Ультрафастин гель инструкция по применению отзывы пациентов

Состав

В состав 1 г геля входит 25 мг кетопрофена в форме лизиновой соли и вспомогательные вещества:

полиэтиленгликоль;
метилпарагидроксибензоат;
пропилпарагидроксибензоат;
карбомер;
триэтаноламин;
очищенная вода.

В состав каждой таблетки входит 100 мг кетопрофена и вспомогательные вещества:

МКЦ;
коллоидный диоксид кремния;
кросповидон;
стеарат магния;
гипромелоза;
моногидрат лактозы;
триацетин;
диоксид титана;
макрогол 3000;
краситель хинолиновый желтый;
желтый и красный оксиды железа.

Форма выпуска

Выпускается в двух лекарственных формах:

Гель Ультрафастин. Продается в тубах по 30 г или 5о г. Каждая туба находится в отдельной картонной коробке.
Таблетки Ультрафастин, покрытые оболочкой. Раскладываются в упаковки по 10 или 20 штук.

Фармакологическое действие

Относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Таблетки обладают также противоревматическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Кетопрофен снимает боль и воспалительную реакцию.

Кетопрофен уменьшает активность циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, что приводит к уменьшению продуцирования простогландина, который ответственен за болевые ощущения.

Почему при приёме кетопрофена уменьшается воспаление, ещё не до конца изучено. Это явление связывают со способностью этого вещества влиять на метаболизм в нейтрофилах, уменьшать выделение лизосомальных ферментов, тормозить передвижение макрофагов и его антибрадикининовой активностью.

Фармакокинетика

Кетопрофен легко приникает через кожу при местном применении. Большая часть (около 99%) действующего вещества, попавшего в кровь, связывается с белками плазмы.

Действующее вещество проникает в спинномозговую жидкость и проходит через плацентарный барьер. Даже при длительном употреблении не накапливается в организме.

Метаболизм осуществляется в печени. Большая часть лекарства (в основном, в виде метаболитов) выводится с мочой. Период полувыведения равен приблизительно 2 часам.

Показания к применению

Показания к применению геля Ультрафастин:

посттравматические боли в мышцах и суставах;
воспалительные процессы в сухожилиях.

Показания к применению таблеток:

заболевания суставов и костей: ревматоидный артрит, серонегативные спондилоартриты, псевдоподагра, остеоартрит, капсулит, подагра и другие;
болевой синдром различной степени выраженности при люмбаго или после травм суставов и мышц;
боли при менструации у женщин.

Противопоказания

Применение Ультрафастина противопоказано при:

сверхчувствительности к кетопрофену или другим составляющим ингредиентам;
наличие в анамнезе у пациента проявлений реакций гиперчувствительности после приёма нестероидных противовоспалительных средств или салицилатов;
в последний триместр беременности;
во время периода кормления грудью.

Мазь Ультрафастин не применяют также при:

наличии на коже, особенно на участке, куда необходимо нанести лекарство, мокнущих дерматозов, экземы, инфицированных царапин, ран, ожогов;
инфекционных поражениях кожи;
повышенной чувствительности к солнцу;
признаках кожной аллергической реакции на кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, духи или при наличии подобных проблем в анамнезе.

Таблетированный препарат нельзя принимать при:

обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
тяжелой почечной или печеночной недостаточности;
тяжелой сердечной недостаточности;
наличии внутренних кровотечений или выраженной склонности к ним;
после операций аортокоронарного шунтирования;
при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактозы или синдроме мальабсорбции глюкози-галактозы;
при хронической диспепсии.

Побочные действия

При местном нанесении лекарства в форме геля риск побочных явлений очень низкий. Может развиться гиперпигментация кожи или местные аллергические реакции. Увеличивается риск системных реакций при приёме внутрь в течение длительного периода времени, нанесении на большие участки кожи и применении у лиц с повышенной чувствительностью.

Нежелательные явления со стороны пищеварительной системы:

расстройства стула (запор или диарея);
боли в животе;
обострение гастрита;
рвота, тошнота;
появление язв в кишечнике;
желудочно-кишечные кровотечения;
гепатит.

Изменения в крови:

анемия;
разрушение клеток крови (гемолиз);
агранулоцитоз;
пурпура;
снижение количества тромбоцитов.

Реакция иммунной системы:

обострение астмы;
бронхоспазм;
ангионевротический отёк;
анафилаксия.

Расстройства со стороны нервной системы и психические нарушения:

депрессивные состояния;
нервозность;
ночные кошмары;
делирий с галлюцинациями;
нарушения речи;
дезориентация;
головные боли;
астения;
головокружения;
слабость, быстрая утомляемость.

Со стороны органов чувств:

нарушения зрения;
конъюнктивит;
шум в ушах.

Со стороны органов дыхания:

кровянистое отделяемое или кровь при откашливании;
одышка;
бронхоспазм;
отёк гортани;
приступы астмы;
ринит, фарингит.

Побочные эффекты со стороны сердца и сосудов:

отёки;
сердечная недостаточность;
повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы:

острая почечная недостаточность;
интерстициальный нефрит;
нефротический синдром;
острый пиелонефрит.

Кожные реакции:

сыпь;
аллопеция;
повышенное потоотделение;
повышение фоточуствительности;
синдром Стивена-Джонсона.

Ультрафастин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Гель 2 или 3 раза за день наносят на кожу и слегка втирают. Курс лечения подбирается индивидуально.

Таблетки глотают, не разжевывая, во время еды. В сутки взрослый человек может выпить не более 2 таблеток. Доза зависит от степени тяжести заболевания и подбирается врачом индивидуально каждому пациенту.

Передозировка

В случаях наружного применения передозировка практически невозможна.

При незначительной передозировке таблеток развиваются такие симптомы:

головная боль;
сонливость;
тошнота и рвота;
расстройство стула (диарея);
боль в животе.

При сильной передозировке появляются дополнительные симптомы:

изменения артериального давления, оно может резко снизиться или повыситься;
угнетение дыхательной функции;
нарушение сознания;
желудочно-кишечное кровотечение;
судороги;
острая почечная недостаточность;
кома.

Специфического антидота нет. Если прошло не более часа после приёма лекарства, необходимо выпить активированный уголь. Лечение передозировки симптоматическое, направленное на восстановление правильного функционирования систем организма.

Взаимодействие

Риск нежелательных эффектов при использовании геля есть при одновременном использовании других лекарств для местного воздействия. Поэтому желательно его ни с чем не совмещать, разве только с препаратами, подобранными лечащим врачом.

Таблетки Ультрафастин влияют на весь организм, поэтому могут взаимодействовать со многими лекарствами:

одновременное употребление с солями калия, диуретиками, ингибиторами ангиотензинконвертазы, блокаторами рецепторов ангиотензина, гепаринами, Циклоспорином, Такролимусом, Триметопримом может спровоцировать гиперкалиемию;
сочетание с препаратами, которые угнетают агрегацию тромбоцитов, с антикоагулянтами, тромболитческими средствами увеличивает риск развития кровотечения;
кетопрофен может снижать эффективность препаратов, которые блокируют бета-адронергические рецепторы;
повышается нефротоксичность циклоспорина, особенно у пациентов преклонного возраста;
усиливается действие пероральных гипогликемических средств.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В темном месте, где температура держится в пределах 15-25°С.

Срок годности

Гель хранится 3 года.

Особые указания

Дополнительные указания относительно применения геля:

не наносить на повреждённые участки кожи, слизистые оболочки и глаза;
при наличии у пациента тяжелых нарушений деятельности печени и почек следует внимательно следить за его состоянием во время лечения, чтоб избежать нанесения вреда здоровью;
во время лечения и в течение 2 недель после того, как оно было прекращено, запрещено принимать солнечные ванны и ходить в солярий;
нужно сразу же прекратить лечение гелем, если на коже в месте нанесения лекарства наблюдаются какие-то изменения.

Особые указания относительно применения таблеток Ультрафастин:

необходимо проявлять осторожность при назначении лекарства пациентам с хроническими заболеваниями верхних дыхательных путей, так как они находятся в группе риска относительно возможности развития аллергической реакции;
необходимо помнить, что желудочно-кишечное кровотечение во время лечения может наступить без предварительных симптомов, поэтому если появились признаки кровотечения, необходимо сразу же обратиться за медицинской помощью и прекратить приём лекарства;
кетопрофен способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний, которые присутствуют у пациента;
в первые месяцы необходимо тщательно следить за показателями работы почек, печени, желудка, учитывая ощущения пациента и результаты лабораторных исследований;
при наличии в анамнезе проблем с функционированием печени и сердца может возникнуть необходимость в коррекции дозы.

Детям

Запрещено использовать для лечения лиц, не достигших 15 лет.

При беременности и лактации

При беременности не рекомендуется использовать Ультрафастин. В 3 триместре и в период кормления грудью категорически запрещено назначать и применять этот препарат.

Аналоги Ультрафастина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Ультрафастина являются такие лекарства:

Ультрафастин Форте;
Артрокол;
Кетонал;
Валусал;
Кетопрофен;
Фастум гель;
Зотек;
Декафен;
Бруфен;
Ибуфен;
Диклофенак;
Кетальгин.

Отзывы об Ультрафастине

Гель или мазь Ультрафастин обычно очень хорошо снимает боль и воспалительную реакцию, в большинстве случаев не наблюдается никаких побочных симптомов. Если же они есть, то только в виде незначительной кожной аллергической реакции.

Таблетки тоже высокоэффективны, но нежелательные эффекты наблюдаются чаще.

Цена Ультрафастина, где купить

Стоимость в аптеках России 20 таблеток по 100 мг — до 300 рублей. В украинских аптеках гель стоит около 70 грн за 30 г и 90 грн за 50 г. Цена таблеток равна приблизительно 85 грн.

Источник

Краткая характеристика

От бесцветного до светло-желтоватого цвета гель, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 г геля содержит активное вещество: кетопрофена лизиновая соль 25,0 мг

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 200, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, карбомер, триэтаноламин, очищенная вода.

Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения Код ATX: М02АА10.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство предназначено для наружного применения. Содержащееся в лекарственном средстве активное вещество — кетопрофен в виде лизиновой соли, относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС) с противовоспалительным и анальгезирующим действием. Применение лизиновой соли кетопрофена позволяет достичь большей концентрации, более быстрого и глубокого проникновения активного вещества к очагу воспаления. Кетопрофена лизиновая соль в форме геля при местном применении быстро диффундирует через кожу.

Клинические исследования подтверждают высокую степень всасываемости кетопрофена лизиновой соли и хорошее распределение в тканях в месте нанесения. Применение ионофореза и ультразвуковой обработки повышает чрескожный транспорт кетопрофена лизиновой соли и его локальную концентрацию в тканях. Лекарственное средство биотрансформируется в печени и выводится с мочой в форме неактивных метаболитов.

Местное лечение при болях в мышцах, костях или суставах ревматического или травматического происхождения: например, при ушибах, растяжениях связок, растяжениях мышц, ригидности мышц шеи, люмбаго.

Повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам лекарственного средства.

Реакции повышенной чувствительности, такие как: симптомы бронхиальной астмы, аллергический ринит после применения кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств, а также фенофибрата в анамнезе.

Мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны, ожоги.

Повышенная чувствительность к солнечному свету в анамнезе.

Кожные аллергические реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-блокаторы или духи в анамнезе.

Экспозиция солнечного света, даже тогда, когда небо является облачным, а также УФ лучи в солярии, в период лечения и в течение 2 недель после прекращения применения лекарственного средства.

Не применять в III триместре беременности.

Не применять у детей до 18 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Кетопрофен, применяемый наружно, всасывается в незначительной степени, поэтому появление лекарственных взаимодействий с другими лекарственными средствами является маловероятным.

Не допускать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.

Не следует применять лекарственное средство под окклюзионной повязкой.

Не применять на поврежденных участках кожи.

Кетопрофен следует с осторожностью применять у пациентов с недостаточностью кровообращения, нарушением функции почек или печени, поскольку описаны единичные случаи системных нежелательных эффектов, проявляющихся нарушением функции почек. Необходимо защищать от солнца (включая УФ лучи в солярии) участки кожи, обработанные гелем, во время лечения и в течение 2 недель после лечения. Во время лечения и в течение 2 недель после его окончания следует избегать экспозиции УФ лучей (в том числе соляриев).

После каждого применения геля следует тщательно вымыть руки, кроме случаев, когда именно руки являются участком, требующим лечения. При длительном втирании в кожу рекомендуется надевать защитные перчатки.

Следует немедленно прекратить лечение при появлении каких-либо кожных реакций, включая кожные реакции после одновременного применения с продуктами, содержащими октокрилен (некоторые косметические и гигиенические средства).

Не следует превышать рекомендованного периода применения в связи с возрастающим риском развития контактного дерматита и реакции повышенной чувствительности при длительном применении.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с хронической бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, синуситом и/или полипозным ринитом. У пациентов этой группы существует более высокий риск развития аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВС, чем у остальной популяции.

Не следует применять лекарственное средство на обширных участках кожи.

Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать реакции гиперчувствительности (возможно, замедленного типа).

Беременность и лактация

Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата обратиться к врачу или фармацевту.

В I и II триместре беременности лекарственное средство можно применять только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает риск отрицательного влияния на плод. В III триместре беременности применение лекарственного средства противопоказано. Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Влияние на способность вождения средств транспорта и обслуживания механического оборудования

Не влияет.

Препарат следует применять в соответствии с листком-вкладышем или согласно рекомендациям врача.

В случае каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Для наружного применения.

2-3 раза в день небольшое количество (3-5 см) геля нанести на кожу в болезненном месте и легко втереть. После каждого нанесения геля следует тщательно мыть руки.

Нет необходимости накладывания сухой повязки, так как гель хорошо всасывается через кожу, не имеет запаха, не содержит красящих веществ, не оставляет жирных пятен, не пачкает одежды.

Не рекомендуется носить тесную одежду (см. раздел «Противопоказания»).

Пожилые пациенты

Для пожилых пациентов не существует особых рекомендаций по дозировке. У тех, кто наиболее склонен к неблагоприятным реакциям, следует сочетать наименьшую дозу с адекватным контролем клинической безопасности.

Дети

Не рекомендуется, поскольку безопасность применения у детей не установлена.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Данные относительно передозировки лекарственного средства при наружном применении на кожу отсутствуют.

При случайном пероральном применении могут появиться: сонливость, тошнота и рвота. Прием внутрь высоких доз может быть причиной угнетения дыхания, комы, судорог, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, повышения или падения артериального давления, острой почечной недостаточности.

Лечение при непреднамеренном приеме препарата внутрь: Следует применить мероприятия, поддерживающие жизненные функции, и начать симптоматическое лечение, обычно применяемое в случае отравления нестероидными противовоспалительными средствами. При приеме лекарственного средства внутрь, если с момента приема не прошло более часа, следует провести промывание желудка и применить симптоматическое лечение.

Как каждое лекарственное средство, Ультрафастин может вызывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они наступают.

Сообщалось о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способных распространяться и приобретать генерализованный характер.

Другие побочные действия противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и почек) зависят от проникающей способности действующего компонента через кожу и, следовательно, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, длительности лечения и применения окклюзионных повязок.

С момента поступления на рынок сообщалось о следующих побочных действиях. Они указаны по органам и системам органов и классифицированы в соответствии с частотой возникновения: очень часто (от 10% и выше), часто (от 1% до 10%), иногда (от 0,1% до 1%), редко (от 0,01% до 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные случаи.

Система органов	Иногда	Редко	Очень редко
Нарушения со стороны иммунной системы			Анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта			Пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки	Эритема, зуд, экзема, ощущение жжения	Реакции фотосенсибилизации, буллезный дерматит, крапивница	Контактный дерматит, ангионевротический отек
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей			Усугубление почечной дисфункции или почечной недостаточности

Пожилые пациенты более подвержены появлению побочных реакций на нестероидные противовоспалительные средства.

О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке- вкладыше, необходимо сообщить лечащему врачу.

3 года.

Лекарственное средство не должно применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

Гель 2,5% по 30 г или 50 г в алюминиевые тубы. Конец тубы закрыт алюминиевой мембраной и завинчивающимся колпачком с пробойником.

Каждую тубу помещают вместе с листком-вкладышем в индивидуальные картонные коробки.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Производитель и Владелец регистрационного удостоверения

Медана Фарма АО

ул. В. Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша.

Источник

Описание препарата Ультрафастин
Состав препарата Ультрафастин
Показания препарата Ультрафастин
Условия хранения препарата Ультрафастин
Срок годности препарата Ультрафастин

Форма выпуска, состав и упаковка

гель д/наружного применения 2.5%: 30 г или 50 г тубы
Рег. №: 8451/07/08/12 от 09.11.2012 — Действующее

Гель для наружного применения 2.5% от бесцветного до светло-желтоватого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.

	1 г
кетопрофена лизиновая соль	25 мг

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 200, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, карбомер, триэтаноламин, вода очищенная.

30 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата УЛЬТРАФАСТИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 03.02.2022 г.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении — через 45-60 мин, в/м введении — через 20-30 мин, в/в введении — через 5 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. C_ss в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.

Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.

Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T_1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения — около 2 ч, после в/м введения — 1.27 ч, после в/в введения — 2 ч.

Показания к применению

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли.

В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг. Перед началом лечения в этой дозе следует тщательно взвесить риск и пользу. Таблетки и капсулы следует принимать внутрь после еды. Прием лекарственного средства в минимально эффективной дозе в течение кратчайшего периода, необходимого для снятия симптомов, уменьшает риск побочных действий.

Применяют внутрь, в/м, в/в (в виде инфузии), ректально или наружно в соответствующих лекарственных формах.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — бронхоспазм.

Местные реакции: при применении в форме свечей возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация; при применении в форме геля — зуд, кожная сыпь в месте нанесения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кетопрофену, а также салицилатам или другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенный колит, болезнь Крона; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек; декомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); хроническая диспепсия; III триместр беременности; период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет; для ректального применения — воспалительные заболевания прямой кишки и/или кровотечения из прямой кишки; для наружного применения — мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.

С осторожностью

Язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; умеренная печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени; хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность (II-IV ФК по классификации NYHA); артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; курение; пожилой возраст; длительное применение НПВС, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетина, пароксетина, циталопрама, сертралина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции печени.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции почек.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек.

Особые указания

При длительном применении НПВС необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органа зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВС, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), в случае проведения длительной терапии и применения кетопрофена в высоких дозах пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например, после хирургического вмешательства).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения могут возникать сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения. При применении кетопрофена пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) — возможно уменьшение их действия; с тромболитиками — повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином — повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития — возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции.

При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с метотрексатом – возможно усиление побочного действия метотрексата.

При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений.

Все аналоги

Аналоги препарата

КЕТОНАЛ РЕТАРД (LEK, d.d., Словения)

ФАСТУМ ГЕЛЬ (A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)

ФАСТАЛГИН (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)

ФАСТОМЕД^® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ФОРТ-ГЕЛЬ (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)

УЛЬТРАФАСТИН ФОРТЕ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)

ВАЛУСАЛ^® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)

КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

КЕТО-РЕБ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

КЕТОПЛАСТИН (T&M MASTER MEDICAL, Ltd., Кипр)

Другие препараты этого производителя

ГЕЛИСАЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)

БОБОТИК (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)

УЛЬТРАФАСТИН ФОРТЕ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)

ПОЛВЕРТИК (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)

ФЕРРОНАЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)

АКВАДЕТРИМ ПЛЮС (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)

КЛОТРИМАЗОЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)

БИСЕПТОЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)

АКВАДЕТРИМ ВИТАМИН Д₃ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)

Источник

Действующее вещество: кетопрофен;

1 г геля содержит 25 мг кетопрофена лизиновои соли;

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 200, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), карбомер, триэтаноламин, вода очищенная.

Гель.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или опалесцирующим гель от бесцветного до светло-желтого цвета.

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Фармакологические.

Кетопрофен оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие.

Кетопрофен тормозит активность циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, вследствие чего уменьшается синтез простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления и боли. Механизм противовоспалительного действия кетопрофена изучен не полностью. Он уменьшает кислородный метаболизм нейтрофилов и высвобождение лизосомальных ферментов, тормозит миграцию макрофагов и проявляет антибрадикининовую активность. Свойства такого типа позволяют сократить вторую фазу воспалительной реакции за счет уменьшения миграции макрофагов и гранулоцитов в синовиальную оболочку и образования клеточных фильтратов.

Фармакокинетика.

Кетопрофен хорошо проникает через кожу и оказывает местное противовоспалительное и болеутоляющее действие. Всасывания и распределение зависят от толщины кожи, подкожной ткани и ее кровоснабжение, а также от распространенности воспалительных инфильтратов. После местного применения концентрация кетопрофена в месте нанесения подобна концентрации при приеме внутрь, а концентрация в плазме крови показывает 60-кратное уменьшение. Биодоступность геля — около 5%. Около 99% кетопрофена, что всасывается, связывается с белками плазмы крови. Препарат метаболизируется в печени. Около 80% дозы выводится с мочой в виде метаболитов, менее 10% выводится в неизмененном виде. Не кумулирует в организме.

Посттравматическая боль в мышцах и суставах, воспаление сухожилий.

Любые фотосенсибилизация в анамнезе
известные реакции гиперчувствительности, например симптомы бронхиальной астмы, аллергический ринит, крапивница, возникшие при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, блокаторов ультрафиолетовых (УФ) лучей или парфюмерных средств;
воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучения в солярии во время лечения гелем и в течение 2 недель после его прекращения;
гиперчувствительность к любым компонентам препарата
гель не применять при наличии патологических изменений на коже, например мокнущие дерматозы, повреждения кожи, сыпь, травмы кожи, ожоги, экзема или акне, или инфекционных процессов кожи и открытых ран,
III триместре беременности;
детский возраст.

Системная абсорбция кетопрофена при местном применении очень низкая и сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами при лечении препаратом не поступало, но следующие взаимодействия были обнаружены при применении пероральных форм кетопрофена или других НПВС.

Кетопрофен может ингибировать выведение метотрексата и солей лития и уменьшать эффективность некоторых диуретиков, например, группы тиазидов и фуросемида. Одновременное применение с высокими дозами метотрексата не рекомендуется из-за снижения экскреции метотрексата, вследствие чего значительно повышается его токсичность.

Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП может усиливать их действие и вызванные ими побочные реакции.

Одновременное применение пробенецида и кетопрофена приводит к снижению клиренса кетопрофена и степени его связывания с белками.

Применение препарата одновременно с антикоагулянтами, антикоагулянтами средствами, ГКС усиливает их действие.

При одновременном применении сердечных гликозидов и циклоспорина с кетопрофеном их токсичность повышается вследствие снижения экскреции.

Кетопрофен может уменьшать эффект диуретиков и антигипертензивных препаратов, повышать эффективность пероральных гипогликемических препаратов — производных сульфонилмочевины, а также некоторых протисудомих средств (фенитоина).

Кетопрофен может уменьшать эффект мифепристона, поэтому между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 суток.

Рекомендуется проводить регулярный осмотр пациентов, принимающих препараты кумаринового ряда.

Препарат применять только наружно. Если пропущенный время нанесения геля, при очередном применении дозу удваивать.

Несмотря на то, что системные побочные эффекты кетопрофена при местном применении практически отсутствуют, гель следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек, сердца или печени, наличием язвенной болезни или воспалениями кишечника в анамнезе, цереброваскулярной кровотечением или геморрагическим диатезом.

Необходимо соблюдать осторожность пациентам с хронической бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, синуситом и / или полипозных ринитом. Пациенты этой группы имеют повышенный риск развития аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту и / или другие НПВС по сравнению с общей популяции.

Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, анальную или генитальную участок, а также на большие участки кожи, в герметичные повязки на кожу вокруг глаз. Избегать попадания геля в глаза. Не следует превышать рекомендованную дозировку и применять гель вместе с другими средствами для местного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВП, на одних и тех же участках кожи.

Необходимо защищать от солнца (в том числе, УФ-лучей в солярии) участки кожи, на которые нанесен препарат, при лечении и в течение 2 недель после лечения для уменьшения любого риска фотосенсибилизации. Во время лечения и 2 недель после его окончания необходимо избегать экспозиции солнечного облучения, а также соляриев.

Следует немедленно прекратить применение препарата при появлении каких-либо реакций со стороны кожи, в том числе кожных реакций после одновременного применения со средствами, содержащими октокрилен (октокрилен добавляют в состав некоторых косметических и гигиенических продуктов, таких как шампуни, гели после бритья, гели для душу, губные помады, кремы, в том числе омолаживающие, средства для снятия макияжа, лаки для волос, для задержки их Фотодеградацию).

Не следует превышать назначенного срока лечения в связи с растущим риском развития контактного дерматита и реакции повышенной чувствительности при длительном применении.

После каждого применения надо вымыть руки, кроме случаев, когда именно руки является участком, подлежащей лечению. Если нужно длительное втирание в кожу, следует применять защитные перчатки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

I и II триместр беременности. Поскольку исследований безопасности применения кетопрофена беременным женщинам не проводили, в I и II триместре беременности следует избегать его применения. В I и II триместрах применение геля возможно только по назначению врача в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

III триместре беременности. Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают у плода токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек. В конце беременности как у матери, так и у ребенка может удлиняться время кровотечения. Через вышеприведенное применения кетопрофена противопоказано в III триместре беременности.

После системного лечения (перорально, ректально, парентерально) следы кетопрофена оказываются в грудном молоке. Кетопрофен не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют.

Для наружного применения.

2-3 раза в сутки небольшое количество геля (3-5 см) нанести тонким слоем на кожу пораженного участка и легко втереть. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Количество геля зависит от размера травмированной зоны: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.

Нет необходимости накладывать сухую повязку, так как гель хорошо всасывается через кожу, не имеет запаха, не содержит красителей, не оставляет жирных пятен, не пачкает одежду.

После применения геля следует вымыть руки, за исключением случаев аппликации геля именно на руки. В случае необходимости длительного втирания в кожу следует использовать защитные перчатки.

Дети.

Не применять детям до 15 лет.

Передозировки.

Передозировка кетопрофена в форме геля маловероятно. Если нанесено много геля на кожу, ее следует промыть водой. При случайном употреблении кетопрофена внутрь препарат может вызвать сонливость, тошнота, рвота, тяжесть которых зависит от количества принятого геля. Высокие дозы кетопрофена при системном применении могут вызвать угнетение дыхания, кому, конвульсии, желудочно-кишечные кровотечения, острую почечную недостаточность и повышение или снижение артериального давления.

Специфического антидота при передозировке кетопрофена нет, рекомендуется симптоматическое лечение вместе с поддержанием жизненно важных функций организма. Промывание желудка и прием активированного угля (первую дозу следует назначать вместе с сорбитолом) является заказным, если с момента передозировки прошло не более 1:00.

Классификация побочных эффектов по системам органов и частоте проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1 / 10000 и <1/1000), очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения, частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек и анафилаксия, реакция повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — зуд, эритема, везикулярная экзема, жжение,

редко — фотосенсибилизация, крапивница. Тяжелые реакции как буллезная сыпь или мокнущая экзема, которые могут распространяться или иметь генерализованную форму.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью после местного применения кетопрофена.

Другие действия (воздействие на желудочно-кишечный тракт, почки) возникают вследствие проникновения действующего вещества через кожу, поэтому зависят от количества использованного геля, леченной поверхности кожи, степени всасывания через кожу, продолжительности лечения, наличия или отсутствия повязки.

У пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других НПВП может возникнуть приступ бронхиальной астмы.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Тубы по 30 г или 50 г. По 1 тубе в картонной коробке.

Источник

Наименование

Ультрафастин.

Формы выпуска

Гель.

МНН

Кетопрофен.

ФТГ

Нпвп.

Краткая характеристика

От бесцветного до светло-желтоватого цвета гель, прозрачный или слегка опалесцирующий.

Состав

1 г геля содержит активное вещество: кетопрофена лизиновая соль 25,0 мг

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 200, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, карбомер, триэтаноламин, очищенная вода.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения Код ATX: М02АА10.

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам лекарственного средства.
Реакции повышенной чувствительности, такие как: симптомы бронхиальной астмы, аллергический ринит после применения кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств, а также фенофибрата в анамнезе.

Мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны, ожоги.

Повышенная чувствительность к солнечному свету в анамнезе.

Кожные аллергические реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-блокаторы или духи в анамнезе.

Экспозиция солнечного света, даже тогда, когда небо является облачным, а также УФ лучи в солярии, в период лечения и в течение 2 недель после прекращения применения лекарственного средства.

Не применять в III триместре беременности.

Не применять у детей до 18 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Меры предосторожности

Не допускать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.

Не следует применять лекарственное средство под окклюзионной повязкой.

Не применять на поврежденных участках кожи.

Не следует применять лекарственное средство на обширных участках кожи.

Беременность и лактация

Влияние на способность вождения средств транспорта и обслуживания механического оборудования

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять в соответствии с листком-вкладышем или согласно рекомендациям врача.

В случае каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Для наружного применения.

Не рекомендуется носить тесную одежду (см. раздел «Противопоказания»).

Пожилые пациенты

Дети

Не рекомендуется, поскольку безопасность применения у детей не установлена.

Передозировка

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Данные относительно передозировки лекарственного средства при наружном применении на кожу отсутствуют.

Лечение при непреднамеренном приеме препарата внутрь: Следует применить мероприятия, поддерживающие жизненные функции, и начать симптоматическое лечение, обычно применяемое в случае отравления нестероидными противовоспалительными средствами. При приеме лекарственного средства внутрь, если с момента приема не прошло более часа, следует провести промывание желудка и применить симптоматическое лечение.

Побочное действие

Как каждое лекарственное средство, Ультрафастин может вызывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они наступают.

Система органов
Иногда
Редко
Очень редко

Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Эритема, зуд, экзема, ощущение жжения
Реакции фотосенсибилизации, буллезный дерматит, крапивница
Контактный дерматит, ангионевротический отек

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Усугубление почечной дисфункции или почечной недостаточности

Пожилые пациенты более подвержены появлению побочных реакций на нестероидные противовоспалительные средства.

О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке- вкладыше, необходимо сообщить лечащему врачу.

Срок годности

3 года.

Упаковка

Каждую тубу помещают вместе с листком-вкладышем в индивидуальные картонные коробки.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Купить Ультрафастин гель 2,5% 50г №1
Цена на Ультрафастин гель 2,5% 50г №1
Инструкция по применению для Ультрафастин гель 2,5% 50г №1

Источник