ТУНАЗОЛ инструкция
Фармакотерапевтическая группа:
— Средство, преимущественно применяемое в дерматологии и венерологии
Формы выпуска
Зарегистрирован ли препарат ТУНАЗОЛ в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ТУНАЗОЛ и какая страна происхождения?
Препарат ТУНАЗОЛ производится в стране Турция производителем Bilim Ilac Sanayii ve Ticaret A.S..
Для лечения чего используется данный препарат?
Ламазо Гахокия 04.06.2023
отлично
Отзыв:
Очень хорошая мазь,спасибо производителю.Только дороговато,для простого пенсионера.Привет из Грузии.
Характеристики продукта
yTBEP)KAAIO
l(ena
o6ecneqeHlls
Mun
I,IH C:TPY
KUI4fl
tI
O
M EAI,I
qI,I
H
C
KO
MY
tIP
I,{
M EH
E
HI4
tO
JI
E
KA
TIPBTIAPATA
TYHA3OJI
Totrlronoe
Ha3BaHHe
nperapara
TYI{A3OJI
MexgyuapoAHoe
HetrareHToBaHHoe
HaLMeHoBaHue:
Her
JIercapcrneHHafl
Qopma
Kpelr
4.lrx
H€rpyxHoro
npr.IMeHeH14s
Onucasue
Beroro
uBera
oAHopoAHbrft
rcpev
6e:
:anaxa.
Cocr-an
I
r
xpena
coAep)r(Hl
Arcnureuarc
Beulecn'tla.'
r43oKoHa3ona
Hr4Tpar
10
ur.
au$,'ryxopronoHa
Banepar
I
ur.
Bcno.uozantc'.rtbHbte
6eupcm6o,
intrArcnil napaSnH,
TB14H
60,
AuHarpHeByro
coJ,rb
STH.IeHAr.raM[rHTerpaaqerar,
Ba3eJ'rr.rH.
r]erocreapr4roerrfi
crt14pr.
cop6lrraua
creapar,
BoA]
oqHUIeHHyro.
tDapmarcorepa[eI]TuqecKafl
rpyrrrra:
flpenaparsr
An,
rrreqeHHr
sa6o,resaHHi,r
rorxrr.
Koptltrcocrellor4Abr.
rIpI4MeHfleMbre
B
AepMaro,'ron4ri.
KoprnrcocrepouAbr
s
rcopr614uaqr{u
c
Ap)'il4MLI
rperaparaMr4.
Koprnrcocrepor4Abr
g
KoN46rlHauura
c
Apyft{Mr.r
nperaparaM[1.
!radl",r
yrcoproJ'IoH
s
rcoNa6r,r
uaur.r
u
c
Apyrr4
M
r.r
I
pe
I
aparaM
I,t.
Koa
ATX:
D07XC04
tDa
pnaaro,rr0ru
qecKue
cnoil
craa
@
a
p,vt
a
x
o
d u
H
a,t/x
t,t
K
a
fyuasol-t
Прочитать полный документ
Травазол
МНН: Дифлукортолон, Изоконазол
Производитель: Билим Илач Сан. ве Тик. А. С.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020935
Информация о регистрации в РК:
20.04.2020 — 20.04.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Травазол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем, 15 г
Состав
15 г препарата содержат
активные вещества: изоконазола нитрат 0.150 г
дифлукортолона валерат 0.015 г,
вспомогательные вещества: минеральное масло №6 (парафин жидкий),
твин 60, натрия ЭДТА, вазелин, ланетта О (спирт кетостеариловый), арлацел 60 (сорбитана стеарат), вода очищенная.
Описание
Белый гомогенный крем без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ D07ХС
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Изоконазола нитрат быстро проникает из крема в кожу и достигает максимальной концентрации в ее роговом слое и в дерме уже через 1 ч после
нанесения. Изоконазола нитрат не инактивируется в коже путем метаболизма. Системная абсорбция через кожу низкая. Всосавшаяся часть дозы превращается в 2,4-дихлороманделовую кислоту и 2-(2,6-дихлоробензилокси)-2-(2,4-дихлорофенил)-уксусную кислоту и быстро экскретируется — 1/3 препарата с мочой и 2/3 — с желчью.
Изоконазол не влияет на проницаемость и абсорбцию через кожу дифлукортолона валерата.
Дифлукортолона валерат быстро проникает в кожу, в роговом слое его концентрация составляет около 150 мкг/мл (300 мкмоль/л) через 1 ч. Этот уровень поддерживается на протяжении не менее 7 ч. Уровень кортикостероида в самом глубоком слое эпидермиса составлял около 0,15 мкг/мл (0,3 мкмоль/л). Дифлукортолона валерат частично гидролизируется в коже и превращается в дифлукортолон, имеющий подобную эффективность. Часть кортикостероида, абсорбирующегося через кожу низкая, системная абсорбция — около 2%. Попадая в системный кровоток, дифлукортолона валерат быстро гидролизируется в дифлукортолон и соответствующую жирную кислоту. В печени метаболизируется в 11-кета-дифлукортолон и два других метаболита. Период полувыведения составляет 4 ч. Большая часть экскретируется мочой и меньшая — с калом.
Фармакодинамика
Крем Травазол обладает противогрибковым и противовоспалительным действием. Изоконазола нитрат принадлежит к группе имидазола с широким спектром противогрибковой активности. Он подавляет синтез эргостерола, который является основным компонентом стерола, играющего важную роль в поддержании и функционировании мембраны грибковой клетки. Это подавление реализуется путем ингибирования зависимой 14-α-деметилазы цитохрома Р450 и блокированием превращения ланестерола в эргостерол.
Активен в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida, а также Corynebacterium minutissium (возбудителя эритразмы). Обладает антибактериальной активностью в отношении некоторых грамположительных бактерий, которые могут быть причиной вторичной инфекции во время курса кожной грибковой инфекции типа streptococcus, staphylococcus, micrococcus.
Дифлукортолона валерат — местный кортикостероид, обладающий противовоспалительным действием, которое осуществляется путем ингибирования фосфолипазы А2 через липокортин. Дифлукортолона валерат оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.
Показания к применению
— начальное или этапное лечение грибковых инфекций поверхности кожи, сопровождающихся выраженными воспалительными или экземоподобными кожными симптомами, например на руках, в межпальцевых участках стоп, а также паховой области и области половых органов.
Способ применения и дозы
Травазол наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают — процедуру проводят 2 раза/сут (утром и на ночь). Лечение Травазолом следует прекратить после регрессии воспалительного процесса и продолжить терапию кремом, не содержащим глюкокортикостероиды (ГКС). Это особенно важно при нанесении препарата на область половых органов и паховых складок.
Курс лечения 7 дней, максимальная длительность лечения — 2 недели.
Побочные действия
Как правило, Травазол хорошо переносится, даже при нанесении на чувствительную кожу.
Редко
— раздражение, зуд, чувство жжения на месте нанесения, эритема, везикуляция, сухость, мацерация. Эти явления носят легкий и временный характер и являются результатом влияния глюкокортикоидов и исчезают в процессе лечения
— аллергические реакции к какому-либо компоненту препарата.
Эффекты, обусловленные действием ГКС
— при применении на обширных участках (10% поверхности кожи и более) и в течение длительного времени (более 4 недель) (и/или при использовании окклюзионной повязки) возможны атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформный дерматит, фолликулит, периоральный дерматит, гипертрихоз, присоединение вторичной бактериальной инфекции, потемнение кожи, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) вследствие абсорбции ГКС.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
туберкулез
-
сифилис
-
ветряная оспа, опоясывающий лишай
-
розацеа, периоральный дерматит и кожные поствакцинальные реакции в местах нанесения препарата
-
в период вакцинации живой вирусной вакциной
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 18 лет.
Травазол должен использоваться без окклюзионной повязки.
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены.
Особые указания
Препарат Травазол предназначен только для наружного применения. Пациент должен быть предупрежден, что при отсутствии эффекта или при появлении любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Следует избегать попадания крема в глаза и на открытую раневую поверхность.У пациентов с розацеа или периоральным дерматитом следует избегать нанесения препарата на кожу лица.
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Травазолом следует проводить специфическое антибактериальное лечение.
Нанесение чрезмерно большого количества местных глюкокортикостероидов на обширные поверхности кожи в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышает риск развития побочных эффектов.
Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).
При инфекциях межпальцевых участков целесообразно размещение марлевых полосок с нанесенным кремом Травазола между пальцами.
Для избежания возникновения повторных инфекций следует соблюдать правила личной гигиены (ежедневная замена и кипячение полотенец, нижнего белья (предпочтительно из хлопка)).
Регулярное соблюдение мер гигиены очень важно для достижения эффекта лечения Травазолом. Следует тщательно до сухости вытирать межпальцевые области после каждого мытья стоп, а носки и колготки менять ежедневно.
Травазол содержит кетостеариловый спирт, который может вызвать местную кожную реакцию (контактный дерматит).
Пациент должен информировать врача об одновременном приеме других лекарственных препаратов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: симптомы острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными побочными реакциями.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г препарата в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой белого цвета из полипропилена.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Билим Илач Сан. ве Тик. А. С., Стамбул, Турция
Владелец регистрационного удостоверения
Билим Илач Сан. ве Тик. А. С., Стамбул, Турция
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан
ТОО «AVITA (АВИТА)», 050040, г. Алматы, улица Сейфуллина, 458-460/95, офис 315,
телефон/факс 8/727/2794732
844181551477976653_ru.doc | 49.5 кб |
015063461477977808_kz.doc | 70.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ИКПУ:
Штрихкод: 8699569350200
Подписано цифровой подписью:
«BILIM ILAC SAN. VE TIC. A.S.»
Поделиться
Характеристики ТУНАЗОЛ Крем для наружного применения 15г №1.
Национальная классификация товара
Код государственного классификатора | 21.20.12.4 — Медикаменты, содержащие кортикостероидные гормоны, их производные или структурные аналоги, но не содержащие антибиотики, для терапевтического или профилактического использования, расфасованные в виде дозированных форм или упаковок для розничной продажи |
---|
Международная классификация товара
ТНВЭД | 3004320009 — Лекарственные средства , состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая ле-прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:-содержащие кортикостероидные гормоны, их производные или структурные аналоги:-прочие |
---|---|
GPC | 10005845 — Фармацевтические препараты |
Идентификация товара
Торговое наименование товара | ТУНАЗОЛ Крем для наружного применения 15г №1 |
---|---|
Номер свидетельства товарного знака | 2017 89252 |
Дата выдачи свидетельства | 09.10.2017 |
Срок действия свидетельства | 09.10.2027 |
Потребительские характеристики
Лекарственная форма | Крем для наружного применения |
---|---|
Дозировка / Концентрация, г | 15 |
Рецептурное | Да |
Способ введения | Кожный |
Генерик | Да |
GMP | Да |
Классификация ЛС
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | D07XC04 — Дифлукортолон |
---|---|
Международное непатентованное наименование или Группировочное наименование или Химическое наименование | Изоконазола нитрат, дифлукортонола валерат |
Фармакотерапевтическая группа | Дерматопротекторное средство |
Состав
Активное действующее вещество и его количество | Изоконазола нитрат 10мг; дифлукортонола валерат 1 мг |
---|
Условия хранения и эксплуатации
Срок годности, лет | 5 |
---|
Регистрационное удостоверение
Номер регистрационного удостоверения | DV/X 02853/04/17 |
---|---|
Дата регистрации/перерегистрации регистрационного удостоверения | 13.04.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 13.04.2027 |
Бессрочное | Нет |
Идентификатор упаковки | 24652 |
Владелец идентификатора товара (GTIN)
Наименование компании | BILIM ILAC SAN. VE TIC. A.S. |
---|---|
Налоговый идентификатор | 900030547 |
Префикс GCP | 8699569 |
Производственные площадки
Наименование компании | Bilim İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş. |
---|---|
Налоговый идентификатор | 900030547 |
Префикс GCP | 8699569 |
Держатель регистрационного удостоверения
Наименование держателя регистрационного удостоверения | Bilim İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş. |
---|---|
Налоговый идентификатор держателя регистрационного удостоверения | 900030547 |
Организация, принимающая претензии
Наименование компании | OOO AVITA MEDICINE |
---|---|
Почтовый адрес организации, UZ | г. Ташкент, Алмазарский район, ул. Жомий, дом 5 |
Описание первичной упаковки
Тип первичной упаковки | Туба |
---|---|
Количество единиц в первичной упаковке | 1 |
Описание вторичной упаковки
Тип вторичной упаковки | Коробка картонная |
---|---|
Количество первичных упаковок во вторичной упаковке | 1 |
Весогабаритные характеристики
Вторичная упаковка
Вес брутто, кг | 0.006 |
---|---|
Ширина, см | 3.8 |
Высота, см | 10.8 |
Глубина, см | 2.3 |
Потребительская упаковка
Код товара упаковки | 8699569350200 |
---|---|
Вес брутто, кг | 0.006 |
Ширина, см | 3.8 |
Высота, см | 10.8 |
Глубина, см | 2.3 |
Штрих-коды товара
8699569350200
Идентификационный номер сертификата
8470
Регистрационный номер
DV/X 02853/04/17
Дата выдачи сертификата
13.04.2022
Фармакотерапевтическая группа
Страна-производитель
Фирма-производитель
Правообладатель сертификата
Держатель сертификата
Международный непатентованный название
Название лекарственного препарата
ТУНАЗОЛ Крем для наружного применения 15q.s. + 1.5г + 0.78г + 0.525г + 0.15г + 0.15г + 0.15г + 0.015г + 0.015г 15 г
Торговое наименование
ТУНАЗОЛ
Название atx
Дифлукортолон в комбинации с другими препаратами
Способ введения
Накожное введение (наружное)
В составе лекарственного препарата имеется растительное вещество?
Нет
В составе лекарственного препарата имеется наркотический, психотропный, прекурсор?
Нет
Дата установки референтной цены
27.09.2021
Оптовая цена
6.47346 $
Розничная цена
7.76816 $
Предельная цена в базовой валюте
63 276 сум
Оптовая цена в базовой валюте
74 368 сум
Розничная цена в базовой валюте
89 242 сум
НДС
НДС не включен
Если у Вас имеются жалобы на цены лекарств,
позвоните по номеру 📞1159 или @consumeruz
Последняя обновления:17.06.2023
19