ТАЙЛОЛФЕН ХОТ
МНН: Парацетамол, Фенилэфрин, Хлорфенирамина малеат (Хлорфенамин)
Производитель: Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015030
Информация о регистрации в РК:
18.06.2019 — 18.06.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ТАЙЛОЛФЕН ХОТ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 20 г
Состав
Один пакет содержит
активные вещества: парацетамол 500 мг, хлорфенирамина малеат 4 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кислота винная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия бензоат (Е211), ароматизатор лимонный, сахар рафинированный, поливинилпирролидон К 30, железа оксид желтый (Е 172).
Описание
Гранулированный сыпучий порошок беловато-желтого цвета с лимонным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики — антипиретики другие. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном назначении парацетамол быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол быстро и равномерно распределяется в большинстве тканей организма. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа. Метаболизируется в печени системой микросомальных ферментов. Около 85 % перорально примененной дозы парацетамола выделяется с мочой в свободном и связанном виде в течение 24 часов. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.
Хлорфенирамина малеат медленно и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При пероральном применении максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2,5 – 6 часов. Уровень биодоступности составляет 25 – 50 %. Большая часть всосавшегося препарата (70 %) связывается с белками плазмы. Хлорфенирамина малеат распределяется по большинству тканей, включая центральную нервную систему. Период полувыведения составляет 2 – 43 часа, продолжительность действия – 4 – 6 часов. Большая часть препарата метаболизируется. Неизмененный препарат и его метаболиты выделяются с мочой и в незначительных количествах с фекалиями. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, незначительное количество попадает в грудное молоко.
Фенилэфрин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, но при пероральном применении биодоступность уменьшается вследствие пресистемного метаболизма. При пероральном применении в качестве сосудосуживающего средства при отеках слизистой оболочки носа активность сохраняется. Препарат распределяется через большой круг кровообращения к сосудистому ложу слизистой оболочки носа. Фенилэфрин при приеме внутрь в качестве сосудосуживающего средства обычно применяют с интервалом 4 – 6 часов. Фенилэфрин и его метаболиты выделяются с мочой.
Фенилэфрин попадает в грудное молоко в очень маленьких количествах, но его влияние на грудного ребенка неизвестно.
Фармакодинамика
Препарат ТАЙЛОЛФЕН ХОТ обладает обезболивающим, жаропонижающим, антигистаминным и противоотечным свойствами благодаря парацетамолу, хлорфенирамину малеата и фенилэфрину гидрохлорида.
Парацетамол – обезболивающее и жаропонижающее средство. Он оказывает обезболивающий эффект путем повышения болевого порога и жаропонижающий эффект путем воздействия на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Хлорфенирамина малеат является антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов и, таким образом, снимает следующие симптомы: ринорея, закупорка носового канала, покраснение и/или гиперчувствительность глаз.
Фенилэфрин – это постсинаптический агонист α-адренорецепторов с низкой кардиоселективностью к β-адренорецепторам и незначительным стимулирующим влиянием на ЦНС. Способствуя высвобождению из пресинаптических окончаний норадреналина и оказывая прямое стимулирующее влияние на α-адренорецепторы кровеносных сосудов, фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие. Является противоотечным средством и используется для устранения отека слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Показания к применению
— для симптоматического лечения ОРВИ, грипп и другие инфекции верхних дыхательных путей
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 пакетику каждые 6 ч, но не более 4 пакетиков в сутки. Перед приемом содержимое 1 пакетика растворяют в стакане горячей воды.
Продолжительность лечения – не более 3 дней. При отсутствии выраженного терапевтического эффекта, высокой температуре, которая держится на фоне более 3 дней, а также при появлении новых симптомов следует срочно обратиться к врачу.
Побочные действия
— аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, крапивница)
— головная боль, головокружение
— нарушение сна, галлюцинации, заторможенность, спутанность сознания, сонливость или бессонница, седативные эффекты
— ухудшение зрения
— задержка мочеиспускания
— сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея
— тахикардия, сердечная аритмия, гипотензия
— гепатит
— гемолитическая анемия
— антимускариновые реакции (расслабление гладкомышечных элементов
стенок сосудов, бронхов)
— тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
-тяжелые нарушения функции печени и почек
— острый инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, в том числе осложненная ангиопатия сетчатки, выраженный артеросклероз аорты и сосудов головного мозга
— сахарный диабет — бронхиальная астма — глаукома — гипертиреоз — одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы
— беременность и период лактации — детский возраст до 12 лет
— задержка мочи, связанная с нарушением функции предстательной железы
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение ТАЙЛОЛФЕН ХОТ с:
— антикоагулянтами при длительном применении и высоких дозах приводит к усилению их эффекта
— дифенином может замедлить метаболизм дифенина в печени, что приводит к повышению концентрации дифенина в плазме крови
— алкоголем, барбитуратами, снотворными, опиоидными анальгетиками, анксиолитическими и антипсихотическими средствами усиливает успокаивающее действие на центральную нервную систему
— антиконгестантами, трициклическими антидепрессантами, средствами, снижающими аппетит, психостимуляторами типа амфетамина и ингибиторами МАО, нестероидными противовоспалительными препаратами возможно повышение артериального давления
— с метилдопой, α- и β-адреноблокаторами, гуанитидином возможно снижение их эффективности
— средства, стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, такие как барбитураты, трициклические антидепрессанты и алкоголь могут усиливать гепатотоксическое действие препарата.
Особые указания
Перед применением ТАЙЛОЛФЕН ХОТ пациенты должны быть проинформированы о том, что после применения ингибиторов МАО должно пройти не менее 2-х недель.
С осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью (КК>30 мл/мин) и/или умеренной печеночной недостаточностью, пациентам пожилого возраста, с нарушением функции сердца, легких и с анемией и под контролем врача.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при управлении другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, повышенная потливость, недомогание, сердечно-сосудистая недостаточность вместе с угнетением дыхания, гемодинамические изменения.
Лечение: промывание желудка с последующей симптоматической и поддерживающей терапией. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
По 20 г препарата помещают в трехслойные прессованные пакеты из полиэстера, фольги алюминиевой и пленки полиэтиленовой.
По 6 или 12 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
| 483522681477976655_ru.doc | 70 кб |
| 528344981477977789_kz.doc | 90.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 пакет содержит: парацетамол 325 мг, хлорфенирамин малеат 4 мг, фенилэфрин гидрохлорид
10 мг; вспомогательные вещества:
лимонная кислота безводная, винная кислота, натрия бикарбонат (натрия гидрокарбонат), натрия карбонат безводный, лимонный ароматизатор (мальтодекстрин, ароматизирующая часть, гуммиарабик (Е 414), кремния диоксид (Е 551) альфа-токоферол (Е 307), сахароза, поливинилпирролидон К30 (Повидон К30), хинолиновый желтый (Е 104).
Порошок от белого до светло-желтого цвета с лимонным ароматом. Допускается включение гранул желтого цвета.
Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики). Код АТХ: N02BE51.
— облегчение симптомов острых респираторных заболеваний и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, болью в горле, мышечно-суставной болью, заложенностью носа, ринореей.
Тайлолфен Хот принимают перорально. Назначают по 1 пакету с интервалом 6 часов. Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 4 пакета.
Содержимое пакета растворяют в 160 мл горячей воды и немедленно выпивают.
Дети:
Детям в возрасте 12 лет и старше назначают дозу для взрослых.
Тайлолфен Хот не рекомендуется принимать детям младше 12 лет.
— повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;
— тяжелые заболевания печени, почек, сердца, легких;
— закрытоугольная глаукома;
— сахарный диабет;
— период беременности и лактации;
— детский возраст младше 12 лет;
— одновременный прием ингибиторов МАО.
— алкоголизм;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью применять при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, затруднениях мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболеваниях крови, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера).
Пациент должен прекратить прием ингибиторов МАО за 2 недели до начала приема препарата Тайлолфен Хот.
Побочные эффекты
В большинстве случаев препарат переносится хорошо.
В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы — анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, сердечная боль), тромбоцитоз, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — изжога, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастрии, гиперсаливация, снижение аппетита, запор, диарея, метеоризм.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы — повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
Нарушения со стороны эндокринной системы — гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.
Нарушения со стороны иммунной системы — реакции гиперчувствительности, анафилаксия.
Нарушения со стороны нервной системы — головная боль, слабость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, чувство страха, нарушение сна, сонливость, бессонница, дискинезии, изменения поведения, раздражительность или нервозность, тремор, спутанность сознания, депрессивные состояния, чувство покалывание и тяжести в конечностях шум в ушах, эпилептические припадки, кома.
Нарушения со стороны почек и мочевых путей – почечная колика, ??? нефрит, задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия.
Нарушения со стороны органов зрения — нарушение зрения и аккомодация, сухость глаз, мидриаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей — зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (эритема, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боли в сердце, повышение артериального давления, аритмия, при длительном применении в высоких дозах возможно дистрофия миокарда.
Нарушения со стороны дыхательной системы — бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
При одновременном применении с парацетамолом могут наблюдаться следующие виды взаимодействий:
— скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном, уменьшаться — холестирамином;
— может замедляться выведение антибиотиков из организма;
— барбитураты и этанол могут усилить гепато-и нефротоксичность парацетамола, барбитураты снижают жаропонижающий эффект;
— противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), изониазид могут усиливать гепатотоксический влияние парацетамола;
— тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом;
— может усиливаться эффект непрямых антикоагулянтов с повышением риска кровотечения при длительном регулярном применении парацетамола;
— может снижать эффективность диуретиков;
— антациды и пища снижают абсорбцию парацетамола.
Одновременное применение Тайлолфен Хот со следующими лекарственными средствами может значительно увеличить угнетающее действие хлорфенирамина малеата: снотворные средства, барбитураты, успокаивающие средства, нейролептики; транквилизаторы, анестетики, наркотические анальгетики, этанол-содержащих средства. Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.
Фенилэфрина гидрохлорид может вызвать развитие гипертонического криза или аритмии при одновременном применении с другими адреномиметиками или ингибиторами МАО, вызвать тяжелую АГ при сочетании с индометацином и бромокрептином. Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина гидрохлорида.
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Это лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными снотворными средствами или напитками, содержащими алкоголь, из-за повышенного риска гепатотоксичности. Это лекарственное средство содержит парацетамол, который из-за гепатотоксичности нельзя применять дольше и в больших дозах, чем рекомендуется в разделе «Способ применения и дозы». Длительный прием может привести к тяжелым осложнениям со стороны печени, таких как цирроз. Острая или хроническая передозировка может привести к тяжелому поражению печени и, в редких случаях, к летальному исходу. Больным, страдающим заболеваниями печени или инфекционные поражения печени, такие как вирусный гепатит, необходимо проконсультироваться со своим врачом до начала применения этого препарата. Больным с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (< 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует с осторожностью применять это лекарственное средство. Течение применение парацетамола в терапевтических дозах возможно повышение АЛТ.
Больным, страдающим заболеваниями почек, следует проконсультироваться со своим врачом до начала применения этого препарата, поскольку может потребоваться коррекция дозы. В случае почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 10 мл / мин) врачу следует оценить соотношение риск/польза до начала применения препарата. Необходима коррекция дозы и обеспечение постоянного мониторинга.
Длительное применение парацетамола, особенно в комбинации с другими анальгетиками, может приводить к необратимому повреждению почек и риска развития почечной недостаточности. Применение парацетамола больным, страдающим синдромом Жильбера, может приводить к более выраженной гипербилирубинемии и клинических симптомов, таких как желтуха. Таким образом, этим больным следует применять парацетамол с осторожностью. Препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск / польза в следующих случаях:
артериальная гипертензия;
эпилепсия;
аденома простаты;
нарушения сердечного ритма;
расстройства мочеиспускания.
Если по рекомендации врача препарат применяют в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
Нужно учитывать, что 1 пакетик (1 доза) содержит сахарозу.
Нельзя превышать указанную дозу.
Лицам пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение в период беременности противопоказано. Женщинам во время приема препарата следует прекратить кормление грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Из-за возможности возникновения сонливости следует воздержаться от управления транспортными средствами, работе с механизмами в течение 4 часов после применения препарата.
При подозрении на передозировку пациента следует немедленно госпитализировать независимо от степени выраженности симптомов.
Симптомы: парацетамол может оказывать гепатотоксический эффект при передозировке. На протяжении 12-48 часов может наблюдаться подъем уровня печеночных ферментов, удлинение протромбинового времени; однако клинические симптомы становятся очевидными через 1-6 часов после приема препарата. Суммарное количество парацетамола 10 г может оказаться токсичным у взрослых; при приеме парацетамола детьми в дозе не менее 150 мг/кг токсического эффекта может и не наблюдаться. Ранними симптомами гепатотоксичности являются: тошнота, рвота, повышенное потоотделение и недомогание.
Лечение: рекомендуется назначение ацетилцистеина как можно быстрее после передозировки парацетамолом, без ожидания результатов содержания парацетамола в крови, а также промывание желудка и вызывание рвоты. Мониторинг может включать также и определение содержания парацетамола в плазме спустя 4 часа после приема избыточной дозы. Проводят печеночные пробы с интервалом в 24 часа на протяжении не менее чем 96 часов после приема избыточной дозы, если плазменная концентрация парацетамола указывает на гепатотоксичность. Так как метаболизм парацетамола у детей отличается от такового у взрослых, то случаи тяжелой токсичности, включая смертельный исход, редки. Если передозировка превышает 150 мг/кг веса, то необходимо определение концентрации парацетамола в крови, рекомендуется промывание желудка и вызывание рвоты, назначение ацетилцистеина.
Если определение плазменной концентрации парацетамола невозможно, а общая доза превышает 150 мг/кг веса, то также начинают лечение ацетил цистеином.
Токсичность хлорфенирамина становится очевидной через несколько часов после приема; лечение следует начинать по схеме, описанной для передозировки антигистаминными/антихолинергическими препаратами.
Передозировки, обусловленное действием фенилэфрина и хлорфенирамина малеата, может вызвать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардию, экстрасистолию, тремор, гиперрефлексию, судороги, тошноту, рвоту, раздражительность, беспокойство, повышение артериального давления.
При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых, повышение температуры тела, атония кишечника. Угнетение ЦНС сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (уменьшение частоты пульса, снижение АД до сосудистой недостаточности).
При передозировке необходима симптоматическая терапия.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
6 (12) пакетов по 15 г с порошком для приготовления раствора для приема внутрь с инструкцией по применению в картонную пачку.
Фирма-производитель, страна
Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи Be Тиждарет А.Ш., Стамбул, Турция.
Производитель
Нобел Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш., Дюздже, Турция.
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Передозировка
- Условия хранения
- Состав
- Дополнительно
Тайлол Хот — это комбинированный лекарственный препарат, который содержит действующие вещества на основные звенья патогенеза простудных заболеваний. Парацетамол обладает жаропонижающими и обезболивающими свойствами; хлорфенирамина малеат — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов — обеспечивает десенсибилизирующий эффект, который проявляется в уменьшении воспалительной реакции слизистых оболочек верхних дыхательных путей (улучшается носовое дыхание, уменьшается насморк, проходит чиханье и слезотечение), псевдоэфедрина гидрохлорид обусловливает уменьшение отека и гиперемии слизистой оболочки дыхательных путей и околоносовых пазух.
Фармакокинетика комбинированного препарата не исследована, каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Сmax парацетамола в плазме крови достигается через 30–60 мин после приема. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В незначительном количестве (<4%) метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопуровой кислоты (при участии цитохрома Р450).Выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном состоянии выводится около 5% принятой дозы.T1/2 составляет 2–2,5 ч.Хлорфенирамина малеат хорошо всасывается в пищеварительном тракте и легко проникает в ткани. T1/2 составляет 1–1,5 ч, выделяется из организма преимущественно почками.Псевдоэфедрина гидрохлорид легко всасывается после перорального приема, Сmax в плазме крови достигается через 1–2 ч, уровень всасывания — 70%, T1/2 — 2–3 ч, метаболизируется в организме, выводится преимущественно с мочой.
Показания к применению
Тайлол Хот применяется при простуде, гриппе и других инфекциях верхних дыхательных путей, проявляющихся следующими симптомами: недомогание, повышение температуры и головная боль, ринорея, закупорка носового канала, чихание, общие болевые состояния.
Способ применения
Тайлол Хот принимается перорально как указано ниже:
Содержимое пакета необходимо растворить в горячей воде объемом 160 мл (размер стандартной чашки) и немедленно выпить. При повторном применении промежуток должен быть 6 часов. Рекомендованная максимальная суточная доза — 4 пакета.
Побочные действия
Тайлол Хот, как правило, хорошо переносится. В терапевтических дозах парацетамол не оказывает токсического действия. В редких случаях он может вызвать диспепсические явления, такие реакции гиперчувствительности, как сыпь, зуд и крапивница, а при длительном применении и высоких дозах возможны гепатотоксическое действие, тромбоцитопения, лейкопения и панцитопения. Очень редко наблюдаются нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура и агранулоцитоз.
Побочные действия псевдоэфедрина очень редки. Возможны нарушения сна, как результат воздействия на центральную нервную систему. Очень редко могут возникнуть галлюцинации. Также возможно возникновение крапивницы и задержки мочи, которая также может быть результатом сопутствующей гиперплазии простаты.
Торможение и антимускариновые реакции могут наблюдаться в результате действия хлорфенирамина малеата.
В случае возникновения нежелательных эффектов, проконсультируйтесь с врачом.
Противопоказания
Тайлол Хот не должен применяться при гиперчувствительности к любому из его ингредиентов. Также он противопоказан пациентам с тяжелыми заболеваниями печени, почек, сердца, с сахарным диабетом, бронхиальной астмой, глаукомой, гипертиреозом. Перед применением Тайлол Хот пациенты должны быть проинформированы о том, что нельзя одновременно принимать ингибиторы моноаминоксидазы, а после их применения должно пройти 2 недели перед назначением Тайлол Хот.
Беременность
При применении препарата Тайлол Хот у беременных и кормящих женщин необходим контроль врача.
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека. Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0,04 — 0,23 % дозы, принятой матерью. В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
При терапевтических дозах взаимодействия не установлено. При длительном применении и высоких дозах препарат усиливает эффект антикоагулянтов. Парацетамол, принимаемый в высоких дозах в течение длительного времени может взаимодействовать с кумарином (возможно развитие небольшой гипопротромбинемии), производными индандиона и фенотиазидами. Алкоголь, барбитураты, противосудорожные средства, рифампицин и трициклические антидепрессанты могут усилить гепатотоксическое действие парацетамола. При одновременном применении парацетамола с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола; с пробенецидом — возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови. При применении холестирамина в течение периода менее часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего. Редко возможен подъем артериального давления в случае одновременного применения псевдоэфедрина гидрохлорида с сосудосуживающими средствами, трициклическими антидепрессантами, средствами, снижающими аппетит, психостимулянтами типа амфетамина и ингибиторами моноаминоксидазы. Метилдопа, α- и β-адреноблокаторы, гуанетидин могут потерять эффективность при их одновременным применением с псевдоэфедрина гидрохлоридом.
Передозировка
При подозрении на передозировку препарата Тайлол Хот пациента необходимо срочно доставить в лечебное учреждение.
У некоторых пациентов при передозировке парацетамола возможен гепатотоксический эффект. Это зависит от количества принятого препарата. Через 12 — 48 часов может подняться уровень печеночных ферментов, увеличиться протромбиновое время. Однако клинические симптомы становятся явными через 1 — 6 часов после приема препарата. Общее количество в 10 г парацетамола у взрослых может вызвать токсический эффект. У детей доза парацетамола меньше 150 мг/кг не связана с гепатотоксичностью. Ранние симптомы, относящиеся к гепатотоксичности: тошнота, рвота, повышенная потливость, недомогание. Подтверждающие результаты анализа крови могут быть получены через 48 — 72 часа после приема препарата. Рекомендуется назначение ацетилцистеина, как можно быстрее после передозировки препарата, не дожидаясь результатов определения парацетамола в плазме. Целесообразно промывание желудка, назначение настойки корня ипекакуаны в качество рвотного. Наблюдение должно включать определение концентрации парацетамола в плазме по истечении не менее 4 часов после передозировки. Если концентрация парацетамола в плазме указывает на возможный гепатотоксический эффект, необходимо выполнение функциональных тестов печени через 24-часовые промежутки в течение как минимум 96 часов после передозировки. Вследствие отличия метаболизма парацетамола у детей случаи тяжелой интоксикации и летального исхода относительно редки. Легко предположить максимальный потенциал у детей. Если передозировка превышает 150 мг/кг необходимо определить концентрацию парацетамола в плазме, но спустя 4 часа после приема препарата. Целесообразно назначение настойки корня ипекакуаны в качестве рвотного. Если концентрация парацетамола в плазме превысит предел, как показано на «номограмме передозировки», необходимо лечение ацетилцистеином. Если определение концентрации парацетамола невозможно, а общее количество предположительно превысит 150 мг/кг, необходимо начать лечение ацетилцистеином.
Токсический эффект хлорфенирамина проявляется через несколько часов после передозировки. Лечение должно проводиться по схеме лечения передозировки антигистаминными/антихолинергическими препаратами.
Симптомы передозировки псевдоэфедрином: легкая раздражительность, тахикардия и/или незначительная гипертензия. Симптомы проявляются спустя 4 — 8 часов после передозировки. Все симптомы являются временными, специфического лечения не требуется.
Условия хранения
Препарат Тайлол Хот хранить в упаковке при температуре не выше 25°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Тайлол Хот — порошок в пакетах; в упаковке 12 пакетов.
Состав
1 пакет Тайлол Хот содержит в качестве активных веществ 500,0 мг парацетамола, 4,0 мг хлорфенирамина малеата, 60,0 мг псевдоэфедрина НСl, в качестве вспомогательных веществ: лимонная кислота (безводная) — 395,0 мг, винная кислота — 775 мг, бикарбонат натрия — 450,0 мг, карбонат натрия (безводный) — 45,0 мг, РVР К 30 — 30,0 мг, рафинированный сахар — 17530,9975 мг, бензоат натрия — 10,0 мг, хинолин желтый Сl № 47005 — 0,05 мг, лимонный ароматизатор — 200,0 мг.
Дополнительно
У пациентов с нарушениями функций печени, почек, сердца и легких и с анемией препарат должен применяться под контролем врача. Тайлол Хот не должен применяться более 5 дней у детей и более 10 дней у взрослых для устранения боли и не должен применяться для лечения рецидивирующих лихорадочных состояний, при которых более 3 дней температура составляет более 39,5°С, если не назначается терапевтом. Хотя прессорное действие, связанное с псевдоэфедрином, при нормальном артериальном давлении незначительно, у пациентов с гипертензией препарат должен применяться под контролем врача. При применении Тайлол Хот возможно возникновение слабости, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля или управлении потенциально опасными аппаратами. Нежелательно одновременное употребление алкоголя при применении Тайлол Хот, так как возможно снижение внимания. Пациентам, принимающие антигипертензивные и/или антидепрессантные препараты, необходимо получение правильной медицинской консультации. У детей в возрасте до 12 лет Тайлол Хот должен применяться только под контролем врача.
Основні параметри
- Описание препарата Тайлолфен хот
- Состав препарата Тайлолфен хот
- Показания препарата Тайлолфен хот
- Условия хранения препарата Тайлолфен хот
- Срок годности препарата Тайлолфен хот
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 325 мг+4 мг+10 мг: пакеты 15 г 6 или 12 шт.
Рег. №: 9738/11/15/16 от 08.11.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, с лимонным ароматом; допускается включение гранул желтого цвета.
| 1 пак. | |
| парацетамол | 325 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
| хлорфенамина малеат | 4 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, винная кислота, натрия бикарбонат, натрия карбонат безводный, ароматизатор лимонный (мальтодекстрин, ароматизирующая часть, гуммиарабик E414, кремния диоксид E551, альфа-токоферол E307, сахароза, поливинилпирролидон К30, хинолиновый желтый E104).
15 г — пакеты (6) — пачки картонные.
15 г — пакеты (12) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ТАЙЛОЛФЕН ХОТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенилэфрин — альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Хлорфенамин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает антигистаминное, слабое антихолинергическое, седативное действие. Уменьшает выраженность аллергических реакций, опосредованных действием гистамина, уменьшает проницаемость капилляров, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает местные экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, ринорею, зуд глаз, носа.
Начало действия — 20-30 мин, длительность — 4-4.5 ч.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.
Хлорфенамин после приема внутрь относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5-6 ч. Биодоступность низкая — 25-50%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — около 70%. Широко распределяется в органах и тканях организма, проникает в ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием десметил- и дидесметилхлорфенамина. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Экскреция зависит от pH мочи и скорости тока мочи. В кале определяются лишь следовые количества хлорфенамина. T1/2 варьирует от 2 ч до 43 ч.
Показания к применению
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, ОРВИ, гриппа: лихорадочный синдром; болевой синдром; ринорея (острый ринит, аллергический ринит); синусит.
Реклама
Режим дозирования
Для приема внутрь. Разовая доза зависит от возраста пациента. Разовую дозу принимают с интервалом 4 ч. Для детей старше 6 лет — не более 5 раз/сут. Длительность применения — не болеее 7 дней.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту невозможно).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость; редко — головокружение, головная боль.
Нарушения психики: редко — нервозность, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; редко — запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, зуд, эритема.
Противопоказания к применению
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; артериальная гипертензия; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней), трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм, не предназначенных для детей); повышенная чувствительность к компонентам данной комбинации.
С осторожностью
Сахарный диабет, нарушения функции печени, нарушения функции почек, гиперплазия предстательной железы, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (хронический бронхит), эмфизема легких, острый гепатит, хроническое истощение или обезвоживание, пилородуоденальный стеноз, эпилепсия, сердечно-сосудистые заболевания; алкогольная зависимость.
Не следует одновременно принимать другие парацетамолсодержащие препараты, а также другие препараты, влияющие на функцию печени.
Применение у детей
Противопоказано применение в виде лекарственных форм, не предназначенных для детей.
Особые указания
При гипертермии, продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.
Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия), вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.
Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
При одновременном приеме ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Все аналоги
Аналоги препарата
КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
АНТИФЛУ (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
ТЕРФАЛИН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
СЕФПОТЕК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
КЛОВИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ПРЕФИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
МЕЛБЕК® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЭТОДИН ФОРТ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
МАПРОФЕН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЗИТМАК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
УЛКАРИЛ® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
АНЗИБЕЛ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
Не так давно родственники вернулись из Турции с гостинцами: да не простыми, а актуальными в осенне-зимний период — порошками против простуды. В любой другой день я бы немного удивилась (но точно не расстроилась, это важно) такому, мягко говоря, странному подарку, но буквально перед их приездом узнала (где-то вычитала или высмотрела), что в Турции качественные (и при этом недорогие, если сравнивать с нашими, российскими) лекарственные средства, потому что государство жестко контролирует их производство. Поэтому лекарствами, привезенными из Турции, оказывается, уже никого и не удивить. Мне, конечно, интересно все новое, любые «сувениры» из-за рубежа для меня имеют какую-то ценность, потому что я редко бываю за границей, но все же надеялась, что эффективность турецких противопростудных порошков мне придется испытать не скоро. Надеялась, но понимала, что если я весь год (и тот, и этот) болею, то, вероятно, припрет и осенью. Так и случилось. Турецких порошков почти не осталось, зато я могу поделиться с вами своим впечатлением)
Порошок от простуды TYLOLHOT
порошок от простуды TYLOLHOT, отзыв
У меня очень мало ключевых данных о данном турецком порошке: вижу, что и соседки по ветке неохотно делятся местами покупки, если это не непосредственно Турция. К тому же, насколько я поняла, проскакав по отзывам, многие девушки с Украины и из других стран, там, наверное, тайлолхот доступнее.
Сколько стоит Тайлолхот, я тоже не знаю.
Производитель: Турция, фирма Nobel.
Объем: про вес я лучше расскажу в составе, а то даже единой цифры нигде нет на пакетике)
Мои порошки были привезены из Турции и, ожидаемо, на них не было ни слова по-русски. Да ладно с ним, с этим русским, даже на английском информации не было.
порошок от простуды TYLOLHOT, отзыв
Конечно, действующие вещества звучат вполне международно, но мне необходимо было удостовериться в каждом, а поэтому я воспользовалась такой нужной иногда функцией — Гугл-линзой (когда запускаешь приложение, включаешь камеру, наводишь на изображение и язык, о чудо, распознается; я так все подробно расписываю, поскольку сама недавно узнала о такой возможности, для меня все в диковинку).
порошок от простуды тайлолхот, отзыв
Пардон, поржали мы с перевода Тайлолхота знатно, потому что вдруг откуда ни возьмись вылезло совершенно неожиданное условие приема лекарственного средства. Увеличьте фото, и под стройкой в 160 мл прочтите) Ох уж эти трудности перевода… Не думаю, что нужно слушаться и быть пьяным, чтобы выпить порошок.
Но если без шуток, некоторые составляющие TYLOLHOT пришлось искать в Интернете и корректировать, чтобы понять, что в составе (у меня нет медицинского образования и обширного опыта приема противопростудных средств, чтобы с легкостью, без помощи дополнительных источников распознать в корявом переводе нужные вещества):
Пакетик 20 граммов, где содержится:
- 500 мг парацетамола
- 30 мг гидрохлорида псевдоэфедрина
- 2 мг хлорфенирамина малеата
- бикарбонат натрия (сода?)
- безводный карбонат натрия
- рафинированный сахар
Я знаю, что много ворчу по поводу наличия сахара там, где он не нужен, хотя не являюсь образцовым представителем здорового образа жизни. Но я искреннее не понимаю, зачем НЕ для детей нужно добавлять в лекарство сахар. Лекарство оно и есть лекарство, стиснул зубы и вперед — выпил, выздоровел, забыл. Зачем эти ухищрения? Мои возмущения несколько не объективны, потому что я в принципе не добавляю сахар в напитки (чай, кофе, не пью пакетированные соки, разве что молочные коктейли могу выпить или кофе с сиропом для отзывов))).
В остальном для меня знакомы только понижающий температуру парацетамол и пищевая сода, другие составляющие оценивать не буду, но вам показала, возможно, вам они скажут больше.
Итак, я заболела. Боль в горле, заложенность носа, насморк, температура до 38, слабость, головная боль. Поскольку я и без того регулярно принимаю противирусные, антибиотики (регулярно — по необходимости и рецептам врача, раз в несколько месяцев на протяжении двух лет), поэтому мне просто хотелось полежать и отпустить ситуацию, не загружая организм колесами. Но просто лежать и отдыхать, пить морсы, чаи и воду немного сложно, когда у тебя заложен нос и все побаливает. На сосудосуживающие присаживаться не хотелось, и понадеялась, что мне помогут новые порошки из Турции.
порошок от простуды тайлолхот, отзыв
Порошок тайлолхот выглядит вот так — то есть очень грустно для меня. Это сплошной сахар и немного желтоватого порошка мелкого помола. Я не знаю, какой ингредиент дает желтый цвет и к чему на упаковке нарисован лимон. Возможно, я чего-то не понимаю. Наверное, где-то под теми веществами скрывается либо что-то натуральное лимонное, либо не очень натуральное.
В приготовлении следовала я переведенной инструкции: вскипятила воду, подождала, пока чуть остынет и залила кружку с порошком где-то наполовину. Конечно, 160 мл я не отсчитывала.
Порошок зашипел ( я невольно поморщилась, потому что терпеть не могу шипучки типа антигриппинов и прочее), но легкая пена, появившаяся на поверхности, быстро осела и я получила желтоватый слегка мутный горячий напиток. К сожалению, фото вышло не лучшего качества, но на нем и сложно сфокусироваться (особенно когда ты болеешь и у тебя нет желания доставать зеркальный фотоаппарат ради съемки воды с лекарством).
порошок от простуды TYLOLHOT, отзыв
Был легкий запах лимона. Очень легкий, а не как с обычными порошками типа Максиколд, Терафлю и прочее. Как оказалось, и на вкус Тайлолхот Дэй совсем не противный. Он немного кислый, немного сладкий, совсем чуть цитрусовый, но не мерзкий, не химозный. Я прям выдохнула, пить такое лекарство оказалось приятно. Нет, я не пила бы тайлолхот вместо утреннего кофе, конечно, но я ожидала вот этой противопростудной химозы с ароматизаторами, а здесь такого нет. Я приятно удивилась. И там столько сахара, что думала, зубы сведет. Но нет.
Я выпила горячий напиток где-то минут за 10 (не стала одолевать его в два глотка, растянула)) и стала ждать. Во-первых, приятное тепло, разливающееся по телу, уже хорошо влияет на состояние во время простуды. Уже будто становится чуточку легче. Уже спустя где-то полчаса мне разложило нос (на части), и вот это самый ценный эффект от порошка. Не буду врать, сейчас не вспомню, действует ли хоть один порошок отечественного производства таким магическим образом: мне кажется, я без ксилена не живу, не дышу в эти дни.
Позже снизилась температура (не до 36.6, конечно — до 37) и появилась бодрость (не сонливость). И этот эффект длился с утра до вечера, то есть около 8-10 часов, считай, на весь день. На утро я повторила порошок, и на другое утро — тоже. И всегда он срабатывал, а потом уж я и выздоровела (остался нос, но он, зараза, всегда долго проходит).
Наверное, никому не нужно объяснять, что порошки против простуды, и тайлолхот в частности, не лечат гриппы, простуды и прочее. Они созданы, чтобы временно глушить симптомы без побочных эффектов (аллергии или проблем с ЖКТ).
Почему мне понравился TYLOLHOT больше, чем другие порошки против простуды?
- он не противный на вкус! его легко пить
- снимает заложенность носа на некоторое время, не помню подобного действия у аналогов
- облегчает общее состояние
Чем мне не нравится тайлолхот:
- своей недоступностью)))
- большим количество сахара: верю, что и без него напиток бы отлично зашел
Рекомендовать или отсоветывать то или иное лекарственное средство — дело неблагодарное. Я не врач, свои впечатления описала, состав приложила, решение и ответственность всегда за вами. Тайлолхот Дэй от себя рекомендую и осторожно советую на пробу взять хоть пару пакетиков, если будете в Турции.