Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Макролиды представляют собой бактериостатические антибиотики, которые ингибируют биосинтез белков благодаря селективному связыванию с бактериальной РНК. Тулатромицин обладает активностью in vitro в отношении Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis и Mycoplasma bovis, а также Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida и Mycoplasma hyopneumoniae — бактерий, которые чаще всего вызывают заболевания дыхательных путей у крупного рогатого скота и свиней, а также Moraxella bovis, Neisseria spp.
У крупного рогатого скота и свиней тулатромицин быстро резорбируется и медленно выводится из организма. Максимальная концентрация препарата в плазме крови регистрируется уже через 30 мин после введения. Выводится почками.
По степени воздействия на организм препарат относится к 3 классу опасности (вещества умеренно опасные).
Показания к применению препарата ТУЛАТРОМИЦИН
- с лечебной целью при бактериальных инфекциях органов дыхания у крупного рогатого скота, вызываемых Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus и Mycoplasma bovis, чувствительными к тулатромицину;
- для лечения инфекционного кератоконъюнктивита крупного рогатого скота, вызываемого Moraxella bovis и Neisseria spp.;
- с лечебной целью свиньям при инфекциях органов дыхания, вызываемых Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis и Mycoplasma hyopneumoniae, чувствительными к тулатромицину;
- с лечебно-профилактической целью при респираторных болезнях бактериальной этиологии у крупного рогатого скота и свиней в неблагополучных по заболеванию хозяйствах при выявлении больных животных.
Порядок применения
Вводят крупному рогатому скоту п/к однократно в дозе 2.5 мг тулатромицина на 1 кг живой массы. При назначении крупному рогатому скоту, масса которого превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем вводимый в одну точку не превышал 7.5 мл.
Вводят свиньям однократно в/м в области шеи в дозе 2.5 мг тулатромицина на 1 кг живой массы. При лечении свиней, масса которых превышает 80 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы вводить в одно и то же место не более 2 мл.
Побочные эффекты
При индивидуальной чувствительности животных возможно развитие аллергических реакций. В этом случае назначают эпинефрин (адреналин) и/или антигистаминные препараты.
Противопоказания к применению препарата ТУЛАТРОМИЦИН
- индивидуальная повышенная чувствительность животных к макролидным антибиотикам.
- применение коровам, от которых получают молоко для пищевых целей;
- применение стельным коровам или телочкам, от которых планируют получать молоко для пищевых целей в течение 2 месяцев до ожидаемого срока отела.
Особые указания и меры личной профилактики
Не рекомендуется применять одновременно с другими макролидами или линкозамидами.
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 30 сут, а мясо в месте введения препарата можно использовать для пищевых целей, не ранее, чем через 55 сут после последнего применения препарата. Если убой животных производят ранее, чем 64 сут после последнего применения препарата, печень и почки утилизируют. После 64 сут печень и почки животных можно использовать в пищу без ограничений.
Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 30 сут, а мясо в месте введения препарата можно использовать, не ранее, чем через 68 сут после последнего применения тулатромицина. Если убой животных производят ранее, чем 50 сут после последнего применения тулатромицина, печень и почки утилизируют. После 50 сут печень и почки животных можно использовать в пищу без ограничений. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясокостной муки.
При применении тулатромицина необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения. При попадании тулатромицина на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды. После работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. Запрещается во время работы принимать пищу и воду.
Не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
— торговое наименование — Тулатрин® (Tulatrin);
— международное непатентованное наименование — тулатромицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Тулатрин® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества тулатромицин — 100 мг, а также вспомогательные вещества: монотиоглицерол (3-меркапто- 1,2-пропандиол), пропиленгликоль (1,2-пропандиол), лимонную кислоту, соляную кислоту и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки – 28 суток.
Запрещается применять Тулатрин® по истечении срока годности.
4. Тулатрин®
выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы, по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 20, 50, 100 и 250 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 0С до 25 0С.
6. Тулатрин®
следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Тулатрин® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические (биологические) свойства
9. Тулатрин®– антибактериальный лекарственный препарат, относится к группе макролидов.
10. Тулатромицин – действующее вещество препарата – обладает широким спектром действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе и в отношении Pasteurella spp., Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Mycoplasma spp., Mycoplasma bovis, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma bovigenitalium, Actinobacillus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Moraxella spp., Moraxella bovis, Neisseria spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Bordetella spp., Bordetella bronchiseptica, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Enterobacter spp., Enterobacter agglomerans.
Тулатромицин — антибактериальное лекарственное средство группы макролидов.
Механизм бактериостатического действия тулатромицина основан на подавлении белкового синтеза на рибосомальном уровне.
После введения препарата, тулатромицин быстро всасывается из места инъекции, достигая пика концентрации в плазме крови через 30 минут после введения, и медленно выводится из организма. Препарат накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате чего достигается повышенная концентрация тулатромицина в легких. Период полувыведения тулатромицина составляет около 90 часов. Выводится препарат почками в неизменном виде.
Тулатрин®
по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Тулатрин® назначают:
— крупному рогатому скоту для лечения бактериальных инфекций, вызываемых Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus и Mycoplasma bovis, Mycoplasma bovigenitalium, Enterococcus faecalis, Enterobacter agglomerans, Staphylococcus aureus, инфекционного кератоконъюнктивита, вызываемого Moraxella bovis, Neisseria spp. и других заболеваний, возбудители которых чувствительны к тулатромицину;
— свиньям при бактериальных инфекциях, вызываемых Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Mycoplasma hyopneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Streptococcus spp. и других заболеваний, возбудители которых чувствительны к тулатромицину;
— В целях предотвращения распространения заболеваний допускается назначение препарата в терапевтической дозе группе животных, контактирующей с больным животным и не имеющей клинических признаков заболевания.
12. Запрещается применять Тулатрин® животным при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, а так же дойным коровам, молоко которых используют в пищевых целях.
13. При работе с препаратом Тулатрин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Тулатрин®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Тулатрин® запрещается применять стельным коровам и телкам, менее чем за 2 месяца до ожидаемого срока отела если молоко планируется использоваться в пищевых целях. Возможность применения препарата самкам в период беременности и вскармливания приплода определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения пользы к возможному риску применения препарата.
15. Тулатрин® вводят крупному рогатому скоту подкожно, однократно, в дозе 1 мл на 40 кг живой массы (2,5 мг тулатромицина на 1 кг живой массы). При назначении крупному рогатому скоту, вес которого превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем вводимый в одну точку тела не превышал 7,5 мл.
Свиньям лекарственный препарат вводят однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл на 40 кг живой массы (2,5 мг тулатромицина на 1 кг живой массы). При назначении свиньям, вес которых превышает 80 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем вводимый в одну точку тела не превышал 2 мл.
Рассчитать дозировку
16. При применении препарата в рекомендуемых дозах в соответствии с инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте инъекций возможно появление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно проходит. В случае появления аллергических реакции использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При превышении терапевтической дозы в 3-5 раз у крупного рогатого скота и свиней наблюдается беспокойство, связанное с дискомфортом в месте инъекции, и незначительное снижение аппетита. Специфического антидота нет. При передозировке проводят симптоматическое лечение.
18. Тулатрин® не рекомендуется применять одновременно с другими макролидами и линкозамидами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Препарат предназначен для однократного введения.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 33 суток после последнего применения препарата. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 49 суток, при условии зачистки (выбраковки) места инъекции (диаметр 15см, глубина 2,5см). При отсутствии возможности определения точной локализации места инъекции, убой крупного рогатого скота разрешается не ранее 55 суток после применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600 client@nita-farm.ru www.nita-farm.ru
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Тулатромицин 10-ТРВ (Tulathromicinum 10-TRV).
1.2 Тулатромицин 10-ТРВ — антибактериальный препарат в форме раствора для инъекций, представляющий собой бесцветную прозрачную жидкость, без посторонних примесей.
В 1 мл которого содержится 100 мг тулатромицина в качестве действующего вещества и вспомогательные вещества — пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.
1.3 Препарат упаковывают в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости по 10, 20, 30, 50, 100, 200 и 400 мл, герметично укупоривают резиновыми пробками и укрепляют алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Допускается укупорка другими пробками, обеспечивающими герметичность упаковки.
1.4 Тулатромицин 10-ТРВ хранят по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.
Срок годности препарата три года от даты изготовления при соблюдении правил хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 28 дней.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тулатромицин 10-ТРВ — антибактериальный препарат группы макролидов.
2.2 Тулатромицин- полусинтетический бактериостатический антибиотик, обладающий широким спектром действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Moraxella bovis, Neisseria spp.
2.3 Механизм действия тулатромицина заключается в подавлении белкового синтеза на рибосомальном уровне.
2.4 Препарат быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 30 минут после введения.
2.5 Тулатромицин накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате этого его повышенная концентрация достигается в тканях легких.
2.6 Тулатромицин медленно выводится из организма, в основном почками в неизменном виде.
Период полувыведения составляет около 90 часов.
2.7 Тулатромицин 10-ТРВ по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Тулатромицин 10-ТРВ назначают телятам и свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания (пастереллез, гемофиллез, микоплазмоз), инфекционного кератоконъюнктивита и других заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тулатромицину.
3.2 Препарат вводят внутримышечно или подкожно, однократно в следующих дозах, в соответствии с таблицей.
Таблица — Дозы препарата
| Вид животного | Рекомендуемая доза |
| крупный рогатый скот | подкожно в дозе 1 мл препарата на 40 кг живой массы (2,5 мг
по АДВ на 1 кг живой массы) |
| свиньи | внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл препарата на 40 кг живой массы (2,5 мг по АДВ на 1 кг живой массы) |
При назначении сельскохозяйственным животным, дозу разделяют таким образом, чтобы объем вводимый в одну точку не превышал:
- 2 мл — свиньям, масса тела которых превышает 80 кг;
- 7,5 мл — крупному рогатому скоту, масса тела которого превышает 300 кг.
3.4 Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата — не выявлены.
В случае появления симптомов аллергической реакции у животных — прием препарата прекращают и, при необходимости, назначают средства симптоматической терапии.
3.5 При повышении терапевтической дозы в 3-5 раз, у крупного рогатого скота и свиней наблюдается беспокойство, связанное с дискомфортом в месте инъекции и незначительное снижение аппетита.
При передозировке проводят симптоматическое лечение.
3.6 Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к компонентам препарата.
3.7 Запрещается применение препарата продуктивным животным, чье молоко используется в пищу людям в связи с выделением тулатромицина с молоком, а также стельным коровам и телкам менее чем за два месяца до предполагаемого начала лактации (отела) в случае, если молоко планируется использовать в пищевых целях.
3.8 Не допускается одновременное применение препарата с другими макролидами или линкозамидами.
3.9 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 64 дня, свиней — через 68 дней после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами данного учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее трех не вскрытых флаконов препарата из серии, вызвавшей осложнение, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ООО «Стовек», Республика Беларусь, 222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д.2.
ТУЛАТРАМ®
Тулатромицин 100 мг
Меньше времени на обработки
Меньше стоимость лечения
Меньше стресса
Преимущества применения ТУЛАТРАМ®
Раствор для инъекций:
— 1 инъекция = полный курс лечения
— Широкий спектр антибактериального действия
— Максимальная концентрация в легочной ткани
— Продолжительность эффекта лечения до 15 дней
— Оптимальное соотношение стоимости и эффективности терапии при групповой обработке в профилактических целях
Описание и состав
В 1 мл препарата содержится 100 мг тулатромицина и вспомогательные вещества.
По внешнему виду ТУЛАТРАМ® представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологические свойства
Препарат содержит в качестве действующего вещества тулатромицин, который относится к антибиотикам группы макролидов. Тулатромицин — действующее вещество препарата — обладает широким спектром действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе и в отношении Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus spp, Mycoplasma bovis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Neisseria spp. Механизм бактериостатического действия тулатромицина основан на подавлении белкового синтеза на рибосомальном уровне.
Тулатромицин быстро всасывается из места инъекции, достигая пика концентрации в плазме крови через 30 минут после введения, и медленно выводится из организма. Препарат накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате чего достигается повышенная концентрация тулатромицина в ткани легких. Период полувыведения тулатромицина составляет около 90 часов. Выводится препарат из организма в основном в неизменном виде с мочой и калом.
Показания к применению
Тулатрам® назначают крупному рогатому скоту и свиньям при инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии (пастереллез, микоплазмоз, инфекционный кератоконъюнктивит, гемофилез, актинобациллезная плевропневмония и др.), вызванных чувствительными к тулатромицину микроорганизмами.
Способ применения и дозы
Тулатрам® вводят крупному рогатому скоту подкожно в область шеи однократно в дозе 1 мл на 40 кг массы тела (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела). При назначении крупному рогатому скоту, вес которого превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем вводимый в одну точку не превышал 7,5 мл.
Свиньям Тулатрам® вводят однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл на 40 кг массы тела (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела). При назначении свиньям, вес которых превышает 80 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем вводимый в одну точку не превышал 2 мл.
Ограничения
Запрещается применять препарат лактирующим коровам, от которых молоко используют в пищу людям. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 49 суток, а свиней — не ранее, чем через 33 суток после последнего применения препарата.
ТУЛАТРОМИЦИН 10-ТРВ – раствор для инъекций, в 1 мл которого содержится 100 мг тулатромицина в качестве действующего вещества и вспомогательные вещества – пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.
Тулатромицин 10-ТРВ назначают телятам и свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания (пастереллез, гемофиллез, микоплазмоз), инфекционного кератоконъюнктивита и других заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тулатромицину.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Тулатромицин 10-ТРВ – антибактериальный препарат группы макролидов.
Тулатромицин– полусинтетический бактериостатический антибиотик, обладающий широким спектром действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Moraxella bovis, Neisseria spp.
Механизм действия тулатромицина заключается в подавлении белкового синтеза на рибосомальном уровне.
Препарат быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 30 минут после введения.
Тулатромицин накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате этого его повышенная концентрация достигается в тканях легких.
Тулатромицин медленно выводится из организма, в основном почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет около 90 часов.
Тулатромицин 10-ТРВ по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА
Препарат вводят внутримышечно или подкожно, однократно в следующих дозах:
|
Вид животного |
Рекомендуемая доза |
|
крупный рогатый скот |
подкожно в дозе 1 мл препарата на 40 кг живой массы (2,5 мг по АДВ на 1 кг живой массы) |
|
свиньи |
внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл препарата на 40 кг живой массы (2,5 мг по АДВ на 1 кг живой массы) |