Ульфамид инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H₂-рецепторов III поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата

Ульфамид

Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока, профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС; кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для в/в введения, в составе комплексного лечения).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фамотидину; Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.,

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

1 таблетка содержит

Активное вещество: фамотидин 20 мг или 40 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал

кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид. 

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. 

Фамотидин специфически и обратимо связывается с Н₂-гистаминовыми рецепторами, конкурентоспособно блокирует активность гистамина, тем самым, препятствуя базальной секреции и стимулированной секреции желудочной кислоты и пепсина. Количество и кислотность желудочного сока снижаются, в результате чего снижается воздействие на слизистые оболочки двенадцатиперстной кишки, желудка и пищевода, кроме того, снижается рефлюкс желудочного содержимого в пищевод.

Как и другие лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, фамотидин может вызывать обратимую гипергастринемию средней степени тяжести. Фамотидин не влияет на активность Н,-гистаминовых рецепторов. Фамотидин уменьшает боль и другие симптомы, а так же снимает воспаление и ускоряет заживление язв. Продолжительность действия препарата при однократном приеме сохраняется в течение 12 часов. 

Абсорбция

После приема внутрь абсорбируется от 40% до 45% фамотидина. Влияние пищи на биодоступность незначительно. Максимальная концентрация ф ам оти д инав-пл аз м е пропорциональна дозе и достигается в течение 1-3,5 часов

Метаболизм

Фамотидин метаболизируется в печени.

Выведение

Элиминация, в основном, происходит через почки, 20 — 40% препарата выводится с мочой в неизменном виде, остальное количество — с калом. Небольшое количество фамотидина остается в виде неактивных метаболитов в моче. Период полувыведения у здоровых пациентов составляет около 3 часов, но может быть значительно увеличен у пациентов с почечной недостаточностью. Фармакокинетические параметры у здоровых пожилых пациентов и у детей существенно не отличаются от таковых у взрослых пациентов. 

Лечение заболеваний, при которых рекомендовано снижение секреции желудочного сока:

• язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки (доброкачественные);

• синдром Золлингера-Эллисона;

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит);

• другие заболевания, при которых увеличение секреции желудочного сока значительно беспокоит пациента;

• профилактика язвенной болезни 12-перстной кишки. 

Повышенная чувствительность к фамотидину, другим блокаторам Н₂— гистаминовых рецепторов или другим компонентам препарата. 

Не было сообщений о вредном.-воздёйсхвии:Фамотидина при беременности. Врач может рекомендовать прием препарата, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Фамотидин выделяется с грудным молоком. Поскольку безопасность у грудных детей не установлена, при назначении препарата следует приостановить грудное вскармливание. 

Наиболее эффективно принимать Ульфамид вечером перед сном. Когда необходимо принимать фамотидин дважды в день, одну дозу следует принимать утром, а другую вечером перед сном. Если доза пропущена, то она должна быть принята как можно скорее. Однако если подошло время для приема следующей дозы, необходимо принять только запланированную дозу.

Таблетки Ульфамид следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемые дозировки

Язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки (доброкачественные)

По 1 таблетке 40 мг вечером перед сном в течение 4-8 недель.

Профилактика язвенной болезни 12-перстной кишки

Для предотвращения рецидива после достижения терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1 таблетке 20 мг вечером перед сном в течение 1 — 4 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит)

По 1 таблетке 20 мг или 40 мг (в зависимости от тяжести заболевания) дважды в сутки. Продолжительность лечения 6 — 12 недель. Если гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь сопровождается эрозиями или язвами пищевода, рекомендуемая доза составляет 40 мг 2 раза в сутки в течение 6 — 12. недель. При поддерживающей терапии рекомендуемая доза 20 мг 2 раза в сутки

Синдром Золлингера-Эллисона

Доза подбирается индивидуально. Пациентам без предшествующей антисекреторной терапии следует начинать с 20 мг (1 таблетка) каждые 6 часов. Пациенты, получающие другие антагонисты Н₂-гистаминовых рецепторов, могут быть переведены на терапию фамотидином в более высоких дозах, чем это рекомендовано для пациентов не находящихся на терапии. Данная начальная доза зависит от тяжести состояния и от предыдущей принятой дозы антагонистов Н₂— гистаминовых рецепторов.

Дозировку следует увеличивать постепенно, в соответствии с индивидуальными требованиями, до достижения оптимального эффекта. Согласно литературным данным самые высокие дозы фамотидина, принятые больными с тяжелыми формами заболеваний, составляли до 160 мг каждые 6 часов.

Дозировки при почечной недостаточности

При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин (0,17 мл/с) или при плазменном уровне креатинина более 265 мкмоль/л рекомендуется принимать по 20 мг фамотидина каждые 24 часа или от 20 мг до 40 мг фамотидина каждые 36 или 48 часов. С осторожностью необходимо принимать фамотидин при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин (0,5 мл/с).

Дозировки у пожилых пациентов

Не требуется коррекция принимаемой дозы у пожилых пациентов, за исключением пациентов с почечной недостаточностью.

Дозировки у детей

Безопасность и эффективность фамотидина у детей не установлена. 

Побочные эффекты, возникающие при лечении фамотидином, классифицируются в следующие группы в зависимости от частоты возникновения: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1000 до <1/100), редкие (>1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000) неизвестные (нельзя оценить на основании имеющихся данных). 

Не сообщалось о специфических симптомах интоксикации. Возможно усугубление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. 

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме возможно уменьшение всасывания кетоконазола, амоксициллина, препаратов железа, поэтому при одновременном применении фамотидин необходимо принимать как минимум через два часа после приема данных препаратов. Одновременное применение других блокаторов Н₂-гистаминовых рецепторов может значительно уменьшать активность толазолина. Не смотря на отсутствие взаимодействия талазолина и фамотидина, при начале или прекращении одновременного лечения необходимо оценивать эффект талазолина. При снижении данного эффекта дозировку фамотидина необходимо скорректировать или прекратить лечение.

Прием пищи и антацидных препаратов не оказывает существенного влияния на терапию фамотидином.

Фамотидин не влияет на активность окислительной системы цитохрома Р-450, поэтому он не нарушает метаболизм пероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола, пропранолола. 

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Не сообщалось об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами. 

10 таблеток 20 мг в блистере.  вместе с инструкцией по применению.

10 таблеток 40 мг в блистере. 1 блистер в картоннои“Т1ач’ке“вместе с инструкцией по применению. 

Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

5 лет.

Не использовать позднее даты, указанной на упаковке. 

Дата согласования: 01.07.2002

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Фармакологическое действие
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Меры предосторожности
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

Фармакологическое действие

Блокирует гистаминовые H₂-рецепторы.

Действующее вещество: фамотидин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 20 мг или 40 мг фамотидина;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид (E 171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н 2рецепторов. Фамотидин.

Доброкачественная язва желудка.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (лечение и предупреждение рецидивов).

Гиперсекреторные состояния, такие как синдром Золлингера-Эллисона.

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (рефлюкс-эзофагит).

Профилактика развития симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

Повышенная чувствительность к активному веществу, других антагонистов H 2 -гистаминовых рецепторов или других компонентов препарата период беременности и кормления грудью, детский возраст.

Препарат наиболее эффективен вечером перед сном. При приеме фамотидина дважды в сутки одну дозу следует принять утром, другую — вечером перед сном.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (доброкачественная)

1 таблетка 40 мг вечером перед сном в течение 4-8 недель.

Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки

С целью профилактики рецидивов после достижения терапевтического эффекта назначают в поддерживающей дозе 1 таблетку 20 мг однократно на ночь в течение 1-4 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит)

1 таблетка 20 мг или 40 мг (в зависимости от тяжести болезни) 2 раза в сутки. Лечение продолжается в течение 6-12 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, ассоциированной с эрозивным эзофагитом или язвой — 40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.

Для профилактики рецидивов симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (поддерживающая терапия).

Назначают по 20 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона

Дозу препарата подбирают индивидуально. Пациентам, которым ранее не назначали антисекреторные лекарственные средства, назначают в начальной дозе 1 таблетку по 20 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00). Пациентам, ранее применяли другие антагонисты H 2 рецепторов гистамина, сразу может быть назначена высшая начальная доза — 40 мг каждые 6:00. В дальнейшем дозу корректируют в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния больного. Лечение следует проводить, пока наблюдаются клинические симптомы заболевания.

При необходимости суточную дозу увеличивают постепенно в зависимости от индивидуальных особенностей, пока не будет достигнута оптимальная доза.

Согласно литературным данным высокие дозы фамотидина, которые принимали пациенты с тяжелыми формами болезни, составляли до 160 мг каждые 6:00.

Почечная недостаточность

Если клиренс креатинина менее 30 мл / мин, уровень креатинина в сыворотке крови — более 3 мг / 100 мл, суточную дозу препарата снижают до 20 мг или увеличивают интервал между приемом в 36-48 часов.

Лечение препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

Дозировка для лиц пожилого возраста

Для лиц пожилого возраста не требуется никакой корректировки дозы, за исключением пациентов с почечной недостаточностью.

Побочные реакции, которые могут возникнуть при применении фамотидина, классифицированные в следующие группы согласно их частоте:

• очень часто (≥ 1/10),
• часто (≥ 1/100, <1/10),
• нечасто (≥ 1/1000, <1/100),
• редко (≥ 1/10000, <1/1000),
• очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя подсчитать по имеющимся данным).

Ниже побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте:

Если возникнут серьезные побочные реакции, лечение следует прекратить.

Симптомы: возможны рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты или / и промывание желудка. В случае необходимости проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию: при судорогах вводят диазепам, при брадикарии — атропин, при желудочковых аритмиях — лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения фамотидина для лечения детей.

С осторожностью применяют препарат при острой порфирии (в т.ч. в анамнезе), иммунодефиците.

При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в пониженных дозах.

У больных пожилого возраста с нарушением функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что приводит к необходимости снижения дозы.

Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке. Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка.

Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, однако терапию следует продолжать, пока рубцевания НЕ подтвердится данным эндоскопического или рентгеновского исследования.

Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с указаниями в анамнезе пептической язвой желудка и / или двенадцатиперстной кишки), которые применяют препарат вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.

При комплексном лечении с антацидами необходимо соблюдать интервал между приемом препарата и антацидов не менее 1-2 часа.

В случае пропуска приема дозы ее необходимо принять как можно быстрее; не применять, если наступило время приема следующей дозы НЕ удваивать дозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Следует быть осторожными при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение.

Всасывание некоторых препаратов (например, кетоконазола, амоксициллин, препаратов железа ) зависит от кислотности желудочного сока. Поэтому фамотидин следует принимать как минимум за 2:00 после приема таких лекарственных средств.

Сопутствующий прием с другими антагонистами H 2 рецепторов может значительно снизить эффективность толазолина . Хотя и не подтверждено ни одной взаимодействия между фамотидином и толазолина , вероятно, что такая существовать, поэтому влияние толазолина следует проверять в начале или после прекращения сопутствующего лечения. Если эффект толазолина снижается, дозу следует осторожно увеличить или прекратить лечение фамотидином.

Еда и антацидные средства не влияют в значительной степени на терапию фамотидином.

Фамотидин не влияет на систему цитохрома Р 450 оксидазы печени, поэтому метаболизм пероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола и пропранолола не нарушается.

Пробенецид может тормозить высвобождение фамотидина.

Фармакологические.

Фамотидин специфически и обратимо (нековалентно) связывается с H 2 -гистаминовых рецепторами, где он конкурентно тормозит активность гистамина и тем самым снижает базальную и стимулированную секрецию кислоты и пепсина в желудке. Снижается количество и кислотность желудочного сока и происходит уменьшение его воздействия на слизистую оболочку двенадцатиперстной кишки, желудка и пищевода. Фамотидин уменьшает боль и другие симптомы, связанные с кислотностью желудочного сока (например, изжога, кислотная регургитация) и ускоряет лечение воспаления и / или заживления язвы.

Как и другие препараты, снижающие кислотность желудочного сока, фамотидин может вызвать гипергастринемия, которая является легкой и временной. Фамотидин не влияет на активность H 1 -гистаминовых рецепторов.

Действие фамотидина после приема однократной дозы продолжается 12:00.

Фармакокинетика.

абсорбция

После приема всасывается от 40% до 45% фамотидина. Влияние пищи на биодоступность препарата незначительно. Максимальная концентрация фамотидина в плазме крови достигается через 1-3,5 часа после приема и пропорционально дозе.

распределение

Связывание с белками плазмы 16% фамотидина. Объем распределения составляет 1,2 л / кг. Фамотидин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.

метаболизм

Фамотидин превращается в печени.

вывод

Выводится с мочой; от 20% до 40% пероральной дозы выводится в неизмененном виде с мочой, а остальные — с калом. Малая часть фамотидина в моче представлена ​​в форме неактивного метаболита. Период полувыведения у здоровых людей составляет примерно 3:00, но у пациентов с почечной недостаточностью он может значительно увеличиваться.

Фармакокинетические параметры препарата в организме здорового человека пожилого возраста и ребенка в значительной мере не отличаются от фармакокинетических параметров у взрослого человека.

Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Хранить при температуре не выше 25 в С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Таблетки по 20 мг 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Таблетки по 40 мг 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.