Ультрацезин капсулах инструкция по применению

Ультрацезин

МНН: Пирацетам, Циннаризин

Производитель: Минскинтеркапс УП

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019422

Информация о регистрации в РК:
21.05.2018 — 21.05.2023

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ультрацезин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит активные вещества: пирацетам — 400 мг, циннаризин — 25 мг,

вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной,

состав оболочки: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид

Е-171, натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые желатиновые капсулы белого цвета № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие

Код АТХ N06BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация циннаризина в плазме отмечается через 1-4 часа, пирацетама – через 2-6 часов.

Распределение

Высокая концентрация циннаризина через 1-4 часов отмечается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Циннаризин связывается на 91% с белками плазмы. Пирацетам быстро распределяется во все жизненно важные органы. Он проникает через гемато-энцефалический барьер и концентрируется преимущественно в сером веществе коры головного мозга и мозжечка, а так же в nucleus caudatus (хвостатом ядре), hippocampus (гиппокампе), corpus medianum, geniculus lateralis и plexus choroidalis (хороидальном сплетении).

Выведение

Пирацетам выводится с мочой в неизменном виде примерно за 30 часов. 60% циннаризина в неизменном виде выводится с калом, остальная часть – с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов.

Фармакодинамика

Ультрацезин – комбинированный (пирацетам + циннаризин) ноотропный препарат с выраженным противогипоксическим и сосудорасширяющим действием, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм.

Пирацетам относится к классу ноотропных веществ, оказывающих положительное влияние на обменные процессы мозга. Он повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, оказывает защитное действие при разных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения.

Циннаризин улучшает мозговое, периферическое и коронарное кровообращение и микроциркуляцию, повышает способность эритроцитов к деформации, уменьшает повышенную вязкость крови и повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Он оказывает также непосредственное спазмолитическое действие на кровеносные сосуды, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, вазопрессин, ангиотензин), потенцирует действие на сосуды мозга СО2. На системное артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сократимость и проводимость сердца циннаризин существенно не влияет.

Циннаризин обладает умеренной антигистаминной активностью, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата (подавляет нистагм).

Фармакологические свойства циннаризина в значительной мере обусловлены его способностью блокировать мембранные кальциевые каналы. Он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолемм.

При сочетании пирацетама и циннаризина оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга без увеличения токсичности, поскольку токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов.

Оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга. В отношении воздействия препарата на центральную нервную систему преобладает седативный эффект циннаризина. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов. Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов.

Показания к применению

— нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм

— психоорганический синдром с преобладанием нарушения памяти и других когнитивных функций или нарушениями эмоционально-волевой сферы

— энцефалопатии различного генеза

— лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм)

— синдром Меньера

— профилактика кинетозов и мигрени

Способ применения и дозы

Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.

Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки после еды в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Максимальная суточная доза – 6 капсул.

Детям старше 6 лет назначают по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки после еды.

Препарат нельзя принимать более 3 месяцев!

Возможно проведение 2 — 3 курсов на год.

Желательно не пропускать прием препарата, особенно, если он назначен однократно. Если это произошло, следует принять капсулу немедленно, однако если подошло время следующего приема, пропущенную дозу не следует принимать.

Побочные действия

Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: «очень часто» — > 1/10, «часто» – от > 1/100 до < 1/10, «иногда» – от > 1/1000 до < 1/100, «редко» – от > 1/10000 до < 1/1000, «очень редко» — < 1/10000.

Редко

– сыпь, зуд, фоточувствительность

Иногда

– боли в эпигастрии, диспепсия, тошнота, рвота

– головная боль, сухость во рту, раздражительность

– тремор конечностей, повышенный мышечный тонус.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность

— паркинсонизм

— геморрагический инсульт

— беременность и лактация

— ажитированная депрессия

— детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с Ультрацезином возможно усиление действия снотворных и седативных препаратов, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола.

При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Ультрацезина, а гипертензивные средства его уменьшают.

В пожилом и старческом возрасте Ультрацезин усиливает действие антиангинальных препаратов. Снижает потребность в нитроглицерине.

С осторожностью назначать совместно с препаратами гормонов щитовидной железы, пероральными антикоагулянтами.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при повышении внутриглазного давления, больным с болезнью Паркинсона, заболеваниями печени и почек (необходим регулярный контроль лабораторных показателей).

При хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.

Ультрацезин особенно удобно применять в тех случаях, когда врач назначает пирацетам и циннаризин одновременно – вместо двух капсул нужно принимать только одну.

У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.

Поскольку в состав Ультрацезин входит циннаризин, препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг — теста.

Ультрацезин является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает у больного напряженность и бессонницу.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прекращения лечения (риск возобновления приступов).

Следует иметь в виду, что развитие побочных явлений наиболее характерно для пациентов с психическими расстройствами. Обострение коронарной недостаточности чаще возникает у тяжелых больных; в этих случаях следует снизить дозу или прекратить терапию.

Вследствие антигистаминной активности циннаризина лекарственное средство может повлиять на результаты кожных аллергических проб, проводимых в течение 4 дней после приема Ультрацезин.

Лекарственное средство применяется с осторожностью при нарушениях гемостаза, хирургических вмешательствах, кровотечениях.

Препарат усиливает эффекты средств, угнетающих ЦНС (в том числе этанола). Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется применять препарат при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови, у детей преобладают реакции возбуждения – бессонница, раздражительность, беспокойство, эйфория, тремор, редко – кошмары, галлюцинации, судороги.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

Тел./факс (+ 37517) 344-18-66

Держатель регистрационного удостоверения

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Private Clinic Farmaceuticals & Technologies»

РК, г. Алматы, Самал-2, дом 58А, 11 этаж

Тел. (+727)2668415

E-mail: info@privateCPT.kz

Адрес организации, ответственной за пострегистрационные наблюдения за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

РК, г. Алматы, ул. Байзакова, д.116 кв. 35

Тел. 8-777-324-23-37

E-mail: al.rakhmetova@ yandex.kz

Ультрацезин_рус.docx 0.04 кб
Ультрацезин_каз.doc 0.08 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Торговое название

Ультрацезин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы.

Состав:

Одна капсула содержит

Активные вещества: пирацетама — 400 мг, циннаризина-25 мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной.

Фармакотерапевтическая группа:

Прочие психостимуляторы и ноотропы.

Код ATX N06BX.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические условия для нейрональной пластичности. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия. Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. 

Назначение пирацетама пациентам с когнитивными нарушениями вызывает изменения на ЭЭГ, свидетельствующие об увеличении функциональной активности.

Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Пирацетам применяется при лечении кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами.

Циннаризин угнетает сокращение клеток гладкой васкулярной мускулатуры путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму циннаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетку зависит от разновидности ткани, результатом ее являются антивазоконстрикторные действия без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин способствует улучшению микроциркуляции путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Циннаризин угнетает стимуляцию вестибулярной системы.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью всасываются их ЖКТ. Максимальная концентрация циннаризина в плазме достигается приблизительно через 1-4 ч, пирацетама — через 30 мин.

Распределение. Пирацетам распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Пирацетам концентрируется в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91 %. Высокая концентрация циннаризина отмечается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.

Выведение. Период полувыведения пирацетама из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора- 6-8 ч. Выводится почками в неизменном виде. При почечной недостаточности период полувыведения увеличивается.

Циннаризин активно метаболизируется преимущественно системой ферментов CYP2D6. Период полувыведения находится в диапазоне от 4 до 24 часов. Выведение метаболитов происходит приблизительно 1/3 через мочу и 2/3 через кишечник.

Показания к применению:

-симптоматическое лечение расстройства памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома);

-симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого генеза, синдром Меньера.

Способ применения и дозы:

Взрослым препарат назначают по 1 -2 капсулы 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:

Степень почечной недостаточности

КК (мл/мин)

Доза

Норма

>80

Обычная доза

Легкая

50-79

2/3 обычной дозы в 2-3 приема

Средняя

30-49

1/3 обычной дозы в 2 приема

Тяжелая

<30

1/6 обычной дозы, однократно

Конечная стадия

противопоказано

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Пациентам с нарушениями функции печени применять с осторожностью.

Пациентам с нарушениями функции почек и печени лекарственное средство назначают так же, как пациентам с нарушением функции почек.

Особые указания:

Поскольку в состав Ультрацезина входит циннаризин, препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.

Ультрацезин является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает у больного напряженность и бессонницу.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прекращения лечения (риск возобновления приступов).

Следует иметь в виду, что развитие побочных явлений наиболее характерно для пациентов с психическими расстройствами. Обострение коронарной недостаточности чаще возникает у тяжелых больных; в этих случаях следует снизить дозу или прекратить терапию. Вследствие антигистаминной активности циннаризина лекарственное средство может повлиять на результаты кожных аллергических проб, проводимых в течение 4 дней после приема Ультрацезина.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, симптомами кровотечения, перед предстоящим хирургическим вмешательством, перенесенным хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее внутримозговым кровоизлиянием, приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина.

Пациентам с болезнью Паркинсона назначение циннаризина возможно только, если терапевтические преимущества перевешивают возможный риск обострения этого заболевания. Как и другие антигистаминные лекарственные средства, циннаризин может вызвать раздражение в эпигастрии, применение лекарственного средства после еды может уменьшить явления раздражения желудка.

Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения. Поэтому следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или депрессантов ЦНС. Следует избегать назначения циннаризина при порфирии.

Применение у детей

Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием адекватных данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизменном виде с мочой. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно исследованию пациентов, с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокума- рола).

В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450. Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2А6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако, нормальных значений константы ингибирования, вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация — время» противоэпилептических лекарственных средств (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших пирацетам в стабильной дозе.

Одновременное применение алкоголя, депрессантов ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливать седативные эффекты этих средств или циннаризина.

Из-за антигистаминного эффекта циннаризин может маскировать положительную реакцию при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

Побочное действие:

Со стороны системы крови и лимфатической системы:

—        нарушения свертываемости крови

Со стороны иммунной системы:

—        анафилаксия, реакции гиперчувствительности

Психические расстройства:

—        беспокойство, депрессия, возбуждение, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации

Со стороны нервной системы:

—        гиперактивность, сонливость, атаксия, нарушения равновесия, судороги, обострение течения эпилепсии, головные боли, бессонница, тремор, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм

Со стороны органа слуха и равновесия:

—        головокружение

Желудочно-кишечные расстройства:

—        ощущение сухости во рту, боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота, холестатическая желтуха.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

—        отек Квинке, дерматит, зуд, крапивница, гипергидроз, лишаевидный кератоз, красный плоский лишай, волчаночноподобная реакция

Расстройства репродуктивной системы и молочных желез

—        повышение либидо

 Общие расстройства:

—        увеличение массы тела, астения, ригидность мышц.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка:

Симптомы: изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, судороги, диспепсические явления в виде диареи с кровью и болью в области живота.

Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, может быть назначен активированный уголь. Лечение симптоматическое.

Противопоказания:

-Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства;

-психомоторное возбуждение на момент назначения лекарственного средства;

-хорея Гентингтона;

-острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

-паркинсонизм;

-терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);

-беременность, период кормления грудью.

Применение при беременности и в период лактации:

Лекарственное средство противопоказано для назначения беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.

Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой:

Во время приема лекарственного средства рекомендовано воздержаться от управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.

Условия хранения:

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранят в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Название и адрес производителя:

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь

Психотропные и сильнодействующие препараты

Да

Условия отпуска из аптек

По рецепту


Найти похожие

Ультрацезин

Состав:

Пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг

Способ применения и дозы

Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости

от тяжести заболевания.

Детям от 5 до 12 лет назначают половину дозы взрослого.

Детям старше 12 лет назначают по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки.

Побочное действие

Дерматологические реакции: в отдельных случаях — сыпь, зуд, фотосенсибилизация.

Повышенное слюноотделение, головокружение, тремор, нервозность, возбуждение (в т.ч. сексуальное в единичных случаях), раздражительность, беспокойство, нарушение сна, слабость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Передозировка

Симптомы передозировки связаны преимущественно с антихолинэргической активностью циннаризина. Возможно возникновение эйфории, галлюцинаций, нарушений сознания (сомноленция, ступор, кома), тошноты, рвоты, экстрапирамидных расстройств, гипотонии, судорог. Лечение симптоматическое.

Особые указания

Поскольку в состав Ультрацезина® входит циннаризин, препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг — теста.

Ультрацезин® является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает у больного напряженность и бессонницу.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прекращения лечения (риск возобновления приступов).

Следует иметь в виду, что развитие побочных явлений наиболее характерно для пациентов с психическими расстройствами. Обострение коронарной недостаточности чаще возникает у тяжелых больных; в этих случаях следует снизить дозу или прекратить терапию.

Вследствие антигистаминной активности циннаризина лекарственное средство может повлиять на результаты кожных аллергических проб, проводимых в течение 4 дней после приема Ультрацезина®.

Лекарственное средство применяется с осторожностью при нарушениях гемостаза, хирургических вмешательствах, кровотечениях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с Ультрацезином® возможно усиление действия седативных препаратов, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола.

При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Ультрацезина®, а гипертензивные средства его уменьшают.

В пожилом и старческом возрасте Ультрацезин® усиливает действие антиангинальных препаратов. Снижает потребность в нитроглицерине.

С осторожностью назначать совместно с препаратами гормонов щитовидной железы, пероральными антикоагулянтами.

Противопоказания

-нарушения функции печени;

-нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);

-паркинсонизм;

-беременность и период лактации;

-ажитированная депрессия;

-детский возраст до 5 лет;

-повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой

Лекарственное средство может повлиять на способность управления транспортными средствами и работу с техникой, особенно в начале

терапии.

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Полную информацию смотрите в инструкции по применению.

Применять только по назначению врача!

Состав:

Одна капсула содержит

Активные вещества: пирацетама — 400 мг, циннаризина-25 мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной.

Фармакотерапевтическая группа:

Прочие психостимуляторы и ноотропы.

Код ATX N06BX.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические условия для нейрональной пластичности. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия. Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. 

Назначение пирацетама пациентам с когнитивными нарушениями вызывает изменения на ЭЭГ, свидетельствующие об увеличении функциональной активности.

Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Пирацетам применяется при лечении кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами.

Циннаризин угнетает сокращение клеток гладкой васкулярной мускулатуры путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму циннаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетку зависит от разновидности ткани, результатом ее являются антивазоконстрикторные действия без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин способствует улучшению микроциркуляции путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Циннаризин угнетает стимуляцию вестибулярной системы.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью всасываются их ЖКТ. Максимальная концентрация циннаризина в плазме достигается приблизительно через 1-4 ч, пирацетама — через 30 мин.

Распределение. Пирацетам распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Пирацетам концентрируется в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91 %. Высокая концентрация циннаризина отмечается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.

Выведение. Период полувыведения пирацетама из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора- 6-8 ч. Выводится почками в неизменном виде. При почечной недостаточности период полувыведения увеличивается.

Циннаризин активно метаболизируется преимущественно системой ферментов CYP2D6. Период полувыведения находится в диапазоне от 4 до 24 часов. Выведение метаболитов происходит приблизительно 1/3 через мочу и 2/3 через кишечник.

Показания к применению:

-симптоматическое лечение расстройства памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома);

-симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого генеза, синдром Меньера.

Способ применения и дозы:

Взрослым препарат назначают по 1 -2 капсулы 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:

Степень почечной недостаточности

КК (мл/мин)

Доза

Норма

>80

Обычная доза

Легкая

50-79

2/3 обычной дозы в 2-3 приема

Средняя

30-49

1/3 обычной дозы в 2 приема

Тяжелая

<30

1/6 обычной дозы, однократно

Конечная стадия

противопоказано

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Пациентам с нарушениями функции печени применять с осторожностью.

Пациентам с нарушениями функции почек и печени лекарственное средство назначают так же, как пациентам с нарушением функции почек.

Особые указания:

Поскольку в состав Ультрацезина входит циннаризин, препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.

Ультрацезин является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает у больного напряженность и бессонницу.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прекращения лечения (риск возобновления приступов).

Следует иметь в виду, что развитие побочных явлений наиболее характерно для пациентов с психическими расстройствами. Обострение коронарной недостаточности чаще возникает у тяжелых больных; в этих случаях следует снизить дозу или прекратить терапию. Вследствие антигистаминной активности циннаризина лекарственное средство может повлиять на результаты кожных аллергических проб, проводимых в течение 4 дней после приема Ультрацезина.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, симптомами кровотечения, перед предстоящим хирургическим вмешательством, перенесенным хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее внутримозговым кровоизлиянием, приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина.

Пациентам с болезнью Паркинсона назначение циннаризина возможно только, если терапевтические преимущества перевешивают возможный риск обострения этого заболевания. Как и другие антигистаминные лекарственные средства, циннаризин может вызвать раздражение в эпигастрии, применение лекарственного средства после еды может уменьшить явления раздражения желудка.

Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения. Поэтому следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или депрессантов ЦНС. Следует избегать назначения циннаризина при порфирии.

Применение у детей

Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием адекватных данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизменном виде с мочой. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно исследованию пациентов, с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокума- рола).

В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450. Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2А6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако, нормальных значений константы ингибирования, вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация — время» противоэпилептических лекарственных средств (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших пирацетам в стабильной дозе.

Одновременное применение алкоголя, депрессантов ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливать седативные эффекты этих средств или циннаризина.

Из-за антигистаминного эффекта циннаризин может маскировать положительную реакцию при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

Побочное действие:

Со стороны системы крови и лимфатической системы:

—        нарушения свертываемости крови

Со стороны иммунной системы:

—        анафилаксия, реакции гиперчувствительности

Психические расстройства:

—        беспокойство, депрессия, возбуждение, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации

Со стороны нервной системы:

—        гиперактивность, сонливость, атаксия, нарушения равновесия, судороги, обострение течения эпилепсии, головные боли, бессонница, тремор, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм

Со стороны органа слуха и равновесия:

—        головокружение

Желудочно-кишечные расстройства:

—        ощущение сухости во рту, боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота, холестатическая желтуха.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

—        отек Квинке, дерматит, зуд, крапивница, гипергидроз, лишаевидный кератоз, красный плоский лишай, волчаночноподобная реакция

Расстройства репродуктивной системы и молочных желез

—        повышение либидо

 Общие расстройства:

—        увеличение массы тела, астения, ригидность мышц.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка:

Симптомы: изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, судороги, диспепсические явления в виде диареи с кровью и болью в области живота.

Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, может быть назначен активированный уголь. Лечение симптоматическое.

Противопоказания:

-Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства;

-психомоторное возбуждение на момент назначения лекарственного средства;

-хорея Гентингтона;

-острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

-паркинсонизм;

-терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);

-беременность, период кормления грудью.

Применение при беременности и в период лактации:

Лекарственное средство противопоказано для назначения беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.

Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой:

Во время приема лекарственного средства рекомендовано воздержаться от управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.

Условия хранения:

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранят в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Информация на сайте несет ознакомительный характер и не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Логотип Бимед Фарм

ОсОО «БИМЕД Фарм» присутствует на фармацевтическом рынке Кыргызстана с 1997 года. Компания располагает оптовым складом общей площадью более 2000 кв.м, у которого имеется полное оснощение складкого хозяйства и строгое соблюдение условий хранения лекарственных средств, а также выстроена логистическая цепь.

На сегодняшний день входит В состав ведущих фармацевтических компаний На рынке Кыргызстана. По республике в целом ОсОО «БИМЕД Фарм» является дистрибьютором, обслуживающий лекарственными средствами более 200 контрагентов на контрактной основе.

Офис:
Кыргызстан. г. Бишкек, Геологический переулок , 5

Заказ по телефону (Ежедневно с 09:00 до 22:00):

+996 (995 )911 911

+996 (312) 442 020

Администрация:
+996 (312) 44-24-78

По вопросам оптовых продаж:

+996 (701) 71 73 22

+996 (552) 71 73 22

+996 (771) 71 73 22

+996 (312) 44-25-43

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ультрафлекс таблетки инструкция по применению цена
  • Ультрафиолетовый облучатель рециркулятор дезар 3 инструкция по применению
  • Ультрафиолетовый облучатель катунь инструкция по применению
  • Ультрафиолетовая сушилка для обуви инструкция по применению
  • Ультрафиолетовая лампа солнышко для детей инструкция по применению