Описание препарата Детский Тайленол™ (сироп для детей, 160 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2000 году
Дата согласования: 31.07.2000
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 фруктовая жевательная таблетка содержит парацетамола 80 мг; в блистере 12 шт., в коробке 2 блистера или в стрипах по 2 шт., в коробке 50 стрипов.
5 мл сиропа со вкусом вишни для приема внутрь — 160 мг; в полиэтиленовых флаконах по 120 мл, в коробке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, жаропонижающее.
Ингибирует циклооксигеназу, угнетает синтез ПГ в ЦНС и снижает их стимулирующее влияние на центр терморегуляции гипоталамуса, увеличивая теплоотдачу.
Ингибирует циклооксигеназу, угнетает синтез ПГ в ЦНС и снижает их стимулирующее влияние на центр терморегуляции гипоталамуса, увеличивая теплоотдачу.
Показания
Боли слабой и средней интенсивности (в т.ч. при прорезывании зубов, удалении миндалин, во время прививок); лихорадка при простуде, насморке.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени и почек, заболевания крови, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозы
Внутрь, каждые 4 ч, но не более 5 раз в день. Детям в возрасте 2–3 года (масса тела 11–15 кг) — по 2 табл. (160 мг) или 5 мл сиропа, 4–5 лет (масса тела 16–21 кг) — по 3 табл. (240 мг) или 7,5 мл сиропа, 6–8 лет (масса тела 22–26 кг) — по 4 табл. (320 мг) или 10 мл сиропа, 9–10 лет (масса тела 27–31 кг) — по 5 табл. (400 мг) или 12,5 мл сиропа, 11 лет (32–43 кг) — по 6 табл. (480 мг) или по 15 мл сиропа.
Побочные действия
В редких случаях — тошнота, боли в области живота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
Передозировка
Симптомы: при дозе 150 мг/кг, принятой за короткий период времени, возможно появление бледности, тошнота, рвота, усиленное потоотделение, отсутствие аппетита; позднее — болезненность в области печени.
Лечение: промывание желудка (следует вызывать рвоту), введение ацетилцистеина, симптоматических средств.
Меры предосторожности
Не рекомендуется превышение терапевтической дозировки и использование более 5 дней при болях и 3 дней в качестве жаропонижающего средства. Не следует принимать вместе с др. препаратами, содержащими парацетамол.
Условия хранения
При температуре 15–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Тайлол®
МНН: Парацетамол
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Paracetamol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010808
Информация о регистрации в РК:
05.09.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
315.93 KZT
Предельная цена реализации в РК:
808.5 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ТАЙЛОЛ ®
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Суспензия, 120 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество — парацетамол 120.00 мг,
вспомогательные вещества: алюминий магний силикат (тальк), авицел RС 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, малиновый ароматизатор, вода очищенная.
Описание
Гомогенная суспензия от светло-серого до бежевого цвета с малиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики – антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85% орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.
Фармакодинамика
Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания к применению
— лихорадка при гриппе и простудных заболеваниях и после вакцинации
— головная боль
— зубная боль
— в качестве обезбаливающего средства при легком и умеренном болевом синдроме
——————————————————
* ИНФОРМАЦИЯ ПАРТНЕРОВ «МЕДЭЛЕМЕНТ»
МаксиГриппин – симптоматическое лечение простуды и гриппа
МаксиГриппин состоит из трех компонентов: парацетамол, хлорфенамин, аскорбиновая кислота (витамин С). Есть взрослые и детские формы (для детей с 3 лет). Детские таблетки без сахара, но обладают сладким приятным вкусом. Разнообразие вкусов и форм выпуска.
200 мг и 50 мг витамина С
В каждой таблетке/пакетике МаксиГриппина для взрослых содержится 200 мг и в детской форме 50 мг аскорбиновой кислоты. Таблетки шипучие со вкусом малины, для взрослых и детей не содержат сахар.
Перед назначением и применением внимательно прочтите инструкцию по медицинскому применению. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
——————————————————
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Возможно применение у детей от 2 до 3месяцев только по назначению врача.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.
Мерная ложка, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Для детей старше 3-х месяцев разовая доза 10 — 15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.
Во всех других случаях перед приемом Тайлола ® необходима консультация врача.
|
Масса тела(кг) |
Возраст |
Доза |
|||
|
Разовая |
Максимальная суточная |
||||
|
мл |
мг |
мл |
мг |
||
|
4,5-6 |
2-3 месяца |
Только по |
предписанию |
врача |
|
|
6-8 |
3-6 месяцев |
4,0 |
96 |
16 |
384 |
|
8-10 |
6-12 месяцев |
5,0 |
120 |
20 |
480 |
|
10-13 |
1-2 года |
7,0 |
168 |
28 |
672 |
|
13-15 |
2-3 года |
9,0 |
216 |
36 |
864 |
|
15-21 |
3-6 лет |
10,0 |
240 |
40 |
960 |
|
21-29 |
6-9 лет |
14,0 |
336 |
56 |
1344 |
|
29-42 |
9-12 лет |
20,0 |
480 |
80 |
1920 |
Длительность приема без консультации врача
— для снижения температуры -не более 3 дней.
-для обезболивания -не более 5 дней.
Не превышать рекомендованную дозу.
Побочные действия
— тошнота, боли в животе, рвота
— кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона
Редко
— отек Квинке, анафилактический реакции
— нарушения функции печени
— нарушения функции почек
— анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата
-
тяжёлые нарушения функции печении и почек
-
тяжелые заболевания крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромоцитопения)
-
дефицит фермента глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы
-
сахарный диабет
-
детский возраст до 2 месяцев
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата:
— с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия
— с метоклопрамидом, возможно увеличение абсорбции парацетамола
— с пробенецидом – возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови
— с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии
При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
Особые указания
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами.
Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, с анемией должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.
Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.
Беременность и период лактации
При назначении препарата в период беременности и лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка .
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, метгемоглобинемия, цианоз кожи и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях — возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.
Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.
Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина. Следует восстановить водно-электролитный баланс и провести коррекцию гипогликемии, при ее наличии. В случае развития почечной и печеночной недостаточности следует продолжить лечебные мероприятия до нормализации лабораторных показателей. Проведение гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающиеся крышкой с контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
1 флакон вместе с мерной ложкой или с мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок хранения после первого вскрытия флакона 1 месяц
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
| 053116231477976133_ru.doc | 72 кб |
| 893417511477977476_kz.doc | 28.7 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Тайленол сироп 120мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Тайленол сироп 120мл
Об этом товаре
- Бутылка на 120 мл детской пероральной суспензии тайленола со вкусом клубники для временного облегчения симптомов простуды и гриппа, включая боль в горле, головную боль и лихорадку.
- Это лекарство для детей с симптомами простуды и гриппа также помогает облегчить незначительные боли, головные боли и временно снижает температуру с помощью ибупрофена, аспирина и безалкогольной смеси.
- Каждая доза 5 мл этого перорального суспензионного препарата содержит 160 миллиграммов обезболивающего и жаропонижающего ацетаминофена для эффективного облегчения простуды и гриппа.
- Наши детские лекарства от простуды и гриппа имеют приятный для детей клубничный вкус, нежный для желудка, и их можно использовать детям в возрасте от 2 до 11 лет.
- Тайленол является брендом № 1, рекомендуемым педиатрами для облегчения боли и лихорадки, и родители используют его десятилетиями.
Предназначенное для детей в возрасте от 2 до 11 лет, лекарство в виде суспензии для перорального применения для детей Тайленол обеспечивает временное облегчение целого ряда симптомов простуды и гриппа, включая незначительные боли, головную боль и боль в горле. Каждая 5-миллилитровая доза этого детского жидкого лекарства содержит 160 миллиграммов болеутоляющего и жаропонижающего ацетаминофена, который временно снижает лихорадку и облегчает легкие боли, вызванные простудой, гриппом, болью в горле, головной болью и зубной болью. Это лекарство для детей с симптомами простуды и гриппа также имеет приятный для детей клубничный вкус, не содержит ибупрофена, аспирина и спирта и мягко воздействует на желудок. Из бренда, рекомендованного педиатрами для облегчения боли и лихорадки, Tylenol использовался родителями на протяжении десятилетий.
Состав
В 1 каплете находится активного вещества парацетамола 500 мг.
Форма выпуска
Каплеты.
Фармакологическое действие
Ненаркотическое, анальгетическое средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активным компонентом является парацетамол. Основное вещество оказывает воздействие на центры терморегуляции, боли, блокирует циклооксигеназу-1,2 в центральной нервной системе.
Клеточные пероксидазы оказывают нейтрализующее влияние на активное вещество препарата в воспалительных очагах, что полностью блокирует противовоспалительное воздействие.
Лекарственное средство не оказывает отрицательного влияния на слизистую стенку пищеварительного тракта, на водно-солевой обмен, не вызывает задержку воды и ионов натрия.
Показания к применению
Тайленол назначают при болевом синдроме слабого и умеренного характера: невралгия, головная боль, артралгия, альгодисменорея, миалгия, зубная боль, мигрень.
Препарат показан при лихорадочном синдроме, сопровождаемом инфекционные заболевания.
Противопоказания
Тайленол не назначают при непереносимости парацетамола, в период новорожденности до достижения месячного возраста.
При вирусном гепатите, беременности, пожилом возрасте, кормлении грудью, алкогольных поражениях печени, сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при доброкачественных гипербилирубинемиях, печеночной недостаточности, патологии почек, синдроме Жильбера парацетамол назначают с осторожностью.
Побочные действия
Кожные покровы: ангионевротический отек, сыпь, кожный зуд, синдром Лайелла (эпидермальный, токсический некролиз), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема.
Центральная нервная система (при приеме повышенных доз парацетамола): нарушение ориентации, психомоторное возбуждение, головокружения.
Пищеварительная система: боли в эпигастрии, тошнота, повышение уровня ферментов печени, гепатонекроз.
Эндокринная система: гипогликемическая кома, гипогликемия.
Органы кроветворения: метгемоглобинемия (боли в сердце, одышка, цианоз), сульфгемоглобинемия, анемия. Прием больших доз может вызвать развитие тромбоцитопении, лейкопении, апластической анемии, агранулоцитоза, панцитопении.
Мочевыделительная система: папиллярный некроз, нефротоксичность в виде интерстициального нефрита, почечной колики.
Тайленол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Тайленол принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, желательно через 2 часа после еды.
Разовая дозировка для взрослых составляет 500 мг, максимальная – 1 грамм.
Лекарственное средство назначают до 4 раз в день. Длительность терапии 5-7 дней.
При синдроме Жильбера, патологии печеночной, почечной систем рекомендуется увеличивать интервал между приемами лекарственного средства, либо снижать дозировку.
Передозировка
Клиническая картина острой передозировки разворачивается через 6-14 часов после приема лекарственного средства Тайленол.
Симптоматика хронической передозировки регистрируется через 2-4 недели.
Отмечается повышенное потоотделение, нарушения в работе пищеварительного тракта (дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, нарушения аппетита).
При хронической передозировке отмечается адинамия, слабость, повышенное потоотделение, гепатонекроз, гепатотоксический эффект, который может осложниться печеночной энцефалопатией: ступор, угнетение центральной нервной системы, нарушения мышления.
Регистрируется метаболический ацидоз, судороги, кома, гипокоагуляция, отек мозга, угнетение дыхания, развитие ДВС-синдрома, аритмия, гипогликемия.
Рекомендуется введение предшественников синтеза глутатиона, донаторов SH-групп.
Взаимодействие
Тайленол способен снижать эффективность урикозурических медикаментов.
Лекарственное средство усиливает действие антикоагулянтных препаратов в результате снижения процесса синтезирования прокоагулянтных факторов в печеночной системе.
При одновременном приеме барбитуратов, этанола, фенитоина, фенилбутазона, рифампицина, трициклических антидепрессантов, фенилбутазона, индукторов микросомального окисления, гепатотоксических средств повышает выработка активных гидроксилированных метаболитов, что значительно повышает риск развития тяжелых форм интоксикаций даже при незначительных передозировках.
Эффективность парацетамола снижается при длительном приеме барбитуратов.
При приеме этанола возрастает риск развития острой формы панкреатита.
Риск гепатотоксического повреждения снижается при приеме циметидина, ингибиторов микросомального окисления.
Длительная терапия Тайленолом и другими препаратами из группы НПВС повышает риск развития папиллярного почечного некроза, «анальгетической» нефропатии, а также ускоряет наступление терминальной стадии почечной недостаточности.
Длительное и одновременное лечение салицилатами и парацетамолом ведет к развитию онкологической патологии со стороны мочевого пузыря, почечной системы.
Лекарственный препарат Дифлунисал вдвое повышает уровень плазменной концентрации активного вещества Тайленола, что на 50% увеличивает риск развития гепатотоксичности.
Гематотоксичность медикамента возрастает при применении миелотоксических средств.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре 15-30 градусов по Цельсию.
Срок годности
4 года.
Особые указания
У пациентов с алкогольным гепатозом значительно возрастает риск повреждения тканей печени в период терапии парацетамолом.
При длительном лихорадочном синдроме (более 3-х дней) на фоне лечения препаратом Тайленол необходимо обратиться за консультацией к специалисту.
Медикамент может искажать результаты лабораторных исследований, влиять на уровень мочевой кислоты, глюкозы.
Терапия Тайленолом требует контроля над работой печеночной системы, состоянием крови.
Пациентам с сахарным диабетом важно учитывать содержание сахарозы в сиропе (в 5мл – 0,06ХЕ).
Аналоги Тайленола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами являются препараты: Апап, Панадол, Парацетамол, Эффералган и другие обезболивающие на основе парацетамола.
Отзывы о Тайленоле
Препарат является эффективным обезболивающим за счет действия парацетамола.
Цена Тайленола, где купить
Цена неизвестна, так как препарат не продается в аптеках на данный момент.