Убистезин (раствор для инъекций, 40 мг+5 мкг/мл), листок-вкладыш для РУ № ЛП-№(000850)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 30.05.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- О чем следует знать перед приемом препарата
- Прием препарата
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Содержимое упаковки и прочие сведения
- Производитель
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Данный
лекарственный препарат содержит две активные фармацевтические субстанции:
—
артикаин,
местный анестетик, предупреждающий возникновение болевого синдрома, и
—
эпинефрин,
сосудосуживающее вещество, которое сужает кровеносные сосуды в месте введения и
таким образом продлевает действие артикаина. Также сокращает кровотечение во
время хирургических операций.
Фармакотерапевтическая
группа: местноанестезирующее средство + альфа- и бета-адреномиметик.
Показания к применению
Препарат
Убистезин показан для местной анестезии (инфильтрационная и проводниковая
анестезия) в стоматологии у взрослых, подростков и детей 4 лет (с массой
тела около 20 кг) и старше. Плановые вмешательства, такие как
неосложненное удаление одного или нескольких зубов, обработка кариозных
полостей и обтачивание зубов перед протезированием.
Если
улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата
Противопоказания
Не применяйте препарат Убистезин, если у Вас имеется:
—
Гиперчувствительность
к артикаину (или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа),
эпинефрину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
—
Повышенная
чувствительность к сульфитам (в частности, у пациентов с бронхиальной астмой и
повышенной чувствительностью к сульфитам, так как возможно развитие острых
аллергических реакций, таких как бронхоспазм);
Противопоказания,
относящиеся к артикаину
—
Тяжелые
нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как
выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени);
—
Острая
декомпенсированная сердечная недостаточность;
—
Тяжелая
артериальная гипотензия;
—
Детский возраст
до 4 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Противопоказания,
относящиеся к эпинефрину
—
Пароксизмальная
тахикардия, тахиаритмия;
—
Недавно
перенесенный (менее 6 месяцев назад) инфаркт миокарда;
—
Недавно
проведенное (менее 3 месяцев назад) аортокоронарное шунтирование;
—
Одновременный
прием кардионеселективных бета-адреноблокаторов, например, пропранолола (риск
развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии);
—
Закрытоугольная
глаукома;
—
Гипертиреоз;
—
Феохромоцитома;
—
Тяжелая
артериальная гипертензия.
Особые указания и меры предосторожности
Перед
применением препарата Убистезин проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Сообщите
врачу, если у Вас имеются следующие заболевания или состояния:
—
хроническая
сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия,
атеросклероз, нарушения ритма сердца, артериальная гипертензия, артериальная
гипотензия;
—
цереброваскулярные
нарушения, инсульт в анамнезе; хронический бронхит, эмфизема легких;
—
сахарный диабет
(потенциальный риск изменения концентрации глюкозы в крови);
—
недостаточность
холинэстеразы;
—
нарушения
свертывания крови;
—
тяжелые
нарушения функции печени и почек;
—
выраженное
возбуждение;
—
эпилепсия в
анамнезе (ввиду возможности вызывать судороги).
Дети и подростки
Препарат
Убистезин предназначен для применения у детей 4 лет (с массой тела около
20 кг) и старше.
Другие препараты и препарат Убистезин
Сообщите
лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно принимали или можете начать
применять какие-либо другие препараты.
Противопоказанные комбинации
С
кардионеселективными бета-адреноблокаторами, например, пропранололом (риск
развития гипертонического криза и выраженной брадикардии).
Взаимодействие, которое следует принимать во внимание
С
трициклическими антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО)
(возможность усиления гипертензивного действия эпинефрина).
С
лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС)
(повышение риска угнетения дыхания).
С
гепарином, ацетшсалициловой кислотой (возможно развитие кровотечений в месте
инъекции).
С
ингибиторами холинэстеразы (возможно пролонгирование и выраженное усиление
действия артикаина).
С
гипогликемическими средствами для приема внутрь («возможно уменьшение
эффекта гипогликемических средств для приема внутрь).
С
некоторыми средствами для ингаляционной анестезии (галотан) (возможно
увеличение риска развития нарушений сердечного ритма).
С
дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы (повышается риск
развития местных реакций — отека, болезненности).
Препарат Убистезин с пищей
Следует
воздержаться от приема пищи, в том числе от употребления жевательной резинки,
до момента восстановления нормальной чувствительности, поскольку существует
риск повреждения губ, слизистой оболочки щек, языка, особенно у детей.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если
Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Решение
о возможности применения препарата Убистезин в случае беременности принимает
врач.
При
краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания, как
правило, не требуется прекращать грудное вскармливание
Побочных
эффектов, влияющих на фертильность, не предполагается в случае применения в
дозах для стоматологического применения.
Управление транспортными средствами и
работа с механизмами
Решение
о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к
управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций, должен принимать врач.
Препарат Убистезин содержит сульфит натрия и натрий
Данный
лекарственный препарат содержит сульфит натрия (Е221), который в редких случаях
может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Данный
лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на
картридж, то есть практически не содержит натрия.
В
случае любого риска возникновения аллергической реакции стоматолог выберет
другой лекарственный препарат для анестезии.
Прием препарата
Только
врачи или стоматологи, прошедшие специальное обучение, могут применять препарат
Убистезин.
Рекомендуемая доза
— врач-стоматолог назначит препарат Убистезин и определит соответствующую дозу
с учетом возраста, веса, общего состояния здоровья и стоматологической
процедуры.
Следует
применять наименьшую эффективную для анестезии дозу.
Путь и (или) способ введения
Данный
лекарственный препарат применяется в виде медленной инъекции в ротовой полости.
Если Вы применили препарата Убистезин больше, чем следовало
Применение
повышенного количества данного препарата путем инъекции маловероятно, однако
если Вы почувствуете себя плохо, сообщите об этом врачу-стоматологу. Симптомы
передозировки включают в себя следующее: выраженная слабость, бледность кожных
покровов, головная боль, состояние возбуждения или беспокойства, дезориентация,
потеря равновесия, непроизвольная дрожь, расширение зрачков, нечеткость зрения,
нарушение фокусировки взгляда, речевые расстройства, головокружение, судороги,
ступор, потеря сознания, кома, зевота, аномально медленное или быстрое дыхание,
которое может привести к временной остановке дыхания, нарушению нормальных
сердечных сокращений (остановке сердца).
При
наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно
всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции,
однако они возникают не у всех.
Пока
Вы находитесь в кабинете, врач-стоматолог внимательно проследит за вашим
состоянием на предмет возникновения нежелательных реакций препарата Убистезин.
Если
возникнут следующие тяжелые нежелательные реакции, незамедлительно сообщите о
них врачу или медицинской сестре:
—
отек лица, языка
или глотки, нарушение глотания, крапивница или нарушение дыхания
(ангионевротический отек);
—
сыпь, зуд, отек
гортани или нарушение дыхания: могут быть симптомами аллергической реакции
(гиперчувствительности);
—
сочетание
полуопущенных век и суженных зрачков (синдром Горнера). Данные побочные эффекты
возникают редко (могут возникнуть у одного человека из 1000).
У
некоторых пациентов могут возникнуть другие побочные эффекты, не перечисленные
выше.
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)
—
воспаление десен;
—
невропатическая
боль — боль, вызванная повреждением нервов;
—
онемение или
снижение осязания во рту или вокруг рта;
—
металлический
вкус, искажение вкусовых ощущений или потеря вкусовых ощущений;
—
повышенная,
неприятная или аномальная осязательная способность;
—
повышенная
чувствительность к теплу;
—
головная боль;
—
аномально
учащенное сердцебиение;
—
аномально замедленное
сердцебиение;
—
пониженное
артериальное давление;
—
отек языка, губ
или десен.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
—
чувство жжения;
—
повышенное
артериальное давление;
—
воспаление языка
и рта;
—
тошнота, рвота,
диарея;
—
сыпь, зуд;
—
боль в шее или
реакция со стороны места введения инъекции.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
—
нервозность
(беспокойство), тревожность;
—
поражение
лицевого нерва (паралич лицевого нерва);
—
сонливость;
—
непроизвольные
движения глаз;
—
двоение в
глазах, временная слепота, снижение остроты зрения;
—
полуопущенные
веки и сужение зрачков (синдром Горнера);
—
западение
глазного яблока в орбите (энофтальм);
—
расширенные
зрачки (мидриаз);
—
боль в глазных
яблоках;
—
звон в ушах,
повышенная слуховая чувствительность;
—
усиленное
сердцебиение;
—
приливы;
—
бледность;
—
свистящее
дыхание (бронхоспазм), приступ удушья;
—
затрудненное
дыхание;
—
отслоение и
изъязвление десен;
—
отслоение
слизистой в месте инъекции;
—
крапивница
(высыпания);
—
мышечные
судороги, непроизвольное сокращение мышц;
—
усталость,
слабость;
—
озноб.
Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из
10000)
—
кратковременная
или стойкая потеря чувствительности, расширенное онемение или потеря вкусовых
ощущений.
Неизвестно (частоту возникновения невозможно оценить исходя
из имеющихся данных)
—
чрезмерно
повышенное настроение (эйфория);
—
ощущение
предобморочного состояния/обморок;
—
эпилептические
припадки, в том числе генерализованные;
—
нарушение
координации сердцебиения (нарушение проводимости, атриовентрикулярная блокада,
остановка сердца);
—
повышение
количества крови в части тела, что приводит к застою в кровеносных сосудах;
—
расширение или
сужение кровеносных сосудов;
—
хрипота;
—
затруднение
глотания;
—
отек щек и
местный отек;
—
синдром жжения
рта;
—
покраснение кожи
(эритема);
—
повышенное
потоотделение;
—
ухудшение
нервно-мышечных симптомов при синдроме Кирнса-Сейра;
—
ощущение жара
или холода;
—
сжатие челюстей.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если
у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в
листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую
через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза
(pharm@roszdravnadzor.gov.ru). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете
получить больше сведений о безопасности препарата.
Государство-член Евразийского экономического |
Российская Федерация |
Адрес: индекс, город, улица, номер |
109012, г. Москва, Славянская площадь, |
Уполномоченный орган (уполномоченная |
Федеральная Служба по надзору в сфере |
Телефон |
Справочная: +7 (499) 578-02-20 |
Электронная почта |
pharm@roszdravnadzor.gov.ru |
Сайт |
https://roszdravnadzor.gov.ru/ |
Государство-член Евразийского |
Республика Беларусь |
Адрес: индекс, город, улица, номер |
220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, |
Уполномоченный орган (уполномоченная |
Республиканское унитарное предприятие |
Телефон |
Фармаконадзор: +375-17-242-00-29 |
Электронная почта |
rcpl@rceth.by |
Сайт |
https://www.rceth.by/ |
Государство-член Евразийского |
Республика Казахстан |
Адрес: индекс, город, улица, номер |
010000, город Нур-Султан, ул. Амангелдi |
Уполномоченный орган (уполномоченная |
РГП на ПХВ «Национальный центр |
Телефон |
8 (7172) 78-98-28 |
Электронная почта |
pdlc@dari.kz |
Сайт |
https://www.ndda.kz/ |
Хранение препарата
Хранить
в местах, недоступных для детей.
Не
применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке
картриджа и этикетке банки жестяной после обозначения даты истечения срока
годности «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день
данного месяца. Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше
25 °С.
Не
следует применять данный лекарственный препарат, если раствор мутный или
изменил цвет.
Картриджи
следует вынимать из банки жестяной с осторожностью во избежание порезов.
Картриджи предназначены для одноразового применения. Применять незамедлительно
после вскрытия картриджа. Неиспользованный раствор для инъекций подлежит
утилизации.
Не
выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят
защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Убистезин содержит
Действующим
веществом являются артикаина гидрохлорид и эпинефрин (в виде эпинефрина
гидрохлорида).
Каждый
мл содержит 40,00 мг артикаина гидрохлорида и 0,005 мг эпинефрина (в
виде эпинефрина гидрохлорида 0,006 мг).
Каждый
картридж с 1,7 мл раствора для инъекций содержит 68,00 мг артикаина
гидрохлорида и 0,0085 мг эпинефрина (в виде эпинефрина гидрохлорида).
Прочими
ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия сульфит (Е221),
натрия хлорид, раствор хлористоводородной кислоты 14% (для коррекции pH),
раствор натрия гидроксида 9% (для коррекции pH), вода для инъекций.
Внешний вид препарата Убистезин и содержимое упаковки
Убистезин
— прозрачный бесцветный раствор без опалесценции.
По
1,7 мл в картриджи из бесцветного нейтрального стекла (тип I, Евр. Ф.),
укупоренные с двух концов пробкой и диском из бромбутиловой резины (тип I).
Диск зафиксирован кольцом из алюминиевой фольги.
По
50 картриджей в банке жестяной с прокладками из вспененного полиэтилена.
Инструкция по применению прикреплена к крышке банки жестяной, которая
дополнительно укупорена полупрозрачной пластмассовой крышкой.
В
инструкции по применению указан небольшой двухмерный технический штрих-код, не
являющийся средством идентификации, предназначенным для системы мониторинга
движения лекарственных препаратов для медицинского применения и закрытый
круглым белым стикером на полупрозрачной пластмассовой крышке.
Размеры
упаковки: 50 картриджей.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Германия
(Germany)
3М
Дойчланд ГмбХ (3М Deutschland GmbH)
41453,
Carl-Schurz-Strasse 1, Neuss
Производитель (все стадии)
Германия
(Germany)
3М
Дойчланд Г мбХ (3М Deutschland GmbH)
82229,
ESPE Platz, Seefeld, Germany
За любой информацией о препарате, а также в случаях
возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения:
Российская Федерация
АО
«3М РОССИЯ»
108811,
г. Москва, п. Московский, Киевское шоссе, 22-й км, домовл. 6, стр.1
Тел.:
+7 (495) 784 74 74, +7 (800) 250 84 74
Факс:
+7 (495) 784 74 75
Адрес
электронной почты: nzinich@mmm.com
Для
приема сообщений о нежелательных реакциях:
Телефон:
8 (800) 600-56-23
Адрес
электронной почты: safety@raifarm.com
Республика Беларусь
Представительство
АО «3М (East) AG» в Республике Беларусь
220089,
г. Минск, проспект Дзержинского 57, офис 27
Телефон:
+375 17 372 70 06
Факс:
+375 17 372 66 35
Республика Казахстан
ТОО
«3М Казахстан»
050051
г. Алматы, ул. Фонвизина 17а, Бизнес Центр «Коктем», 3-й этаж
Тел.:
+7 (727) 333 0000
Факс:
+7 (727) 333 0001
Адрес
электронной почты: azhunusova@mmm.com
Листок-вкладыш пересмотрен.
Убистезин (Ubistesin)
💊 Состав препарата Убистезин
✅ Применение препарата Убистезин
Описание активных компонентов препарата
Убистезин
(Ubistesin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N01BB58
(Артикаин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
Убистезин |
Р-р д/инъекц. 40 мг+0.005 мг/1 мл: картриджи 1.7 мл 50 шт. рег. №: ЛП-(000850)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N016046/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Убистезин
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без опалесценции.
Вспомогательные вещества: натрия сульфит (Е221), натрия хлорид, раствор хлористоводородной кислоты 14% (для коррекции pH), раствор натрия гидроксида 9% (для коррекции pH), вода д/и.
1.7 мл — картриджи из бесцветного нейтрального стекла (50) — банки жестяные с прокладками из вспененного полиэтилена.
* Каждый картридж с 1.7 мл раствора для инъекций содержит 68 мг артикаина гидрохлорида и 0.0085 мг эпинефрина (в форме эпинефрина гидрохлорида).
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает местноанестезирующее действие.
Артикаин — местный анестетик амидного типа ряда тиафенов. Механизм действия обусловлен стабилизацией мембран нейронов и предотвращением возникновения и проведения нервного импульса.
Эпинефрин — адреномиметик. Вызывает сужение сосудов в месте введения, что затрудняет всасывание артикаина и удлиняет действие местноанестезирующего действия.
Время наступления эффекта — 0.5-3 мин, длительность действия — 45 мин.
Показания активных веществ препарата
Убистезин
Инфильтрационная и проводниковая анестезия (в т.ч. в стоматологии — экстирпация зуба, пломбирование полости, обтачивание зубов для коронок).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Инфильтрационная анестезия: тонзиллэктомия (на каждую миндалину) — 5-10 мл; вправление переломов — 5-20 мл; шов промежности — 5-15 мл.
Проводниковая анестезия: анестезия по Оберсту — 2-4 мл, ретробульбарная — 1-2 мл, межреберная — 2-4 мл (на каждый сегмент), паравертебральная — 5-10 мл, перидуральная (эпидуральная) — 10-30 мл, сакральная — 10-30 мл, блокада тройничного нерва — 1-5 мл, блокада звездчатого узла — 5-10 мл, блокада брахиального сплетения — 10-30 мл (надключичный или подмышечный доступ), блокада наружных половых органов — 7-10 мл (на каждую сторону), парацервикальная блокада — 6-10 мл (на каждую сторону).
При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадии вводят под слизистую оболочку в области переходной складки — вестибулярное депо 1.7 мл на зуб, при необходимости — дополнительно 1-1.7 мл; небный разрез или шов — небное депо 0.1 мл.
При удалении премоляров нижней челюсти (5-5) в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания.
При препарации полостей и обточке зубов для коронок, за исключением моляров нижней челюсти, — вестибулярная инъекция 0.5-1.7 мл на зуб. Максимальная доза — 7 мг/кг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС (зависит от величины примененной дозы): головная боль, нарушение сознания (вплоть до потери его); нарушения дыхания (вплоть до апноэ); тремор, подергивание мышц, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны органов чувств: редко — преходящие нарушения зрения (вплоть до слепоты), диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, брадикардия, аритмия.
Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания), анафилактический шок.
Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции, появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза — при случайном внутрисосудистом введении); повреждение нерва (вплоть до развития паралича) — возникает только при нарушении техники инъекции.
Противопоказания к применению
B12-дефицитная анемия; метгемоглобинемия; пароксизмальная желудочковая тахикардия; мерцательная тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; гипоксия; непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
С осторожностью: дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, гипертиреоз, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет — эффективность и безопасность не определены).
При проведении парацеребральной блокады: преэклампсия, кровотечения в III триместре беременности, амнионит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке.
В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (до 4 лет — эффективность и безопасность не определены).
Особые указания
Не вводить в/в! Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.
Нельзя производить инъекцию в воспаленную область.
Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Возможность допуска пациента к управлению транспортными средствами или к занятию деятельностью, требующей высокой психической и двигательной реакции, определяется врачом.
Лекарственное взаимодействие
Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО усиливают гипертензивное действие.
Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие средства.
Неселективные бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артикаин ДФ
(ХИРАТРЕЙД СП, Россия)
Артикаин Инибса
(LABORATORIOS INIBSA, Испания)
Артикаин с адреналин…
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Артикаин с адреналин…
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Артикаин-Эген с адре…
(ФК ЭГЕН, Россия)
Артифрин
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, Украина)
Артифрин Форте
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, Украина)
Брилокаин-адреналин
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Брилокаин-Адреналин …
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Ораблок
(PIERREL FARMACEUTICI, Италия)
Все аналоги
Убистезин форте — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N016047/01
Торговое наименование препарата
Убистезин форте
Международное непатентованное наименование
Артикаин + Эпинефрин
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
В 1 мл содержатся:
активные вещества: артикаина гидрохлорид 40 мг, эпинефрина гидрохлорид 0,012 мг (эквивалентно 0,01 мг эпинефрина);
вспомогательные , вещества: натрия сульфит 0,6 мг (эквивалентно 0,31 мг SO2), натрия хлорид 1,125 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Анестетик местный + вазоконстриктор
Код АТХ
N01BB58
Фармакодинамика:
Убистезин форте — комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Входящий в его состав артикаин — местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Действие препарата начинается быстро -через 1-3 минуты.
Продолжительность анестезии составляет не менее 75 минут. Заживление раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.
Фармакокинетика:
Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузной способностью. Связь с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.
Показания:
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжёлыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:
неосложнённое удаление одного или нескольких зубов;
пломбирование кариозных полостей, обтачивание зубов перед препарированием;
операции на слизистых оболочках полости рта или кости, требующие более выраженного эффекта ишемии;
операция Кондуэлла — Люка;
кистэктомия;
чрезкожный остеосинтез.
Противопоказания:
-Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
-известный или врожденный дефицит активности холинэстеразы;
-пациенты с геморрагическим диатезом;
-тяжёлая форма печёночной недостаточности, порфирия, гипертиреоз;
-закрытоугольная глаукома;
-болезни сердца (нестабильная стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, период после проведения аортокоронарного шунтирования, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность), тяжелая артериальная гипотензия, пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии, тяжелые или неконтролируемые нарушения проводимости сердца (в том числе атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия;
-бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
-воспаление в области предполагаемой анестезии;
-кардиогенный шок;
-одновременный приём неселективных бета-адреноблокаторов, сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы или трициклическими антидепрессантами;
-детский возраст до 4-х лет (из-за отсутствия соответствующих клинических данных).
С осторожностью:
-феохромоцитома;
-нарушения свертываемости крови;
-сахарный диабет;
-эпилепсия;
-артериальная гипертензия, стенокардия, атеросклероз, внутрижелудочковая и атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность;
-бронхиальная астма;
-печеночная недостаточность;
-почечная недостаточность;
-одновременный прием фенотиазина, кардиоселективных бета-адреноблокаторов, антикоагулянтов и антиагрегантов;
-тяжёлое общее состояние, ослабленные больные;
-пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Не имеется достаточного количества клинических наблюдений о применении препарата при беременности и в период лактации. В настоящее время нет сведений по безопасности применения препарата в период беременности в отношении воздействия на развитие плода. Поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно выделяется ли артикаин и эпинефрин с грудным молоком. В период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
При сохранении грудного вскармливания после анестезии с артикаином рекомендуется пропустить одно грудное кормление {сцедить и не использовать молоко), заменив его на искусственное.
Способ применения и дозы:
Взрослые
При неосложнённом удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,7 мл препарата (на каждый зуб).
В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1,7 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с нёбной стороны. Для анестезии при нёбных разрезах и наложении швов с целью создания нёбного депо необходимо около 0,1 мл препарата на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, т.к. инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же этим путём не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва. Для подготовки полости зуба к пломбированию или обработки под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение препарата в дозе от 0,5 до 1,7 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Точное количество зависит от желаемой глубины и продолжительности процедуры.
При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Продолжительность внутрипульпарной анестезии составляет не менее 75 минут, продолжительность анестезии мягких тканей — от 120 до 240 минут. Пожилые пациенты Повышение концентрации препарата в плазме крови может быть вызвано снижением процессов обмена веществ и снижением объема распределения. В частности, увеличивается риск кумуляции препарата после повторного введения. Требуется снижение дозы при заболеваниях сердца и печени. Патенты с печеночной недостаточностью Артикаин метаболизируется печенью. Может потребоваться снижение дозы для достижения достаточной глубины анестезии и системной аккумуляции. Пациенты с почечной недостаточностью В основном артикаин и его метаболиты выводятся с мочой. Может потребоваться снижение дозы для достижения достаточной глубины анестезии и системной аккумуляции. Снижение дозы требуется при стенокардии, атеросклерозе и других заболеваниях, указанных в разделе «С осторожностью».
Дети (от 4 лет до 18 лет)
У пациентов детского возраста (старше 4 лет) доза препарата подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Рекомендуемая доза препарата зависит от массы тела:
Масса тела |
Рекомендуемая доза |
|
артикаин/мг/ребенок |
препарат/мл/ребенок |
|
20-<30 |
10-40 |
0,25 мл — 1 мл |
30-<40 |
20-80 |
0,5 мл — 2 мл |
40-<45 |
Не превышать дозу эквивалентную 7 мг артикаина/ кг массы тела! Максимальные рекомендованные дозы для детей:
Масса тела (кг) (соответствует возрастным группам детей согласно ± нормам таблиц роста) |
Максимальная разрешенная доза из расчета 7 мг/кг массы тела |
|
артикаин мг/ребенок |
препарат мл/ребенок |
|
20- <30 |
140 |
3,5 |
30- <40 |
210 |
5,25 |
40- <45 |
280 |
7,0 |
45 — <50 |
315 |
7,9 |
50-<60 |
350 |
8,7 |
60-<70 |
420 |
10,5 |
70 — <80 |
490 |
12,2 |
В связи с тем, что артикаин быстро диффундирует в ткани и плотность костной ткани у детей ниже по сравнению со взрослыми, для детей может использоваться инфильтрационная анестезия вместо проводниковой анестезии.
Побочные эффекты:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие следующих побочных явлений:
Со стороны центральной нервной системы (зависит от величины применённой дозы): головная боль, нарушение сознания вплоть до его потери, нарушения дыхания вплоть до его остановки, мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог;
Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея;
Со стороны органа зрения: редко — «помутнение» в глазах, преходящая слепота, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента. Аллергические реакции: отёк или воспаление в месте инъекции; в других областях — покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отёк различной степени выраженности (включая отёк верхней и / или нижней губы и / или щёк, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.
Местные реакции: отёк или воспаление в месте инъекции; появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза — при случайном внутрисосудистом введении);
Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина; другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), проявляются крайне редко; повреждение нерва (вплоть до развития паралича) — возникает только при нарушении техники инъекции.
Передозировка:
Симптомы: головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия.
Лечение: при появлении первых признаков передозировки во время инъекции, необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление. При нарушении дыхания — кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция лёгких (центральные аналептики противопоказаны); при судорогах — внутривенно медленно барбитураты короткого действия с одновременной подачей кислорода и контролем гемодинамики; при тяжёлых нарушениях кровообращения и шоке — внутривенная инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, глюкокортикостероидов, альбумина; при сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии — внутривенно медленно эпинефрин 0,1 мг, далее внутривенно капельно под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления; при выраженной тахикардии и тахиаритмии — внутривенно бета-адреноблокаторы (селективные); при повышении артериального давления — периферические вазодилататоры.
Оксигенотерапия и контроль показателей кровообращения необходимы во всех случаях.
Взаимодействие:
Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа эпинефрина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы. Взаимодействие подобного типа описано для эпинефрина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25000 и 1:80000 соответственно.
Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства.
Особые указания:
Убистезин форте содержит сульфиты, которые могут усилить анафилактическую реакцию.
Препарат нельзя вводить внутривенно.
Нельзя проводить инъекцию в область воспаления. Приём пищи возможен только после восстановления чувствительности.
Для предотвращения инфекции (в т.ч. гепатита) необходимо при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовать новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова и для других пациентов (опасность гепатита). Нельзя использовать поврежденный картридж.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В специальных тестах не было выявлено отчётливого влияния препарата на концентрацию внимания и быстроту двигательных реакций. Однако, в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций (с эпинефрином) 40 мг+10 мкг/мл.
Упаковка:
По 1,7 мл в картриджи из бесцветного нейтрального стекла, укупоренный с двух концов пробками из бромбутиловой резины. Пробка, закрывающая горлышко картриджа, защищена кольцом из алюминиевой фольги. По 50 картриджей с инструкцией по применению в банке жестяной, укупоренной дополнительно полупрозрачной пластмассовой крышкой.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
3М Дойчланд ГмбХ, 82229, Seefeld, ESPE Platz, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
3М Дойчланд ГмбХ
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
В 1 мл раствора артикаина гидрохлорида — 40 мг, эпинефрина гидрохлорида– 0, 006 мг, что соответствует 0,005 мг эпинефрина. Вода для инъекций, натрия хлорид, натрия сульфит, — как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Раствор в карпулах в металлическом контейнере.
Фармакологическое действие
Местноанестезирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, предназначенный для местной анестезии при небольших оперативных вмешательствах, в том числе и в стоматологии. Действие его обусловливают входящие в его состав компоненты.
Артикаин — местный анестетик тиафеновой группы. Характеризуется быстрым действием, поскольку действие наступает через 0,5–3 мин (в сравнении с новокаином — через 5–10 мин, с лидокаином — через 4–5 мин). Продолжительность анестезии — 45 минут. Он сильнее лидокаина в 2 раза, быстро выводится из организма и менее токсичен. Не тормозит заживление ран. Показан к применению у лиц пожилого возраста, а также у детей с 5 летнего возраста.
Эпинефрин – вазоконстриктор, вызывающий сужение сосудов, продлевает и усиливает действие анестетика, поскольку сужение сосудов затрудняет его всасывание. Кроме того, спазм сосудов влечет гипоксию тканей и подавляет возбудимость нервных окончаний, поэтому значительно снижается болевая чувствительность. Убистезин относится к анестетикам с низким содержанием вазоконстриктора. Низкое содержание эпинефрина не оказывает выраженного действия на сердечно-сосудистую систему, не наблюдается повышения артериального давления и тахикардии.
Фармакокинетика
Артикаин имеет высокую проникающую способность. На 95% связывается с белками. Практически не проникает через плацентарный барьер, и не выделяется с молоком женщины. Период полувыведения —22- 25 минут.
Показания к применению
Анестезия при незначительных стоматологических вмешательствах:
- неосложнённое удаление зубов;
- пломбирование кариозных зубов;
- подготовка к протезированию (обтачивание зубов).
Для проведения анестезии (ретробульбарной, межреберной, паравертебральной), блокад (тройничного нерва, звездчатого узла, брахиального сплетения, наружных половых органов).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам;
- пароксизмальная тахикардия;
- бронхиальная астма и повышенная чувствительность к сульфитам;
- закрытоугольная глаукома;
- сопутствующая терапия неселективными бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами;
- тяжёлая печёночная недостаточность;
- кардиогенный шок;
- гипертиреоз.
Соблюдать осторожность при следующих заболеваниях и состояниях:
- хроническая сердечная недостаточность;
- атриовентрикулярная блокада;
- сахарный диабет;
- воспаление в области анестезии;
- почечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- ослабленные больные;
- пожилой возраст.
Побочные действия
- головная боль, мышечный тремор, нарушение дыхания и сознания (возможна потеря его), подергивание мышц, возможны генерализованные судороги;
- тошнота, рвота;
- «помутнение» в глазах;
- падение артериального давления, тахикардия, угнетение сердечно-сосудистой деятельности;
- покраснение кожи, конъюнктивит, ринит, зуд, отёк губ, голосовой щели;
- отёк в месте инъекции;
- повреждение нерва.
Инструкция на Убистезин (Способ и дозировка)
Применяется практически здоровым пациентам при стоматологических вмешательствах. В среднем используется 1–1,5 карпулы за один раз, что соответствует 2–3 мл раствора. Максимально вводится 2 карпулы в течение 2 часов, более точный расчет дозы — 7 мг/кг.
Неосложненное удаление зубов — под слизистую оболочку 1,7 мл на зуб. При небном разрезе 0,1 мл. Анестезия при тонзиллэктомии— 5-10 мл на миндалину, при ушивании промежности — 5-15 мл.
При проводниковой анестезии (ретробульбарной, межреберной, паравертебральной, эпидуральной, сакральной), блокадах (парацервикальной,тройничного нерва, звездчатого узла, брахиального сплетения) применяется от 1 до 30 мл анестетика в зависимости от места и объема анестезии.
Инструкция на Убистезин форте
Убистезин форте содержит артикаина 40 мг , а дозаэпинефрина в 2 раза больше —10 мкг/мл. Это анестетик со средним содержанием вазоконстриктора, является наиболее эффективным из обезболивающих средств. Убистезин форте используют при продолжительных и сложных удалениях, при депульпировании большой группы зубов. Рекомендуется использовать у практически здоровых пациентов. Однократно можно использовать 1–2 карпулы, что соответствует 2–4 мл раствора. Максимально можно ввести 2,5–3 карпулы в течение 2 часов.
Передозировка
Передозировка проявляется симптомами: головокружение, тахикардия или брадикардия, нарушение сознания, беспокойство, снижение АД.
Необходимо прекратить манипуляцию, уложить пациента и восстановить адекватную проходимость дыхательных путей, наблюдать за артериальным давлением и частотой сердечных сокращений. Показано вдыхание кислорода и искусственная вентиляция лёгких. При наличии судорог внутривенно вводятся барбитураты; при шоке — инфузия электролитов, глюкокортикостероидов; при сосудистом коллапсе — внутривенно Адреналин 0,1 мг; при тахикардии — внутривенно селективные бета-адреноблокаторы; при повышении давления — периферические вазодилататоры.
Взаимодействие
Анестезирующее действие препарата усиливают сосудосуживающие ЛС.
Не следует применять Убистезин при терапии неселективными бета-адреноблокаторами, так как появляется риск гипертонического криза и брадикардии.
Гипертензивный эффект эпинефрина усиливается трициклическими антидепрессантами.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
При температуре до 250 С.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Альфакаин, Брилокаин-адреналин, Ультракаин Д-С, Ультракаин Д-С форте, Брилокаин-адреналин форте, Примакаин, Ультракаин супраренин, Цитокартин.
Убистезин при беременности
При беременности возможно применение этого препарата. Он не проходит через плацентарный барьер, поэтому является безопасным анестетиком в этот период. Не оказывает отрицательного воздействия на плод при любой технике использования и дозировке. Возможна лишь брадикардия у плода. Кормящей матери не нужно прерывать вскармливание, поскольку действующие вещества не выделяются с молоком в количествах, значимых для ребенка.
Отзывы
Отзывы об Убистезине в стоматологии преимущественно положительные. Эффективность действия этого препарата объясняется многими моментами.
Прежде всего, высокий процент связывания артикаина с белками говорит о том, что 95 % препарата находится в крови в виде неактивного вещества. А значит, у него низкая системная токсичность при высокой эффективности анестезии. Во вторых, он быстро выводится (период полувыведения 22 минуты) в 4–5 раз быстрее, чем лидокаин и мепивакаин. Даже, если через 22 минуты появляется необходимость произвести повторную инъекцию, то токсическое действие будет значительно меньше, нежели у других анестетиков, так как половина препарата в это время уже вывелась из организма. И последнее, артикаин имеет очень высокий коэффициент разделения и проникновения через мембраны и ткани, поэтому обеспечивает обширную зону анестезии.
Цена Убистезина, где купить
Купить в Москве можно в любой аптеке. Цена Убистезина в карпулах № 50 — 2098 руб.
«Убистезин» — местный анестезирующий препарат на базе артикаина (40 мг на 1 мл) и эпинефрина (0.006 мг на 1 мл). Предназначен для подслизистого введения. Обеспечивает быстрое и надёжное обезболивание. Максимальная концентрация наступает через 10-15 минут после введения. Выводится препарат из организма через печень и почки.
Артикаин блокирует потенциалзависимые натриевые каналы на мембране нервного волокна, а эпинефрин локально сужает кровеносные сосуды для повышения концентрации анестетика в месте введения. Препарат характеризуется низкой токсичностью и продолжительным эффектом. Пульпа анестезируется на минимум 45 минут, мягкие ткани – на 2-4 часа.
Применяется для инфильтрационной и проводниковой анестезии при препарировании зубов, экстракции и несложных хирургических операциях в полости рта.
Перейти на страницу Убистезин Форте 4% в каталоге интернет-магазина «Стоммаркет»
Основные преимущества препарата
Главным преимуществом «Убистезина» по сравнению с другими анестетиками местного действия является быстрый и продолжительный эффект. Мягкие ткани и боль в них перестают ощущаться уже через 1-3 минуты после инъекции.
Компоненты препарата метаболируют в организме, практически полностью выводясь через печень и почки.
«Убистезин» обладает довольно коротким перечнем противопоказаний, обусловленным чувствительностью организма к отдельным компонентам препарата (артикаину, эпинефрину, натрий сульфату). При этом воздействие на сердечно-сосудистую систему вследствие малой концентрации синтетического адреналина выражено слабо.
Сфера применения препарата широка – он подходит для практически всех стоматологических операций, в которых требуется местное обезболивание пациента. Поскольку максимальная дозировка ограничена, его не рекомендуется применять для проведения продолжительных хирургических вмешательств.
Характеристики и сфера использования «Убистезина»
«Убистезин» — прозрачная, бесцветная жидкость. Упаковывается в одноразовые ампулы объёмом 1.7 мл, концентрация действующих веществ в готовом к использованию растворе – 4%. Количество вводимого препарата зависит от сценария использования:
- Удаление одного или двух рядомстоящих зубов на верхней челюсти – 1.7 мл;
- Анестезия при препарировании нёба или наложении швов на него – 0.1 мл;
- Экстракция премоляров на нижней челюсти – 1.7 мл инфильтрационным способом;
- Лечение премоляров на нижней челюсти – 1.7 мл проводниковым способом;
- Препарирование кариозных полостей, обточка культи зуба под коронку – 0.5-1.7 мл посредством инъекций с вестибулярной стороны;
- Мандибулярная анестезия – 1.7 мл.
Указанные дозировки – рекомендуемые, врач-стоматолог может самостоятельно изменить в зависимости от сложности лечения и чувствительности пациентов. Для других случаев достаточно стандартного объёма препарата – 1.7 мл.
Некоторые клинические случаи использования «Убистезина»
«Убистезин», являясь местным анестетическим средством, используется для обезболивания при проведении практически всех хирургических операций в стоматологии. Особенно если они требуют препарирования дентина, кариозных полостей, мягких тканей, а также экстракции зубов.
При проведении манипуляций на зубах нижней и верхней челюсти, за исключением премоляров, используется инфильтрационная анестезия. Этим способом обезболиваются ткани при экстракции, лечении кариеса, обработке корневых каналов, обточке культи под установку ортопедических конструкций.
Инфильтрационная анестезия препаратом также применяется при вмешательстве в мягкие ткани полости рта – препарировании, наложении швов, удалении кист и других случаях.
Проводниковая анестезия «Убистезином» применяется при манипуляциях с премолярами, так как эти зубы имеют повышенную чувствительность и связаны с нервными узлами.
Фармакологические свойства
Механизм действия препарата «Убистезин» обусловлен входящим в состав двух действующих компонентов — артикаина гидрохлорид 40 мг и эпинефрина гидрохлорид 0,006 мг, каждый из которых обладает своим свойством, но в комплексе, оказывают стойкий и продолжительный анестезирующий эффект:
- «Артикаин» — анестетик амидного типа из ряда тиафенов, позволяющий блокировать натриевые каналы, снижает возбудимость нервных волокон.
- «Эпинефрин» – адреномиметик, который обладает способностью сужать сосуды в области введения, чем затрудняет всасывание артикаина, обеспечивает более длительный обезболивающий эффект.
После использования препарата, регенерация тканей происходит достаточно быстро, что существенно снижает риски осложнений. Низкая концентрация активных компонентов в плазме крови позволяет использовать анестетик лицам с заболеваниями сердечно — сосудистой системы, беременным женщинам и детям.
Побочные эффекты
Согласно инструкции к препарату и врачебным наблюдениям, «Убистезин» имеет хорошую переносимость, но в некоторых случаях вызывает побочные эффекты:
- головная боль;
- мышечный тремор;
- нарушение дыхания;
- тошнота, позывы к рвоте;
- снижение или повышение АД;
- нарушение сердечного ритма;
- зуд кожи, высыпания;
- ангионевротический отек, анафилактический шок.
Риск развития побочных эффектов увеличивается при наличии в анамнезе пациента противопоказаний или превышении рекомендуемой дозы. При появлении любого признака, следует исключить повторное введение препарата, обратится за медицинской помощью. Антидота к данному лекарству не существует, поэтому лечение побочных эффектов будет проводиться при помощи симптоматической терапии.
Показания к применению
Раствор для инъекций «Убистезин» применяется в качестве местной анестезии при проведении ряда стоматологических процедур:
- удаление зубов;
- чистка корневых каналов;
- подготовка кариозных полостей;
- препарирование культи зуба перед протезированием;
- разрезы и наложение швов на небе.
- операции на слизистых оболочках полости рта или кости.
Согласно инструкции по применению препарат может использоваться для пациентов с соматическими заболеваниями, лицам с аллергией на лидокаин, а также тем, в анамнезе которых присутствуют патологии сердца и сосудов.
Противопоказания
«Убистезин» имеет ряд ограничений к применению, которые нужно исключить из анамнеза пациента перед введением анестетика:
- геморрагический диатез;
- тяжелая форма печеночной недостаточности;
- гипертрихоз;
- закрытоугольная глаукома;
- тяжелые патологии сердца: нестабильная стенокардия, постинфарктное состояние, гипертонический криз;
- бронхиальная астма;
- непереносимость состава;
- дети до 4-х лет;
- нарушения свертываемости крови;
- эпилепсия;
- сахарный диабет.
Чтобы исключить присутствие противопоказаний к препарату, врач перед его введением может провести тест на чувствительность.
Убистезин при беременности и лактации
В отличие от других анестетиков, раствор для инъекций «Убистезин» не оказывает отрицательного влияния на плод. Его действующие компоненты не проникают в грудное молоко, что делает препарат полностью безопасным для беременной или кормящей мамы. Однако учитывая индивидуальные особенности каждого организма, перед использованием анестетика следует проконсультироваться с врачом, который ведет беременность и врачом стоматологом.
Можно ли использовать в педиатрии
«Убистезин» разрешен детям с 4-х лет, поскольку клинические испытания по поводу его использования детям младшего возраста не проводились. Дозировка препарата определяется врачом в индивидуальном порядке, зависит от возраста и массы тела маленького пациента.
Способ и особенности применения
«Убистезин», как и другие анестетики локального действия, вводится непосредственно в подслизистое пространство посредством инъекций. Главное требование – соблюдение дозировки и противопоказаний.
Максимальная дозировка препарата рассчитывается исходя из массы тела пациента. Она составляет 500 мг артикаина, что эквивалентно 7 мг на 1 кг веса. Это количество вещества содержится в 12.5 мл препарата – т.е. 7 картриджах.
Препарат вводится медленно, со скоростью 0.5 мл за 15 секунд – т.е. 1 картридж в минуту. При превышении этого значения может наблюдаться падение эффективности анестезии, а также появление инъекционных и постинъекционных болей.
Перечень противопоказаний определяется чувствительностью пациента к отдельным компонентам препарата. Среди них – недавно перенесённый инфаркт миокарда, бронхиальная астма в тяжёлой форме, стенокардия и острые нарушения передачи нервных импульсов. Конкретный список противопоказаний приведён в инструкции к препарату.
Чем можно заменить
На фармацевтическом рынке присутствует несколько препаратов, позволяющих составить достойную конкуренцию «Убистезину». Они могут иметь разный состав, но обладать аналогичным свойством. К распространенным аналогам относят:
- Артикаин.
- Артифрин.
- Брилокаин-адреналин.
- Лидокаин.
Любой из аналогов имеет свои преимущества и недостатки, поэтому какой анестетик лучше для проведения той или иной стоматологической процедуры, решать лечащему врачу.
Отзывы
Пациенты стоматологических клиник часто оставляют отзывы об использовании анестетиков, в том числе и об «Убистезине». Согласно им, препарат весьма эффективный, позволяет не ощущать никакой боли во время стоматологических манипуляций, действует очень быстро и держит долго.
Вероника, 33 года
С самого детства панически боюсь стоматологов. В прошлом месяце сильно разболелся зуб, обезболивающие препараты практически не помогали, пришлось идти к врачу. Как оказалось у меня глубокий кариес и без длительного лечения и удаления нерва не обойтись. Врач сообщил, что будет использовать анестетик «Убистезин», заверил, что препарат очень хороший и ничего не почувствую. Ввели абсолютно безболезненно, буквально за минуту во рту все онемело. Процедура лечения прошла полностью безболезненно, а эффект от анестетика держался около 2-х часов. Препарат очень хороший, отлично подойдет для тех, кто боится визита к стоматологу.
Андрей, 46 лет
Никогда не имел проблем с зубами, но не так давно появилась повышенная чувствительность на холодную или горячую пищу. Обратился к врачу, который после осмотра полости рта сообщил о кариесе. В качестве анестетика мне предложили «Убистезин». После его введения никакого болезненного касания врача не почувствовал. Минусом препарата считаю его длительное действие, что причиняет незначительный дискомфорт уже после лечения. А так препарат очень хороший и действует практически сразу!