Торговое название:
- Ультрасольв
- Ultrasolv
Состав:
Каждая таблетка содержит:
- Карбоцистеин – 375 мг
- Гвайфеназин – 225 мг
- Оксомемазина гидрохлорид – 5 мг
Вспомогательные компоненты:
Авицель, кросповидон, кальций фосфат дибазик, тальк, магний стеарат, этанол.
Свойства:
- Карбоцистеин
Муколитический и отхаркивающий препарат. Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
- Гвайфеназин
Повышает активность реснитчатого эпителия, увеличивает секрецию жидких компонентов бронхиальной слизи за счет деполимеризации кислых полисахаридов. Увеличивает объем мокроты, снижая ее вязкость и способствуя ее эвакуации из респираторного тракта.
Оксомемазин это H1 антигистамин. Предназначен для облегчения аллергического кашля.
Показания:
- Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой; трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь);
- Воспалительные заболевания среднего уха (средний отит);
- Воспалительные заболевания носа и его придаточных пазух (ринит, синусит);
- Аллергические бронхиты;
- Подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Способ применения и дозы:
Взрослые:
По 7.5 мл сиропа или по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к карбоцистеину и другим компонентам препарата;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- хХронический гломерулонефрит в фазе обострения;
- Детский возраст до 6 лет.
Меры предосторожности:
- У пациентов с язвенной болезнью в анамнезе дозу препарата следует снизить. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
- Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, не изучалось.
Побочные эффекты:
- Со стороны пищеварительной системы: иногда – тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
- Аллергические реакции: в единичных случаях – кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
- Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
- У пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.
Способ хранения:
При температуре не выше 30°C.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает блистер по 10 таблеток, бумажную инструкцию.
Product Description
Mucolytic & Expectorant
Product Data
Composition:
Ultrasolv® is a new and unique formula of potent ingrediants for liquefying expelling mucus and alleviating cough. Each 5 ml of Ultrasolv® Syrup contains: Carbocysteine 125 mg Cuaiphenesin 100mg Oxomemazine 2mg Each Ultrasolv® tablet contains: Carbocysteine 375 mg Cuaiphenesin 225 mg Oxomemazine 5mg
Indications And Usage:
Ultrasolv® is indicated for:
Contraindications:
• In patients with known hypersensitivity to any of its components • During the first trimester of pregnancy.
How Supplied:
Ultrasolv® Syrup: bottles of 120 ml with a measuring cup. Ultrasolv® tablets: in packs of 1 strip (10 tablets)
Precautions:
Ultrasolv® should be used cautiously in the following situations: • As some sedation may occur at the start of administration, it may affect the ability to drive or operate machinery. • In patients with a history of peptic ulcer.
Pharmacological Properties:
Carbocysteine is a potent mucolytic that improves the rheological properties of the secreted mucus, restores normal ciliary function and facilitates clearance of mucus by expectoration. Carbocysteine reduces the liability to the respiratory tract infections and improves lung functions. Cuaiphenesin is a potent expectorant and mucolytic agent that increases the volume and reduces the viscosity of the mucus. Oxomemazine is a phenothiazine-derivative antihistamine with cough-sedative effect that relieves cough and common colds. Ultrasolv® with its pleasant caramel flavor is well tolerated by children and adults.
Dose:
Unless otherwise prescribed by the physician, Ultrasolv®is recommended as follows :- 2-5 years: 5 ml (1 teaspoonful) 3 times daily. 6-12 years: 10 ml (2 teaspoonfuls) 3 times daily. Adults: 15 ml (1 teaspoonful) 3 times daily, or 1 tablet 3 times daily.
Урсолив — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-009125/10
Торговое наименование препарата
Урсолив®
Международное непатентованное наименование
Урсодезоксихолевая кислота
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 250,0 мг
вспомогательные вещества: лактулоза 300,0 мг, повидон низкомолекулярный К17 7,5 мг, магния стеарат 4,5 мг, тальк 6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая до получения содержимого капсулы массой 600,0 мг.
капсулы твердые желатиновые: корпус: титана диоксид 2,00 %, желатин до 100 %.
крышка: краситель азорубин (Е 122) 0,05 %, титана диоксид 1,00 %, желатин до 100 %.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 00 с белым корпусом и розовой крышкой. Содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Код АТХ
A05AA
Фармакодинамика:
Оказывает гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота (УДХК) оказывает прямое протекторное действие на клетки печени и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчных кислот.
Основные эффекты УДХК на обмен холестерина включают: снижение секреции холестерина, уменьшение его кишечной абсорбции и стимуляцию выхода холестерина из холестериновых камней в желчь. УДХК, тормозя ГМК-КоА-редуктазу, оказывает также умеренный подавляющий эффект на синтез холестерина в печени, Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, Стимулирует образование и выделение желчи, ускоряет выведение токсичных желчных кислот через кишечник. При пероральном приеме доля УДХК в общем пуле желчных кислот значительно возрастает; УДХК конкурирует с другими желчными кислотами в процессе абсорбции в тонкой кишке, а также при проникновении через мембрану гепатоцита, что приводит к уменьшению всасывания токсичных желчных кислот в кишечнике и поступления их в печень, предотвращая их цитопатогенное действие.
Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.
Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости HLAI на гепатоцитах и HLA II на холангиоцитах, подавляет продукцию интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов.
Фармакокинетика:
УДХК абсорбируется в тонкой кишке (около 90%), при этом максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при приеме препарата внутрь в дозе 250 мг составляет около 3,3 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — около 2 часов.
Связывание с белками плазмы неконъюгированной УДХК у здоровых людей составляет не менее 70%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме в дозах 13-15 мг/кг/сут УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке и составляет от 30 до 50% от общего содержания желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.
Метаболизируется в печени с превращением в тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% принятой внутрь дозы препарата выводится с желчью. Выведение с мочой не превышает 1%. Незначительное количество невсосавшейся после перорального приема УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.
Показания:
— Первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
— Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
— Билиарный рефлюкс-гастрит;
— Хронические гепатиты различного генеза;
— Первичный склерозирующий холангит;
— Кистозный фиброз (муковисцидоз);
— Неалкогольный стеатогепатит;
— Алкогольная болезнь печени;
— Дискинезия желчевыводящих путей.
Противопоказания:
Размер холестериновых камней в желчном пузыре более 20 мм.
Наличие рентгеноконтрастных (с высоким содержанием кальция) камней желчного пузыря и общего желчного протока.
Атрофия желчного пузыря при желчнокаменной болезни, нефункционирующий желчный пузырь. Обструкция желчевыводящих путей.
Острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника.
Цирроз печени в стадии декомпенсации.
Выраженная печеночная и почечная недостаточность.
Панкреатит (активная фаза).
Гиперчувствительность к препарату.
Беременность, период лактации.
Взрослые и дети с массой тела до 34 кг (для данной лекарственной формы).
Способ применения и дозы:
Внутрь. При затрудненном глотании капсулу можно раскрыть и принимать ее содержимое, запивая достаточным количеством жидкости.
Растворение холестериновых желчных камней:
Капсулы принимают вечером, перед отходом ко сну, запивая достаточным количеством жидкости. Примерно 10 мг на 1 кг массы тела ежедневно, что соответствует:
2 капсулам препарата Урсолив® у больных с массой тела до 60 кг;
3 капсулам препарата Урсолив® у больных с массой тела до 80 кг;
4 капсулам препарата Урсолив® у больных с массой тела до 100 кг;
5 капсулам препарата Урсолив® у больных с массой тела свыше 100 кг.
Длительность лечения 6-12 месяцев.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза:
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендуется следующий режим применения:
|
Масса тела |
Суточная доза |
Утром |
Днем |
Ве че ром |
|
34-50 кг |
2 капсулы |
1 |
1 |
|
|
51-65 кг |
3 капсулы |
1 |
1 |
1 |
|
66-85 кг |
4 капсулы |
1 |
1 |
2 |
|
86-110 кг |
5 капсул |
1 |
2 |
2 |
|
Свыше 110 кг |
6 капсул |
2 |
2 |
2 |
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита:
По 1 капсуле 1 раз в день перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.
При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени:
Средняя суточная доза — 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии — 6- 12 месяцев и более.
При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе):
Средняя суточная доза — 12-15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии — от 6 месяцев до нескольких лет.
При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу:
Средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, запор, транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — диарея (может быть дозозависимой), кальцинирование желчных камней.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Прочие: головная боль, недомогание, миалгии, головокружение, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек), обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.
Передозировка:
Случаи передозировки УДХК до настоящего времени не описаны.
Взаимодействие:
При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестогены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные камни.
При одновременном применении УДХК может увеличить абсорбцию циклоспорина.
Особые указания:
Для растворения желчных камней УДХК конкременты должны быть холестериновыми (не рентгеноконтрастными), размером не более 15-20 мм. При этом желчный пузырь должен оставаться функциональным, а проходимость пузырного и общего желчного протоков должна быть сохранена.
При назначении с целью растворения желчных камней необходимо ежемесячно, а затем — каждые 3 мес. проводить биохимический анализ крови для определения активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, а также концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.
Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес. проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.
При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить. Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным. Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.
После полного растворения камней, для исключения рецидивов, рекомендуется продолжать применение урсодезоксихолевой кислоты, в течение 3 месяцев.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами, и/или другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 250 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 50, 100 капсул во флаконы из пластика с навинчиваемой крышкой или банку полимерную с навинчиваемой крышкой.
Каждый флакон или банку, по 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «АВВА РУС»
Купить Урсолив в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
В состав каждой капсулы входит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты в качестве действующего вещества и вспомогательные ингредиенты: 300 мг лактулозы, микроцеллюлоза, низкомолекулярный повидон, тальк и стеарат магния.
Оболочка капсул состоит из желатина, диоксида титана и красителя азорубина.
Форма выпуска
Урсолив выпускается в виде твёрдых белых желатиновых капсул. Внутри находится белый или почти белый гранулированный порошок
Капсулы раскладывают либо в контурные ячейковые упаковки (по 5 штук), либо в пластиковые флаконы (по 10, 20, 30, 50, 100 капсул). Каждый флакон упаковывают в отдельную картонную пачку. Ячейковые упаковки помещают в картонные пачки по 2, 4, 6, 10 или 20 штук.
Фармакологическое действие
Урсолив относится к гепатопротекторам. Он обладает желчегонным действием, предотвращает образование конкрементов и способствует выведению уже имеющихся.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакокинетика
Действующее вещество Урсолива, урсодезоксихолиевая кислота, активно действует на работу клеток печени, состав желчи, функционирование желудка, поджелудочной железы и даже в некоторой степени влияет на иммунную систему.
Изменения, которые наблюдаются после приёма этого препарата:
- уменьшается секреция холестерина;
- снижается степень всасывания холестерина в кишечнике;
- увеличивается скорость выведения токсичных для организма желчных кислот;
- из конкрементов холестерин выходит в желчь;
- повышается активность желез желудка и поджелудочной железы;
- возрастает активность липазы;
- немного снижается уровень сахара в крови;
- синтезируется меньшее количество интерлейкина-2;
- уменьшается степень патологической экспрессии антигенов гистосовместимости на гепатоцитах и холангиоцитах.
Фармакодинамика
Значительная часть действующего вещества всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 часа. Связывается с плазменными белками. При длительном применении становится основной желчной кислотой, присутствующей в сыворотке крови.
Урсодезоксихолиевая кислота способна проникать через плаценту.
Попав в печень, образует метаболиты, тауриновые и глициновые соединения. Образовавшиеся конъюгаты выделяются с желчью. Незначительное количество метаболитов выводится из организма с мочой.
Показания к применению
Урсолив показан при:
- первичном билиарном циррозе, но только в том случае, когда отсутствуют признаки стадии декомпенсации, то есть цирроз не в запущенном состоянии;
- необходимости растворить мелкие или средние по размеру (до 15 мм) желчные камни при наличии функционирующего желчного пузыря;
- билиарном рефлюкс-гастрите (гастрите, обусловленном забросом желчи в желудок).
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Урсолива относятся такие состояния:
- наличие непереносимости или чрезмерной чувствительности к одному из веществ, которые входят в состав лекарства;
- острые воспалительные процессы в области желчного пузыря или желчных протоков;
- непроходимость желчных протоков;
- наличие кальцифицированных камней;
- невозможность визуализировать желчный пузырь при радиологическом исследовании;
- жалобы пациента на частые печеночные колики;
- наличие крупных желчных камней (размер более 20 мм);
- атрофированный, нефункционирующий желчный пузырь;
- стадия декомпенсации при циррозе;
- выраженная почечная или печеночная недостаточность;
- период обострения панкреатита;
- вес до 34 кг;
- беременность или период лактации.
Побочные действия
Побочные эффекты, которые могут быть вызваны применением Урсолива:
- чувство тошноты, позывы на рвоту;
- боль в области желудка или в правом подреберье;
- кальцинирование камней, присутствующих в желчном пузыре;
- временное повышение активности трансаминаз печени;
- запор или диарея;
- симптомы декомпенсации цирроза печени (при терапии первичного билиарного цирроза), которые проходят, если прекратить приём препарата;
- головные боли, иногда наблюдается головокружение;
- аллергия в виде кожных проявлений (зуд, мелкая сыпь) или ангионевротического отёка;
- слабость;
- боли в мышцах;
- обострение псориаза, если он присутствовал в анамнезе;
- выпадение волос с волосистой части головы.
Инструкция по применению Урсолива (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Урсолива предусматривает дозировку действующего вещества соответственно весу пациента. Также дозировка может отличаться для пациентов с разными диагнозами.
Урсолив при первичном билиарном циррозе
Капсулы необходимо пить во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. В зависимости от количества капсул, приём суточной дозы лекарства делят на 2 или 3 приёма – утром и вечером или утром, в обед и вечером.
Суточная доза рассчитывается так, чтоб на 1 кг массы тела принималось 10-15 мг действующего вещества:
- вес до 50 кг – 2 капсулы в сутки (2 приёма по 1 штуке);
- 51-65 кг – 3 капсулы (3 приёма по 1);
- 66-85кг – 4 капсулы (3 приёма: 1, 1 и 2);
- 86-110 кг – 5 капсул (3 приёма: 1, 2 и 2);
- больше 110 кг – 6 капсул (3 приёма по 2 капсулы).
Продолжительность приёма лекарства при симптоматической терапии данного вида цирроза инструкцией не ограничивается. Для определения длительности курса лечения нужна индивидуальная консультация врача.
Урсолив для растворения желчных конкрементов
Всю суточную дозу выпивают вечером, перед сном.
Дозировку рассчитывают по 10 мг на 1 кг веса пациента:
- при весе до 60 кг – 2 капсулы;
- до 80 кг – 3;
- до 100 кг – 4;
- больше 100 кг – 5.
Курс лечения длится от полугода до года. Для профилактики образования новых камней в ближайшее время после лечения приём лекарства продолжают ещё несколько месяцев.
Урсолив при билиарном рефлюкс-гастрите
Необходимо пить по капсуле лекарства перед сном каждый день. Курс длится от 10 дней до полугода.
Передозировка
При передозировке может развиться диарея. В таком случае необходимо уменьшить дозу лекарства и начать симптоматическое лечение, которое заключается в устранении последствий диареи, то есть обезвоживания. Нужно пить больше жидкости. При ощутимом обезвоживании рекомендуется капельное внутривенное введение растворов электролитов.
Взаимодействие
Препарат способен взаимодействовать с другими медикаментами, что может сказываться как на эффекте Урсолива, так и на действии лекарств, с которыми его совмещают.
Наиболее выраженные взаимодействия:
- с антацидами, в состав которых входит алюминий, и ионообменными смолами (например, Колестирамин) – снижается степень адсорбции урсодезоксихолиевой кислоты;
- с гиполипидемическими препаратами (в частности, Клофибратом), эстрогенами, прогестагенами, Неомицином – повышается уровень насыщения холестерином желчи, вследствие чего снижается эффект урсодезоксихолиевой кислоты относительно растворения холестеринсодержащих конкрементов;
- с Циклоспорином – увеличивается степень абсорбции Циклоспорина.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура места, где хранится лекарство, не должна превышать 25°С.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Перед началом лечения и каждые полгода приёма лекарства необходимо проходить рентгенологическое и ультразвуковое обследование. Это необходимо, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний (наличие камней размером более 20 мм, нарушения функционирования желчного пузыря или проходимости желчных протоков). Если появились противопоказания или не происходит никаких изменений, лечение необходимо прекратить.
Нужно регулярно сдавать кровь на биохимический анализ. Если уровень билирубина, активность печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы повышены продолжительное время и нет тенденции к снижению этих показателей, приём препарата не следует продолжать.
Приступ печеночной колики – прямое показание к прекращению терапии Урсоливом.
После того, как будет достигнут желаемый результат, в целях профилактики образования новых конкрементов в ближайшее время необходимо пропить лекарство ещё 3 месяца.
Детям
Четких возрастных ограничений нет, но препарат может быть назначен только тому ребёнку или подростку, который весит не менее 34 кг.
При беременности и лактации
Беременным и женщинам, кормящим грудью, запрещено принимать Урсолив.
Лекарство проникает через плаценту. Данных о влиянии на человеческий эмбрион нет, но при экспериментах на животных был отмечен тератогенный эффект препарата.
Информации о том, может ли медикамент попасть в грудное молоко, нет.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами Урсолива являются такие медикаменты:
- Пмс-Урсодиол;
- Укрлив;
- Урсодекс;
- Урсолак;
- Урсолизин;
- Урсомакс;
- Урсоност;
- Урсосан;
- Урсофальк;
- Урсохол;
- Холудексан;
- Эксхол;
- Ливодекса.
Отзывы об Урсоливе
Отзывы об Урсоливе показывают, что препарат действительно эффективен. В большинстве случаев он помогает восстановить или поддержать здоровье. Основным минусом является высокая стоимость.
Цена Урсолива, где купить
Цена Урсолива в аптеках России зависит от количества капсул в упаковке – от 120 рублей за 10 штук до 1250 рублей за 100 штук. В украинских аптеках средняя цена за упаковку (50 капсул) равна 650 гривнам.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Урсолив капсулы 250мг 100штАО «АВВА РУС»
-
Урсолив капсулы 250мг 10штАО АВВА РУС
показать еще
Активное вещество: урсодеоксихолевая кислота 250 мг в одной капсуле.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кукурузный крахмал прежелатинизированный, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид.
Капсулы: желатиновые капсулы размер № 0, крышечка капсулы белая, корпус белый.
Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Средства на основе желчных кислот.
Код ATX: А05АА02.
Урсодеоксихолевая кислота является желчной кислотой, которая входит в небольшом количестве в состав желчи людей. В сравнении с другими желчными кислотами является нетоксичной. При приеме внутрь всасывается в тонком кишечнике и кровяным потоком попадает в печень. Повышенная концентрация урсодеоксихолевой кислоты способствует растворению холестериновых желчных камней. Эффект проявляется главным образом за счет уменьшения концентрации холестерина в желчи, что связано с угнетением его секреции в желчь и всасыванием в кишечнике.
Урсодеоксихолевая кислота благоприятно влияет на функцию печени, оказывая гепатопротективное действие, что позволяет успешно применять у пациентов с различными болезнями печени, в том числе, сопровождающимися застоем желчи.
Также урсодеоксихолевая кислота обладает значительным иммуномодулирующим действием.
Для растворения рентген негативных холестеринов желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (ней).
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени.
Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
— при повышенной чувствительности к урсодеоксихолевой кислоте или другим компонентам препарата;
— при декомпенсированном циррозе печени;
— при остром воспалении желчного пузыря и желчевыводящих путей;
— при непроходимости желчевыводящих путей (закупорка общего желчного или пузырного протока);
— в случае, если желчный пузырь не визуализируется рентгенологическими методами;
— при наличии кальцифицированных камней;
— при нарушении сократимости желчного пузыря;
— в случае частых приступов желчных колик;
-при тяжелых функциональных нарушениях почек и печени.
Дети и подростки:
— неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.
Достаточных данных о применении урсодеоксихолевой кислоты при беременности нет.
Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности в ранней стадии беременности. Урсодеоксихолевую кислоту не следует применять женщинам во время беременности. При необходимости применения во время беременности необходимо оценить соотношение пользы лечения и риска для плода. Решение может принять только врач. Женщинам репродуктивного возраста можно назначать лечение только при надёжной контрацепции.
Пациентки репродуктивного возраста, принимающие препарат для растворения камней в желчном пузыре, должны использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные оральные контрацептивы могут способствовать образованию желчных камней. Перед началом лечения возможность беременности следует исключить.
Ограниченные данные свидетельствуют, что урсодеоксихолевая кислота проникает в грудное молоко и обнаруживается в низких количествах, в связи с чем развитие нежелательных эффектов маловероятно.
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко ( < 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
В клинических исследованиях часто сообщалось о наличии пастообразного стула или диареи. Очень редко при лечении первичного билиарного цирроза отмечалась сильная абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье.
Со стороны печени и желчного пузыря
Очень редко при лечении урсодеоксихолевой кислотой возможна кальцификация желчных камней. В течение терапии поздних стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.
В случае появления любых необычных реакций прекратите прием препарата и посоветуйтесь с врачом.
Передозировка маловероятна, поскольку поглощение урсодеоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы, и она в основном выводится с калом. При передозировке может наблюдаться диарея. Если имеет место диарея, дозу нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение урсодеоксихолевой кислоты. Последствия диареи нужно лечить симптоматически с поддержанием баланса жидкости и электролитов.
Длительное использование высоких доз урсодеоксихолевой кислоты (28- 30 мг/кг/день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение не по показаниям) сопровождалось большей частотой серьезных побочных эффектов.
Урсосан® нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и/или смектит, поскольку эти препараты связывают урсодеоксихолевую кислоту в кишечнике, таким образом, препятствуют ее поглощению и снижают эффективность. Если применение препаратов, содержащих одно из названных веществ, необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема капсул Урсосана®.
Урсодеоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и в случае необходимости корректировать дозу циклоспорина.
В отдельных случаях урсодеоксихолевая кислота может уменьшать поглощение ципрофлоксацина.
В клиническом исследовании у здоровых добровольцев совместное применение урсодеоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также значимость взаимодействия с другими статинами, неизвестна.
Доказано, что урсодеоксихолевая кислота уменьшает пиковую плазменную концентрацию (Сmах) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательное наблюдение за результатом совместного применения нитрендипина и урсодеоксихолевой кислоты. Может потребоваться повышение дозы нитрендипина.
Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона.
Эти сведения, а также данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что урсодеоксихолевая кислота потенциально может вызвать индукцию ферментов цитохрома Р450 3А. Однако, в исследовании взаимодействия с будесонидом, который является субстратом цитохрома Р450 3А, подобного эффекта не наблюдалось. При одновременном применении средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, необходимо соблюдать осторожность и иметь в виду, что может потребоваться коррекция дозы.
Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови, такие как клофибрат, повышают секрецию холестерина печенью и, таким образом, могут способствовать камнеобразованию в желчном пузыре, вызывая эффект противоположный действию урсодеоксихолевой кислоты, используемой для их растворения.
Возрастных ограничений по применению препарата нет. Для пациентов, которые имеют вес менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул, следует применять урсодеоксихолевую кислоту в форме суспензии.
Для растворения холестериновых желчных камней
Для растворения желчных камней у взрослых рекомендуется обычная доза от 2 до 5 капсул в день, в зависимости от веса пациента (10 мг/кг/сутки).
| Масса тела | Урсодеоксихолевая кислота | Количество капсул |
| до 60 кг | 500 | 2 |
| до 80 кг | 750 | 3 |
| до 100 кг | 1 000 | 4 |
| более 100 кг | 1 250 | 5 |
Капсулы нужно глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в сутки вечером перед сном. Капсулы нужно принимать регулярно.
Необходимое время для растворения желчных камней обычно составляет 6-24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.
Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, чтобы со временем не возникла кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи
По 250 мг 1 раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном. Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи препарат понимать в течение 10-14 дней. Длительность применения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБК)
Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 750 мг до 1 750 мг (14 ± 2 мг урсодеоксихолевой кислоты / кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения препарат нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в день вечером.
Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела (мг/кг/сут).
| Масса тела (кг) | Суточная доза (мг/кг массы тела) | Распределение приема препарата | |||
| Первые 3 месяца | В дальнейшем | ||||
| Утро | День | Вечер | Вечер (1 раз в день) | ||
| 47-62 | 12-16 | 250 мг | 250 мг | 250 мг | 750 мг |
| 63-78 | 13-16 | 250 мг | 250 мг | 500 мг | 1 000 мг |
| 79-93 | 13-16 | 250 мг | 500 мг | 500 мг | 1 250 мг |
| 94-109 | 14-16 | 500 мг | 500 мг | 500 мг | 1 500 мг |
| более 110 | 500 мг | 500 мг | 750 мг | 1 750 мг |
Капсулы следует глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярность приема.
Использование препарата при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая по 250 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая еженедельно суточную дозу на 250 мг) до достижения назначенного режима дозирования.
Применение у детей
Холестериновые желчные камни и первичный билиарный цирроз очень редко встречается у детей. Отсутствуют данные об эффективности и безопасности препарата в этой популяции.
При необходимости доза должна подбираться в соответствии с массой тела.
Для детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет дозировка составляет 20 мг/кг/сут и распределяется на 2-3 приема, с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг/сут, в случае необходимости.
| Масса тела (кг) | Суточная доза (мг/кг) | Урсосан®, капсулы 250 мг | ||
| Утро | День | Вечер | ||
| 20-29 | 17-25 | 1 | — | 1 |
| 30-39 | 19-25 | 1 | 1 | 1 |
| 40-49 | 20-25 | 1 | 1 | 2 |
| 50-59 | 21-25 | 1 | 2 | 2 |
| 60-69 | 22-25 | 2 | 2 | 2 |
| 70-79 | 22-25 | 2 | 2 | 3 |
| 80-89 | 22-25 | 2 | 3 | 3 |
| 90-99 | 23-25 | 3 | 3 | 3 |
| 100-109 | 23-25 | 3 | 3 | 4 |
| >110 | 3 | 4 | 4 |
При наличии варикозного кровотечения, печёночной энцефалопатии, асцита, а также при необходимости пересадки печени больные должны получать соответствующее специфическое лечение.
Мониторинг эффективности применения урсодеоксихолевой кислоты при лечении холестатических заболеваний печени основывается на анализе биохимических параметров холестаза, а также при выявлении признаков цитолиза печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), которые часто сопровождают прогрессирование холестаза. В течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг параметров функции печени ACT, АЛТ и γ-ГТФ каждые 4 недели, в дальнейшем – каждые 3 месяца.
Если имеет место диарея, дозу препарата нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение урсодеоксихолевой кислоты. Пациентки, принимающие препарат для растворения желчных камней, должны использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут способствовать образованию камней в желчном пузыре.
В очень редких случаях при лечении пациентов с поздней стадией первичного билиарного цирроза развивалась декомпенсация цирроза, которая была частично обратимой после прекращения лечения. У пациентов с первичным циррозом клинические симптомы (например, зуд) в редких случаях могут усиливаться в начале лечения. В этом случае дозу необходимо уменьшить до 1 капсулы 250 мг в день, а в последствии постепенно увеличить до рекомендованной.
При поносе доза должна быть уменьшена. В случаях персистирующей диареи лечение должно быть прекращено.
При применении для растворения холестериновых желчных камней: для оценки терапевтического эффекта и для своевременного выявления кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо визуализировать (с помощью оральной холецистографии) общий вид и вид закупорки желчного пузыря в положении стоя и лёжа на спине (ультразвуковой контроль) через 6- 10 месяцев после начала лечения. Если желчный пузырь не может быть визуализирован на рентгеновских снимках или в случаях кальцификации камней, нарушения сократимости желчного пузыря или частых желчных колик препараты урсодеоксихолевой кислоты принимать нельзя.
Применение у лиц старше 65 лет: Специальных исследований не проводилось. Однако, с учётом известных данных, не предвидится особенностей, которые могли бы ограничить применение урсодеоксихолевой кислоты у лиц пожилого возраста.
В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Срок годности 4 года.
Предостережения
Запрещается принимать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Храните препарат в месте, недоступном для детей.
Капсулы по 250 мг. Блистер по 10 капсул, 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Отпускается по рецепту врача.
Название и адрес производителя
Производитель: «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
ул. Телчска 1,140 00 Прага 4, Чешская Республика
Таблетки от кашля (таблетки), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001287
Дата последнего изменения: 09.11.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
На
одну таблетку:
Действующие вещества:
Термопсиса
ланцетного травы порошок — 6,7 мг,
Натрия
гидрокарбонат — 250 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал
картофельный — 27,9 мг, тальк — 5,4 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки зеленовато-серого цвета с фаской. Допускается
наличие темных вкраплений.
Фармакокинетика
Действующие
вещества препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимальное
действие наступает через 30–60 мин после приема внутрь и длится в течение
2–6 ч. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных
путей и бронхиальными железами.
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат, содержащий в своем составе траву термопсиса и натрия гидрокарбонат.
Трава
термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее
действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию
бронхиальных желез. Содержащиеся в траве термопсиса алкалоиды (цитизин,
метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин и термопсидин) оказывают
возбуждающее действие на дыхательный и, в высоких дозах, на рвотный центры.
Натрия
гидрокарбонат стимулирует секрецию бронхиальных желез, способствует снижению
вязкости мокроты.
Показания
В
составе комплексной терапии заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся
кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), детский возраст до 12 лет,
беременность, период грудного вскармливания.
Легочные
заболевания со склонностью к кровохарканью (рак и туберкулез легких при наличии
кровотечения).
С осторожностью
Пациенты
с сахарным диабетом и лица, находящиеся на диете с пониженным содержанием
углеводов и низким содержанием натрия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в
связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной
категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым
назначают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 3–5 дней.
Максимальная
разовая доза для взрослых (в пересчете на термопсин) — 0,1 г
(14 таблеток), максимальная суточная доза — 0,3 г
(42 таблетки).
Детям
старше 12 лет — по 1 таблетке 2–3 раза в день в течение
3–5 дней.
Повторный
курс лечения возможен по рекомендации врача.
Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат
только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в
инструкции.
Побочные действия
Нежелательные
реакции (HP)
сгруппированы по системно‑органным классам в соответствии со словарем
MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы:
аллергические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
Адсорбенты,
вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание алкалоидов,
входящих в состав травы термопсиса, в желудочно-кишечном тракте.
Препарат
Таблетки от кашля не следует применять одновременно с препаратами, содержащими
кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет
отделение разжиженной мокроты.
Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед применением препарата Таблетки от кашля
проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Симптомы
Тошнота,
рвота.
Лечение
Промывание
желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
Для
улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется назначать обильное
теплое питье.
Пациентам
с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием
углеводов, необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,027 г
углеводов (0,0023 ХЕ).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и
занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки.
По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым
покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых
упаковок лекарственных средств.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
По
50, 100, 200, 300 или 700 контурных безъячейковых упаковок или контурных
ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению
помещают в транспортную упаковку.
По
50, 100, 200, 300 или 700 контурных безъячейковых упаковок или контурных
ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению
помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 13.03.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Таблетки от кашля, таблетки, |
||
|
34.00 |
|
|
|
34.00 |
|
|
|
54.00 |
|
|
|
Таблетки от кашля, таблетки, |
||
|
53.00 |
|
|
|
67.00 |
|
|
|
Таблетки от кашля, таблетки, |
||
|
32.00 |
|
|
|
62.00 |
|
|
|
Таблетки от кашля, таблетки, |
||
|
67.00 |
|
|
|
74.00 |
|
|
|
Таблетки от кашля, таблетки, |
||
|
18.00 |
|
|
|
Таблетки от кашля, таблетки, |
||
|
72.00 |
|
|
|
Таблетки от кашля, таблетки, |
||
|
29.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Тораксол Солюшн Таблетс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-002265
Торговое название препарата:
Тораксол Солюшн Таблетс
Международное непатентованное название:
амброксол
Лекарственная форма:
таблетки диспергируемые
Состав на 1 таблетку:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 249,5 мг, кросповидон 20,0 мг, аспартам 20,0 мг, ароматизатор черносмородиновый 6,5 мг, натрия стеарилфумарат 3,5 мг, натрия сахаринат 4,0 мг, лимонная кислота 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг.
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 60,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 544,5 мг, кросповидон 40,0 мг, аспартам 20,0 мг, ароматизатор черносмородиновый 6,5 мг, натрия стеарилфумарат 7,0 мг, натрия сахаринат 4,0 мг, лимонная кислота 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг.
Описание:
круглые, плоские таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом черной смородины. Допускается незначительная мраморность.
Дозировка 30 мг: с крестообразной риской с одной стороны и фасками с двух сторон.
Дозировка 60 мг: с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающее муколитическое средство.
Код ATX:
[R05CB06].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностноактивного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
Фармакокинетика
Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 0,5-3 часа. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что СҮРЗА4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) амброксола составляет 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; фенилкетонурия; беременность (I триместр); период лактации.
Детский возраст до 12 лет (для таблеток диспергируемых 60 мг).
С осторожностью
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр).
Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами препарата или принимая препарат в меньшей дозе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано, поскольку он выделяется с грудным молоком.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части, запивая водой. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетке 30 мг или 1/2 таблетки 60 мг) 3 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки 30 мг или 1 таблетка 60 мг) 2 раза в сутки.
Детям от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки 30 мг) 2-3 раза в сутки, предварительно растворив в небольшом количестве воды.
Детям от 2 до 6 лет: по 7,5 мг (1/4 таблетки 30 мг) 3 раза в сутки, предварительно растворив в небольшом количестве воды.
Детям до 2 лет: по 7,5 мг (1/4 таблетки 30 мг) 2 раза в сутки, предварительно растворив в небольшом количестве воды.
Не рекомендуется принимать амброксол без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
Побочное действие
Желудочно-кишечные расстройства: изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в верхней части живота, снижение чувствительности в полости рта или глотки, сухость во рту и в горле, дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Аллергические реакции: аллергические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожная сыпь (экзантема), крапивница, зуд и другие аллергические реакции. Синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Прочие: адинамия, лихорадка.
Передозировка
Симптомы: изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в верхней части живота. При выраженной передозировке возможно снижение артериального давления.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
У тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами
Влияние на способность вождения транспорта и на управление механизмами до настоящего момента не известно.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 30 мг, 60 мг.
По 10, 20, 30 и 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Х
ранить в местах, недоступных для детей.
Хранить контурную ячейковую упаковку в картонной упаковке (пачке).
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.
Адрес производства, в том числе для переписки и приёма претензий:
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Купить Тораксол Солюшн Таблетс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)