетка содержит транексамовой кислоты 500 мг.

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, пленочное покрытие Opadry White YS-1R-7003 (титана диоксид (Е 171)), спирт изопропиловый, дихлорметан.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые капсуловидни двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны и гравировкой «500» с другой стороны.

Фармакологическая группа

Ингибиторы фибринолиза.

Код ATH V02A A02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Антифибринолитический средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизину (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота через сдерживание образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика .

Абсорбция при пероральном применении доз в диапазоне 0,5-2 г — 30-50%. ТСmax при приеме внутрь 0,5 г, 1 г и 2 г — 3:00, максимальная концентрация — 5, 8 и 15 мкг / мл соответственно. Связь с белками плазмы крови (профибринолизином) — не менее 3%.

Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной) проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Оказывается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на подвижность сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л. Антифибринолитических концентрация в различных тканях сохраняется 17 часов, в плазме — до 7-8 часов.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т1 / 2 в конечной фазе — 3:00. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л / ч). Выводится почками (основной путь — клубочковой фильтрации) — около 95% в неизмененном виде в течение первых 12:00.

Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминоване производные. При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Тугина-500 Показания

Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза как генерализованного (кровотечение во время операции на предстательной железе и в послеоперационный период, геморрагические осложнения фибринолитической терапии), так и местного (маточное, носовое кровотечение, посттравматическая гефема, кровотечение после простатэктомии или вмешательстве на мочевом пузыре, конизации шейки матки, экстракции зуба у больных гемофилией). Наследственный ангионевротический отек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, тяжелая почечная недостаточность, макроскопическая гематурия, высокий риск тромбообразования, тромбофлебит, инфаркт миокарда, субарахноидальное кровоизлияние, острый венозный или артериальный тромбоз; фибринолитические состояния после коагулопатии вследствие истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при острой тяжелой кровотечения судороги в анамнезе нарушение восприятия цветов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналином битартрат, дезоксиепинефрином гидрохлорид, метармином битартрат, дипиридамолом, диазепамом.

Высокоактивные протромбина комплексы и антифибринолитические агенты, антиингибиторний коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовая кислотой.

Необходимо избегать применения комбинации хлорпромазина и транексамовая кислоты пациентам с субарахноидальным кровоизлиянием: это может привести к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии. С осторожностью применять транексамовая кислоту пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, поскольку повышается риск тромбозов.

Особенности применения

При почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения креатинина сыворотки крови) необходимо уменьшать дозу и количество введений.

Сообщалось о случаях закупорки центральной артерии сетчатки и центральной ретинальной вены. Пациентам, принимающим препарат дольше нескольких дней, рекомендуется пройти офтальмологический осмотр, включая проверку остроты зрения, восприятие цветов, глазного дна, виду, и оценить функцию печени.

Пациентам с нарушением зрения необходимо прекратить.

До установления причины нарушения менструального цикла нельзя применять препарат. Если менструальное кровотечение не удалось уменьшить с помощью препарата, необходимо рассмотреть альтернативное лечение.

Необходимо с осторожностью применять транексамовая кислоту пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, за повышенного риска тромбоза.

Не рекомендуется применение транексамовой кислоты в случае повышенного фибринолиза вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.

Пациенты с рассеянным внутрисосудистой коагуляцией, которым необходимо лечение транексамовая кислотой, должны находиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения таких заболеваний.

Клинического опыта применения транексамовой кислоты детям в возрасте до 15 лет с меноррагией нет.

Транексамовая кислоту не следует принимать одновременно с комплексом Фактор IX или антиингибиторний коагуляционная комплексами, поскольку может быть увеличен риск тромбозов.

При применении транексамовой кислоты сообщалось о случаях судом. Большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного применения транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования. При применении в рекомендованных низких доз транексамовой кислоты частота возникновения случаев судом после операций такая же, как у пациентов, не получавших транексамовая кислоту.

Транексамовая кислоту не следует применять пациентам с активным внутрисосудистым свертыванием крови. Сгустки в почечной системе могут привести к внутрипочечной обструкции у пациентов с гематурией. Транексамовая кислота может увеличить частоту мозговых ишемических осложнений у пациентов с субарахноидальное кровоизлияние. У пациентов с тромбоэмболические заболевания в анамнезе существует риск венозного или артериального тромбоза.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных клинических данных относительно применения препарата в период беременности, поэтому препарат можно применять только в случае, когда существует угроза жизни беременной.

Транексамовая кислота проникает в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения Тугина-500 и дозы

Местный фибринолиз: рекомендованная стандартная доза составляет 15-25 мг / кг массы тела (то есть 2-3 таблетки) 2-3 раза в день.

Посттравматическая гефема: от 1 г до 1,5 г каждые 8:00 в течение 6-7 дней.

Меноррагия: рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (1 г), не более 4 дней. Максимальная суточная доза — 4 г (8 таблеток). Лечение нужно начинать в начале видимой кровотечения и продолжать первые 4 дня менструального цикла. Пациентов необходимо обследовать после трех месяцев лечения.

Простатэктомия: по 1 г (2 таблетки) за 6:00 до операции, затем по 1 г перорально 3 — 4 раза в день до исчезновения макроскопической гематурии. Применять препарат более двух недель не рекомендуется.

Дети

Дозировка детям в зависимости от возраста не установлено. Данные ограничены.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, головокружение, головная боль, судороги или усиление проявлений других побочных реакций, в том числе риск тромбоза.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. Необходимо потребление большого количества жидкости для содействия почечной экскреции. Применяется симптоматическое лечение и при необходимости — антикоагулянтная терапия.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, боль в животе, снижение аппетита.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, аллергические кожные реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, судороги.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения, нарушение цветовосприятия, окклюзия артерии сетчатки, застойная ретинопатия.

Со стороны сосудов : тромбоэмболические осложнения, артериальное или венозный тромбоз любой локализации, артериальная гипотензия.

Со стороны почек: острый некроз коркового слоя почек.

Срок годности Тугина-500

2 года.

Условия хранения Тугина-500

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 oC.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Тулип Лаб ПВТ. Лтд.

Tulip Lab Pvt. ООО.

Местонахождение производителя

F-20/21, Ранджангаон MIDC, Тал. Ширур, достать. Пун, Индия.

F-20/21, Ranjangaon MIDC, Tal. Shirur, Dist — Пуна, Индия.