Ультракаин форте инструкция по применению цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 мл раствора для инъекций содержит артикаина гидрохлорида 40 мг и адреналина гидрохлорида 6 или 12 мг (ультракаин Д-С форте), а также метабисульфита натрия 0,5 мг; в карпулах по 1,7 мл, в упаковке 100 шт. или в ампулах по 2 мл, в упаковке 10 шт.

Блокирует деполяризацию мембраны нервного окончания и препятствует восприятию раздражения и проведению нервного импульса.

Фармакокинетика

Обладает высокой диффузионной способностью при подслизистом введении в полости рта. Связывание с белками составляет 95%. T_1/2 — 25,3 мин. В минимальной степени проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком.

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии при проведении следующих манипуляций: неосложненное удаление одного или нескольких зубов, препарирование кариозных полостей и зубов под коронку (Ультракаин Д-С); операции на слизистых оболочках или кости, требующие более выраженного эффекта ишемии, операции на пульпе зуба (ампутация и экстирпация пульпы), удаление сломанного зуба (остеотомия), удаление зуба, пораженного апикальным пародонтитом, операция Колдуэлла-Люка, чрескожный остеосинтез, кистэктомия, мукогингивальные операции, резекция верхушки корня зуба, препарирование кариозных полостей и зубов под коронку у пациентов с повышенной чувствительностью зубов (Ультракаин Д-С форте).

Противопоказания

Гиперчувствительность, пароксизмальная тахикардия и др. тахиаритмии, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма (у больных с повышенной чувствительностью к сульфиту).

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо. В период беременности предпочтение следует отдавать Ультракаину Д-С.

Способ применения и дозы

Дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом тяжести и продолжительности оперативного вмешательства. При неосложненном удалении зубов верхней челюсти (отсутствие воспаления) проводят инфильтрационную анестезию Ультракаином в дозе 1,7 мл (на каждый зуб); в отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1,7 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости проводить анестезию небным доступом; для анестезии на небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл анестетика на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти (при отсутствии воспаления) можно обойтись без мандибулярной анестезии (инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна; при необходимости возможно дополнительное введение 1–1,7 мл анестетика, а при отсутствии эффекта — блокада нижнечелюстного нерва). Для подготовки полости или препарирования под коронку любого зуба (за исключением нижних моляров) вводят в дозе от 0,5 до 1,7 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг/кг массы тела. Доза до 500 мг (12,5 мл инъекционного раствора) хорошо переносится при проведении перед инъекцией аспирационной пробы с целью исключения возможности внутрисосудистого введения (для ее выполнения наиболее подходящим является шприц «Юниджет K» для карпул).

Побочные действия

Нарушение сознания (вплоть до потери), остановка дыхания, мышечный тремор, судороги, тошнота, рвота, падение или повышение АД, тахикардия или брадикардия, аритмия; помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия; головные боли, аллергические реакции (покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности, включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания); все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока; местные реакции — отек или воспаление в месте инъекции, в отдельных случаях — случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующих до тканевого некроза. Побочные явления, обусловленные действием адреналина (тахикардия, аритмия, повышение АД), проявляются крайне редко при низких — 1:200000 (0,5 мг/100 мл) и 1:100000 (1 мг/100 мл) концентрациях адреналина. Повреждения нерва (вплоть до развития паралича лицевого нерва) возникают только при нарушении техники инъекции.

Взаимодействие

Гипертензивный эффект адреналина усиливается трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Повышается риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии на фоне неселективных бета-адреноблокаторов.

Передозировка

При появлении первых признаков развития побочного или токсического действия (головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания) срочно прекратить инъекцию и поместить пациента в горизонтальное положение; необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, АД) и проходимости дыхательных путей. Даже если симптомы не кажутся тяжелыми, надо подготовить все необходимое для в/в инфузии и, по крайней мере, провести венепункцию. В зависимости от степени нарушения дыхания следует дать кислород, провести искусственное дыхание («рот в нос») и, при необходимости, эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано в/в введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия (под контролем показателей гемодинамики и дыхания, подачей кислорода и одновременной в/в инфузией жидкости). При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке инъекцию препарата следует прекратить, обеспечить больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами, провести ингаляцию кислорода и в/в инфузию сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов, в/в ввести глюкокортикоиды (250–1000 мг метилпреднизолона). В случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии ввести в/в 25–100 мкг адреналина (0,25–1 мл раствора с концентрацией 100 мкг/мл; медленно, под контролем пульса и АД); не следует вводить более 100 мкг адреналина (1 мл раствора) за 1 раз. Тяжелые формы тахиаритмии и тахикардии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов (но не неселективных бета-адреноблокаторов). При повышении АД у больных, страдающих артериальной гипертонией, следует применять периферические вазодилататоры.

Меры предосторожности

Нельзя вводить в/в, инъецировать в область воспаления. У больных с дефицитом холинэстеразы следует применять только по неотложным показаниям. При заболеваниях сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушение ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), цереброваскулярных расстройствах с наличием паралича в анамнезе, хроническом бронхите, эмфиземе, сахарном диабете, гипертиреозе, выраженном беспокойстве целесообразно применение препарата, содержащего меньшее количество адреналина. Не рекомендуется комбинировать с неселективными бета-адреноблокаторами.

Особые указания

Следует индивидуально решать вопрос о допуске пациента к управлению транспортным средством или работе с механизмами.

Условия хранения

раствор для инъекций 40 мг+10 мкг/мл ампула —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

раствор для инъекций 40 мг+10 мкг/мл картридж —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

раствор для инъекций 40 мг+10 мкг/мл ампула — 36 мес.

раствор для инъекций 40 мг+10 мкг/мл картридж — 30 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В данный препарат входят активные вещества: артикаина гидрохлорид – 40 мг-80 мг, эпинефрина гидрохлорид – 12 мкг-24 мкг, соответствующий содержанию эпинефрина – 10 мкг-20 мкг.

А также вспомогательные компоненты: натрия дисульфит – натрия метабисульфит, натрия хлорид и воду для инъекций.

Форма выпуска

Ультракаин Д-С Форте предлагается в качестве раствора для инъекций, прозрачного и не имеющего цвета в ампулах 2 мл по 10 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Данный препарат обладает местноанестезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активными компонентами этого комбинированного местноанестезирующего препарата являются артикаин с местноанестезирующим эффектом и эпинефрин, обладающий сосудосуживающим действием, необходимым для увеличения длительности анестезии.

Применение артикаина позволяет блокировать натриевые каналы мембраны нейрона, снижая проводимость импульсов нервных волокон и оказывая местноанестезирующее действие. При этом вызывается обратимая потеря чувствительности из-за уменьшения или прекращения проводимости сенсорных нервных импульсов на месте инъекции и около него.

Для Ультракаина Д-С Форте характерен быстрый и сильный анестезирующий эффект, с хорошей тканевой переносимостью. Длительность анестезии составляет около 75 минут.

Быстрое разрушение артикаина связано с достаточно низкой системной токсичностью препарата, что позволяет в течение непродолжительного времени выполнять повторные инъекции препарата.

Благодаря незначительному содержанию эпинефрина, действие препарата особенно не влияет на деятельность сердечно-сосудистой системы, не вызывая повышение АД и ЧСС.

После подслизистого введения действие препарата проявляется спустя 10-15 мин. В системный кровоток артикаин поступает в виде неактивного метаболита. Внутри организма основная часть вещества распределяется возле зубных альвеол. При этом связь артикаина и белков плазмы составляет около 95%.

Метаболизм данного препарата происходит в микросомах печени. Также артикаин в составе тканей и крови инактивируется неспецифическими плазменными эстеразами, в виде гидролиза в карбоксильной группе. Отмечено быстрое действие гидролиза, которое начинается после введения, 90% артикаина инактивируется данным способом. Полученная артикаиновая кислота – главный метаболит артикаина, не имеет местноанестезирующей активности и системной токсичности. Выведение артикаина происходит примерно через 25 минут с момента введения, преимущественно при помощи почек.

Показания к применению Ультракаина Д-С Форте

Основным показанием к применению данного средства является проведение анестезии в стоматологии при:

• хирургических вмешательствах на слизистых оболочках или костях;
• операциях на пульпе зуба при удалении и экстирпации;
• удалении пораженных пародонтозом и разрушенных зубов;
• длительных хирургических вмешательствах, к примеру, операциях по Колдуэллу-Люку, чрескожном остеосинтезе, удалении кист, вмешательствах на слизистой десны и так далее.

Противопоказания к применению

Препарат не рекомендован к использованию при:

• повышенной чувствительности к артикаину, эпинефрину и другим составляющим;
• пароксизмальной тахикардии, других отклонениях сердечной деятельности;
• закрытоугольной форме глаукомы;
• анемии, метгемоглобинемии, гипоксии;
• бронхиальной астме и высокой чувствительности к сульфитам;
• лечении детей до 4 лет.

Побочные эффекты

При лечении Ультракаином Д-С Форте возможно развитие нарушений деятельности нервной системы в виде: помутнения или потери сознания, проблем с дыханием, головных болей, мышечного тремора, подергивания мышц, генерализованных судорог, тошноты и рвоты.

Также сохраняется вероятность проявления резкого понижения артериального давления, остановки сердца, тахикардии, различных аллергических реакций, например: отёчности или воспаления на месте инъекции, зуда, гиперемии кожи, конъюнктивита, ринита, крапивницы и так далее.

Инструкция на Ультракаин Д-С Форте (Способ и дозировка)

В стоматологической практике дозировка данного препарата устанавливается для каждого пациента индивидуально, в зависимости от тяжести и длительности оперативного вмешательства. Неосложненное удаление зубов на верхней челюсти при отсутствии воспалений требует проведения инфильтрационной анестезии по 1,7 мл на один зуб. Отдельные случаи допускают дополнительное введение 1-1,7 мл препарата, что позволяет достичь полной анестезии. Часто бывает не нужно проводить анестезию через нёбный доступ, чтобы обезболить ткани при нёбных разрезах и наложить швы для создания небного депо, вводят примерно 0,1 мл анестетика на инъекцию.

Выполняя удаление нескольких зубов, расположенных рядом, можно ограничить количество инъекций. Удаление премоляров нижней челюсти, если отсутствует воспаление, не требует мандибулярной анестезии.

При подготовке полости рта или препарировании зуба под коронку, кроме нижних моляров, вводится доза 0,5-1,7 мл на один зуб инфильтрационной анестезией с вестибулярной стороны. Выполняя такую лечебную процедуру для взрослых пациентов, допускается введение до 7 мг на 1 кг веса. Чтобы избежать внутрисосудистого введения, до инъекции следует провести аспирационную пробу с применением шприцов «Униджет K».

Передозировка

Введение Ультракаина Д-С Форте в высоких дозах во время стоматологических манипуляций может привести к развитию нежелательных симптомов побочного или токсического действия, например, головокружения, двигательного беспокойства и нарушения сознания. В таких случаях требуется немедленно прекратить введение препарата, поместить больного в удобное горизонтальное положение, провести контроль показателей гемодинамики – давления и пульса, а также проходимости дыхательных путей.

При нарушениях дыхания больному дают кислород, проводят искусственное дыхание, эндотрахеальную интубацию с контролем вентиляции легких. Не рекомендуется использовать аналептические препараты центрального действия. Непроизвольные мышечные подергивания или генерализованные судороги требуют введения барбитуратов с коротким или ультракоротким действием, при одновременном контроле показателей гемодинамики, дыхания, подачи кислорода и в/в инфузии жидкости. Лечение других негативных явлений проводится в зависимости от симптоматики и тяжести нарушения.

Взаимодействие

Одновременное применение данного препарата и трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО может привести к повышению АД и усилить действие активного вещества эпинефрина. Поэтому при использовании Ультракаина Д-С Форте нужно следить за всеми жизненными показателями.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в прохладном месте, защищённом от проникновения света и недоступном для детей.

Срок годности

3 года.

Аналоги Ультракаин Д-С Форте

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам данного лекарственного средства относятся и другие препараты, входящие в группу «местные анестетики». Например, Лидокаин Асепт, Геликаин, Цитокартин, Ультракаин Д-С и Ультракаин Д.

Алкоголь и Ультракаин Д-С Форте

При лечении данным анестетиком следует воздержаться от употребления спиртосодержащих напитков. Дело в том, что при взаимодействии этих веществ возникают серьёзные нарушения в работе сердца и сосудов, а также и другие отклонения.

Отзывы об Ультракаин Д-С Форте

Многочисленные отзывы об Ультракаин Д-С Форте показывают, что его часто используют в стоматологической практике. При этом отмечено высокое обезболивающее действие, позволяющее успешно проводить оперативные вмешательства даже в особо сложных случаях.

Следует отметить, что в отзывах практически не встречается сообщений о передозировке или развитии побочных эффектов. Что касается специалистов, то они рекомендуют перед применением Ультракаина обязательно проводить пробы на чувствительность пациентов к данному препарату и выполнять аккуратное введение инъекций.

Цена Ультракаин Д-С Форте, где купить

Приобрести данный препарат можно в любой российской аптеке при наличии рецепта. При этом цена Ультракаин Форте раствора для инъекций 40 мг+10 мкг/мл, 10 шт. варьируется в пределах 490-599 рублей.

Регистрационный номер: П № 015117/01 от 02.09.2003

Торговое название препарата: Ультракаин Д-С форте (Ultracain D-S forte).

Международное непатентованное название (INN): артикаин + эпинефрин/articaine + epinephrine.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Состав

В 1 мл Ультракаина Д-С форте содержится:
активные ингредиенты: артикаина гидрохлорид — 40 мг и эпинефрина гидрохлорид — 0,012 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит — 0,5 мг, натрия хлорид — 1 мг, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа: местноанестезирующее средство + альфа- и бета-адреномиметик.

Код по классификации АТС — N01BB58.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ультракаин Д-С форте — местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологической практике. Оказывает быстрое действие (латентный период — от 1 до 3 минут). Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин.
Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его влияние на сердечно-сосудистую систему выражено незначительно: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы артикаина составляет 95%. После инъекции в подслизистую оболочку полости рта период полувыведения составляет в среднем 25 мин. Препарат в минимальной степени проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком. Артикаин выводится из организма преимущественно через почки.

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (в том числе у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями):

хирургические вмешательства на слизистой оболочке и костях, требующие ишемии;

хирургические вмешательства на пульпе зуба (удаление и экстирпация);

удаление пораженных пародонтозом и разрушенных зубов (остеотомия); длительные хирургические вмешательства, например, операция по Колдуэллу-Люку, чрескожный остеосинтез, удаление кист, вмешательства на слизистой десны, резекция верхушки корня, обработка полостей и обтачивание высокочувствительных зубов перед протезированием. Противопоказания Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину или к любому другому компоненту препарата.
Так как в препарате содержится эпинефрин, он противопоказан в следующих случаях: при пароксизмальной тахикардии и других нарушениях сердечного ритма, а также при закрытоугольной форме глаукомы.
Не следует применять при анемии (в том числе В-12 дефицитной анемии), метгемоглобинемии, гипоксии.
Нельзя использовать у больных бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам.
Эффективность и безопасность препарата у детей в возрасте до 4-х лет не изучалась. Способ применения и дозы При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,7 мл Ультракаина Д-С форте (на каждый зуб). В редких случаях требуется дополнительное введение от 1 мл до 1,7 мл для достижения полной анестезии. От болезненной небной инъекции в большинстве случаев можно отказаться. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл анестетика на инъекцию. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.
В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл анестетика в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии,необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.
При хирургических вмешательствах Ультракаин Д-С форте в зависимости от тяжести и длительности вмешательства дозируется индивидуально. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг Ультракаина (артикаина) на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 7 цилиндрическим ампулам).
Противопоказано внутривенное применение!
Нельзя производить инъекцию в воспаленную область! Побочное действие В зависимости от дозировки могут наступить нарушения деятельности центральной нервной системы: помутнение сознания вплоть до его потери, нарушения дыхания до угрожающей для жизни остановки, мышечный тремор и подергивания мышц вплоть до генерализованнных судорог, тошнота, рвота. Падение артериального давления и остановка сердца также могут возникать при введении препарата. Аллергические реакции могут проявляться: в виде отека или воспаления в месте инъекции, гиперемии кожи, зуда, конъюнктивита, ринита, отечности лица (отек Квинке) с опуханием верхней и/или нижней губы, отека голосовых связок с чувством кома в горле и затрудненным глотанием, крапивницы, затруднении дыхания вплоть до анафилактического шока. Часто возникает головная боль. Другие побочные действия, обусловленные эпинефрином — тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления — при небольшой концентрации 1:100000 (1,0 мг/100 мл) встречаются редко.
Изредка при случайной внутрисосудистой инъекции могут появиться зоны ишемии вплоть до некроза тканей в месте инъекции, (см. также «Особые указания»).
Из-за содержания натрия дисульфита в отдельных случаях у больных бронхиальной астмой могут появиться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся в виде рвоты, поноса, учащенного дыхания, острого приступа астмы, нарушений сознания или шока. Передозировка (интоксикация) препаратом Лечение симптоматическое.
При появлении первых признаков побочного действия или интоксикации, например, тошноты, двигательного беспокойства, помутнения сознания во время инъекции, ее следует прервать, пациента перевести в горизонтальное положение, очистить дыхательные пути, контролировать пульс и артериальное давление. Рекомендуется, даже если симптомы кажутся не слишком выраженными, обеспечить внутривенный доступ. При нарушениях дыхания, в зависимости от степени тяжести, дать кислород, в некоторых случаях проводить искусственное дыхание. Центральные аналептики противопоказаны. Подергивания мышц или генерализированные судороги снимаются внутривенной инъекцией барбитуратов короткого или ультракороткого действия.
Падение артериального давления, тахикардия или брадикардия часто устраняются при переводе пациента в горизонтальное положение. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке любого генеза после прекращения инъекции показаны экстренные меры: обеспечение проходимости дыхательных путей (кислородная инсуфляция), внутривенное вливание жидкости (электролитный раствор), глюкокортикостероидов. Дополнительно можно ввести плазмозаменители, альбумин.
При угрожающем нарушении кровообращения и нарастающей брадикардии вводится от 0,25 мл до 1 мл эпинефрина. Внутривенная инъекция эпинефрина должна производиться медленно под контролем частоты пульса и артериального давления.
Однократная доза внутривенной инъекции эпинефрина не должна превышать 0,1 мг, в дальнейшем при необходимости эпинефрин можно вводить капельно (скорость вливания через капельницу регулируется в зависимости от частоты пульса и давления крови). Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы. Подача кислорода и контроль за кровообращением необходимы в любом случае. При повышении артериального давления у больных, страдающих артериальной гипертонией, следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры. Особые указания Во избежание внутрисосудистой инъекции принципиально необходимо проводить тест на аспирацию, для чего при использовании картриджей особенно подходят шприцы для инъекций Uniject K/Uniject К vario.
Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.
Для предотвращения инфекций (в том числе и гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов!
Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж. Максимальная безопасность от повреждения стекла и безупречное функционирование обеспечивается применением таких принадлежностей, как подставки для шприцев (инфильтрационная анастезия: Uniject К или Uniject К vario; интралигаментарная анастезия: Ultraject).
Принимать пищу можно лишь по возвращении чувствительности. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Действие вазоконстрикторов, повышающих артериальное давление, типа адреномиметиков, таких, например, как эпинефрин, может усиливаться трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО. Подобные наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25000 и эпинефрина 1:80000 в качестве вазоконстрикторов. Концентрация эпинефрина в Ультракаине Д-С форте значительно ниже — 1:100000. Однако учитывать возможности такого усиления действия необходимо. Беременность и кормление грудью Для оперативных вмешательств во время беременности местная анастезия считается щадящим методом обезболивания. Артикаин проходит через плацентарный барьер в меньшем количестве, чем другие местные анестетики. В связи с очень быстрым падением уровня артикаина и быстрым выведением его из организма он поступает в материнское молоко в клинически незначимых количествах. Поэтому прерывать кормление грудью не требуется. Влияние на способность управления автомобилем Местная анестезия Ультракаином Д-С форте, как показали испытания, не вызывает какого-либо заметного отклонения от обычной способности к участию в уличном движении. Формы выпуска: Ампулы: по 2 мл в ампулу прозрачного бесцветного стекла (тип I). 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Картриджи: по 1,7 мл в картридж прозрачного, бесцветного стекла (тип I). 10 картриджей в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги или блок из гофрированного картона. По 10 блистеров или блоков из гофрированного картона в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок хранения Ампулы — 36 месяцев. Картриджи — 30 месяцев.
По истечении срока годности препарат применять нельзя. Условия хранения Хранить при температуре не выше +25° С в защищенном от света месте.
Хранить лекарство в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту врача. Список Б. Название и адрес изготовителя:
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия.
Брюнингштрассе, 50.
D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия. Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России:
101000 Москва, Уланский пер., 5.

Ультракаин: инструкция по применению

Из этой статьи Вы узнаете:

Статья написана врачом-стоматологом со стажем более 19 лет.

Ультракаин – это один из самых эффективных местных анестетиков, применяемых для обезболивания в стоматологии. Существует 3 формы выпуска Ультракаина (ДС-форте, ДС и Д), и их главным действующим компонентом является 4% артикаин. Эффективность обезболивания (по 5-ти бальной шкале) – 5 баллов для ДС-форте, и 4-5 баллов – для форм ДС и Д, и это зависит от концентрации вазоконстриктора.

Ультракаин производится компанией «Sanofi-Aventis» (Франция). Этой же компании принадлежит и патент – на разработку и синтез молекулы артикаина. Таким образом, Ультракаин является единственным оригинальным препаратом артикаина. Все другие местные анестетики с артикаином (Убистезин, Артикаин Инибса и др.) – являются лишь дженериками. И, кстати, они не равнозначны ему по составу.

Анестетик Ультракаин в стоматологии  –

 

Для стоматологов анестетик выпускается в виде специальных картриджей (их называют карпулами). Согласно инструкции по применению – Ультракаин имеет 3 формы выпуска. Все они содержат 4% артикаин, но отличаются друг от друга концентрацией вазоконстриктора (эпинефрина). Последний обеспечивает спазм сосудов в зоне анестезии, что позволяет замедлить кровоснабжение и уменьшить вымывание артикаина из тканей. Таким образом, добавление эпинефрина – увеличивает длительность и глубину (силу) анестезии.

Реклама

Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.

Формы выпуска анестетика Ультракаин  –

Не зависимо от формы выпуска – все они содержат 4% артикаин (40 мг артикаина на 1 мл, что соответствует 68 мг на 1 карпулу 1,7 мл). Ультракаин ДС-форте и Ультракаин ДС – в своем составе также содержат и вазоконстриктор «эпинефрин». Т.к. эпинефрин имеет свойство быстро разлагаться на свету – это потребовало введения в их состав консерванта «дисульфит натрия».

Ультракаин Д – не содержит ни эпинефрина, ни дисульфита натрия, и поэтому этот анестетик может применяться у пациентов с различными соматическими заболеваниями (сердечно-сосудистой и эндокринной патологией, при аллергии и бронхиальной астме). Кстати, на ультракаин инструкция по применению говорит о том, что любая из этих форм может применяться с 4 лет.

Максимальная доза артикаина. Для взрослых – 7 мг/ на 1 кг веса, а для детей от 4 до 12 лет – 5 мг/ кг. Максимальная разовая доза эпинефрина для взрослых – 200-250 мкг, а для детей из расчета – 10 мкг/ кг. Получается, что взрослому здоровому человеку можно поставить до 6-7 карпул Ультракаина.

Ультракаин ДС-форте (1:100 000)  –

Этот анестетик обеспечит самый сильный и продолжительный обезболивающий эффект. Можно спокойно депульпировать зубы – даже у пациентов с низким порогом болевой чувствительности. Подойдет и для продолжительных хирургических вмешательств, но, если планируется удаление зуба под инфильтрационной анестезией (все верхние зубы и нижние зубы по премоляры включительно) – его лучше не использовать. Это связано с тем, что из-за высокого содержания эпинефрина – лунка потом может просто не заполниться кровью.

Ультракаин ДС форте – инструкция по применению (PDF)

 

Состав Ультракаин ДС-форте (на 1 мл).

Артикаина гидрохлорид 40 мг и эпинефрина гидрохлорид 12 мкг – это активные компоненты. В качестве вспомогательных веществ – 0,5 мг дисульфита натрия (это консервант Е 223), а также натрия хлорид и дистиллированная вода.

12 мкг эпинефрина гидрохлорида в пересчете = 10 мг чистого эпинефрина (что и соответствует концентрации 1:100 000). Таким образом, 1 карпула 1,7 мл содержит – артикаина 68 мг, чистого эпинефрина 17 мкг, дисульфита натрия 0,85 мг.

Продолжительность и глубина анестезии.

Анестетик «Ультракаин ДС-форте» показывает эффективность обезболивания (по 5-ти бальной шкале) – на уровне 5 баллов. Он обеспечит отличное обезболивание даже при лечении пульпита 6-7-8 нижних зубов, т.е. тогда, когда многие другие анестетики могут не справиться. Длительность обезболивания будет зависеть от техники анестезии (инфильтрационная или проводниковая).

При инфильтрационной анестезии – эффект развивается всего за 1-3 минуты, а длительность составит около 70 минут. При проводниковой анестезии на нижней челюсти – эффект развивается за 3-5 минут, при этом хорошая глубина анестезии будет сохраняться примерно в течение 90 минут. Нужно отметить, что онемение мягких тканей – в обоих случаях будет длиться значительно дольше (до 170 и 210 минут, соответственно).

Ограничения: анестетик Ультракаин ДС-форте нельзя применять при высоком давлении, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, при наличии заболеваний щитовидной железы, бронхиальной астме, у детей до 4 лет. Консервант дисульфит натрия – может провоцировать развитие аллергических реакций у пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам серы.

Ультракаин DS (1:200 000)  –

Содержит в 2 раза меньшую дозировку эпинефрина. Подходит в том числе и для пациентов группы риска, у которых планируется продолжительное вмешательство (например, у пациентов с компенсированной сердечно-сосудистой патологией). Это оптимальный препарат для проведения анестезии у беременных и кормящих, но при условии отсутствия гипертонии и гипоксии плода.

Ультракаин ДС инструкция (PDF)

Состав Ультракаин ДС (на 1 мл).

Артикаина гидрохлорид 40 мг и эпинефрина гидрохлорид 6 мкг – это активные компоненты. В качестве вспомогательных веществ – 0,5 мг дисульфита натрия (Е 223), натрия хлорид и дистиллированная вода.

6 мкг эпинефрина гидрохлорида в пересчете = 5 мкг чистого эпинефрина (что и соответствует концентрации 1:200 000). Таким образом, 1 карпула 1,7 мл содержит – артикаина 68 мг, чистого эпинефрина 8,5 мкг, дисульфита натрия 0,85 мг.

Продолжительность и глубина анестезии.

Эффективность анестетика «Ультракаин ДС» (по 5-ти бальной шкале) – будет на уровне 4-5 баллов. При удалении и депульпирования зубов под инфильтрационной анестезией – на уровне 5 баллов. Но если речь идет о проводниковой анестезии на нижней челюсти, а именно о депульпировании нижних 6-7-8 зубов, то тут эффективность только на 4-5 баллов. Т.е. у пациентов с низким порогом болевой чувствительности – при лечении пульпита возможна небольшая болезненность.

При инфильтрационной анестезии – хорошая глубина анестезии наблюдается в течение 40 минут (достаточная, например, для лечения пульпита). При проводниковой анестезии на нижней челюсти – хорошая глубина анестезии сохраняется примерно в течение 60 минут. Также нужно отметить, что онемение мягких тканей – в обоих случаях будет длиться несколько дольше (24stoma.ru).

Ультракаин D (без эпинефрина)  –

В этом анестетике отсутствуют эпинефрин и консервант дисульфита натрия. Оптимальный выбор при высоком риске аллергических реакций, пациентов с бронхиальной астмой и заболеваниями щитовидной железы, у пациентов с тяжелой сердечно-сосудистой патологией. Однако нужно учитывать, что время действия анестетика без вазоконстриктора – не более 20-25 минут.

Ультракаин-Д инструкция (PDF)

Состав Ультракаин Д (на 1 мл раствора):

Единственный активный компонент – артикаина гидрохлорид 40 мг (в 1,7 мл будет содержаться 68 мг артикаина). В качестве вспомогательных веществ – натрия хлорид и дистиллированная вода, т.е. просто физраствор.

Продолжительность и глубина анестезии.

Общее время действия «Ультракаин Д» составляет около 25-30 минут, но на хорошую глубину инфильтрационной анестезии можно рассчитывать только в течение 20 минут. Для удаления зубов и лечении пульпита под инфильтрационной анестезией (по 5-ти бальной шкале) – эффективность обезболивания можно оценить на 4-5 баллов. Если речь идет о лечении пульпита 6-7-8 нижних зубов под проводниковой анестезией – тут эффективность можно оценить только на 4 балла.

Ультракаин – цена на 2023 год

Ультракаин является самым дорогим анестетиком с артикаином. Себестоимость 1 карпулы Ультракаина составляет от 110 до 130 рублей, но уже в стоматологии на ультракаин – цена составит уже около 600 рублей за инфильтрационную или проводниковую анестезию.

Пациентам государственных стоматологических поликлиник будет полезным узнать, что вы не сможете прийти в поликлинику со своим анестетиком (предварительно купив 1 карпулу Ультракаина в аптеке). Сейчас это строго запрещено законом, т.к. в этом случае стоматолог не сможет гарантировать того, что анестетик не является контрафактным, а также то, что он правильно хранился. Как результат – стоматолог в любом случае будет виноват в осложнениях, и будет нести за это ответственность.

Отличия Ультракаина от других анестетиков с артикаином  –

Исследования показали, что препараты с артикаином (Артикаин Инибса, Септанест и др.) – практически не отличаются от Ультракаина по количественному содержанию артикаина. Однако качественное и количественное содержание родственных примесей артикаина, соотношение оптических изомеров артикаина, а также pH раствора – в этих препаратах различается.

Ниже мы сравним следующий анестетики:

 

1.  Определение состава оптических изомеров артикаина.

Оптические изомеры артикаина – это R-энантиомеры и S-энантиомеры, и они существенно отличаются друг от друга по биологическим эффектам. Например, известно, что что R-энантиомеры артикаина лучше проникают через липидную мембрану чувствительных нервных волокон, чем S-энантиомеры.

Таким образом, состав оптических изомеров – способен оказывать прямое влияние на клиническую эффективность. Кстати, подобные эффекты есть среди некоторых других анестетиков, например, у бупивакаина. В частности – S-энантиомер бупивакаина обладает пониженной эффективностью и повышенной токсичностью по сравнению с R-энантиомером.

2.  Определение значения pH раствора.

Показатель pH местного анестетика имеет важное значение, т.к. более кислый раствор анестетика – будет отличаться замедленным временем действия. Дело в том, что при низком pH – большинство молекул артикаина будет существует в форме катиона (BH+). Но для проникновения через липидную мембрану чувствительных нервных волокон – заряженной молекуле артикаина сначала потребуется перейти в незаряженное состояние (В), т.к. только такая форма является липидорастворимой.

После проведенной инъекции анестетика – полное превращение заряженных молекул артикаина (BH+) в липидорастворимую форму (B) может занимать до 45 минут. Поэтому pH раствора артикаина – с самого начала влияет на скорость и качество обезболивания (глубину анестезии). Анализ показал, что оригинальный артикаин – препарат Ультракаин ДС-форте обладает самым высоким значением pH.

Важно: более высокий pH уменьшает болевые ощущения во время инъекции анестетика, т.е. инъекции анестетиков с более низким pH – будут всегда более болезненными.

3.  Количественное определение артикаина и примесей.

Согласно научной работе (источник) – чистота артикаина в разных препаратах существенно отличается. Артикаин 4% Инибса с эпинефрином – содержит более 0,1% родственных примесей, Септанест – около 0,08%. В свою очередь у Ультракаина ДС-форте наблюдается только 0,47% примесей. Причем анализ установил, что примеси отличаются не только количественно, но и качественно.

Фармакологический эффект активной молекулы в любом лекарственном препарате – определяется не только сложной совокупностью ее свойств, но и свойствами фармацевтической композиции в целом. Примеси в составе фармацевтической композиции могут влиять на свойства всей композиции в целом, что может делать свойства препаратов-дженериков – отличными от свойств оригинального препарата артикаина (Ультракаина).

Выводы: безусловно, различия между препаратами не кажутся совсем уж существенными, однако в целом тенденция по всем параметрам прослеживается именно в пользу оригинально артикаина (Ультракаина). Поэтому по совокупности свойств – Ультракаин является, наверное, лучшим анестетиком на основе артикаина. Но препараты артикаина можно сравнивать и по другим критериям – к примеру по содержанию консервантов.

Например, содержание сульфитов в Ультракаин ДС-форте – 0,85 мг, а в таком популярном препарате как Убистезин форте – уже 1,02 мг. А Септанест вообще содержит не только дисульфит натрия 0,85 мг, но еще и второй консервант – эдетат натрия 0,425 мг. Влияет ли это на риск развития аллергических реакций? Безусловно, влияет. Ну и поэтому 1 карпула ультракаина стоит у поставщиков 130 рублей, а Септанеста – только 70 рублей.

Ультракаин: отзывы стоматологов

Будучи практикующим врачом – я стараюсь использовать преимущественно именно этот анестетик. Лечение пульпита 6-7-8 нижних зубов – это самое сложное, в плане анестезии, стоматологическое вмешательство (т.к. тут глубина анестезии должна быть на порядок выше, чем это требуется, например, для безболезненного удаления зуба мудрости). И в этом случае Ультракаин ДС-форте обеспечивает максимальную глубину анестезии, а также ее продолжительность.

Что касается выбора ультракаина для удаления зуба, то тут есть нюансы. Если речь идет о зубах верхней челюсти, либо нижних зубах (включительно по премоляры) – в большинстве случаев лучше использовать Ультракаин ДС с низкой дозировкой эпинефрина. Высокая дозировка в Ультракаин ДС-форте может привести к тому, что спазм сосудов будет настолько сильный, что лунка после удаления может не заполниться кровь. Но для удаления нижних 6-7-8- зубов лучше использовать ДС-форте (если нет противопоказаний).

Эта статья вообще больше написана – в качестве познавательной информации для любознательных пациентов. Поэтому раскрываем карты. Если для обезболивания зуба используется инфильтрационная анестезия (инъекция делается под слизистую оболочку в проекции корня зуба) – для качества анестезии самым важными будут физихо-химические свойства раствора анестетика. Но если речь идет о проводниковой анестезии (используется при стоматологических вмешательствах на 6-7-8 нижних зубах) – на качество анестезии больше влияют навыки врача.

Не все врачи одинаково хорошо владеют техникой проводниковой анестезии. Поэтому даже с самым сильным анестетиком – иногда пациент может чувствовать дискомфорт или даже болезненность. На Ультракаин отзывы стоматологов максимально благоприятны еще и за его высокий уровень безопасности, т.к. наличие в линейке форм ДС и Д – позволяют спокойно работать у пациентов группы риска (при сердечно-сосудистых и эндокринных заболеваниях, бронхиальной астме, аллергии, а также у беременных женщин).

Что сильнее: Ультракаин или Лидокаин

Ультракаин при беременности и грудном вскармливании

Оптимальная форма этого анестетика при беременности – Ультракаин DS с концентрацией эпинефрина 1:200 000, но при условии отсутствия у беременной женщины гипертонии и гипоксии плода (анестетик с эпинефрином противопоказан, если давление у беременной женщины выше 130/80 мм рт.ст.). Для здоровой беременной женщины – невысокая концентрация эпинефрина может быть даже полезной. Например, эпинефрин не только увеличивает силу и продолжительность анестезии, но и растягивает по времени поступление артикаина в кровь.

Последнее обстоятельство существенно снижает пиковую концентрацию артикаина в крови, от которой и зависит степень риска токсического воздействия на организм и плод. А вот при гипотонии у беременной женщины – Ультракаин DS вообще будет единственным анестетиком из линейки, который можно применять. Это связано с тем, что анестетики с артикаином (без содержания эпинефрина) – снижают артериальное давление, и поэтому форма ДС с концентрацией эпинефрина 1:200 000 – у них будет оптимальной.

У полностью здоровой беременной женщины, таким образом, можно применять 2 варианта Ультракаина. Это может быть – либо Ультракаин DS (особенно, если планируются длительное вмешательство, либо вмешательство, требующее сильной анестезии, например для лечения пульпита). Либо это может быть Ультракаин D – для коротких вмешательств не более 20-25 минут. Для беременных, у которых есть какое-то осложненное состояние – обычно используется только Ультракаин D.

→   Выбор анестетиков у беременных

Ультракаин при грудном вскармливании:

После анестезии любой формой Ультракаина – содержание артикаина и эпинефрина в грудном молоке настолько мало, что не способно причинить никакого вреда. Поэтому отказываться от грудного вскармливания не нужно. Надеемся, что наша статья о применении Ультракаина в стоматологии – оказалась вам полезной!

Источники:

1. Стоматологическое образование автора статьи,
2. На основе личного опыта работы врачом-стоматологом,
3. National Library of Medicine (USA),
4. «Клиническая фармакология для стоматологов» (Вебер, Оковитый),
5. «Сравнение физико-химических свойств анестетиков, содержащих артикаин, применяемых в стоматологии» (Марахова, Журавлева).