Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/17110/01/01 закончился 12.05.2023
Тионекс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Тионекс раствор 2 мг/мл. Описание и применение Tioneks, аналоги и отзывы. Инструкция Тионекс раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: thiocolchicoside;
1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозида 4,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка желтоватый раствор.
Фармакологическая группа
Миорелаксанты центрального действия. Тиоколхикозид.
Код АТХ М03В Х05.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Тиоколхикозид — это полусинтетический сульфидная походный колхикозиду, натурального гликозида колхикуму, который оказывает миорелаксирующее действие, но не проявляет эффекта курареподобных средств. Некоторые исследования обнаружили выборочный агонистического влияние на ГАМК-ергические и глицинергическими рецепторы. Подобное влияние может объяснить эффект от применения тиоколхикозиду как в случаях контрактур рефлекторного, ревматического и травматического типов, так и в случаях спастических контрактур центрального происхождения. Тиоколхикозид не влияет на произвольные движения и не влияет на дыхательные мышцы. Он не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика.
абсорбция
После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) тиоколхикозиду наблюдается через 30 минут, показатели 113 нг / мл достигаются после введения дозы 4 мг, а 175 нг / мл — после введения дозы 8 мг. Соответствующие показатели площади под фармакокинетической кривой (AUC) равны 283 и 417 нг ∙ ч / мл.
Фармакологически активный метаболит SL18.0740 наблюдается также при более низких концентрациях, при Cmax 11,7 нг / мл, которая достигается через 5:00 после введения дозы, а AUC — 83 нг ∙ ч / мл.
Данные по неактивного метаболита SL59.0955 отсутствуют.
распределение
Объем распределения тиоколхикозиду оценен на уровне 42,7 л после введения 8 мг. Данные по обоим метаболитов отсутствуют.
вывод
После введения ожидаемый период полувыведения тиоколхикозиду составляет 1,5 часа, а клиренс — 19,2 л / ч.
Клинические характеристики
Тионекс Показания
Адъювантной терапии болезненных мышечных контрактур в случаях острых патологий позвоночника у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.
Противопоказания
Тиоколхикозид не следует применять:
- пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- в течение всего периода беременности;
- во время грудного вскармливания;
- женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие средства контрацепции;
- пациентам, страдающим вялый паралич, мышечную гипотонию;
- пациентам, страдающих нарушениями гемостаза и проходят лечение с применением антикоагулянтов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Информация о сотрудничестве отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами, возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.
При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.
Особенности применения
Тиоколхикозид может вызвать эпилептические припадки у пациентов, страдающих эпилепсией или на заболевания, сопровождающиеся риском возникновения судорог.
При возникновении побочных эффектов дозировка соответственно уменьшается (в частности при диарее следует уменьшить дозировку).
Особое внимание необходимо уделять пациентам, страдающим почечной и / или печеночной недостаточностью.
Необходимо осуществлять мониторинг пациента, если возникает вазовагальный обморок после введения препарата (см. Раздел «Побочные реакции»).
Метаболит тиоколхикозиду (SL59.0955) вызывает анеуплоидии (изменение числа хромосом в делящихся клетках) в концентрациях, близких к 8 мг 2 раза в сутки при пероральном применении, которые влияли подобным образом на человека.
Анэуплоидия считается фактором риска тератогенности, токсичности для эмбриона / плода, выкидыша, изменения фертильности у мужчин и потенциальным фактором риска возникновения рака. В качестве профилактики следует избегать превышения рекомендуемой дозы лекарственного средства или длительного применения (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Пациенты должны быть хорошо осведомлены о потенциальных рисков для возможной беременности и об эффективных средств контрацепции, которые следует применять.
В постмаркетинговых отчетах сообщалось о поражении печени в связи с приемом тиоколхикозиду. У пациентов, сопутствующее применяли НПВП или парацетамол, были зарегистрированы тяжелые случаи (например, фульминантной гепатит) поражения печени. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, как только появятся признаки поражения печени (см. Раздел «Побочные реакции»).
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
беременность
Информация по применению тиоколхикозиду беременным женщинам ограничено, поэтому потенциальный риск для эмбриона и плода неизвестен.
Исследования на животных показали тератогенное влияние этого препарата.
Тионекс противопоказан при беременности и для женщин репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие меры контрацепции (см. Раздел «Противопоказания»).
Период кормления грудью
Применение тиоколхикозиду противопоказано во время грудного вскармливания, поскольку он выводится в грудное молоко (см. Раздел «Противопоказания»).
фертильность
Исследование фертильности, проведенные на животных, не показали изменений фертильности при дозировке, не превышало 12 мг / кг, то есть на уровне доз, которые не вызывали клинического эффекта. Тиоколхикозид и его метаболиты оказывают анеугенну действие при различных уровнях концентрации, является фактором риска для фертильности человека.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Несмотря на то, что сонливость считается очень редким проявлением, следует учитывать возможность ее появления.
Способ применения Тионекс и дозы
Тионекс вводят внутримышечно.
Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 4 мг каждые 12:00 (8 мг в сутки). Лечение не должно превышать 5 дней подряд.
Следует избегать превышения рекомендуемой дозы или продолжительности применения (см. Раздел «Особенности применения»).
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны или приведены лишь в специализированной литературе.
В случае передозировки рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и принятия симптоматических мероприятий.
Побочные эффекты
После введения были замечены редкие случаи недомогания, иногда сопровождались или не сопровождались снижением артериального давления и / или обмороком. Кроме того, сообщалось о нечастых случаях возбужденного состояния или кратковременной спутанности сознания после парентерального введения. Сонливость возникает очень редко. Имеющаяся информация о редких случаев возникновения высыпаний и покраснение кожи.
Со стороны иммунной системы.
Часто зуд.
Редко: крапивница.
Очень редко: снижение артериального давления.
Частота неизвестна: ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок после введения.
Со стороны нервной системы.
Часто сонливость (см. Раздел «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами»).
Редко: возбуждение или кратковременная спутанность сознания, недомогание, сопровождающееся или не сопровождается вазовагальный обмороком в течение первых нескольких минут после введения.
Со стороны пищеварительного тракта.
Часто диарея, боль в желудке.
Нечасто: тошнота, рвота.
Редко изжога.
Со стороны печени и желчевыводящих путей.
Частота неизвестна: печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Редко аллергические кожные реакции, высыпания и покраснения кожи.
Срок годности Тионекс
3 года.
Условия хранения Тионекс
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Данные отсутствуют.
Упаковка
По 2 мл в ампулах; по 6 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Лаборатория ФАРМАЦЕУТИКО С.Т. С.Р.Л., Италия.
Местонахождение производителя
ВИА Данте Алигьери, 71 — 18038 Санремо (Империя), Италия.
Заявитель.
ЗАО «Фармлига».
Местонахождение заявителя.
Ул. Мейстру, 9, г.. Вильнюс, LT-02189, Литовская Республика.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тионекс только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Лаборатория Фармачеутико С.Т. С.р.л.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Тионекс |
| Производитель: | Лаборатория Фармачеутико С.Т. С.р.л. |
| Форма выпуска: | раствор для инъекций, 2 мг / мл, по 2 мл в ампулах; по 6 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/17110/01/01 |
| Дата начала: | 05.12.2018 |
| Дата окончания: | 12.05.2023 |
| МНН: | Thiocolchicoside |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозиду 4,0 мг |
| Фармакологическая группа: | Миорелаксанты центрального действия. Тиоколхикозид. |
| Код АТХ: | M03BX05 |
| Заявитель: | ЗАО «Фармлига» |
| Страна заявителя: | Литовская Республика |
| Адрес заявителя: | Ул. Мейстру, 9, г.. Вильнюс, LT-02189, Литовская Республика |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| M | Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат |
| M03 | Миорелаксанты |
| M03B | Миорелаксанты центрального действия |
| M03BX | Другие миорелаксанты центрального действия |
| M03BX05 |
Тиокольхикозид
|
Тионекс
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
-
Отзывы
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 17.07.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
Состав
Действующее вещество: thiocolchicoside;
Ампулы Тионекс — 1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозида 4,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций. По 2 мл в ампулах; по 6 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиоколхикозид — это полусинтетический сульфидный производный колхикозида, натурального гликозида колхикума, который оказывает миорелаксирующее действие, но не проявляет эффекта курареподобных средств. Некоторые исследования обнаружили выборочное агонистическое влияние на ГАМК-ергические и глицинергическими рецепторы. Подобное влияние может объяснить эффект от применения тиоколхикозида как в случаях контрактур рефлекторного, ревматического и травматического типов, так и в случаях спастических контрактур центрального происхождения. Тиоколхикозид не влияет на произвольные движения и не влияет на дыхательные мышцы. Он не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика
Абсорбция
После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) тиоколхикозида наблюдается через 30 минут, показания 113 нг / мл достигаются после введения дозы 4 мг, а 175 нг / мл — после введения дозы 8 мг. Соответствующие показатели площади под фармакокинетической кривой (AUC) равны 283 и 417 нг ∙ ч / мл.
После перорального применения тиоколхикозида в плазме крови обнаруживается 2 его метаболита: фармакологически активный метаболит SL18.0740, обладающий эффективностью неизменного тиоколхикозида, и неактивный метаболит SL59.0955.
Фармакологически активный метаболит SL18.0740 наблюдается также при более низких концентрациях, при Cmax 11,7 нг / мл, которая достигается через 5:00 после введения дозы, а AUC — 83 нг ∙ ч / мл.
Данные о неактивном метаболите SL59.0955 отсутствуют.
Распределение
Объем распределения тиоколхикозида оценен на уровне 42,7 л после введения 8 мг. Данные по обоим метаболитам отсутствуют.
Вывод
После введения ожидаемый период полувыведения тиоколхикозида составляет 1,5 часа, а клиренс — 19,2 л / ч.
После перорального применения выведение метаболитов происходит преимущественно с калом (79%) и мочой – 20%. В неизмененном виде тиоколхикозид с мочой или калом не выводится. Метаболиты SL18.0740 и SL59.0955 обнаруживаются в моче и кале, в то время как дидеметилтиоколхицин выводится только с калом.
Показания к применению
Адъювантная терапия болезненных мышечных контрактур в случаях острых патологий позвоночника у взрослых и подростковый период от 16 лет.
Купить Тионекс можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.
Противопоказания
Тиоколхикозид не следует применять:
- пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- в течение всего периода беременности;
- во время грудного вскармливания;
- женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие средства контрацепции;
- пациентам, страдающим вялый паралич, мышечную гипотонию;
- пациентам, страдающих нарушениями гемостаза и проходят лечение с применением антикоагулянтов.
Способ применения и дозы
Уколы Тионекс вводят внутримышечно.
Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 4 мг каждые 12 часов (8 мг в сутки). Лечение не должно превышать 5 дней подряд.
Следует избегать превышения рекомендуемой дозы или продолжительности применения.
Стоимость на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны или приведены лишь в специализированной литературе.
В случае передозировки рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и принятия симптоматических мероприятий.
Побочные действия
После введения были замечены редкие случаи недомогания, иногда сопровождались или не сопровождались снижением артериального давления и/или обмороком. Кроме того, сообщалось о нечастых случаях возбужденного состояния или кратковременной спутанности сознания после парентерального введения. Сонливость возникает очень редко. Имеющаяся информация о редких случаях возникновения высыпаний и покраснение кожи.
Со стороны иммунной системы.
Часто зуд.
Редко: крапивница.
Очень редко: снижение артериального давления.
Частота неизвестна: ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок после введения.
Со стороны нервной системы.
Часто сонливость.
Редко: возбуждение или кратковременная спутанность сознания, недомогание, сопровождающееся или не сопровождается вазовагальный обмороком в течение первых нескольких минут после введения.
Со стороны пищеварительного тракта.
Часто диарея, боль в желудке.
Нечасто: тошнота, рвота.
Редко изжога.
Со стороны печени и желчевыводящих путей.
Частота неизвестна: печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Редко аллергические кожные реакции, высыпания и покраснения кожи.
Особые указания
При возникновении диареи следует снизить дозировку. При необходимости таблетки можно применять вместе с антацидами.
Анеуплоидия считается фактором риска тератогенности, токсичности для эмбриона/плода, выкидыша, уменьшения фертильности и потенциальным фактором риска возникновения рака. В качестве профилактики следует избегать превышения рекомендуемой дозы лекарственного средства или длительного применения (см. «Способ применения и дозы»).
Перед приемом Тионекс при остеохондрозе необходима консультация врача.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность
Информация по применению тиоколхикозиду беременным женщинам ограничено, поэтому потенциальный риск для эмбриона и плода неизвестен.
Исследования на животных показали тератогенное влияние этого препарата.
Тионекс противопоказан при беременности и для женщин репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие меры контрацепции.
Период кормления грудью
Применение тиоколхикозиду противопоказано во время грудного вскармливания, поскольку он выводится в грудное молоко
Дети
Препарат нельзя давать ребенку в возрасте до 16 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Несмотря на то, что сонливость считается очень редким проявлением, следует учитывать возможность ее появления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Информация о сотрудничестве отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами, возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.
При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.
Обратите внимание!
Описание препарата Тионекс на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Тионекс: инструкции
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 2 мг/мл, по 2 мл в ампулах; по 6 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке
Состав:
1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозида 4,0 мг
Производитель:
Италия
Форма выпуска:
таблетки по 8 мг, по 14 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке
Состав:
1 таблетка содержит тиоколхикозид 8 мг
Производитель:
Польша
Тионекс цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Тионекс р-р д/ин. 2мг/мл амп. 2мл №6 | 471.60 грн. |
| Тионекс табл. 8мг №14 | 316.70 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Тионекс |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 2 |
| ✅ Средняя цена препарата | 394.15 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 316.70 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 471.60 грн. |
Тионекс инструкция по применению
Состав
действующее вещество: thiocolchicoside
1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозиду 4,0 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
прозрачный, слегка желтоватый раствор.
Фармакологическая группа
Миорелаксанты центрального действия. Тиоколхикозид. Код АТХ М0ЗВ Х05.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Тиоколхикозид — это полусинтетический сульфидная походный колхикозиду, натурального гликозида колхикуму, который оказывает миорелаксирующее действие, но не проявляет эффекта курареподобных средств. Некоторые исследования обнаружили выборочный агонистического влияние на ГАМК-ергические и глицинергическими рецепторы. Подобное влияние может объяснить эффект от применения тиоколхикозиду как в случаях контрактур рефлекторного, ревматического и травматического типов, так и в случаях спастических контрактур центрального происхождения. Тиоколхикозид не влияет на произвольные движения и не влияет на дыхательные мышцы. Он не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика.
абсорбция
После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови (C max ) тиоколхикозиду наблюдается через 30 минут, показатели 113 нг / мл достигаются после введения дозы 4 мг, а 175 нг / мл — после введения дозы 8 мг. Соответствующие показатели площади под фармакокинетической кривой (AUC) равны 283 и 417 нг ∙ ч / мл.
Фармакологически активный метаболит SL18.0740 наблюдается также при более низких концентрациях, при C max 11,7 нг /мл, которая достигается через 5:00 после введения дозы, а AUC — 83 нг ∙ ч / мл.
Данные по неактивного метаболита SL59.0955 отсутствуют.
распределение
Объем распределения тиоколхикозиду оценен на уровне 42,7 л после введения 8 мг. Данные по обоим метаболитов отсутствуют.
Вывод
После введения ожидаемый период полувыведения тиоколхикозиду составляет 1,5 часа, а клиренс — 19,2 л / ч.
Показания
Адъювантной терапии болезненных мышечных контрактур в случаях острых патологий позвоночника у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.
Противопоказания
Тиоколхикозид не следует применять:
- пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- в течение всего периода беременности
- во время грудного вскармливания
- женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие средства контрацепции
- пациентам, страдающим вялый паралич, мышечную гипотонию
- пациентам, страдающих нарушениями гемостаза и проходят лечение с применением антикоагулянтов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Информация о сотрудничестве отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами, возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.
При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.
особенности применения
Тиоколхикозид может вызвать эпилептические припадки у пациентов, страдающих эпилепсией или на заболевания, сопровождающиеся риском возникновения судорог.
При возникновении побочных эффектов дозировка соответственно уменьшается (в частности при диарее следует уменьшить дозировку).
Особое внимание необходимо уделять пациентам, страдающим почечной и / или печеночной недостаточностью.
Необходимо осуществлять мониторинг пациента, если возникает вазовагальный обморок после введения препарата (см. Раздел « Побочные реакции» ).
Метаболит тиоколхикозиду (SL59.0955) вызывает анеуплоидии (изменение числа хромосом в делящихся клетках) в концентрациях, близких к 8 мг 2 раза в сутки при пероральном применении, которые влияли подобным образом на человека.
Анэуплоидия считается фактором риска тератогенности, токсичности для эмбриона / плода, выкидыша, изменения фертильности у мужчин и потенциальным фактором риска возникновения рака. В качестве профилактики следует избегать превышения рекомендуемой дозы лекарственного средства или длительного применения (см. Раздел « Способ применения и дозы» ).
Пациенты должны быть хорошо осведомлены о потенциальных рисков для возможной беременности и об эффективных средств контрацепции, которые следует применять.
В постмаркетинговых отчетах сообщалось о поражении печени в связи с приемом тиоколхикозиду. У пациентов, сопутствующее применяли НПВП или парацетамол, были зарегистрированы тяжелые случаи (например, фульминантной гепатит) поражения печени. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, как только появятся признаки поражения печени (см. Раздел « Побочные реакции» ). Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
беременность
Информация по применению тиоколхикозиду беременным женщинам ограничено, поэтому потенциальный риск для эмбриона и плода неизвестен.
Исследования на животных показали тератогенное влияние этого препарата.
Тионекс противопоказан при беременности и для женщин репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие меры контрацепции (см. Раздел « Противопоказания» ).
Период кормления грудью
Применение тиоколхикозиду противопоказано во время грудного вскармливания, поскольку он выводится в грудное молоко (см. Раздел « Противопоказания» ).
Фертильность
Исследование фертильности, проведенные на животных, не показали изменений фертильности при дозировке, не превышало 12 мг / кг, то есть на уровне доз, которые не вызывали клинического эффекта. Тиоколхикозид и его метаболиты оказывают анеугенну действие при различных уровнях концентрации, является фактором риска для фертильности человека.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Несмотря на то, что сонливость считается очень редким проявлением, следует учитывать возможность ее появления.
Способ применения и дозы
Тионекс вводят внутримышечно.
Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 4 мг каждые 12:00 (8 мг в сутки). Лечение не должно превышать 5 дней подряд.
Следует избегать превышения рекомендуемой дозы или продолжительности применения (см. Раздел « Особенности применения» ).
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны или приведены лишь в специализированной литературе.
В случае передозировки рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и принятия симптоматических мероприятий.
побочные реакции
После введения были замечены редкие случаи недомогания, иногда сопровождались или не сопровождались снижением артериального давления и / или обмороком. Кроме того, сообщалось о нечастых случаях возбужденного состояния или кратковременной спутанности сознания после парентерального введения. Сонливость возникает очень редко. Имеющаяся информация о редких случаев возникновения высыпаний и покраснение кожи.
Со стороны иммунной системы.
Часто зуд.
Редко: крапивница.
Очень редко: снижение артериального давления.
Частота неизвестна: ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок после введения.
Со стороны нервной системы.
Часто сонливость (см. Раздел « Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами» ).
Редко: возбуждение или кратковременная спутанность сознания, недомогание, сопровождающееся или не сопровождается вазовагальный обмороком в течение первых нескольких минут после введения.
Со стороны пищеварительного тракта.
Часто диарея, боль в желудке.
Нечасто: тошнота, рвота.
Редко изжога.
Со стороны печени и желчевыводящих путей.
Частота неизвестна: печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Редко аллергические кожные реакции, высыпания и покраснения кожи.
срок годности
3 года.
условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
несовместимость
Данные отсутствуют.
Упаковка
По 2 мл в ампулах по 6 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Категория отпуска
За рецептом.
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные действия
- Особые указания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
- Форма выпуска и состав
- Условия хранения и срок годности
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тиоколхикозид — это полусинтетический сульфидный производный колхикозида, натурального гликозида колхикума, который оказывает миорелаксирующее действие, но не проявляет эффекта курареподобных средств. Некоторые исследования обнаружили выборочное агонистическое влияние на ГАМК-ергические и глицинергическими рецепторы. Подобное влияние может объяснить эффект от применения тиоколхикозида как в случаях контрактур рефлекторного, ревматического и травматического типов, так и в случаях спастических контрактур центрального происхождения. Тиоколхикозид не влияет на произвольные движения и не влияет на дыхательные мышцы. Он не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика
Абсорбция
После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) тиоколхикозида наблюдается через 30 минут, показатели 113 нг / мл достигаются после введения дозы 4 мг, а 175 нг / мл — после введения дозы 8 мг. Соответствующие показатели площади под фармакокинетической кривой (AUC) равны 283 и 417 нг ∙ ч / мл.
Фармакологически активный метаболит SL18.0740 наблюдается также при более низких концентрациях, при Cmax 11,7 нг / мл, которая достигается через 5:00 после введения дозы, а AUC — 83 нг ∙ ч / мл.
Данные о неактивном метаболите SL59.0955 отсутствуют.
Распределение
Объем распределения тиоколхикозида оценен на уровне 42,7 л после введения 8 мг. Данные по обоим метаболитам отсутствуют.
Вывод
После введения ожидаемый период полувыведения тиоколхикозида составляет 1,5 часа, а клиренс — 19,2 л / ч.
Показания
Адъювантная терапия болезненных мышечных контрактур в случаях острых патологий позвоночника у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.
Противопоказания
Тиоколхикозид не следует применять:
- пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- в течение всего периода беременности;
- во время грудного вскармливания;
- женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие средства контрацепции;
- пациентам, страдающим вялый паралич, мышечную гипотонию;
- пациентам, страдающих нарушениями гемостаза и проходят лечение с применением антикоагулянтов.
Способ применения и дозы
Тионекс вводят внутримышечно.
Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 4 мг каждые 12 часов (8 мг в сутки). Лечение не должно превышать 5 дней подряд.
Следует избегать превышения рекомендуемой дозы или продолжительности применения.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны или приведены лишь в специализированной литературе.
В случае передозировки рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и принятия симптоматических мероприятий.
Побочные действия
После введения были замечены редкие случаи недомогания, иногда сопровождались или не сопровождались снижением артериального давления и/или обмороком.
Кроме того, сообщалось о нечастых случаях возбужденного состояния или кратковременной спутанности сознания после парентерального введения. Сонливость возникает очень редко. Имеющаяся информация о редких случаях возникновения высыпаний и покраснение кожи.
Со стороны иммунной системы.
Часто зуд.
Редко: крапивница.
Очень редко: снижение артериального давления.
Частота неизвестна: ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок после введения.
Со стороны нервной системы.
Часто сонливость.
Редко: возбуждение или кратковременная спутанность сознания, недомогание, сопровождающееся или не сопровождается вазовагальный обмороком в течение первых нескольких минут после введения.
Со стороны пищеварительного тракта.
Часто диарея, боль в желудке.
Нечасто: тошнота, рвота.
Редко изжога.
Со стороны печени и желчевыводящих путей.
Частота неизвестна: печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Редко аллергические кожные реакции, высыпания и покраснения кожи.
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность
Информация по применению тиоколхикозиду беременным женщинам ограничено, поэтому потенциальный риск для эмбриона и плода неизвестен.
Исследования на животных показали тератогенное влияние этого препарата.
Тионекс противопоказан при беременности и для женщин репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие меры контрацепции.
Период кормления грудью
Применение тиоколхикозиду противопоказано во время грудного вскармливания, поскольку он выводится в грудное молоко
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Несмотря на то, что сонливость считается очень редким проявлением, следует учитывать возможность ее появления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Информация о сотрудничестве отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами, возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.
При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.
Форма выпуска и состав
Раствор для инъекций. По 2 мл в ампулах; по 6 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Действующее вещество: thiocolchicoside;
1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозида 4,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Условия хранения и срок годности
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
- Производитель: ЛАБОРАТОРІО ФАРМАЦЕУТІКО С.Т. С.Р.Л., Італія
- Действующее вещество: Тиоколхикозид
- Срок годности до: 01.07.23
- нет в наличии
Раствор для инъекций «Тионекс» применяется при следующих показаниях: адъювантная терапия болезненных мышечных контрактур в случаях острых патологий позвоночника у взрослых и подростков в возрасте от 16-ти лет.
Состав
Действующее вещество — thiocolchicoside (одна ампула (2 мл) содержит тиоколхикозида 4,0 мг).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Противопоказания
Тиоколхикозид не следует применять:
- пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- в течение всего периода беременности;
- во время грудного вскармливания;
- женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие средства контрацепции;
- пациентам, которые страдают вялым параличем, мышечной гипотонией;
- пациентам, которые страдают нарушениями гемостаза и проходят лечение с применением антикоагулянтов.
Способ применения
«Тионекс» вводят внутримышечно. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 4 мг каждые 12 часов (8 мг в сутки). Лечение не должно превышать 5 дней подряд. Следует избегать превышения рекомендуемой дозы или продолжительности применения.
Особенности применения
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 16-ти лет.
Водители
Несмотря на то, что сонливость считается очень редким проявлением, следует учитывать возможность ее появления.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны или приведены лишь в специализированной литературе.
В случае передозировки рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и принятие симптоматических мероприятий.
Аналоги:
- Мускомед р-р д/ин.4мг/2мл 2мл амп.№ 6 (6х1)
- Мускомед р-р 4мг/2мл 2мл амп№6
- Мускомед р-р д/ин.4мг/2мл амп.2мл №6
- Мускофлекс (тиоколхикозид) д/ин. 4мг амп. 2мл №6
- Мускомед капс.тв.4мг №20
- Мускомед капс.тв.8мг №20
- Мускомед капсулы 4мг№20
- Мускомед капсулы 8мг№20
- Мускомед капс. твер. 8мг № 20 (10х2) блистер
- Мускомед капс. твер. 4мг № 20 (10х2) блистер
- Мускомед крем 2,5 мг/г 30 г карт.уп
- Тионекс р-р д/ин.2мг/мл 2мл№6
- Мускомед крем 2.5мг/г туба 30г
- Мускомед крем 2.5мг/г туба 30г
- Тийозид таб.8мг№20
- Тийозид. таблетки по 8 мг № 20 (10х2) в блистерах
- Тіонекс таб. 8мг №14(14×1)